LSC-C-SG-(06-20) 氨基酸生产企业ISO文件 设备管理实施细则
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LSC-C-SC.2-020 1-3**集团氨基酸事业部1目的:通过建立发酵罐实消操作规程,以规范发酵罐实消操作。
2范围:本标准适用于发酵车间发酵罐。
3责任:发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督。
4内容:4.1实消内容4.1.1负责消沫剂罐实消,以保证物料的无菌度。
4.2、操作程序4.2.1关闭空气进气阀门,全开排气阀门,卸去罐内压力。
压力表上显示为“0”,取出pH、溶氧电极安装孔内的孔塞。
注意:此时罐内必须没有压力。
将标定好的pH、溶氧电极安装到罐体电极插孔内(电极标定参考电极标定操作规程),电极用螺母固定好与控制系统相连4.2.2固定好罐盖螺栓。
注意:发酵罐盖密封垫应放平衡,螺栓应对称;螺栓和各接口螺母牢靠即可。
不要拧得过紧,防止损坏螺栓和橡胶密封圈。
4.2.3检修结束后,进行罐体密闭性试压。
检查阀门排气阀、取样口第一阀、罐底第一阀是否关闭,慢慢开启空气阀门向罐内通入空气,待空气压力达到0.12——0.14MPa 时,关闭空气进气阀。
维持10 分钟观察压力表有无变化;用配制好的5%洗衣粉水进行试压。
具体试压部位有:罐面视镜密闭性、搅拌轴封、取样口、出料阀、罐面压力表接触处。
在各个部位进行喷洒,根据有无肥皂泡冒出来判断其气密性。
开启取样口阀,将取样口浸入洗衣粉水中观察有无气泡来判断取样口第一阀气密性;关闭取样口第二阀开启第一阀同样验证取样口第二阀气密性。
4.2.4试压结束后,慢慢开启排气阀,要求排气阀门全开,卸去罐内压力。
压力表上显示为“0”,打开罐盖。
4.2.5打料试压结束后关闭阀门罐底第一阀、取样口第一阀,打开打料阀门将配制好的培养基料液打入发酵罐内。
关闭罐盖。
4.2.6检查阀门循环水阀门、空气第一阀、罐顶空气阀、罐底第一阀、罐底第二阀是否关闭,然后开启阀门各个小排气、外盘管排空阀、排气阀,其中排气阀、排空阀、列管排空阀均为全开,其余均为半开或微开。
4.2.7实消开启控制系统搅拌电源进行低速运转。
LSC-C-SC.2-032 1-2**集团氨基酸事业部1目的:通过建立 SBA—50c 生物传感仪操作规程,以规范生物传感仪操作。
2范围:本标准适用于发酵车间还原糖浓度测定操作。
3责任:发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督。
4内容:4.1SBA—50c 生物传感仪操作内容1.1 负责发酵过程中还原糖的测定,为发酵工艺控制提供保障。
2、操作程序2.1在小瓶内倒入一定量标准液,盖好瓶盖(以防浓度发生改变),小瓶内标准一定要当天取当天用,用不完倒掉。
2.2打开瓶盖,用进样器取 25 微升标准液,立刻改好瓶盖(以防浓度发生改变),然后用小片过滤纸将针体包住,快速抹掉针体上的液体,(切记,过滤纸只能包住针体,不能包住针尖,以防将针内液体吸出)。
用进样器取样时,为保证取样精度,视线一定要和刻度水平。
2.3开机,仪器自动洗清 25 秒钟,回零,待绿灯(进样灯)亮后,立即进针(切记,绿灯亮后一定要立刻进针,等待时间延长会影响测定结果准确性),绿灯亮后不停的闪耀,说明仪器处在定标状态,尚未完成定标,需要用标准液再次进针,进针两到三次后,绿灯亮后不再闪烁,说明定标完成,可以对样品进行测定了。
2.4样品测定前要进行如下处理,样品稀释到 0-100mg/100ml 范围内,ph 值要通过滴定控制在 5-9 之间2.5每测一个样品,首先要用该样品将针清洗一遍(用进样器吸取该样品后排出,以避免前一次样品残留物的影响),样品取样量要和标准液一致(都是 25 微升)取样方法和标准液相同(参考步骤 2)2.6仪器会将样品测定结果自动打印,答应结果乘以稀释倍数即为样品的实际浓度。
