浙江省关于加强执业药师在职在岗管理规定2009
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执业药师诚信档案系统功能与操作流程
一、依据
《中国执业药师职业道德准则》、《中国执业药师职业道德准则适用指导》、《浙江省食品药品监督管理局关于印发<加强执业药师在职在岗管理的暂行规定>的通知》(浙食药监人〔2009〕10号)和《浙江省执业药师协会章程》。
二、目的
发挥执业药师自律管理功能,通过社会监督,引导执业药师自觉遵守职业道德,诚信在岗,依法执业,维护执业药师的社会信誉和在岗执业药师的合法权益,使公众真正得到执业药师优质的药学服务。
三、系统功能
宣传执业药师职业道德准则和国家执业药师管理政策;提供公众对执业药师违规行为的举报渠道;记录执业药师违反法律和职业道德的行为;记录政府有关部门、国家及省执业药师协会对执业药师的奖励、表扬;为药品监督管理部门和医药企事业用人单位提供执业药师诚信档案查询参考。
四、接受举报信息的范围
1、执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》交于其他人或机构使用的;
2、执业药师在药品经营企业只挂名而不现场执业的;
3、执业药师同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务的;
4、执业药师同时在两个及以上执业单位和范围执业的;
5、执业药师在执业场所以外从事经营性药品销售业务的。
6、执业药师没有按规定在执业场所的显著位置悬挂执业药师注册证原件的。
五、系统操作流程。
药师在职在岗管理制度第一章总则第一条为规范药师在职在岗管理,提高药师队伍素质和服务水平,根据国家有关法律、法规和规章的规定,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条药师在职在岗管理制度适用于本单位药师在职在岗行为的管理和督促。
第三条本制度所称药师是指符合国家有关规定,取得执业药师资格证书,从事药学工作的人员。
第四条本制度的遵守对于提高药师服务水平,保障患者权益,维护医疗秩序和药品安全具有重要意义,是药师必须严格遵守的规范性文件。
第五条本单位规定的药师执业范围是指药师依法具有的药学相关执业行为范围,包括但不限于处方审核、合理用药指导、医嘱执行等。
第二章药师在职在岗管理机制第六条本单位设立药师在职在岗管理机构,由专门负责药师管理的部门负责具体工作。
第七条药师在职在岗管理机构负责贯彻执行本单位各项药师管理政策,协调解决药师在职在岗中遇到的问题,加强对药师业务能力和服务水平的督导。
第八条药师在职在岗管理机构负责对药师进行绩效考核,对绩效不达标的药师进行督促和培训,对表现优秀的药师给予奖励。
第九条药师在职在岗管理机构负责对药师工作情况进行监督和检查,及时发现和解决存在的问题。
第十条药师在职在岗管理机构负责制定和修订本单位药师在职在岗管理制度,保持其时效性和实用性。
第三章药师在职在岗管理要求第十一条药师在职在岗管理要求药师要做到以下几点:1.要全面遵守法律、法规和规章,绝不以任何形式违反执业规范。
2.要尊重患者权益,提供专业、优质的服务,维护医疗秩序。
3.要持续学习,不断提高药学知识和业务水平。
4.要严格遵守药品管理规定,保障药品安全。
5.要积极参与本单位对药师的培训和考核。
第十二条药师在职在岗管理要求本单位应定期对药师的执业资格和执业行为进行审查,保证药师的专业素质和信誉。
第十三条药师在职在岗管理要求本单位应建立健全药师人事档案,记录药师的基本信息、学历、培训、绩效考核等情况。
第十四条药师在职在岗管理要求本单位应建立健全对药师进行继续教育的机制,使药师不断提升自身的专业水平。
2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。
以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。
请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。
对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。
中共浙江省委老干部局、浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省财政局、浙江省地方税务局关于进一步落实中央企业离
休干部医药费保障等问题的通知
【法规类别】财政综合规定税收综合规定
【发文字号】浙人社医[2009]188号
【发布部门】811030375浙江省人力资源和社会保障厅浙江省财政局浙江省地方税务局
【发布日期】2009.11.21
【实施日期】2009.11.21
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
