厂房设施清洁消毒标准操作规程
- 格式：doc
- 大小：112.00 KB
- 文档页数：10
- --
- . -考试文档- 文件名称 厂房与设施清洁、消毒标准操作规程
文件编码 SOP-E-109 版本号 00
起草人:
日 期: 审核人:
日 期: 批准人:
日 期:
生效日期 年 月 日 页码 第1页，共10页
颁发部门:质量部 分发围:工程部、生产部、质量部、液体制剂车间、固体制剂车间、头孢制剂车间、档案室
目的：为保持厂房与设施的清洁卫生状态制定完整的清洁方法。
围：适用于本公司生产厂房与设施的清洁。
责任：生产部负责人、车间主任、操作人员、质量部负责人、工程部负责人。
正文：
1 厂房设施的分类：
一般区厂房设施和洁净区厂房设施
2 清洁剂和消毒剂：
一般区厂房设施：洗洁精
洁净区厂房设施：洗洁精、75%酒精、0.1%新洁尔灭
3 清洁工具：
3.1一般区厂房设施：笤帚、畚箕、拖把、清洁巾、登高具或长杆擦拭工具、塑料管及连接件、毛刷、水桶、玻璃擦、橡胶手套；
3.2洁净区厂房设施：洁净区专用——笤帚、畚箕、专用拖把、丝光清洁巾、登高具或专用长杆擦拭工具、塑料管及连接件、专用毛刷、水桶、玻璃擦、臭氧发生器、橡胶手套；
4需清洁的项目
序号 清洁项目 关联项目
1 地面 楼梯、不锈钢护栏
2 墙面 开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱*、应急灯、温湿度计#、压差计#
3 回风口#
4 天花板 灯罩、灯、消防设施、送风口、排风口、诱蚊灯
5 门窗、玻璃
6 窗台* 厂房与设施清洁、消毒标准操作规程 SOP-E-109
第 2 页 共 10 页 7 更鞋柜
8 更衣柜 衣架、衣钩
9 水池、水龙头
10 管线、阀门
11 地漏、导水槽
12 工作台、凳子
13 层流罩#
14 吸尘罩#
15 不锈钢架/盘
16 干手器
17 自动杀菌净手器#
18 废物贮器
19 待清洁工作服贮器
20 推车
21 房间全面消毒#
22 清洁工具
备注： *为一般区独有项目，#为洁净区独有项目，其他为共有项目。
5 清洁方法：
5.1 一般区的清洁方法：
5.1.1 地面：
将拖把用饮用水浸湿，拧至半干，擦拭地面。必要时可先用吸尘器吸尽粉尘或先用饮用水冲洗，然后再擦拭。如果地面有油污，需用按1：1000稀释的洗洁精溶液，进行擦拭，而后再用饮用水清洗过的拖把，进行擦拭。
楼梯的清洁方法与地面相同。
使用饮用水清洗过的清洁巾擦拭不锈钢护栏。
5.1.2 墙面：
用饮用水湿润的清洁巾擦拭。必要时使用长杆擦拭工具。
开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱、应急灯、温湿度计、压差计等用饮用水湿润的清洁巾擦拭，必要时使用登高具。
5.1.3 天花板：
将清洁巾用水浸湿，拧至半干，进行擦拭，使用登高具或长杆擦拭工具。 厂房与设施清洁、消毒标准操作规程 SOP-E-109
第 3 页 共 10 页 灯、灯罩清洁时首先要切断电源，如果必要，取下灯罩和灯管，清洁巾用水浸湿，拧至半干，进行擦拭，
消防设施、送风口、排风口将清洁巾用水浸湿，拧至半干，擦拭，使用登高具或长杆擦拭工具。
诱蚊灯，断电的情况下，用毛刷刷去粘在电极网上的残留蚊虫和灯管上的尘埃，直到刷尽。将清洁巾用1：1000稀释的洗洁精溶液浸湿后，拧至半干，擦拭灯具外，再将清洁巾饮用水清洗后，拧至半干，擦拭灯具外。
5.1.4 门窗、玻璃：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.5 窗台：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.6 更鞋柜：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.7 更衣柜（衣架、衣钩）：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.8 水池、水龙头：
将清洁巾清洗后，进行全面擦拭。包括水池外及水池下地面及下水管。
5.1.9 管线、阀门：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.10地漏、导水槽：
5.1.10.1 地漏：
A 打开地漏盖板，拿出液封盖，用大量饮用水将地漏槽的消毒液冲入下水道。
B用毛刷蘸洗洁精，将地漏槽刷洗干净，用大量饮用水冲洗干净。排尽槽的水，然后擦干。
C 用清洁巾将地漏盖板及液封盖刷洗干净，用清洁巾擦干。
D 将地漏槽灌满消毒液。盖上液封盖，再盖上地漏盖板。
5.1.10.2 导水槽：
打开上盖，用毛刷刷洗导水槽表面，然后用水冲洗干净。
5.1.11 工作台、凳子：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.12 不锈钢架/盘： 厂房与设施清洁、消毒标准操作规程 SOP-E-109
第 4 页 共 10 页 将清洁巾饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.13 干手器：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。
5.1.14 废物贮器 ：
用1：1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用清洁巾擦干。
5.1.15 待清洁工作服贮器：
用1：1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用清洁巾擦干。
5.1.16 推车：
先用1：1000的洗洁精进行擦拭，再将清洁巾用饮用水清洗后，进行全面擦拭，最后用干燥清洁巾擦干。
5.1.17清洁工具：
用1：1000的洗洁精溶液进行清洗或擦拭，然后用饮用水进行清洗或擦拭。然后放在干燥通风处，晾干。干燥后贮存于洁具间。
5.2 洁净区的清洁方法：
