痉挛肌低频治疗仪参数

痉挛肌低频治疗仪适应症适用于刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。

操作流程1.连接电源。

2.选择脉冲周期、脉冲宽度。

3.固定电极，确保电极与皮肤接触良好。

4.选择时间。

5.输出电流调节。

6.治疗结束取下电极片。

禁忌症1.肌肉萎缩侧索硬化。

2.多发性硬化症的病理进展恶化期。

3.带心脏起搏器者。

4.恶化肿瘤。

5.结核病灶。

6.孕妇的下腹部。

7.急性化脓性性炎症部位。

8.出血部位。

9.血栓性静脉炎。

10.破伤风。

11.治疗部位有较大的金属异物。

注意事项1.在医生的指导下使用仪器。

2.本仪器使用时应远离超短波、微波、CT、核磁等电磁辐射干扰源30米以上，并隔房间或屏蔽，避免输出不稳定。

高频手术设备和本仪器同时接一个患者时，电极片处可能引起烧伤并损害仪器。

3.电极放置在人体上后，不要开仪器电源，否则会出现瞬间电极感。

故应在打开电源开关后固定电极，在关断电源开关之前取下电极。

4.两电极不可同时置于心脏前后。

靠近胸部使用电极会增加心房纤颤的危险。

如果没有获得医生的医嘱，应劝告使用电子植入式装置的患者不应使用刺激器。

5.治疗前和治疗后，电流调节旋钮必须顺时针调到零。

6.输出电极导线要与电极片接触完好，单间插头要与仪器插座插好，治疗中绒布套水分不要拧的太干，套入电极时，严防反置，造成电极与患者皮肤之间只隔一层单布。

套好布套的电极要与人体紧密接触。

如若似接非接，患者会有瞬间电极感；如若“点”接触，电流密度变大，患者会有灼伤危险。

7.在输出治疗时，不得任意挪动体位或拉动拽摇电极线和绷带，以免造成接触不良，有瞬间电击感或灼伤危险。

8.使用中如患者有任何不适，应立即停止治疗。

9.本仪器面板上薄膜轻触按键不允许重压。

10.设备和附件在其使用寿命末期的处理过程中，要考虑到焊锡中有少量铅的成分，处理时应遵守当地政府的环保政策。

医疗器械生产许可证编号：京药监械生产许 20050009 号产品注册号：京药监械（准）字2010第xxxxxxx号产品标准号：YZB/京0266-2010KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书耀洋康达医疗仪器生产瑞众诚商贸销售使用前请仔细阅读本说明书注意* 仔细阅读本说明书中以下各章：2适用围3禁忌症8 注意事项。

* 本设备为I类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座，以保证电气安全。

* 本设备为BF型应用部分，设备输出端与隔离。

使用中患者应注意不要接触金属物。

目录1 概述 (1)2 适用围 (2)3 禁忌症 (2)4 治疗原理 (3)5 主要技术指标 (4)6 面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明 (5)7 操作说明 (7)8 注意事项 (13)9 仪器检查 (14)10 故障处理 (14)11 消毒灭菌方法 (15)12 运输要求 (15)13 运输和贮存环境条件 (16)14 保险管的更换方法 (16)15 日常维护保养方法 (16)16 对用户的承诺 (16)附表（1）治疗疾病方法举例 (17)附图1 电极连接示意图 (18)附图2 电针连接示意图 (18)附图3 全身肌肉图 (19)附图4 治疗穴位图 (21)附图5 电源与保险 (24)KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书1 概述1.1KX-3B型痉挛肌低频治疗仪（以下简称治疗仪）是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。

用于开展对痉挛肌及其对抗肌的交替电刺激，该治疗仪具有如下特点：a)采用高清晰度液晶显示屏显示多种治疗信息，一目了然，操作方便；b)该治疗仪储存了6组机处方，可更改后运行，但更改后的处方不能储存；c)可自定义10个处方存在治疗仪，并可随时修改，更改后的处方自动储存，以便下次调用。

d)A、B两组输出的电流强度可以同步调节，也可以异步调节。

1.2环境条件为：a) 环境温度：5℃~ 40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：86Kpa ~ 106Kpa。

