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ISO_TS16949培训材料

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TS16949培训课件

TS16949培训课件

案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949，企业可以建 立严格的质量管理体系，包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ，TS16949还强调供应链管理，企业可以 通过对供应商进行评估和选择，确保供应 商提供高质量的零部件，同时对供应商进 行持续监控和改进，提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业，而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ，以确保产品质量和交货期的稳定性；而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系，以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施，确保员 工的安全和健康，以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ，如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审，以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年，ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版，引入了更严格的产品安 全和防污染要求，并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率，并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。

MSA

MSA

1、什么是测量系统


量具：任何用来获得测量结果的装置；经常用来特指用 在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。 测量：赋值给具体事物以表示它们对于特定特性之间的 关系。 测量过程：赋值过程定义为测量过程。 测量系统：是对测量单元进行量化或对被测特性进行评 估，其所使用的仪器、量具、标准、操作、方法、夹具、 人员、软件及环境的集合，用来获得测量结果的整个过 程。 测量系统分为计量型测量系统与计数型测量系统
3.2 定义

Reproducibility (再 現性) - 由不同的評价人使用 同一個量具測量一個零件 的一個特性的產生的測量 平均值的變差
3.2 定义
Linearity (線性) - 整個正常操作範圍的偏倚改變
3.2 定义
Stability (穩定性) - 偏倚隨著時間的變化
4、测量系统研究的准备
5.3 确定重复性与再现现性指南-均值极差法 步骤-计算：
10、将每个零件每次测量值相加并除以总的测量次数（试验 次数乘以评价人数），将结果填入第16行零件平均值的栏中。 11、从最大零件平均值减去最小的零件平均值，将结果填入 第16行标有RP的空格内（RP是零件平均值的极差）（表1） 12、将R、Xdiff和RP的计算值填写报告表格的栏中（表2）。 13、在表格左边标有“测量系统分析”的栏下进行计算（表2） 14、在表格右边标有“总变差%”的栏下进行计算.（表2） 15、 检查结果确认没有产生错误。
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法 判定： 根据标准控制图进行分析，如均值与极差图无 异常则判定稳定性合格
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法
原因分析：

TS16949基础知识培训-2

TS16949基础知识培训-2

Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。

企航ISOTS16949内审员培训教材

企航ISOTS16949内审员培训教材
– 40道选择题 每题2分, 总共80分, 最低要 求 48分
– 5道问答题 每题4分，总共20分，最低要求 12分
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
ISO/TS 16949:2002 Internal Aud*itor Training Course - Session 1
1996年，世界知名汽车制造厂（ 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用 、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 和它们的代表组织 - AIAG (美国), ANFIA (意大利), FIEV (法国), SMMT (英国) AND VDA (德国). ） 组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车 工作小组，简称为IATF。
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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ditor Training Course - Session 1
▪ 各章节描绘指南 ▪ 投影片拷贝件用作记笔
记
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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ditor Training Course - Session 1
▪ 各章节描绘指南 ▪ 投影片拷贝件用作记笔
记
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ditor Training Course - Session 1
课程的质量可以通过下列方式提高:
积极参与讨论 与班上人员交流 培训期间做个人笔记 有效参与小组活动 出席并且准时

