原料质量标准：地黄

地黄DihuangREHMANNIAERADIX本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。

秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。

前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

【性状】鲜地黄呈纺锤形或条状，长8～24cm，直径2～9cm。

外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。

肉质，易断，断面皮部淡黄白色，可见橘红色油点，木部黄白色，导管呈放射状排列。

气微，味微甜、微苦。

生地黄多呈不规则的团块状或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细小，长条状，稍扁而扭曲，长6～12cm，直径2～6cm。

表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。

体重，质较软而韧，不易折断，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。

气微，味微甜。

【鉴别】(1)本品横切面：木栓细胞数列。

栓内层薄壁细胞排列疏松；散有较多分泌细胞，含橙黄色油滴；偶有石细胞。

韧皮部较宽，分泌细胞较少。

形成层成环。

木质部射线宽广；导管稀疏，排列成放射状。

生地黄粉末深棕色。

木栓细胞淡棕色。

薄壁细胞类圆形，内含类圆形核状物。

分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似，内含橙黄色或橙红色油滴状物。

具缘纹孔导管和网纹导管直径约至92μm。

(2)取本品粉末2g，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。

另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(14：6：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

xxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准与检验操作规程1 品名：1.1 中文名：熟地黄1.2 汉语拼音：Shudihuang2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、三氯甲烷/毛蕊花糖苷对照品、乙酸乙酯、甲酸、2，2-二硝基-1-苦肼基无水乙醇、乙腈、醋酸、6mol/l盐酸溶液、3%过氧化氢溶液、甲基红乙醇溶液，0.01mol/l氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液。

7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶G薄层板、干燥箱、水浴锅、马弗炉、二氧化硫检测装置、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末1g，加80%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16：0.5：2)为展开剂，展开，取出，晾干，用0.1%的2，2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸渍，晾干。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色斑点。

7.5检查：7.5.1水分（附录15第二法）。

7.5.2总灰分不得过8.0％（附录17）。

7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。

7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6浸出物：照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录19）测定，不得少于65.0％。

7.7含量测定：7.7.1毛蕊花糖苷照高效液相色谱法（附录8）测定。

生地黄的炮制方法与标准【最新版2篇】目录（篇1）1.地黄的来源及炮制方法2.生地黄的炮制方法3.熟地黄的炮制方法4.地黄炮制方法的标准5.地黄炮制方法对药效的影响正文（篇1）地黄，为玄参科植物地黄 RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块茎，是一种有着悠久历史的中药材。

地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血等功效。

根据炮制方法的不同，地黄的功效也有所区别。

下面，我们就一起来探讨一下地黄的炮制方法及标准。

首先，我们来了解一下地黄的来源。

地黄主要产于我国河南、湖北、甘肃等地，秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，洗净后鲜用或干燥备用。

生地黄的炮制方法主要有以下两种：1.鲜地黄：取鲜原药，除去杂质，洗净，切段。

鲜地黄的炮制比较简单，只需洗净，切段即可。

2.干地黄：将干燥的地黄洗净，然后用黄酒浸泡一晚上，使之软化。

接着将泡好的地黄放入砂锅内，倒入足够的黄酒，用文火炖至酒吸尽，取出晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得熟地黄。

熟地黄的炮制方法主要有以下两种：1.酒炖法：取生地黄，依酒炖法炖至酒吸尽，取出，晾晒至外皮黏液稍干时，切厚片或块，干燥，即得熟地黄。

每 100kg 生地黄，用黄酒 30～50kg。

2.蒸法：取生地黄，依蒸法蒸至黑润，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥，即得熟地黄。

地黄炮制方法的标准主要取决于炮制过程中地黄的性状、色泽、质地等。

炮制过程中需要注意火候、时间、黄酒的用量等，以保证地黄的质量和药效。

地黄炮制方法对药效的影响主要体现在以下几个方面：1.鲜地黄：性味偏寒，主要用于清热、生津、凉血等功效。

2.生地黄：性味甘苦，偏凉，主要用于滋阴补肾、养血补血等功效。

3.熟地黄：性味甘，微温，主要用于补精化气、补血养脾等功效。

目录（篇2）一、生地黄的来源及性状二、生地黄的炮制方法1.鲜地黄的炮制2.干地黄的炮制3.熟地黄的炮制三、生地黄的炮制标准四、生地黄的临床应用正文（篇2）一、生地黄的来源及性状生地黄，即地黄 RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块茎，属于玄参科植物。

