工业药剂期末试卷
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药剂期末考试题及答案药剂学期末考试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是药剂学研究的内容?A. 药物的化学性质B. 药物的生物利用度C. 药物的储存条件D. 药物的制备工艺2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布情况C. 药物在体内的代谢速度D. 药物在体内的排泄速度3. 药物的半衰期是指:A. 药物达到最大浓度的时间A. 药物达到稳态血药浓度的时间C. 药物浓度下降一半所需的时间D. 药物完全排出体外所需的时间4. 以下哪个不是药物制剂的类型?A. 口服固体制剂B. 注射剂C. 吸入剂D. 食品添加剂5. 药物的溶解度是指:A. 药物在体内的分布能力B. 药物在体内的代谢能力C. 药物在体内的排泄能力D. 药物在溶剂中的最大溶解量6. 药物制剂的稳定性是指:A. 制剂在储存和使用过程中保持其物理和化学特性的能力B. 制剂在体内达到最大浓度的能力C. 制剂在体内分布的能力D. 制剂在体内代谢的能力7. 药物的剂量是指:A. 药物的最小有效量B. 药物的最小致死量C. 药物的常用量D. 药物的推荐量8. 药物的疗效与剂量的关系是:A. 线性关系B. 非线性关系C. 反比关系D. 无关系9. 药物的副作用是指:A. 药物的不良反应B. 药物的治疗效果C. 药物的剂量D. 药物的半衰期10. 药物的处方是指:A. 药物的制备工艺B. 药物的使用方法C. 药物的剂量D. 药物的配方二、填空题(每空1分,共10分)11. 药物的生物等效性是指两种药物制剂在相同条件下,其_________和_________具有可比性。
12. 药物的制剂工艺包括粉碎、_________、_________、_________等步骤。
13. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和_________稳定性试验。
14. 药物的释放速率是指药物从制剂中释放到_________的速度。
中国药Array科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________一.一.名词解释(16%)1.1.Dosage Forms and Formulations2.2.Passive Targeting and Active Targeting3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.4.GMP and GCP二.二.填空(20%)1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
《工业药剂学》试卷一一、名词解释1・剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2•渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3•置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4•热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5•软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1・根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂o2•预测固体湿润情况,0. < 0 <90.表示液滴在固体面上可以润湿o3•三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写观,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5 •倍散较为适宜的赋形剂为乳櫃。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115°C时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109°C时间为45min。
8・输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散lmgX 10包,应取硫酸阿托品千倍散O.Olgo三、是非判断题V )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18o聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80o4 ( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(7)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(7)生物制品•抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7( X )表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。
8( X )热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(7)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10 (X ) GLP为药品生产质量管理规范简称。
《工业药剂学》试卷四一、名词解释1.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
4.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
5.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。
3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
6.膜剂最常用的成膜材料为PV A,其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。
8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g.9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。
11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。
三、是非判断题1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶浆剂。
2.(√)调配西皮氏散Ⅰ号,应将碳酸氢钠加入氧化镁中。
3.(√)麻醉药品处方保存期为三年。
4.(×)用研钵粉碎时,每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。
5.(√)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
