广东省药品零售企业GSP认证申请书

一、申请单位基本信息单位名称：XXX药店法定代表人：XXX注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********二、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，我单位特申请GSP认证，以进一步提高药品经营质量管理水平，确保人民群众用药安全。

三、企业基本情况1. 成立时间：我单位成立于XXXX年XX月，于XXXX年XX月取得《药品经营许可证》。

2. 经营范围：我单位主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等，经营品种达XXX余种。

3. 经营规模：我单位为小型药品零售企业，拥有营业面积XXX平方米，仓库面积XXX平方米。

4. 人员情况：我单位现有员工XXX名，其中药学技术人员XXX名，高中以上学历人员XXX名。

5. 组织架构：我单位设有经理、副经理、质管员、采购员、养护员等岗位，各部门职责明确，分工协作。

6. 经营理念：我单位始终坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，以诚信为本，为消费者提供优质、安全的药品。

四、GSP实施情况1. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，明确各部门职责，确保药品经营全过程符合GSP要求。

2. 药品质量管理：我单位严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的规范操作，确保药品质量。

3. 设施设备：我单位配备有符合GSP要求的仓库、营业场所、养护设备等，并定期进行维护保养。

4. 人员培训：我单位定期对员工进行GSP知识培训，提高员工的质量意识，确保员工具备相应的专业技能。

5. 自查与整改：我单位定期开展GSP自查，对发现的问题及时进行整改，确保GSP的有效实施。

五、申请理由为确保人民群众用药安全，提高我单位药品经营质量管理水平，特申请GSP认证。

我单位将严格按照GSP要求，持续改进，为消费者提供更加优质、安全的药品服务。

药品批发企业gsp认证申请书6篇第1篇示例：药品批发企业GSP认证申请书尊敬的GSP认证相关部门：我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为客户提供优质、安全的药品产品。

在市场竞争日益激烈的情况下，我们深知药品质量和安全的重要性，因此决定申请GSP认证，以进一步提升我们的管理水平和服务质量。

我们的企业成立于XX年，经过多年的发展，已经建立起了完善的采购、仓储、销售等体系。

我们严格遵守国家药品管理法规，保证药品的来源合法、质量可靠。

在药品仓储管理方面，我们严格遵守相关规定，确保药品在仓库内的贮存条件符合要求，有效避免了药品的降解和污染。

我们在药品销售环节也制定了严格的管理措施，确保售出的每一批药品都符合质量标准。

我们相信，通过GSP认证的审核和认可，将有助于提升我们企业的市场竞争力和声誉。

我们承诺将继续致力于不断改进我们的管理体系和服务质量，以满足客户的需求，保障公众的健康安全。

在此，我们真诚地申请GSP认证，希望得到您的审批和支持。

我们愿意接受GSP认证机构的审核，全力配合并改进我们的管理体系，确保符合GSP认证的要求。

谢谢！此致礼！药品批发企业代表日期：XXXX年XX月XX日第2篇示例：尊敬的GSP认证领导：您好！我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为更多人提供优质的药品服务。

为了提高我们企业的管理水平和服务质量，我们决定申请GSP认证，以确保我们的药品批发活动符合相关的管理标准和规范要求，提升我们企业在行业内的声誉和竞争力。

我们荣幸地介绍一下我们企业的基本情况。

我们拥有一支经验丰富、专业素养高的团队，能够保证药品的质量安全和服务的专业性。

我们注重员工的培训和规范管理，确保每一位员工都具备良好的职业素养和工作技能。

我们有完善的仓储和配送体系，能够及时准确地为客户提供所需的药品服务，确保药品的质量和时效性。

我们已经做好了GSP认证所需要的各项准备工作。

我们制定了符合国家相关法规和标准的药品批发管理制度和程序，确保我们的药品批发活动符合GSP认证的要求。

药品零售企业GSP认证申报材料一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：（一）按申请材料顺序制作目录；（二）《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1）县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）；（四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件；（五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；（六）企业实施GSP情况的自查报告；（七）企业负责人和质量管理人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）；（八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；（九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；（十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）；（十一）企业药品经营质量管理制度目录；（十二）企业管理组织、机构的设置与职能框架图；（十三）企业营业场所、仓库的方位图；（十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）；（十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（十六）其他文件、证件；二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料：（一）按申请材料顺序制作目录；（二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2）县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实；（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；（五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）；（六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；（七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（十）其他文件、证件；三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：（一）按申请材料顺序制作目录；（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）；（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；（七）企业负责人和质量管理员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（十）其他文件、证件；附表1：受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书（药品零售单店和药品零售连锁企业）申请单位：（公章）填报日期：年月日受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