痉挛肌治疗仪一、原理痉挛肌治疗仪是低频脉冲物理治疗仪，可用于对上运动神经元损伤后的正常肌肉的电刺激治疗。

该治疗仪的最大特点可以交替输出波宽与频率均可调的两组脉冲，分解刺激患者的痉挛肌和拮抗肌。

通过两组电流的交互抑制是痉挛肌松弛，从而改善机体功能。

二、适应症针对脑瘫、中风、颅脑外伤、神经元退行性疾病和多发性硬化三、禁忌症：1、孕妇的下腹部；2、急性化脓性炎症部位；3、出血部位；4、血栓性静脉炎；5、破伤风；6、治疗部位有较大的金属异物。

四、操作步骤1、痉挛肌和对抗肌的交替刺激。

方法：将A路的两个电极放在痉挛肌的肌腱处；B路的两个电极放在拮抗肌的肌腹处即可。

2、单纯刺激拮抗肌，减低痉挛肌的张力，增加关节的活动度。

方法：只需将A路或B路的两个电极放在痉挛肌的两端即可。

3、单独刺激一块或两块肌肉或锻炼肌肉牵拉关节周围软组织已引起关节活动改善关节一个活两个方向的活动受限增加关节的活动范围。

方法：如果关节活动度只有一个方向受限只需将A路或B路的两个电极放在需要治疗的肌肉两端即可，若果关节活动度有两个方向受限那么需要用两路输出将A路和B路的两个电极分别放在索要治疗的两块肌肉两端即可。

五、注意事项1.皮阻很大者可以适量加水或盐水（不可用酒精）；2.两电极不能同时放置在心脏前后、头颅两侧、贯穿整条脊柱和横跨脊柱；3.治疗前后，电流调节按钮必须逆时针调到零；4.各导线要与电极片接触完好，治疗中绒布套不能拧太干，套电极时不能反置，套好布套的电极要与人体紧密接触；5.治疗时，患者不得任意挪动体位或拉扯电极线或绑带，以免造成接触不良，有瞬间电击感或灼伤危险；6.治疗仪器面板上薄膜轻触键不可重压；7.工作中，不应用布蒙盖影响仪器散热。

六、不良反应及处理尚未发现不良反应。

医疗器械生产许可证编号:京药监械生产许２0０5０００9 号产品注册号:京药监械(准)字2010第ｘxxｘxxx号产品标准号:YZB/京0２６6－20１0ＫX－3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书北京耀洋康达医疗仪器有限公司生产北京瑞众诚商贸有限公司销售使用前请仔细阅读本说明书注意* 仔细阅读本说明书中以下各章:2适用范围3禁忌症８注意事项。

* 本设备为Ｉ类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座,以保证电气安全。

* 本设备为BF型应用部分,设备输出端与大地隔离。

使用中患者应注意不要接触金属物。

目录1概述ﻩ１2适用范围ﻩ２3 禁忌症ﻩ24 治疗原理 (3)5 主要技术指标 (4)６面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明ﻩ57 操作说明ﻩ７13８注意事项ﻩ９仪器检查 ............................................................ 1４10故障处理 ...........................................................１４1１消毒灭菌方法 (15)１2 运输要求ﻩ１516１3运输与贮存环境条件ﻩ１4 保险管的更换方法 (16)15 日常维护保养方法 ················································１616 对用户的承诺 (16)17附表(1) 治疗疾病方法举例ﻩ18附图1电极连接示意图ﻩ附图２电针连接示意图 ·············································１8 附图3全身肌肉图ﻩ１921附图4 治疗穴位图ﻩ附图5电源与保险ﻩ２4ＫＸ－3Ｂ型痉挛肌低频治疗仪使用说明书１概述1、1ＫX－3B型痉挛肌低频治疗仪(以下简称治疗仪)就是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。

