药物与药学专业知识
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药学手写知识点总结一、药学基础知识1. 药理学药理学是研究药物在生物体内的作用机制和药效学的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程,以及药物与受体的相互作用等内容。
2. 药剂学药剂学是规定精制药物的制备技术和方法的科学,包括制剂的配方选材、加工工艺、贮藏稳定性等方面的知识。
3. 药物分析学药物分析学是研究药物成分及其含量的测定方法和原理的科学,包括色谱法、光谱法、电泳法等各种分析方法。
4. 药理毒理学药理毒理学是研究药物和毒物对生物体产生的影响和作用机制的科学,包括毒性测定、药物毒性机制、解毒等方面的内容。
5. 药物代谢动力学药物代谢动力学是研究药物在生物体内代谢过程的科学,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程。
二、药物学知识1. 药物分类药物可以按照其来源、化学结构、作用机制等不同特点进行分类,通常包括激素类药物、抗生素、抗生素、抗肿瘤药物、心血管药物等。
2. 药物的剂型药物的剂型是药物剂量形式的总称,包括片剂、胶囊、颗粒、糖浆、注射剂等。
3. 药物的服用途径药物的服用途径是指药物进入人体的途径,包括口服、静脉注射、皮下注射、局部外用等。
4. 药物的药效与副作用药物的药效是指药物对于疾病的治疗效果,而副作用则是药物对于正常生理功能的不良影响,包括毒副反应、不良反应等。
5. 药物在体内的代谢过程药物在体内的代谢过程通常包括吸收、分布、代谢和排泄,其中代谢是药物体内发生的化学变化,主要由肝脏代谢酶完成。
三、药物治疗知识1. 药物的治疗原理药物治疗原理是指药物对疾病的治疗作用机制,比如激素类药物可通过调节免疫系统的功能来实现抗炎、免疫和抗过敏作用。
2. 药物的合理应用药物的合理应用是指根据患者的症状、病情、体质等特点来选择合适的药物,包括剂量、频次、时间等方面的合理使用。
3. 药物的不良反应处理药物的不良反应处理是指在使用药物过程中,患者出现意外不良反应时如何处理,包括停药、解毒、减量等。
药学专业知识一章节练习:药物与药学专业知识一、最佳选择题1、临床前药理毒理学研究不包括A、主要药效研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、多中心临床试验E、毒理学研究2、药剂学的研究内容不包括哪一方面A、基本理论B、处方设计C、制备工艺D、药物的发现E、质量控制和合理应用3、药学专业分支学科不包括A、医学B、药物化学C、药物分析学D、药剂学E、药理学4、临床药理学研究实验分为A、3 期B、4 期C、5 期D、6 期E、10 期5、《药品临床试验质量管理规范》可缩写为A、GMPB、GCPC、GDPD、GLPE、GSP6、药物化学被称为A、化学与生命科学的交叉学科B、化学与生物学的交叉学科C、化学与生物化学的交叉学科D、化学与生理学的交叉学科E、化学与病理学的交叉学科7、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学被称为A、调剂学B、药剂学C、生物药剂学D、工业药剂学E、物理药剂学8、下列不属于药剂学研究内容的是A、新机械设备的研究与开发B、新技术的研究与开发C、新辅料的研究与开发D、新剂型的研究与开发E、新原料药的研究与开发9、关于药物制剂配伍变化的错误叙述为A、配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化B、药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化C、药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化,属于疗效配伍禁忌D、物理配伍变化往往导致制剂出现产气现象E、易产生物理配伍变化的药物制剂若改变制备条件可防止配伍变化的发生10、有关药理学的配伍变化描述正确的是A、药物配伍后产生气体B、药物配伍后产生沉淀C、药物配伍后产生变色反应D、药物配伍后毒性增强E、药物配伍后产生部分液化现象11、关于注射剂的配伍变化说法错误的A、地西泮注射液与5%葡萄糖配伍析出沉淀属于溶剂组成改变B、诺氟沙星与氨苄西林配伍发生沉淀属于溶剂组成改变C、乳酸根离子加速氨苄西林钠的水解属于离子作用D、四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下产生不溶性螯合物属于直接反应E、磺胺嘧啶钠可使肾上腺素变色属于pH 的改变12、不属于药物制剂的物理配伍变化的是A、溶解度改变有药物析出B、两种药物混合后有吸湿现象C、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗D、维生素 C 