TS16949五大工具培训

TS16949五大工具培训

TS16949五大工具培训1. 简介TS16949是ISO/TS16949国际质量体系标准的简称，它是全球汽车行业供给链中的通用要求。

TS16949的实施能够帮助企业提高质量管理体系的能力，提升产品质量，降低本钱，增强竞争力。

在TS16949的质量管理体系中，五大工具是非常重要的一局部。

这五大工具是统计质量控制的根底，通过使用这些工具可以对数据进行有效的分析和管理。

本培训将重点介绍TS16949五大工具的原理、应用和操作方法，帮助参与培训的员工掌握这些工具的使用技巧，提升其在质量管理方面的能力。

2. TS16949五大工具2.1. 流程流程图流程流程图，又称为过程流程图，是描绘产品或效劳的整个生命周期的图形工具。

通过绘制流程流程图，可以清晰地展示产品或效劳的流程，帮助识别和改良潜在的问题和风险点。

本局部将介绍流程流程图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何绘制流程流程图。

2.2. 控制图控制图是一种用于分析和监控过程稳定性的统计工具。

通过绘制控制图，可以将过程数据与控制界限相比拟，以确定是否存在特殊因素导致过程变异，从而及时采取措施进行调整。

本局部将介绍控制图的种类、绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用控制图进行过程监控。

2.3. 矩阵图矩阵图是一种用于分析和解决问题的图形工具。

通过绘制矩阵图，可以将问题的因素和解决方法进行对应，帮助系统化地分析问题和确定解决方案。

本局部将介绍矩阵图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何使用矩阵图进行问题分析和解决。

2.4. 相关图相关图是一种用于分析变量之间关系的图形工具。

通过绘制相关图，可以了解不同变量之间的相关性，帮助确定变量之间的因果关系，并从中获取有关改良产品和效劳的信息。

本局部将介绍相关图的绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用相关图进行变量分析和优化。

2.5. 直方图直方图是一种用于展示数据分布的图形工具。

通过绘制直方图，可以直观地了解数据的分布状况，帮助分析数据的中心趋势和变异程度。

ISOTS16949五大工具最新培训教程

ISOTS16949五大工具最新培训教程

ISOTS16949五大工具最新培训教程ISOTS16949，也就是IATF16949，是国际汽车工业标准。

这项标准的实施为汽车行业提供了一个框架，以确保组织在制造、供应和维护汽车产品和相关零部件方面的质量。

经过多年实践，ISOTS16949已经成为全球汽车制造、供应商和相关行业的标准。

而在ISOTS16949体系中，五大工具是其中非常重要的一环。

在实际的质量管理工作中，五大工具的有效运用可以帮助企业提升质量水平，降低成本，提高效率和客户满意度。

五大工具分别是：流程流程图（PPF），测量系统分析（MSA），失效模式与后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）以及8D解决问题。

下面分别对这五个工具做一个详细的介绍和讲解。

1. 流程流程图（PPF）流程流程图是一种描述工作流程的工具，它用于将一个复杂的工作流程分解成一个个的步骤，展示它们之间的联系和依赖，从而帮助大家更好地理解和改进工作流程。

流程流程图在ISOTS16949中是非常重要的一个工具，它运用广泛，可以在各个阶段起到极大的作用。

在运用流程流程图的时候，需要注意几个要点：1. 充分了解组织的业务流程和作业规程，并以此为基础制定流程流程图。

2. 使用标准符号组织流程流程图，这可以确保图表清晰简洁，使得工作人员能够在不同的层面上了解他们的角色和责任。

3. 流程流程图需要经过验证和审查，以确保不仅技术上有效，而且在实现质量和效率方面也是可行的。

2. 测量系统分析（MSA）测量系统分析（MSA）是对测量系统有效性的量化检查，它是确保测量结果可靠和准确的关键之一。

测量系统包括测量仪器、人员和测试方法等，MSA的目的是确定测量系统的误差来源并消除它们。

在ISOTS16949中，使用MSA的目的是确保组织测量数据的准确性和可靠性。

在运用MSA的时候，需要注意几个要点：1. 验证测量系统的历史数据，并对误差来源进行分析。

2. 确定评估测量系统的适当采样数量和采样策略。

某公司16949质量管理体系培训材料_图文

某公司16949质量管理体系培训材料_图文
急疏…………………………..
在上帝的要求得不到满足的情况
所有的产品和服务都足够好…… 但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……
你为什么选择奔驰和宝马？
要白送你一辆车。。。想。。一想， 要什么？
凌志—聪明人的选择
为何选择“名牌”
名牌为何能成为名牌？
因为他们能提供让我们满意的产品 为何他们能提供让我们满意的产品？ 因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定 义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
IATF与IAOB
IATF的目的：
在国际化基础品质系统中建立一个统一体，主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如 热处理、喷漆和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。
chain may be accepted for certification activity 组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动
These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling
问题的解决
★IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISO TC176的协助 ★汽车行业标准与ISO9000:2000转版合并 ★2002年3月发布ISO/TS 16949 第二版
5、包括日本在内世界范围内认 可
ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系— 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求

质量管理体系培训教材

质量管理体系培训教材

ISO/TS16949:2002标准介绍：（续）
QS 9000 VDA 6.1
技术规范
=技术委员会成员达成的协议 -面临市场的迫切需求 - 2/3 的 委 员 会 成 员 投 票 表 决 赞 成
其它欧洲 标准
TS 16949: 2002
ISO 14000
ISO 9001:2000
ISO/TS16949 技术规范结构：
安徽中鼎密封件股份有限公司
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC PPAP 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质 量体系要求
界定国际汽车行 业质量体系要求
场、售后退货的不合格品的根本原因是由于 设计不合理造成，而更改设计又会带来新 的损失。
顾客降价的要求越来越强烈，企 业承受着较大的成本压力！
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
利润 COPQ
理论 成本
价格损失 利润 COPQ
理论 成本
利润 COPQ
理论 成本
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
＊标准明确了以顾客为中心
安徽中鼎密封件股份有限公司
ISO9000族标准介绍：（续）
●八项质量管理原则：
1- 以顾客为中心- Customer-centered Organization 2- 领导作用 - Role of leadership 3- 全员参与- Participation of All 4- 过程方法 -Process Approach 5- 系统化管理- Systematic Management 6- 持续改进- Continual Improvement 7- 以事实为决策依据 - Fact-based Decision Making 8- 互利的供方关系- Reciprocal Relationship with Suppliers

