DFMEA风险评价的内容

新版DFMEA和PFMEA风险分析方法
概述
DFMEA和PFMEA风险分析方法是两种工具，用于评估产品或流程的潜在风险。

DFMEA（Design Failure Mode and Effect Analysis）用于评估设计过程中潜在的失效模式和其对产品性能的影响。

PFMEA（Process Failure Mode and Effect Analysis）用于评估制造或生产过程中可能存在的问题和其对最终产品的影响。

新版风险分析方法
新版DFMEA和PFMEA风险分析方法的变化主要体现在以下几个方面：
整体性评估
新版方法将DFMEA和PFMEA合并为一种整体性评估方法，避免了重复的工作和信息交叉。

这样，所有可能存在潜在风险的环节都能够得到考虑。

风险优先级数值
新版方法将原有的风险优先级数值（RPN）替换为风险指数值（RI），计算公式也有所改变。

这一改变主要是为了避免在风险评
估中过于依赖数量指标，将更多的关注点转移到了实质性的问题上。

标准化模板
新版方法提供标准化的模板，使企业能够更加便捷地开展风险
评估工作。

同时，标准化模板也有助于信息整合和沟通交流。

结论
新版DFMEA和PFMEA风险分析方法的改进在于强调实质性
问题，提高了综合性评估的效率，方便了相关人员开展工作。

但企
业在运用该方法时，也应该继续注重对潜在风险的发现和解决，避
免依赖模板和数值评估。

FMEA评价准则(第四版)设计失效模式与后果分析（DFMEA）分析对象：以系统、子系统或零部件为分析对象；典型的设计失效模式有：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路（电器）、氧化、断裂等。

潜在失效模式要使用规范化、专业性术语；典型的设计失效后果有：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、运行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等。

失效后果是下一道工序或客户的感受；DFMEA从严重度（S）、频度（O）、探测度（D）三个方面进行定级，并计算RPN风险顺序数，RPN值高的定义要明确。

严重度评估分1—10个等级，严重度评价准则如下表：从上表可以看出：如果是10级，它是一种无警告的严重危害，是一种非常严重的失效形式，是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或/和不符合政府的法规；如果是8级，那么车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能；如果是3级，就会有配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。

频度是失效起因/机理发生的频率。

分为1—10级，频度评价准则如下：从上表可看出：如果频度是10级，那么失效可能性很高几乎是不可避免的，每1000辆车或项目的失效可能大于100个；如果是6级，那么失效可能性中等，只是偶尔发生失效，每1000辆车或项目失效可能大于5；如果是2级，那么失效可能性低，相对很少发生失效，可能的失效率是千分之0.01。

探测度是指在零部件、子系统或系统投产之前，用现行设计控制方法来探测潜在失效起因/机理（设计薄弱部分）的能力评价指标，分1—10级：探测从上表可以看出：如果是10级，那么探测性是绝对不肯定。

也就是用现行的设计控制将不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制；如果是6级，那么用现行设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式。

三、过程失效模式与后果分析（PFMEA）分析对象：以加工工艺过程的每道工序为分析对象；典型的过程失效模式有：弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等；过程的失效后果分两种：对最终使用者而言：有噪声、工作不正常、不起作用、不稳定、牵引动力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、间歇性工作、车辆控制减弱等。