与烟酰胺的干燥粉末混合后产生橙红色E、生成低共熔混合物产生液化13、属于物理配伍变化中溶解度改变而析出沉淀的是A、硫酸镁遇可溶性钙盐B、氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液C、生物碱溶液与鞣酸配伍D、20%磺胺嘧啶注射液与10%葡萄糖注射液混合E、四环素与钙盐配伍产生不溶螯合物14、下列不属于药物或制剂的物理配伍变化的是A、两种药物混合后产生吸湿现象B、乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗C、光照下氨基比林与安乃近混合后快速变色D、溶解度改变有药物析出E、生成低共熔混合物产生液化15、溴化铵和利尿药配伍会A、变色B、产生沉淀C、发生爆炸D、产气E、发生浑浊16、常见药物制剂的化学配伍变化是A、溶解度改变B、分散状态改变C、粒径变化D、颜色变化E、潮解17、关于配伍变化的错误表述是A、两种以上药物配合使用时,应该避免一切配伍变化B、配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失,或导致不良反应增强的配伍变化C、配伍变化包括物理的、化学的和药理的 3 方面配伍变化D、药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化E、药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用18、属于过饱和注射液的是A、葡萄糖氯化钠注射液B、甘露醇注射液C、等渗氯化钠注射液D、右旋糖酐注射液E、静脉注射用脂肪乳剂19、氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中 4 小时后损失20%,是由于A、溶剂组成改变引起B、pH 值改变C、离子作用D、配合量E、混合顺序20、诺氟沙星与氨苄西林注射液混合后出现沉淀的原因是A、盐析作用B、离子作用C、直接反应D、pH 改变E、溶剂组成改变21、研磨易发生爆炸A、多巴胺- 碳酸氢钠B、环丙沙星- 甲硝唑C、利尿剂- 溴化铵D、高锰酸钾- 氯化钠E、高锰酸钾- 甘油22、下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是A、溴化铵与利尿药配伍产生氨气B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物C、水杨酸钠在酸性药液中析出D、高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸E、硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀23、抗结核药联合应用目的是A、改善药物药动学特征B、利用拮抗作用,以克服某些药物的不良反应C、延缓或减少耐药性D、预防或治疗合并症或多种疾病E、形成可溶性复合物,有利于吸收24、疗效的配伍变化的处理方法为A、改变储存条件B、改变调配次序C、改变溶剂D、改变有效成分或剂型E、了解医师用药意图后共同加以矫正和解决25、关于药品储存的基本要求说法错误的是A、按标示温度储存药品B、储存药品相对湿度为35%~75%C、中药材和中药饮片可以统一存放D、药品与非药品、外用药与其他药分开存放E、按质量状态实行色标管理26、下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素的是A、温度B、光线C、缓冲体系D、湿度与水分E、氧气27、下列药物制剂稳定化的方法中不属于改进剂型与生产工艺的的是A、制成固体制剂B、制成微囊C、直接压片D、加入干燥剂E、制成包合物28、为防止药物氧化通常向溶液中通入A、一氧化碳B、二氧化碳C、氯气D、氢气E、一氧化氮29、用于弱酸性药物溶液的抗氧剂是A、亚硫酸钠B、BHAC、亚硫酸氢钠D、BHTE、硫代硫酸钠30、下列关于稳定性试验的说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行31、常用的油溶性抗氧剂有A、硫脲B、胱氨酸C、生育酚D、硫代硫酸钠E、亚硫酸氢钠32、某药的降解反应为一级反应,其反应速度常数k=0.0096 天-1 ,其有效期t 0.9 是A、1 天B、5 天C、8 天D、11 天E、72 天33、适用于偏酸性药液的水溶性抗氧剂是A、叔丁基对羟基茴香醚(BHA)B、亚硫酸钠C、焦亚硫酸钠D、生育酚E、硫代硫酸钠34、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A、pHB、广义酸碱催化C、光线D、溶剂E、离子强度35、下列不属于影响药物稳定性的处方因素是A、温度B、pH 值C、溶剂D、离子强度E、辅料36、一般药物的有效期是指A、药物降解10%所需要的时间B、药物降解30%所需要的时间C、药物降解50%所需要的时间D、药物降解70%所需要的时间E、药物降解90%所需要的时间37、一般药物稳定性试验包括A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、加速和长期试验E、以上答案全对38、已知某药物水溶液在弱碱性条件下稳定,应选用哪种抗氧剂比较合适A、亚硫酸氢钠B、BHTC、焦亚硫酸钠D、BHAE、硫代硫酸钠39、某药物分解被确定为一级反应,反应速度常数在25℃时,k 