实验室检验流程图
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文件制修订记录1.0目的规范实验室管理,确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行,快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。
2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。
3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构,包括人员、设施和环境。
4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理,对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控;4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。
4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。
4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程;4.3.2负责实验室的日常管理,遵守实验室的操作规程;4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。
5.0工作程序5.1工作流程:见附件。
5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。
本公司实验室试验项目:检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。
实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行,并在试验记录中说明。
5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。
5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成,技术人员对技术负全面责任,测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务,确保测量、试验工作的公正性和准确性。
5.3.2监控与测量装置的有关人员(包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员),应当具备相应的能力和资格,以确保测量系统的准确性和完整性。
检验科工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程精品文档检验科不合格标本处理流程精品文档检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图精品文档免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图结果报告与审核核对:尿液结果会实时传送到LIS 系统,通过在电脑屏幕上根据条码收费项目逐一审核,当发现 有符合手工复检标准者,必须手工复检后将结果手写在打印出的检验报告单上方可发出;大便或其它标本结果 靠手工精品文档血凝分析岗位日常工作流程图精品文档骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图精品文档生化室检验科废物处置流程检验科由产生废物的实验室负责医疗废物临检室免疫室微生物废液1. 废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等,各类医用后用品等2. 废弃仪器试剂包、实验室质控品等3. 一次性手套、口罩、帽子等。
1. 被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3. 血图片,各类染色分片4. 废弃的体夜(如尿液、胸腹水、穿刺液等)、粪便等。
4. 一次性使用的口罩、帽子、手套等5. 传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等7. 使用后一次性医疗用品及医疗器械等8. 化学试剂等1.废弃的血液 1.病原体培养、血清、清洗基、标本和菌液等种、毒种等2. 一次性吸 2.结核等传染管、加样枪尖、病人的标本等微量吸管、表 3. 一次性用抗等试剂条等品、棉签、衣、3.实验室质控帽、试管等品等 4.接种生化反应管等黄色利器盒黄色包装袋每日由专人用密闭容每日由科室工作人员负责收集、分类、高压消毒岀科前工作人员与保洁人员一起核实并填写《医疗废物转交登记表》医疗废物集中处理机构1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液用漏用入2000mg/L氯剂24后的含消毒浸泡小时倒入下水道经专用管道排入医院污水处理系统精品文档医疗废物处理流程医疗废物产生地精品文档采血室岗位日常工作流程图。
实验室间比对或能力验证程序1 目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。
2 范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。
3 职责3.1 技术负责人的职责批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。
3.2 技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。
3.3 办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。
3.1 检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。
4 工作程序4.1 比对或能力验证工科的内容4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。
4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量控制4.1.3.1 控制的内容a. 统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 控制的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。
4.2 比对或能力验证计划的制订4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。
