抗菌药物不良反应的循证医学评价

抗菌专项药物处方点评细则为进一步加强抗菌药物的临床应用管理，促进抗菌药物的合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律、法规、规章及相关药品说明书，结合我院实际情况，特制订本方案。

一.概述本方案结合抗菌药物特性及国家药品相关政策，将抗菌药物临床使用指导原则及抗菌药物各项管理制度细化为可量化的条款，对抗菌药物处方进行评价，以此发现本院抗菌药物使用中存在或潜在的问题，便于后续制定并实施干预和改进措施，促进抗菌药物的合理使用。

抗菌药物点评细则侧重点如下：1.适应症不适宜的；2.遴选药品不适宜的；3.用法用量、疗程不适宜的；4.给药途径不适宜的；5.更换抗菌药物不适宜的；6.特殊人群用药不适宜的；7.预防用药不适宜的；8.抗菌药物联用不适宜的；9.是否越级使用；10.特殊使用级抗菌药物是否进行会诊并有会诊记录；11.使用前是否皮试；12.抗菌药物与其它药物相互作用；13.是否进行病原学送检；14.其它用药情况不适宜的。

二. 抗菌药物专项处方点评标准附表1 常见抗菌药物的时间依赖型与浓度依赖型分类分类PK/PD 参数抗菌药物时间依赖型（短PAE）T>MIC青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、部分大环内酯类、克林霉素、恶唑烷酮类、氟胞嘧啶时间依赖型（长PAE）AUC24/MIC四环素类、万古霉素、替考拉宁、氟康唑、阿奇霉素、克拉霉素、碳青霉烯类浓度依赖型C max/MIC 或AUC24/MIC氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B。

喹诺酮类抗菌药物的不良反应与临床合理用药评价缪玉蓉发布时间：2023-07-14T08:02:13.401Z 来源：《健康世界》2023年8期作者：缪玉蓉[导读] 目的：评价喹诺酮类抗菌药物在临床上的合理使用和不良反应。

方法：本次研究为回顾性分析，2021年9月-2022年9月分析50例使用喹诺酮类抗菌药物出现不良反应的患者，结合实际给出合理的药物使用措施。

结果：氧氟沙星服用后出现不良反应的几率较大，占比40%，依诺沙星药物服用后不良反应占比最低，为2%。

结论：喹诺酮类抗菌药物不良反应情况比较常见，为了合理用药，需要加大力度对其监管，确保药物使用更合理。

【摘要】目的：评价喹诺酮类抗菌药物在临床上的合理使用和不良反应。

方法：本次研究为回顾性分析，2021年9月-2022年9月分析50例使用喹诺酮类抗菌药物出现不良反应的患者，结合实际给出合理的药物使用措施。

结果：氧氟沙星服用后出现不良反应的几率较大，占比40%，依诺沙星药物服用后不良反应占比最低，为2%。

结论：喹诺酮类抗菌药物不良反应情况比较常见，为了合理用药，需要加大力度对其监管，确保药物使用更合理。

【关键词】喹诺酮类抗菌药物；不良反应；合理用药喹诺酮类抗菌药物作为一种抗菌药物，在临床上属于人工合成，其主要成分为4-喹诺酮组成。

对于喹诺酮类抗菌药物的靶点，主要为细菌DNA，能够有效抑制DNA回旋酶，也能控制DNA的复制，且发挥的杀菌效果也十分显著。

喹诺酮类抗菌药物在临床上应用价值较高，因为喹诺酮类抗菌药物的毒性比较低，存在抗菌广谱特点，为患者给药十分方便，实际应用非常适合。

如今，由于各种类型药物的广泛应用，导致药物耐药性不断增加，但同时也产生一些不良反应，影响药物价值的发挥。

为了保证药物的合理使用，本次研究对喹诺酮类抗菌药物的不良反应情况做出分析，保证临床药物得到合理应用。

1 资料和方法1.1 基本资料2021年9月-2022年9月对选择的50例使用喹诺酮类抗菌药物出现不良反应患者进行分析，男性为30例，女性为20例，最小年龄24岁，最大年龄80岁，平均年龄（47.37±0.45）岁。

近年来我院抗菌药品不良反应的分析苗亮【摘要】目的分析抗菌药品不良反应的发生情况,为临床合理用药提供科学依据.方法分析与抗菌药品ADR有关的因素,包括年份、性别,年龄、ADR出现时间、药物剂型、给药途径、药品种类等.结果 274例ADR中,ADB在<30min内出现97例,30min～1h≥69例,1h～1d53例,1～3d而≥出现21例,3～7d≥出现14例,≥7d出现20例,以注射剂、灭菌粉末和片剂为主.结论临床用药治疗过程中,医护人员应密切关注整个用药过程,针对不同人群给予特殊照顾,同时应尽量减少静脉给药,做好ADR监测与上报工作,降低ADR发生.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2011(017)021【总页数】1页(P134)【关键词】抗菌药品;不良反应【作者】苗亮【作者单位】158100,黑龙江鸡西矿业集团总医院【正文语种】中文抗菌药品是医院中使用最多的药品，由于药品剂型及给药途径多样，加之大量预防性和治疗性用药，抗菌药品临床不合理应用情况较多，由此造成的不良反应给患者的治疗带来困难。