ISOTS16949五大工具最新培训教程

ISOTS16949五大工具最新培训教程
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和
实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 ■ 进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方 可进行测量系统分析（MSA）工作。
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。

TS基础知识培训

TS基础知识培训
4 精选2021版课件
第一章: ISO/TS16949的产生背景
2.德国的汽车工业质量体系:
VDA: 德国汽车工业联合会， 包含奔驰、大众、奧迪、保時 捷、以及数以百计的供应商所 組成。在1991年发布了第一版 的VDA
VDA 6.1是以ISO 9004为基础， 并参考了QS 9000标准，但它 亦有一些額外的要求，例如产 品安全以及财务考虑。
―顾客导向过程形成组织的“章鱼图”模式
④ ⑤
⑥
③
I
② O
①
I
O
精选2021版课件
1.客户需求审查
（客户订单审查、需求）
2.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
FMEA）
3.生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
4.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
1.客户关心的过程：（6个）
C1: 客户需求审查
（客户订单审查、需求）
C2: 生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定性评估等；APQP、PPAP、FMEA）
C3: 生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
C4: 生产制造与检验
（外观、首件、巡回、末件检验<IQC / PQC / OQC>）
C5: 出货
（把客户指定的东西安全的送达到客户指定的地方）
C6: 客户服务与管理
精选2021版课件
23
（客户抱怨、客户退货）
第五章 ISO/TS16949过程方法
三、TS16949的18个过程
2.资源过程：
S1: 文件管制 (文件包括: 内部文件、图面及技术资料、外来文件)

TS16949培训资料(DOC 63页)

TS16949培训资料(DOC 63页)

TS16949培训资料2004年2月23日TS16949特别要求第一期一．导入的工作步骤：帮助员工了解TS16949的主要工作阶段第一阶段：导入前的准备①收集相关资料②明确组织机构，并做出承诺（认证之前，组织机构是稳定的）③确定导入方式：（A+B+C） A、QS9000运行好的部分 B、汽车行业特别要求C、安全环境第二阶段：第一期培训：①讲解TS16949的由来与发展，主要解释条文;②重新策划体系文件;③按策划表组织各部门编写文件，找出COP（与顾客有关的过程，叫顾客导向过程）,并形成COP清单和乌龟图第三阶段：审查、批准、发布新的质量管理体系文件、并组织试运行（TS16949要有5个月时间）第四阶段：试运行指导，逐个部门进行。

第五个阶段：工具书的再次培训a)APQP产品质量先期策划和控制计划;b)PPAP生产件批准程序（ISIR初期样件、小批量生产的、批量生产的样品）;c)FMEA：潜在失效模式及后果分析（在产品设计时对部件、零件、材料、产品逐一分析，找出缺失）;d)MSA：针对使用的计量器具进行测量系统分析;e)SPC统计过程控制f)质量成本分析第六阶段：内审员培训（TS16949按过程审核）（第三期、4天）第七阶段：全方位系统的内部审核。

