复方甘草片的鉴别方法研究

复方甘草片中可待因和吗啡的含量测定及分析杨丽蓉，隋海山，张筱，聂晓华，王悦（潍坊市检验检测中心，潍坊２６１１０１）摘要　目的：通过对５８批复方甘草片中可待因、吗啡的含量测定，对复方甘草片中阿片粉或罂粟果提取物粉原料进行整体评价。

方法：采用高效液相 串联四极杆质谱的多反应监测（ＭＲＭ）模式测定，并对其含量进行分析。

结果：５８批复方甘草片中的可待因、吗啡的含量均无显著差异。

结论：复方甘草片中的阿片粉或罂粟果提取物粉原料整体质量平稳。

关键词：复方甘草片；可待因；吗啡；含量中图分类号：Ｒ９２１ ２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００９－３６５６（２０２１）０１－００６７－０５ｄｏｉ：１０ １９７７８／ｊ ｃｈｐ ２０２１ ０１ ０１３ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎａｎｄａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｃｏｄｅｉｎｅａｎｄｍｏｒｐｈｉｎｅｉｎＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓＹＡＮＧＬｉｒｏｎｇ，ＳＵＩＨａｉｓｈａｎ，ＺＨＡＮＧＸｉａｏ，ＮＩＥＸｉａｏｈｕａ，ＷＡＮＧＹｕｅ（ＷｅｉｆａｎｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇＣｅｎｔｅｒ，Ｗｅｉｆａｎｇ２６１１０１，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｏｐｉｏｉｄｐｏｗｄｅｒｏｒｐａｐａｖｅｒｓｏｍｎｉｆｅｒｕｍｅｘｔｒａｃｔｕｓｅｄｆｏｒＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓｂｙｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｃｏｄｅｉｎｅａｎｄｍｏｒｐｈｉｎｅｉｎ５８ｂａｔｃｈｅｓｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂ ｌｅｔｓ Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｃｏｄｅｉｎｅａｎｄｍｏｒｐｈｉｎｅｉｎＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙｍｕｌｔｉｐｌｅｒｅａｃｔｉｏｎｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ（ＭＲＭ）ｍｏｄｅｏｆＨＰＬＣ／ＭＳ／ＭＳ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄ Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｃｏｄｅｉｎｅａｎｄｍｏｒｐｈｉｎｅｉｎ５８ｂａｔｃｈｅｓｏｆＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｏｐｉａｔｅｐｏｗｄｅｒｏｒｐａｐａｖｅｒｓｏｍｎｉｆｅｒｕｍｅｘｔｒａｃｔｕｓｅｄｆｏｒｉｎＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓｗａｓｓｔａｂｌｅ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｏｍｐｏｕｎｄＬｉｑｕｏｒｉｃｅＴａｂｌｅｔｓ；ｃｏｄｅｉｎｅ；ｍｏｒｐｈｉｎｅ；ｃｏｎｔｅｎｔ 复方甘草片是常用的镇咳祛痰药物，主要含有甘草浸膏粉，阿片粉或罂粟果提取物、八角茴香油、樟脑和苯甲酸钠，作为基本药物收录在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）２０１５年版中［１ ５］，其中阿片粉或罂粟果提取物是其重要组成部分，且成分复杂。

中药复方中的甘草和红花的薄层色谱定性鉴别
白志川;于杰;刘圆
【期刊名称】《西南农业大学学报》
【年(卷),期】2004(26)5
【摘要】采用薄层色谱法对中药复方中的甘草、红花2味药材的有效成分进行了定性鉴别。

结果表明:采用TLC法可以定性鉴别中药复方中的甘草,文中所选用的方法专属性强、灵敏度高、准确可靠,适用于该中药复方的质量控制;红花因阴性有干扰,不能用TLC法将其鉴别出来。

【总页数】3页(P629-631)
【关键词】中药复方;甘草;红花;薄层色谱
【作者】白志川;于杰;刘圆
【作者单位】西南农业大学园艺系;西南民族大学少数民族药物研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.蒙药方剂古日古木-13中的西红花和人工牛黄的薄层色谱定性鉴别 [J], 赵萨茹拉;包庆格乐吐;贺喜格达来;乌仁图雅;乌日娜
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复方甘草片的功效与副作用复方甘草片是一种中药制剂，由甘草等多种天然草药配制而成。