4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.2.3 内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。
检验科工作流程图各实验组接收各类标本并核对危急值、疑难结果进行复查做好记录并通知临床医生或护士调整各类仪器运行状态检验分析贴条码编号,并离心处理标本检验后标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数室内质控结果检验、审核签发双签名报告室内质量控制分析核准质控及检验结果,做好登记住院病人就诊检验流程送回各病房并签收各实验组检验后签发报告单检验科各实验组 具体实验组进行检验嘱病人按要求留取标本 按有关要求采取血液样本护士工作站填写患者标识、抽血、上费用穿刺标本按要求处理各类穿刺液等医生申请检验项目申请、填写检验申请输入电脑网络血液 大小便 签收门诊病人就诊检验流程大小便到医生处诊疗患者取报告患者取报告体液实验室或相关部门各实验组检验后并核对签发报告到相应实验组留取病人留取标本病人凭检验单到门诊采血室采血(按项目要求),瞩病人取报告时间病人持就诊卡到收费处交费医生填写检验申请单其它检验项目血液标本检验病人持就诊卡各实验组检测后签发报告单检验科不合格标本处理流程不合格标本不合格标本送实验室处理不合格标本记录后,通知申请科室重新留取病房检验单每天下午返回病房门诊检验单:血液每天下午13点30分取 体液其它按检验人员提示取病房标本接收 检查核对患者信息及条形码,观察标本状态门诊标本采集核对条形码及患者信息,观察标本状态不合格标本登记后退回重新留取重新留取后,各实验组检验后并核对签发报告检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图接收标本(门诊、病房)准备阶段:在收到标本后,按条码组合进行分类、编号,离心分离血清,并将血清吸入检测杯或直接将样品管按顺序放入样品架上(盘)。
血清标本上机分析:开机后先检查试剂,用省临检中心提供的质控物做病人标本和室内质控检测,质控在控(±2SD)范围合格。
否则需要检查不合格项单个项目和小组合先安排,如有急诊项目则于急诊程序优先检测。
结果报告与审核核对:生化分析仪每完成一个组合的测定即给出结果,其结果实时传送到LIS系统,通过在电脑屏幕上根据条码收费项目逐一审核后打印出检验报告。
检验科实验室安全管理制度和流程一、目的:规范临床实验室的安全管理。
二、适用范围:检验科实验室和工作人员安全的一般要求.防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求.以保证检验科实验室的安全运作.将事故控制在最低限度。
三、安全管理流程:1 工作人员和实验室安全的一般要求1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径。
1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆.但建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
1.4 眼睛和面部的防护处理腐蚀性或毒性物质时.须使用安全镜或其它保护眼睛和面部的防护用品。
使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂.或有可能发生试剂溅溢的情况时.必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
1.5 服装和个人防护装备除要求符合实验室工作需要的着装外.工作服应干净、整洁。
所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服(白大褂)并佩戴其它防护装备如:手套、护目镜、披肩或面罩等。
个人防护服装应定期更换以保持清洁.遇被危险物品严重污染.则应立即更换。
1.6 鞋在各工作区内.应穿舒适、防滑、软底并能保护整个脚面的鞋。
在有可能发生液体溅溢的工作岗位.可加套一次性防渗漏鞋套。
1.7 洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。
接触血液、体液或其它污染物时.应立即洗手。
1.8 眼睛冲洗眼睛若被血液或其它体液溅到.立即用大量的生理盐水冲洗。
1.9 移液所有实验室操作禁止用口移液具.应使用助吸器。
1.10 锐利物品谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。
使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。
一次性注射器上的针头用后不要取下.锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内.在完全装满之前就应及时丢弃。
1.11 工作环境1.11.1 “清洁”区和“非清洁”区根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区.在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。
实验室工作流程图目录
1、实验室工作流程图
2、临床和特殊诊断工作流程图
3、细菌学检验室工作流程图
4、血清学检验室工作流程图
5、生理生化试验室工作流程图
6、寄生虫检验工作流程图
7、病理组织学检验工作流程图
8、分子生物学诊断室工作流程图
9、细胞室工作流程图
10、病毒室工作流程图
11、出具诊断报告流程图
12、出具监测报告流程图
1 实验室工作流程图
2 临床和特殊诊断室工作流程图
5 生理生化试验室工作流程图
6 寄生虫学检验流程图
7 病理组织学检验流程图
8 分子生物学诊断室工作流程图
9 细胞室工作流程图
10 病毒室工作流程图。
检验科危急值报告制度、程序及流程图一、“危急值”报告制度1.“危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。
2.根据临床工作需要,医院建立危急值项目表,制定危急限值。
并根据临床需要定期修改,删除或增加某些试验项目,以适合于本院病人群体的需要。
3.检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序,并在《检验危急值结果登记本》上详细记录。
记录内容包括,检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间4.临床医生接到危急值的电话报告后应及时识别,在半小时内做出相应处理,并在病程记录中详细分析、记录,并及时复查。
若与临床症状不符,要关注样本的留取存在缺陷。
如有需要、即应重留取标本进行复查。
