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诊断试验及疾病筛检的评价--一、筛检（一）筛检的概念筛检（screening）是在大量人群中通过快速的试验和其他方法，去发现那些未被识别的病人、可疑病人或有缺陷的人。
图5-1 筛检步骤示意图筛检不是诊断试验，它是把健康人和病人（疑似病人、有缺陷的人）区别开来的方法，它仅是初步检查，是早期发现病人的一种方法。
对筛检试验阳性还应进一步确诊。
对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。
这三种人混杂存在。
筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。
然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来，（见图5-1）。
第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。
因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。
（二）筛检的分类1.人群筛检（population screening，mass screening）是指用一定筛检方法对一个人群进行筛检，找出其中患该病可能性较大的人，然后，对其进一步诊断及治疗。
如先用尿糖测定筛检出可疑糖尿病病人，再用其他方法（如血糖测定）以确诊，然后加以治疗。
2.多次（级）筛检（multiple screening）在上类筛检中，同时应用多种筛检方法进行筛检，可以同时筛检多种疾病。
3.定期健康检查（periodical health examination）或目标筛检（targeted screenig）对有某种暴露的人群（如铅作业工人）、高危人群、某一单位、某种职业人群定期进行健康检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
4.病例搜索（case-finding）或机会性筛检（opportunistic scr eening）筛检的对象局限于因其他原因而找临床医师或卫生医师诊治或咨询的人。
即是临床医师或卫生医师对来诊者加用其他筛检方法，以发现与主诉无关的疾病。
（三）适用于筛检的疾病、对象及筛检应用的原则在开展筛检规划时应当注意以下几点：1.应当筛检危害严重的疾病或缺陷，迟发现将造成严重后果如遗传性代谢缺陷的苯丙酮尿症（phenyl ketonuria）及某些癌症（如宫颈癌），或某些已成为重大的社会卫生问题的疾病或缺陷。
1.诊断试验的相关概念(1)定义：诊断试验(diagnostic test)是对疾病进行诊断的试验方法。
它包括各种实验室检查、病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标淮，并且利用这些资料和枝术标准对疾病和健康状况得出确切的结论。
(2)诊断指标：诊断试验的指标可分为以下三类：①客观指标，即能用客观仪器测定的指标，很少依赖诊断者的主观判断和被诊断者的主诉，如用体温计测定体温、用X线片观察肺部或骨骼病变等;②主观指标，即完全根据被诊断者的主诉来决定，如疼痛、乏力、食欲缺乏等;③半客观指标，即根据诊断者的主观感知判断，如肿物的硬度、大小等。
(3)诊断标淮：由于在一个人群中有病与无病的数值有重叠情况，所以诊断指标确定之后，就应该确定一个诊断标准(诊断界值)用以区别正常与异常。
确定诊断标准的方法有生物统计学方法、临床判断法和ROC曲线法。
在临床上，选择诊断标淮时一般要遵循以下原则：①对于一些严重疾病，如能早期诊断则可获得较好的治疗效果，而漏掉一个可能的病例则其后果严重，此时应尽可能保证所有的患者都被诊断出来，即选择敏感度较高的指标;②对于治疗效果不理想的疾病，且确诊及治疗费用又较昂贵时，或者误诊一个非患者为患者时后果严重，造成严重的精神负担，则可选择特异度较高的诊断标准;③当假阳性和假阴性的重要性相等时，一般可把诊断标准定在“特异度=灵敏度”的分界线处。
2.诊断试验的评价指标(1)真实性(validity)：又称有效性，是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。
(2)可靠性(reliability)：又称信度，指相同条件下同一试验对相同人群重复试验获得相同结果的稳定程度。
可靠性高，说明试验结果受随机误差的影响不大。
(3)收益(yield)：可通过计算预测值这个更为客观的指标来完成。
它是反映诊断试验结果与实际符合的概率。
3.诊断试验的评价标准(1)同金标准诊断方法进行同步盲法比较：在对一项新的诊断试验进行研究和评价时，只有以金标准为基础进行考核，才能获得淮确的结果。
第二十八章诊断试验和疾病筛检
一、单选题：
1.利用快速的试验、检查或其他方法，从表面上无病的人群中查出某病的可疑患者，然后做进一步的确诊，以期达到疾病的早期治疗，这种形式被称为