中共浙江省委老干部局、浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省财政局、浙江省地方税务局关于进一步落实中央企业离休干部医药费保障等问题的通知
浙人社医[2009]188号
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执业药师考勤制度范本一、总则第一条为加强我国执业药师队伍的管理,确保药品质量和患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本考勤制度。
第二条考勤制度适用于全国范围内所有执业药师,包括在职在岗执业药师和退休返聘执业药师。
第三条考勤制度实行每月一次的定期考勤,考勤内容包括:出勤情况、工作表现、业务能力提升等。
第四条考勤结果作为执业药师年度考核、职称评定、岗位晋升等方面的重要依据。
二、考勤方式第五条考勤采用电子打卡方式,执业药师需在规定的时间内完成打卡。
第六条考勤时间:每月第一个工作日。
第七条考勤地点:执业药师所在单位或规定地点。
第八条如有特殊情况无法按时打卡,需提前向所在单位人事部门请假,并经批准。
三、考勤内容第九条出勤情况:包括迟到、早退、请假、旷工等。
第十条工作表现:包括工作态度、业务能力、服务态度等。
第十一条业务能力提升:参加各类培训、学术研讨、课题研究等。
四、考勤结果处理第十二条考勤结果分为优秀、合格、基本合格、不合格四个等级。
第十三条考勤结果优秀者,给予适当奖励,并在年度考核、职称评定、岗位晋升等方面给予优先考虑。
第十四条考勤结果不合格者,给予警告,并视情节严重程度进行相应的处理,如调岗、降级等。
第十五条考勤结果基本合格者,给予关注,并督促其在下一个考勤周期内改进。
五、附则第十六条本考勤制度自发布之日起实施。
第十七条本考勤制度解释权归中华人民共和国国家药品监督管理局。
通过以上考勤制度范本,可以对执业药师进行有效管理,确保药品质量和患者用药安全。
同时,考勤结果的运用也能激励执业药师不断提升自身业务能力,为我国医药事业的发展做出更大贡献。
遵循执业药师在职在岗的政策要求
执业药师是医药行业中不可或缺的一员,他们不仅是药品合理使用和安全用药的守护者,更是医患沟通的桥梁,承担着重要的医疗服务职责。
为了保证执业药师在职在岗、更好地履行职责,我国政府制定了一系列的政策要求:
1. 注册:所有从事药学工作的人员,必须在执业药师注册管理机构注册,并拿到有效的执业证书。
2. 继续教育:执业药师必须定期参加继续教育,提高自身综合素质和业务水平。
每年至少参加40学分的学习并考核合格。
3. 职称评定:执业药师应按照相关规定申请职称评定,不断提升自身职业水平和岗位能力。
4. 职业道德:执业药师应保持高度的职业道德,遵守法律法规和行业规范,维护医患关系和社会公信力。
5. 日常管理:执业药师应按照相关规定,保持岗位纪律,认真履行工作职责,确保药品的合理使用和安全用药。
总之,遵循执业药师在职在岗的政策要求,是所有从事药学工作的人员应该遵守的基本原则,也是保障广大群众用药安全和医疗服务质量的重要保障。
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执业药师在职在岗承诺保证书
本人受聘担任盐城经济开发区步凤镇仁爱药房有限公司驻店企业负责人(兼质量负责人),为规范自身执业行为。
向你局郑重承诺以下内容:
一、在企业营业时间内,保证在店承担法律法规规定的相关职责,认真做好驻店药师的管理工作。
二、严格执行驻店药师在岗考勤制度和离岗告知制度;如因特殊情况短期不在岗的,实行请假制度,并在店堂门前醒目位置悬挂“本店药师不在岗,暂停销售处方药与甲类非处方药”的告示牌。
三、如因本人不在职在岗,不履行职责,玩忽职守,导致企业销售假劣药品、医疗器械或从非法渠道购进产品并造成严重后果的,本人愿意承担相应的法律责任,十年内将不从事药品经营活动。
四、认真执行有关药品质量负责人管理规定,如有违反规定的行为发生,要人愿意按规定接受相应的处理。
承诺人:
年月日。
中国执业药师职业道德准则适用指导中国执业药师协会2007年3月13日第一章总则第一条为便于贯彻实施《中国执业药师职业道德准则》,规范执业药师的执业行为,特制定《中国执业药师职业道德准则适用指导》(以下简称《指导》)。
第二条本《指导》适用于中国境内的执业药师,包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员。
第三条执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督。
第二章救死扶伤,不辱使命第四条执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则,以自己的专业知识、技能和良知,尽心尽职尽责为患者及公众服务。
