新产品验证规范
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文件编号:PCR-0000(0706)产品认证实施规则(通用要求)20071/0版中国船级社目录前言 (3)第1章总则 (4)第2章认证依据 (8)第3章认证模式 (9)第1节一般规定 (9)第2节设计评估 (10)第3节型式试验 (11)第4节工厂审查 (14)第5节制造检验 (18)第6节出厂检验 (19)第7节单件/单批检验 (20)第4章认证实施的基本要求 (21)第1节认证申请 (21)第2节认证结果评价与批准 (24)第3节获证后的监督 (26)第5章认证证书 (28)第1节认证证书的有效性 (28)第2节认证证书的增项与更改、换新、取消 (30)第6章认证标志的使用规定 (33)第7章认证收费 (34)前言中国船级社(以下简称本社)是根据中华人民共和国政府的有关法令注册登记的、为社会利益服务的专业技术机构/组织,并在国内外建立了多个网点,形成了遍布全球的服务网络。
本社的服务宗旨是:对船舶、海上设施、集装箱以及相关的工业产品提供合理和安全可靠的技术规范和标准,并通过本社独立、公正和诚实的检验、认证和技术服务,为交通运输、海上开发及相关的制造业和保险业服务,为促进水上和相关工业领域人命和财产的安全与保护海洋及其他环境服务。
产品认证实施规则(以下简称本规则)是本社根据国家认证认可监督管理委员会的要求,为适应相关产品认证业务开展的需要而制定的文件。
它阐明了本社对相关产品的认证及有关活动所规定的条件和要求。
本规则由通用要求和专用要求两部分组成,各部分不能单独使用。
本规则自生效之日起执行。
第1章总则1.1 适用范围1.1.1 本规则适用于本社发布的认证产品目录中的产品。
1.2 定义1.2.1 下列定义适用于本规则:1)本社——中国船级社。
2)申请方——是指申请产品认证的组织。
通常,申请方在获得认证证书后就成为获证方。
3)工厂——申请方所代表的或与本社产品认证有关的产品生产厂或生产车间。
4)认证证书——在本社名义下颁发并经本社盖章的用来证明对产品给予认证的正式文件。
产品检验流程标准产品检验的标准流程是什么,产品的质量标准是什么。
以下是店铺为大家整理的关于产品检验流程标准,给大家作为参考,欢迎阅读! 产品检验流程标准一、目的规范生产中心出货检验流程,提高检验力度,确保出货产品品质以及质量可控性。
二、适用范围本规范适用于生产中心产品出货的检验。
三、产品检验规范1. 检验的必要性检验是实施品质管理的基础,通过检验工作,可以了解产品质量现状,以采取及时的纠正措施来满足客户的需求,其主要目的就是“不允许不合格的产品件进入下一道工序”。
亦是最古老最实在的质量保证方法之一。
2. 建立预防措施(1) 首先进行信息的收集、整理和分析,这是取得质量体系成效的先决条件。
(2) 明确存在的主要潜在问题,提出可行的改进目标。
(3) 决定采取预防措施的实施计划。
(4) 应用PDCA(计划、执行、检查、改善)循环的科学方法,保证措施的具体落实和有效执行。
(5) 实施预防措施,并加以验证。
确保活动的有效性。
(6) 将采取措施的有关信息提交管理评审,以评定措施的适宜性。
3. 检验措施(1) 检验项目如有不合格项,立即通知相关处理人员,对其问题进行确认。
(2) 确认无误后对其不合格品进行退换货处理。
(3) 如问题可自行修复,通知相关处理人员查验,待确认无误后方可进行再次检验,合格后方可出货。
产品质量标准涵盖方面完整的产品质量标准包括技术标准和管理标准两个方面:技术标准技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。
根据其内容不同,技术标准又可分解为:基础标准、产品标准和方法标准三方面的内容。
1、基础标准:是标准化工作的基础,是制订产品标准和其他标准的依据。
常用的基础标准主要有:通用科学技术语言标准; 精度与互换性标准; 结构要素标准; 实现产品系列化和保证配套关系的标准; 材料方面的标准等。
2、产品标准:是指对产品质量和规格等方面所作的统一规定,它是衡量产品质量的依据。
产品标准的内容一般包括:产品的类型、品种和结构形式; 产品的主要技术性能指标; 产品的包装、贮运、保管规则; 产品的操作方法说明,使用注意事项说明等。
文件名称Camera UV胶粘接力验证管理规范1.目的:为规范新产品新材料UV胶粘接力验证流程,确保交付品品质可靠和验证流程可控。
2.范围:新品开发或供应商材料(lens、holder、UV胶)工艺变更、供应商变更之 plasma参数和UV胶粘接力验证。
3.定义:3.1胶为粘接介质之lens轴向或径向粘接力3.2粘接力标准为纵目科技自行定义,接受标准:粘接力和断裂面均符合要求。
各机型标准对照表,新增机种定时更新机型Holder Lens UV胶轴向力材质:ADC12 颜色:黑色舜宇AT106B材质:PPS+45GFDELO OB786 ≥70kg材质:ADC12 颜色:黑色舜宇AT106C材质:A6061DELO OB786 ≥100kg材质:ADC12 颜色:灰色舜宇AT106C材质:A6061DELO OB786 ≥100kg材质:ADC12 HOLDER灰色舜宇AT106C材质:A6061DELO OB786或Fuller AD2103≥100kg材质:S sw 15045 材质为PBT-GF30 DELO OB786或Fuller AD2103M≥70kg断胶面判定标准合格图示(金属:holder 360度从胶层断裂,塑料:塑料层拉裂或胶层断裂)文件名称Camera UV胶粘接力验证管理规范不合格图示:( holder或lens胶面残余<360度,无残胶部位平滑)4.职责:研发部:负责提请新品导入的验证需求,参与验证过程的技术支持,验证计划评估及验证结果的评审。
