药一第五章

西药综记忆口诀第一章执业药师与药学服务1.药学服务的重要人群口诀：特殊人群——老幼病残孕，透析很特殊注解：“老”指老年人；“幼”指小儿；“病”指肝肾功能不全者、血液透析者；“残”指听障、视障人士；“孕”指妊娠及哺乳期妇女；“特殊”指特殊体质者、过敏体质者。

2.不宜选用氯化钠溶解的药物①多烯磷脂酰胆碱；②奥沙利铂；③两性霉素B；④红霉素；⑤哌库溴铵与氯化钾、氯化钠、氯化钙等联合使用，可使其疗效降低；⑥氟罗沙星应用氯化钠、氯化钙等注射液溶解，可出现结晶。

口诀：两个罗汉不吃盐，派小红去奥门多买点糖3.静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有：氯霉素、红霉素、林可霉素、克林霉素、多黏菌素B、甲砜霉素、磷霉素、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、培氟沙星、异烟肼、对氨基水杨酸钠、卡泊芬净、氟康唑等。

口诀：红红绿绿、林林克克、异域孤烟、枫林晚、沙星多年、泊净、几时福康足、对歌水杨边。

4.遇光易变色，在滴注过程中药液必须遮光的药物有哪些？对氨基水杨酸钠、硝普钠、尼莫地平、培氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、放线菌素D、长春新碱等。

口诀：煞星怕光、你莫害怕、对岸长春、小铺访仙。

第二章药品调剂和药品管理1.处方印刷用纸颜色可分为：普通处方和第二类精神药品处方是白色的；急诊处方是淡黄色的；儿科处方是淡绿色的；麻醉药品和第一类精神药品处方是淡红色的。

口诀：普精二类是白色，急黄儿绿麻一红。

2.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，具体内容如下：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

口诀：记忆技巧：方三品四配二合一注解：“方三”指的是，查处方中要核对三项内容：科别、姓名、年龄；“品四”指的是，查药品中要核对四项内容：药名、剂型、规格、数量；“配二”指的是，查配伍禁忌中要核对两项内容：药品性状、用法用量；“合一”指的是，查用药合理性中要核对一项内容：对临床诊断。

执业药师中药学专业知识（一）第五章中药制剂与剂型分类：医药卫生执业药师主题：2022年执业药师《执业中药师全套4科》考试题库科目：中药学专业知识（一）类型：章节练习一、单选题1、关于基质对药物吸收影响的叙述，错误的是A.药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收B.药物从基质中释放是吸收的限速阶段C.油脂性基质对油溶性药物释放快D.水溶性基质对油淙性药物释放快E.油脂性基质对油溶性药物释放慢【参考答案】：C【试题解析】：2、散剂按《中国药典》的方法测定，除另有规定外，水分不得超过A.5.0%B.6.0%C.7.0%D.8.0%E.9.0%【参考答案】：E【试题解析】：3、可用作膜剂遮光剂的是A. PVA17-88B.聚乙二醇C.碳酸钙D.二氧化钛E.甘油明胶【参考答案】：D4、将处方中部分饮片粉碎成细粉，与其余药料制得的稠膏加适宜辅料制成的中药片剂称为A.分散片B.全浸膏片C.全粉末片D.半浸膏片E.提纯片【参考答案】：D【试题解析】：5、下列属于阳离子型表面活性剂的是A.吐温80B.苯扎溴铵C.司盘80D.阿洛索-OTE.硫酸化蓖麻油【参考答案】：错误【试题解析】：6、下列关于纯化水的叙述，错误的是A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释B.纯化水是用饮用水采用离子交换法、反渗透法等方法处理制成C.纯化水经蒸馏可制备成注射用水D.纯化水用于注射剂的配制与稀释E.纯化水常用作中药注射剂饮片的提取溶剂【参考答案】：D【试题解析】：7、《中国药典》规定，除另有规定外，颗粒剂的含水量一般不得超过A.10.0%B.8.0%C.6.0%D.5.0%E.4.0%【参考答案】：错误【试题解析】：8、制备胶剂时，加入明矾的作用是A.增强药物疗效B.具消泡作用C.起矫味矫臭作用D.可降低胶块的黏度E.增加胶剂的透明度【参考答案】：E【试题解析】：9、下列常用的栓剂基质中，具有同质多晶性的是A.半合成山苍子油酯B.可可豆脂C.半合成棕榈油酯D.聚山梨酯61E.聚乙二醇【参考答案】：错误【试题解析】：10、氯化钠等渗当量是指A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D.与1g药物成等渗效应的氯化钠的量E.与1g氯化钠成等渗效应的药物的量【参考答案】：D【试题解析】：氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml,比家兔法灵敏10倍，操作简单 易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔 法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏， 目前尚不能完全代替家兔法。
附录1—无菌药品（第二章—原则）
9、鲎（hòu），属节肢动物门，肢口纲， 剑尾目鲎科，鲎属。俗称三刺鲎、两公婆、 海怪，因其长相既像虾又像蟹，因此人们又称之为“马蹄蟹”,是一种栖生于海洋的低 等无脊椎动物并且是一类与三叶虫 (现在只有化石)一样古老的动物。鲎的祖先出现在 地质历史时期古生代的泥盆纪，泥盆纪常被称为“鱼类时代”。当时恐龙尚未崛起， 原始鱼类刚刚问世，随着时间的推移，与它同时代的动物或者进化、或者灭绝，而惟 独只有鲎从4 亿多年前问世至今仍保留其原始而古老的相貌，所以鲎有“活化石”之 称。现存于世的鲎有三属四种，常见的有两种美洲鲎和东方鲎。
附录1—无菌药品（第三章—洁净度级别及监测）
第三章—洁净度级别及监测
附录1—无菌药品（第三章—洁净度级别及监测）
第八条 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态” 的标准。 1、 洁净区洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室，是指将一定空间范围内之 空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内 压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所 给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持 原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。 2、洁净度： 洁净度指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。 3、静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。 4、动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的 状态。 5、空态：条件下测试是指系统(洁净室)已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人 员还未进入情况下测试的。