6.(×)石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。
7.(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
8.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。
"工业药剂学"试卷一1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而到达灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查工程有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1〔√〕粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2〔× 〕外表活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3〔√〕聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4〔× 〕中华人民XX国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5〔√〕粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6〔√〕生物制品.抗生素适宜的枯燥方法是冷冻枯燥。
7〔×〕外表活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8〔×〕热压灭菌时,压力表指针开场上升时即可计算灭菌时间。
9〔√〕栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余局部切掉10〔× 〕GLP为药品生产质量管理标准简称。
中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent2、Sterilization and Sterility3、CMC and MAC4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以为主;对难溶性药物则以为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在时,黏度最大,常用的碱调节剂有。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于%(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:和。
5、在凡士林中加入5%左右的,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指。
中国药典释放度检查的方法有。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:、、。
8、药物透皮吸收的途径有、,其中是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有、、、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,则。
11、乳浊型注射剂一般需选用的乳化剂,常用的有:等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为和。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、、、、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为、、。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于,而与无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是、和。
17、脂质体系指。
18、热原检查的法定方法有。
三、单项选择题(每小题1分,共7分)(从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中)1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( )A .B .C .D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( ) A .3.30 B .1.80 C .0.90 D .3.78 E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20 B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( )A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( )A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有( )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
药剂学期末试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究什么的科学?A. 药物的配制与使用B. 药物的发现与开发C. 药物的疗效与安全性D. 药物的生产与管理2. 下列哪种剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 溶液D. 颗粒3. 药物的生物利用度是指什么?A. 药物的溶解速度B. 药物在体内的吸收速度和程度C. 药物的分布范围D. 药物的代谢速率4. 药物的稳定性是指什么?A. 药物在储存过程中不变质的能力B. 药物在体内发挥作用的持久性C. 药物的治疗效果的稳定性D. 药物的副作用的稳定性5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚6. 药物的剂型设计需要考虑哪些因素?A. 药物的性质B. 给药途径C. 药效要求D. 所有以上因素7. 下列哪种给药途径属于非肠道给药?A. 口服B. 皮下注射C. 经皮给药D. 所有以上都是8. 药物的溶解度是指什么?A. 药物在溶剂中的分散程度B. 药物与溶剂的相互作用强度C. 药物在溶剂中的饱和浓度D. 药物的稳定性9. 下列哪种剂型属于液体剂型?A. 糖浆B. 软膏C. 喷雾D. 所有以上都是10. 药物的释放度是指什么?A. 药物从剂型中释放出来的速度B. 药物在体内的吸收速度C. 药物的代谢速度D. 药物的排泄速度二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学的基本任务是________,保证药物的________、________和________。
2. 药物的________是指药物从给药到产生药效的过程。
3. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
4. 药物的________是指药物在给药后,达到预期治疗效果的程度。
5. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间变化的规律。
