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INSERT YOUR LOGO全面风险管理理论与实践通用模板Daily management of production planning, organization, etc., to protect the safety of personnel and equipment, protect the production system, and promote the smooth development of enterprise management.撰写人/风行设计审核：_________________时间：_________________单位：_________________全面风险管理理论与实践通用模板使用说明：本安全管理文档可用在日常管理中对生产进行的计划、组织、指挥、协调和控制等活动，实现保护人员和设备在生产过程中的安全，保护生产系统的良性运行，促进企业改善管理、提高效益，保障运作的顺利开展。
为便于学习和使用，请在下载后查阅和修改详细内容。
一．Coso理论一. 全面风险管理1. 定义全面风险管理是指企业围绕总体经营目标，通过在企业管理的各个环节和经营过程中执行风险管理的基本流程，培育良好的风险管理文化，建立健全全面风险管理体系，包括风险管理策略、风险管理措施、风险管理的组织职能体系、风险管理信息系统和内部控制系统，从而为实现风险管理的总体目标提供合理保证的过程和方法。
全面风险管理是一个从企业战略目标制定，到目标实现的风险管理过程。
它可以简单用“348”的框架来描述。
即三个维度：企业目标、全面风险管理要素、企业的各个层级；企业目标包括四个方面：战略目标、经营目标，、报告目标和合规目标；全面风险管理要素有八个：内部环境、目标设定、事件识别、风险评估、风险对策、控制活动、信息和交流、监控。
全面风险管理的八个要素为企业的四个目标服务；企业的各个层面要坚持同样的四个目标；每个层面都必须从八个要素进行风险管理。
风险管理原则与实施指南(总17页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March风险管理是适应环境变化的动态过程，其各步骤之间形成一个信息反馈的闭环。
随着内部和外部事件的发生、组织环境和知识的改变以及监督和检查的执行，有些风险可能会发生变化，一些新的风险可能会出现，另一些风险则可能消失。
因此，组织应持续不断地对各种变化保持敏感并做出恰当反应。
组织通过绩效测量、检查和调整等手段，使风险得到持续改进。
5 风险管理过程概述风险管理过程是组织管理的有机组成部分，嵌入在组织文化和实践当中，贯穿于组织的经营过程。
风险管理过程由到所描述的活动组成，即明确环境信息、风险评估、风险应对、监督和检查，如图1所示。
其中，风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价等三个步骤。
沟通和记录，应贯穿于风险管理过程的各项活动中，将对其进行详细说明。
图1 风险管理过程明确环境信息概述通过明确环境信息，组织可明确其风险管理的目标，确定与组织相关的内部和外部参数，并设定风险管理的范围和有关风险准则。
外部环境信息外部环境信息是组织在实现目标过程中所面临的外部环境的历史、现在和未来的各种相关信息。
为保证在制定风险准则时能充分考虑外部利益相关者的目标和关注点，组织需要了解外部环境信息。
外部环境信息以组织所处的整体环境为基础，包括法律和监管要求、利益相关者的诉求和与具体风险管理过程相关的其他方面的信息等。
外部环境信息包括但不限于：——国际、国内、地区及当地的政治、经济、文化、法律、法规、技术、金融以及自然环境和竞争环境；——影响组织目标实现的外部关键因素及其历史和变化趋势；——外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度；——外部利益相关者与组织的关系等。
