4M变更点管理表
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4M变更管理程序(ISO9001-2015)1.0目的为使生产顺利进行,避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生,降低生产成本,提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更:制造工程的方法(Method)、材料(Material)、设备(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man(人)操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material(材料)可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method(方法)标准变更(如技改)标准变更(如产品异常时)4.0职责4.1 检验站长:负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认,如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师:负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员:对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员:负责与客户沟通交流,确认客户的4M变更要求,将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员:涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存(原材料及成品)、暂停库存的发货,仓内严格标识区分开变更前后的产品,做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间:负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要,提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分,则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理,如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项,则需提前申请。
作业机台日期班组长
品质人员识别时间
识别人员
涉及产品批次
实施时间实施人员确认人员
确认时间作业员确认人员
确认时间作业员确认人员
签名
意见意见意见
备注
变化点的实施
事前准备
生产过程中确认
最终确认
变化点的解除
1、按照变化点基准解除
条件判定2、若意见不统一,以品
质意见为主
解除条件
班组长判定确认
主管判定确认
品质确认
签名
签名
确认项目实施项目确认次数确认项目确认项目确认结果作业人员
主管
变化点的类型
变化点具体内容
变化点的识别
4M自主管理表
目的识别出偏离标准作业而影响产品质量的变化因素,并对其进行监控与管理。
作业工序产品零件号
文件编号:
人机料环
解除
继续解除
继续解除
继续
计划性变更
非计划性变更
法。
4m变更管理格式表单1.引言1.1 概述概述:变更管理是指通过规定的流程与方法对项目或工作中的变更进行管理和控制的过程。
在项目实施过程中,变更不可避免地会发生,这可能是由于需求的变化、环境的改变、技术的更新等原因所导致。
然而,如果没有对变更进行有效的管理和控制,就可能会给项目或工作带来负面影响,甚至导致项目失败。
4M变更管理格式表单是一种常用的工具,用于规范化变更管理的流程和记录变更管理的相关信息。
其中的4M指的是人员(Man)、机器(Machine)、材料(Material)和方法(Method),这四个方面是影响变更的核心要素。
通过使用4M变更管理格式表单,可以更好地跟踪和分析变更的原因、影响范围以及相关的人员和资源的变动情况,从而提高变更管理的效率和准确性。
在变更管理中,使用4M变更管理格式表单的好处不仅体现在规范化了变更管理的过程,还可以帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
通过详细记录并分析各个方面的变更信息,可以及时发现和解决潜在的问题,以保证项目或工作的顺利进行。
另外,4M变更管理格式表单还具有通用性和可扩展性,适用于各种规模和类型的项目或工作。
总之,在变更管理中使用4M变更管理格式表单是一种有效且实用的工具,它有助于规范化变更管理的流程,提高变更管理的效率和准确性,帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
在实际应用中,我们应充分发挥其优势,合理运用这一工具,以确保项目或工作的顺利进行。
1.2文章结构文章结构包括了引言、正文和结论三个主要部分,旨在通过逻辑清晰的分章节方式来组织和展示文章的内容。
在引言部分,我们将对整篇文章进行一个概述,介绍文章的结构和目的。
接下来是正文部分,正文将详细探讨变更管理的定义和重要性,以及介绍和分析4M变更管理格式表单的作用和优势。
最后,在结论部分,我们将总结变更管理的重要性和必要性,并强调使用4M变更管理格式表单所带来的好处。
通过这样的文章结构,读者可以清楚地了解到文章的主要内容和论点,使得整篇文章更加具有可读性和逻辑性。
4M变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的在PP试产以及量产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3.0定义3.1人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。
3.2机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更,包括:材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法(Method):是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。
3.5ECR—4M变更申请单,ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达,负责制作客户变更承担费用PI,向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决;4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决;4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认,建立4M变更跟进总台帐;4.5裁决部门负责决定4M变更方案;4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计;4.8财务部负责变更影响物料成本核算,负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况,确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机:A、客户要求变更;B、制程或生产方式改变;C、材质或标准变更;D、设计重大错误时;E、品质异常需改进时等。
工程(4M)变更管理程序(ISO9001:2015)1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行,使生产过程处于受控状态。
2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.0变更的定义所谓工程(4M)变更:是指改变或更改了与制造工序相关的条件(部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等)。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“*”表示)自我管理区分,是指附表1的变更区分中标有“*”符号的区分。
这种情况下,不必向客户申报,但为品质保证,实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账》,具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分,是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下,先由各变更申请部门以《工程变更联络书(内部评价用)QTB07-04-31》向技工部/开发部申请,技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证,经总工程师裁定最终评审结论(评审依据:质量风险评价和验证情况、《工程(4M)变更管理规定(附图1)》、顾客工程变更特殊要求)。
当评审结论为“同意变更(不必向顾客申请)”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更(向顾客申请)”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报(客户有指定专用格式的按客户格式填写,其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写),记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项,由质量保证负责人审批盖章或者签名后,在变更品交货4周以上前,提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录,以便管理追溯。
4M变更管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的在PP试产以及量产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制,使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动,从而保证产品质量的稳定和提高,符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。
3.0定义3.1人(Man):是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。
3.2机(Machine):是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料(Material):是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更,包括:材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法(Method):是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。
3.5ECR—4M变更申请单,ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达,负责制作客户变更承担费用PI,向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决;4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决;4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认,建立4M变更跟进总台帐;4.5裁决部门负责决定4M变更方案;4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计;4.8财务部负责变更影响物料成本核算,负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况,确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机:A、客户要求变更;B、制程或生产方式改变;C、材质或标准变更;D、设计重大错误时;E、品质异常需改进时等。
1、目的
在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然.
2、范围
适用于公司所有生产及检验的场所。
3、职责
生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制.
质量部:负责变化点品质确认.
4、定义
变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人、设备、物、方法〕发生变化或变更。
5、规定内容
5.1变化点管理项目
➢人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。
➢设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修.
➢物:新产品试制、工程变更、小批量生产。
➢方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。
5.2变化点管理流程
记录
《4M变化点管理票》。