为2.48 ×10 -4 (天-1 ),则该药物在室温下的有效期为A、279 天B、375 天C、425 天D、516 天E、2794 天40、对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下生成间氨基酚的反应类型为A、氧化B、异构化C、聚合D、脱羧E、水解41、较易发生氧化和异构化降解的药物是A、青霉素GB、头孢唑啉C、肾上腺素D、毛果芸香碱E、噻替哌42、容易发生氧化降解反应的药物是A、维生素 CB、普鲁卡因C、青霉素D、氯霉素E、氨苄西林43、易发生水解的药物为A、酚类药物B、烯醇类药物C、杂环类药物D、磺胺类药物E、酯类与内酯类药物44、关于药用辅料的一般质量要求错误的是A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求45、以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是A、应通过安全性评估B、对人体无毒害作用C、辅料无需检查微生物D、不与主药发生作用E、供注射剂用的应符合注射用质量要求46、关于剂型的分类下列叙述错误的是A、糖浆剂为液体剂型B、溶胶剂为半固体剂型C、颗粒剂为固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型47、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式称为A、调剂B、剂型C、方剂D、制剂E、药剂学48、下列不属于剂型分类方法的是A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药理作用分类49、下列属于按制法分类的药物剂型是A、气体剂型B、固体剂型C、流浸膏剂D、半固体剂型E、液体剂型50、下列表述药物剂型重要性错误的是A、剂型决定药物的治疗作用B、剂型可改变药物的作用性质C、剂型能改变药物的作用速度D、改变剂型可降低( 或消除) 药物的不良反应E、剂型可产生靶向作用51、此结构的化学名称为A、哌啶B、吡啶C、嘧啶D、吡咯E、哌嗪52、下列关于药物命名的说法正确的是A、含同样活性成分的同一药品,可以使用其他企业的商品名B、药品商品名在选用时最好暗示药物的疗效和用途C、药物的化学名是以一个母体为基本结构,然后将其他取代基的位置和名称标出D、国际非专利药品名称通常指的是最终药品E、药品通用名受专利保护53、“CADN”代表A、国际非专有药名B、中国药品通用名称C、化学名D、中文化学名E、商品名二、配伍选择题1、A. 强氧化剂与蔗糖B. 维生素B12 和维生素 CC.异烟肼与乳糖D.黄连素和黄岑苷E.溴化铵与利尿药<1> 、能产生沉淀的配伍A B C D E<2> 、能产生分解反应的配伍A B C D E<3> 、产生变色的配伍A B C D E<4> 、能发生爆炸的配伍A B C D E<5> 、能产生气体的配伍是A B C D E2、A. 变色B.沉淀C.产气D.结块E.爆炸<1> 、高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生A B C D E<2> 、生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生A B C D E<3> 、水杨酸与铁盐配伍,易发生A B C D E3、A.5cmB.10cmC.15cmD.20cmE.30cm关于药品的堆码<1> 、垛间距不小于A B C D E<2> 、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于A B C D E<3> 、垛与地面间距不小于A B C D E4、A. 水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧<1> 、维生素 A 转化为2,6- 顺式维生素A B C D E<2> 、肾上腺素颜色变红A B C D E<3> 、青霉素钾在磷酸盐缓冲液中降解A B C D E5、A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、毛果芸香碱在碱性下生成异毛果芸香碱属于A B C D E<2> 、青霉素在水溶液中不稳定属于A B C D E6、A. 异构化B.水解C.聚合D.脱羧E.氧化<1> 、对氨基水杨酸钠转化为间氨基酚属于A B C D E<2> 、肾上腺素转化成肾上腺素红属于A B C D E<3> 、氨苄西林水溶液贮存过程中形成聚合物失效属于A B C D E7、A. 提高药物稳定性C.提高药物疗效C.降低药物毒副作用D.赋型F. 增加用药顺应性下列辅料的作用<1> 、制剂中加入矫味剂A B C D E<2> 、加入抗氧剂A B C D E<3> 、胰酶制成肠溶衣片A B C D E<4> 、以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸A B C D E8、A. 