内部环境信息内部环境信息是组织在实现目标过程中所面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。
风险管理过程要与组织的文化、经营过程和结构相适应，包括组织内影响其风险管理的任何事物。
公司风险管理报告
尊敬的公司领导和同事们，。
作为公司的人力资源行政专家，我认识到风险管理对于公司的长期发展和稳定运营至关重要。
在过去的一段时间里，我对公司的风险管理情况进行了全面的分析和评估，并制定了以下报告，以便公司能够更好地应对各种潜在风险。
首先，我对公司目前存在的风险进行了分类和分析。
其中包括人力资源管理风险、劳动法规合规风险、员工福利和薪酬管理风险等。
我发现，公司在这些方面存在一些潜在的风险，如果不加以有效管理和控制，可能会对公司的运营和声誉造成不利影响。
其次，我提出了一系列针对性的风险管理建议。
比如，建议公司加强员工培训和教育，提高员工对劳动法规的了解和遵守程度；建议公司建立健全的绩效评估和薪酬体系，避免因薪酬不公平而引发员工不满和纠纷等。
这些建议旨在帮助公司更好地管理和控制各种风险，确保公司的长期稳定发展。
最后，我将会定期对公司的风险管理情况进行跟踪和评估，并及时向公司领导和相关部门汇报。
同时，我也欢迎公司的领导和同事们提出宝贵的意见和建议，共同努力，确保公司的风险管理工作能够取得更好的效果。
在公司风险管理工作中，我将会继续发挥专业优势，为公司的长期发展和稳定运营作出更大的贡献。
希望公司能够重视并采纳我的报告和建议，共同努力，确保公司的风险管理工作能够取得更好的效果。
谢谢大家！
此致。
人力资源行政专家。
[你的名字]。
文件制修订记录1. 目的通过对企业运营风险/机会的分析和控制，降低风险发生的概率或风险导致的负面影响，同时把握机会改善运营绩效。
2. 适用范围适用于公司的运营管理过程中的所有风险/机会的管理活动。
3. 发布范围总经理、管理者代表、公司各部门。
4. 定义风险：对目前所采取的行动，在未来没有达到预期结果（失败）的可能性，其大小可用失败的概率和失败的后果两个变量来标识。
5. 职责5.1运营经理：负责组织识别运营中存在的风险/机会，负责组织对风险进行评估和管理。
5.2相关部门：负责运营执行过程中，与本部门有关的风险/机会管理。
6. 程序内容6.1风险/机会的识别6.1.1运营经理负责组织在运营评审时识别运营中可能出现的风险/机会,并记录其特征：1）描述可能发生的不利事件或系列事件，过去发生的不良事例的确认；2）说明对风险发生的工作范围的直接不利影响；3) 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；4) 紧急情况造成的风险；5) 设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险；6) 产品售后的风险；7) 产品设计开发阶段的设计失效风险①；8) 过程失效的风险①。
注①：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA 过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。
6.2 风险的类型6.2.1战略风险：内外部环境和相关方要求6.2.2运作风险过程和项目风险6.2.3法律风险法律法规和行业标准6.2.4财务风险客户的付款以及内部财务状况6.2.5意外风险紧急事件以及顾客投诉6.3风险识别的方法包括以下几种：6.3.1系统分解法：将一个复杂的运营分解成比较简单的和容易认识的子系统或系统元素，从而识别出各个子系统或系统要素的风险的方法。
6.3.1.2 流程图法：流程图法是运营风险识别中的又一种非常有用的结构化方法。