地黄烘干工艺地黄烘干工艺一、简介地黄是中药材中的一种，具有滋阴补肾、益气养血、清热除烦等功效。

地黄的主要产地在中国山东、河南、陕西等地。

为了保证其品质和药效，需要进行烘干处理。

二、原料选择1. 选取新鲜的地黄为原料，要求外表无明显损伤，没有虫蛀。

2. 地黄应该在采摘后24小时内进行加工，以保证其新鲜度。

三、清洗处理1. 将选好的地黄放入清水中浸泡10-15分钟，以去除表面的杂质和泥沙。

2. 用流动水冲洗干净，再用毛巾或者纱布擦拭干净。

四、切片处理1. 将清洗好的地黄切成厚约0.3-0.5厘米的片状。

2. 切片时要求刀口尽量平整，不宜过厚或过薄。

五、烘干处理1. 热风烘干法：将切好的地黄均匀铺在烤盘上，放入预热好的烤箱中，以150℃左右的温度进行烘干。

2. 太阳烘干法：将切好的地黄均匀铺在晾网上，放置在通风良好、阳光充足的地方进行烘干。

3. 红外线烘干法：将切好的地黄放入红外线烤箱中，以适当的温度和时间进行烘干。

4. 低温真空冷冻干燥法：将切好的地黄放入真空冷冻机中，以低温和真空状态下进行冻干处理。

六、质量检验1. 检查颜色是否均匀、呈现深棕色或红棕色。

2. 检查质地是否硬脆、不易折断。

3. 检查气味是否具有特殊香气，无异味。

七、储存包装1. 确认地黄已经完全干透后，将其装入密封袋中，并在袋内加入少量防潮剂。

2. 将密封袋装入铁盒或者塑料桶中，并存放在阴凉、干燥、通风良好的仓库内。

3. 储存期间，要定期检查地黄的质量状况，如发现有虫蛀、发霉等情况，及时进行处理。

八、结语地黄烘干工艺是中药材加工的重要环节之一，通过科学合理的加工方法可以保证地黄的品质和药效。

在实际生产中，应该根据不同的需求选择不同的烘干方法，并严格执行质量检验和储存包装标准，以确保地黄的品质和安全性。

六味地黄丸质量标准六味地黄丸是一种中药材，具有滋阴补肾、益精安神的功效。

在中医药领域中，六味地黄丸被广泛应用于肾阴亏虚、肾阳虚弱、精神不振、腰膝酸软等症状的治疗。

因此，对于六味地黄丸的质量标准的制定显得尤为重要。

一、外观特征。

六味地黄丸的外观应呈棕黄色，表面应光滑，无明显凹凸、裂纹和杂质。

丸面不应有霉斑、霉点、虫蛀、变色等现象，丸体应匀称，大小一致。

二、理化指标。

1.含量测定，六味地黄丸中地黄、山药、牡蛎、山茱萸、牛膝、鹿角霜的含量应符合国家药典规定。

2.水分含量，六味地黄丸的水分含量应符合国家药典规定，以保证产品的稳定性和质量。

3.微生物限度，六味地黄丸中细菌、霉菌等微生物的数量应符合国家药典规定，以保证产品的卫生安全。

三、质量控制。

1.原材料选择，生产六味地黄丸的原材料应符合国家相关标准，且应经过严格的质量检验和筛选。

2.生产工艺，生产过程中应严格按照国家药典和相关法规进行操作，确保产品的质量稳定和安全性。

3.贮存条件，六味地黄丸在贮存过程中应避免阳光直射、高温潮湿等环境，以免影响产品的质量。

四、检验方法。

1.外观检查，采用肉眼观察，检查六味地黄丸的外观特征是否符合标准要求。

2.含量测定，采用高效液相色谱法等方法进行含量测定，确保六味地黄丸中各成分的含量符合标准要求。

3.微生物检验，采用菌落总数法、大肠杆菌和沙门氏菌的检验方法，确保产品的微生物限度符合标准要求。

五、质量标准执行。

生产企业在生产过程中应严格按照六味地黄丸的质量标准进行生产，确保产品的质量稳定和安全。

同时，监管部门应加强对六味地黄丸产品的抽检，对不符合质量标准的产品进行处罚，以保障患者的用药安全。

六、结语。

六味地黄丸作为一种中药材，其质量标准的制定对于保障产品的质量和安全具有重要意义。

只有严格执行质量标准，才能确保六味地黄丸的药效和安全性，为患者带来更好的治疗效果。

因此，各生产企业和监管部门都应高度重视六味地黄丸的质量标准，共同努力，为中药材的质量和安全保驾护航。

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。

内容：1、性状：取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：鲜地黄呈纺锤形或条状，长8~24cm，直径2~9cm。

外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。

肉质，易断，断面皮部淡黄白色，可见橘红色油点，木部黄白色，导管呈放射状排列。

气微，味微甜，微苦。

生地黄多呈不规则的团块或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细小，长条状，稍扁而扭曲，长6~12cm，直径2~6cm。

