质量内部审核报告2015
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内部质量审核报告摘要本文档旨在对公司内部质量进行审核,通过全面细致地检查各项质量管理流程和标准,发现存在的问题并提出改进建议,以提升公司内部质量水平。
背景公司一直致力于提高产品和服务质量,以确保客户满意度和市场竞争力。
为了进一步完善质量管理体系,进行内部质量审核是必不可少的环节。
本次审核旨在全面了解公司内部质量状况,发现问题并提出改进建议,以达到持续改进的目的。
审核范围本次内部质量审核主要包括但不限于以下方面: - 质量管理流程和程序 - 人员素质培训 - 内部交流和沟通机制 - 质量标准和指标监控 - 外部供应商质量评估审核方法本次内部质量审核采用深入访谈、文件资料查阅、现场观察等方法,通过审核员的全面了解和分析,对各项质量管理流程进行评估。
审核结果在本次内部质量审核中,发现了一些问题和不足之处: 1. 质量管理流程存在一定的漏洞,需要及时修订和完善。
2. 人员素质培训需加强,提高员工对质量管理的重视和认识。
3. 内部交流和沟通机制不够畅通,影响信息传递和质量反馈效率。
4. 质量标准和指标监控有待加强,确保质量控制在可控范围内。
5. 外部供应商质量评估体系尚未建立完善,需要加强供应链管理。
改进建议根据本次内部质量审核结果,提出以下改进建议: 1. 修订质量管理流程,确保各环节连贯流畅,减少漏洞。
2. 加强人员培训,提高员工质量意识和技能水平。
3. 完善内部交流机制,促进信息传递和质量反馈。
4. 建立健全质量标准和指标监控体系,加强质量控制。
5. 建立外部供应商质量评估机制,提高供应链整体质量。
总结通过本次内部质量审核,公司对自身的质量管理状况有了更清晰的认识,并提出了相应的改进建议。
公司将积极采取措施,改进现有质量管理体系,提高内部质量水平,以更好地满足客户需求,增强市场竞争力。
质量管理体系内部审核报告一、引言。
质量管理体系内部审核是企业对自身质量管理体系运行情况进行全面检查和评估的重要手段。
本次内部审核旨在发现和解决质量管理体系中存在的问题,促进企业持续改进和提高产品质量,确保客户满意度。
二、审核范围。
本次内部审核范围涵盖了公司整体质量管理体系的运行情况,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
三、审核目的。
本次内部审核的目的是验证质量管理体系文件的合规性、有效性和运行情况,发现存在的问题和风险,提出改进建议,确保质量管理体系符合相关标准要求,并能够持续改进和提高。
四、审核方法。
本次内部审核采用了文件审核和现场审核相结合的方式。
文件审核主要是对质量管理体系文件的合规性和有效性进行评估,现场审核主要是对质量管理体系文件的执行情况进行检查和验证。
五、审核过程。
1. 文件审核阶段。
在文件审核阶段,审核人员主要对公司的质量管理体系文件进行了全面的审核和评估,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。
通过对文件的审核,发现了一些存在的问题和不足之处,如部分程序文件更新不及时、记录不完整等。
2. 现场审核阶段。
在现场审核阶段,审核人员主要对公司的质量管理体系文件的执行情况进行了检查和验证。
通过现场的实地观察和与相关人员的交流,发现了一些存在的问题和风险,如部分员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
六、审核结果。
经过本次内部审核,发现了一些存在的问题和不足之处,主要包括,部分程序文件更新不及时、记录不完整、员工对程序文件的理解存在偏差、部分操作记录不规范等。
同时,也发现了一些良好的实践和经验,如部分程序文件的执行情况良好、员工对质量管理体系的重视程度较高等。
七、改进建议。
针对本次内部审核发现的问题和不足之处,提出了以下改进建议,及时更新程序文件,完善记录内容,加强对员工的培训和教育,规范操作记录的填写等。
八、总结。
本次内部审核对公司的质量管理体系进行了全面的检查和评估,发现了一些存在的问题和不足之处,提出了改进建议。
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
iso9001-2015管理评审报告(5篇范例)第一篇:iso9001-2015管理评审报告管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。
四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容:内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。
本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。
如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9.XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
GSP质量体系内审计划内审时间:2015.11.22. -11.26内审标准:新版《药品经营质量管理规范》内审目的:为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况,结合我公司的实际,对公司质量管理体系进行内审。
确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。
参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、各柜组负责人第一组:第二组:内审步骤:1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人:2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门:一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定,为保证公司质量体系系统持续有效的进行,经质量领导小组决定,于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。
二、审核人员审核小组组长:审核小组成员:各部门、各岗位负责人三、审核方式:GSP现场检查和审阅软件(记录、凭证)、计算机功能。
四、审核内容:包括质量体系所涉及的所有部门及场所。
主要针对各部门在实施GSP过程中,是否符合GSP的有关规定,对所审核的内容如实记录。