药品质量管理重点第一章药品质量管理概论一、名词解释1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治。

用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2．处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药物。

3．非处方药：是指由国务院药品监督部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药物。

4．药品质量管理：是指在国家现有法律、法规的指导下，对药品的研究开发、原材料的准备、生产、经营等过程指挥和控制组织的协调活动。

二、简答1．药品的分类：①现代药与传统药②处方药与非处方药③新药与医疗机构制剂④国产药品与进口药品⑤国家基本药物、基本医疗保险药品目录与特殊管理的药品2．中药的注册分类：①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂②新发现的药材及其制剂③新的中药材代用品④药材新的药用部位及其制剂⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂⑨已有国家标准的中药、天然药物三、要点1．药品的质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性2．1998年，成立了国家药品监督管理局3．药品生产质量管理规范（GMP）4．特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品5．甲类非处方药专有标识的图案为红色；乙类非处方药专有标识的图案为绿色。

6．质量管理的发展：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。

7．质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为外部独立审核机构。

第二章全面质量管理及质量文化建设一、全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

药品管理制度细则第一章总则第一条为了加强药品管理，保障人民群众的健康和生命安全，根据相关法律法规，制定本《药品管理制度细则》。

第二条本细则适用于我国境内所有涉及药品的生产、经营、流通、使用等环节的单位和个人。

第三条药品管理应遵循科学、公平、公正、便民的原则，坚持预防为主，安全第一，合理用药，以人民健康为中心。

第四条药品管理主管部门应当建立健全相关的监督管理制度，加强对药品行业的监管力度，对违法违规行为进行严厉打击。

第二章药品生产管理第五条药品生产企业应当取得相关的药品生产许可证，并严格按照许可范围和质量标准进行药品生产。

第六条药品生产企业应当建立健全药品生产管理制度，确保生产过程的安全和质量，加强药品生产车间的卫生管理，避免交叉污染。

第七条药品生产企业应当定期对生产设备进行检验和维护，确保设备正常运行，并建立设备使用记录。

第八条药品生产企业应当建立药品追溯制度，对生产、流通、销售等环节的药品进行全程追踪记录。

第九条药品生产企业应当建立药品质量跟踪制度，对市场上已售出的药品进行抽检和监测，发现问题及时召回并做好相关处理。

第十条药品生产企业应当建立应急预案，应对突发事件和事故，最大限度地减少损失和危害。

第三章药品经营管理第十一条药品经营企业应当取得相关的药品经营许可证，按照许可范围经营药品，不得超范围经营。

第十二条药品经营企业应当建立药品进货验收制度，对购进的药品进行质量检验，确保药品质量符合标准。

第十三条药品经营企业应当建立药品销售管理制度，确保销售的药品真实有效，不得销售过期、变质、伪劣药品。

第十四条药品经营企业应当建立药品储存管理制度，对药品进行储存和保管，保证药品的质量和有效期。

第十五条药品经营企业应当建立药品价格管理制度，依法合理定价，不得操纵市场价格，损害消费者合法权益。

第四章药品流通管理第十六条药品流通企业应当取得相关的药品流通许可证，按照许可范围从事药品的流通活动。

第十七条药品流通企业应当建立药品流通追溯制度，对药品流通过程进行全程追踪记录，确保流通环节的安全和可控。

完整版)执业药师西药一重点笔记药学专业知识考试重点历年考试中，药学专业知识占据了较大的分值比例。

考试内容主要分为十一章，其中第一章为重点，包含了八个考点。

第一章：药物剂型分类药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。

根据形态学分类，药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。

根据给药途径分类，药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。

根据分散体系分类，药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。

根据制法分类，药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。

根据作用时间分类，药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。

第二章：药物剂型的重要性药物剂型的重要性体现在以下几个方面：可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效（影响不是决定）。