5.临床实验室管理委员会应该定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。
二、“危急值”报告程序1、检验科工作人员发现“危急值”情况时,检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常,操作是否正确;核查检验标本是否有错,检验项目质控、定标、试剂是否正常,仪器传输是否有误。
在确认检验过程各环节无异常的情况下,需立即电话通知临床科室人员“危急值”结果,并在《检验危急值报告登记本》上逐项做好“危急值”报告登记。
2、临床检验科必须在《检验危急值结果登记本》上详细记录,并简要提示标本异常外观性状,如溶血、黄疸、乳糜状等。
3、记录应有以下内容:患者姓名、性别、年龄、住院号、临床诊断、申请医师、检验项目、检验结果、收到标本时间、报告时间、检验报告者、通知方式、接收医护人员姓名。
4、对原标本妥善处理之后保存待查。
检验科危急值报告制度、程序及流程图一、“危急值”报告制度1、“危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。
2、根据临床工作需要,医院建立危急值项目表,制定危急限值。
并根据临床需要定期修改,删除或增加某些试验项目,以适合于本院病人群体的需要。
3、检验科建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的制度及程序,并在《检验危急值结果登记本》上详细记录。
记录内容包括,检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间4、科室应建立危急值报告登记本,接到检验科电话的医务人员应及时登记,登记内容包括患者姓名、病案号、床号、检验项目、检验结果、复查结果、报告人、报告时间(具体到分钟)。
科室接到危急值报告时,应立即通知临床医师并做好登记、签字等。
5、临床医生接到危急值的电话报告后应及时识别,在半小时内做出相应处理,并在病程记录中详细分析、记录,并及时复查。
若与临床症状不符,要关注样本的留取存在缺陷。
如有需要、即应重留取标本进行复查。
6、临床实验室管理委员会应该定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。
二、“危急值”报告程序1、检验科工作人员发现“危急值”情况时,检验者首先要确认仪器、设备和检查过程是否正常,操作是否正确;核查检验标本是否有错,检验项目质控、定标、试剂是否正常,仪器传输是否有误。
在确认检验过程各环节无异常的情况下,需立即电话通知临床科室人员“危急值”结果,并在《检验危急值报告登记本》上逐项做好“危急值”报告登记。
2、临床检验科必须在《检验危急值结果登记本》上详细记录,并简要提示标本异常外观性状,如溶血、黄疸、乳糜状等。
检验科各岗位日常工作流程图检验科主要负责实验室样品的检验和分析,为科研和工程方面提供了重要的技术支持。
检验科涉及到的工作涵盖了许多方面,包括取样、样品交接、检验、质量控制、数据处理、结果报告等等。
为了更好地管理和组织检验科的工作,需要明确各岗位的工作职责,建立工作流程图。
检验科各岗位日常工作流程图取样员取样员是检验科的重要职位之一,主要负责样品的取样和送样,通常工作流程如下:1.样品接收取样员接收实验室内或外不同部门的样品,并核对样品名称、数量、编号等信息是否正确。
2.样品处理根据要求选择、切割、加压等方法处理样品,以备检验所需。
3.样品记录记录要求的样品名称、数量、来源、日期等信息,并标记好样品编号,以便后期检索。
4.样品交接按照实验要求或客户需求填写样品交接单,记录上交或借用的样品信息。
检验员检验员在检验科中是主要岗位之一,主要负责检验和分析样品,通常工作流程如下:1.样品确认检验员接收样品后,核对样品和检验单的信息是否相符。
2.样品准备根据样品类型和检验要求准备检验所需的试剂、仪器和设备。
3.检验操作进行检验操作,根据仪器读数或颜色变化判断样品的检测结果。
4.结果记录记录实验结果,并填写样品的检测报告,将结果交给下一岗位进行审核。
审核员审核员在检验科中也是比较重要的岗位之一,主要负责样品检验结果的审核和承认,通常工作流程如下:1.结果确认核对检验结果是否符合规定,确认结果是否正确。
2.应用判定根据实验要求和标准相关文件判定质量是否合格,符合检验标准就可以批准。
3.记录管理对每个样品的检验结果进行记录,包括检验人员、检验日期、检验结果、审核人员及批准日期等信息。
数据员数据员是检验科中起到重要作用的一员,通常需要完成以下工作:1.数据整理对于检验结果,需要对数据进行整理,提取主要参数进行统计,如数据的平均值、标准差、相对标准差、偏差范围和最大值等。
2.数据检查通过数据分析来检测样品质量,比较检验结果与标准值的差异,以确保检验结果的有效性和准确性。
一、检验科检测项目标准操作规程(见附录)A 、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、尿常规标准操作规程B 、生化室B1、糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程二、检验室工作流程图大小便体液 血液标本三、检验科各项规章制度(一)生物安全制度1、医务人员1)每1—2年做体检一次,并接受乙肝疫苗接种。
2)每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平,发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3)检验人员进入实验室应穿好工作服,不允许在实验室进食和吸烟。
4)检验人员在工作前后和被污染后,应用肥皂和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手,每季度抽查检验人员的手,并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离1)实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每周大扫除一次。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养一次,紫外线强度定期测定。
并做记录。
3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应严格做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩,操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手,酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本,都视为肝炎的污染标本,应贴上红色危险标记,放在规定区域内,引起警惕和防止扩大污染面。