表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。

体重，质较软而韧，不易折断，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。

气微，味微甜。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。

2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。

熟地的炮制方法熟地，又称地黄，是一种常用的中药材。

其炮制方法对于发挥其药效起到至关重要的作用。

本文将详细介绍熟地的炮制方法，包括材料准备、炮制步骤和注意事项等方面的内容。

一、熟地的材料准备熟地的原料是生地，因此在炮制之前，首先要准备好生地。

生地的选材要求是：具有完整、块大、质地肥厚均匀、颜色鲜艳。

避免选择带有霉点、虫蛀等质量问题的生地。

二、熟地的炮制步骤1. 清洗：将选好的生地放入清水中浸泡30分钟，以便去除表面的杂质。

然后用流动水冲洗干净，确保无泥沙和杂质。

2. 煮制：将清洗好的生地放入炖锅中，添加适量的水，使其能够充分浸泡。

然后用大火将水烧开，再改用小火煮制2小时左右。

期间需时不时搅拌，以防止熟地粘连锅底。

3. 捞出：煮制好的生地，颜色由淡黄色变为浅红色，并具有甜香气味。

然后用铲子将熟地从炖锅中捞出。

4. 晾晒：将捞出的熟地放在通风干燥的地方晾晒，以防潮和霉变。

晾干后，可以用手轻轻压碎，使其成为呈现韧性的片状。

三、熟地炮制的注意事项1. 温度掌握：在煮制熟地的过程中，要注意火候的掌握。

大火煮开后改为小火，以免烧焦或过熟。

2. 水量控制：煮制时需适量添加水，保持适宜的湿度。

水量过多会导致熟地水分蒸发不易，影响干燥效果；水量过少则容易煮焦。

3. 搅拌均匀：在煮制过程中，需时不时地搅拌，以防止熟地粘连锅底，影响熟化效果。

4. 防止霉变：炮制后的熟地需晾晒至干燥，才能储存。

在晾晒的过程中，要注意防潮和防止霉变。

5. 储存保管：将晾晒好的熟地放入干燥、通风、无异味的容器中密封保存。

存放的环境要避免阳光直射和潮湿。

通过以上的步骤和注意事项，我们可以炮制出质量优良的熟地。

熟地在中医药领域有广泛的应用，常用于补血、滋阴、养肝等方面。

因此，熟地的炮制方法对于保证其疗效的发挥至关重要。

良好的炮制工艺可以改善熟地的性状和药效，并且增加其稳定性和储存性能。

总结起来，熟地的炮制方法包括材料准备、煮制、捞出、晾晒和储存等步骤。

六味地黄丸的质量标准六味地黄丸是一种中药材，具有滋阴补肾、益精明目的功效，被广泛应用于中医临床治疗。

而其质量标准的制定对于保证药品的质量、疗效和安全具有重要意义。

下面将就六味地黄丸的质量标准进行详细介绍。

一、外观特征。

六味地黄丸应该为棕褐色的圆柱形丸，无明显的气味和味道。

外观应该均匀光滑，无裂纹、凹陷、异物等缺陷。

二、理化指标。

1. 相对密度，六味地黄丸的相对密度应在1.3-1.5之间。

2. 溶解度，应在20分钟内完全溶解。

3. 挥发性物质，不应有明显的挥发性物质。

4. 含水量，应控制在10%以下。

三、含量测定。

1. 对六味地黄丸中的主要有效成分进行含量测定，确保其含量符合国家规定的标准。

2. 各种成分的含量差异不应超过规定范围。

四、微生物限度。

六味地黄丸应符合国家规定的微生物限度标准，确保不含有有害微生物。

五、重金属、农药残留。

1. 六味地黄丸应符合国家规定的重金属限量标准，确保不含有超标的重金属。

2. 六味地黄丸应符合国家规定的农药残留限量标准，确保不含有超标的农药残留物。

六、质量控制。

1. 生产过程中应严格按照药典规定的工艺流程进行生产，确保每一道工序的质量。

2. 生产过程中应对原材料进行严格的质量控制，确保原材料的质量符合要求。

七、贮存。

六味地黄丸应储存在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿环境，确保产品的质量不受影响。

总结，六味地黄丸的质量标准是保证药品质量、疗效和安全的重要保障，生产企业应严格按照国家药典的规定进行生产，确保产品的质量符合标准，为患者提供优质的药品。

同时，监管部门也应加强对六味地黄丸的质量监督和抽检，确保市场上的产品符合质量标准，保障患者的用药安全。

XXXXXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立地黄、熟地黄生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：地黄、熟地黄生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：地黄、熟地黄5.1.2规格：厚片5.1.3性状：地黄：本品呈类圆形或不规则的厚片。

外表皮棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。

切面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。

气微，味微甜。

熟地黄：本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。

表面乌黑色，有光泽，黏性大。

质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。

气微，味甜。

5.1.4企业内部代码：5.1 5 性味与归经：鲜地黄：甘、苦，寒。

归心、肝、肾经。

生地黄：甘，寒。

归心、肝、肾经。

熟地黄：甘，微温。

归肝、肾经。

5.1.6功能与主治：鲜地黄：清热生津，凉血，止血。

用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。

生地黄：清热凉血，养阴生津。

用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。

熟地黄：补血滋阴，益精填髓。

用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。

5.1.7 用法与用量：鲜地黄：12～30g。

生地黄：10～15g。

熟地黄：9～15g。

5.1.8 贮藏：鲜地黄埋在沙土中，防冻；生地黄置通风干燥处，防霉，防蛀。

熟地黄置通风干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋5.1.10 贮存期限：鲜地黄1个月，生地黄、熟地黄36个月。

5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：黄酒。

保健食品中的中药标准
保健食品中的中药标准主要涉及两个方面：一是保健食品用原料的中药标准，二是中药材的质量标准。

1. 保健食品用原料的中药标准：
2023 年 4 月 10 日起，中国营养保健食品协会批准发布的《保健食品用原料团体标准编制通则 (一)》等 20 项团体标准正式实施。

这些标准旨在规范保健食品中中药原料的使用，确保产品质量和安全。

保健食品中药原料包括：人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍等。

2. 中药材质量标准：
中药材的质量标准主要包括产地、生长环境、采收加工、储存运输等方面的要求。

为确保保健食品中中药原料的质量，国家会定期更新《中药材生产质量管理规范》等相关政策，指导中药材的生产和加工。

同时，国家卫健委也会组织汇总整理新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种的目录，其中包括多种中药材。

总之，保健食品中的中药标准涵盖了中药原料的选择、质量要求、
生产加工等方面，旨在保障保健食品的安全和有效。

在选购保健食品时，消费者可以关注产品标签上的中药成分，了解其来源和质量，确保自身健康。

XXXXX药业有限公司成品质量标准与检验操作规程1 品名：1.1 中文名：地黄1.2 汉语拼音：Di huang2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、三氯甲烷、毛蕊花糖苷对照品、梓醇对照品、茴香醛、乙酸乙酯、甲酸、2，2-二硝基-1-苦肼基无水乙醇、磷酸、乙腈、醋酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、硅胶G薄层板、水浴锅、紫外灯、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末2g，加甲醇2ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。