第三章：药用辅料的作用药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。

第四章：药物化学降解途径药物化学降解途径主要有水解和氧化。

酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。

第五章：药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。

第六章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。

第七章：药物传递系统（DDS）与临床应用药物传递系统（DDS）的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。

第八章：生物药剂学生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。

第九章：药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程包括吸收、分布、代谢和排泄等。

西药一记忆口诀第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性①改变药物作用性质；②改变药物作用速度；③降低或消除不良反应；④产生靶向作用；⑤提高药物的稳定性；⑥影响疗效。

【记忆口诀：性速良，靶定疗】——姓（性）速名良的医者把（靶）自己的腚（定）治疗了注解：性-改变药物作用性质，速-改变药物作用速度，良-降低或消除不良反应，靶-产生靶向作用，定-提高药物的稳定性，疗-影响疗效注意不能改变药物的根本：不能改变结构、构型、靶点2.药物的化学稳定性变化水解①酯类（内酯）：盐酸普鲁卡因（变黄）、硫酸阿托品②酰胺类（内酰胺）：氯霉素、青霉素（粉针）、巴比妥、头孢③其他：阿糖胞苷（粉针）、VB【记忆口诀：酯因品，氯水青山酰巴头/胞（B）】——只（酯）因太多游人来欣赏（品），绿（氯）水青山羞得先（酰）把（巴）头包（胞）起来注解：化学稳定性变化讲到水解，想到绿水青山……，酯类酰胺类药物易发生水解反应，因-盐酸普鲁卡因、品-硫酸阿托品、头-头孢、青-青霉素、胞-阿糖胞苷、巴-巴比妥、氯-氯霉素氧化①酚类（酚羟基）：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类：VC③其他芳胺类（磺胺嘧啶钠），吡唑酮类（氨基比林、安乃近），噻嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）、含碳碳双键（VA、VD）【记忆口诀：酚类烯醇易氧化，吗啡、多巴、水杨酸，上素/VC、/VA和VD】——吗啡、多巴、水杨酸三兄弟上诉（素）VC、VA和VD注解：酚类和烯醇易发生氧化反应，上素——肾上腺素，/为归类分隔符。

3.影响药物制剂稳定性的因素处方因素：pH（H+、OH-催化水解）、广义酸碱催化（缓冲剂）、溶剂（苯巴比妥钠-丙二醇）、离子强度（无机盐）、表面活性剂（胶束屏障，吐温80-VD）、基质或赋形剂（乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料【记忆口诀：酸碱溶醇，子无表束，温8D；赋基硬脂水滑石，温水金光氧包材】——酒的柔醇，他没有表述，却温暖了八弟，露出腹肌如硬脂、如水里的滑石，温水、阳光、氧包养着大树。

药品经营管理规章制度目录第一章总则第一条为规范药品经营管理，提高药品质量，保障人民群众用药安全，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于国内所有从事药品经营活动的单位和个人。