第五条执业药师应当以救死扶伤,实行人道主义为己任,时刻为患者着想,竭尽全力为患者解除病痛。
第六条在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益,执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。
第七条执业药师应当树立敬业精神,遵守职业道德,全面履行自己的职责,为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。
第三章尊重患者,一视同仁第八条执业药师应当按规定着装,佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡,同时,《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方。
第九条执业药师应当言语、举止文明礼貌,热心、耐心、平等对待患者,不得有任何歧视性或其他不道德的行为。
第十条执业药师应当尊重患者隐私,对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏。
第十一条在执业过程中,除非确有正当合法的理由,执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。
第十二条执业药师应当满足患者的用药咨询需求,提供专业、真实、准确、全面的药学信息,不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。
第四章依法执业,质量第一第十三条执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守中国执业药师职业道德准则,依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药,确保药品质量和药学服务质量,保证公众用药安全、有效、经济。
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)一、A型题(最佳选择题)(40小题,每题1分,共40分)1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。
A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业参考答案:D参考解析:考查注册管理要求。
其一,取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业。
选项A说法错误,选项D说法正确。
其二,首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,还应提交继续教育学分证明。
可见,首次注册并没有以继续教育学分证明为前提,选项B说法错误。
另外,选项C没有相关规定。
故答案为D。
2【单选题】根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为()。
A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件参考答案:D参考解析:考查进口药材批件。
进口药材批件编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号。
注意只有首次进口药材需要批件,非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。
故答案为D。
3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括()。
A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到、专册登记、专柜存放,防止丢失和误用参考答案:D参考解析:考查药品零售的经营行为管理要求。
从字面意思就可以判断答案为D。
执业药剂师(处方审核、调配)岗位职责
1、执业药剂师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定;在
职在岗,不得在其它企业兼职;遵守职业道德,忠于职守,佩带标明
姓名、职称等内容的胸卡上岗;
2、执业药剂师必须具备一定的药学专业知识和技能,熟悉药品知识,掌握最新医药信息,负责对非处方药的咨询,帮助消费者进行自
我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导;
3、做好处方药和非处方药的分类管理工作,监督和指导处方药和
非处方药在门店的展示;
4、负责处方的完整性、正确性进行审核,并在处方上签字;
5、负责对处方的药品名称、规格,用药剂量,用药方法,审查处