供应链:负责提请物料变更导入的试验需求,负责提供物料材质,加工工艺说明,请购验证所需物料。
生产部:PE负责拟定验证计划、实施验证计划和验证过程的总结,物料申请。
质量部:负责组织验证计划评估、验证结果评审,相关文件标准化管理。
5.流程、内容:NO.流程作业内容责任单位备注1 需求提出RD:新品开发阶段提出验证需求,并提供接受标准供应链:对物料有变更时提出验证需求,及物料材质和加工工艺等信息研发部-新品供应链-变更2 制定计划PE收到验证需求后,制定验证计划和物料需求数量同步评估验证所需工装生产PE3 物料采购供应链确认库存物料,库存不足提请采购供应链4 计划调度计划依物料准备情况安排制定调试计划计划5 实施验证展开验证生产PE文件名称Camera UV胶粘接力验证管理规范5-1 Holderplasma处理调整plasma转速、高度,处理后通过60#(含以上)达因液检测生产PE5-2 Lensplasma处理调整plasma转速、高度,处理后通过60#(含以上)达因液检测由于plasma无法独立设计轨迹转速,一种物料转速确定后,另一种采用相同转速验证生产PE5-3 DOE验证依据5.1/5.2验证结果,holder,lens选取3组高度(每组样品10PCS共30pcs)进行组合后做推力(常温放置1H),推力和断裂面需满足标准测试样品需进行编号,并和测试结果一一对应生产PE质量、研发共同会判5-4 粘接力测试依据DOE测试推力结果,选取最佳一组参数,再进行验证,采用镜筒样品制作12PCS,lens样品制作10PCS,固化完成分别做常温1H/24H/48H/7天/30天测试样品需进行编号,并和测试结果一一对应生产PE6 组织会判验证完成组织研发,品质等进行会判,并确定工艺参数制造PE 研发品质7 标准化工艺人员作成总结报告,并OA发布报告依ZM-WI-PD-055 A0《工艺试验报告撰写及文件管理规范》。
产品质量检验规范SY/ZG01-02一、总则:1、为了确保和提高产品质量,杜绝不合格产品流入下序或用户,有效的开展质量检验工作,制定本规范。
2、本规范规定了产品检验全过程的要求、检验依据/标准、检验内容等,各检验过程必须严格按着要求,开展检验工作。
二、职责:1、生产部:按检验规范,对生产操作人员的自检记录、产品加工“流程卡”进行管理和要求,必须认真、如实的填写自检记录和“流程卡”,配合质检人员开展质量检验工作。
1.1、操作者:操作者加工的首件产品,必须自检合格后,由巡检检验确认合格后,方可进行批量生产。
对产品加工的质量负责;1.1.1、对于需要三坐标检验的产品,应清理干净,自行送检;1.1.2、操作者正常生产的产品,必须按自检记录要求的检验频次,进行产品检验并记录;2、质检部:负责产品检验全过程的质量管理工作,编制产品检验标准、检验记录及相关的质量管理文件,规范和监督质量管理的执行、实施。
2.1、终检员:负责产品、成品的质量检验,对最终出厂的产品质量负责;2.1.1、为了保证交付产品的质量,应适时的对在线生产产品进行巡检,早期或及时的发现产品质量问题;2.1.2、产品检验:a. 按“产品终检记录”要求的检验内容,对加工完成品进行尺寸、外观、清洁程度等检验,验证最终产品与要求的符合性。
b. 按“产品终检记录”的检验频次,对产品进行抽检,根据产品加工“流程卡”进行抽检,应保证当日产品生产的首末件所在托盘的产品被抽到并检验;c. 当检验发现产品不符合要求时,应退回生产班组,查明原因,进行全检或返工、返修。
d.认真、如实的填写“产品报检单”和“最终检测报告”。
对发出产品的合格与否负责。
2.2、巡检员:对在线生产的产品质量负责,确保早期、及时的发现质量问题,避免产品的批量不合格;2.2.1、及时对操作者的首件产品,进行检验确认,对首件产品的合格与否负责;2.2.2、对关键工序按检验频次要求进行定期或不定期的进行巡检,杜绝批量产品的不合格,并做好巡检记录;2.2.3、对操作者的自检记录的规范、完整、真实、准确性,予以监督,巡检产品合格后,在自检记录表上,加盖确认章或签字;2.2.4、发现问题,及时通知操作者调整或改进,如不能现场处理,应及时通报工艺主管和有关领导,并采取有效措施纠正;2.2.5、规范操作者的产品检验,对影响产品质量的操作和行为,应予以制止,对不服从管理和要求的,应提出警告、严重警告或处罚;2.3、三坐标检验:按产品工艺文件,对送检产品的检测结果负责;2.3.1、按操作规程操作设备,做好三坐标测量机的日常保护(养)工作,使检验设备处于正常检验状态,确保检验精度;2.3.2、检测完毕,需出具检验报告的,要将产品信息填报完整,日常检验的结果,应在保存电子文档,以便于追溯;2.3.3、配合巡检人员,对在线生产产品,进行不定期的巡检,三、记录的管理:1、对产品的各种检验所形成的“检验记录”,必须清晰、洁净,不得涂抹。
xxxx 有限公司GMP管理文件一、目的:建立确认与验证管理规程,使公司的确认与验证管理工作有章可循,确保确认与验证质量。
二、适用范围:适用于本公司在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
三、责任者:验证领导小组组长、验证领导小组成员、生技部经理、质管部经理、各部门及车间。
四、正文1、定义1.1确认:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
1.2验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
本文所涉及的“验证”包括确认、验证。
1.3安装确认:为确认安装或改造后的设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录。