第二章药品经营许可第三条进行药品经营活动的单位和个人应依法办理药品经营许可。

第四条药品经营许可包括：批发许可、零售许可、生产许可等。

第五条申请药品经营许可应提交相关资料，经审查合格后方可颁发许可证。

第六条药品经营许可证应当在指定地点公示，并遵守许可证的相关规定。

第三章药品采购管理第七条药品采购应严格按照程序进行，不得擅自改变或违规采购。

第八条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，保证药品质量。

第九条对供应商的资质和信誉进行严格审核，确保采购的药品来源合法。

第十条建立完善的药品质量检测和监控体系，对进货药品进行抽查或全检。

第四章药品贮存管理第十一条对进货的药品应进行分类存放，做到货物相对应。

第十二条药品仓库应保持通风、干燥、清洁，严禁有害物品存放。

第十三条建立药品仓库温湿度监控系统，确保药品保存环境符合要求。

第十四条定期清点药品库存，及时发现并处理过期或损坏的药品。

第五章药品销售管理第十五条药品销售应按照许可证规定的内容进行，不得超范围从事销售。

第十六条严禁非法销售假冒伪劣药品，对发现的违法行为要及时报告相关部门。

第十七条配药、发药应按照医生开具的处方进行，不得擅自调换或替换药品。

第十八条建立药品销售记录，包括药品名称、规格、销售人员等信息。

第六章药品质量管理第十九条建立健全的药品质量保障体系，保证药品质量符合相关标准。

第二十条严格执行药品质量检验标准，对不合格药品及时淘汰和处理。

第二十一条对于国家控制和限定销售范围的药品，要严格按照规定销售。

第二十二条对出现药品质量问题的，应及时向监管部门报告并进行处理。

第七章药品安全管理第二十三条建立药品安全监测体系，定期对市场上的药品进行抽检。

第二十四条对于一次性用药品和高风险药品，要加强监管力度，确保安全使用。

药（教师中心稿）教案教学设计第一章：药物的基本概念与分类1.1 药物的定义与作用1.2 药物的分类1.3 药物的命名与规格第二章：药物的剂型与给药途径2.1 药物剂型的分类与特点2.2 常见药物剂型的制备与贮存2.3 药物的给药途径与吸收第三章：药物的吸收、分布、代谢与排泄3.1 药物的吸收过程与影响因素3.2 药物的分布规律与影响因素3.3 药物的代谢途径与影响因素3.4 药物的排泄途径与影响因素第四章：药物的药效学与药动学4.1 药物的药效学基本概念4.2 药物的药动学基本概念4.3 药效学与药动学的相互关系第五章：药物的临床应用与合理用药5.1 药物的临床应用原则与注意事项5.2 药物的相互作用与配伍禁忌5.3 药物的合理使用与不良反应监测第六章：药物的治疗作用与不良反应6.1 药物的治疗作用机制6.2 药物的副作用与毒性作用6.3 药物的迟缓反应与长期影响第七章：药物治疗方案的设计7.1 药物治疗的原则与步骤7.2 药物治疗方案的制定与调整7.3 药物治疗方案的评价与优化第八章：药物治疗监测8.1 药物治疗监测的必要性8.2 药物治疗监测的方法与指标8.3 药物治疗监测在临床实践中的应用第九章：药物过量与中毒9.1 药物过量的原因与处理9.2 药物中毒的临床表现与诊断9.3 药物过量与中毒的预防与治疗第十章：药物过敏反应与免疫反应10.1 药物过敏反应的机制与类型10.2 药物过敏反应的诊断与评估10.3 药物过敏反应的预防与治疗策略重点和难点解析重点环节一：药物的定义与作用补充和说明：药物的定义需涵盖其作为生物活性物质的基本特征，以及其在医学上的应用目的。

药物的作用包括治疗、预防、诊断疾病等，需具体阐述其在人体内的作用机制。

重点环节二：药物的分类补充和说明：药物的分类应详细列出各类药物的特点、代表药物以及其在临床治疗中的应用范围。

重点环节三：药物的剂型与给药途径补充和说明：药物剂型的讲解需包括各类剂型的制备方法、给药途径对药物吸收的影响以及不同剂型在临床上的适用性和优缺点。

药品管理制度药品管理制度第一章总则第一条目的为确保企业药品的质量安全，保护员工和消费者的健康利益，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于所有涉及企业药品管理的部门和人员。