方药相互作用和不相容性,如发现处方有问题应拒绝调配,并向顾客
说明情况,经处方医师更正或重新签字,方可调配;
6、正确介绍药物的性能、用途等有关知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药品;
7、为店内非药剂师提供业务指导;
8、处方审查、调配负责。
执业药师在岗履职承诺书
***市场监督管理局:
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规,药品经营企业应当按国家有关规定配备执业药师,负责药品经营全过程质量管理。
现承诺如下:
一、我单位聘用执业药师,保证在职在岗,不在其他单位兼职,并能充分履行对药品质量管理、药事报务等工作职责。
二、我单位承诺所提供执业药师的身份证明、学历证明、执业资格证书、职称证明、劳动合同、个人简历和离职证明等资料真实合法有效。
三、我单位所聘用执业药师,存在挂证或兼职或履职不到位的行为,承诺时间之前整改到位。
四、我单位承诺严守药品监管相关的法律、法规、规章和制度,如出现虚假承诺,将自愿接受监管部门责令停业整顿、撤销GSP证书、吊销《药品经营许可证》等行政处罚,由此造成的一切损失由我单位自行承担。
承诺人(包括法定代表人、企业负责人、质量负责人,单位盖章):
(企业负责人)(质量负责人)
2018年4月2日
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-2-。
执业药师在职在岗自我保证声明
恩施州食品药品监督管理局:
经双方协商同意,本人申请注册到执业,执业期间,本人承诺:
1、保证在职在岗,无兼职、空挂、脱岗行为。
2、自觉遵守职业道德,忠于职守,以保证药品质量,保障人体用药安全有效,维护人民身体健康和用药的合法权益为基本准则。
3、严格执行《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规及政策规定,不参与违法违规生产经营行为;对执业单位违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规及政策规定的行为或决定,及时予以劝告、制止、拒绝执行,并向所在地食品药品监督管理部门报告。
4、主动协助食品药品监督管理部门对执业单位生产经营行为及药品质量进行监督和管理,并协助处理有关违法违规案件;监督指导执业单位全面实施药品、医疗器械质量管理规范,提高质量管理水平。
5、严格按规定审核处方并监督调配,为患者提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
6、本人如有违法违纪行为,自愿接受有关部门的处理。
法定代表人或企业负责人(签字):
执业药师(签字):
(单位公章)
年月日。
执业药师在岗的管理制度第一章总则为规范执业药师在岗工作行为,提高服务质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。
第二章岗前培训1. 执业药师应在上岗前接受相关岗前培训,包括但不限于药物知识、法律法规、服务技能等内容。
2. 岗前培训内容应经过药品监管部门认可,并由培训机构出具合格证明。
第三章岗位责任1. 执业药师应严格遵守《药品管理法》等法律法规,以及医疗卫生机构规章制度,认真履行药师职责。
2. 执业药师应当对从事的工作负责,确保处方审核准确,确保药品分发正确,保障患者用药安全。
第四章岗位管理1. 医疗卫生机构应设立专门的药剂科,负责执业药师的日常管理和监督。
2. 对执业药师的工作进行定期检查和考核,确保其工作符合规定标准,确保用药安全。
第五章工作流程1. 执业药师在接受患者处方时,应认真核对处方的真实性和准确性,确保处方合法有效。
2. 执业药师在发药时应严格按照处方要求进行配药,确保药品的正确性和合理用药。
第六章药物存储和管理1. 医疗卫生机构应设立专门的药库,对药品的存储、配送和管理进行严格监控,确保药品的质量和安全。
2. 执业药师应定期对库存药品进行盘点和检查,确保药品的正常使用和安全储存。
第七章紧急情况处理1. 在突发情况下,执业药师应当尽力保障患者用药的连续性和安全性,确保患者的急救和治疗需要得到及时满足。
2. 执业药师应在紧急情况下保持冷静,采取有效措施,确保药品使用合理和安全。
第八章岗位纪律1. 执业药师应严格遵守医疗卫生机构和相关法规的规定,规范自己的工作行为,杜绝违规操作和不当行为。
2. 医疗卫生机构应建立相关的岗位纪律考核制度,对执业药师的违规行为进行纪律处罚。
第九章绩效考核1. 对执业药师进行定期的绩效考核,评价其工作业绩和业务素质,对优秀执业药师给予相应荣誉和奖励。
2. 对绩效考核不合格的执业药师,应当进行岗位培训,并进行再次考核,如仍不能符合标准要求则需采取相应的处理措施。
第十章附则本管理制度自颁布之日起施行,对于违反本管理制度规定的行为,将按照相关法规予以处理。