A.疾病的防治的高危策略
B.疾病防治的全人群策略
C.疾病的筛捡
D.健康促进
E.健康保护
2.并联试验可以提高诊断方法的
A.特异度
B.敏感度
C. 似然比
D.预测值
E.以上都不是
3．关于筛检的应用正确的是
A．在表面健康人群中发现可疑的肺结核患者
B．某幼儿园的一次食物中毒的调查
C．对个别发生的肺结核病人进行调查
D．调查某学校乙型肝炎感染情况，可不必调查该校的全部学生
E．用于早期发现、早期诊断、早期治疗肝癌
4．关于筛检一般不要求具备的特点是
A．灵敏度高 B．简便、快速 C．经济 D．准确、权威Ｅ．安全5．影响筛检试验阳性预测值的是
A．发病率 B．患病率 C．罹患率 D．死亡率 E．治愈率
6．下列说法正确的是
A．特异度也称真阴性率B．特异度也称假阴性率C．特异度也称真阳性率D．特异度也称假阳性率 E．特异度与灵敏度之和等于符合率
7．关于诊断试验的论述正确的是
A．灵敏度是指新诊断方法检测出的阴性人数中真正病人所占的比例
B．特异度是指在“金标准”确诊的非病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例
C．真实性是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法检测出的阳性人数所占的比例
D．误诊率是指在新诊断方法检测出的所有阳性人数中，误判为病人的比例
E．漏诊率是指在“金标准”确诊的病人中用新诊断方法误判为阴性的比例8．为提高诊断试验的特异度，可采用
A．平行试验 B．系列试验 C．先平行后系列
D．选择患病率高的人群 E．选择个体变异小的人群
9．诊断试验的真实性是指
A．重复多次试验获得相同结果的稳定程度
B．试验结果中真正有无疾病的概率
C．受试者的测定值与实际值的符合程度
D．观察者对结果判断的一致程度
E．诊断试验的随机误差
10．眼内压的升高是临床诊断青光眼的指征之一，青光眼患者的眼内压约在2.9～5.6kPa范围，无青光眼者的眼内压约在1.9～3.5kPa范围内，若将诊断标准由眼内压>2.9kPa升高到>3.5kPa，则下述正确的是
A．灵敏度升高 B．特异度升高 C．灵敏度和特异度均升高
D．灵敏度和特异度均下降 E．不确定，因为不知道患病率情况
11．试验标准确定后，诊断结果的阳性预测值取决于
A．灵敏度 B．特异度 C．患病率 D．符合率 E．约登指数
12．对漏诊后果严重的疾病，要求筛检试验
A．灵敏度高 B．灵敏度低 C．特异度高 D．特异度低 E．符合率高13．关于受试者工作特征曲线(ROC曲线)的论述下列哪项不正确?
A．ROC曲线可表示灵敏度与特异度的关系 B．ROC曲线常被用来直观地确定诊断试验的最佳截断值
C．ROC曲线是以灵敏度为纵坐标，特异度为横坐标
D．用ROC曲线确定最佳截断值处，其灵敏度和特异度均较好，误诊率和漏诊率均较低
E．对同一种疾病的不同诊断方法进行比较时，若将各试验的ROC曲线绘制到同一坐标图中，则ROC曲线下面积最大的试验其真实性最佳
14．若甲、乙两人群某病患病率分别为10%和20%，某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是
A．甲人群误诊率低于乙人群 B．甲人群漏诊率低于乙人群
C．试验阳性者中假阳性所占比例，甲人群低于乙人群
D．试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群
E．甲人群真实性低于乙人群
15.假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%，特异度为90%的筛检试验检查1000人的人群，则误诊人数为
A．99 B．198 C．2 D．891 E．107
16．某社区人口为1万人，现拟用血糖试验(≥130mg/d1)来筛检糖尿病。
假设该社区人群糖尿病患病率为10%。
，其中有80例糖尿病患者血糖≥130mg/d1，7900例非患者血糖<130mg/d1，则该试验的约登指数为
A．不能计算，因为没有患者人数 B．不能计算，因为没有非患者人数C．能计算，因为具备条件
D．能计算，因为计算约登指数不需患者和非患者人数
E．不能计算，因为不知道试验的灵敏度和特异度
二、名词解释：
1．筛检
2．真实性
3．特异度
4．假阳性率
5．假阴性率
6．可靠性
7．阳性预测值
8．阴性预测值
9．灵敏度
10．平行试验
三、简答题：
１．筛检试验的应用原则是什么？
2．选择筛检/诊断标准应遵循的原则是什么？
3．影响筛检或诊断试验可靠性的因素有哪些？
4．评价筛检或诊断试验真实性的常用指标及其相互关系? 5．评价筛检或诊断试验可靠性的常用指标有哪些？
6．筛检或诊断试验预测值的影响因素及其相互关系? 7．筛检或诊断试验的联合应用有几种方法?如何进行? 8．联合试验与单一试验比较，其真实性如何改变?。