按作用时间分类C.按给药途径分类C.按制法分类D.按分散系统分类F. 按形态分类下列剂型的分类方法<1> 、混悬液类A B C D E<2> 、缓控释制剂A B C D E<3> 、腔道给药栓剂A B C D E<4> 、无菌制剂A B C D E9、A. 腔道给药B.黏膜给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药<1> 、舌下片剂的给药途径属于A B C D E<2> 、滴眼剂的给药途径属于A B C D E10、A. 按药物种类分类B.按给药途径分类C.按制法分类D.按分散系统分类E.按形态分类<1> 、与临床使用密切结合的分类方法是A B C D E<2> 、便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法是A B C D E11、<1> 、噻吩A B C D E<2> 、吲哚A B C D E<3> 、吡啶A B C D E12、A. 化学合成药物B.天然药物C.生物技术药物D.中成药F. 原料药<1> 、通过化学方法得到的小分子药物为A B C D E<2> 、细胞因子、疫苗和寡核苷酸药物属于A B C D E三、综合分析选择题1、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
药学专业知识(一)第1章药物与药学专业知识1-3-1节第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,用以预防、治疗和诊断疾病的物质。
我们通常说的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(一)化学合成药物化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物。
这些药物都具有确定的化学结构和明确的药物作用和机制。
(二)来源于天然产物的药物来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。
这些药物中,有些是直接从天然的植物,如草、叶、根、茎、皮等中提取得到的天然活性物质;有的是通过生物发酵得到的抗生素;但有很大一部分是以天然活性物质或抗生素为原料通过化学半合成或生物合成的方法得到的半合成天然药物或半合成抗生素。
(三)生物技术药物生物技术药物是指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。
生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,可用于防治肿瘤、心血管疾病、糖尿病等多种疾病,在临床上已有广泛作用。
二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称化学药物大都是有机化合物,在其结构中存在基本骨架和化学官能团。
其基本骨架主要包括两类:一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环,另一类是除含有碳氢原子外,还含有氮、氧、硫等杂原子的杂环。
药物结构中常见的化学骨架及名称见表1-1。
表1-1 药物结构中常见的化学骨架及名称名称化学结构及编号名称化学结构及编号环戊烷环己烷苯萘12345678呋喃O12 345噻吩S12 34 5吡咯NH12 345吡唑NHN 12 34 5咪唑NNH12 345恶唑NO12 34 5噻唑NS12 34 5三氮唑(1,3,4-三氮唑)NNNH12345四氮唑(1,2,3,4-,四氮唑)NNNHN12345哌啶NH123456哌嗪HNNH123456吡啶N123456哒嗪NN 12 34 56嘧啶NN12 34 56吡嗪NN 123456茚1234567吲哚N H 1234567苯并咪唑N H N1234567喹啉1234567N 8异喹啉1234567N 8苯并嘧啶1234567N N8苯二氮卓1234567NH H N89苯并恶唑123456O N 7苯并噻唑123456S N 7吩噻嗪1234567N HS8910尿嘧啶 N HNH123456O O胸腺嘧啶 N HNH123456OOH 3C胞嘧啶N HN123456ONH 2腺嘌呤 89N N 123456N HN 7NH 2鸟嘌呤89HN N 123456N HN 7OH 2N雌甾烷891012345671112131415161718雄甾烷89101234567111213141516171819孕甾烷891012345671112131415161718192021(二) 常见的药物命名药物的名称包括药物的 通用名,化学名和商品名。
第一章药物与药学专业知识第一节药物与药物命名一、药物的来源与分类药物的应用目的:预防、治疗、诊断疾病和调节人的生理功能。