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单选题:每道题只有一个答案。
1.关于执业药师注册证延续申请,药品监督管理部门准予延续注册的,注册有效期从期满之日次日起重新计算年。
A.一年B.三年C.五年D.十年2.对全国执业药师注册工作实行(),建立执业药师诚信记录,对执业活动进行信用管理。
A.标准化管理B.信息化管理C.专业化管理D.规范化管理3.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和()以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
A.1年B.3年C.5年D.7年4.执业药师职业资格制度是推行药品分类管理制度的有效保障。
()A.正确B.错误5.()负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.县级医疗机构6.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
()A.正确B.错误7.新开办药品批发企业必须具备药品现代物流条件,新开办药品零售企业的必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师。
A.法定代表人或企业负责人B.法定代表人和企业负责人C.法定代表人D.企业负责人2.执业药师每年应参加不少于()学时的继续教育培训,每3个学时为1学分,每年累计不少于30学分。
其中,专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。
鼓励执业药师参加实训培养。
A.30B.60C.90D.1202.有下列情形之一的,《执业药师注册证》由药品监督管理部门注销,并予以公告:()A.注册有效期满未延续的B.执业药师注册证被依法撤销或者吊销的C.法律法规规定的应当注销注册的其他情形D.以上情形都是多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。
1.执业药师注册内容包括():A.执业地区B.执业类别C.执业范围D.执业单位2.针对执业药师在职不在岗、《注册证书》挂靠行为等监管难题,明确对()的惩处措施,对有不良信息记录的执业药师在申报注册时受限。
执业药师在职在岗承诺保证书本人xxx年月日自愿申请从事执业药师工作,为了履行执业药师的职责和使命,现特此签署本承诺保证书。
一、服务承诺1. 本人将以高度的责任感和职业道德履行执业药师职责,为患者提供优质的药学服务。
2. 本人将遵守国家法律法规和药师行业的规范,严守处方药品管理的法律法规,确保药品的合法采购、储存和配送。
3. 本人将积极参与医疗卫生服务质量改进工作,推动药学服务质量的提升,为患者提供更安全、有效、合理和经济的用药建议。
4. 本人将继续学习和提高自身的专业知识和技能,不断更新药学知识,以适应疾病预防、诊断和治疗的最新进展。
二、岗位保障1. 本人将按照工作要求,保持良好的个人形象和仪表,严格遵守医院的工作纪律和规章制度。
2. 本人将认真履行工作职责,确保工作内容的准确性和可靠性,不随意泄露患者隐私。
3. 本人将积极参加团队合作,与医生、护士等医疗团队成员密切协作,共同提高医疗卫生服务管理水平。
4. 本人将积极参与岗位培训和教育,不断提高自身的综合素质和专业技能。
三、质量保证1. 本人将按照相关法律法规和规范要求,认真审查处方药和非处方药的使用,确保药物的有效性和安全性。
2. 本人将严格执行药品储存和配送管理制度,确保药品质量的安全和稳定。
3. 本人将积极参与药学科研工作,关注药物的新技术新进展,推动药品研究和应用的创新。
4. 本人将积极参与医院药学质量管理活动,保证工作的规范和高效。
四、责任追究1. 本人郑重承诺以上内容均为真实有效,如有违反,愿意承担相应的法律责任和职业道德处罚。
2. 本人愿意接受监督和检查,如违反职业道德原则或职业规范,愿意接受相关部门的处罚和调查。
3. 本人愿意配合药师监督管理机构的工作,接受工作评估和考核,保证工作质量的合格和持续改进。
此致执业药师:_________________ (签名)日期:______________________【说明】本承诺保证书一式两份,执业药师和药师监督管理机构各保留一份,自愿签署,具有法律效力。
**区药品零售企业驻店药师在职在岗管理办法第一条为进一步规范药品零售企业行为,加强对驻店药师的监督管理,促使驻店药师在岗履行职责,提升药品经营质量管理水平,保障公众用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本办法。
第二条本办法所称的驻店药师是指已取得执业药师(执业中药师)、从业药师(从业中药师)或具备药师(中药师)以上专业技术职称并经食品药品监督管理部门许可同意在药品零售企业担任质量负责人、质管员和处方审核员的药学技术人员。