dfmea标准一、标准概述DFMEA（潜在失效模式与影响分析）是一种用于预防潜在生产问题和提高产品质量的分析方法。

本标准旨在为组织提供一个统一的DFMEA实施框架，以确保产品质量和生产效率。

二、标准内容1. 组织结构与职责（1）组织应设立专门的DFMEA小组，负责收集和分析潜在失效模式，提出改进措施并监督其实施。

（2）小组应包括生产、质量、工程、采购等相关部门人员，以确保信息的全面性和准确性。

2. 潜在失效模式识别（1）识别潜在失效模式的方法包括但不限于：对产品进行全面审查、与生产人员沟通、收集历史数据等。

（2）识别出的失效模式应详细记录在DFMEA报告中，包括失效模式、可能的原因、可能的影响等。

3. 影响分析（1）对每个潜在失效模式进行影响分析，评估其对产品性能、生产效率、成本等方面的潜在影响。

（2）分析结果应记录在报告中，以便后续的改进措施制定和实施。

4. 风险评估（1）根据失效模式的重要性和发生的可能性，对风险进行评估。

（2）风险评估结果应作为制定预防措施和改进计划的依据。

5. 预防和改进措施（1）根据风险评估结果，制定相应的预防和改进措施。

（2）措施应包括更改产品设计、优化生产过程、加强质量控制等。

（3）措施的实施应由相关责任部门负责，并定期进行效果评估和调整。

6. 跟踪与反馈（1）对预防和改进措施的实施过程和效果进行跟踪，确保问题得到解决。

（2）收集反馈意见，不断完善DFMEA标准和方法。

7. 培训与教育（1）组织应提供必要的培训，使相关人员了解DFMEA方法、流程和要求。

（2）培训内容应包括潜在失效模式识别、影响分析、风险评估、预防和改进措施等。

8. 文件与记录管理（1）组织应建立完善的文件和记录管理制度，确保DFMEA过程的可追溯性和可追溯性。

（2）记录应包括潜在失效模式、影响分析结果、风险评估结果、预防和改进措施等。

三、实施与监督1. 实施主体各相关部门应按照本标准的要求，开展DFMEA工作，并确保其实施效果。

DFMEA的标准格式包括以下几个步骤：
1.结构分析：对产品的结构进行详细分析，包括对产品各部件的相互关系、接
口和间隙的识别。

2.功能分析：对产品进行功能分析，将相关要求与产品的内部和外部顾客功能
关联。

3.失效分析：建立失效链，识别每个产品功能的潜在失效影响、失效模式和失
效起因。

此外，DFMEA还提供了风险顺序数RPN的建议，用于评估潜在的设计缺陷。

建议包括严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的评估。

严重度评估产品设计缺陷对产品功能的影响，频度评估设计缺陷出现的概率，探测度评估在制造过程中发现设计缺陷的难易程度。

RPN是由严重度、频度和探测度的乘积得到的，通过采取相应的措施，可以降低RPN值，提高产品的可靠性和安全性。

在DFMEA分析过程中，需要收集以往类似产品的设计经验、类似产品的失效模式和失效起因等信息，以便更好地进行失效分析和采取相应的改进措施。

同时，需要将分析结果与工程团队、安全和零件等部门进行沟通和协作，确保分析结果的准确性和可行性。

总之，DFMEA是一种系统性的、结构化的可靠性工程技术，其标准格式包括结构分析、功能分析和失效分析等步骤。

通过DFMEA分析，可以识别产品的潜在缺陷和风险，采取相应的改进措施，提高产品的可靠性和安全性。

dfmea 风险顺序数（实用版）目录1.DFMEA 简介2.风险顺序数的定义与作用3.如何进行风险顺序数的评估4.风险顺序数在 DFMEA 中的应用案例5.总结正文【DFMEA 简介】DFMEA，即设计失效模式和影响分析，是一种用于预防产品设计缺陷和降低生产风险的工具。