它具有多种功效和适应症，但同时也存在一些潜在的副作用。

以下将详细介绍复方甘草片的功效与副作用。

首先，复方甘草片具有抗炎作用。

甘草中的甘草酸具有明显的抗炎作用，可以抑制炎症反应，减轻组织损伤。

因此，复方甘草片常被用于治疗各种炎症性疾病，如咽喉炎、肺炎等。

其次，复方甘草片还具有舒张支气管、平喘止咳的作用。

甘草中的活性成分能够扩张支气管，促进呼吸道的畅通，减轻哮喘发作。

因此，复方甘草片常被用于治疗哮喘等呼吸道疾病。

此外，复方甘草片还具有保护胃黏膜的作用。

甘草中的甘草酸和黄酮类物质能够促进胃黏膜的修复和再生，增加胃黏膜的耐受性，预防和治疗胃炎、胃溃疡等消化系统疾病。

另外，复方甘草片还能降低血压、抗菌消炎、抗过敏等。

甘草中的活性成分能够扩张血管，减少血液循环阻力，从而降低血压。

同时，甘草还具有抗菌消炎作用，可以抑制病原微生物的生长，减少感染风险。

此外，复方甘草片还能够抑制过敏反应，减轻过敏症状。

然而，复方甘草片在使用过程中也存在一些潜在的副作用。

首先，长期使用或过量使用复方甘草片可能导致钾潴留，增加高血压、心脏病等风险。

其次，甘草中的某些成分可能会与其他药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应。

因此，在使用复方甘草片时应注意控制用药剂量，避免长期连续使用。

另外，部分人群对甘草中的成分可能存在过敏反应。

如果使用复方甘草片后出现过敏症状，如皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等，应立即停药并就医。

总结一下，复方甘草片具有抗炎、舒张支气管、保护胃黏膜等多种功效，适用于治疗各种炎症性疾病、呼吸道疾病和消化系统疾病。

但在使用过程中需注意控制剂量，避免长期连续使用，以免产生不良反应。

此外，对甘草过敏的人应避免使用复方甘草片。

在使用过程中如出现不良反应应立即就医。

目的：规范复方甘草片中间产品、成品的检验操作，保证检验结果的准确性。

范围：复方甘草片中间产品、成品责任：质检员程序：1性状取供试品10片铺于洁净白纸上，观察其色泽及片型厚薄的均一性；鼻嗅口尝其气味。

2鉴别2.1取供试品2片，研细，加水约7ml混匀，加10%无水碳酸钠水溶液至pH值约为9，用氯仿-异丙醇（3：1）提取2次，每次20ml，合并提取液，用少量氨试液洗涤，再用少量水洗，然后浓缩蒸干，加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液；另取吗啡对照品2mg，精密称定，加甲醇溶解稀释至1ml，摇匀，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（35：10：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液使显色，观察供试品色谱与吗啡对照品色谱中斑点色泽和位置的对应情况。

2.2取供试品1片，研细，加水3ml使溶解，滤过，取滤液少量加稀硫酸1-2滴，观察反应现象，加浓氨溶液，观察反应现象。

3. 检查3.1水分用快速水分仪检验3.2重量差异按“重量差异检查标准操作程序”检验。

3.3微生物限度按“微生物检验操作程序”检验。

3.4脆碎度按“片剂脆碎度检查标准操作程序”检验。

4. 含量测定照高效液相色谱法（附录V D）测定。

4.1色谱条件与系统适用性试验填充剂：辛烷基硅烷键合硅胶流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈（5：5：2）检测波长：220nm理论板数：≥1000（按吗啡峰计算）4.2对照品溶液的制备精密称取105℃干燥1小时的吗啡对照品，加含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并稀释，分别制成每1ml约含吗啡0.01mg、每1ml约含吗啡0.05mg的溶液。

4.3固相萃取柱系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。

精密量取浓度为每1ml含0.05mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。

复方甘草片为常用复方制剂，其成分包括甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠等，属于镇咳祛痰类非处方药品[1]。

UPLC-MS/MS具有较好的选择性和灵敏度，特别适用于复杂样品的分析。

事实上，其测得结果只是被测量的估计值，而完整的测量结果还应包括被测量的估计值及不确定度[7，8]。

因此，本文在建立UPLC-MS/MS法[2]测定复方甘草片中甘草酸含量的基础上，根据相关的规范和指南[3，4]并参考相关文献[5，6]对实验结果进行不确定度评定，以期为UPLC-MS/ MS法测定复方甘草片中甘草酸的含量提供科学依据。

1 材料与方法1.1 仪器与试剂1290高效液相色谱仪，美国安捷伦公司；G6460三重串联四级杆质谱仪，美国安捷伦公司；S1-T256涡旋混合器；CPX5800H-C超声波清洗机，美国必能信上海科导仪器有限公司；XA205DU万分之一电子天平，上海梅特勒-托利多仪器有限公司。