第三条本办法适用于**区行政区域内开办的药品零售企业(含单体药店、连锁门店、加盟店)及供职于药品零售企业的驻店药师,其从业活动及监督管理适用本规定。
第四条驻店药师应当承担以下职责:(一)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和规章,严格按《药品经营质量管理规范》及其实施细则的各项要求规范操作;(二)对消费者用药提供指导和咨询,正确说明药品用法、用量和注意事项等,或提出寻求医师治疗的建议;(三)对医师处方进行审核、签字;(四)收集、整理、归档及保存处方;(五)建立和保管所经营药品的质量档案;(六)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的报告及调查;(七)负责药品验收、养护、保管和运输的质量管理工作,并保证远程监管系统的正常、准确运行;(八)审核和确认不合格药品,对不合格药品的处理过程实施监督;(九)负责药品零售环节药品不良反应监测工作;(十)其他法定和药品监管部门规定的职责。
第五条驻店药师不得存在兼职、挂职或自己从事与受聘岗位无关的生产经营性活动。
药品零售企业对所聘用药师是否存在兼职、挂职或已从事其它生产经营性活动等情况负有审查义务,审查方式包括从业经历、双方约定的工资水平和在职在岗工作时间等。
第六条驻店药师平均每月在岗时间不得少于21日。
对特殊情况需要请假(包括法定节假日、病假、产假、年休假、婚丧假、事假等)的,除经本企业负责人批准外,请假半日以上的,以电子邮件或手机短信形式报当地食品药品监督管理部门备案;请假3日以上的,填写《药师请假条》(附件1)报当地食品药品监督管理部门备案,并由本企业其他驻店药师接替到岗,企业负责人应及时做好接换班记录。
浙江省人民政府办公厅关于进一步强化药品安全责任的意见正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省人民政府办公厅关于进一步强化药品安全责任的意见(浙政办发〔2011〕93号在)药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,关系千家万户的幸福。
切实做好药品安全工作,保障公众用药安全有效,是推进“平安浙江”建设、实施“全面小康六大行动计划”的重要内容,是维护社会稳定、促进社会和谐的现实要求,是加强社会管理创新、推动经济转型升级的重要举措。
为进一步提升我省药品安全水平,认真落实国务院关于构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,以及省委《关于加强和创新社会管理的决定》提出“完善食品药品安全考评评价和责任追究机制”的要求,经省政府同意,现就进一步强化药品安全责任提出以下意见:一、强化药品安全地方政府负总责的责任(一)加强对药品安全工作的领导。
各级政府要从加强和创新社会管理的角度,本着对人民群众高度负责的态度,充分认识加强药品安全工作的重要性,将药品安全纳入“平安浙江”建设、地方党政领导班子实绩考核、发展方式转变评价指标体系等,健全绩效考核与行政问责机制。
要进一步明确分管领导,完善工作机制,层层落实药品安全责任。
(二)建立药品安全评价机制。
组织开展药品安全责任体系评价工作,分析评估本地区药品安全状况,切实采取有效措施,及时研究解决影响药品安全的突出问题和群众关心的热点问题,不断提高公众对药品安全状况的满意度。
(三)健全重大药品安全事件应急机制。
建立健全省、市、县三级联动的药品检验检测、不良反应监测工作体系,提升风险预警能力。
浙江省人民政府办公厅关于切实做好2009年全省劳动保障工作的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省人民政府办公厅关于切实做好2009年全省劳动保障工作的通知(浙政办发〔2009〕26号)各市、县(市、区)人民政府,省政府直属各单位:为深入学习实践科学发展观,积极应对国际金融危机的挑战,贯彻落实“保增长、抓转型、重民生、促稳定”的工作主线,确保完成《政府工作报告》确定的今年劳动就业、社会保障方面的目标任务和实事项目,经省政府同意,现将2009年全省劳动保障工作目标任务分解下达各市,并就有关事项通知如下:一、稳定就业和扩大就业并举,确保全省就业局势总体稳定把就业工作摆在更加突出的位置,实施更加积极的就业政策,千方百计稳定和扩大就业。
突出高校毕业生就业、农民工就业、城镇困难人员就业等工作重点,加强对就业和经济发展、城市就业和农村就业、就业和创业、就业能力建设和就业政策扶持的统筹,强化就业公共服务,努力稳定现有就业岗位,大力拓展就业门路,促进就业增长。