低频治疗仪适用范围：适用于降低痉挛患肢的肌张力，提高拮抗肌肌力。

1.1.型号本产品的型号为MK-A。

其中MK表示东方明康公司，A表示产品序列号。

1.2.组成本产品组成：主机、治疗电极。

1.3.基本参数1.3.1主机尺寸（mm）：280×190×701.3.2主机重量：2.5kg1.3.3治疗电极尺寸：方形42mmX42mm；厚度：1.5mm1.3.4治疗电极材料：硅胶、无纺布、导电胶、固体凝胶1.3.5电极个数：4个1.3.6安全类型：II类BF型2.1.工作条件2.1.1工作环境：环境温度5℃～40℃，相对湿度≤80%；大气压力：860hPa～1060hPa。

2.1.2工作电压和输入功率：交流220V，频率50Hz，48VA。

2.2.性能要求2.2.1治疗仪有两路输出。

负载为皮肤电极。

2.2.2治疗仪的额定负载阻抗500Ω，允许误差±10%。

2.2.3输出脉冲频率：0.6Hz-14Hz，最小输出脉冲频率:0.6Hz，最大输出脉冲频率：14Hz，误差±15%。

调节方式为连续可调。

2.2.4输出脉冲宽度：0.2ms-0.8ms（之间）。

2.2.5输出幅度最大时，单个脉冲的电量：<10mC。

2.2.6输出脉冲幅度：脉冲输出幅度0V～100V连续可调，调节幅度允许误差±20V，其最大输出幅度时皮肤电极电压有效值不大于25V。

2.2.7单个脉冲最大输出能量：<60mJ。

其最大电流有效值的极限值不大于80mA。

2.2.8治疗仪开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

2.2.9治疗仪应能承受开路或短路的影响，其性能不得消弱。

2.2.10当电源中断后再恢复时，治疗仪没有输出。

2.2.11输出幅度的调节应连续均匀，最小输出设定值不大于最大输出设定值的2%。

2.2.12计时功能：通电后20min±3min后治疗仪自动停止工作。

2.3.输出脉冲波形脉宽t1：0.2ms-0.8ms周期T：1.6S—0.07S幅度U：100V2.4.皮肤电极及电极线要求2.4.1电极：外购具有有效医疗器械注册或备案的产品。

痉挛肌治疗仪操作常规KX---3A型痉挛肌治疗仪是一种低频脉冲物理治疗仪，它可用于治疗痉挛性瘫痪。

通过该疗法可以收到松弛肌肉和改善肢体功能的效果。

KX---3A型痉挛肌治疗仪（以下简称治疗仪）可输出两路低频脉冲电流，分别刺激患者的痉挛肌和拮抗肌，使二者交替刺激引起肌肉收缩，达到康复治疗的目的。

本仪器还可以开展电刺激、电体操的治疗。

1、环境条件为：环境温度：10℃～30℃相对湿度：≤70%工作条件为：交流电压：220V±22V 电源频率：50Hz±1Hz 输出功率: 20VA治疗仪的尺寸和重量约为：外形尺寸：470mmx350mmx180mm 重量：5㎏2、适用范围：该治疗仪刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，治疗痉挛性瘫痪和开展电刺激、电体操。

3、禁忌症以下情况请勿治疗；肌萎缩侧索硬化；多发性硬化症的病理进展恶化期；带有心脏起搏器；心脏部位；恶性肿瘤；结核病灶；孕妇的下腹部；急性化脓性炎症部位；出血部位；血栓性静脉炎；破伤风；治疗部位有较大的金属异物。