第八阶段：针对内审提出的问题由集团公司跟催各分公司组织对策。

第九阶段：管理评审的培训（第四期、4天）第十阶段：预审核。

首先由集团来评价各个子公司然后由认证公司对集团进行评价。

第十一阶段：正式认证。

二、简要介绍TS16949的由来与发展1.94版的ISO9000标准是以三个模式的质量体系要求及两个指南构成的。

三个模式： 9001、 9002、 9003二指南：选择使用标准的指南；体系要素应用的指南※：94版的标准是以要素导入的。

2.QS9000是美国的三大公司在ISO9001标准的基础上增加了美国三大的特殊要求构成的。

七大册 (五大工具书、QS9000第三版、和MSA)）3.2000版的ISO9001在2000年正式实施的。

TS16949培训资料

TS16949培训资料

客户抱怨和投诉
检查客户抱怨和投诉处理情况，是否及时 响应和处理客户反馈的问题，并采取有效 的纠正措施。
文件和记录不符合
检查文件和记录是否符合TS16949标准和 受审核方的要求，如文件名称、编号、版 本等是否清晰明确。
过程控制不符合
检查生产过程中的关键过程和特殊过程是 否得到识别和控制，是否制定了有效的控 制计划和作业指导书。
生产件批准程 序（P…
通过生产件批准程序， 确保供应商具备生产高 质量零件的能力，并确 保生产过程与产品开发 过程中的要求一致。
持续改进（CI ）
通过收集和分析生产过 程中的数据，发现并解 决潜在问题，以实现生 产过程的持续改进。
七大原则
• 以顾客为中心：关注顾客需求，努力满足顾客期望，以顾客满意度为衡量一切工作的标准。 • 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并维护一个良好的内部环境，使员工能够充分参与实
现场审核
04
05
不符合项整改 审核报告
明确审核目的、范围和审 核标准等，制定详细的审 核计划。
对受审核方的质量手册、 程序文件等管理文件进行 审核，确保文件符合 TS16949的要求。
对受审核方的生产现场、 实验室等进行审核，检查 生产过程、质量控制等方 面的实际情况。
针对审核发现的不符合项 ，督促受审核方进行整改 ，并进行跟踪验证。
与环境管理体系整合
环境管理体系关注环境保护和可持续发展，而TS16949关注汽车供应链的质量管理，两者可以相互协调，实现汽车供应链 的绿色发展。
04
TS16949审核技巧
TS16949审核要点
要点一
确定审核范围和目标
明确审核范围，包括质量体系文件、 过程和活动等，以及审核目标，如寻 找不符合项、识别改进机会等。

TS16949特殊特性、关键工序、重要工序培训教材

TS16949特殊特性、关键工序、重要工序培训教材
•
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证，找出 主要影响因素，明确控制方法，并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容 ，如对控制的项目、内容、方法、检测频次、 检查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
•
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求，编制原始记 录表格并规定填表要求，包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督 、认定、签字的要求。例如，可编制工艺参数 核对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处 理温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊 接检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录 表格应汇总归档，并规定制件加工档案的保存 期限，以备查考。
•
环境
1 环境条件（厂房内温度和湿度，冷却介质的 温度和压力，压缩空气的压力，施工现场的风 速等）应满足工艺技术文件的要求。
2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施，厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。
3 应对车间一些重要的噪声源设施（如通风机 、鼓风机、空气压缩机等）采取适宜的减噪或 隔音措施，以控制车间的环境噪声在85 Db以 下（脉冲声除外，但应进行适当控制）。
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求（尺寸、规范、试 验）或过程参数
安全特性被定义为 工程部分标明的适 用于零件、材料和 装配作业的规范或 产品要求，它需要 特殊 生产过程控
制以保证符合政府 和车辆安全、排放 、噪音或防盗要求
。 注1：特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号，应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中，应用顾客

汽车行业质量体系系列培训教材-标准理解与实施

汽车行业质量体系系列培训教材-标准理解与实施

•什么是ISO9000标准94版
➢ 其中ISO/TC176是质量管理和质量保证技术 委员会，负责质量标准。 ➢ 这些标准受下列支配：
- 国际标准化组织（ISO） - 110个会员国 - 180个技术委员会
•ISO9000系列标准--更改的需求
➢ ISO历史上最为成功的标准 ➢ 全世界范围广泛认可与接受 - 已经注册组织达36万家 - 应用于140余个国家 ➢ 被不同的组织所应用 - 包括服务业
•第一章 ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949 的概述
➢目的
理解ISO/TS16949: 2002的背景、需求及其变化
ISO9000: 2000标准族与 ISO/TS16949概述 理解主要定义和主要定义的变化
•ISO/TS16949历史发展和背 景
➢ 三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系 标准。 ➢ 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准. 当然 VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。 - AVSQ-94 - EAQF-94 - VDA6.1
•ISO/TS16949标准的未来
➢ 供应商职责 - 决定采用TS16949，因为： ● 它具有全球性的特点 ● TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准 - 在现行试用程序的注册机构中选出48家 ● 由于审核结果表明他们具有更高的质量 - 可以通过监督审核获得TS16949：2002注册
•ISO/TS16949：2002标准范 围
➢ 1.2 ISO/TS16949：2002版的应用
- 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织
- 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减
- 当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计