6. 药物的________是指药物在特定溶剂中的溶解量。
7. 药物的________是指药物的治疗效果与其剂量之间的关系。
工业药剂学试卷(附参考答案)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2期末模拟试题二分数评卷人一.名词解释:(每题2分,共16分)1.生物利用度共 80 页第 3 页答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
共 80 页第 4 页2.软膏剂共 80 页第 5 页答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
共 80 页第 6 页3.膏药共 80 页第 7 页答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药,后者称为白膏药。
共 80 页第 8 页4.脂质体(liposomes)共 80 页第 9 页答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。
共 80 页第 10 页5.表面活性剂答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒(nanoparticles,NP)答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。
一、单选题1、必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是( B )B、处方药2、下列哪一部药典无法律约束力(A)A、国际药典3、研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学称为(C)C、工业药剂学4、研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系的科学称为(D)D、生物药剂学5、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为(D)D、剂型1、多肽类药物的吸收部位是(C)C、结肠2、弱碱性药物奎宁的pKa=8.4,在小肠(pH=7.0)解离型和未解离型的比为(A)A、25:13、消化道分泌液的pH一般不影响药物的(B)吸收B、主动转运4、在溶媒化物中,药物的溶解度和溶解速度顺序为(A)A、水合物<无水物<有机溶媒化物5、下列可影响药物的溶出速率的是(E)E、均是6、药物的转运机制中,有部位特异性的是(C )C、主动转运、膜动转运7、除肝以外代谢最常见的部位是( C )C、胃肠道8、淋巴系统对哪一药物的吸收起着重要作用( C )C、大分子药物9、胞饮作用的特点是( A )A、有部位特异性11、药物从给药部位进入体循环的过程称为( A )A、吸收1、眼用散应全部通过的筛号是( E )E、九号筛2、影响散剂混合质量的因素没有(B )B、组分的色泽3、对散剂的叙述错误的是(E )E、药粉的流动性、密度、吸湿性不会影响分剂量的准确性4、关于粉体流动性描述错误的是( A )A、增大粒子粒径,可有效增大粒子间的附着力,提高粉体的流动性5、物料混合机制包括( A )①对流混合②剪切混合⑤扩散混合A、①②⑤1、测定粉体比表面积的方法是( B )B、气体吸附法2、衡量粉体润湿性的指标是( C )C、接触角3、下列有关堆密度的叙述不正确的是( D )D、堆密度又称为粒密度4、关于平均粒子径描述错误的是(A )A、D50表示的是中位径,不是中值径5、关于休止角的表述正确的是(C )C、休止角小于30°,物料的流动性好1、关于制粒方法叙述错误的是( E )E、制粒时药物与辅料混合搅拌时间越长越均匀产品质量越好2、适用于对湿热敏感的药物制粒的方法是(D )D、流化喷雾制粒法3、不易制成软胶囊的药物是(B )B、维生素AD乳状液4、制备空胶囊时加入琼脂的作用是( C )C、胶冻剂5、一般制软胶囊时,干明胶:干增塑剂是( B )B、1:0.4~0.66、下列药物适合制成胶囊剂的是(D )D、具有臭味的药物7、“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个操作单元的标准( E )E、制软材8、下述不是胶囊剂特点的是(E )E、生产自动化程度比片剂高,成本低《中华人民共和国药典》规定了散剂的质量标准,下列选项中不是其中散剂检查项目的是( D )D、溶化性10、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为(D )D、硬脂酸镁1、可避免药物首过效应的是( C )C、舌下片2、关于咀嚼片的叙述,错误的是(C )C、一般仅在胃肠道中发挥局部作用3、舌下片应符合以下哪个要求(E )E、所含药物与辅料均应是易溶性的4、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料( B )B、崩解剂5、片剂辅料中可以做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是(B )B、微晶纤维素6、片剂中制粒目的叙述错误的是( C )C、减小片剂与模孔间的摩擦力7、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( C )C、促进片剂在胃中的润湿8、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的有( E )E、流化沸腾制粒9、以产气作用为崩解机制的片剂崩解剂为( D )D、枸橼酸+碳酸钠10、湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( E )E、可压性和流动性1、有关片剂包衣错误的叙述是(D )D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点2、压片时造成粘冲原因的错误表述是( A )A、压力过大3、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为( A )A、增塑剂5、滴丸的水溶性基质不包括( D )D、十八醇6、下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( A )A、系指固体或液体药物与适当基质加热熔化后溶解、乳化或混悬于基质中,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂7、不必进行水分检测的是(D )D、蜡丸8、以PEG为基质制备滴丸时应选的冷却剂是(E )E、液体石蜡9、以下微丸的特点,错误的是哪一个( D )D、由于一个剂量的药物分散在多个微型隔室中,口服后与胃肠道粘膜的接触面积增大,所以对胃肠道的刺激性也大10、下列关于丸剂叙述错误的是( E )E、微丸可内服,也可外用1、下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理(E )E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度2、关于糖浆剂的说法错误的是( D )D、热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂3、增加药物溶解度的方法不包括哪一条( A )A、减小可溶性药物的粒径4、有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是( B )B、本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能5、有关表面活性剂的正确表述是( E )E、表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂6、关于液体制剂的特点叙述错误的是(B )B、液体制剂携带、运输、储存方便7、下列哪种方法不能增加药物的溶解度( D )D、搅拌8、关于液体制剂的质量要求不包括(E)E、液体制剂应是澄明溶液9、关于液体制剂的溶剂叙述错误的是( D )D、液体制剂用聚乙二醇为溶剂时,常用的是聚乙二醇1000~400010、关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是( D )D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的离子1、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比( C )C、混悬微粒半径的平方2、关于乳剂特点的错误表述是(D )D、静脉注射乳剂注射后在体内分布较慢,且有缓释作用3、高分子溶液剂加入大量电解质可导致( C )C、盐析4、关于溶胶剂的叙述中,错误的是( C )C、溶胶剂属于热力学稳定体系5、以下关于高分子溶液的表述中,错误的是( C )C、明胶水溶液在升高温度时会发生胶凝6、下列属于均相分散体系的是( D )D、高分子溶液剂7、制备复方碘口服液,可采用下列哪种方法(E )E、加入助溶剂8、下列剂型中吸收最快的是( D )D、溶液剂9、有“万能”溶剂之称的是( D )D、二甲基亚砜10、难溶性药物微粉化的目的是(C )C、改善溶出度1、中国药典规定的注射用水应是(E )E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水2、百级洁净度标准中微生物净化要求为(A )A、沉降菌落数< 13、对维生素C注射液稳定性的表述错误的是( B )B、处方中加入氢氧化钠调节pH值使成碱性4、关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是( E )E、0.9%的氯化钠既等渗又等张5、可除去输液瓶上的热原的方法是(A )A、250℃干热灭菌30min6、关于灭菌法的叙述错误的是( D )D、药剂学与微生物学灭菌目的与要求完全相同7、注射剂安瓿的灭菌方法是( A )A、干热灭菌8、下列关于无菌操作法的叙述,错误的是( B )B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法9、关于注射剂是质量要求叙述正确的是( C )C、溶液型注射液不得有肉眼可见混浊或异物10、关于注射剂的给药途径的叙述正确的是(A )A、静脉注射起效快,为急救首选的手段11、不能做注射用非水溶剂的是(E )E、二甘醇12、关于注射用油的精制不包括(D )D、脱氧13、下列对热原性质的描述,正确的是(A )A、有一定的耐热性、不挥发14、关于注射剂的容器错误的叙述是(D )D、湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证储存期药液的质量15、输液的灭菌叙述错误的是( B )B、为缩短灭菌时间,灭菌开始应迅速升温3、吐温类溶血作用由大到小的顺序为( D )D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温804、增溶剂最适宜的HLB值是( A )A、15~185、可作杀菌剂的表面活性剂是( C )C、苯扎溴铵6、40g吐温80(HLB为15)与60g司盘80(HLB为4.3)混合后HLB为( D )D、8.67、表面活性剂的毒性大小顺序是( E )E、阳离子型>阴离子型>非离子型2、关于芳香水剂的叙述错误的是(C )C、由于挥发油中含有萜烯等物,易受日光、高热、氧等因素影响而变质,生成有臭味的混合物,所以芳香水剂允许有异味1、关于输液叙述错误的是(D )D、输液是大剂量输入体内的注射液,应加抑菌剂2、输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括(C )C、稳定剂3、采用冷冻干燥制备粉针剂的叙述错误的是( B )B、在水的三相点以下,升高压力,降低温度可发生升华4、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是(B )B、调节pH值5、滴眼剂中通常不加哪种附加剂( D )D、着色剂6、下面关于软膏剂制备的叙述错误的是(D )D、半固体粘稠性药物要溶于少量水中以增加流动性,再与油性基质混合C、膜剂是外用剂型8、下列关于软膏剂的叙述错误的是(D )D、软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌9、下列是软膏烃类基质的是( E )E、固体石蜡10、下列是软膏类脂类基质的是(A )A、羊毛脂4、注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( B )B、热原8、注射剂中使用的金属离子络合剂是( E )E、依地酸二钠1、下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是(C )C、油脂性基质的酸值应<0.2,皂化值应为200~245,碘值>72、下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( D )D、油脂性基质较水溶性基质更利于发挥局部药效3、药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是( C )C、避免肝脏的首过效应4、下列关于栓剂的描述错误的是( D )D、可以使全部药物避免肝的首过效应5、下列那条不代表气雾剂的特征(A )A、药物吸收不完全,给药不恒定6、对气雾剂叙述错误的是(B )B、成本低,有内压,遇热和受撞击可能发生爆炸7、下列关于气雾剂特点的叙述错误的是(C )C、由于起效快,可以治疗心脏疾病8、关于吸入粉雾剂的叙述错误的是( D )D、药物的多剂量储库形式1、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的(E )A、适宜的温度B、适宜的湿度C、空气细菌污染水平D、空气中尘粒浓度E、以上均是2、对层流净化特点表达错误的是(C )C、空调净化即为层流净化7、下列能作注射剂等渗调节剂的是( D )D、葡萄糖8、热压灭菌法灭菌可靠性的参数是(C )C、F0值1、盐酸普鲁卡因的主要降解途径是( A )A、水解2、既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是(A )A、pH3、下列关于药物水解的叙述中,错误的是( C )C、药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关4、易氧化的药物通常结构中含有(C )C、双键5、某药按一级反应速率降解,反应速度常数k25℃=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为( B )B、3年4、下列关于凝胶剂的叙述错误的是(C )C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统7、关于下列处方的叙述,错误的是( B )处方:硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林240g 羟苯甲酯0.5g 丙二醇150g 蒸馏水加至1000gB、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂二、多选题(共3题,15分)1、药剂学的任务有(ABCDE )A、新剂型的研究与开发B、新辅料的研究与开发C、中药新剂型的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发2、药物剂型的重要性有(ABCDE )A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D、剂型可产生靶向作用E、剂型可影响疗效3、关于药典的正确描述是(ABCDE )A、一个国家记载药品标准、规格的法典B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力C、药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,并明确规定了这些品种的质量标准D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)1、关于表观分布容积的叙述,正确的是(ABD )A、表观分布容积不是指体内药物的真实容积B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物分布的程度E、最大表观分布容积不能超过总体液2、影响药物体内分布的因素有(AB )A、组织器官的血液循环速度B、药物与血浆蛋白的结合C、药物理化性质D、药物的贮存条件E、药物相互作用3、主动转运与促进扩散的共同点是(AC )A、需要载体B、不需要载体C、有饱和现象D、有部位特异性E、不消耗机体能量4、药物代谢反应的类型有(ABCD )A、氧化B、还原C、水解D、结合E、聚合5、淋巴转运的重要性有(ACD )A、某些特定物质如脂肪、蛋白质等大分子物质转运必须依赖淋巴系统B、所有物质转运都必须依赖淋巴系统C、可避免肝脏的首过作用D、当传染病、炎症、癌转移等淋巴系统成为病灶时,须使药物向淋巴转运E、转运速度比血液循环快1、粒子形状的表示方法有(AB )A、球形度B、比表面积形状系数C、扁平度D、长短度E、有效径2、粉体学影响药物制剂的(ABCDE )A、生物利用度B、含量均匀度C、稳定性D、外观质量E、有效期3、下列关于粉体的叙述正确的有(ABCD )A、直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法B、空隙率分为颗粒间空隙率、颗粒内空隙率、总空隙率C、粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大D、粉体颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得密度E、颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度4、关于散剂的叙述正确的是(ACDE )A、散剂包装与贮存的重点是防潮B、CRH越小,散剂越不易吸潮C、为防止吸潮,散剂生产环境的相对湿度应控制在药物的CRH值以下D、为减少吸潮,应选择CRH大的辅料E、粉体的吸湿性对控制散剂的质量有重要意义5、有关散剂特点的描述正确的是(ACDE )A、外用散覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用B、粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定C、制备工艺简单,剂量易控制,便于婴幼儿服用D、储存、运输、携带比较方便E、散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大,易于分散。
药剂期末试题及答案一、选择题1. 药剂学是研究药物的制备、贮存、分配与使用方法的科学,其目标是:A. 保证药物的质量和有效性。
B. 以最低成本大规模生产药物。
C. 研发新型药物。
D. 减少药物的副作用。
答案:A. 保证药物的质量和有效性。
2. 下列关于药物溶液制备方法的说法中,错误的是:A. 按配制的方法可以分为兑配法、稀释法和溶解法。
B. 兑配法适用于颗粒状、晶体状、结晶状的药物。
C. 稀释法适用于喷雾剂、滴眼液等需要稀释的制剂。
D. 溶解法适用于粉末状、颗粒状、胶囊剂等需要溶解的制剂。
答案:C. 稀释法适用于喷雾剂、滴眼液等需要稀释的制剂。
3. 药剂常用的制剂方法包括:A. 固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气溶胶制剂。
B. 片剂、胶囊剂、栓剂和溶液剂。
C. 注射剂、外用剂、口服剂和新型制剂。
D. 散剂、乳膏剂、软膏剂和乳剂。
答案:A. 固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气溶胶制剂。
4. 药剂处方的基本构成包括:A. 名称、剂量、给药途径、数量和签名。
B. 用法、用量、给药途径、疗程和签名。
C. 名称、剂量、给药途径、疗程和签名。
D. 用法、用量、给药途径、数量和签名。
答案:D. 用法、用量、给药途径、数量和签名。
5. 药剂标签上应包括下列哪些信息?A. 药品名称、规格、生产日期、保质期和使用说明。
B. 药品名称、剂量、禁忌症、适应症和规格。
C. 药品名称、剂量、使用方法、有效期和生产厂家。
D. 药品名称、禁忌症、适应症、用法和生产批号。
答案:A. 药品名称、规格、生产日期、保质期和使用说明。
二、判断题1. 药剂师的职责包括药物处方的审核和发放。
B. 错答案:A. 对2. 药物贮存时,应注意避免阳光直射、潮湿和高温环境。
A. 对B. 错答案:A. 对3. 药剂学研究的范围仅限于药物的制备方法。
A. 对B. 错答案:B. 错4. 药剂师不需要了解药物的副作用和相互作用。
A. 对B. 错答案:B. 错5. 药剂学的目标是通过研究开发新型药物来治愈疾病。
药剂学期末考试试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是药物的剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 药物分子2. 药物的生物利用度(Bioavailability)是指:A. 药物在体内的分布情况B. 药物在体内的代谢情况C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的排泄速度3. 以下哪种药物释放系统不属于控释系统?A. 缓释片B. 微球制剂C. 快速溶出片D. 渗透泵控释片4. 药物的溶解度对其药效的影响主要体现在:A. 药物的稳定性B. 药物的吸收速率C. 药物的储存条件D. 药物的副作用5. 药物制剂中的辅料主要作用不包括:A. 提高药物的稳定性B. 改善药物的口感C. 增加药物的疗效D. 调节药物的释放速率二、填空题(每空1分,共10分)6. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
