iso程序文件范本

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO体系程序文件完整版工艺前言文件版本号:A/0建议批准系统:批准:批准:日期:日期:日期:日期:分发日期:受控印章:发布日期:年月日标题:程序文件控制程序文件号:QP-0101版本号:A/0页码:1/4 1目的控制与质量系统相关的文件和材料(包括确保质量管理系统的计划和运行所需的外部文件)并确保所有相关地方使用的文件版本有效适用范围适用于与质量体系相关的文件和数据的控制3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7总经理负责发布质量手册的职责管理者代表负责审查质量手册。

程序文件的发布文件控制中心负责公司管理体系文件的分发和管理技术质量部负责技术文件和资料的编制、分发和管理。

每个部门的经理负责审查本部门的文件。

分管副主任负责各部门文件的审批。

每个部门管理员负责本部门的文件编号和文件管理。

新工序文件的登记4 4.1 4.1.1文件编制者从部门文件经理处获得文件编号。

4.1.2文件管理员应按《企业代码规则》的规定对新文件进行编号，并填写《质量管理体系文件清单》，记录文件标题和文件编号等。

4.2文件的编制4.2.1质量手册和程序文件应由管理者代表编制4.2.2技术质量部负责组织相关部门编制技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、工艺规范、测试和检验要求等。

4.2.3其他管理文件由相关部门组织编制-1标题:程序文件控制程序文件编号:QP-0101版本号:A/0页码:2/4 4.3 4 . 3 . 1 4 . 3 . 2 4.3 4.3 4.3 4 . 3 . 5 4 . 3 . 5 4 . 3 . 6 4 . 4 4 . 1a . b .文件批准的质量手册应由管理者代表审核并由总经理批准程序文件由部门级以上领导会签，指定人员审核，管理者代表批准。

技术文件由技术质量部经理或其指定人员和副经理审核批准。

检验方法标准和检验规范由技术质量部编制，由技术质量部负责审批，由副总批准。

其他部门级管理文件由相关部门负责人审核，并经部门分管副主任批准。

程序文件修订记录程序文件目录1.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件；2.适用范围与质量/环境体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件）。

3.职责3.1文控中心负责编制本公司的文件资料管制程序，负责培训并监督该程序的执行。

3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。

注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。

如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。

对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册，常属非受控制文件。

4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量环境手册：用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。

4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。

4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。

4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。

4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

4.1.6表单记录：记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。

4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。

4.1.8各部门内部的管理性文件。

4.2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问题），满足后方可批准实施。

4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标，汇编成满足GB/T 19001—2008/ISO9001:2008标准要求的质量/环境手册，经管理者代表审查，总经理批准。

iso程序文件范本ISO程序文件范本日期：主题：程序文件（标题）1. 引言在本程序文件中，涵盖了组织（名称）的ISO体系标准的要求和规定。

该文件是为了确保我们组织能够遵循和实施ISO标准的各项要求而制定的。

2. 目的本程序文件的目的是为了指导组织的各个部门和员工在日常业务中遵循ISO体系标准，以确保产品和服务的质量、环境、安全等方面的要求得到满足，并持续改进组织的绩效。

3. 范围本程序文件适用于组织所有部门和员工，涵盖以下ISO标准：- ISO 9001：质量管理体系- ISO 14001：环境管理体系- ISO 45001：职业健康与安全管理体系4. 责任与职权4.1 部门经理负责确保部门的活动符合ISO标准的要求，并且制定相应的程序文件和工作指导书。