TS培训第一部分

TS培训第一部分

ISO/TS16949标准的 基本内容及特点
• 10、强调安全/可靠性/法规符合性等重要质 量特性的控制
• 提出了特殊特性的概念； • 明确了特殊特性的识别要求及方法； • 明确了对特殊特性控制要求,包括：文件化、标识、
FMEA、控制计划、Ppk及Cpk、必要的监测等； • 明确了针对特殊特性实施SPC的要求.
ISO/TS16949标准的基本概况
菲亚特（FIAT） 克莱斯勒（CHRYSLER) 福特（FORT） 通用（GENERAL) 雪铁龙/标致（PSA） 雷诺（RENAULT) 大众（VOLKSWAGEN) 戴姆勒 JAMA：日本汽车制造商协会 ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（ISO下属组
• 总结了100年质量管理经验.
ISO/TS16949标准的基本概况
• 质量概念的演进
• 质量概念主体的演进——什么是质量 • 1）产品的质量：包括性能、可信性等实物质量； • 2）产品和服务的质量：扩展到包括准时交付、周期时间
等服务质量；
• 3）产品、服务和过程的质量：其中过程质量（工作质量） 涉及5M1E,此时的质量已体现Q（实物质量）、C（成 本）、D（交付）、E（环境）S（安全）等的综合质量；
格； • 2）适用性质量：质量就是满足顾客要求的程度,质量好不
好关键看对顾客是否适用； • 3）顾客及相关方综合满意的质量：产品、服务、过程和
体系的“大质量”综合满足顾客、股东、员工、供应商及 合作伙伴、社会等利益相关方的程度.
卡诺质量模型
ISO/TS16949标准的基本概况
• 2、质量管理标准的逐步形成
织）
ISO/TS16949标准的基本概况
• 16949标准是顾客提出的标准,以便控制供应商：
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目的一、明白ISO/TS16949的背景二、了解ISO/TS16949的内容一、ISO/TS16949的背景国际汽车行业标准ISO/TS16949 20002ISO9001:2000IATF [ VDO(德）, CCFA （法）, ANFIA （意）FIEV （法）, SMMT （英）]JAMA （日）特殊要求2006终止QS9000 1998 R 3ISO9000:1994美三大汽车公司特殊要求美三大汽车公司特殊要求ISO9001:2000TL9000:R3.0(Book 1)国际电讯行业标准TL9000:R3.0(Book 2)QuEST 要求汽车行业标准Kalex (GZ)目前遵循的质量管理系统一、ISO/TS16949的背景持续改进注重过程的方法可适用PDCA模式A PDC一、ISO/TS16949的背景与ISO9004(质量管理体系—绩效改进指南）互补，但独立。

应在组织内逐级传达ISO9002：2000和ISO9004：2000的八大质量管理原则：1、以客户为关注焦点2、领导3、全员参与4、过程方法5、系统方法管理6、持续改善7、实事求是8、双赢供方关系一、ISO/TS16949的背景与ISO14001：1996联合兼容。

不包括其他管理体系的要求，如：职业健康和安全管理，金融管理或风险管理。

目标是开发提供持续改进，强调缺陷预防，和在供应链上减少变异和浪费的质量管理体系。

避免多重的论证审核并为汽车生产以及相关服务产品组织提供一个一般的质量管理体系。

可与客户特别要求一起确定质量管理体系要求二、ISO/TS16949的内容1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系附录A二、ISO/TS16949的内容1、范围1.1总则✓满足客户和适用法规要求✓指制作场所论证，支持功能要审核，但不能单独获得证书✓适用整个汽车产品的供应链1.2应用✓适用于各种组织✓仅可免除条款7.3的要求（设计和开发）（不包括制作过程设计）二、ISO/TS16949的内容2、引用标准ISO9000 Quality Management System-Fundamentals and Vocabulary.（ISO9000质量管理系统—基础和术语）3、术语和定义适用ISO9000中的术语供应商→组织→客户二、ISO/TS16949的内容3.1汽车行业的术语和定义3.1.1控制计划—文件化的系统和控制产品所要求的过程描述（见附录A）3.1.2设计责任组织—有权建立或更改现存产品标准的组织3.1.3防错—产品制作过程的设计与开发以防不合格品的制作3.1.4实验室—检查、测试或调校测试设施3.1.5实验室范围（测试、评估、调校、仪器一览表、方法、标准一览表）3.1.6制造—制作和加工过程3.1.7预测性维护—通过预见有可能失效模式，旨在避免维护问题，基于过程数据的活动。