4种阿司匹林?——化学合成药物青蒿素?紫杉醇?——来源于天然产物的药物狂犬病疫苗?-生物技术药物二、药物的结构与命名(一)药物常见的化学结构及名称其基本骨架主要包括两类:一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环,另一类是除含有碳氢原子外,还含有氮N、氧O、硫S等杂原子的杂环。
杂原子:氮N、氧O、硫S等。
两个苯环骈合称萘,三个苯环平行骈合称蒽(一苯二萘三蒽)唑含N,噻含S,噁含O;咪咪有2个秦(嗪)始皇平定(啶)六(六元环)国【A型题】苯并咪唑的化学结构和编号是『正确答案』D『答案解析』注意区分杂环,咪唑是两个氮原子处于间位的不饱和五元环。
【A型题】含有喹啉酮环母核结构的药物是『正确答案』B『答案解析』含有喹啉酮环母核结构的药物是喹诺酮类药物,××沙星类。
(二)常见的药物命名药物的名称包括药物的通用名、化5学名和商品名。
1.药物的商品名(1)通常是针对药物的最终产品,剂型和剂量确定,如代文、泰诺、斯达舒等。
(2)制药企业拥有专利权,不得冒用、顶替。
(3)选用的商品名不能暗示疗效和用途,最好简单顺口。
2.药品的通用名(1)国际非专利药品名称(INN),世界卫生组织(WHO)推荐使用。
(2)INN通常指有活性的药物物质,而非最终药品。
(3)一个药物只有一个通用名,新药申请过程中向WHO提出,不受专利保护,不能与已有名称相同,不能与商品名近似。
(4)药典使用的名称,与英文名对应,多采用音译。
中文通用名、汉语拼音通用名和英文通用名。
3.药物的化学名(1)标明药品化学结构的名称。
(2)依据:国际纯化学和应用化学会(IUPAC)、中国化学会、美国化学文献(CA)的原则。
(3)命名原则:选取特定部分作母体,规定母体的位次编排法,其他部分为取代基,手性化合物规定立体构型或几何构型。
药学的专业知识技能
药学专业需要掌握的技能与知识:
1、掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识;
2、掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术;
3、具有药物剂型的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力;
4、熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识;
5、了解现代药学的发展动态;
6、掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。
药学专业培养具备药学学科基本理论基本知识和实验技能、能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面的科学技术人才。
2020年执业药师资格考试(药学专业知识一)考点精讲与历年真题详解目录封面内容简介目录第一章药物与药学专业知识【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第二章药物的结构与药物作用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第五章药物递送系统(DDS)与临床应用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第六章生物药剂学【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第七章药效学【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第八章药品不良反应与药物滥用监控【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第九章药物的体内动力学过程【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第十章药品质量与药品标准【考纲要求】【要点详解】【真题详解】第十一章常用药物的结构特征与作用【考纲要求】【要点详解】【真题详解】内容简介本书特别适用于参加执业药师资格考试的考生。
本书是国家执业药师资格考试的辅导教材,适用于《药学专业知识(一)》科目。
本书遵循最新国家执业药师资格考试大纲的规定进行编排,共分为11章。
每章均由三部分组成:第一部分为考纲要求,标明了考试大纲规定需要掌握的知识内容。
第二部分为要点详解,根据权威教材及最新相关法律、法规和规范性文件对考试大纲的所有考点进行了分析,特别是对一些难点和重点进行了详细的阐述。
第三部分为真题详解,精选近几年的考试真题,并给出了详尽的答案及解析。
试读(部分内容)第一章药物与药学专业知识【考纲要求】【要点详解】一、药物与药物命名1.药物的来源与分类(1)化学合成药物化学合成药物是指通过化学合成得到的具有确切化学结构、明确药物作用和机制的小分子有机或无机药物。
(2)来源于天然产物的药物来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和抗生素。