1.4关键质量属性:指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质,应当有适当限度、范围或分布,保证预期的产品质量。
1.5工艺验证:为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。
1.6模拟产品:与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。
在很多情况下,安慰剂具备与产品相似的理化特征,可以用来作为模拟产品。
1.7清洁验证:有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。
1.8设计确认:为确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证及文件记录。
1.9同步验证:在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。
1.10性能确认:为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。
1.11用户需求:是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。
1.12运行确认:为确认已安装或改造后的设施、系统和设备能在预期的范围内正常运行而作的试车、查证及文件记录。
1.13最差条件:在标准操作规程范围内(或超出),由工艺参数的上、下限和相关因素组成的一个或一系列条件。
新产品导入流程规范1.产品开发:确定新产品的研发目标、功能特点等,并与研发团队合作进行产品研发与设计。
2.市场调研:对目标市场进行调研,了解竞争对手、市场需求以及消费者的反馈意见等。
3.商业计划书:编制新产品的商业计划书,包括市场分析、销售预测、竞争策略等,为产品导入提供决策参考。
4.技术验证:对新产品进行技术验证,并与相关部门合作进行样品测试和验证,确保新产品符合技术要求。
5.生产准备:基于市场需求和销售预测,制定生产计划,并与生产部门合作进行生产准备工作,包括原材料采购、设备调整、生产线布置等。
6.包装设计:与包装设计部门合作进行产品包装设计,确保包装与产品相匹配,同时能够满足市场需求和消费者的喜好。
7.质量控制:与质量控制部门合作,制定新产品的质量标准和检验方法,确保新产品的质量符合要求。
8.市场推广:与市场部门合作制定市场推广方案,包括广告宣传、促销活动、渠道建设等,以提高新产品的知名度和销售。
二、新产品导入流程具体步骤1.产品开发(1)确定新产品的研发目标和功能特点。
(2)进行产品原型设计和模型制作。
(3)测试原型并进行改进。
(4)确定最终产品设计。
2.市场调研(1)调查目标市场的需求和竞争对手情况。
(2)分析目标市场对新产品的需求程度。
(3)收集消费者的反馈和需求意见。
3.商业计划书(1)编制商业计划书,阐述新产品的市场分析、销售预测、竞争策略等。
(2)提供商业计划书给上级管理层进行评审和决策。
4.技术验证(1)对新产品进行技术验证,包括样品测试和验证。
(2)确保新产品的技术要求得到满足。
5.生产准备(1)制定生产计划,包括生产数量和生产周期等。
(2)采购原材料、调整设备配置,并进行生产线布置。
(3)分配生产任务给各个生产环节,并追踪生产进度。
6.包装设计(1)与包装设计部门合作,进行新产品的包装设计。
(2)确保包装与产品相匹配,同时满足市场需求和消费者的喜好。
7.质量控制(1)与质量控制部门合作,制定新产品的质量标准和检验方法。
GMP标准的验证准则一、质量管理体系质量管理体系是确保产品质量的框架,包括质量方针、质量目标、质量控制和质量保证等活动。
在验证过程中,应评估质量管理体系的完整性、一致性和有效性,确保其满足GMP标准的要求。
二、设施和设备设施和设备是生产过程中的重要组成部分,对其验证的目的是确保其功能正常、符合生产要求,并能保持产品的质量和安全性。
验证时应检查设施和设备的配置、维护和清洁情况,以及其操作和维护规程的完整性。
三、物料管理物料管理涉及原材料、包装材料和其他与产品相关的物料的采购、验收、存储、发放和使用等环节。
验证时应关注物料的来源和质量保证,以及物料存储和使用过程中的质量控制措施,确保物料的质量和安全性。
四、生产过程控制生产过程控制是确保产品质量的关键环节。
验证时应评估生产过程中的关键控制点、工艺参数和操作规程的符合性,以及生产过程中的数据记录和可追溯性。
五、质量控制质量控制是对产品进行检测、评估和保证其符合预设质量标准的过程。
验证时应检查质量控制体系的完整性,包括检测方法的验证、质量标准的制定和执行,以及不合格品的处理等。
六、文件管理文件管理涉及生产过程中产生的各种记录、报告和证明文件的控制和管理。
验证时应评估文件管理制度的合规性、文件的完整性和准确性,以及文件使用和保存的规范性。
七、人员培训和资质人员培训和资质是确保产品质量和安全的重要因素。
验证时应评估人员的培训计划、培训内容和考核标准的有效性,以及人员资质的符合性和更新情况。
八、卫生和环境卫生和环境条件对产品的质量和安全性具有重要影响。
验证时应关注生产场所的卫生状况、环境监控措施以及污染物处理等环节,确保符合相关法规和GMP标准的要求。
九、风险管理风险管理涉及对产品生命周期中可能出现的危害和影响的识别、评估和控制。
验证时应评估风险管理制度的完整性和有效性,包括危害识别、风险评估和风险控制等方面的措施。
十、持续改进持续改进是企业不断优化生产过程、提高产品质量和降低成本的过程。
市腾创精密五金产品检验规编制黄琳审核卿批准—涂总第一部分:总则1.主题容与使用围本规程规定了原辅材料、外购外协件、生产过程中产品和产成品的检验和试验。
本规程适用于公司原辅材料进货检验、外购外协件、生产过程检验和成品出厂检验。
2.职责2.1技术部负责编制原辅材料、生产过程产品和产成品检验规程。