借助于流程图这种方法帮助运营风险识别人员去分析和了解运营风险所处的具体运营环节，运营各个环节之间存在的风险，以及运营风险的起因和影响。
风险管理计划
风险管理是企业管理中非常重要的一环，它涉及到企业的生存与发展。
在当前不确定的市场环境下，风险管理显得尤为重要。
因此，我们需要制定一份全面的风险管理计划，以应对各种可能出现的风险，保障企业的稳健发展。
首先，我们需要对可能出现的风险进行全面的分析和评估。
这包括市场风险、经济风险、竞争风险、政策风险等方面。
只有深入了解各种风险的性质和影响，才能有针对性地制定应对措施。
其次，我们需要建立风险管理的组织架构和责任制度。
明确各级管理人员和部门在风险管理中的职责和权限，确保风险管理工作的有效开展。
同时，要建立健全的信息收集和反馈机制，及时了解和掌握各种风险的动态变化。
接着，我们需要制定具体的风险管理策略和措施。
针对不同的风险，制定相应的预防和化解措施，确保在风险发生时能够做出及时有效的应对。
同时，要建立健全的风险管理体系和流程，确保各项措施的贯彻执行。
此外，我们还需要加强风险管理的监督和评估。
定期对风险管理工作进行全面的检查和评估，发现问题及时纠正，不断完善风险管理体系，提高风险管理的效果和水平。
最后，我们需要加强风险管理意识的培养和教育。
通过各种形式的培训和宣传，提高全体员工对风险管理的重视和认识，使风险管理成为每个员工的自觉行为。
总之，风险管理计划的制定和执行，对企业的可持续发展至关重要。
只有不断加强风险管理工作，才能有效应对各种风险挑战，保障企业的长期稳健发展。
希望全体员工能够认真执行风险管理计划，共同为企业的发展保驾护航。
1目的为持续识别、评价和控制相关工艺、生产活动、作业过程中的质量、职业健康安全和环境管理风险，采取针对性措施，削减或控制风险，避免质量、职业健康安全和环境污染事件的发生，制定本程序。
2适用范围适用于公司相关工艺、生产活动、作业过程中的质量、职业健康安全和环境风险识别及风险评价与控制活动。
3编制依据3.1《质量管理体系要求》GB/T19001-20163.2《环境管理体系要求及使用指南》GB/T24001-20163.3《职业健康安全管理体系要求及使用指南》ISO 45001:20183.4《中海油能源发展股份有限公司全面风险管理制度》（2016-01，MS-01）3.5《中海油能源发展股份有限公司内控体系管理办法》（2016-01，MS-01-01）3.6《环境因素和危险识别与评价管理办法》（QHSE-01-04，2015-01，海油发展）4释义4.1环境组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
注1：这里组织的外部存在能从组织内延伸到当地、地区和全球系统。
注2：外部存在可以以生物多样性、生态系统、气候和其它特性来表述。
4.2环境因素一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
注1：环境因素能产生环境影响，重要环境因素具有或能够产生重大环境影响。
注2：重要环境因素可由组织适用的一个或多个准则来确定。
4.3环境影响对环境的任何变化，无论是有害或有益处的，完全或部分归因于组织的环境因素所致。
4.4污染预防为了降低有害的环境影响、使用过程、实践、技术、材料、产品、服务或资源以避免，减少或控制（单独或组合）任何类型的污染物或废物排放。
注：污染预防可包括源削减或消除、过程、产品或服务的更改、资源的有效利用、材料或能源替代、再利用、回收和处理。
4.5最低合理可行如果减轻某项风险所投入的精力和/或成本与产生的效益不成适当比例，那么则认为该项风险已减轻到最低合理可行。
关于临床风险管理计划的（RMP）撰写引言2021年12月国家药品监督管理局颁布了《药物警戒质量管理规范》，标志着全生命周期的药物警戒活动开始备受重视。
近两年，CDE也颁布了不少有关药物安全性的指导原则，其中包括《临床风险管理计划的撰写指导原则（试行）》。