(3)生物技术药物生物技术药物是指以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。
药学专业知识(一)
《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师
的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂
型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家
药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识
药物与疾病治疗的客观规律。
药学专业知识一重点总结要点药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名(一)药物来源与分类药物要紧包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。
(二)药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。
二、药物剂型与制剂(一)药物剂型与辅料1、制剂与剂型的概念剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的别同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
制剂:将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。
制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利举行、提高药物稳定性、提高药物疗效、落低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。
3、药物制剂稳定化办法:操纵温度、调节pH、改变溶剂、操纵水分及湿度、遮光、驱赶氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
4、药品有效期:关于药物落解,常用落解10%所需的时刻,称为十分之一衰期,记作t0.9。
(三)药物制剂配伍变化和相互作用1、配伍变化的类型2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的要紧缘故:溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直截了当反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时刻、氧与二氧化碳的妨碍、光敏感性、成分的纯度。
(四)药品的包装与贮存药品包装的分类三、药学专业知识1、药物化学专业知识:要紧研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况,药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。
2、药剂学专业知识:要紧研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量操纵和合理应用等5个方面的内容。
3、药理学专业知识:要紧研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。
4、药物分析学专业知识:要紧研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价,药品的质量操纵办法研究与标准制定,体内药物的检测办法研究与浓度监测及数据评价。
第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性①改变药物作用性质;②改变药物作用速度;③降低或消除不良反应;④产生靶向作用;⑤提高药物的稳定性;⑥影响疗效。
【巧记:变性人开变速车;为了稳定降了档;爸爸看见笑哈哈】注解:变性-改变药物作用性质,变速-改变药物作用速度,稳定-提高药物的稳定性,降-降低或消除不良反应,爸爸-产生靶向作用,笑-影响疗效2.药物的化学稳定性变化X水解①酯类(内酯):盐酸普鲁卡因(变黄)、硫酸阿托品②酰胺类(内酰胺):青霉素(粉针)、头抱、氯霉素、巴比妥③其他:阿糖胞苜(粉针)、VB【巧记:酯类酰胺易水解,卡托头青干爸美】注解:酯类酰胺类药物易发生水解反应,卡-盐酸普鲁卡因、托-硫酸阿托品、头一头狗、青-青霉素、干-阿糖胞苜、爸-巴比妥、美-氯霉素▲氧化①酚类(酚羟基):肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类:V c③其他芳胺类(磺胺喀混钠),Itt嚏酮类(氨基比林、安乃近),嚷嗪类(如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)、含碳碳双键(匕、V0)【巧记:酚类烯醇易氧化,省吧费水ACD】注解:酚类和烯醇易发生氧化反应,省-肾上腺素、吧-左旋多巴、费-吗啡、水-水杨酸钠、ACD分别是维生素A、C、D3.