2000版iso9000标准培训教程

ISO9000:2000族标准简明培训教程
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第一章 2000版ISO9000族标准概述 第一节 修订标准的背景及过程 第二节 修订标准的总体思路和目标 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点 第二章 2000版ISO9000族标准的理论基础和术语 第一节 八项质量管理原则 第二节 质量管理体系基础 第三节 术语
ISO9000:2000族标准简明培训教程
2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、 ISO/FDIS9001、 ISO/FDIS9004 国际标准草案 2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、 ISO/9001、 ISO/9004国 际标准
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ISO9000:2000族标准简明培训教程
第一章 2000版ISO9000族 标准概述
ISO9000:2000族标准简明培训教程
第一节 修订标准的背景及过程
ISO(International Standard Organization)：国际标准化组织 ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会 1986年发布ISO8402《质量——术语》； 1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004 1994年完成第一阶段修订（有限修改）：即1994版ISO9000族 标准 1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订（彻底修改）的 最初成果：工作组草案第一稿（WD1） 1998年9月提出技术委员会草案第一稿（CD1） 1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001、 ISO/DIS9004 国际标准草案

2、由于组织及其产品的特点，当本标准的任何要求不适用时，组织可 以对其进行删减。
3、如果组织要声称符合本标准，则删减仅限于本标准第七章的要求， 同时删减的内容不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产 品的能力或责任。
当组织委托加工或者外包特定产品实现过程时，而且组织又对产品 实现负完全责任，在这种情况下，组织就不能删减相关的质量管理 体系要求。相反，组织必须能够证实其对这样的过程实施了足够的 控制，以确保这些过程能够按照GB/T19001：2000的相关要求进行。 对这些过程的控制程度依赖于委托加工或外包的过程的性质和涉及 的风险，在与供方签订的协议中可能需包括过程的规范和过程确认、 供方的质量管理体系要求、现场检验和验证要求以及审核。
视和测量，并报告监视和测量的结果。 5、依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续改进过程。
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0.3与GB/T19004的关系
条文理解： 1、所谓的协调一致，是指两项标准都采用以过程为导向的过程模式，
具有相似的结构，运用相同的术语，遵循相同的质量管理八项原则， 在相互关联的内容上保持一致。 2、两项标准相互补充，但是可以单独使用。GB/T19001规定的质量 管理体系要求是一个组织为了增强顾客满意所需满足的最基本的要 求，实施GB/T19001能够提高组织质量管理体系的适宜性、充分性 和有效性。GB/T19004通过在正文中引用GB/T19001的质量管理 体系要求而包含了GB/T19001的要求，同时在财务、相关方满意的 测量和监视、自我评价等方面给出了指南，实施GB/T19004不仅可 以提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，而且可以改 进组织的总体业绩和效率。 3、 两项标准具有不同的适用范围，但它们可以作为一对协调一致的 标准加以应用。

依据
6.2.2 能力、意识和培训 识别人员的能力需求 提供培训以满足需求 评估提供培训的有效性 确保员工清楚有关活动及重要性 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
工作场所和相关设施 设备、硬件和软件 支持性服务
• 8.2.2 内部审核 • 8.2.3过程监测（评价体系过程） • 8.2.4 产品测量
8.3 不合格品的控制 • 制定文件化的控制程序 • 标识不符合要求的产品 • 处置职责和权限 • 纠正措施
8.4 数据分析
• 确定、收集和分析有关数据（资料），以 确定质量管理体系的适宜性和有效性，并 识别可进行的改进。
修订频次：三年评审/修订一次
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ISO/TS 16949简述
• ISO/TS 16949 是一个ISO 技术标准。 IATF 是汽车制造商国际性组织，与 国家贸易协会联合ISO制订了 ISO/TS16949。这个标准与美国的 QS9000，德国VDA6.1，法国EAQF 和意大利AVSQ都是世界范围内汽限的表述形式 组织机构图 岗位职责
5.5.2 管理者代表 • 职责 确保建立并保持质量管理体系的过程 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，
包括改进的需要 在整个组织内提升“顾客要求”意识 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有 效性和高效运作
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： 保证员工了解其所在层次的目标 促使员工将目标转化成个人的贡献 对目标进行周期性的评审和修订

设计输入内容：
1. 设计任务书及附件（设计开发计划） 2. 适用的法律、法规 3. 市场调研报告、可行性分析报告 4. 有关技术标准或规范 5. 合同评审的结果（特殊定货）
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7.3节 设计和开发
7.3.3节 设计和开发输出 要求：
1. 设计输出应满足设计输入的要求 2. 为采购、生产和服务提供适当信息 3. 包含验收准则 4. 标出与产品安全和正常工作关系重大的产品特性 5. 设计输出文件发布前应验证是否满足设计输入的要求并得到批准 6. 设计输出文件应有目录
最终设计评审、样机试制试验，不 同方法计算或与类似设计比 较
合同分类: 分为采购合同和销售合同两类
采购合同：由供方评审，组织可通过合同中的质 量 条款、质量保证协议、技术协议或验 收协议、样品鉴定和进货检验等方式 进行控制
销售合同: 由本组织评审，确保组织满足合同或 订 单的要求
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7.2节 与顾客有关的过程
7.2.2节 合同评审——合且同组签织定能前实，现为，了由确组保织质所量进要行求的规系定统得的合活理动、。明确并形成文件 要求： f) 合同评审应在合同签定之前进行 g) 每份合同都要评审，即一单一评审 h) 重要合同或定单、有特殊要求的合同或定单一定要经公司一级评审 i) 合同评审记录应予以保存 j) 合同的修订（更改）也应评审并保留评审记录（与新合同同样对待） k) 口头、电话或网上定货也应进行确认或评审 内容： 1. 合同文件中的各项要求是适宜的（目标清楚） 2. 与合同或定单不一致的地方已经解决 3. 组织有能力满足合同或定单的要求 4. 合同修订的办法及传递的部门
记录纸应规范，可使用软盘、磁带、胶片等媒体 保存期限：按记录的重要性和用途不同保存期限