4、操作说明1)接通电源：将随机配备的电源线插入仪器后面板的电源插座，然后再将电源线插头插入交流220V电源(注意供电电源插座要有良好接地线)。

2）打开电源开关，电源开关上的符号“○”表示关，“∣”表示开。

此时电源开关应发光，定时指示灯（3）发黄光、周期T由上排浅绿色条形屏显示、延时时间T1由下排浅绿色条形屏显示。

3)选择T、T1、TA、TB：如果初次使用仪器，不知如何选择T、T1、TA、TB，可以参见后表治疗疾病方法举例。

4）在摆放电极前，要将输出调剂旋钮 IA 、IB逆时针方向调回零位。

这是必须注意的！电极尺寸：圆电极40mm ，方电极40mmx80mm。

5)固定电极：按治疗部位面积大小选择适合的导电橡胶片，插在电极线插头上，将相配1的绒毛套先浸湿在温水中，取出后，布套上的水不宜拧的过干，套在电极上（绒毛面贴在导电黑面上）。

6）将A路输出的两个电极安放在痉挛肌的两端肌腱处，再将B路的另外两片电极安放在它的对抗肌的两端的肌腹处（注意绒毛布面贴在皮肤上）。

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1仪器外型应端正，表面应光亮整洁、无明显划痕、破损、变形、锋棱、毛刺。

2.1.2仪器上的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.1.3仪器的塑料件应无起泡，开裂，变形及灌注物溢出现象。

2.2低频脉冲性能2.2.1仪器的脉冲周期范围：1s～2s，步长为 0.1s，精度为±10%。

2.2.2仪器的脉冲宽度：100μs～500μs，步长为10μs，精度为±20%。

2.2.3最大电流有效值应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.4峰值电流范围为 0mA～140mA，精度为±10%或±5mA，两者取最大值。

2.2.5仪器输出波形为双向对称波。

2.2.6开路电压应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.7 单个脉冲最大输出能量应符合 YY 0607-2007 中 51.104 a)中的规定。

2.2.8 电源中断再恢复时不得有输出。

2.2.9 仪器的延迟时间范围：0.1s～1.5s，步长为 0.1s，精度为±10% 。

2.3定时功能仪器的定时范围应为 1min～99min，精度为±2%，默认时间：15min。

2.4 安全性能应符合 GB 9706.1-2007 相关条款规定。

- 1 -2.5 电磁兼容应符合 YY 0505-2012、YY 0607-2007 第36 章规定。

2.6 环境试验要求仪器环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验- 2 -Ⅱ组及表 1 的规定。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710—2009 中4 章、5 章的规定。

表 12.7电极性能2.7.1尺寸规格- 3 -自粘性电极尺寸50mm×50mm（方形），误差±5%，应符合 YY 0868-2011标准4.1 条款的要求。

痉挛肌低频治疗仪技术参数
主要性能：
1、输出波形：A、B两组输出均为无极性双向不对称脉冲。

2、脉冲周期：输出脉冲周期从IS〜2s可调，允差±15%。

3、脉冲宽度：输出脉冲宽度从O.Ims〜O.5ms可调，允差士30%o
4、延时时间：B组输出脉冲比A组输出脉冲延时出现，延时时间TI
从0.Is〜1.5s可调，允差土15%。

5、输出强度：A、B两组输出脉冲电流峰值Ip从OnIA〜99mA可调。

最大输出值允差±15%。

6、定时时间：定时设置分为5min>10min>15min>20min>25min.30min
六档，允许偏差±5沆
7、误调指示功能：当调节不当，使得脉冲周期小于或等于延时时间
情况下，仪器上有误调指示。

8、输出直流分量：输出的直流分量应为零，允差小于1mA。

9、连续工作时间：仪器连续工作时间不少于4h。

耀洋康达痉挛肌低频治疗仪K X-3B型说明书(总28页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医疗器械生产许可证编号：京药监械生产许号产品注册号：京药监械（准）字2010第xxxxxxx号产品标准号：YZB/京0266-2010KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书北京耀洋康达医疗仪器有限公司生产北京瑞众诚商贸有限公司销售使用前请仔细阅读本说明书注意* 仔细阅读本说明书中以下各章：2适用范围3禁忌症8 注意事项。