药品经营质量管理规范认证申请书一、企业基本情况1.企业名称XXX有限公司2.注册地址XXXX省XXXX市XXXX区XXXX路XX号3.经营范围本公司主要经营医药产品销售及相关技术服务。

4.企业简介XXX有限公司成立于XXXX年，专业从事医药产品的销售及相关技术服务。

公司拥有一支高素质、专业的团队，在长期的业务实践中积累了丰富的经验，形成了独特的服务品牌。

二、质量管理规范认证申请说明为了进一步提高企业质量管理水平，加强药品经营质量管理，在合法合规的前提下更好地服务于广大患者，公司特此申请药品经营质量管理规范认证。

公司将秉承“诚信、创新、服务、追求卓越”的经营理念，认真履行以下管理职责，并对进一步完善公司质量体系做好准备。

1.质量方针公司以客户为中心，致力于提高产品质量和服务质量。

2.质量目标A、产品质量:1.销售的所有产品均符合相关国家法律法规及国家标准要求；2.每年产品不合格率低于0.1%。

B、服务质量:1.始终坚持“客户满意度第一”的服务理念；2.每个客户的投诉处理周期不超过5个工作日；3.服务质量到达率100%。

3.质量体系文件公司已建立完备的质量管理体系文件，其中包括质量保证手册、程序文件、作业指导书、标准文件、操作规程等。

4.质量管理制度公司建立有全面的质量管理制度，包括质量控制、质量保证、质量管理等内容。

公司始终按照制度执行，不断完善和优化体系，确保产品和服务质量符合要求。

5.人员培训和开发公司建立相应的人员培训和开发计划，包括新员工的培训、日常工作培训以及持续教育等。

公司注重员工知识、技能、态度方面的培训，提升员工综合素质。

6.业务管理公司建立科学高效的业务管理机制，包括前台业务管理、后台物流管理、售后服务管理等。

公司以业务及时交付、业务管理规范、业务数据准确、业务流程优化等方面为重点，确保业务顺利进行。

7.运营管理公司建立完善的运营管理制度，包括招募管理、财务管理、市场管理等方面。

药品GSP认证申请书申请人信息•公司名称：•公司地址：•联系人：•联系电话：•申请日期：申请药品信息•药品名称：•药品生产厂家：•药品批号：•药品规格：•药品数量：申请理由我公司生产的药品已经达到了GSP认证的标准，我们希望能够获得GSP认证，以提高我们公司的信誉度和市场竞争力。

申请材料清单•公司营业执照副本•药品生产许可证副本•药品GMP证书副本•药品质量管理手册•药品质量标准文件•药品生产工艺流程图•药品生产设备清单•药品质量检验报告•药品运输记录•药品库存管理记录申请流程1.申请人提交申请材料清单。