另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.4.2取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5 ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16:0.5：2) 为展开剂，展开，取出，晾干，用0.1%的2，2-二硝基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸渍，晾干。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5检查：7.5.1水分：生地黄不得过15.0%（附录15第二法）。

生地黄的炮制方法与标准生地黄（学名：Rehmannia glutinosa）是一种重要的中药材，在中医药领域有着广泛的应用。

它具有滋阴补肾、清热凉血、养心安神的功效。

为了发挥生地黄的最佳疗效，需要对其进行炮制。

本文将详细介绍生地黄的炮制方法与标准。

一、生地黄的炮制方法生地黄的炮制过程主要包括以下几个步骤：1. 鲜地黄的选用：选择新鲜、无霉变、无虫蛀等问题的地黄进行炮制。

2. 清洗处理：将选好的鲜地黄放入清水中浸泡15分钟，然后用清水反复将泥沙洗净。

3. 切片或整株炮制：切片炮制适用于使用量较小的情况，将清洗好的地黄切成厚度约0.2-0.3cm的片状；整株炮制适用于使用量较大的情况，将清洗好的地黄整株使用。

4. 炮制处理：将切好片或整株的地黄放入炮制容器中。

首先加入适量的生姜汁，然后加入纯净水，使地黄片淹没。

用木质锤轻轻拍打地黄片，促使水分渗透；然后，加入适量的盐，搅拌均匀。

5. 煮制过程：将炮制容器放在火上，用中小火煮沸，保持煮沸状态约20分钟。

期间需要注意保持适当的水分，并定期搅拌。

6. 炮制完成：煮沸20分钟后，将炮制容器从火上取下，将地黄片捞出，放置在垫有吸水纸的浅盘中，晾干并风干。

二、生地黄的炮制标准生地黄的炮制需要符合以下标准：1. 鲜地黄的选用：选择无病虫害、霉变、腐烂等问题的优质鲜地黄作为原料。

2. 切片或整株炮制：切片的厚度应均匀，一般为0.2-0.3cm；整株的选择畸形较少，颜色均匀，无折断。

3. 炮制时长：炮制时间约为20分钟，不得过长或过短。

过长会导致药性减弱，过短则无法达到理想效果。

4. 炮制条件：炮制容器应选用无铁锈、无异味的材质，远离异味和灰尘等污染源。

5. 炮制后的颜色和质地：炮制后的地黄应呈红褐色或棕褐色，质地应硬脆。

6. 水分含量：炮制后的地黄水分含量应控制在12%-14%，不得超过15%。

生地黄作为一种重要的中药材，炮制过程十分关键。

通过选用良好的鲜地黄原料，并按照标准的炮制方法进行处理，可以保证生地黄的质量和疗效。

编码TS-ZL-YL001 版次01起草审核批准起草日期审核日期批准日期保管部门质量管理部生效日期发放范围质量管理部、物料管理部目的：建立地黄原料质量标准，确保地黄原料的质量。

范围：适用于地黄原料质量检验。

责任：QA人员、QC人员、采购员。

依据：《中国药典》2015年版内容：1.名称:地黄物料代码:YL0012.拉丁名:REHMANNIAE RADIX3.来源:本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。

秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。

前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

4.质量标准【性状】鲜地黄呈纺锤形或条状，长8～24cm，直径2～9cm。

外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。

肉质，易断，断面皮部淡黄白色，可见橘红色油点，木部黄白色，导管呈放射状排列。

气微，味微甜、微苦。

生地黄多呈不规则的团块状或长圆形，中间膨大，两端稍细，有的细小，长条状，稍扁而扭曲，长6～12cm，直径2～6cm。

表面棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。

体重，质较软而韧，不易折断，断面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。

气微，味微甜。

【鉴别】(1)本品横切面：木栓细胞数列。

栓内层薄壁细胞排列疏松；散有较多分泌细胞，含橙黄色油滴；偶有石细胞。

韧皮部较宽，分泌细胞较少。

形成层成环。

木质部射线宽广；导管稀疏，排列成放射状。

生地黄粉末深棕色。

木栓细胞淡棕色。

薄壁细胞类圆形，内含类圆形核状物。

分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似，内含橙黄色或橙红色油滴状物。

具缘纹孔导管和网纹导管直径约至92μm。

(2)取本品粉末2g，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。

另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：地黄1.2 汉语拼音：Dihuang2代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、水、正丁醇、三氯甲烷、毛蕊花糖苷对照品、梓醇对照品、茴香醛、乙酸乙酯、甲酸、2，2-二硝基-1-苦肼基无水乙醇、磷酸、乙腈、醋酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、硅胶G薄层板、水浴锅、紫外灯、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪。

