4M管理规定

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

4M变更管理规定文件编号：1 .目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2 .适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3 .定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man：重保作业者（关键特性/特殊工序的操作和检验人员）；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件（关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范）；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3 设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。

4 .职责4.1 ：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2 ：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3 ：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。

4.4 ：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5 ：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。

负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。

4.6 各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5 .工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。

≪4M变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。

在审核相关验证记录后进行量产前的批准。

4M变更管理条例目标本文档旨在制定一套4M变更管理条例，以确保高效、有序地管理和控制4M（人员、机器、材料、方法）变更，以减少风险、提高生产效率，并确保变更的合规性。

范围本条例适用于所有涉及到4M变更的部门和人员，包括人力资源、生产、质量控制和工程部门等。

定义4M变更：指人员、机器、材料、方法等方面的变更，包括但不限于人员调动、设备更换、材料供应商变更、工艺流程调整等。

变更需求：指因业务需求或问题发现等原因，提出的对4M进行变更的要求。

变更评估：指对变更需求进行评估，包括对变更的影响、风险、成本等方面的综合分析。

变更审批：指经过变更评估后，由相关负责人对变更进行批准的过程。

变更执行：指根据变更批准的结果，进行相应的4M变更的实施活动。

变更验证：指对已执行的4M变更进行验证，确保其达到预期目标和效果。

流程1.变更需求提出：所有部门及人员应根据实际需要和问题，提出变更需求，并在变更需求表中记录相关信息。

2.变更评估：根据变更需求表，相关部门应对变更需求进行评估，并在变更评估报告中记录评估结果。

3.变更审批：变更评估报告应提交给变更管理委员会，由委员会成员对变更进行审批，并在变更批准表中记录审批结果。

4.变更执行：经批准的变更应由相应的部门负责人或执行人员进行实施，确保按照变更计划和要求进行执行。

5.变更验证：完成变更执行后，应进行相应的变更验证，确保变更达到预期目标和效果，并在变更验证报告中记录验证结果。

6.变更关闭：变更验证报告应提交给变更管理委员会进行审核，审核通过后，变更关闭。

责任与授权变更需求提出人员：负责提出变更需求，并填写变更需求表。

相关部门：负责对变更需求进行评估，并填写变更评估报告。

___：负责对变更进行审批，并记录在变更批准表中。

部门负责人或执行人员：负责变更的实施，并填写变更执行记录。

___审核人员：负责审核变更验证报告，并决定是否关闭变更。

违规处理如发现有任何违反本条例的行为，应按照公司相关规定进行处理，并给予相应的纪律处分。

1．目的为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高品质。

2．适用范围2.1 本公司内部的4M变更管理；2.2 客户要求的4M变更管理；3．定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机械(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更4、管理程序4.1 4M变更的内容：4.24M变更管理程序：4.2.1 在4M变更前，相关工程师应事先要预测、讨论有关4M变更后的情况；并作出相应的预防及改进措施；4M变更时，相关工程人员均需对变更的相关产品进行试制确认，确认内容包括：生产的难易情况、产品外观、结构、尺寸、试装、相关测试等4.2.2 客户要求需客户承认的4M变更管理程序：4.2.2.1 公司在实施4M变更时，应由变更主导部门完整填写《变更申请单》，向客户的对应窗口（如IQC/采购部/技术部等）提出申请；原则上口头上的联络视为无效；在向客户提出申请的同时，应附上以下样板及资料：A. 变更样件（交付的样件数按客户要求数附送）B. 变更后的作业标准书（如控制计划、作业指导书等）C. 变更品的产品检验规范；4.2.2.2 所有变更内容必须由客户在《变更申请单》中书面回复可以实施后方可实施；4.2.2.3 若客户对《变更申请单》有专门的格式要求或要求使用客户提供的报告格式时，按客户的要求相应使用；4.2.3不需客户承认的4M变更管理程序：4.2.3.1 公司在实施4M变更时，应由主导部门人员填写《变更申请单》，提出申请的同时，应附上以下资料（相关资料由相应工程师完成）：A. 变更后的作业标准书（如控制计划、作业指导书等）B. 变更品的产品检验规范；4.2.3.2 所有变更内容必须由公司相关人员在《变更申请单》中签字确认完整后方可实施；4.34M变更承认后的相关工作4.3.1根据4M变更的内容，相关人员应分别检查更新以下资料并存档：①作业文件（如控制计划、作业指导书、工艺卡、生产条件表等）；②产品检验规范；③客户样件；④零件清单；⑤包装清单；⑥图纸；⑦与该产品有关的其它受控资料；4.3.2所有的变更内容应通知到与此产品有关的人员；各部门相关人员应据4M变更的项目分别做好相应的跟进、培训工作，以便更新的相关作业标准及指导书等能贯彻执行；4.44M变更承认后产品的区分和标识。