4.2 质量部门负责监督和协调组织实施ISO 9001要求，并提供培训和辅导。

4.3 环境健康与安全部门负责监督和协调组织实施ISO 14001和ISO 45001的要求，并提供培训和辅导。

4.4 所有员工都有责任遵守ISO标准的要求，积极参与体系的实施和持续改进。

5. 过程流程以下是ISO体系实施的主要流程：5.1 计划：根据ISO标准的要求，制定实施计划和目标，并建立相应的程序和指导文件。

5.2 执行：按照程序文件的要求，执行相关工作，并记录相关数据。

5.3 检查：进行内部审核和评估，确保体系的有效性和符合性。

5.4 改进：根据内部审核和评估的结果，及时纠正和改进体系。

6. 文件控制本程序文件由质量部门负责控制，确保文件的版本和发布的一致性。

如有任何修改或更新，质量部门会通知相关部门并进行相应的培训。

7. 培训和意识提升组织将通过内部培训和外部资源提供相关的ISO标准培训，以提高员工对ISO标准要求的理解和遵守程度。

8. 监督与审核定期进行内部审核和管理评审，以确保ISO体系的有效性和符合性，并及时纠正和改进各项工作。

9. 术语和定义本程序文件中的术语和定义遵循ISO标准的术语和定义。

X X X有限公司企业标准文件控制程序前言说明文档的撰写目的，撰写人，时间等信息1文件控制程序1 范围本程序适用于公司所有管理体系文件 (含适当范围外来文件)的控制，以确保对管理体系有效运行起重要作用的所有场所，使用相应文件的有效版本。

2 规范性引用文件无3 术语和定义3.1 受控文件受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控，并能保证收回的文件。

如管理标准、工作标准、通用技术标准、技术文件等。

3.1.1 专用受控文件与具体的项目或软件直接相关的文件，如技术方案、软件说明书、施工规范、验收标准等。

3.1.2 通用受控文件通用的管理标准、技术标准、工作标准，为通用受控文件。

3.2 非受控文件除受控文件外的其他文件，如通知、会议纪要、红头文件等。

3.3 外来文件外来文件指包括：国家、行业、地方发布的法规、标准和其他设备、基础建设等资料。

3.4 专业管理专业管理指对企业各项专业的业务、活动等进行的管理，如法律管理、信息安全管理、质量体系管理、环境和职业健康安全管理等。

4 职责4.1 运营部管理标准文件的管理工作。

4.2 产品部负责质量管理手册、程序文件以及质量体系范围内的管理标准的编制工作。

4.3产品部负责测量管理手册、程序文件的编制工作。

4.4 运营部负责公司及部门工作标准文件的编制工作。

4.5 产品部负责基础技术标准、通用设计标准、通用公用技术标准、检测试验标准、售后技术标准、专项技术标准、具体产品技术标准的管理工作。

4.6 运营部负责公司红头文件的标识、发放、回收和作废管理工作。

4.7 产品部负责政府项目、荣誉资质申报等相关资料的汇总整理、归档和管理工作。

4.8 运营部负责公司所有归档文件、受控章的管理工作。

24.9 必要时各事业部、各部门负责依据本程序文件编写本单位所辖范围内的文件控制程序。

5 管理内容与要求5.1 文件分类5.1.1 按文件来源分公司内部文件和外来文件两大类。

5.1.2 按文件性质分管理文件、技术文件、标准、法律法规和其他外来资料等。

1.目的本程序规定了外协件、外购件、半成品、成品、顾客提供产品的监视和测量活动的控制要求，保证产品生产的各个环节符合规定的质量要求，防止不合格品转下道工序或交付客户。

2.范围适用于本公司外购件、外协件、半成品、成品和顾客提供的产品的监视和测量控制。

3.职责3.1质量部职责负责本程序的起草，修订、培训。

负责管理体系文件的编写、修订、换版等工作。

负责编制检验标准，以及进货检验、过程检验和成品检验工作。

3.2生产部职责负责产品生产工序的自检、互检工作。

3.3相关检验人员职责检验人员需经教育和培训合格后方可上岗工作。

3.4体系管理负责人职责负责本程序的批准。

4.定义无5.工作程序5.1进货检验5.1.1进货检验范围进货包括采购的物料（原材料、外协件、外购件）及顾客提供的产品。

5.1.2进货检验的依据进货检验规范、产品图纸等。

5.1.3进货检验工作QC接到仓库通知后，凭供应商“送货单”，按进货检验规范、图纸等要求进行检验，并做好《进货检验记录》，或者将进货检验结果录入ERP系统，检验合格后贴上“合格”标识，通知仓库管理员办理入库手续，经检验不合格的，由检验员贴上“不合格”标识并予以隔离存放，并按《不合格品控制程序》处理。