笔者之前也参与了RMP的撰写，对自己在撰写过程中的思考进行了一些总结，希望能与各同行分享交流。
01制定目的写一份文件首先要明白它的定位,再从文件制定的初衷出发去思考问题,才会对文件的框架、所需要的资料有清晰的脉络。
对于“临床风险管理计划”，它是基于ICH《E2E：药物警戒计划》的背景之下，结合中国上市许可申请的审评经验而提出的。
所以RMP就是为了识别和描述药物的重要已知识别风险、潜在风险、缺失信息，进而提出与风险相匹配的药物警戒活动和风险控制措施。
最核心的目的就是要确保药品在研发和上市后能在适应症人群中确保其获益大于风险。
02 RMP用途1）NDA提交时需要递交（这应该是RA人最关心的点），RMP一般可以放在模块1 “1.8.3风险管理计划“当中。
2） Pre-NDA的沟通交流中需要提交。
由于是对于单臂试验支持上市的抗肿瘤药来说，在相关的指导原则《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面的沟通交流技术指导原则》中，明确提出申请人需要在申请沟通交流前准备好上市后风险管理计划的初稿。
3）药品上市后的药物警戒计划撰写时，应基于NDA提交的RMP进行撰写。
03 RMP的特点1）内容侧重与药品上市后临床应用过程中患者确定或可能会遇到的风险，不涉及生产过程中质量可控性相关风险。
2）一个活性成分对应一份RMP。
即，一个活性成分，如果获批了多个适应症，应将在这些适应人群采取的风险管理写在同一份RMP中；或者一个活性成分，如果有多种剂型（比如说，既有口服剂型又有注射剂型，不同的剂型其风险是不一样的），也需将所有剂型的风险管理写在同一份RMP中。
不过凡事总有例外。
【最新资料,Word版，可自由编辑！】目录摘要 (3)概述 (3)背景 (4)责任及报告体系 (4)职责 (5)风险鉴定 (6)风险分析 (6)风险评价及评级 (9)风险处理 (10)监控与评审 (10)信息沟通与咨询...........................................参考文献 ................................................对AS/NZS 4360：2004的一些看法 (12)风险管理计划----关于眼科专科医院的医疗风险控制摘要：本文结合眼科专科医院的实际情况从医疗风险管理过程，医疗风险管理内容的角度论述了建立医疗风险管理制度的必要性和可行性，并且制定了相关的行动计划。
同时，文章还具体分析和评价了医疗风险的种类及其他相关问题，并提出了相应的风险评估的方法和应对策略。
关键词：风险管理医疗风险分析与评估一、概述天津医科大学眼科中心（以下简称“中心”）由新加坡华裔友人、世界眼科医师学会主席林少明教授于1989年捐资创建，床位编制80张，现有员工116人，作为天津医科大学所属三级眼科专科医院，承担着眼科临床、教学、科研和培训等多方面工作，目前是眼科学博士点，世界二十个重要眼科中心之一，国家级“科教兴国”示范基地。
“中心”多年来一直致力于眼科新技术的引进与推广，拥有比较完备的、现代化的眼科治疗和检查设备。
人员整体素质较高，临床医师中60%具有博、硕士学位，90%的专业技术骨干均有在国外知名眼科机构学习的经历。
对于眼科专科医院来说合并全身疾病的危急重病人极少，一般就诊多为仅患有眼病或全身疾病比较稳定的患者。
患者就诊的期望值比较高，对医疗风险的估计不足。
二、背景随着专业技术的不断发展，眼科专科医院的医疗工作具有以下三个特点：1、手术成为优势治疗手段：药物治疗和手术治疗是眼科疾病的两种常用的治疗手段，随着眼科技术的发展，应用手术治疗的机率逐渐增加，也因此对医院的技术水平、人员素质和设备条件的要求不断提高，临床治疗风险较大。
2、大门诊小病房，住院病人的周转比较快：由于科技进步许多原来需要住院治疗的眼病，目前通过门诊手术就可得到有效治疗，既方便病人又节约医疗支出，因而眼科专科医院一般不需要大量的病床。