影响药物制剂稳定性的因素处方因素:pH(口、OH催化水解)、广义酸碱催化(缓冲剂)、溶剂(苯巴比妥钠-丙二醇)、离子强度(无机盐)、表面活性剂(胶束屏障,吐温80-VD).基质或赋形剂(乙酰水杨酸+滑石粉/硬脂酸)外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料注解:酸碱-pH、广义酸碱催化,梨-离子强度,三剂-溶剂、表面活性剂、基质或赋形剂;温-温度,室-湿度和水分,光就是光线,氧-空气(氧),金-金属离子(注意和离子强度区分),宝财-包装材料4.常见的对光敏感的药物硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素6、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B∣、辅酶Q10、硝苯地平等。
药物与药学专业知识二
第二节药物剂型与制剂
一、药物剂型与辅料
(一)制剂和剂型的概念
1.剂型的概念
适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
2.制剂的概念
药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种,简称制剂。
根据制剂命名原则,制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。
凡按医师处方,专门为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂,方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用科学称为调剂学。
(二)剂型的分类
形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间
1.按形态学分类
固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。
2.按给药途径分类
(1)经胃肠道给药剂型:口服给药虽然简单方便,但有些药物易受胃酸破坏或被肝脏代谢,引起生物利用度的问题,有些药物对胃肠道有刺激性。
(2)非经胃肠道给药剂型:包括:①注射给药;②皮肤给药;③口腔给药等;④鼻腔给药;⑤肺部给药;⑥眼部给药;⑦直肠、阴道和尿道给药等。
3.按分散体系分类
①真溶液类。
②胶体溶液类。
③乳剂类。
④混悬液类。
⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。
⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。
⑦微粒类:主要特点是粒径一般为微米级或纳米级,这类剂型能改变药物在体内的吸收、分布等方面特征,是近年来大力研发的药物靶向剂型。
4.按制法分类
不常用。
5.按作用时间分类
根据剂型作用快慢,分为速释、普通和缓控释制剂等。
剂型分类:
形态:固、半固、液、气
给药途径:口服、注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道、尿道
分散系统:真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、气体分散类、固体分散类、微粒
制法
作用时间:速释、普通、缓控释
(2)酰胺药物的水解:青霉素类、头孢菌素类、氯霉素、巴比妥类等。
此外,如利多卡因、对乙酰氨基酚(扑热息痛)等也属于此类药物。
氨苄青霉素只宜制成固体剂型(注射用无菌粉末)。
注射用氨苄青霉素钠在临用前可用0.9%氯化钠注射液溶解后输液,但10%葡萄糖注射液对本品有一定的影响,最好不要配合使用,若两者配合使用,也不宜超过1小时。
头孢菌素类药物在生理盐水和5%葡萄糖注射液中,室温放置5天仍然符合要求。
氯霉素溶液可用100℃、30分钟灭菌,不宜热压灭菌,否则水解率高。
2.氧化
酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。
(1)酚类药物:这类药物分子中具有酚羟基,如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等。
(2)烯醇类:维生素C
(3)其他类药物:芳胺类如磺胺嘧啶钠,吡唑酮类如氨基比林、安乃近,噻嗪类如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪等
含有碳碳双键的药物,如维生素A或维生素D的氧化是典型的游离基链式反应。
易氧化药物要特别注意光、氧、金属离子对其的影响,以保证产品质量。
3.其他反应
(1)异构化:异构化分为光学异构和几何异构两种。
光学异构化可分为外消旋化作用和差向异构作用。
左旋肾上腺素——外消旋化作用;毛果芸香碱——差向异构作用;维生素A——几何异构化。