2.2品质部负责原辅材料进货检验、外购外协件、生产过程产品检验和成品的出厂检验。
3.检验程序3.1原辅材料、外购外协件采购产品、生产过程产品、成品出厂检验应按本规程的要求,经品质部检验/验证合格后方可入库或使用。
3.2原辅材料、外购外协件进厂,由品质部首先检查供方提供的合格证或检验报告或质量保证单,如无以上合格证明之一时,品质部不予进货检验,特殊情况要经管理者代表批准。
合格证明检查符合要求后,可按后述程序进行检验或验证。
3.3抽样组批3.3.1供检查用的样本应从检查批中随机抽样,样本在产品结构、工艺水平、性能要求等方面对抽查产品具有代表性。
3.3.2原辅材料、外购外协件进货检验或验证:由同一品种规格、同一供方生产的同批原材料、外购外协件组成。
3.3.3生产过程中产品检验的检查批由同一机台生产的同一产品组成一个批量。
3.3.4成品出厂检验的检查批由同一机台生产的同一产品组成;非同一机台生产的产品组成的检查批,应加倍抽样检验。
3.4抽样规则原辅材料、外购外协件、生产过程中产品、成品检验的抽样规则,按抽样检验标准的规定进行。
3.6判定原则产品经检验测试后,如有一个项目不合格时,应剔除不合格品,再从同批产品中抽取双倍数量的试样,就不合格项目进行检验,如第二次检验仍不合格时:原辅材料、外购外协件产品,则判定该批产品为不合格品,按《不合格品控制程序》执行;生产过程中产品和成品,则应100%检验,不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.记录原辅材料、外购外协件进货检验规Q/GLT.QJ05.2-20093/6Q/GLT.QJ05.2-20094/6原辅材料、外购外协件进货检验规Q/GLT.QJ05.2-20095/6生产过程检验规Q/GLT.QJ05.2-2009成品检验规6/67/6。
最新gmp认证标准GMP(Good Manufacturing Practice)是指良好生产规范,是一种确保药品、食品、化妆品等生产过程中质量和安全的管理体系。
GMP认证是指生产企业按照GMP标准进行生产,并通过相关机构的审核认证,以确保产品的质量和安全性。
随着市场对产品质量和安全的要求越来越高,GMP认证也成为企业进入国际市场的“敲门砖”。
因此,了解最新的GMP认证标准对企业非常重要。
最新的GMP认证标准主要包括以下几个方面的内容:首先,生产设施和设备的要求。
生产设施和设备是生产过程中非常重要的一环,直接关系到产品的质量和安全。
因此,最新的GMP认证标准对生产设施和设备提出了更加严格的要求,包括设施的布局、通风、照明、清洁等方面的要求,以及设备的选用、安装、维护等方面的要求。
其次,生产过程的控制要求。
生产过程的控制是保证产品质量和安全的关键,最新的GMP认证标准对生产过程的控制提出了更加细致的要求,包括原材料的采购、储存、使用,生产操作的规范、记录和验证,产品的包装、标识等方面的要求。
再次,人员的管理和培训要求。
人员是生产过程中最重要的环节,他们的素质和操作技能直接关系到产品的质量和安全。
因此,最新的GMP认证标准对人员的管理和培训提出了更加严格的要求,包括人员的招聘、培训、操作规程的执行等方面的要求。
最后,质量控制和文件记录要求。
质量控制和文件记录是GMP认证中非常重要的一环,它直接反映了企业对产品质量和安全的重视程度。
最新的GMP认证标准对质量控制和文件记录提出了更加详细的要求,包括质量控制的各个环节的要求,文件记录的真实、完整、可追溯等方面的要求。
总之,最新的GMP认证标准对企业的要求更加严格,但这也是企业提高产品质量和安全的机会。
企业应当密切关注最新的GMP认证标准,不断完善生产管理体系,提高产品质量和安全水平,以赢得市场和消费者的信任和认可。
同时,企业也应当加强与GMP认证机构的沟通和合作,及时了解最新的认证要求,以便做好准备,顺利通过认证审核。
新产品研发设计制度规范大全一、前言二、目的本制度旨在规范新产品研发设计过程,确保研发设计工作有序进行,提高研发设计效率和创新质量。
三、适用范围本制度适用于公司所有新产品研发设计活动,包括但不限于新产品研究、市场调研、设计草图、样品制作、测试验证等环节。
四、流程与责任1.新产品研发设计流程(1)需求分析:收集市场需求和用户需求,制定产品开发目标和技术要求。
(2)概念设计:进行产品创意设计和初步方案制定。
(3)详细设计:对概念设计进行进一步完善,并进行技术路线选择和配套工作。
(4)样品制作:根据详细设计制作产品样品,并进行测试验证。
(5)产品改进:根据测试结果进行产品改进和优化。
(6)生产准备:制定生产计划,提供生产所需的技术支持和培训。
(7)量产生产:按照生产计划进行量产生产,并进行质量控制。
(8)市场推广:制定市场推广策略,进行产品宣传和销售。
2.涉及人员和责任(2)设计团队:负责概念设计、详细设计和样品制作,确保设计符合技术要求和市场需求。
(3)工程师:负责技术路线选择和配套工作,提供技术支持。
(4)测试人员:负责产品测试和验证工作,提供产品改进意见。
(5)生产部门:负责生产准备和量产生产,确保产品质量。
(6)市场部门:负责市场推广策略和产品销售。
五、设计规范1.设计原则(1)满足用户需求:产品设计应以用户需求为导向,提供有价值的解决方案。
(2)功能完善:产品功能应明确、完善,符合产品定位和市场需求。
(3)外观美观:产品外观设计应符合审美和品牌形象要求。
(4)技术可行性:产品设计应考虑技术可行性,满足生产和成本要求。
(5)可持续发展:产品设计应考虑环保和可持续发展因素,降低对环境的影响。
2.设计要求(1)研发设计团队应具备专业的设计能力和工程知识,能够独立完成设计工作。
(2)设计过程应有详细的设计文档和设计说明,方便进行评审和追溯。
(3)设计过程中的数据和资料应做好保密工作,防止泄露和不当使用。