二、ISO/TS16949的内容3.1.8预防性维护—清除设备失效和非预期的生产中断的有计划的行动，作为制作过程设计的输出。

3.1.9超额运费—按合同交付外的额外花费或收费。

注：这种情况可能由方法、数量、非预期或迟交货等引起。

3.1.10外部场所—支持基地非生产过程发生之地。

3.1.11基地—增值过程发生之地。

3.1.12特殊特性—能影响安全或符合法规，安装，功能，性能或随后的生产加工的产品特性或制作过程参数。

二、ISO/TS16949的内容4、质量管理体系4.1总要求按本国际标准的要求建立质量管理体系。

总要求补充---补充确保对外包过程的控制将不会免除组织符合所有客户要求、责任。

二、ISO/TS16949的内容4.2文件要求4.2.1~4.2.2无特别要求4.2.3工程规范✓根据客户要求及时评审，分发和实施，不超过2个工作周。

✓保持更改执行的日期记录，包括执行更新的文件。

4.2.4记录的控制✓对记录的处理包括清除✓包括客户指定的记录✓必须满足法规和客户要求二、ISO/TS16949的内容5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程的有效性最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以确保其效果和效率5.2客户导向5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标补充：包含在生意计划内，展现质量方针，陈述客户期望，有时限，可达成。

二、ISO/TS16949的内容5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责✓及时通知不符合要求的产品或过程✓有权停止生产以纠正质量问题✓所有班次配备负责人或代表5.5.2管理层代表5.5.2.1客户代表指定人员确保客户要求被提出，包括特殊特性，品质目标，纠正和预防行动，产品设计和开发5.5.3内部沟通二、ISO/TS16949的内容5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系表现✓包括管理体系的所有要求及持续改善的表现趋势✓品质目标的监控，不良品质成本的报告和评估✓结果要作记录以证明生意计划中的质量目标表现，客户的满意度5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充必须包括实际及潜在的现场失效和质量安全或环境影响分析5.6.3评审输出二、ISO/TS16949的内容6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力意识和培训6.2.2.1产品设计技能确保设计人员有能力完成设计并熟练掌握工具技术6.2.2.2培训✓包括所有阶层影响产品质量的人员（特别任务的人员资格）✓客户特别要求的事项二、ISO/TS16949的内容6.2.2.3岗位培训✓新岗位，岗位变动✓不符合客户要求的结果通知给影响质量的人员6.2.2.4员工激励与授权✓必须有一个激励达成品质目标，持续改进的过程，包括整个组织范围的质量和技术意识提升✓必须测量员工明白其活动相关性和重要性的程度6.3基础设施6.3.1厂房、设施和设备的计划✓必须优化物料流向、搬运、增值使用楼层空间，便于同步物流✓必须用一个多方论证的方法注：必须注意制作原理，并联系质量体系的有效性。

二、ISO/TS16949的内容6.3.2应急计划设施中断，劳动力短缺，关键设备失效和现场退货6.4工作环境6.4.1人员安全以达成产品质量必须说明减少潜在风险的产品安全和方法，尤其是在设计与开发过程中的活动6.4.2场地清洁二、ISO/TS16949的内容7产品实现7.1产品策化7.1.1产品实现的策化—补充包括客户技术标准要求和参考7.1.2接受准则必须确定接受准则，需要时由客户批准；对计数型数据抽样时，接受级别必须是零缺陷。

7.1.3保密必须确保对客户合同产品和在开发的项目及相关的产品信息的保密。

二、ISO/TS16949的内容7.1.4更改控制✓评估更改（包括由供应商引起的）✓确认更改✓通知客户征得同意✓适用产品和制作过程7.2与客户相关的过程7.2.1与产品相关的要求的确定注：包括循环再用，环境影响和组织理解（产品和制作过程特性识别）✓适用的政府安全和环境法规，适用于物料的购进，贮存搬运，循环再用，清除或处理。

7.2.1.1客户指定的特殊特性组织必需显示符合客户对特殊特性指定，文件化和控制的要求。

二、ISO/TS16949的内容7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充免除7.2.2中的评审必须要求客户授权。

7.2.2.2组织制作的可行性组织必须在合同评审过程中对提议的产品进行调查，包括风险分析，以确认和文件化制作的可行性。

7.2.3客户沟通7.2.3.1客户沟通—补充组织必须有能力交流必要的信息，包括客户指定的语言和格式二、ISO/TS16949的内容7.3设计和开发包括产品与制作过程的设计和开发，并注重错误预防而不是错误侦查。

7.3.1设计和开发的策划7.3.1.1多方论证的方法✓特殊特性的开发/完成和监控✓FMEA的开发和评审✓控制计划的开发和评审7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1产品设计输入（N/A）二、ISO/TS16949的内容7.3.2.2制作过程设计输入✓产品设计输出资料✓生产力、风险、过程能力和成本目标✓如有，客户要求✓来自先前的开发经验注：可利用一定程度适合的遇到问题数量和与风险相当的防错方法7.3.2.3特殊特性✓控制计划中包含所有的特殊特性✓遵从客户指定的定义和符号✓标识包括图纸，FMEA，控制计划，客户特殊特性符号，组织的相关的符号，或者对影响特殊特性的过程步骤的注释。