7.3 性状：取本品适量,在自然光下目测形态和色泽，嗅闻气味，并记录结果。

7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末2g，加甲醇2ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。

另取梓醇对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.4.3取本品粉末1g，加80％甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5 ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸（16:0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，用0.1%的2，2-二硝基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸渍，晾干。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

地黄炮制方法与标准
地黄是中药材中常用的一种，具有滋阴补肾、益精血、调经止带等功效。

而地黄炮制后，其药效更为突出，可以更好地发挥其药用价值。

下面就来详细介绍一下地黄炮制方法与标准。

一、地黄炮制方法
1.炒制法：将地黄洗净，晾干后，放入炒锅中炒制，炒至表面微黄，内部呈红色，有香气散发出来即可。

2.煨制法：将地黄洗净，晾干后，放入煨锅中，加入适量的水，煨至地黄变软，表面微黄，内部呈红色，有香气散发出来即可。

3.烘制法：将地黄洗净，晾干后，放入烘箱中，烘至表面微黄，内部呈红色，有香气散发出来即可。

二、地黄炮制标准
1.外观：地黄炮制后，应呈现出红色或棕红色，表面微黄，无霉斑、虫眼、杂质等。

2.气味：地黄炮制后，应有香气散发出来，无异味。

3.质地：地黄炮制后，应质地坚硬，不易碎裂。

4.含水量：地黄炮制后，含水量应控制在10%以下。

5.药效：地黄炮制后，应具有滋阴补肾、益精血、调经止带等功效。

总之，地黄炮制是中药材加工的重要环节之一，炮制后的地黄不仅具有更好的药效，而且更易于保存和使用。

因此，在炮制地黄时，需要严格按照标准进行操作，以确保其质量和药效。

地黄等级划分标准下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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中华中医药学会地黄标准主要有两个：
1.《中药材商品规格等级—地黄》（T/CACM 1021.27-2018）：这是
中华中医药学会归口的团体标准，规定了地黄的商品规格等级，适用于地黄药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评
价。

2.《道地药材—第3部分：怀地黄》（T/CACM 1020.3-2019）：这
是由道地药材国家重点实验室及国家中医药管理局道地药材生
态遗传重点研究室提出，由中华中医药学会归口并发布的一项
团体标准，规定了道地药材怀地黄的来源及形态、历史沿革、
道地产区及生境特征、质量特征，适用于中华人民共和国境内
道地药材怀地黄的生产、销售、鉴定及使用。

1．主题内容：建立地黄质量标准以保证其质量。

2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材地黄。

3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第115页。

4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。

5 用途：固体车间。

6．内容
6.1来源本品为玄参科植物地黄Rehm,annia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。

秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将
地黄缓缓烘焙至约八成干。

前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

6.2炮制除去杂质，洗净，闷润，切厚片，干燥。

本品呈类圆形或不规则的厚片。

外表皮棕黑色或棕灰色，极皱缩，具不规则的横曲纹。

切面棕黑色或乌黑色，有光泽，具黏性。

气微，味微甜。

6.3性味与归经
6.3.1鲜地黄甘、苦，寒。

归心、肝、肾经。

6.3.2生地黄甘，寒。

归心、肝、肾经。

6.4功能与主治
6.4.1鲜地黄清热生津，凉血，止血。

用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，吐血，衄血，咽喉肿痛。

6.4.2生地黄清热凉血，养阴生津。

用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸蒡热，内热消渴。

6.5用法与用量
6.5.1 鲜地黄12～30g。

6.5.2生地黄10～15g。

6.6贮藏鲜地黄埋在沙土中，防冻；生地黄置通风干燥处，防霉，防蛀。