产品上架检查的标准是保证产品质量和符合市场需求的重要环节。
下面是一份针对产品上架检查的标准清单,供参考:1. 产品完整性检查:- 确保产品包装完好无损,没有明显的破损或污渍。
- 检查产品是否缺少任何部件或附件。
- 核实产品是否符合规格和说明书中的描述。
2. 产品外观检查:- 检查产品外观是否整洁、无划痕或变形。
- 验证产品颜色、图案和标识是否与设计一致。
- 检查产品是否符合相关安全标准和法规。
3. 功能性检查:- 测试产品是否能够按照预期功能正常工作。
- 检查产品的各项功能是否完备,并确保无故障。
- 对于电子产品,测试电池寿命、充电功能等。
4. 安全性检查:- 验证产品是否符合相关的安全标准和认证要求。
- 检查产品是否存在潜在的安全风险,如尖锐边角、易碎物等。
- 确保产品使用过程中不会对用户造成伤害。
5. 材料和成分检查:- 检查产品所使用的材料是否符合相关的环保要求。
- 验证产品是否含有禁用或有害物质。
- 对于食品、化妆品等特定类别的产品,确保成分符合相关法规标准。
6. 标签和包装检查:- 核对产品包装上的标签和文字是否清晰可读。
- 确认产品包装是否包含必要的说明书、安全警示或使用指南等。
- 检查产品包装是否符合相关法规要求。
7. 数量和质量检查:- 核实产品数量是否与订单相符。
- 对少数样本进行抽检,验证产品质量是否符合要求。
- 监控供应商提供的产品质量报告和检测证书。
8. 市场需求检查:- 研究目标市场的需求和趋势,确认产品是否具备市场竞争力。
- 分析竞争对手的产品特点和定价策略。
- 考虑产品的差异化优势和目标客户群体。
9. 品牌形象检查:- 确保产品与品牌形象相符,符合品牌定位和形象要求。
- 检查产品的包装和标识是否与品牌一致。
- 考虑产品的市场推广和品牌宣传策略。
10. 法规合规检查:- 确认产品是否符合相关国家和地区的法律法规要求。
- 检查产品是否获得必要的认证和许可证书。
- 针对特定行业或领域的产品,确保符合相关行业标准和规范。
1. 目的:为验证我司各机型在不同工作状态、不同环境条件下的可靠性,暴露设计、材料、工艺所存在的缺陷,提高产品可靠性能和确保试验结果的正确性,特建立试验管理规以保证原材料、成品满足客户品质要求。
2. 围:凡与在新品开发、进料、成品、量产出货过程中,有关的原材料、半成品与成品处于可靠性测试阶段的相关事项与人员均适用;此规适用于本公司新产品设计试验、例行性可靠性试验、重大质量问题验证和替代物料、开发工程设计变更验证等需进展可靠性试验的材料与成品。
3. 定义:QRS:品质可靠性系统〔Quality Reliability System〕3.1产品试验质量保证:产品在设计、试制、量产验证阶段环节,依据产品设计测试方案与试验指导作业文件,对产品正常性能、结构、工艺特性等进展常规例行、可靠性依赖性试验,以确认产品最终出货质量保证。
3.2开发设计验证:指确定新产品开发设计初期产品满足各项相关设计指标、技术参数要求与潜在失效问题特定对该设计〔或变更〕样品进展的试验。
3.3产品试制验证:指小批量验证确定开发设计产品的各项相关设计指标、技术参数、可靠性与稳定性要求而对小批量试制产品〔或变更〕样品进展的批量试验。
3.4工程变更验证:指已量产的产品因其他原因导致需要变更物料、辅料、工艺时,为保证其变更不影响原有产品品质而特定针对性进展的相关试验。
3.5例行验证:指已量产的产品在后期制造过程中,为验证其产品〔或物料〕品质后期是否发生变化而进展的例行常规试验。
4.权责:4.1品质部:执行、监测,参与问题分析,提供相关试验报告,并对问题点的改善追踪,直至问题关闭。
4.2 技术部:所需进展试验的产品,同时视情况根据QE验证需求参与试验;a、《功能描述书》—用于功能/软件测试参考b、《产品规格书》--用于功能/软件测试参考 c、《电路原理图》—用于温升测试原件选择4.3 品质部QA:4.4 品质部IQC:4.5 工程部:项所需进展试验的产品,同时视情况根据QE验证需求参与试验;5. 容:5.1试验申请审核流程:—需求部门长批准—试验室工程师—实验室负责人—品质部长—开发总监—试验申请提出者5.1 产品设计验证阶段:技术部在进展产品试作阶段时,根据需要以正式《产品试验需求单》的形式提出试验申请,同时提供该机型《功能描述书》或《产品规格书》给到实验室作为试验参考;并提供不少于试验最低要求样品数〔具体数量见各试验项目“开发/工程样品〞数量要求〕样品 (零部件/产品)做好相应标示予实验室QE进展可靠性试验:开发设计工程变更〔如:产品方案变更、软件变更、PCB设计变更等〕,技术部须以正式《产品试验需求单》的形式提出试验申请,同时在《产品试验需求单》备注项注明更改的具体项目;并提供不少于试验最低要求样品数〔具体数量见各试验项目“开发/工程样品〞数量要求〕样品 (零部件/产品)做好相应标示予实验室QE进展可靠性试验:5.2 产品试制验证阶段:新品试制阶段时,待试制过程完毕后,QA对试验产品进展100%全功能与外观进展检验,检验完成后由品质部QA以书面《产品试验需求单》的形式提出试制产品试验申请,100%交由实验室QE进展产品试制验证阶段可靠性试验:5.3 量产例行验证阶段:量产阶段原材料〔包含辅料〕需按样本比例抽查进展可靠性试验,由IQC以《产品试验需求单》的形式提出试验申请,并提供试验样品标示好料号与厂商给实验室按照物料特性进展可靠性试验;目前的定义为五金类、变压器与客户特别要求的物料。
新产品试制、试验、鉴定管理办法1 目的本文件的目的是通过规定新产品试制、试验的管理,保证新产品试制的进度和质量;确保新产品试验工作的正确性;通过规定新产品鉴定的基本条件和基本程序,确保设计工作的正确性。
2 范围本文件适用于新产品试制、试验的管理与控制。
适用于新产品、合同产品、老产品改进及变形产品的鉴定。