2.7每测十个样品要动手定标一次(打两针标准液,如果结果误差在百分之二以内,按一下定标键),在测定一下个样品。
LSC-C-SC.2-032 **集团氨基酸事业部2-2 2.8操作及维护注意事项操作:2.8.1进针时机以绿灯亮为准。
红灯闪烁,进标准液;红灯不闪烁,进样品。
LSC-C-SC.2-024 1-1
**集团氨基酸事业部
2范围:本标准适用于发酵车间移种管道灭菌。
3责任:发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督。
4内容:
4.1移种灭菌内容
4.1.1负责移种管道灭菌,以保证种液能够无菌移入到发酵罐内。
4.2、操作程序
4.2.1针对发酵消后保压罐,根据200m3发酵罐结构检查上料阀、连消阀是否关闭;全开移种阀、微开连消阀小排气、上料阀小排气。
4.2.2根据30m3种子罐结构检查罐底第一阀、排污阀是否关闭,全开罐底第二阀、微开罐底第一阀小排气。
然后开启罐底蒸汽阀门,使罐底第一阀小排气有少量蒸汽流出。
根据200m3发酵罐结构上料阀小排气、连消阀小排气有少量蒸汽流出。
4.2.3根据管道压力表,维持压力为0.11——0.12MPa,维持时间为60min。
4.2.4灭菌结束后,根据200m3发酵罐结构关闭上料阀小排气、连消阀小排气;根据30m3种子罐结构依次关闭罐底第一阀小排气以及罐底蒸汽阀。
4.2.5灭菌结束后采用无菌空气吹干移种管道;先把200m3发酵罐空气压力提高到0.07——0.1MPa,根据200m3发酵罐结构开启上料阀、连消阀小排气。
根据30m3种子罐结构开启罐底第一阀小排气进行管道空气吹干。
4.2.6移种管道灭菌、吹干后待用。
4.2.7做好管道灭菌记录。
5相关记录
5.1移种管道灭菌标准操作规程记录。
LSC-C-SC.2-021 1-1
**集团氨基酸事业部
1目的:通过建立补料管道灭菌操作规程,以规范补料管道灭菌操作。
2范围:本标准适用于发酵车间补料管道灭菌。
3责任:发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督。
4内容:
4.1管道灭菌内容
4.1.1负责消沫剂补料管道灭菌,以保证灭菌后的物料能够无菌。
4.2、操作程序
4.2.1根据200m3发酵罐结构检查各个罐消沫剂第一阀是否关闭;全开消沫剂第二阀,微开第一阀小排气。
4.2.2根据10m3消沫剂罐结构检查罐底第一阀、排污阀是否关闭,开启罐底第一阀小排气、罐底第二阀。
然后开启罐底蒸汽阀门,使罐底第一阀小排气有少量蒸汽流出。
根据200m3发酵罐结构使各个罐消沫剂第一阀小排气有少量蒸汽流出。
4.2.3根据管道压力表,维持压力为0.11——0.12Mpa,维持时间为60min。
4.2.4灭菌结束后,根据200m3发酵罐结构依次关闭各个罐消沫剂第一阀小排气;根据10m3消沫剂罐结构依次关闭罐底第一阀小排气以及罐底蒸汽阀S9。
4.2.5管道灭菌后待用。
4.2.6灭菌结束,做好管道灭菌记录。
5相关记录
5.1消沫剂管道灭菌标准操作规程记录。
LSC-C-SC.2-001 1-7**集团氨基酸事业部1目的:建立苯丙氨酸发酵工程技术标准书,以规范发酵生产作业。
2范围:适用于公司发酵车间苯丙氨酸发酵工艺。
3责任:发酵车间所有工艺人员。
4内容:4.14.2、L—苯丙氨酸30KL 一级种子工程4.3、L—苯丙氨酸200KL 发酵工程硫酸钾硫酸镁磷酸氢二钾磷酸二氢钾LM硫酸铵GA溶解XG硫酸亚铁氯化钙泡敌氯化钴硫酸锰硫酸锌YDFML-YDKVBYSGL30KL 罐清洗配料槽附 1:L —苯丙氨酸 200KL 发酵培养基配料配制工程设备、原料工程顺序工程管理 工程说明管理项目标准值根据配料单核对原料的 品种、数量、规格及所需配料体积。