对审查不符合规定的部门应作出整改措施,并限期在10天内整改。
若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的,视情节轻重将给予必要的惩罚。
哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间:2015.11.22上午9.00-11.30地点:营业室参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、质管部全体人员会议内容:1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作(投入的人力、物力)情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。
内部质量审核报告一、背景介绍公司为了确保产品和服务的质量,制定了内部质量审核计划。
本次内部质量审核旨在提供对公司各个部门和流程的质量管理情况的评估,并提出改进建议,以确保公司持续改进和提高客户满意度。
二、审核范围和目标本次内部质量审核的范围涵盖了公司的所有部门和流程,包括生产、采购、销售、客户服务等。
目标是评估每个部门和流程是否符合公司的质量管理要求,以及对可能存在的问题进行识别和改善建议。
三、审核方法本次内部质量审核采用了文件审查和实地考察相结合的方法。
首先,对公司的相关文件,例如质量手册、程序文件、工作指导书等进行了审查。
然后,组成审核小组,对各个部门和流程进行了实地考察和访谈。
四、审核结果4.1符合质量管理要求的部门和流程首先,生产部门被评为符合质量管理要求。
该部门严格按照工艺流程和作业指导书进行生产,确保产品符合设计要求和客户要求。
其次,采购部门也被评为符合质量管理要求。
该部门在采购过程中,严格按照采购程序进行操作,并与供应商建立了长期稳定的合作关系,确保采购原材料的质量稳定和可靠。
再次,销售部门也被评为符合质量管理要求。
该部门在销售过程中,与客户保持良好的沟通,及时解决客户的问题和投诉,在销售合同中明确了产品质量要求,并向客户提供了优质的售后服务。
4.2存在的问题和改进建议在本次内部质量审核中,也发现了一些存在的问题:首先,管理规定的执行有时存在偏差。
例如,部分员工在操作过程中并未严格按照规定的程序进行操作,存在一定的操作风险。
其次,公司质量管理体系的文件化程度还有待提高。
有些部门的工作指导书和程序文件更新不及时,与实际操作存在不一致的情况。
再次,公司对于员工的质量培训和教育不够重视。
部分员工对于质量管理要求的理解和掌握程度存在差异,需要加强对员工的培训和教育。
为了改进以上问题首先,加强对公司管理规定的执行力度,通过培训和审查等方式,提高员工对规定程序的认知和遵守意识。
其次,建议公司加强对质量管理体系的文件化管理,确保文件与实际操作的一致性,并定期进行文件审核和更新。
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内部审核报告
(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制)
审核目的:验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围:公司最高管理者及各职能部门
审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015
受审部门:管理层、综合部、研发部、市场部
审核组长审核组员
审核过程综述:
在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和服务过程。
不合格项统计与分析:
本次内审共1项不合格
对质量管理体系的评价:
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题,给予改进。
结论:
通过这次内审公司对ISO9001:2015运行,质量管理体系正常、充分、有效。
纠正措施要求及审核报告分发对象:
研发部2项
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
会议签到表
时间:2018.8.15 会议名称:内部审核首次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8
会议签到表
时间:2018.8.16 会议名称:内部审核末次会议
地点:办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8。
ISO9001:2015版内审完整版内审实施计划编制:审批:会议签到表参加会议人员内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核;□部分审核;□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。
3. 审核范围质量管理体系覆盖范围:适用于公司所有部门和产品。
涉及主要部门:■领导层(总经理)■销售中心■研发部■采购部■物控部■机电部■制造中心(车间)■品管部■行政人事部4. 审核依据■ ISO9001:2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员组长:A);审核人员:(B)、(C)、(D)二. 审核综述本次审核从 2018年5月7 日至 2018年5月7 日结束,共 1 天,发现 2 项不合格,其中一般不合格 2 项,严重不合格 0 项。
在公司领导及各部门负责人的重视和支持下,内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。
在1天的审核中,审核组共检查了管理层、制造中心等 8 个部门,共开 2 份不合格报告,条款分别为:QMS 8.5.1 QMS 8.6这些不合格项均为一般的不合格项,并分布在不同的部门和不同的条款上。
审核中发现的不合格项要求各部门在 5月17 日前采取措施,整改完毕。
纠正措施验证结果于 2018年 5 月 17 日内交内审小组书面验证。
三. 审核结论通过检查,审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001:2015标准要求运行,基本符合要求。
1)本次审核所发现的不合格项对实现质量方针无影响,审核小组认为本公司的质量管理体系符合标准要求,运行有效。
2)体系文件与ISO 19001:2015标准和本公司运作的要求基本相适应;综合评价本公司质量体系运行正常,体系文件得到较好执行;3)部分员工体系意识和程序观念有待加强;4)做好各方面准备,迎接管理评审和外部认证。