对于一些常见眼病即便住院手术治疗，也只需要3~5天的时间就可以出院，周转较快。
3、60岁以上的老年患者占就诊总人次的76%，高龄患者比较常见。
由于眼科技术的进步，使得许多老年患者通过手术治疗恢复视力，提高了晚年的生活质量，但同时由于年龄的因素也大大增加了手术的风险。
这些特点决定了在诊疗过程中充满着许多确定的和不确定的风险，必须加以控制和管理。
另外随着医疗市场经济的发展，越来越多的民营资本和外资，将目光投向技术含金量高、回报率较好的眼科专科医院，各类医疗机构之间医疗服务质量的竞争将日趋激烈。
三、责任及报告体系为了更好地规避风险，确保医疗安全，按照风险管理的原则和要求，医院应建立由医疗风险管理委员会和医疗风险管理小组组成的医疗风险管理体系。
委员会负责制定医疗风险预防方案，指导风险控制，院长应是委员会的主任委员，成员由医疗专家和管理专家组成；管理小组负责医疗风险的日常管理和控制，组长是各临床部门的负责人，成员由临床医护人员组成，管理小组直接对委员会负责，定期汇报工作并请示需要委员会协调解决的问题，以保障风险管理计划的实施与调整，实现医疗风险最小化的管理目标。
四、职责医疗风险管理委员会是医院医疗风险预防和管理的最高组织，院长应至少每月召集一次全体会议，监督既定的医疗风险管理计划的执行情况，分析解决新的问题。
医疗行业是高风险行业，具有风险水平高、情况复杂、风险不确定及风险后果严重等特点，因此实施风险管理显得尤为重要。
由于临床工作的特点，有时风险管理计划得不到有效实施：1、医护人员对面临风险的认识不清晰，重视不够，认为出现的某些风险后果应由病人自己承担，和医院、医生无关。
2、由于门诊日均接诊人次较多，住院病人的周转较快，医护人员容易忽视风险管理文件的记录，造成资料空缺或失真。
3、因工作繁忙，时间不易统一，不能按期开展风险管理活动。
4、对于某些需要多部门合作解决的问题，因协调不利而搁浅。
医疗风险管理委员会要加强对全体员工的风险意识教育，及时发现和解决阻碍风险管理计划实施的问题。
医疗风险管理小组是风险管理的常设组织，应每周召开专题会议分析管理计划的落实情况，确保每一个人的意见都应引起足够的重视并进行讨论，避免因主观因素遗漏某个风险问题，以及因涉及自身利益而有意掩盖某些风险。
全体员工要认识到风险不会自然消失，必须进行有效的管理和控制。
只有确保医疗安全，才能提高患者的满意度。
五、风险鉴定对系统的流程进行认真分析，查找程序上可能存在的问题，通过对流程的调整避免发生风险。
在医疗活动中良好的工作机制可以有效地规避不良风险，保障患者安全。
开展医疗风险管理活动收集各种风险信息，重视对每一个偶发事件的分析，讨论可能存在的隐患，预测将要发生的风险，进行及时有效地控制。
六、风险分析医疗活动中每一个环节都存在着风险，通过医疗风险管理委员会的分析和管理小组的讨论，发现由于医护人员工作疏忽或专业技术能力不足；受专科医院条件限制对全身疾病患者救治不及时；后勤保障不到位对患者造成的损害已成为风险管理的重点问题。
1.可能性的定性量度等级描述词描述A 几乎肯定预期在大多数情况下发生B 很可能在大多数情况下很可能发生C 可能在某个时间可能发生D 不太可能在某个时间不一定能够发生E 罕见仅在例外的情况下可能发生2.后果或造成严重程度的定性量度等级描述词例子及详细描述1 无关重要无伤害，协商可以解决，几乎无经济损失2 较小经科室处理得到控制，经济损失较小3 中等后果严重，中等经济损失4 较大后果非常严重，较大经济损失5 灾难性后果极为严重，死亡或永久伤伤残，巨大的经济损失3.