在产品设计过程中，通过 DFMEA 可以系统性地识别、评估和控制潜在的失效模式和其可能产生的影响，以确保产品的质量和可靠性。

【风险顺序数的定义与作用】风险顺序数（RPN）是 DFMEA 中用于衡量风险严重程度的一个重要指标。

它由三个要素相乘而来：失效概率（O）、失效影响（S）和检测难度（D）。

其中，失效概率是指某一失效模式发生的可能性；失效影响是指失效模式对产品功能的影响程度；检测难度是指在产品交付前，检测到某一失效模式的难易程度。

风险顺序数的作用主要体现在：1）为团队提供一种统一的风险评价标准；2）帮助团队集中精力解决高风险问题；3）作为制定改进措施的依据。

【如何进行风险顺序数的评估】评估风险顺序数需要团队合作，一般步骤如下：1.确定失效模式：分析产品设计，找出可能导致产品失效的各种原因。

2.评估失效影响：根据失效模式，分析其对产品功能的影响程度，给出评分（一般分为 1-10 分，1 分为影响最小，10 分为影响最大）。

3.评估失效概率：分析失效模式发生的可能性，给出评分（一般分为1-10 分，1 分为发生概率最小，10 分为发生概率最大）。

4.评估检测难度：分析在产品交付前，检测到失效模式的难易程度，给出评分（一般分为 1-10 分，1 分为最难检测，10 分为最容易检测）。

5.计算风险顺序数：将失效概率、失效影响和检测难度的评分相乘，得到风险顺序数。

【风险顺序数在 DFMEA 中的应用案例】以一款新能源汽车的电池管理系统为例，通过对其进行 DFMEA 分析，可以得到如下风险顺序数评估结果：- 失效模式：电池过热- 失效影响：9 分（可能导致电池损坏、车辆无法行驶）- 失效概率：6 分（发生概率较高）- 检测难度：4 分（较易检测）风险顺序数（RPN）= 失效概率×失效影响×检测难度 = 6 × 9 × 4 = 216根据风险顺序数的评估结果，团队可以发现电池过热问题具有较高的风险，需要优先采取措施进行改进。

dfmea七步分析法DFMEA（Design Failure Mode and Effects Analysis），即设计失效模式及影响分析，是一种系统性的设计分析方法，旨在识别设计过程中潜在的失效模式及其可能的影响，以便采取针对性的措施来降低潜在的风险。

DFMEA可以帮助设计团队在产品设计阶段就预测、评估和规避潜在的失效风险，从而提高产品的可靠性和质量，降低产品研发和制造过程中的成本。

DFMEA通常按照七个步骤进行分析，这七个步骤分别是：定义分析范围、识别失效模式、识别失效影响、对失效模式和影响进行评估、制定和实施改进措施、跟踪和控制改进效果、记录和文档化分析结果。