7. 药物的________是影响药物疗效和安全性的重要因素之一。
8. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间的变化而变化的过程。
9. 药物的________是药物制剂中除了主药以外的其他成分。
10. 药物的________是指药物在体内的生物活性。
三、简答题(每题10分,共20分)11. 简述药物制剂的稳定性对临床应用的重要性。
12. 描述药物制剂中辅料的作用及其对制剂性能的影响。
四、计算题(每题15分,共30分)13. 某药物的半衰期为4小时,给药剂量为500mg,若要维持血药浓度在有效治疗范围内,计算每8小时给药一次时的稳态血药浓度。
14. 假设某药物的生物利用度为80%,口服给药后,药物在体内的吸收量为300mg,求该药物的绝对生物利用度。
五、论述题(共20分)15. 论述药物制剂设计中的靶向性原则及其在临床治疗中的应用。
六、案例分析题(共20分)16. 某患者因长期服用某抗高血压药物,出现了药物耐受性问题,导致药物疗效下降。
请分析可能的原因,并提出改善措施。
工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义?a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素?a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射?a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者?a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用?a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。
工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。
它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响,以及药物的稳定性和有效性。
此外,工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。
2.简述药剂的分类及其特点。
药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
其中固体剂型包括片剂、胶囊等,具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。
液体剂型包括口服液、注射液等,易于给药,但稳定性较差。
半固体剂型包括软膏、凝胶等,适用于局部应用。
3.药物的生物利用度是什么?它对药物疗效有何影响?药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。
它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。
生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中,从而发挥作用。
生物利用度低则意味着药物的吸收率低,剂量可能需要调整以达到疗效。
4.药物的分布系数是什么?如何影响药物的分布?药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。
它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。
分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解,从而更好地渗透细胞膜。
分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜,分布范围有限。
5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。
《工业药剂学》试卷三一.名词解释1.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
2.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
3.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。
4.昙点:出现起昙现象时的温度。
5.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
二、填空题1.在防霉防发酵能力方面,苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力较尼泊金类强。
2.休止角越小流动性越好。
3.湿法制粒压片一般常用30%至70%的乙醇作润湿剂。
4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
7.羊毛脂不单独用作基质,常与凡士林合用,可改善吸水性。
8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
三、是非判断题1.(√)医院处方制度中规定一般保存期为一年。
2.(×)表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。
3.(√)酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。
4.(×)中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5.(×)药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。
6.(×)生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。
7.(×)输液剂中可添加适宜的抑菌剂。
8.(×)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
9.(×)硬脂酸镁为片剂的润滑剂,共用量为10%—20%。
10.(√)新药系指我国未生产过的药物。
11.(×)表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
12.(×)干胶法制初乳时,液状石蜡:水:胶比例为4:2:1。
13.(×)灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
药剂学期末试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究什么的学科?A. 药物的合成与制备B. 药物的制剂与应用C. 药物的分析与检测D. 药物的临床应用2. 药物制剂的基本要求是什么?A. 安全、有效、稳定、经济B. 安全、有效、美观、经济C. 安全、美观、稳定、经济D. 安全、有效、稳定、美观3. 以下哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 溶液E. 颗粒4. 药物的生物等效性是指什么?A. 药物的化学结构相同B. 药物的疗效相同C. 药物的吸收速度和程度相同D. 药物的副作用相同5. 药物的溶解度与其生物利用度的关系是什么?A. 溶解度越高,生物利用度越低B. 溶解度越低,生物利用度越高C. 溶解度与生物利用度无关D. 溶解度越高,生物利用度越高...(此处省略其他选择题)二、填空题(每空1分,共10分)1. 药物制剂的处方设计需要考虑药物的_______、_______、_______、_______等因素。