* 本设备为I类设备,必须使用带有保护接地线的电源插座，以保证电气安全。

* 本设备为BF型应用部分，设备输出端与大地隔离。

使用中患者应注意不要接触金属物。

目录1 概述 (1)2 适用范围 (2)3 禁忌症 (2)4 治疗原理 (3)5 主要技术指标 (4)6 面板示意图及仪器上的图形、符号、警示性说明 (5)7 操作说明 (7)8 注意事项 (13)9 仪器检查 (14)10 故障处理 (14)11 消毒灭菌方法 (15)12 运输要求 (15)13 运输和贮存环境条件 (16)14 保险管的更换方法 (16)15 日常维护保养方法 (16)16 对用户的承诺 (16)附表（1）治疗疾病方法举例 (17)附图1 电极连接示意图 (18)附图2 电针连接示意图 (18)附图3 全身肌肉图 (19)附图4 治疗穴位图 (21)附图5 电源与保险 (24)KX-3B型痉挛肌低频治疗仪使用说明书1 概述KX-3B型痉挛肌低频治疗仪（以下简称治疗仪）是采用微电脑控制的低频脉冲物理治疗仪。

用于开展对痉挛肌及其对抗肌的交替电刺激，该治疗仪具有如下特点：a)采用高清晰度液晶显示屏显示多种治疗信息，一目了然，操作方便；b)该治疗仪储存了6组机内处方，可更改后运行，但更改后的处方不能储存；c)可自定义10个处方存在治疗仪内，并可随时修改，更改后的处方自动储存，以便下次调用。

KT-2神经肌肉刺激仪主要技术参数
（痉挛肌治疗仪）
一、主要技术参数
1、脉冲频率：0.5Hz~1Hz 连续可调（脉冲间隔T:1S~2S, 步长0.1S连续可调），允差
±15%。

2、脉冲宽度: 0.1~1mS，步长0.1mS连续可调, 允差±30%。

3、延时时间：Ⅱ通道输出脉冲T2比Ⅰ通道输出脉冲T1(或Ⅳ通道输出脉冲T4比Ⅲ通
道输出脉冲T3)延时出现。

延时时间T延0.1~1.5S,步长0.1S连续可调，允差±15%。

4、定时时间：分为
5、10、15……60分钟12挡，允差±5%。

5、输出电流：在500Ω负载下，最大输出电流有效值不大于80mA。

6、输出幅度调节：每个增量不大于1mA或1V的变化离散的增加，最小输出增量不大
于最大输出的2%。

7、输出方式：连续，。

8、输出通道：四个，可同时治疗两个人或两个部位。

9、数码显示：脉冲频率、脉冲宽度、延时时间、治疗时间
10、安全类型：Ｉ类BF型。

11、工作制：加载连续运行。

12、外型尺寸：490mm×400mm×200mm。

13、重量：7 Kg。

二、仪器各部件名称
1、仪器后面板
图二后面板。

痉挛肌电刺激治疗仪（国产）
1.适应范围：刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，开展电刺激，用于中
枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和缓解。

2.性能参数：
2.1四通道输出可选，可同时治疗4部位；
2.2大于等于5.7英寸液晶触摸显示屏，显示直观，操作简便；
2.3触摸+一键飞梭，操作简便，多样化；
2.4所有治疗参数单独显示，独立可调；
2.58种内置处方，对应不同痉挛等级；
2.620种自定义处方，充分满足临床需求；
2.7脉冲宽度100～500μs范围内可调，调节步长10μs默认300μs；
2.8输出周期1～2s连续可调，步长0.1s，精度±10%；
2.9脉冲波形：双向对称波，不区分正负极；
2.10输出方式：单次双向脉冲交替输出，更科学；
2.11延迟时间0.1～1.5s连续可调，步长0.1s，精度±10%；
2.12治疗时间1～99min可调，步长1min，，精度±2%，默认15min; 2.13输出强度：0～140mA（峰值电流范围），步长1mA；
2.14恒流电流输出，保证治疗的安全、有效性，治疗可量化；
2.15输出导线长大于等于2.5米，治疗范围更广；
2.16粘胶式电极，放置/解除电极更方便；
2.17可选配专业台车，便于移动；
2.18开路报警，确保治疗安全。