2.GSP认证机构审核申请材料，如有不符合要求的，要求申请人补充材料。

3.GSP认证机构对申请人进行现场审核，审核内容包括药品生产、质量管理、库存管理、运输管理等方面。

4.GSP认证机构对审核结果进行评估，如符合要求，颁发GSP认证证书。

申请注意事项1.申请人应当保证提供的申请材料真实、准确、完整。

2.申请人应当保证药品生产、质量管理、库存管理、运输管理等方面符合GSP认证的要求。

3.申请人应当配合GSP认证机构进行现场审核。

4.申请人应当按照GSP认证机构的要求进行改进，如有不符合要求的地方。

5.申请人应当按照GSP认证机构的要求进行药品质量管理体系的维护和改进。

结语GSP认证是药品生产企业的重要认证之一，获得GSP认证可以提高企业的信誉度和市场竞争力。

申请人应当认真准备申请材料，按照GSP认证机构的要求进行改进和维护，以确保申请成功。

药品零售门店gsp认证申请书
企业名称
康弘药店
邮政编码
355200
注册地址
福鼎市太姥大道171-173号
营业面积
（平方米）
80
仓库地址
无
仓库面积
（平方米）
无
经营方式
零售
经营范围
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
经济性质
普通合伙企业
开办时间
2010.3.29
职工人数
6
药品销售额（万元）
80
法定代表人
职务
企业负责人
采购员
执业资格
或技术职称药师
企业
负责人
职务
企业负责人执业资格
或技术职称执业中药师
质量负责人
职务
质量负责人执业资格
或技术职称执业中药师
驻店药师
职务
住店中药师
执业资格
或技术职称
中药师
联系人
电话
7866311
传真
7866311
企业基本情况
康弘药店成立于2003年8月。

药店位于福鼎市太姥大道171-173号、面积80平米、人员6人，沈雪玲为法定代表人药师、江华为企业负责人兼质量负责人执业中药师、陈旭为住店中药师、陈虹为养护员药士、陈敬皓为系统管理员药工、兰齐娥为验收员药工。

年销售80万元。

药店成立以来无销售假劣药品、无违规经营。

严格按照《药品经营质量管理规范》要求做到向合法资质药品批发企业购进药品。

设立系统管理员对药店实行电子化管理，对含麻药品、处方药实行分类管理，坚持质量第一、顾客至上。

责任编辑：琪
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药店GSP认证申请书一、申请单位基本情况申请单位名称：XXX药店统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX法定代表人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX邮政编码：XXXXXX单位地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二、申请认证的药品经营场所基本情况药品经营场所名称：XXX药店药品经营场所地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日三、申请认证的药品经营场所的GSP认证情况XXX药店目前未获得GSP认证。

四、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请情况1.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请材料1.申请表2.药品经营许可证复印件3.药品经营场所租赁合同复印件4.药品经营场所平面图5.药品经营场所内部环境照片6.药品储存设备照片7.药品储存设备温度计校准证书8.药品储存设备温度记录表9.药品采购、销售、库存记录表10.药品质量管理制度文件2.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请流程1.提交申请表及相关材料2.审核申请材料3.现场审核4.发放GSP认证证书五、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的意义GSP认证是药品经营企业的基本认证，是保证药品质量安全的重要手段。

通过GSP认证，可以提高药品经营企业的管理水平，规范药品经营行为，提高药品质量安全水平，增强消费者对药品经营企业的信任度，提高企业的竞争力。

六、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的建议1.提前准备好申请材料，确保材料的真实性和完整性。

2.加强药品质量管理，建立健全的药品质量管理制度，确保药品质量安全。

3.加强药品储存设备的维护和管理，确保药品储存设备的正常运行。

4.加强药品采购、销售、库存的管理，确保药品的来源合法、销售合法、库存合法。

5.加强药品经营场所的环境卫生管理，确保药品经营场所的环境卫生符合要求。

广东省药品零售企业GSP认证申请书
受理编号：
企业编码:
广东省药品零售企业GSP认证申请书
申请单位：(
填报日期：年月日
受理日期：年月日公章)
填报说明
1．认证申请书内容准确、完整。

本表可复印和。

2．报送认证申请书及其它申报情况表时，按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况，应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。

3．认证申请书以外的其它申报资料，应使用A4型纸张打印，标明目录及页码并装订成册。

GSP认证申报资料初审表
注：本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项
企业负责人、质量管理、验收、营业人员情况表
填报单位:（公章）填报日期：年月日
注：1．报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

2．表中的企业质量负责人应在备注栏中注明
精品资料欢迎下载。

药品零售企业申请GSP认证申报材料指南一、资料目录1.申报资料真实性承诺书。

2.《药品经营质量管理规范认证申请书》。

3.《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》(属连锁门店的应提供零售连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件)。