3 引用标准JB/T10136-1999《履带式吊管机》GB/T13330-1991《150t以下履带起重机性能试验方法》JG/T55-1999 《履带起重机结构试验方法》GB7258-1997 《机动车运行安全技术条件》GB1495-2002 《机动车辆允许噪声》QC/T252-1998 《专用汽车定型试验规范》GB/T6068.1~4-1985《汽车起重机和轮胎起重机试验规范》JB/T4030.1~3-2000《汽车起重机和轮胎起重机试验规范》《新产品新技术鉴定验收管理办法》(国家经贸委1997年第3号令)4 职责4.1 生产车间负责新产品的加工制造、装配、调试。
4.2 新产品试验过程的管理由技术质量中心负责。
4.3 技术部门负责现场技术服务。
负责试验过程中的技术服务,提供有关的技术资料,编制试验大纲。
必要时试验大纲需经顾客同意。
4.4 质检部门负责配备检验人员及新产品的检查。
4.5 试验前总工程师组织成立新产品试验小组。
任命具有一定资格人员担当组长、副组长,成员由技术质量中心、生产管理部、生产车间等部门人员组成。
4.6 试验小组负责试验过程的质量控制,负责提供必备的试验仪器并确保试验仪器合格有效。
试验小组对试验工作质量负责。
4.7 生产车间负责协助试验小组完成试验。
4.8 技术质量中心负责组织产品鉴定工作及鉴定资料的管理工作。
4.9 技术质量中心等有关部门负责相关技术文件的提供与编制,并负责资料汇编与组织初审。
5管理内容与要求5.1 新产品试制的管理5.1.1 新产品试制的要求试制是在新产品研制阶段,依据设计工作图、工艺文件,通过加工制造的技术作业活动以及质量控制,使试制产品达到设计要求。
制造业产品质量检验规范在制造业中,产品质量是企业生存和发展的基石。
为了确保产品符合相关标准和客户需求,建立一套科学、严谨、可行的产品质量检验规范至关重要。
本文将详细阐述制造业产品质量检验的规范要求。
一、质量检验的目的和意义质量检验的主要目的是确定产品是否符合规定的质量标准,防止不合格产品流入市场,保护消费者的利益,同时维护企业的声誉和市场竞争力。
通过质量检验,可以及时发现生产过程中的问题,采取纠正措施,预防质量问题的再次发生,从而提高生产效率,降低成本,增强企业的盈利能力。
二、检验人员的要求1、专业知识和技能检验人员应具备相关的专业知识,熟悉产品的设计、工艺和质量标准,掌握检验方法和仪器设备的操作。
2、责任心和公正性检验人员要有高度的责任心,严格按照检验规范进行操作,不受个人情感和利益的影响,确保检验结果的公正性和准确性。
3、培训和考核定期对检验人员进行培训和考核,不断提高其业务水平和工作能力。
三、检验依据1、产品标准包括国家标准、行业标准、企业标准等,明确产品的技术要求、性能指标、检验方法等。
2、合同和技术协议客户与企业签订的合同和技术协议中对产品质量的特殊要求,也是检验的重要依据。
3、设计文件和工艺文件产品的设计图纸、工艺规程等文件,规定了产品的结构、尺寸、材料、加工工艺等,是检验的重要参考。
四、检验流程1、进货检验对原材料、零部件等采购物品进行检验,确保其质量符合要求,防止不合格品进入生产环节。
检验项目包括外观、尺寸、性能、材质等。
2、过程检验在生产过程中,对各工序的半成品进行检验,及时发现和纠正生产过程中的质量问题,保证产品在生产过程中的质量稳定性。
检验项目包括工序加工质量、工艺参数、设备运行状况等。
3、成品检验对完成生产的最终产品进行全面检验,确保产品符合质量标准和客户要求。
检验项目包括外观、尺寸、性能、包装等。
五、检验方法1、抽样检验按照一定的抽样方案,从批量产品中抽取部分样品进行检验,根据样品的检验结果判断整批产品的质量状况。
新产品小批试装及试生产管理规范1 范围1.1 本标准规定了开发新产品工装样件的小批量上线试装流程,对批量试产前首批工装样件进行质量稳定性验证和设计确认,并进行新产品转入批量试产的技术准备进行评审确认。
1.2 本标准适用于在整车或系统零部件新产品开发中已完成设计定型的工装样件的验证。
2 术语2.1 工装样件:是配套协作厂按规定图样、技术文件和正式工艺文件生产、能满足批量化生产的汽车零部件。
2.2 小批量试装:为验证新开发汽车零部件工装样件的工艺可行性、产品质量,进行3-5套的新产品上线生产装配。
3 职责3.1 产品研发部:负责新产品的图纸、技术标准等相关技术文件的制定和发放,负责新产品小批试装的组织、协调及验证跟踪和设计更改;负责新产品样件及小批试装件的采购、负责新产品的资料及档案管理。
3.2 技术部:负责新产品投产前的工艺文件编制、工艺验证和工装保证。
3.3 生产部:负责新产品上线试装的生产组织和调度。
3.4 质量部:负责新产品上线试装装配质量的验证和检验文件的编制。
3.5 生产厂:负责新产品上线试装。
3.6 信息部负责物料代码的编制和调整。
3.7 配套供应部负责小批采购中大件采购的价格商务谈判和价格确定。
4 小批试装工作流程4.1 小批试装工作流程见《新产品小批试装工作流程图》。
4.1.1 小批采购中大件采购的价格由配套供应部商定,并通知产品研发部。
4.1.2 产品研发部项目负责人负责进行首批专用件的采购和技术文件的准备,专用件采购数量最多不得超过5台套,试装数量和次数由部门主管酌情指定。
4.1.3 项目负责人发布经审核的《小批试装通知书》(GA/QG(研)7.3-1),由生产部承认,报总经理或主管副总批准,并按设计输出清单将盖红色“试制用图”技术文件一起发放至各相关部门。
4.1.4 技术部及时按产品技术文件编制试装车型通用件投料表。
4.1.5 生产部按通知要求,安排自制件的生产,试装自制小件入研发库。
新产品验证规范 Prepared on 24 November 2020
制定部门 制订日期 文件编号 版次 页数 页码 産品工程部 2009/01/08 QC060 1 8 1
