华信瑞德产品质量追溯管理系统(DoPQT)

产品信息追溯系统-SOP-操作手册 电子作业指导书说明Ver1.02022.01.29目 录1.登录 (1)2.HMI条码录入 (2)2.1.条码录入 (2)2.2.异常处理措施 (2)2.3.异常处理操作说明 (3)3.RFID调试 (4)4.未联网调试功能 (5)5.其它 (5)5.1.登录界面配置 (5)5.2.功能栏说明 (5)1.登录输入用户名与密码，点击登录。

若用户名与密码一项不正确，弹出如下警示消息。

点击黄色区域可关闭警示消息。

2.HMI条码录入2.1.条码录入条码录入即产品码录入。

注：条码录入只能在如下图所示station X L Y[0]- station X L Y[3]4工位处完成。

X∈(1-2), Y∈(1-2)。

a)在上述4工位粘贴条码b)从station X L Y [3]- station X L Y [0]依次扫码录入注：扫码成功与失败均有语音提示。

c)点击“扫码完成”按键完成条码录入。

注：此步的目的是为了验证条码与扫码的正确性。

2.2.异常处理措施a)位置调整点击“上”或“下”按键，对产品码位置进行调整。

注：如果向上【下】要调整的条码，其预调整位已经有条码，并且是向上【下】一条的条码，应先将此位条码调整至其正确位置。

位置调整多用于坯体数量不足4个，且坯体不是按顺序依次存在的情况。

b)补录点击“补录”按键，即可完成对条码的补录。

补录多用于坯体条码破损情况。

c)清空点击产品码对应序号单元格内容，即可清空指定条码。

清空多用于条码贴码扫码后，坯体又破损。

d)复位点击“复位”按键，将取消全部条码录入有关的录入内容和状态。

2.3.异常处理操作说明a)补录点击补录后，对应需要补录的行标号与条码输入标签会被点亮【绿色】，如图所示：如取消补录操作，点击点亮的条码输入标签即可。

b)清空如图所示，点击需要清空的单元格后，对应单元格会被点亮【黄色】，同时弹出黄色确认框。

点击“继续”将清空点亮的单元格内容；点击“取消”将取消清空操作，单元格内容保持不变。

医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求1 范围本文件规定了医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统（以下简称“物品信息追溯系统”）的基本要求、管理模块设计及要求、物品流程追溯模块设计及要求、硬件配置参数要求、信息安全要求等。

本文件适用于二级（含二级）以上医疗机构消毒供应中心。

基层医疗机构和物品信息追溯系统开发设计单位可参照执行。

2 规范性引用文件略3 术语和定义略4 基本要求4.1 物品信息追溯系统设计应符合WS 310.1～WS 310.3 相关内容的要求，管理功能至少包括人员管理、物资管理、成本核算、人员绩效统计、质量控制等。