4.企业一年内有无违规经营假劣药品的说明。

5.企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告。

6. 企业人员情况一览表7.企业经营设施、设备情况表。

8.企业药品经营质量管理体系文件目录1份；9.企业管理组织、机构的设置与职能框图（机构设置应标示到每一个岗位层级）。

10.企业营业场所和仓库的地理位置示意图1份。

11.企业营业场所、仓库的平面布局图1份（注明仓库长、宽、高及面积）。

12. 第二类精神药品、国家有专门管理要求药品和冷链药品的情况表二、申请材料要求（一）申报材料的一般要求1. 申报材料内容应真实、完整；2. 所有申报材料应每页加盖企业公章并加盖骑缝章；3. 书面申报材料统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册。

4、申报材料一式一份。

—17—（二）申报材料的具体要求1．《申报资料真实性承诺书》签名，如没有法定代表人要有企业负责人签字。

2.《药品经营质量管理规范认证申请书》企业基本情况：填写须简明扼要，内容要包括企业的成立时间、人员情况、上年销售额的情况；企业营业场所、设施设备、计算机系统、处方管理等情况；连锁门店的还应有执行连锁企业统一质量管理、统一购进、统一配送的情况；最后应有企业自查的结论。

3.相关证照复印件或原件（1）相关证照包括《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、GSP认证证书。

（2）提供有效期内的《药品经营许可证》正副本复印件，《药品经营许可证》发生过变更的，其副本复印件应包括变更事项载明页的复印件。

4．企业一年内有无违规经营假劣药品的说明，如有要说明经营的假劣药品相关情况，并注明是否已经结案。

5.企业实施新修订药品GSP自查报告。

尊敬的药品监督管理局：我单位全称为[企业名称]，成立于[成立时间]，注册地址为[注册地址]。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特向贵局申请药品GSP认证。

一、企业基本情况1. 企业名称：[企业名称]2. 成立时间：[成立时间]3. 注册地址：[注册地址]4. 经营范围：[经营范围]5. 企业性质：[企业性质]6. 企业规模：[企业规模]7. 企业负责人：[企业负责人姓名]8. 质量负责人：[质量负责人姓名]二、企业实施GSP情况1. 企业内部已建立完善的药品经营质量管理组织架构，明确了各部门的职责和权限。

2. 企业制定了《药品经营质量管理规范》及相关管理制度，并组织员工进行培训，确保员工熟悉并遵守相关规范。

3. 企业严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理要求，确保药品质量安全。

4. 企业建立了药品不良反应监测和报告制度，及时收集、分析和报告药品不良反应信息。

5. 企业对经营场所、仓库、设备等进行定期检查、维护和保养，确保设施设备符合药品储存、养护要求。

6. 企业定期对员工进行质量意识、职业道德、法律法规等方面的教育培训，提高员工的质量意识和综合素质。

三、申请GSP认证的理由1. 提高企业药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，满足市场需求。

2. 树立企业形象，提升企业竞争力，扩大市场份额。

3. 适应国家药品管理政策，遵守法律法规，履行社会责任。

四、申请材料1. 本申请书2. 《药品经营许可证》正、副本复印件3. 《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件4. 企业实施GSP自查报告5. 药品经营质量管理规范相关文件目录6. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图7. 企业负责人、质量管理人以及验收养护人员情况表8. 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、驻店药师等《药品经营质量管理规范》中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称等特此申请，请贵局予以审批。

《药品经营质量管理规认证书》申请资料信州区广惠堂大药房二0一二年七月五日受理编号：药品经营质量管理规认证申请表申请单位：市XX区XX大药房（公章）申报日期：200X 年X 月X 日受理日期：年月日省食品药品监督管理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经省市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。

企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：市XX区XXX 对面，营业面积XX平方米，经营围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。

自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。

现有员工X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX％以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

广东省零售药店申报GSP认证材料
（模板）
XXX市XXX药店
GSP认证申报材料
201X年XX月XX日
申报材料目录
1 、广东省药品零售企业GSP认证申请书 (1)
2 、营业执照复印件 (4)
3 、药品经营许可证复印件 (5)
4 、企业实施GSP情况的自查报告 (6)
5 、企业负责人、质量管理、验收、养护、营业人员情况表 (9)
6 、企业人员情况表中所列人员的学历、药师证、执业药师证、执业药师注册证、GSP岗
位证、药学人员继续教育证复印件 (X)
7 、企业药品经营质量管理文件系统目录 (X)
8 、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明（若有，则需要） (X)
说明：1、因各市要求可能略有不同，目录上的内容顺序按当地的要求略作调整。