2. 药物的稳定性试验包括_______、_______、_______等。
3. 药物的释放速度可以通过_______、_______等方法来控制。
...(此处省略其他填空题)三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物制剂的稳定性对临床应用的重要性。
2. 解释药物制剂中的辅料在制剂过程中的作用。
3. 描述药物制剂的生物等效性评价方法。
...(此处省略其他简答题)四、计算题(每题15分,共15分)1. 某药物的溶解度为0.01g/ml,若要制备100ml,浓度为0.05%的溶液,需要多少克该药物?五、论述题(每题25分,共25分)1. 论述现代药剂学在新药研发中的作用及其发展趋势。
六、案例分析题(每题20分,共20分)1. 某患者需要长期服用一种缓释片剂,但出现了胃部不适的症状。
分析可能的原因,并提出解决方案。
参考答案:一、选择题1. B2. A3. E4. C5. D二、填空题1. 溶解性、稳定性、生物利用度、安全性2. 加速试验、长期试验、中间条件试验3. 微囊技术、包衣技术三、简答题1. 药物制剂的稳定性直接影响药物的疗效和安全性,不稳定的制剂可能导致药物降解,影响疗效,甚至产生毒副作用。
化工制药期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种物质不属于化工原料?A. 硫酸B. 硝酸C. 氯化钠D. 乙醇答案:C2. 化工生产中常用的催化剂是:A. 铂B. 钯C. 铁D. 铜答案:A3. 以下哪个反应是可逆反应?A. 燃烧反应B. 聚合反应C. 酸碱中和反应D. 氧化还原反应答案:D4. 化工制药中,以下哪种设备用于分离液体混合物?A. 反应釜B. 蒸馏塔C. 干燥器D. 过滤器答案:B5. 以下哪种方法可用于测定溶液的浓度?A. 滴定法B. 重量法C. 体积法D. 折射率法答案:A6. 以下哪种物质是化工制药中常用的抗氧化剂?A. 维生素CB. 硫酸钠C. 氯化铵D. 碳酸氢钠答案:A7. 化工制药中,以下哪种操作是提取有效成分的常用方法?A. 蒸馏B. 蒸发C. 萃取D. 过滤答案:C8. 以下哪种物质是化工制药中常用的防腐剂?A. 甘油B. 苯氧乙醇C. 氯化钠D. 碳酸氢钠答案:B9. 化工制药中,以下哪种物质是常用的缓冲剂?A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠答案:C10. 以下哪种设备用于控制化工制药过程中的温度?A. 搅拌器B. 温度计C. 冷凝器D. 热交换器答案:D二、填空题(每空1分,共10分)1. 化工制药过程中,常用的_________方法可以提高反应速率。
答案:催化2. 化工制药中,_________是控制反应条件的关键设备。
答案:反应器3. 化工制药中,_________是用于控制和调节反应温度的设备。
答案:热交换器4. 化工制药过程中,_________是用于分离固体和液体的设备。
答案:过滤器5. 化工制药中,_________是用于控制和调节pH值的化合物。
答案:缓冲剂6. 化工制药中,_________是用于防止药物氧化变质的物质。
答案:抗氧化剂7. 化工制药中,_________是用于提取有效成分的方法。
答案:萃取8. 化工制药中,_________是用于测定溶液浓度的方法。
中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(Solubilizer)。
在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶,这种溶剂称潜溶剂(Cosolvent)。
2、Sterilization and Sterility灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。
无菌(sterility):系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
3、CMC and MACCMC(critical micell concentration,临界胶束浓度):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
MAC(Maximum Additive Concentration,最大增溶浓度):在给定浓度的表面活性剂溶液中增溶质的最大浓度。
4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation被动靶向制剂(passive targeting preparation)即自然靶向制剂。
载药微粒被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞(尤其是肝的Kupffer细胞)摄取,通过正常生理过程运送至肝、脾等器官。
主动靶向制剂(active targeting preparation)是用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便、质量可控的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以药物扩散为主;对难溶性药物则以骨架溶蚀为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在6-11时,黏度最大,常用的碱调节剂有氢氧化钠(和三乙醇胺)。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于65 %(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:矫味糖浆和药用糖浆。
5、在凡士林中加入5%左右的羊毛甾醇,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入十六十八混合醇可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。
中国药典释放度检查的方法有转篮法、桨法、小杯法。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:压缩成型性好、流动性好、润滑性好。
8、药物透皮吸收的途径有表皮途径、皮肤附属器途径,其中表皮途径是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有颗粒中水分太多、润滑剂用量不足或混合不均匀、空气中湿度过大、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是溶解度与微粒大小的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,r2的溶解度S2大于r1的溶解度S1。