工作流程追溯至少包括可重复使用器械、器具及物品（以下简称“物品”）处理、使用等各环节参数信息，实现闭环管理。

4.2 追溯的物品应设置唯一编码，可实现批量追溯。

4.3 应具备对高度危险性物品使用环节相关信息的追溯功能，可追溯患者姓名、住院号或病案号、使用时间、操作者信息等。

4.4 追溯记录应客观、真实、准确、及时、完整，信息修改时需进行身份识别并保留修改痕迹。

4.5 追溯信息保存时间应符合WS 310.3 要求。

4.6 物品信息追溯系统列出的相应模块应具有不同时间周期、多维度统计及分析功能，能自动生成报表实现相关图表分析；可直接导出不同文档格式保存和再编辑。

4.7 医疗机构其它相关信息系统已具有或包含本文件所述相关信息模块时，物品信息追溯系统可不设置此模块，但宜与其对接并能够提取相关数据与信息。

模块配置需求参见附录A。

4.8 其它相关要求4.8.1 物品信息追溯系统宜与清洗、灭菌、监测等设备或设备监控系统对接，实时采集设备运行参数，并保存文件供后期查询。

4.8.2 物品信息追溯系统宜与可重复使用医用新型、可追溯包装材料实现追溯对接功能。

4.8.3 物品信息追溯系统模块宜与色彩管理相结合，满足消毒供应中心发展需要，可升级更新具有拓展功能。

拓展功能要求参见附录B。

5 物品信息追溯系统管理模块设计及要求5.1 人员管理模块5.1.1 人员信息模块应具有人员身份信息维护界面，人员身份信息宜包括姓名、工号、年龄、学历、专业、职称、能级（层级）、参加工作时间、工作年限、相应权限等基本内容，宜与医疗机构人员信息系统实现同步管理。

密级：公开√保密□绝密□
标识与追溯管理程序
版本：A/0
1．目的：确保从接单、进料、检验至出货、客户使用全过程的品质能连续准确地识别各阶段的原物料及产品，以利于异常发生时的追溯。

2．范围：关键物品，从进料、生产过程到成品出货各阶段的标识与追溯作业均适用。

3．权责
3.1 品质部：负责检验状况的标识及记录填写。

3.2 仓库：负责原料, 半成品/成品,辅料及客户财产存货的标识管理。

3.3 生产部：负责的在制品的标识管理。

4．定义：无
5.作业内容：
5.1 标识
5.1.1 仓库、生产部门等均应划分相应的产品放置区域。

5.1.2 生产完成的成品由相关部门作业员贴附“产品标识”，“产品标识”应写明名称、编号、
数量、规格、颜色、日期、班别等。

5.1.3 若客户有规定格式的“产品标识”，则依客户要求填写。

5.1.4 材料、半成品、成品、不合格品、报废品均应实行相应的物料标识，包括产品名称、
数量等，品质部应进行相应的检验状况标识，如合格、不合格、让步接收、免检的标识或印章。

5.2 追溯
5.2.1 各部门报表记录应详细填写并依规定保存，以利于追溯。

5.2.2 可利用订单号码、生产班次、生产日期、模具编号等进行品质状况的追溯。

6.0 相关文件：无
7.0表单:
7.1 物料标示卡：
7.2 QC PASS、QC NG、印章。

溯源系统是一种通过物联网技术和大数据技术来追溯产品生产、流通、销售全过程的管理系统。

以下是溯源系统的主要介绍：
1. 生产全过程追踪：溯源系统可以记录并追踪产品从原材料采购、生产、加工到最终产品的全过程，包括各个环节的信息和数据。

这有助于消费者了解产品的生产过程，以及了解产品的来源、加工工艺等信息，从而增强消费者对产品的信任度。

2. 质量可追溯性：溯源系统可以记录并追踪产品从生产到销售过程中的所有质量信息，包括生产工艺、环境条件等。

如果出现产品质量问题，可以快速定位问题所在，并采取有效的措施解决问题。

这有助于提高产品质量和安全性，增强消费者对产品的信任度。

3. 市场监管：溯源系统可以对市场上的产品进行监管，防止假冒伪劣产品流入市场。

消费者可以通过扫描产品上的溯源二维码或条形码，了解产品的生产信息和销售信息，从而判断产品的真伪。

4. 企业形象提升：溯源系统可以增强企业的社会责任感和形象，帮助企业树立品牌形象和口碑。

总的来说，溯源系统通过给产品赋码，扫码可以追踪到产品的生产信息、源头、生产过程、发货渠道等信息的整套系统，主要用于农副产品、日用品、化妆品、保健品等行业，提供消费者对产品的信心，让消费者扫码后看到真实信息，放心购买。

同时，也起到产品防伪、生产流程和后续销售渠道整顿等管理作用。

如需了解更多有关溯源系统的信息，建议咨询相关领域的专家或查阅相关文献资料。

在这个移动互联万物互联的时代，智慧农业，智慧生产是将会是未来几年所发展的方向，倍诺产品品控溯源管理系统通过利用互联网信息技术，以二维码为载体，产品的生产环节清晰的呈现出来，让消费者吃的放心，用的放心。