全省全年新增城镇就业人员60万人,引导和帮助25万名城镇失业人员实现再就业,确保城镇零就业家庭出现一户、帮扶一户、解决一户,城镇登记失业率控制在4%以内,保持全省就业局势总体稳定。
二、坚持可持续发展,扎实推进覆盖城乡居民的社会保障体系建设着眼于完善制度、规范管理、城乡统筹,进一步加强社会保障工作,充分发挥社会保障在应对当前困难、扩大消费需求、改善民生保障、促进社会和谐稳定中的重要作用。
完善养老保障制度,稳步推进城镇职工基本养老保险省级统筹,探索建立新型农村社会养老保险制度,组织实施好提高企业退休人员基本养老金工作。
浙江省食品药品监督管理局文件
浙食药监人…2009‟10号
浙江省食品药品监督管理局关于印发《加强执业药师在职在岗管理的暂行规定》的通知
各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局),执业药师协会:为加强执业药师管理,规范执业药师的执业行为,根据《行政许可法》、《执业药师资格制度暂行规定》(人发…1999‟34号)和《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人…2000‟156号)的有关规定,我局制定了《执业药师在职在岗管理暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。
二○○九年二月十九日
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加强执业药师在职在岗管理暂行规定
根据《行政许可法》、《执业药师资格制度暂行规定》(人发…1999‟34号)和《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人…2000‟156号)的有关规定,为了促进执业药师遵守职业道德,依法执业,保证公众真正获得高质量药学服务,制定本暂行规定。
一、管理范围
1、执业药师执业应当在职在岗,不得同时在两个及以上执业单位和范围执业。
2、执业药师不得在药品经营企业只挂名而不现场执业。
执业药师在一年内累计3次及以上检查不在岗视为挂名。
3、执业药师不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。
4、执业药师应当在合法的药品经营企业从事合法的药学技术业务活动,不得在执业场所以外从事经营性药品销售业务。
5、执业药师注册证原件应悬挂在执业场所的显著位置。
6、执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》交于其他人或机构使用。
执业药师在一年内累计2次不在岗或违反本款第5条规定累计3次,经过查实,将其违规行为记入执业药师诚信档案系统。
执业药师违反本款第1、2、3、4、6条规定或本款第5条规定累—2—
计3次以上,经过查实,执业药师注册机构收缴其执业药师注册证并注销注册,自注销注册之日起一年内不得再次申请执业药师注册,其违规行为和依法查处结果记录在执业药师诚信档案系统中。
二、职责分工
1、各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局)负责辖区内执业药师在职在岗的日常监管和执业药师违规行为的依法查处工作,并将查处结论通知各执业药师注册机构和省执业药师协会各市办事处。
2、省执业药师协会负责在“浙江药师网”上建立执业药师诚信档案系统。
协会在各市的办事处协助市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局)收集公众对执业药师违规行为的举报信息。
在诚信档案系统中记录经各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局)依法查处的执业药师违规行为,为监管部门和医药企事业用人单位提供查询服务。
三、工作要求
1、各有关方面要主动搞好衔接和配合,依法查处、反馈和在执业药师诚信档案系统记录执业药师违规行为,做好有关资料的存档工作。
2、要严格做好执业药师诚信档案系统密码的设置、更换和保管工作,系统操作人员及变更情况要及时报送省局人事教育处
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和省执业药师协会备案。
3、对举报人信息要严格保密,发现泄密要追究有关人员责任。
4、执业药师诚信档案系统于2009年6月1日正式启用。
附件:1、《执业药师诚信档案系统功能与操作流程》
2、《填写举报信息须知》
3、《浙江省执业药师诚信档案系统举报信息收集表》
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主题词:执业药师管理通知
浙江省食品药品监督管理局办公室2009年2月19日印发
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