第三条基本原则1、坚持质量第一，安全第一的方针。

2、坚持严格按照法律法规、标准和规范要求进行药品管理的原则。

3、坚持科学管理、全员参与、持续改进的管理思想。

第二章药品采购管理第四条采购流程1、明确采购需求，确定采购方案。

2、寻找供应商，进行比较和谈判。

3、签订采购合同，明确双方权利义务和质量标准。

4、进口药品需要进行国家药品监督管理局的注册批准。

第五条采购人员责任1、负责制定采购计划和采购方案。

2、严格按照采购程序进行采购，确保药品质量符合规定。

3、严格审查供应商的资格和信誉，避免采购假冒伪劣产品。

第三章药品贮存管理第六条贮存条件1、药品存放地点应干燥、通风、清洁，并防止阳光直射。

2、药品存放温度应符合要求，避免过高或过低温度。

3、药品贮放区应符合安全要求，防止火灾或泄漏事故。

第七条贮存人员责任1、负责标识药品名称、规格、批号等信息并分类存放。

2、按规定检查药品质量，对过期和损坏药品及时处理。

3、严格执行添加药品保质期的规定。

第四章药品使用管理第八条使用规定1、严格按照药品说明书或医生的处方使用药品。

2、药品管制品和需冷藏的药品专人管理，严格控制用药数量。

3、医务人员应具有执业资格，严格按照职业道德和规范开展药品使用活动。

第九条使用人员责任1、使用药品前应阅读药品说明书或医生处方，了解药品的作用、副作用和注意事项。

2、别用药品可能会产生的不良反应或者偏离治疗方案的情况及时汇报。

3、不得私自购买药品或将药品用于非法用途。

第五章制度的制定、解释和修订第十条制度的制定程序1、确定制度的制定需求和目的。

2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。

3、制定制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。

4、公开征求意见，听取相关部门和人员的意见和反馈。

第5章外周神经系统药物选择题每题1分氨基甲酸酯三部分。

下面是局部麻醉药物从先导化合物可卡因到普鲁卡因的发展过程，在这个结构变化过程中使用了药物修饰改造的_________方法(a)生物电子等排体；(b)前药原理；(c)软药原理；(d)找出基本药效团，进行结构简化。

局部麻醉药物盐酸普鲁卡因和盐酸利多卡因相比，利多卡因麻醉作用要比普鲁卡因强2倍，主要原因是__________(a)盐酸普鲁卡因含有氨基，与受体结合时，因为氢键而作用更强(b)盐酸利多卡因含有酰胺键而盐酸普鲁卡因含有酯键(c)盐酸利多卡因除了含有酰胺键而比盐酸普鲁卡因的酯键难水解外，且含有距离酰胺键很近两个邻位甲基空间位阻障碍，加大酰胺键水解难度。

(d)盐酸普鲁卡因分子量没有盐酸利多卡因大氯贝胆碱是M受体激动剂，与乙酰胆碱结构上主要差异是________(d)-S->-O->-NH->-CH2-局部麻醉药Ar-CO-X-(C)n-N<的基本骨架中，X为以下哪种电子等排体时局部麻醉作用最强_______(a) -NH- (b) -CH2- (c) -S- (d) -O-(a) 1-2个 (b) 2-3个 (c) 3-4个 (d) 4-5个Ropivacaine的化学结构是_______。

沙丁胺醇的化学结构为_______下列叙述中与Dobutamine不符合的是_______甲基多巴的化学结构为_______下列药物中，属α2-受体激动剂的是_______苯海拉明属于_______化学结构类型药物。

(c) 顺式几何异构体 (d) 反式几何异构体根据H1受体拮抗剂的构效关系判断下列_______药物是用于临床治疗的抗过敏药物。

下列______化合物具有明显中枢镇静作用。

第5章外周神经系统药物填空题1 每空1分填空题2 每空1分填空题2 每空1分第5章外周神经系统药物概念题每题2分第5章外周神经系统药物问答与讨论题每题4分The pharmacophore（药效团）of cocaine is shown below. Explaining why acyclic analogueswhich are simpler than cocaine to be expected to retain activity 可卡因是非常刚性的结构，而非环状分子普鲁卡因是带有几个可旋转键的柔性链的开环化合物（1分）。

第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员审评,对药品
的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁
发药品注册证书。
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材
第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、 协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工 作机制和信息共享机制。
第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安 全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
中华人民共和国药品管理法 (2015 年修正)
目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则
2021/10/10
2
目录
2021/10/10
第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

法律的表现形式 （渊源）
1.宪法 2.法律 3.行政法规 4.部门规章 5.地方法规 6.自治法规 7.地方规章 8.其他规范性文件 9.法律解释 关于国际条约
药事管理法律 •药事管理行政法规： 《中华人民共和国药品管理法》 《药品管理法实施条例》 其他法律：《刑法》、《民法》、 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《行政处罚法》、《行政诉讼法》 药事管理部门规章： 1.宪法中关于药事活动的原则性规定 《医疗用毒性药品管理办法》 、《行政复议法》、《标准化法》 《药品注册管理办法》 2.药事管理法律 《放射性药品管理办法》 、《计量法》、《广告法》、《价 《药品生产质量管理规范》 3.药事管理行政法规 《中药品种保护条例》 格法》、《消费者权益保护法》、 《药品经营质量管理规范》 4.药事管理部门规章 《1961 年麻醉药品单一公约》 《反不正当竞争法》、《专利法》 《野生药材资源保护管理条例》 《药品流通监督管理办法》 5.地方药事管理法规 《1971 年精神药物公约》 等。 《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 其他部委联合制定发布的多种规章 6.地方药事管理规章 《马拉咯什建立世界贸易组织协定》 7.民族自治地方药事管理法规 （《WTO协定》）
药事管理法律体系的内容
（1）药品研制法律规范 （2）药品注册法律规范 （3）药品生产法律规范 （4）药品流通法律规范 （5）药品使用法律规范
（6）药品不良反应监测、再评价以及药害控制法律规范
（7）药品监督管理法律规范 （8）药品专项管理法律规范
next
（一）药物研究法律规则 1.《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中关于药物研 究的法律规则 2.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） 3.《药物临床试验质量管理规范》（GCP） 4.《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》 5.《药品研究实验记录暂行规定》和《药品临床研究的若干 规定》； 6.《药品研究机构登记备案管理办法》（试行）和《药品研 究和申报注册违规处理办法》(试行) 7.药物研究技术指导原则