本文对我院近3年抗菌药品不良反应(ADR)情况进行分析，旨在为抗菌药品的临床合理应用提供指导，现总结如下。

1 资料与方法1.1 一般资料收集2008～2010年我院上报的抗菌药品ADR报告，采用整群分层等距抽样的方法选取样本共274份，具体做法为以2008～2010年所有样本作为整体，以年为单位分为2008、2009和2010年3个层，每层分别采用等距抽样方法进行抽样。

1.2 方法仔细阅读每份病历资料，由专业统计人员将其信息录入Excel表格内，并仔细核对。

分析与抗菌药品ADR有关的因素，包括年份、性别、年龄、ADR出现时间、药物剂型、给药途径、药品种类等。

1.3 统计学处理采用SPSS11.5统计学软件包进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料以百分率表示，采用x2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

表1发生ADR 的抗菌药物品种及例数药品种类ADR 报告类数构成比（%）具体药物青霉素类1113青霉素钠注射液、阿莫西林舒巴坦注射液、阿莫西林胶囊头孢菌素类3136头孢呋辛钠注射液、头孢哌酮舒巴坦钠注射液、头孢曲松注射液、头孢噻肟注射液、头孢克肟胶囊喹诺酮类2124左氧氟沙星注射液、注射用加替沙星、环丙沙星片大环内酯类910阿奇霉素注射液、克拉霉素片、罗红霉素分散片氨基糖苷类45阿米卡星注射液、庆大霉素注射液克林霉素89克林霉素注射液抗真菌类11甲硝唑注射液、替硝唑注射液磷霉素22磷霉素注射液抗菌药物不良反应报告回顾性分析山西省朔州市中心医院（036000）李彦萍吴晓萍王兴中感染性疾病是临床最常见的疾病之一，抗菌药物是临床上用以控制严重感染不可缺少的药物，由于广泛使用，随之而来的是其引起的不良反应发生率也渐趋上升[1]。

化学药品中抗感染类2011年药品不良反应（ADR ）报告仍排在首位。

抗感染药报告数占化学药品总报告数的51.2%（2010年为53.6%）[2]。

本研究通过对我院2010—2011年发生的抗菌药物ADR 进行分析，旨在研究ADR 发生的特点及一般规律，为临床安全用药提供参考。

1资料与方法1．1一般资料：对我院2010—2011年收集的87例抗菌药物ADR 报告，年龄6个月至87岁。

采用回顾性分析方法，分别从患者性别、年龄构成、药品种类、用药途径、ADR 发生症状等方面进行汇总分析。

1．2ADR 因果关系判断标准：采用国家食品药品监督管理局ADR 监测中心的ADR 因果关系判断标准[3]进行评价。

入选的87例中，ADR 肯定12例（14％）、很可能69例（79％）、可能6例（7％）。

2结果2．1不同年龄及性别ADR 发生情况：0~20岁，男性占10%，女性占15%；21~40岁，男性占5%，女性占6%；41~60岁，男性占6%，女性占10%；＞60岁，男性占22%，女性占26%。

2．287例患者中给药途径与ADR 发生情况比较：静脉滴注用药59例，占68％，口服用药23例，占26％；肌肉注射1例，占1%；局部用药3例，占3％。

表1发生ADR 的抗菌药物品种及例数药品种类ADR 报告类数构成比（%）具体药物青霉素类1113青霉素钠注射液、阿莫西林舒巴坦注射液、阿莫西林胶囊头孢菌素类3136头孢呋辛钠注射液、头孢哌酮舒巴坦钠注射液、头孢曲松注射液、头孢噻肟注射液、头孢克肟胶囊喹诺酮类2124左氧氟沙星注射液、注射用加替沙星、环丙沙星片大环内酯类910阿奇霉素注射液、克拉霉素片、罗红霉素分散片氨基糖苷类45阿米卡星注射液、庆大霉素注射液克林霉素89克林霉素注射液抗真菌类11甲硝唑注射液、替硝唑注射液磷霉素22磷霉素注射液不强，容易引起不良反应[1]，这可能是该院儿童不良反应发生率比较高的原因之二；该院儿科医生、护士重视药品不良反应，可疑即报，可能是该院儿童不良反应发生率比较高的原因之三。

由于不良反应主要由注射剂通过静脉滴注引起的[2]，所以要慎用静脉滴注，特别是对儿童及老年患者，不要动辄就静脉滴注，能口服就不要静脉滴注。

很多人认为中药的不良反应较少，甚至没有[3]，但从本研究的统计中得知，中药的不良反应比例高达21.6%，所以应重视中药的不良反应，尤其是中药制剂的不良反应。

抗生素存在滥用、过度使用的现象[4，5]，是不容置疑的。

某院的不良反应主要是由抗生素引起的，这可能与抗生素的滥用有关，应高度重视，要严格按照卫生部制订的《抗菌药物临床应用指导原则》，规范抗生素的使用。

收集到的不良反应报告其临床症状主要为潮红、瘙痒、红斑疹、皮疹等皮肤反应；寒战、畏寒、发热等输液反应；恶心、呕吐等消化系统反应，很少涉及到肝功能异常、肾功能异常、骨髓抑制、血小板减少、呼吸困难、心电图异常等较严重的不良反应；对症状的表述也只是简单的文字描述，很少有具体的生化数据作为证据。