接受配料单原料受领原料称量电子台秤 应根据原料所需用量合 理选用电子台秤或电子称进行称量。
电子称硫酸钾硫酸镁 磷酸氢二钾磷酸二氢钾LM硫酸铵 GA溶解XG 硫酸亚铁氯 化 钙 泡敌 氯化钴硫酸锰硫酸锌YD TC 硫酸铜 FM L-Y DK VB YS200T 发酵罐清洗配料槽投料量(Kg ) 40 投料顺序:按投料量从大到小;按溶解度从小到大;最后投微量元素。
投料量(Kg ) 190 投料量(Kg ) 72 投料量(Kg ) 72投料量(Kg ) 20 种子配料槽15m 3×1投料量(Kg ) 330 投料量(Kg ) 100 投料量(Kg ) 200 投料量(Kg ) 2.3 投料量(Kg ) 2 投料量(L ) 20 投料量(Kg ) 1.5 投料量(Kg ) 0.4 投料量(Kg ) 0.4 投料量(Kg ) 50 投料量(Kg ) 1 投料量(Kg ) 0.1 投料量(Kg ) 20 投料量(Kg ) 80 投料量(Kg ) 3 投料量(Kg ) 2.3 投料量(Kg ) 1.5 配料体积(m 3)63与消毒工核对送料体 积。
附 3.L —苯丙氨酸 30KL 种子培养基消毒工程原 料 设 备工程顺序工程管理 工程说明管理项目标准值一级种子罐培养基进罐拆检取样阀锁紧罐盖排尽夹套内余水打开主排气口蒸汽依次从取样管道、罐底 管道、空气管道通入蒸汽进行消毒。
LSC-C-SC.2-003 1-2**集团氨基酸事业部1目的:建立配料槽清洗管理规程,明确配料槽的清洗频次以及洁净度,以确保培养基不被污染。
2范围:发酵车间配料岗位配料间清洗操作文件。
3责任:配料操作者、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督4内容:4.1、清洗内容4.1.1负责清洗配料槽,保证清洁。
4.1.2负责清洗配料间物料过滤器。
4.1.3负责配料间配料泵的清洗以及维护保养。
4.1.4负责清洗配料间物料管道4.1.5负责清洗配料间地面以及排水沟4.1.6做好配料间清洗记录,做好调配记录4.1.7完成公司交给的其他工作任务。
4.2、操作程序4.2.1、配料间清洗4.2.1.1整理好配料间物品进行相应归类。
4.2..1.2 配料秤进行清洁以及配料间垃圾清扫。
4.2..1.3 清扫结束后采用自来水进行冲洗。
4.2.1.4 冲洗结束后,填写清洗记录装上挡鼠板并关闭配料间大门,开启灭蚊灯。
4.3、清洗操作规程4.3.1每天配料结束后,把配料剩余物料进行相应归类,放入指定不锈钢桶内存储待用。
4.3.2配料器具进行清洁,比如用抹布对于电子称进行清洁与保养。
称量同进行清洗待用。
4.3.3用扫把扫除配料间垃圾,以及配料槽上、打料泵、管道上的灰尘。
4.3.4对于配料槽清洗,第一次先用自来水管冲洗配料槽内顶部以及槽内周边;冲洗水量约200L 水,然后再进行第二次同样冲洗;如此反复冲洗三次后;肉眼观察配料槽内壁是否有水珠挂壁,是否清洁进行判断。
开启打料泵把清洗配料槽的水打入下水道排走。
保持配料槽干净LSC-C-SC.2-003 **集团氨基酸事业部2-2 整洁。
4.3.5用自来水管对于下水道进行冲洗,冲洗到无杂物干净为止。
4.3.6对于配料间设备采用抹布进行擦洗,比如配料泵、打料管道等。
4.3.7配料间地板采用拖把进行拖洗,至少拖洗2 遍;直到干净为止。
4.3.8当班人员配料间清洗结束后,应该做好清洁记录。
LSC-C-SC.2-028 1-1
**集团氨基酸事业部
2范围:本标准适用于发酵车间涂片操作。
3责任:发酵车间操作人员、发酵车间主任对本规程实施负责,QA 监督。
4内容:
4.1涂片内容
1.1 负责发酵培养过程中菌体形态观察,进行规范涂片确保观察到菌体形态。
2、操作程序
4.2.1制片