注：包括产品特性和过程参数。

二、ISO/TS16949的内容7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出—补充（N/A）7.3.3.2制作过程设计输出✓规范和图纸✓制作过程流图/车间布局图✓制作过程FMEA✓控制计划（见7.5.1.1）✓工作指示✓过程批准接受标准✓质量、可靠性、维护性和测量性数据✓适用时，防错活动的结果✓迅速侦察和产品/制作过程不符合返馈的方法。

二、ISO/TS16949的内容7.3.4设计和开发评审注：这些评审通常与设计阶段一致并包括制作过程设计和开发。

7.3.4.1监控确定设计和开发的测量，分析和作为管理层复审的输入。

7.3.5设计和开发验证验证结果及措施的记录应予以保持。

7.3.6设计和开发确认✓只要可行，确认应在产品交付和实施之前完成✓确认结果和措施应予以保持注：7.3.5和7.3.6的要求适用于产品和制作过程。

二、ISO/TS16949的内容7.3.6.1设计和开发确认—补充设计和开发确认必须按客户要求执行，包括程序时限。

7.3.6.2样板程序✓当客户要求时，必须有一个样板程序和控制计划✓可能时，生产时使用同样的供应商，工具和制作过程✓监控性能测试活动实施，符合要求✓有外购服务时，组织必须负责7.3.6.3产品批准过程✓必须符合由客户批准的产品和制作过程批准程序✓在制作过程验证后发生✓本过程适用于供应商二、ISO/TS16949的内容7.3.7设计和开发更改的控制✓识别并记录更改✓适当时，评审、验证和确认，实施前批准✓评审结果及措施的记录应予以保持7.4采购7.4.1采购过程注：1.包括所有影响客户要求的产品和服务，局部装配、返工和调校服务注：2.当供应商有合并、收购或联营时，应当验证其品质管理系统二、ISO/TS16949的内容7.4.1.1法规符合性✓采购来的产品或物料必须符合适用的法规要求7.4.1.2供应商的品质管理体系发展✓推动供应商向ISO/TS16949发展。