4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。

所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。

2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。

- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。

3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。

- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。

- 受影响的4M部分。

- 变更的范围和计划。

- 变更可能产生的风险和影响。

- 执行变更所需的资源和时间估计。

3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。

- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。

- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。

3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。

- 批准的变更将被记录并通知相关人员。

3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。

- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。

- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。

3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。

- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。

4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。

- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。

5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。

- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。

1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变实用文档更可能导致的质量问题。

2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。

3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。

3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。

3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。

3.2.1负责变更的实验评估及实施。

3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。

3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。

3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。

4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。

4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。

5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。

b）A工厂变更为B工厂的情形。

c）供应商变更的情形。

实用文档d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。

5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。

a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。

b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。

4M变化点管理规定1. 背景和目的随着产品设计和制造技术的不断发展和完善，产品制造环节中出现了大量的变化点。

为了保证产品的质量和生产的有效性，需要建立一套有效的4M变化点管理规定。

本文档的目的是确立针对4M（即Manpower、Material、Machine、Method）变化点管理的标准，以及提供运作指南，以确保管理的准确性和一致性。

2. 变化点的分类变化点可以根据原因和影响分为两类：1.预期变化：是有意为之的，例如设计改变、完善生产工艺、引进新材料等。

2.非预期变化：是意料之外的，例如设备故障、原材料缺乏等。

3. 4M变化点管理规定3.1 变化点的识别和分类1.每个部门要建立相应的4M变化点数据库，用于收集、评估和跟踪变化点。

2.变化点应按照种类、原因和潜在影响来分类，并对其进行等级评估。

3.通过变更管理工具追踪变化点，确保从发现到解决整个过程不间断。

3.2 变化点的评估和决策1.评估变化点对制造计划和产品质量的影响，分析变化点的优缺点及影响，提出变更方案。

2.审核变化点的成本效益，确定变更成本控制和风险评估。

3.决策制定者应确定是否变更，并为决策提供反馈。

3.3 变化点的验证和执行1.所有变化点都应进行验证，以确保变化点对产品质量和生产环境没有负面影响。

2.变更方案的执行要有明确的时间表和责任人，确保变化点的恰当实施。

3.4 变化点的记录和跟踪1.变更日志应记录下每个变化点的详细信息和进程，以备随时查询和追踪。

2.法规、法规和设备要求的变更记录应归档，以证明变更的合规性。

4. 变化点管理的最佳实践1.建立统一的变化点识别、评估、执行和记录流程。

2.建立相应的变更管理制度，并建立变更管理团队，确保变化点管理的有效性。

3.在产品设计阶段考虑变更点管理的要点，提高产品制造的精密度，以减少变化点的出现。

4.定期对变更点进行风险评估，提出相应的缓解措施。

5.注重变化点管理的追踪和反馈，对不合理的变化点进行深入分析和研究，以提高管理准确性和一致性。

现场4m管理规章制度第一章总则第一条为了规范现场4M管理，提高工作效率，保障施工安全，提前预防和避免各类事故的发生，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有在施工现场从事4M管理工作的人员，包括工程负责人、工程监理、各类施工作业人员等。

第三条本规章制度内容包括管理机构、管理人员、管理责任、管理流程、管理方法、管理工具等方面的规定。

第二章管理机构第四条管理机构以施工单位为主体，设立现场4M管理部门。

现场4M管理部门的主要职责包括4M设备的统一管理、使用、维护和维修工作。

第五条现场4M管理部门负责对4M设备进行统一编号、分类、管理和维护，并组织实施定期检查和维修工作。

第六条现场4M管理部门还负责对施工现场的4M设备使用情况进行监督和检查，及时发现和处理问题。

第三章管理人员第七条管理人员包括现场4M管理部门主管、现场4M管理人员等。

管理人员应当具备相关专业知识和丰富的工作经验。

第八条现场4M管理部门主管负责编制现场4M管理制度、安排4M设备的使用和维护工作、组织实施定期检查和维修工作等。

第九条现场4M管理人员应当严格执行管理制度，认真履行管理职责，保证工作的高效进行。

第四章管理责任第十条管理人员应当加强对施工现场4M设备的安全使用和维护工作的监督和检查，及时发现和解决问题。

第十一条现场4M管理部门主管负责对现场4M管理工作进行考核和评估，保证管理工作的规范落实和有效执行。

第五章管理流程第十二条施工单位在启动施工前，应当确定现场4M管理责任人，明确管理流程和工作任务。

第十三条管理流程包括4M设备的采购、检验、验收、登记、使用、维护等环节。

责任人员应当按照规定程序进行操作，确保管理流程的顺畅进行。

第十四条在施工过程中，施工单位应当定期对4M设备进行检查、维护和保养工作，并填写相应的记录表。

第六章管理方法第十五条施工单位应当建立完善的4M设备管理台账，记录4M设备的购置、使用、维护情况等相关信息。

第十六条施工单位应当加强对4M设备使用人员的培训，提高其操作技能和安全意识。

4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。

2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。

3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。

质量部:负责变化点品质确认。

4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。

5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。

设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。

物:新产品试制、工程变更、小批量生产。

方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。

5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。

〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。

在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。

2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。

3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。

3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。

外委加工过程管理、控制。

〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。

4-2外委加工产品品质确认。

4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。

〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。

〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。

〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。