倍诺品控溯源管理系统通过精准采集生产、流通、消费等环节信息，实现生产可记录、源头可追溯、流向可跟踪、信息可存储、身份可查询、责任可认定、问题产品可召回的全流程产品质量安全监管和移动大数据的可视化，强化产品生命周期全过程质量管理与风险控制。

全程可视化管理产品安全看得见一、权威，安全可靠符合国家部委对产品质量安全追溯平台监管要求；执行《基于组织机构代码和物品编码的防伪溯源编码技术条件》国家标准；“全国产品防伪溯源验证公共平台”重点推广实施单位；二、精准，全流程追溯覆盖采购环节、生产环节、仓储物流、市场终端，供应链全程追溯；依照《食品安全法》要求，建立电子台帐，确保从农田到餐桌食品安全；“一店一码”智慧餐饮，食品安全“扫一扫”、明厨亮灶全透明；三、模块化，功能强大（多级）经销商防窜货管理系统；产品质量品控溯源管理系统；农产品（县域）质量安全追溯平台；产品生命周期信息化管理系统；智能终端PDA仓储物流移动管理系统；四、智慧包装，包材一体化在线赋码关联，为全流程追溯提供基础数据；包材一体化，通过喷码、激光打码、烫印膜、数码印刷等方式，将产品身份码和产品包装有机结合，减员增效、提高工厂自动化管理水平；一物一码、多码合一（明码+验证码），包装数据结构多样化，支持盒（瓶、袋）、箱、垛（托盘）多级包装关联；交钥匙工程，提供赋码（在线、离线）、数据采集、打印贴标等配套设备，可定制的软件系统和数据运维服务，三级售后服务保障体系。

信息可查询、来源可追溯、去向可跟踪、责任可追究。

瑞信产品追溯软件V1.0苏州瑞信防伪科技有限公司联系电话：0公司地址：苏州市高新区泰山路2号(博济科技园2号楼210#)一、系统需求，安装 (3)系统需求 (3)安装与卸载 (3)二、启动系统 (6)三、生成追溯码操作 (8)生成追溯码概述 (8)详细操作 (8)四、登录追溯软件后台 (12)登录追溯软件界面 (12)五、系统设置操作 (13)添加产品名 (13)六、实施追溯 (14)追溯信息设置 (14)发货 (15)七、追溯数据查询 (16)查询产品追溯情况概述 (16)查询界面： (16)十、服务器端IIS配置和数据库配置 (17)十一、关于瑞信 (20)十二、附录<版权申明> (22)十三、联系方式 (23)一、系统需求，安装系统需求操作系统需求为Windows 2000/XP，推荐采用Windows XP作为其运行环境。

1GHz 处理器512M RAM300M 硬盘空间在安装瑞信产品追溯软件之前，请注意查看系统需求。

执行安装程序。

根据安装向导将提示进行安装。

系统第一次执行，将运行设置向导，可根据屏幕提示完成系统的安装。

安装与卸载1.点击Setup开始安装2.点击下一步，这边可以选择安装的目录。

3.点击下一步确认安装4.自动安装瑞信产品追溯软件到用户指定的目录中5.安装完成。

6.卸载进入控制面板，打开“添加/删除程序”，找到“瑞信产品追溯软件”后，点击“删除”按钮便可以完成瑞信产品追溯软件的卸载。

卸载瑞信产品追溯软件前，需要用户的确认。

用户确认后，系统便开始正式删除系统。

二、启动系统1.可以通过点击桌面“瑞信产品追溯软件”快捷方式或者点击程序中的“瑞信产品追溯软件”来启动程序。

2.打开程序主界面3.点击“新增公司”按钮，来添加新的公司信息，一个是公司编号，一个是对应的公司名。

4.点击“新增批次号”，来添加新的批次号三、生成追溯码操作生成追溯码概述使用追溯码生成功能能够完成产品追溯码的生成，操作人员可以根据公司的需求来设置需生成的追溯码的数量以及编码长度（长度在12-20位之间）。