11、乳浊型注射剂一般需选用乳化力较强、毒性低的乳化剂,常用的有:poloxamer188、大豆磷脂、卵磷脂(写出2个即可)等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为专属催化和广义催化。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、节省包衣材料、包衣时间短、片重无明显增加、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为肺部具有巨大吸收面积、肺泡囊壁有极好的通透性、肺血流量大。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是简单低共熔混合物、固态溶液和共沉淀物。
17、脂质体系指(药物被)类脂双分子层包封成的微小泡囊。
18、热原检查的法定方法有细菌内毒素检查法(鲎试验法)和家兔法。
三、单项选择题(每小题1分,共7分) (从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中) 1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( C )A. B. C.D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( C )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( B )A .3.30B .1.80C .0.90D .3.78E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( C )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( B )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( A )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( C )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( BD )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( ABCE )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( AE )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( ABCD)A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( ABCE)A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有(ABCE )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( ABC )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( ACDE )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
每题可能有一个或多个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用。
每小题0.5分,共5分)[1~4] 软胶囊胶皮组成中的以下物质起什么作用A.甘油B.二氧化钛C.琼脂D.明胶E.对羟基苯甲酸酯1、成型材料(D )2、增塑剂(A )3、遮光剂(B )4、防腐剂(E )[5~10] 下列物质可在药剂中起什么作用A. HPMCB. 压敏胶C. PVPD. PEG 4000E. 卵磷脂F. HPMCP5、可作为水凝胶骨架片的骨架材料( A )6、可作为固体分散体的载体( C )7、用于经皮吸收粘胶层的材料( B )8、可作为栓剂的基质( D )9、可作为静脉乳的乳化剂( E )10、可作为片剂的肠溶衣材料( F )六、判断题(每小题0.5分,共5分)1.大输液的灭菌可采用100℃、15分钟。
( × )2.乳剂在肠道吸收后经淋巴转运,可避免肝首过效应。
( √)3.与单元剂型相比,多单元剂型口服后的转运受食物和胃排空的影响较大。
( ×)4.骨架孔隙越多,药物释放越快;曲率越大、分子扩散所经路程越长,释药量越小。
( √ ) 5.动脉栓塞是通过插入动脉的导管将栓塞物输到靶组织或靶器官的医疗技术。
( √ )6.膜控缓释制剂包衣膜含水性孔道时,药物释放不能用Fick第一定律描述。
( × )7.离子交换技术仅适合可解离药物的控释。
( √)8.药物的稳定型晶型比其亚稳定型晶型化学稳定性好、溶解度大。
(× )9.体液中蛋白质的等电点多在pH5.0左右,故在体液中以负离子形式存在。
( √)10.将不同比例类脂质DPPC和DSPC混合,可制得不同相变温度的脂质体。
( √)七、处方分析并简述制备方法(每小题9分,共18分)1、醋酸氟轻松软膏【处方】醋酸氟轻松0.25g (主药)Azone 10g (溶剂,吸收促进剂)十八醇90g (油相,辅助乳化剂)白凡士林100g (油相,调节稠度)液状石蜡60g (油相,调节稠度)月桂醇硫酸钠10g (O/W乳化剂)对羟基苯甲酸酯1g (防腐剂)甘油50g (保湿剂)蒸馏水加至1000g (水相)【制备】将十八醇、凡士林和液体石蜡80℃热熔后,混匀备用;将月桂醇硫酸酯钠、对羟基苯甲酸乙酯、甘油溶解在水中,加热至80℃,混匀加到上述油相中,搅拌均匀后放冷,将醋酸氟轻松溶解在二甲基亚砜中,加到上述基质中搅拌均匀,即得。
2、吲哚美辛肠溶片【片芯处方】吲哚美辛25g 主药淀粉62g 填充剂崩解剂L-HPC 5g 崩解剂2%HPMC水溶液q.s 黏合剂硬脂酸镁q.s 润滑剂【包衣液处方】丙烯酸树脂Ⅱ号10g 肠溶包衣材料蓖麻油1g 增塑剂聚山梨酯-80 1g 致孔剂,润湿剂滑石粉q.s 抗黏着剂柠檬黄q.s 着色剂95%乙醇加至200ml 溶剂【制备】片芯制备:双氯芬酸钠、淀粉、L-HPC分别过100目筛后,按处方称取,混合均匀,加适量HPMC水溶液制软材,过20目筛制粒,70-80℃干燥,压片。
控制硬度约8-12kgf。
包衣液配制:取丙烯酸树脂Ⅱ号、邻苯二甲酸二乙酯溶于约180ml的95%乙醇,加蓖麻油、聚山梨酯-80和柠檬黄溶解,加滑石粉、钛白粉混匀,加95%乙醇至200ml,混匀,即得。
包衣:锅法包衣。
取片芯置包衣锅中,调节包衣锅转速、热风温度及喷枪角度和喷速,喷入包衣液进行包衣,控制包衣增重,即得。
八、问答题(第1小题5分,第2、3小题每题10分,共25分)1、 叙述注射用冻干制剂的主要特点,并结合以下水的三相平衡图说明冷冻干燥的过程。
1答:注射用冻干制剂的主要特点:以固体形态存在,临用前溶解。
适用于不耐热、水中不稳定的药物。
由图可知,处于W 点的物品,如果给予合适的条件,物品中水分可以通过W —X —Y —Z 的途径完成干燥过程,即W 点的水经过恒压降温过程,将沿WX 线移动并在R 点结冰,最后到达X ;再经恒温减压,到达Y ;再经恒压升温操作,水分(冰)将沿YZ 方向移动,在S 点开始汽化(升华)成水蒸气,并到达Z 处,在SZ 这段区间里,汽化的水蒸气将离开物品被减压抽去,使物品本身得到干燥,这就是冷冻干燥的全部过程。