第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性①改变药物作用性质；②改变药物作用速度；③降低或消除不良反应；④产生靶向作用；⑤提高药物的稳定性；⑥影响疗效。

【巧记：变性人开变速车；为了稳定降了档；爸爸看见笑哈哈】注解：变性-改变药物作用性质，变速-改变药物作用速度，稳定-提高药物的稳定性，降-降低或消除不良反应，爸爸-产生靶向作用，笑-影响疗效2.药物的化学稳定性变化X水解①酯类（内酯）：盐酸普鲁卡因（变黄）、硫酸阿托品②酰胺类（内酰胺）：青霉素（粉针）、头抱、氯霉素、巴比妥③其他：阿糖胞苜（粉针）、VB【巧记：酯类酰胺易水解，卡托头青干爸美】注解：酯类酰胺类药物易发生水解反应，卡-盐酸普鲁卡因、托-硫酸阿托品、头一头狗、青-青霉素、干-阿糖胞苜、爸-巴比妥、美-氯霉素▲氧化①酚类（酚羟基）：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类：V c③其他芳胺类（磺胺喀混钠），Itt嚏酮类（氨基比林、安乃近），嚷嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪）、含碳碳双键（匕、V0）【巧记：酚类烯醇易氧化，省吧费水ACD】注解：酚类和烯醇易发生氧化反应，省-肾上腺素、吧-左旋多巴、费-吗啡、水-水杨酸钠、ACD分别是维生素A、C、D3.影响药物制剂稳定性的因素处方因素：pH（口、OH催化水解）、广义酸碱催化（缓冲剂）、溶剂（苯巴比妥钠-丙二醇）、离子强度（无机盐）、表面活性剂（胶束屏障，吐温80-VD）.基质或赋形剂（乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料注解：酸碱-pH、广义酸碱催化，梨-离子强度，三剂-溶剂、表面活性剂、基质或赋形剂；温-温度，室-湿度和水分，光就是光线，氧-空气（氧），金-金属离子（注意和离子强度区分），宝财-包装材料4.常见的对光敏感的药物硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素6、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B∣、辅酶Q10、硝苯地平等。