①涂片取保存在酒精溶液中的干净玻片,在酒精灯上烧去残留酒精,待凉,用记号笔在玻片的右侧,注明菌名、染色类型。
在玻片中央滴加一小滴无菌水,以无菌操作取少许菌苔,在玻片的水滴中涂布均匀,成一薄层。
②风干在空气中自然干燥。
切勿在火焰上烘烤。
③固定将已干燥的涂片向上,在微火上迅速通过 2~3 次,使得菌体与玻片结合牢固。
4.2.2染色
①简单染色:在已制好的涂片菌膜处,滴加吕氏美蓝染液染色 3~5min,或滴加齐氏石炭酸复红染液染色 1~2min。
以流水冲洗涂片。
至水无色为止,后用滤纸吸干涂片的水滴,干后,待镜检。
②革兰氏染色
a.在已制好的涂片菌膜处滴加草酸铵结晶紫染液,染色 l min,水洗。
b.滴加卢戈氏碘液媒染 l min、水洗。
用滤纸吸干残存水滴。
c.斜置玻片于烧杯上端,滴加 95%乙醇脱色并轻轻摇动载玻片。
直洗至流出乙醇刚刚不出现紫色时即停止(约 20~30s),脱色完毕后,水洗,滤纸吸干。
d.滴加沙黄染液复染 l min。
水洗,滤纸吸干后,备镜检。
LSC-C-SC.1-0031-2**集团氨基酸事业部文件名称淀粉乳液化标准操作规程文件编号LSC-C-SC.1-003制订生效日//修订生效日//版次/修订1/0制定白云苍狼审核核准目的:确保制糖车间液化系统的设备正确操作且符合生产工艺要求,减少因操作失误而引起的工序故障、生产损失。
范围:本规程规定了液化系统的工艺指标及设备维护要求,适用于液化系统操作人员进行生产工艺指标的控制、设备操作及各类辅助性操作。
责任:制糖车间液化工序人员负责此规程的实施内容:1.液化工艺原理1.1液化过程中,淀粉颗粒首先在受热过程中吸水膨胀,体积迅速增加,晶体结构破坏,颗粒外膜裂开,形成一种糊状的粘稠液体,这一过程被称为糊化。
糊化是淀粉液化的第一阶段。
淀粉来源不同,其糊化的温度也不同,玉米淀粉64-72℃,淀粉经过一阶段的糊化过程后,虽然原有的淀粉链还未真正打开,但是由于外膜已经裂开,晶体结构受到破坏,淀粉分子就直接暴露在酶分子的作用之下,分子链即迅速断开,变短,最终形成含有少量葡萄糖的低分子糊精溶液,液体粘度随之降低。
这就是淀粉的液化过程,淀粉乳液化过程主要靠蒸汽液化喷射器来完成。
2工艺过程2.1将(比重:1.133-1.1375/20℃,pH值:5.6-6.0,加酶量:400–600ml/吨干基淀粉)的淀粉乳通过离心泵输送至一次喷射进行液化喷射。
2.2一喷液化温度控制在105-110℃,进行3-5分钟维持并闪蒸降温,进入液化维持柱,维持液化时间约 2.0小时,使液化液碘色反应为枣红色,蛋白絮凝现象明显,二喷液化温度控制在125-135℃,进行3-5分钟维持并闪蒸降温,。
2.3液化液不合格必须返工,重新液化,回到一次闪蒸罐并补充液化酶,重新液化喷射。
2.4液化后液化液与循环冷却水进行换热降温,降温温度控制在60-62℃,调整循环水阀门控制物料温度。
2.5技术参数一喷温度:105-110℃二喷温度:125-135℃碘色反应:枣红色DE值:13-17%换热降温:60-62℃3岗位操作规程3.1工艺操作流程喷射前暂存——螺杆泵输送——一次喷射——一次维持——一次闪蒸(放空)————液化维持(碘试、蛋白絮凝)——二次喷射——二次维持——二次闪蒸(放空)——闪冷降温换热3.2开车前准备与检查3.2.1检查生产用水、电、汽正常与否,是否有足够的淀粉乳供给。
LSC-C-AH-0061-2**集团氨基酸事业部文件名称安全检查、隐患治理制度文件编号LSC-C-AH-006制订生效日修订生效日//版次/修订1/0制定白云苍狼审核核准1.目的安全检查主要是为了防患于未然,通过定期和不定期的检查消除安全隐患,监督各项安全规章制度的实施,保证公司安全生产。
为了加强安全生产管理,及时发现并解决安全生产中存在的隐患,并及时整改,根据国家的相关法律、法规、规定,制定本制度。