(2)聚合:氨苄西林浓的水溶液
(3)脱羧:对氨基水杨酸钠
(二)影响药物制剂稳定性的因素
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。
1.处方因素对药物制剂稳定性的影响
(1)pH的影响:许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化,此类药物的水解速度,主要由pH决定。
确定最稳定的pH(以pHm表示)是溶液型制剂的处方设计中首先要解决的问题。
(2)广义酸碱催化的影响:给出质子的物质叫广义的酸,接受质子的物质叫广义的碱。
有些药物也可被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫广义的酸碱催化或一般酸碱催化。
常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐等,均为广义的酸碱。
(3)溶剂的影响:溶剂的介电常数ε与水解反应速度常数K有关
式中,K为速度常数,ε为介电常数,K∞为溶剂ε趋向∞时的速度常数,Z A Z B为离子或药物所带的电
荷。
当Z A Z B>0(荷电相同)时,ε↘,K↘
进攻离子与药物离子荷电相同,采用介电常数低的溶剂,如甘油、乙醇,可以降低水解速度。
巴比妥钠注射液用丙二醇做溶剂,溶剂极性低,药物水解延缓。
当 Z A Z B<0(荷电相反)时,ε↘,k↗
进攻离子与药物离子荷电不相同,采用介电常数低的溶剂,不能达到提高稳定性的目的。
(4)离子强度的影响:
式中,K为降解速度常数;K0为溶液无限稀(μ=0)时的速度常数,μ为离子强度;ZAZB为溶液中药物所带的电荷。
离子强度对药物降解速度的影响:相同电荷离子之间的反应(如药物离子带负电,受OH-催化降解),加入盐(离子强度μ增大)会使药物降解反应速度增大。
相反电荷离子之间的反应(如药物离子带负电,受H+催化降解),则离子强度增加,会使药物降解反应速度降低。
药物是中性分子,Z A Z B=0,则μ↗对K无影响。
(5)表面活性剂的影响:一些容易水解的药物,加入表面活性剂可使稳定性增加,这是因为表面活性剂在溶液中形成胶束,苯佐卡因增溶于胶束中,在胶束周围形成一层所谓“屏障”,阻碍0H-进入胶束,而减少其对酯键的攻击,因而增加苯佐卡因的稳定性。
但要注意,加入表面活性剂的浓度必须在临界胶束浓度以上,否则起不到增加稳定性的作用。
此外,表面活性剂有时反而使某些药物分解速度加快,如聚山梨酯80使维生素D稳定性下降。
(6)处方中基质或赋形剂的影响
影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()
A.pH值
B.广义酸碱催化
C.光线
D.溶剂
E.离子强度
2.外界因素对药物制剂稳定性的影响
(1)温度的影响: Arrhenius方程描述了温度与反应速度之间的定量关系,即随着温度升高,反应速度常数增大。
它是药物稳定性预测的主要理论依据。
(2)光线的影响
(3)空气(氧)的影响
(4)金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用
(5)湿度和水分的影响
(6)包装材料的影响
影响药物制剂稳定性的因素
1.处方因素对药物制剂稳定性的影响
(1)pH的影响
(2)广义酸碱催化的影响
(3)溶剂的影响
(4)离子强度的影响:
(5)表面活性剂的影响
(6)处方中基质或赋形剂的影响
2.外界因素对药物制剂稳定性的影响
(1)温度的影响
(2)光线的影响
(3)空气(氧)的影响
(4)金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用
(5)湿度和水分的影响
(6)包装材料的影响
(三)药物制剂稳定化方法
1.控制温度
2.调节pH
3.改变溶剂
4.控制水分及湿度
5.遮光
6.驱逐氧气
7.加入抗氧剂或金属离子络合剂
8.稳定化的其他方法
(1)改进剂型或生产工艺:①制成固体制剂②制成微囊或包合物③采用直接压片或包衣工艺
(2)制备稳定的衍生物
(3)加入干燥剂及改善包装
(四)药物稳定性试验方法
1.影响因素试验
是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察
2.加速试验
加速试验法是以化学动力学理论为依据的。
3.长期试验(留样观察法)
(五)药品有效期
对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称为十分之一衰期,记作t0.9,通常定义为有效期。
恒温
时,。
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
例如药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年,则有效期标注为“有效期至:2006年10月
19日”,对于患者来说将有效期标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期。