发行章 核 准 审 核 制 定 单 位 制定人
新産品验证规范 公司文件,非经许可不得翻印.复制或电子邮件等方式传送,否则将以公司规定论处 文件履历表 版次 变更 日期 变更原因 变更内容说明 1 2009/01/08 文件制定
一. 目的: 对新产品可靠性测试作业规范化。 二. 范围: 适用於精密五金有限公司所有产品。 三. 职责与权限: 3.1 産品工程单位负责制定可靠性测试规范。 品保单位负责依可靠性测试规范对産品进行验证测试。 3.2 其他单位负责提供物料及安排人力支援。 四. 作业内容: 测试时机及频率: 4.1.1 每季度安排选取在制产品和新开发的産品做可靠性测试。 4.1.2 当有其他特别要求时,可对特定产品做可靠性测试。 测试判定标准: 4.2.1 依相应的产品规格书。 4.2.2依连接器EIA或协协会规范。 4.3 可靠性测试步骤: 4.3.1电气性能测试 (Electrical Performance): 4.3.1.1低功耗接触阻抗Contact Resistance (Low level): a. 测试目的:验证弹片或端子接触状况是否良好。 b. 测试设备:微欧姆计 (Q0031) 。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件及判定标准:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.1.2绝缘阻抗 (Insulation Resistance): a. 测试目的:验证端子间的绝缘性能。 b. 测试设备:超绝缘计 (Q0030)。 c. 测试数量:塑胶主体全模穴数。 d. 测试条件及判定标准:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.1.3 耐电压 (Dielectric Withstanding Voltage): a. 测试目的:验证相邻端子间的耐电压性能。 b. 测试设备:耐压测试机 (Q0032) 。 c. 测试数量:8PCS。 d. 测试条件及判定标准:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。
4.3.2 机械性能测试 (Mechanical Performance): 4.3.2.1 耐久性 (Durability): a. 试目的:模拟验证在规定下压次数范围内,公﹑母座弹片或端子接触的可靠性。 b. 试设备:相应产品的耐久性测试治具﹑测试机。 c. 试数量:塑胶本体全模穴数。 d. 试条件: 1> 次数:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 插拔速度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品固定在测试治具台上。 2> 将治具台固定在测试机上。 3> 设定测试速度。 4> 耐久测试。 f. 测试条件及判定标准: 1> 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.2.2 电源端子耐久性:(Durability(Battery Terminal)) a. 测试目的:模拟验证在规定下压次数范围内﹐电源端子接触的可靠性。 b. 测试设备:相应产品的电源端子耐久性测试治具﹑测试机。 c. 测试数量:塑胶本体全模穴数。 d. 测试条件: 1> 插拔次数:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 插拔速度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品固定OK。 2> 设定测试速度。 3> 电源端子耐久性测试。 f. 判定标准: 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范 4.3.2.3 振动 (Vibration): a. 测试目的: 验证在机械振动的条件下端子间的接触状况是否良好。 b. 测试设备:振动测试机 (Q0238)。 c. 测试数量:塑胶本体全模穴数。 d. 测试条件: 1> 振动频率:依连接器EIA或协会规范。 2> 振动时间:依连接器EIA或协会规范。 3> 振幅:依连接器EIA或协会规范。 f. 测试程序: 1> 连接测试样品的电路与振动测试机的电路。 2> 将测试样品固定在振动测试机台治具上。 3> 设定测试条件。 4> 振动测试。 e. 判定标准: 1> 公/母座端子间的瞬间断路时间: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.2.4 正应力(Contact Normal Force) a. 测试目的:测试端子弹片能承受的正应力是否符合要求。 b. 测试设备:立式推拉力计 (Q0035)。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 f. 测试程序: 1> 将产品固定在测试机上。 2> 转动测力计的手柄使推拉力计的针头正对住端子弹片。 3> 正应力测试。 e. 判定标准: 正应力:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.2.5 端子保持力(Contact Retention Force) a. 测试目的:验证产品的每PIN端子与塑胶间的固定状况是否良好。 b. 测试设备:卧式推拉力电子测定台 (Q0036)。 c. 测试数量:塑胶本体全模穴数。 d. 测试条件: 1> 测试方向:施力方向顺着端子从塑胶中拔出的方向; 2> 测试速度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品的端子用测定台的夹子夹紧。 2> 用手摇动测定台手柄直到将端子从塑胶中拔出。 f. 判定标准:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.2.6 整体插入力,拔出力(Mating Force&Unmating Force) a. 测试目的:测试公、母座对插配合及拔出分离的难易性。 b. 测试设备:自动插拔力试验机 (Q0034)。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件: 1> 插拔速度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范 2> 插拔状态:依连接器EIA或协会规范。