2.使用范围及引用依据本制度适用于厂内所有车间及部门的安全检查及隐患整改管理。
《中华人民共和国安全生产法》及其他安全生产法律法规《危险化学品从业单位安全标准化规范》3.职责与分工3.1公司设置有安全生产委员会,下设安全检查领导小组。
由安全环保部、生产技术部及相关专业技术人员组成。
负责组织对公司的厂级综合检查、各专项检查、季节检查、节假日检查等。
3.2各车间及相关部门,负责对本单位安全隐患的日常检查并组织群众性的安全自查活动。
4.内容与要求4.1为建立公司安全生产事故隐患排查治理长效机制,加强事故隐患排查治理,防止和减少事故,保障公司员工生命健康和公司财产,根据安全生产法等法律、法规的要求,制定本制度。
4.2安全检查的基本任务是:发现和查明各种危险和隐患,督促隐患整改;监督各项安全规章制度的执行实施,制止违章指挥、违章作业和违反纪律的行为。
4.3安全检查应贯彻执行领导与群众相结合的原则,除进行经常性的检查外,每年还应进行群众性的综合检查、专业检查、季节性检查和日常检查。
4.4检查发现的各种隐患必须立即落实整治,总经理应对隐患治理所需的人力、资金及物资等资源确保满足,公司应建立安全资金使用专项制度。
4.5公司任何部门和个人发现事故隐患,均有权向公司有关部门直至总经理报告。
有关部门接到事故隐患报告后,应立即组织核实并予以查处。
4.2形式与内容4.2.1公司安全检查按以下六种形式开展:4.2.1.1公司安委会检查:由总经理组织,公司安委会成员参与的检查,每年不少于四次;4.2.1.2安全生产管理人员联合检查:由公司安全环保部组织,各部门(车间)兼职安全员参LSC-C-AH-006**集团氨基酸事业部2-2与,每月不少于一次;4.2.1.3部门(车间)检查:由各部门(车间)负责人组织开展,每月不少于四次;4.2.1.4公司专职安全员不定期检查;4.2.1.5班组日常检查。
lsc-C-SC.2-008 1-4**集团氨基酸事业部1目的:通过建立发酵罐安全检修及维护操作规程并严格执行,确保发酵罐安全检修及维护操作。
2范围:本标准适用于发酵车间发酵罐。
3责任:操作人员:按本标准对设备进行操作和日常维护保养,并作好相应记录。
维修人员:按本标准对设备进行定期维护保养和检修,并作好相应记录。
设备管理员:指导操作人员进行日常维护保养,并提出检修计划。
4内容:4.1、检修类别及间隔期4.2、操作程序4.2.1修前的准备4.2.1.1技术准备A.设备使用说明书,图纸、有关标准、检修记录;B.设备运行时间、缺陷、隐患、事故等状况记录。
4.2.1.2物资准备A.检修用的材料、备件;B.检测仪器、拆装工具和起重设施;C.切断发酵罐电机总电源,并设有禁止启动的警示牌;D.清洗发酵罐,隔断与其它设备各连接管路,并悬挂标志牌;E.进罐前,应彻底将罐内气体排除,人员在罐内作业过程中,应不断换进新鲜空气,必要时检修人员应配带防毒呼吸器,罐外必须设人监护;F.罐内作业应搭设脚手架;G.动火前要办理动火许可手续。
4.2.2维修方法4.2.2.1拆卸4.2.2.1.1拆卸程序A.稳固罐内轴及搅拌器;B.拆下联轴器,拆除传动皮带,拆下皮带轮,拆开轴承室;C.拆下搅拌轴和机械密封;D.拆除搅拌器、拉杆、搅拌支承装置。
4.2.2.1.2轴承的拆卸A.滚动轴承在拆卸时,应使用专用拆卸工具,以免损坏轴承和轴承孔。
B.滑动轴承的轴衬拆卸时要注意保护好轴衬内、外表面。
4.2.3机械密封A.拆卸机械密封时,要保护好动、静环密封面;B.保持密封部件的洁净。
4.2.4搅拌轴检查、测量轴颈尺寸,检查轴应无损伤,如有损伤可进行修复,修复方法可采用磨或喷镀修磨。
4.2.4.1联轴器夹壳联轴器如内表面有较严重缺陷,在不影响强度前提下,可采用刨光后进行重新加工内孔的方法修复。
4.2.4.2拉杆拉杆若有变形,应进行压力校正。
4.2.4.3装配4.2.4.3.1装配按拆卸的相反程序进行。