下面将逐一介绍这七个步骤的内容和方法。

第一步：定义分析范围在进行DFMEA分析时，首先需要明确分析的范围和目标。

这包括明确分析的对象，例如产品的整体设计、某个单独的模块或零部件设计，以及分析的目的，例如降低设计阶段的失效风险、优化设计以提高可靠性和安全性等。

定义分析范围是为了确保分析的准确性和全面性，避免遗漏重要的失效模式和影响。

在定义分析范围时，可以使用以下方法：-选择合适的分析工具和表格，如FMEA表格，用于记录分析的内容和结果。

-划定分析的界限和范围，明确哪些部分需要进行分析，以及分析的深度和广度。

-明确分析的目的和预期的输出，例如识别潜在的失效模式和其影响、评估风险等。

第二步：识别失效模式识别失效模式是DFMEA分析的核心内容之一。

失效模式是指零部件、产品或系统在使用过程中可能发生的失效现象或状态。

识别失效模式需要考虑多方面的因素，例如设计、制造、装配、运行维护等。

通过识别失效模式，可以全面了解潜在的风险，为后续的分析和改进提供依据。

识别失效模式时，需要进行以下工作：-收集和整理相关的设计和技术文档，了解产品的结构和功能。

-研究类似产品或系统的失效案例和经验，总结常见的失效模式和原因。

-进行头脑风暴和讨论，梳理可能的失效模式，并对其进行分类和整理。

DFMEA评审要素表内容1DFMEA的重大作用FMEA是一种用来确认风险的分析方法，它包含：•确认潜在的失效模式并评价其產生的效应；•确认失效模式对客户所產生的影响；•确认潜在的產品/过程失效原因；•确认现有控制產品/过程失效的方法；•确定排除或降低失效改善方案；•设计之前预先进行风险分析，确保设计水平1、FMEA 是一种统计工具：* 控制工具：设计控制/ 生產控制/ 过程控制；* 风险性分析工具；* 管理工具：识别和评估潜在的失效模式及其影响；确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施2、FMEA 可帮助我们量化确认：* 哪一种失效会发生* 发生后会造成什么影响* 其影响的严重性有多大* 是哪一种原因导致失效* 失效发生概率* 当前设计控制方法* 检测失效的能力* 风险优先指数* 改善方3、推行DFMEA的理由FMEA是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的故障的方法，所以，推行它的理由往往有：•产品责任法的要求－谁对产品的缺陷而造成的损害负责•ISO/TS 16949 等质量体系的要求•提高产品或服务的质量、可靠性和安全性••提高企业的形象和竞争力•减少产品的开发时间和成本•协助对新的生产和组装过程进行分析•确定和预防故障•加强通过团队合作解决问题的文化•形成企业内持续改进文化的有力工具2DFMEA应用与制作实战DFMEA一般制作流程：1、DFMEA应用与表格制作实战第1步——填写表头2、DFMEA应用与表格制作实战第2步——寻找失效点(1)确定设计项目/功能(2)指明潜在失效模式(3)识别潜在失效的后果(4)计算后果的严重度数(5)弄清任何特殊的产品特性3、DFMEA应用与表格制作实战第3步——失效原因及发生的可能性(频度O)频度是指某一特定失效起因或机理(已列于前栏目中)出现的可能性。

描述频度级别数着重在其含义而不是具体的数。

通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效因或机理出现频度数的唯一途径。

dfmea的rpn风险等级评价准则
（实用版）
目录
1.DFMEA 的概述
2.RPN 风险等级评价准则的定义
3.RPN 风险等级评价准则的应用
4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性
正文
【1.DFMEA 的概述】
DFMEA（设计失效模式和影响分析）是一种用于预防产品设计缺陷的方法，通过系统地分析产品设计中的潜在失效模式和其可能产生的影响，以评估并改善产品的可靠性和安全性。

在 DFMEA 中，RPN（风险优先级数）风险等级评价准则被广泛应用，以帮助团队确定哪些问题需要优先解决。

【2.RPN 风险等级评价准则的定义】
RPN 风险等级评价准则是一种评估风险严重程度的指标，它通过将三个因素相乘来计算：严重程度（S）、频度（O）和检测难度（D）。

其中，严重程度（S）表示失效对产品的影响程度；频度（O）表示失效发生的可能性；检测难度（D）表示在产品交付前发现失效的难易程度。

RPN 值越大，表示风险越严重，需要优先解决。

【3.RPN 风险等级评价准则的应用】
在 DFMEA 过程中，团队会针对每个潜在失效模式进行分析，计算其RPN 值。

根据 RPN 值的大小，团队可以确定哪些失效模式需要优先解决，以确保产品的质量和安全性。

同时，RPN 值也可以作为团队改进和优化设计的依据，以持续降低产品的风险水平。

【4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性】
RPN 风险等级评价准则的优点在于其简单易懂，可以帮助团队快速评估风险的严重程度，并确定优先处理哪些问题。

然而，RPN 风险等级评价准则也存在局限性，例如：它未能充分考虑风险的复杂性和多变性，以及团队在处理风险时的主观因素等。

dfmea的rpn风险等级评价准则
在DFMEA（Design Failure Mode and Effects Analysis）中，RPN（Risk Priority Number）是一种用于评估风险等级的方法。

RPN根据以下三个方面的评价指标计算得出：
1. Severity（严重性）：评估潜在失效对系统功能和性能的影响程度。

常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示对系统功能和性能没有明显影响，而10表示对系统功能和性能有极大的影响。

2. Occurrence（发生率）：评估失效模式发生的概率或频率。

常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示失效模式非常不可能发生，而10表示失效模式极有可能发生。

3. Detection（检测能力）：评估当前设计或控制措施对失效模式的检测能力。

常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示很容易检测到失效模式，而10表示很难或无法检测到失效模式。

根据以上三个方面的评价指标，RPN通过以下公式计算得出：
RPN = Severity ×Occurrence ×Detection
RPN的数值范围为1-1000，数值越高表示风险等级越高。

通常，评估准则如下：
- RPN ≤80：风险等级低，可以接受；
- 80 < RPN ≤160：风险等级中等，可能需要采取补救措施；
- 160 < RPN ≤320：风险等级高，需要采取有效控制措施；
- RPN > 320：风险等级很高，需要立即采取紧急控制措施。

需要注意的是，这些评估准则可能会有所变化，具体的评估准则应根据实际情况和组织内部的标准来确定。