第一步符合ISO9001：2000✓注：根据品质表现和提供产品的重要性，除非客户有特别指定，供应商必须由第三方认证、注册7.4.1.3客户批准的资源✓按合同规定（如工程图、标准），必须按批准资料采购产品、物料或服务✓使用客户指定的资料，包括仪器/工具供应商，并不减轻确保产品质量的责任二、ISO/TS16949的内容7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1来料产品的质量确保采购产品的质量✓收到的统计数据的评估✓来料检查/试验抽样✓与交付的产品质量记录一起，第二/三方评估或审核供应商现场✓指定实验室的部件评估✓与客户达成一致的其它方法二、ISO/TS16949的内容7.4.3.2供应商监控供应商表现必须通过以下指标来监控✓已交付产品的质量✓包括现场退货的客户中断✓交货计划表现（包括突发的超额运费）✓与质量和交货事项相关的特别状态客户通知组织必须促进供应商监控其制作过程的表现二、ISO/TS16949的内容7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制必须在受控条件下进行生产7.5.1.1控制计划✓FMEA输入✓特别特性、反应计划✓如有，包括客户要求7.5.1.2工作指示7.5.1.3工作设置的验证7.5.1.4预防性和预先维护7.5.1.5生产工具管理二、ISO/TS16949的内容7.5.1.6生产计划✓满足客户要求✓信息系统✓计单推动7.5.1.7来自服务信息的反馈（N/A）—7.5.1.8与客户的服务协议（N/A）7.5.2生产和服务提供过程的确认（服务不适用）✓生产过程不能由后续的监控或测量验证时，须确认✓规定的准则✓特定方法和程序二、ISO/TS16949的内容7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户财产✓包括客户所有的可返还性包装、知识产权7.5.4.1客户所有的生产工具✓必须永久性的标识，清晰可见7.5.5产品防护✓在内部处理和交付到预定地点期间，必须提供防护✓包括标识、搬运、包装、贮存和保护二、ISO/TS16949的内容7.5.5.1贮存和仓存✓定期评估库存，防止腐坏✓优化仓存，如FIFO✓作废的产品必须以类似不符合产品方式控制7.6监控和测量装置的控制✓溯源到国际或国家标准✓识别校准状态✓发现设备不符合时，评估已测量结果✓确认计算机软件✓在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效二、ISO/TS16949的内容7.6.1测量系统分析✓分析每一种测量和测试设备系统的变异✓适用引用在控制计划中的测量系统✓与客户引用手册一致或其它批准的方法7.6.2校准/验证记录✓校准时根据的测量标准✓依工程更改而作的修订✓超标的读数/影响评价✓如有可疑产品或物料已出货，通知客户二、ISO/TS16949的内容7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室✓包括在质量管理体系文件中✓程序、人员能力✓可追溯相关的过程标准（如ASTM、EN等）✓评审相关的记录论证ISO/IEC17025可以表明组织内部实验室符合此要求，但不是强制的二、ISO/TS16949的内容7.6.3.2外部实验室✓确定的范围✓有证据表明此实验室对客户来说是可接受的✓按ISO/SEC或国家等同的标准认证注：1.证据可由客户评估证实2.校准服务可由设备制造商执行8.测量、分析和改进8.1总则✓证实产品的符合性✓确保质量管理体系的符合性✓持续改善质量管理体系的有效性二、ISO/TS16949的内容8.1.1统计工具的识别✓统计工具在先期质量管理中确定并包括在控制计划中8.1.2基本的统计概念知识✓如变异、控制（稳定性）、过程能力和过多调整在整个组织内理解和利用8.2监控和测量8.2.1客户满意✓获取和利用客户关于组织的相关信息必须考虑内部和外部客户二、ISO/TS16949的内容8.2.1.1客户满意——补充表现基于目标数据，包括但不限于✓已交付的产品质量✓现场退货的客户中断（N/A）✓交货计划表现（包括突发性的超额运费）✓质量或运货问题的客户通知✓必须监控制作过程的表现二、ISO/TS16949的内容8.2.2内部审核按策划的时间间隔进行，以确定质量管理体系是否✓符合策划的安排（见7.1)✓得到有效实施与保持8.2.2.1质量管理体系审核✓验证是否符合此技术标准和额外的质量管理体系要求8.2.2.2制作过程审核✓必须审核每个制作过程8.2.2.3产品审核✓以确定的频率在生产和交付的适当阶段审核，如产品尺寸、功能、包装和标签二、ISO/TS16949的内容8.2.2.4内部审核策划✓必须覆盖所有相关过程、活动和班次✓内部/外部不符合或客户投诉发生时，审核频率必须适当增加注：每次审核必须使用指定的检查表8.2.2.5内部审核员的资格必须有被赋予审核此技术标准要求资格的内部审核员（见6.2.2.2)8.2.3过程的监控和测量未达到所策划的结果时，须采取适当的行动二、ISO/TS16949的内容8.2.3.1制作过程的监控和测量✓对所有新的制作过程进行研究，并为过程控制提供输入✓包括过程能力、可靠性、维护性和可获得性目标，也包括接受标准目标的文件化✓维持客户要求的制造过程能力并实施控制计划，包括：--测量技术，抽样计划--接受标准，及未满足时的反应计划--重大过程事件，如工具更改或机器修理，必须记录--包括产品抑制和100%检查（如适用）的反应计划--记录过程更改生效的日期二、ISO/TS16949的内容8.2.4产品的监控和测量✓在适当阶段进行✓保持符合接受标准的证据、记录，指明授权人✓监控的产品特性、类型主要有--测量类型--适宜的测量方法--要求的能力和技巧二、ISO/TS16949的内容8.2.4.1外围检查和功能测试✓客户工程物料、外围检查、功能验证✓结果给客户审核8.2.4.2外观项目（不适用PCB）对客户指定为外观项目产品，组织必须提供✓适当的资源，包括评估用的灯光✓评估人员人能力并赋予资格二、ISO/TS16949的内容8.3不符合产品的控制✓标识✓采取措施消除发现的不符合✓授权批准，（适用时经客户批准）让步使用、放行或接受✓防止原预期使用或应用✓保持不符合性质及措施的记录，包括所批准的让步记录✓纠正后再验证✓交付或使用后发现时，采取相应措施二、ISO/TS16949的内容8.3.1不符合产品的控制——补充没有标识或怀疑状态的产品分类为不符合产品（见7.5.3标识和可追溯性)8.3.2返工产品的控制✓返工指示，包括重检要求，必须易于取用8.3.3客户通知书✓如不符合产品已出货，必须立即通知客户二、ISO/TS16949的内容8.3.4客户豁免✓产品或制作过程不同于目前批准的，加工前须获得客户让步或偏离许可✓维持授权到期日或数量的记录。