执业药师【西药一】核心考点第一章药品与药品质量标准考点1：药品分类：化学药、中药和生物制品考点2：药品名称：商品名、通用名、化学名考点3：制剂、剂型、方剂、调剂学：概念、区别、分类考点4：药包装：I类〈塑料)、II类〈玻璃、胶塞)、III类(盖)考点5：药物稳定性及其影响因素：有效期的计算与标注、半衰期的计算考点6：药物的化学降解途径：水解及对应药物、氧化及对应药物考点7：药物稳定性试验方法：影响因素试验、加速试验、长期试验考点8：药品质量标准与药典：各国药典简介、中国药典凡例、正文与通则考点9：药品标准的质量要求：具体项目(性状、鉴别、检查、含量/效价测定)、药品标准与说明书的区别考点10：药品质量保证：质量一致性评价、药品质量检验、体内药物检测的样本、体内分析方法第二章药物的结构与作用考点1：药物的基本母核与药效团：苯二氮䓬、吩噻嗪、喹啉酮、1，4-二氯吡啶等考点2：药物与靶标结合的化学本质：共价键(不可逆)和非共价键(可逆，7项)考点3：药物的理化性质：溶解度、分配系数、解离度，解离型与非解离型的计算与意义考点4：药物化学结构与生物活性的差异：对映异构体、几何异构体和构象异构体考点5：药物代谢：I相(氧化、还原和水解)、II相(四大两小)考点6：药物的毒副作用：撤市药物及其原因第三章常用的药物结构与作用考点1：苯二氮䓬类与非苯二氮䓬类镇静催眠药考点2：三环类(吩噻嗪、硫杂蒽、二苯并氮革)和非三环类抗精神病药考点3：去甲肾上腺素再摄取抑制药、选择性5-羟色胺再摄取抑制药、单胺氧化酶抑制药、5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取双重抑制药等抗抑郁药考点4：天然生物碱类镇痛药考点5：组胺H1受体阻断剂抗过敏药：氨基醚类、丙胺类、三环类、哌嗪类、哌啶类考点6：拟肾上腺素药:α、β受体激动药、α受体激动药、β受体激动药考点7：水杨酸类(阿司匹林、贝诺酯)和苯胺类(对乙酰氨基酚)解热镇痛药考点8：羧酸类(吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬)和非羧酸类(昔康类与昔布类)非甾体抗炎药考点9：抗溃疡药：组胺H2受体阻断药(替丁类)、质子泵抑制药(拉唑类)考点10：促胃肠动力药：多巴胺D2受体阻断药(甲氧氯普胺)，外周性多巴胺D2受体阻断药(多潘立酮)，阻断多巴胺D2受体并抑制乙酰胆碱活性药(伊托必利)和选择性5-HT4受体激动药(莫沙必利)考点11：抗高血压药：血管紧张素转换酶抑制药(普利类)和血管紧张素II受体阻断药(沙坦类)考点12：调节血脂药：HMG一CoA还原酶抑制药(他汀类)考点13：抗心律失常药：钾通道阻滞药(胺碘酮)、β-受体阻断药(洛尔类)考点14：抗心绞痛药：硝酸酯类、钙通道阻滞药考点15：抗血栓药：抗凝血药、血小板二磷酸腺苷受体阻断药和糖蛋白GP IIb/IIIa受体阻断药考点16：甾体激素类药：肾上腺糖皮质激素、雌激素、孕激素和雄性激素及蛋白同化激素考点17：降血糖药：胰岛素及其类似物和口服降糖药，促胰岛素分泌药(甲苯磺丁脲、格列和列奈类)、胰岛素增敏药(双胍和列酮类)、α-葡萄糖苷酶抑制药(糖/醇)、二肽基肽酶-4抑制药和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制药考点18：调节骨代谢与形成药：双膦酸盐类和促进钙吸收药考点19：抗生素类抗菌药：β一内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类和单环β一内酰胺类);考点20：合成抗菌药：喹诺酮类、磺胺类、抗真菌类(多烯类、咪唑类和三喹类)考点21：抗病毒药：抗非逆转录病毒药(洛韦类)、抗逆转录病毒药(夫定类)考点22：抗疟药：青蒿素类考点23：抗肿瘤药：烷化剂类抗肿瘤药、抗代谢抗肿瘤药、天然产物类抗肿瘤药、靶向抗肿瘤药、放疗与化疗的止吐药第四章口服制剂与临床应用考点1：口服固体制剂的常用辅料∶稀释剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、致孔剂考点2：口服固体制剂包衣：目的、糖包衣、薄膜包衣、包衣材料考点3：常见口服固体制剂：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊、滴丸剂、膜剂、处方分析考点4：口服液体制剂的常用辅料∶增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂/抑菌剂、矫味剂考点5：表面活性剂：分类、毒性与溶血作用、制剂作用考点6：常见口服液体制剂：溶液剂、芳香水剂、露剂、醋剂、酊剂、酣剂、糖浆剂、高分子溶液剂、溶胶剂、口服混悬剂、口服乳剂、处方分析第五章注射剂与临床应用考点1：注射剂：分类、特点与质量要求考点2：制药用水：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水考点3：注射剂附加剂：抗氧剂、螯合剂、缓冲剂、助悬剂、增溶剂、润湿剂/乳化剂、抑菌剂、等渗调节剂考点4：热原：性质及去除方法考点5：增加药物溶解度的方法：加增溶剂、加助溶剂、成盐、使用混合溶剂、制成共晶等考点6：注射剂的配伍及配伍禁忌：类型与特点考点7：注射剂的分类：溶液型、乳状液型、混悬型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液和输液考点8：微粒制剂：脂质体、微球和微囊第六章皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用考点1：皮肤给药制剂：分类与特点考点2：皮肤给药的固体/半固体制剂：软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂考点3：皮肤给药的液体制剂：搽剂、洗剂、涂剂、涂膜剂考点4：黏膜给药制剂：分类与特点考点5：黏膜给药的剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、眼用制剂、栓剂、口腔黏膜给药制剂、鼻用和耳用制剂第七章生物药剂学与药物动力学考点1：药物的分布、代谢和排泄：案例分析考点2：药物动力学模型：房室模型，单室/双室模型静脉注射、静脉滴注和口服给药考点3：药物动力学参数的计算：主要公式的运用，牢记公式考点4：非线性药动学：特征，识别，米氏方程考点5：统计矩：零阶矩、一阶矩、平均滞留时间考点6：个体化给药方案设计及体内药物监测考点7：生物利用度与生物等效性：临床意义，计算第八章药物对机体的作用考点1：药物作用的两重性：相关概念，对因与对症治疗，药品不良反应分类考点2：药物作用的量-效和时-效规律与评价：量效关系，效能和效价强度考点3：药物的作用机制与受体：作用机制分类，受体的特性与分类，三大信使，激动药与拮抗药的分类，受体脱敏与增敏考点4：药物相互作用：体外理化作用、药动学和药效学，协同与拮抗考点5：遗传药理学、时辰药理学与临床合理用药，药物应用的毒性问题。