甘草酸对照品（批号：G-004-170414）供实验室药品检验用，成都瑞芬思生物科技有限公司；复方甘草片（批号：190202）为市售品；色谱甲醇、色谱甲酸，Thermo；超纯水为Milipore 制备。

1.2 供试品溶液的制备取复方甘草片20片，精密称定，研细后称取约1片量，置于100mL量瓶中，然后加入适量甲醇-水（1︰1），超声提取处理（300W，250KHZ）30min，取出后放冷；用甲醇-UPLC-MS/MS法测定复方甘草片中甘草酸含量不确定度评定□ 陈高健 周日秀 汤丽昌（通讯作者） 北海市食品药品检验所摘　要：本文的目的是对超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定复方甘草片中甘草酸的含量进行不确定度评定，通过建立不确定度评估的数学模型来对不确定度的各主要分量进行分析计算，得出合成不确定度及扩展不确定度。

结果显示，当复方甘草片中甘草酸的测定结果为49.90mg/g时，在95%的置信区间下，其扩展不确定度为7.8mg/g，k=2。

HPLC法测定复方甘草片中吗啡与甘草酸的含量目的：研究探讨采用高效液相色谱仪测定复方甘草片中吗啡与甘草酸含量的临床应用价值。

方法：选择Inertsil-Cl8柱作为色谱柱，规格为4.6 mm×150mm，5μm，设置流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，在流速1.0mL/min、柱温为35℃条件下，分别在220nm和254nm的波长下对复方甘草片中的吗啡、甘草酸含量进行检测。

结果：吗啡、甘草酸浓度与峰面积的线性关系良好，r分别是0.999947和0.999929，P＜0.05。

吗啡、甘草酸精密度试验RSD 分别为0.67%、0.22 % ，稳定性试验RSD 分别为0.72%和0.63%，平均回收率分别为98.34%和99.47%，不同批次含量测定范围分别为0.39mg/片-0.40mg/片、7.6mg/片-7.9mg/片。

结论：通过高效液相色谱仪可以对复方甘草片中的吗啡、甘草酸等含量进行准确定量，且操作简单、方便，可重复性高，值得推广应用。

标签：高效液相色谱仪；复方甘草片；吗啡；甘草酸复方甘草片是临床上最为常见的镇咳祛痰类复方制剂之一，其由甘草浸膏粉、阿片粉、八角茴香油、罂粟果提取物、樟脑以及苯甲酸钠等物质共同组成[1]。

传统检测方法具有操作过程复杂、检测周期长、误差较大的特点。

目前，通过高效液相色谱仪对复方甘草片中的甘草酸、吗啡等含量进行检测也有了相关报道。

本文其具体操作方法、检测结果等情况进行分析。

具体报告如下。

1资料与方法1.1一般资料仪器：选择日本岛津仪器生产的LC-10A高效液相色谱仪（主要组成部分包括：微体积串联双柱塞、柱温箱CTO-10ASVP Plus、紫外可见双波长检测器SPD-10A VP Plus 、超声波提取器HS 3120、中文化LC工作站LCsolution Lite）、Mettler Toledo 公司生产的XS105电子分析天平和pH SG2精密pH计、超声波清洗器等。

利用近红外光谱模型快速鉴别复方甘草片的真伪
韩吴琦;黄永丽;郭兴辉
【期刊名称】《中国执业药师》
【年(卷),期】2012(9)11
【摘要】目的:建立复方甘草片的近红外(NIR)光谱模型,利用正伪品NIR图谱的不同,对复方甘草片进行初步筛选.方法:用NIR光谱仪对待检复方甘草片进行现场扫描,通过NIR光谱图对假劣药进行初步筛选,其后通过实验室检查对结果进行复核.结果:正伪品的NIR光谱图存在较大差别.实验室检查显示薄层色谱图正品与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,伪品对应的位置上则不显斑点.结论:用NIR光谱模型快速筛查复方甘草片,操作简便、快速、准确,可在药品检测车中推广应用.
【总页数】3页(P39-41)
【作者】韩吴琦;黄永丽;郭兴辉
【作者单位】开封市食品药品检验所,河南开封,475002;河南大学淮河临床学
院,475000;河南省食品药品检验所,河南郑州,475003
【正文语种】中文
【相关文献】
1.近红外光谱法快速鉴别胆舒胶囊的真伪 [J], 杨燕飞;虞林伟;邵吉
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复方甘草片的功能主治1. 减轻咳嗽症状•复方甘草片具有镇咳平喘的功效，可有效缓解因感冒、喉咙炎等引起的咳嗽症状。