故不良反应工作于该院还是刚刚起步，任重而道远。

参考文献[1]王瑜歆，王春婷，杨月明，等.2006年全国儿童严重不良反应报告分析.中国新药杂志，2010，19（5）：453-456.[2]王炜，陈利欣，多力昆.某院241例药品不良反应报告分析.中国药房，2010，21（10）：919-921.[3]西娜，侯连兵，肖激文.中药不良反应研究概述.中药材，2007，9（30）：1188-1191.[4]刘天强，何东健，庄健彬.中医药在预防抗生素滥用及其引起病症中的应用.亚太传统医药，2008，4（5）：87-89.[5]陆尤，潘磊.药品不良反应116例分析.中国煤炭工业医学杂志，2010，13（1）：32-34.（收稿日期：2012-10-08）抗菌药物不良反应报告回顾性分析山西省朔州市中心医院（036000）李彦萍吴晓萍王兴中感染性疾病是临床最常见的疾病之一，抗菌药物是临床上用以控制严重感染不可缺少的药物，由于广泛使用，随之而来的是其引起的不良反应发生率也渐趋上升[1]。

抗菌药物不良反应资料的临床分析与报道摘要：目的探究造成抗菌药物发生不良反应的原因、规律，为临床合理用药提供科学依据。

方法对168例患者的年龄、性别、给药途径以及不同抗菌药物出现不良反应的临床表现等进行了统计与分析。

结果大于60岁的老年人、小于10岁的儿童是抗菌药物不良反应的高发人群，其发生几率分别为32.7%、22.7%.以静脉滴注方式进行给药也是发生抗菌药物不良反应的重要原因，其不良反应发生率为75.6%.联合用药引发不良反应的几率为75.0%.抗菌药物喹诺酮类药物不良反应发生率为28.0%。

大环内酯类与头孢菌素类药物，其不良反应发生率分别为19.0%、17.9%.不良反应累计的器官主要有皮肤与胃肠道。

结论合理用药，建立科学的不良反应监测体系可减少ADR的发生几率，提高患者的生活质量，尽量减轻疾病给患者的带来的痛苦。

关键词：静脉滴注；年龄；联合用药在细菌性感染疾病的治疗中经常会使用到抗菌药物，以便杀灭、抑制病菌治疗预防疾病。

然而在应用正常剂量的抗菌药物的情况下患者往往会出现一些对身体健康有害的反应，这种反应被称之为不良反映，也被称作ADR，而且在临床医疗实践中这种不良反应的发生几率有越来愈越高的趋势，因此提高抗菌药物使用的安全性问题也日益凸显，研究应用抗菌药物出现不良反应的规律以及与其发生的相关因素对于安全使用抗菌药物，提高病人的生活质量意义重大。

为此本次研究收集了某医院2015年3月至2016年3月间使用抗菌药物出现不良反应的报告，整理分析后作如下报道。

1资料和方法1.1一般资料采用本研究回顾性调查分析了某医院在2015年3月至2016年3月间使用抗菌药物出现不良反应168例患者的情况，以上患者的临床症状与表现均符合卫生部抗菌药物导致不良反应监测中心颁布与制定的ADR判定标准。

并且根据不良反应报告中患者出现的各种反应进行了分析与研究。

1.2研究方法对报告中患者的年龄、性别、给药途径以及不同抗菌药物出现不良反应的临床表现等进行了统计与分析。

抗菌药物药品不良反应及合理应用探讨摘要】目的：总结及分析我院抗菌药物引起的药物不良反应的症状，从中找出规律性，吸取经验，促进临床合理用药，减少医患纠纷。

方法：对67例药物不良反应进行分析评价。

结果：药物不良反应发生后，经过停药及抗过敏对症治疗后，预后均良好，。

结论：抗菌药物药物不良反应的发生与多种因素有关，把好用药每一关，合理使用药物，是减少药物不良反应的关键。

【关键词】抗菌药物;药品不良反应;合理应用Antimicrobial drug adverse drug reaction and reasonable application is discussed PanQiLing【Abstract】 Objective: to summarize and analyze the antimicrobial cause our symptoms of adverse drug reactions, find out from experience, promote the regularity and clinical rational drug use, decrease medical disputes. Methods: 67 cases of adverse drug reactions was analyzed and appraised. Results: adverse drug reaction occurs,after withdrawal and allergy symptomatic treatment, good, prognosis. Conclusion: antimicrobial agents adverse drug reactions happen with related with many factors,the good medicine each level, reasonable use drugs, is the key to reduce adverse drug reactions.【Keywords】Antimicrobial drug adverse drug reaction reasonable application【中图分类号】R418【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)05-0111-02 药品不良反应中发生率最高的是抗菌药物，现有数据发现，我国已成抗菌药物的使用大国，每年约有8万人死于抗菌药物滥用。