pKa1 (HB+) 6.8
在稀酸中溶解，稀氢氧化钠液中极微溶解 饱和水溶液呈弱碱性反应
用高氯酸的非水滴定来测含量
H
H
N
N
N
S
N
N
H
N
47
2. 水解产物
H
H
N
N
N
S
N
N
NH2
H
O
氨甲酰胍
N N H
胍
H
H
N
N
S
NH
48
3. 鉴别反应
胍基的鉴别: ( 硫酸铜＋氨水 )
西 咪 替
盐 酸 胍
丁
组胺
H N
[1，4]互变异构体（近80%） N 阳离子只占少部分（约3%）
咪丁硫脲
H N
阳离子(分子数为40%)
N
[1，4]互变异构体最少
• 两者占优势的质点各不相同
NH2
S NN HH
30
研究方向
假设：
如果拮抗剂的优势质点 与组胺的相同，则拮 抗作用可能增强
[1，4]互变异构体为组胺的优势质点
较西咪替丁强 5-8倍 对胃及十二指肠溃疡疗效高 速效和长效
对卓、艾二氏综合症患者有效
77
特点
比传统的H2受体拮抗剂的治愈率高、 速度快、不良反应少
自1997年，销售额在世界抗溃疡药 物市场中跃居首位
O
N
O
N
S
N
H
O
78
其它质子泵抑制剂
吡啶环，亚磺酰基，苯并咪唑环三
个部分。
O
N
O
N
明确研究方向
通过Ｒ基的变化，增加[1，4]互变异构体的量

执业药师药学专业知识（一）第5章注射剂与临床应用分类：医药卫生执业药师主题：2022年执业药师《执业西药师全套4科》考试题库科目：药学专业知识（一）类型：章节练习一、单选题1、下列等式成立的是A.蛋白质=热原=磷脂B.内毒素=热原=脂多糖C.内毒素=磷脂=脂多糖D.内毒素=热原=蛋白质E.蛋白质〓热原=脂多糖【参考答案】：错误【试题解析】：本题考查的是热原的定义和性质。

热原是微生物产生的一种内毒素，它是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

具有水溶性是由于磷脂结构上连接有多糖，所以热原能溶于水。

2、注射剂在灌封后都需要进行灭菌，对于稳定性较好的药物，最常采用方法是A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.辐射灭菌法E.过滤除菌法【参考答案】：错误【试题解析】：本题考查的是注射剂的灭菌。

注射剂在灌封后都需要进行灭菌，注射剂从配制到灭菌通常不超过12小时，必须尽快完成以减少细菌繁殖。

目前大都采用湿热灭菌法3、下列处方中苯甲酸钠的作用是【处方】苯甲酸钠 1300g咖啡因1301g EDTA-2Na 2g注射用水加至10000mlA.止痛剂B.抑菌剂C.助悬剂D.增溶剂E.助溶剂【参考答案】：E【试题解析】：本题考查的是增加药物溶解度的方法：加入助溶剂，常用助溶剂可分为三类：①某些有机酸及其钠盐：如苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸钠等；②酰胺化合物：如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等；③无机盐：如碘化钾等。

苯甲酸钠与咖啡因形成小分子复合物来增加主药咖啡因的溶解度。

4、下列哪种附加剂是抗氧剂A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.枸橼酸钠E.依地酸钠【参考答案】：C5、中药注射剂一般不宜制成A.溶液注射剂B.乳状液注射剂C.无菌粉末D.临用前配成溶液的浓缩液的无菌制剂E.混悬型注射液【参考答案】：E6、注射用无菌粉针的溶剂或注射液的稀释剂是A.灭菌蒸馏水B.注射用水C.纯化水D.灭菌注射用水E.制药用水【参考答案】：D7、为延长脂质体在体内循环时间，通常使用修饰的磷脂制备长循环脂质体，常用的修饰材料是A.甘露醇B.聚山梨酯C.聚乙二醇D.山梨醇E.聚乙烯醇【参考答案】：C8、用于O/W型静脉注射用乳剂的乳化剂有A.聚山梨酯80B.普朗尼克C.脂肪酸甘油酯D.三乙醇胺皂E.脂肪酸山梨坦【参考答案】：错误【试题解析】：本题考查的是乳剂型注射剂的乳化剂的选择。