•甘草片中的甘草酸成分能抑制炎性因子的产生，减少痰液分泌，从而缓解咳嗽。

2. 缓解口腔炎症•复方甘草片中的甘草酸和甘草素具有抗炎、镇痛的作用，可以有效缓解口腔溃疡、咽炎等炎症引起的不适感。

•甘草酸还能促进口腔黏膜的修复，加速伤口愈合。

3. 抗菌消炎•甘草片中的甘草酸和甘草素具有一定的抗菌作用，对细菌、真菌等有一定的抑制作用。

•复方甘草片能够缓解因感染引起的发热、疲劳等症状。

4. 调节免疫功能•复方甘草片中的甘草酸可以提高人体的免疫力，增强机体抵抗病毒、细菌等病原体的能力。

•甘草酸还能调节人体的免疫系统，增加免疫细胞的活性。

5. 保护肝脏•复方甘草片中的甘草酸具有保护肝脏的作用，可以降低肝脏受损的风险。

•复方甘草片还能促进肝细胞的修复，改善肝功能。

6. 缓解胃肠道不适•复方甘草片中的甘草酸能够缓解胃酸过多引起的胃痛、胃烧灼感等不适。

•甘草酸还具有抗胃溃疡作用，有助于胃溃疡的康复。

7. 促进消化•复方甘草片改善胃肠道的蠕动，促进食物的消化吸收。

•甘草酸还能增加胆汁的分泌，有助于脂肪的消化和吸收。

8. 缓解焦虑和抑郁•复方甘草片中的甘草酸与人体内的受体相互作用，具有镇静、抗焦虑和抗抑郁的作用。

•复方甘草片可以缓解因焦虑、抑郁而导致的心悸、失眠等不适感。

9. 其他功能•复方甘草片还有降血压、降血糖、抗过敏、促进伤口愈合等作用。

以上列举的功能主治仅为一般情况下的使用，具体使用时还需根据医生的建议和说明书进行合理用药。

如需了解更多信息，建议咨询医生或药师。

复方甘草片不同的服用方式在咽喉炎治疗上的区别摘要：目的：研究复方甘草片含服与吞服的不同服用方式在咽喉炎治疗上的效果区别。

方法：在2019年4月至2019年11月的8个月内选取以门诊所遇咽喉炎患者250人，年龄在18-50岁之间,男性120人，女性130人，分为两组，每组125人，一组吞服复方甘草片，一组含服复方甘草片，以三天后回访所得数据分析结果。

所有病例均符合急慢性咽喉炎诊断标准。

结果：只要能接受复方甘草片含服的患者，症状无缓解的人数比吞服的少，症状稍缓解的人数也比吞服的少，而症状显著缓解的人数明显比吞服的人数多。

结论：复方甘草片在治疗咽喉炎时含服的效果明显比吞服的效果更加显著，更能缓解患者的症状，减轻患者的痛苦。

经统计学处理，差异有显著性（p＜0.01）。

关键词：咽喉炎；复方甘草片；服用方式；效果对比；在临床工作中，经常遇到患者因用嗓过度、熬夜、经常吸烟喝酒、饮食不节制后出现以咽喉部疼痛、干痒、异物感、喉咙卡痰，咳不出来等为主要症状就诊。

自行服用各种各样的含片或普通感冒药后效果均差强人意，症状往往得不到理想控制。

于是在临床工作中开始寻找能够较好、较理想控制这类症状的药品。

在一次偶然中遇到一患者以“咳嗽伴咽部异物感1周”为主诉就诊，经查体考虑急性咽喉炎，遂予以复方甘草片口服处理，患者误将甘草片含服，十多分钟后，咳嗽、异物感等咽部症状明显缓解，效果立竿见影。

于是在心中产生些许疑问，是否大部分患者能接受复方甘草片含服呢？含服是否比吞服更有效果，更能缓解症状呢？遂在后来决定对复方甘草片进行进一步的研究，以期解决上述问题。

患者咽喉部不适，大部分均表现为咽喉炎的症状。

那么在对复方甘草片进行研究前，先要了解咽喉炎的病理生理及临床表现。

咽喉炎是发生于咽喉部的非特异性炎症，是一种常见的呼吸道感染性疾病。

根据发病情况及病情的长短，可分为急性咽喉炎和慢性咽喉炎，根据病变不同程度，慢性咽喉炎又可分为慢性单纯性咽喉炎、慢性肥厚性咽喉炎和慢性萎缩性咽喉炎。