2、准备一个U盘，将GSP申报软件上的文件导出后，拷贝至U盘上同时申报。

3、模板的“XX”请按实际内容替换。

受理编号：
企业编码：粤xxxxxxx 广东省药品零售企业GSP认证申请书
申请单位：（公章）
xxxxxx
填报日期： 2015年xx月xx日
受理日期：。

一、申请单位基本情况1. 企业名称：XX药店2. 注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号3. 许可证号：XX药管许字[XXXX]第XXXX号4. GSP认证号：XXXX5. GSP认证有效期：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日6. 企业负责人：张三7. 质量负责人：李四二、申请理由根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》的要求，我药店高度重视药品质量管理，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特申请GSP认证。

三、企业实施GSP情况1. 企业基本情况XX药店成立于XXXX年XX月，是一家集药品零售、医疗器械销售、健康咨询为一体的综合性药店。

公司成立以来，始终秉承“质量第一、顾客至上”的经营理念，严格按照GSP要求经营药品。

2. 药店人员情况我药店现有职工XX人，其中药学技术人员XX人，均具有药学相关专业学历，并取得相应的资格证书。

全体员工均经过GSP相关知识培训，具备良好的职业道德和业务素质。

3. 药店组织分工（1）经理：负责全面工作，包括药品质量管理、人员管理、业务拓展等；（2）副经理：负责药品质量管理，包括药品采购、验收、储存、销售、养护等；（3）营业员：负责药品销售、顾客咨询、售后服务等；（4）质量管理员：负责药品质量管理体系的建立、实施、监督和改进。

4. 药店经营情况我药店主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，经营品种达XXX余种。

药店设有专门的营业场所、仓库、验收室、养护室等，并配备了空调、温湿度自动监测系统、灭火器等设施设备。

5. 药店经营质量管理制度我药店制定了完善的药品经营质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、销售、养护、售后服务等环节的管理制度，确保药品质量安全。

四、申请认证内容1. 药品质量管理体系的建立、实施和持续改进；2. 药品采购、验收、储存、销售、养护等环节的规范操作；3. 药品质量安全管理制度的完善和执行；4. 药品经营场所、仓库、设施设备的符合性。

119-001《药品经营质量管理规范》（GSP）认证（药品批发企业、零售连锁企业总部）时间：2013-9-23 作者：一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP认证（药品批发企业、零售连锁企业总部）二、行政许可内容：核发药品批发企业、药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范》证书三、设定行政许可的法律依据：1．《中华人民共和国药品管理法》；2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3．《药品经营质量管理规范》及认证管理办法；4．广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目；5．广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。

四、行政许可数量及方式：无数量限制五、行政许可条件：（一）属于以下情形之一的药品经营单位1．具有企业法人资格的药品经营企业；2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

（三）企业经过内部评审，基本符合GSP规定的条件要求。

（四）药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证：1.因违法经营已被立案调查，尚未结案的；2.药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的；3. 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月未经营药品。

六、申请材料目录：资料编号1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）资料编号2.《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件；资料编号3. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；资料编号4. 企业人员情况一览表；资料编号5. 企业办公场所、储运设施设备情况表；资料编号6.批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》；资料编号7. 企业药品经营质量管理体系文件目录；资料编号8. 企业管理组织机构的设置与职能框图；资料编号9. 企业办公场所和仓库的平面布局图；资料编号10. 企业近五年药品经营情况表；资料编号11.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表；资料编号12：冷链药品有关情况表；资料编号13：计算机系统管理情况表；资料编号14：零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明；资料编号15：申报材料真实性的自我保证声明；资料编号16. 在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。

广州市食品药品监督管理局
广东省药品零售企业GSP认证公示公告
C-GD-10-GZ 第12号
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下12家药品零售企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。

请社会各界予以监督。

监督电话：81391693
通讯地址：广州市十八甫路96号广州市食品药品监督管理局
邮编：510130
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特此公告。

二〇一〇年二月十一日（信息公开形式：依申请公开）
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主题词：广东零售企业公告
抄送：市局信息中心。

广州市食品药品监督管理局办公室2010年2月11日印发。