5.1.4待验产品对于待验产品，因生产急需而放行使用时，应对该批产品办理《紧急放行单》，明确地进行标识和记录，并做好《紧急放行登记表》，以便在发现不符合规定要求时能立即追回和更换，但必须执行以下原则：（1）后续工序须客观地评价其质量状况，不会导致交付不合格产品；（2）一旦发现不合格，在技术上可予以纠正，并在经济上不会发生较大损失，也不会影响相邻、相关或相配的部、组件的质量；（3）这种紧急放行并不意味可以免于进货检验和试验；（4）为避免不合适放行，并能有效地追溯这些产品，质量部负责人有权按本程序规定建立和保持审批和追回这些产品。

5.2过程检验和试验（1）在产品生产过程中，操作者按工艺要求及图纸要求进行自检，并作好自检记录，自检合格后，填写《工序流转跟踪卡》转下道工序。

目录
附录
文件编码规则
1、质量手册编号:
年号
顺序号
层次号
质量环境体系
及公司代号
2、程序文件编号：
年号
顺序号
程序文件
质量环境体系
及公司代号
3、第三层次文件(各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书）：
年号
顺序号
第三层次文件
质量环境体系
及公司代号
4、第四层次文件(记录、表单）：
流水号（1、2、3…）
程序文件顺序号
质量环境记录
附表
员工岗位需求表
专业技能要求表
表1:
生产工艺流程
常规灯芯绒工艺流程：
翻缝退浆前刷毛★烧毛煮炼漂白（氧漂或氯漂）★染色后刷毛拉幅成品
弹力灯芯绒工艺流程：
翻缝酶退浆前刷毛★烧毛氧漂★染色干轧硅油柔软后刷毛成品
常规纱卡工艺流程:
翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛煮漂(氧漂或氯漂) 丝光（如磨毛需在丝光后磨毛) ★染色柔软(拉幅）预缩成品
弹力纱卡工艺流程：
1翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛氧漂丝光(定型）★染色柔软、预缩成品
2翻缝热水打卷退卷(退浆机) ★烧毛煮炼氧漂丝光烧毛轻氧漂柔软预缩成品
注：纱卡类随规格不一,品种变化、工艺变化很大.。

ISO体系程序文件完整版程序文件版号：a/0拟审批制：核：准：日期：日期：日期：分发日期：受控印章：发行日期：年月日标题：程序文件文件控制程文件编号：qp-0101版号：a/0页码：1/41目的对与质量体系有关的文件及资料（包括确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件）进行控制，确保各有关场所使用文件的版本是有效的。

2适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。

33.13.23.33.43.53.63.7职责总经理负责《质量手册》的签发。

管理者代表负责《质量手册》的审核；程序文件的签发。

文控中心负责公司管理体系文件的发放和管理。

技术质量部负责技术文件和资料的编制和发放和管理。

各部门经理负责本部门文件的审核。

主管副总负责各部门文件的批准。

各部门管理员负责本部门文件编号及文件的管理。

工作程序新文件的登记44.14.1.1文件编制者从部门文件管理员处取得文件号。

4.1.2文件管理员根据《企业编码规则》的规定对新文件进行编号，并填写“质量管理体系文件清单”记录文件标题及文件号等。

4.2文件的编写4.2.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。

4.2.2技术质量部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、工序规范、测试检验要求等。

4.2.3其它管理文件由相关部门组织编写。

-1标题：程序文件文件控制程文件编号：qp-0101版号：a/0页码：2/44.34.3.14.3.24.3.34.3.44.3.54.3.64.44.4.1a.b.文件的审批质量手册由管理者代表审核、总经理批准。

程序文件由部门级以上领导会签，指定人员审核、管理者代表批准。

技术文件由技术质量部经理或其指定人员负责审核、副总批准。

检验方法标准及检验规范由技术质量部负责编制，技术质量部主管审核，副总批准。

其它部门级管理文件由相关部门负责人审核、分管该部门的副总批准。

公司级管理文件由总经理或其指定人员批准。

文件在审核的同时需拟定分发部门“文件分发清单”，再由此文件签发人负责批准。