5.2.1 地面：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.1方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.2 墙面：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.2方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.3回风口：
取下回风装置，用毛刷刷洗干净，干燥后，再装回原位置，用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。调整至原角度。
5.2.4 天花板：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.3方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.5 门窗、玻璃：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.4方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.6 更鞋柜：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.6方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取厂房与设施清洁、消毒标准操作规程 SOP-E-109
第 5 页 共 10 页 75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.7 更衣柜（衣架、衣钩）：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.7方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.8 水池、水龙头：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.8方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.9 管线、阀门：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.9方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.10 地漏：
除按5.1.10.1 的清洁方法进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭地漏盖板。
5.2.11 工作台、凳子：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.11进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.12 层流罩：
将丝光清洁巾饮用水清洗后，将层流罩的表面擦拭干净。再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.13 吸尘罩：
将丝光清洁巾用饮用水清洗后，将吸尘罩部擦拭干净，必要时使用长杆擦拭工具，然后再将外部擦拭干净。最后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.14 不锈钢架/盘：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.12进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.15 干手器：
使用洁净区清洁工具，除按5.1.13进行清洁外，再用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.16 自动杀菌净手器：
将清洁巾用饮用水清洗后，拧至半干，进行全面擦拭。再用丝光清洁巾沾厂房与设施清洁、消毒标准操作规程 SOP-E-109
第 6 页 共 10 页 取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.17 废物贮器：
用1：1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.18 待清洁工作服贮器：
用1：1000的洗洁精进行刷洗，再用饮用水冲洗干净，然后用丝光清洁巾沾取75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭一遍。
5.2.19推车：
先用1：1000的洗洁精进行擦拭，再将丝光清洁巾用饮用水清洗后，进行全面擦拭，最后用干燥丝光清洁巾擦干。
5.1.20房间全面消毒
5.1.20.1房间全面消毒需臭氧浓度为（10~15.1）×10-6。
5.1.20.2臭氧消毒过程：
A开启净化空调箱，关闭新风阀门及排风阀门，插上臭氧灭菌器电源插头，灭菌器开始工作，洁净区空气通过净化系统风管形成循环。
B 臭氧发生器连续运行90分钟后，拔下臭氧灭菌器电源插头。
C 打开新风阀门，净化空调继续运行30分钟。
D 恢复空调系统正常运行。
5.1.21清洁工具：
用1：1000的洗洁精溶液进行清洗或擦拭，然后用饮用水进行清洗或擦拭。然后用消毒剂全面擦拭或浸泡15分钟，干燥后，贮存于洁具间。
6 清洁标准：
6.1 现场无任何废弃物，无上次生产遗留物。
6.2 地面：
地面光洁，无杂物，无肉眼可见的污渍、尘埃；无积水。
楼梯的清洁标准与地面相同。
不锈钢护栏无肉眼可见的污渍、尘埃，光洁如新。
6.3 墙面：
墙面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。
开关、插座、报警器、安全指示灯、配电箱、消防栓箱、应急灯、温湿度计、压差计等表面光洁，无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑。