e. 测试程序: 1> 将产品固定在测试治具上。 2> 将测试治具固定在测试机上。 3> 设定测试速度。 4> 插拔测试 。 f. 判定标准: 1> 插入力:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 拔出力:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范 4.3.3 环境性能测试 (Environments Performance): 4.3.3.1 沾锡性 (Solderability): a. 测试目的:验证端子焊接脚沾锡性。 b. 测试设备:锡炉 (Q0037) 。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件: 1> 纯锡:100% Sn。 2> 锡温度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 3> 时间:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 将产品放入锡炉浸锡。 f. 判定标准:测试後端子表面被锡覆盖区域超过95%。 4.3.3.2 高温寿命 (Temperature Life ( Heat )): a. 测试目的:模拟验证产品在实际使用中耐高温的能力。 b. 测试设备:恒温恒湿试验机 (Q0236) 。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件: 1> 温度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 时间:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品放入测试机。 2> 设定测试条件。 3> 耐热测试。 4> 室温下放置时间: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 f. 判定标准: 1> 产品外观要求: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。
4.3.3.3 低温寿命 (Temperature Life (Cold )): a. 测试目的:模拟验证产品在实际使用中耐低温的能力。 b. 测试设备:恒温恒湿试验机 (Q0236) 。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件: 1> 温度: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 时间: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品放入测试机。 2> 设定测试条件。 3> 耐低温测试。 4> 室温下放置时间: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 f. 判定标准: 1> 产品外观要求: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.3.4 耐湿性 (Humidity): a. 测试目的:模拟验证产品在实际使用中耐湿的能力。 b. 测试设备:恒温恒湿试验机 (Q0236) 。 c. 测试数量:2PCS。 d. 测试条件: 1> 相对湿度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 温度:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 3> 时间:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 e. 测试程序: 1> 将产品放入测试机。 2> 设定测试条件。 3> 耐湿测试。 4> 室温下放置时间: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 f. 判定标准: 1> 产品外观要求: 依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 2> 测试後:依相应的产品规格书或依连接器EIA或协会规范。 4.3.3.5 盐水喷雾(Salt Spray): a. 测试目的:模拟验证产品在实际使用中耐盐雾腐蚀的能力。 b. 测试设备:盐水喷雾试验机 (Q0041)。 c. 测试数量:2PCS。
d. 测试条件: 1> 盐水浓度:5±1%。 2> 温度:35℃±2℃。 3> 试验用水PH值:~。 4> 试验室温度:35±2℃。 5> 盐水桶温度:35±2℃。 6> 饱合桶温度:47±2℃。 7> 试验室相对湿度:85%。 8> 压缩空气压力:±0.01kg/cm2。 9> 样品放置角度:15~300。