评估风险分析矩阵—风险程度可能性后果1 2 3 4 5 无关重要较小中等较大灾难性5（几乎肯定） 5 10 15 20 25 4（很可能） 4 8 12 16 20 3（中等） 3 6 9 12 15 2（不太可能） 2 4 6 8 10 1（罕见） 1 2 3 4 5 15-25= 极度风险E；要求立即采取措施8-12=高度风险H；需要高级管理部门的注意4-6=中等风险M；必须规定管理责任<3低风险L；用日常程序处理七、风险评价及评级RiskRef Description of risksAdequacy of existingcontrolsThe consequences of an eventhappeningRiskrating(CXL)RiskRanking AdequateInadequateUncertainConsequences Likelihood1|患者术中突发急性心脑血管疾病死亡√ 5 3 15 E 2患者在住院期间发生跌伤、骨折√ 4 3 12 H 3因手术不熟练，造成损伤或出血√ 4 3 12 H 4因护士工作疏忽将未消毒的手术包用于手术，但未造成√ 4 2 8 H感染事件5 |因业务不熟练错点散瞳剂，导致患者急性青光眼发作√ 3 2 6 M6应用新技术可能造成意料之外的伤害√３ 2 6 M 7因服药方法告知不清，导致患者误服药片的包装√ 2 2 ４M8 因检测失误导致手术使用耗材型号有误，患者术后视力不理想.√ 4 2 8 H9医护人员服务态度不好，引起患者投诉√ 2 2 4 M10 突发电网故障，导致短暂停电，治疗中断，但未造成损失√ 3 1 3 L八、风险处理对于以上可以消除或能够将风险最小化等方面的问题，应采取积极有效的措施及时控制：1、严格掌握手术适应症，严格术前检查，对于高龄患者或有心脑血管病史的患者要特别慎重。
只有在身体状况基本可以承受手术，并与患者和家属充分交流病情和手术风险的前提下，才可实施手术治疗。
对于全身病情确实复杂的患者，可以建议其到综合医院接受全面的治疗，医患双方合理、有效的规避医疗风险。
2、加强医护人员的专业学习和考核，重点培养扎实的基本理论和基本技能。
严格执行手术分级管理，开展新技术要实行全程跟踪监控，发现问题及时解决。
3、增加医护人员巡视病房的次数，及时帮助患者解决医疗和生活等方面的问题。
将告知形式和内容标准化，避免遗漏或误差。
4、规范治疗项目、药品发放、检查报告单的核对制度，减少主观疏忽造成的误差。
5、确保医院电、水、消防、污水处理、环境等方面有效运行，保障患者就医安全、便捷、舒适。
九、监控与评审医疗风险管理小组及其成员肩负着对日常医疗风险的监控职能。
在清晰界定各医疗环节职责范围的基础上，通过认真分析、讨论各种风险的原因及对策执行情况，按照优先次序落实风险管理计划。
追踪环境因素变化的动态，及时评审、调整风险管理计划。
十、信息沟通与咨询医疗风险管理委员会总体把握医疗风险的预防和控制，制定管理战略。
在风险管理计划的实施过程中，各种会议、讨论以及对投诉和事故的回顾有助于沟通信息，发现新的风险因素。
由于风险管理在国内医院管理中的应用刚刚起步，还需要在实践中不断总结经验，探索更加适合中国国情和文化背景的医疗风险管理模式。
对AS/NZS 4360：2004的一些看法：AS/NZS 4360：2004为我们提供了一种很好的风险管理模式，从风险识别、分析、评价、处理、监控与评审等方面给出了系统化的管理方法，体现了持续质量改进的工作思路。
医院根据实际情况实施风险管理计划，有助于预测可能发生的不良医疗风险，确保患者的就医安全，提高医疗服务质量。
AS/NZS 4360：2004在国内医院的推广应用将面临诸多阻碍，首当其冲的是思想和文化差异性。
目前大家比较普遍地认为医院管理是院长的事，具体工作人员主动参与管理的意识不强，对预防风险的重要性认识不够。
中国传统文化倡导中庸之道，这种根深蒂固的文化背景也将影响对风险的识别和分析。
其次实施风险管理计划需要医护人员记录和讨论风险因素，增加了日常的工作量，也将引起人们潜意识的抵制。
希望能够出版中文版本的AS/NZS 4360：2004，这将有助于更多的人学习、理解标准，推广先进的管理理念。
