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中国药典2015版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。
BYCFDA 官网就实施《中国药典》2015年版的有关事宜，CFDA公告如下：—、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。
二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。
三、凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种（因安全性、有效性等问题撤市的除外）,新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
四、药品注册标准中收载检验项目多于（包括异于）药典规定或质量指标严于药典要求的,应在执行药典要求的基础上,同时执行原注册标准的相应项目和指标。
因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究,必要时申报药品补充申请。
药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。
五、《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。
如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的,应按照《药品注册管理办法》规定,在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请,审评审批期间仍可执行原标准,审批通过者执行新标准,审批不通过者应立即停产。
仅涉及明确检测项目、指标限度调整但不涉及药品处方、原辅材料来源、生产和工艺变更的,应在实施之日前向省级食品药品监督管理部门（进口药品报国家食品药品监督管理总局）备案。
中华人民共和国药典（以下简称《中国药典》）是中华人民共和国国家药典委员会编写的规范中药标准和规范的规范，是药品生产，供应的通用依据。
在中国使用和管理部门检查药物。
第一部分包含中草药；第二部分包含化学物质。
第三部分包含生物制品；第四部分包含一般规则，包括准备，检查方法和指导原则的一般规则。
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版载有一般规则，文本和附录，是药品开发，生产，管理，使用，监督和管理的法律依据。
所有国家药品标准均应符合《中国药典》及其附录的有关要求。
新版药典进一步扩大了药品品种的收集和修订范围，共有5608个品种。
收集了2598个品种，其中包括440个新品种。
第二部门收集了2603个品种，其中新增492个。
三个部门共有137个品种，包括13个新品种和105个修订品种。
第一次将上一版药典的附录整合到一般规则中，并将它们与药物赋形剂一起作为新版药典的四个部分进行汇总。
这四个部分共有317条通用规则，其中包括38条制剂通用规则，240种检测方法，30条指导原则以及9条与标准物质和参考物质有关的通用规则。
药用辅料有270种，其中有137种是新的，修订的是97种。
1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府高度重视人民的医疗保健工作。
当年11月，卫生部在北京召集了相关医学专家，讨论药典的编制。
1950年1月，上海药学专家孟牧德教授负责成立中国药典编制委员会和日常工作人员会议，并计划编制新的中国药典。
1950年4月，在上海举行了一次药典座谈会，讨论了要纳入药典的品种的原则和推荐的品种。
根据卫生部的指示，建议新的《中国药典》应根据国情编制国家，科学，通用的药典。
随后，卫生部聘请了49名药典成员，将其分为8组：名词，化学药物，制剂，植物药，生物制品，动物药，药理和剂量，并聘请35名交流成员成立了第一个小组。
中国药典编辑委员会。
卫生部长李德全为主席。
1951年4月24日至28日，第一届中国药典编辑委员会全体会议在北京举行。
袅【估分】 2015 执业药师 -中药专业知识二真题回忆及答案完整版膂温馨提示：考卷是花卷，每个人的卷子的选项都是打乱的，因此大家一定要看题对答案，答案为网络版，供考生参考。
羁一、最佳选择题莆 1 桑叶除疏散风热外，又能 A芄A 凉血止血羂B 敛肺止咳螈C 利咽透疹蝿D 清热解毒蚄E 解肌退热蚃2 上能清肺润燥，中能清胃生津，下能滋阴降火，治疗实热虚热均可选用 C袀A 芦根袇B 栀子肃C 知母莃D 石膏羁E 竹叶羆3 某男， 40 岁，患热结便秘，兼肝经实火，宜选用的是 B螆A 龙胆膃B 芦荟莈 D 番泻叶芆 E 青葙子袄 4 木瓜的主治病症是螀 A 湿疹瘙痒蒆 B 吐泻转筋蚅 C 胃阴虚证莀 D 风湿热痹袁 E 跌打损伤衿 5 既能燥湿健脾，又能祛风湿的药是A 肄 A 苍术膀 B 厚朴虿 C 白术羇 D 砂仁蒄 E 防风袁 6 泽泻的功效是 C蚀 A 利水渗湿，止痒肅 B 利水渗湿，杀虫羃 C 利水渗湿，泄热薁 D 利水渗湿，安神螁 E 利水渗湿，健脾蒈 7 附子与干姜配伍后除温助脾阳，又善B螈C芒硝莃A 温肺化饮莂B 回阳救逆蕿C 温肾助阳薆D 散寒通脉肆E 降逆止呕肂8 川楝子的主治病症是 A薀A 肝郁胁痛兼热罿B 肝郁胁痛兼寒蒅C 肝郁胁痛兼食积袂D 肝郁胁痛兼淤血莇E 肝郁胁痛兼痰饮肇9 莱菔子的主治病症是 D袅A 食积兼脾虚薃B 食积兼淤血葿C 食积兼虫积膅D 食积兼气滞莄E 食积兼遗尿莃10 贯众的主治病症不包括 E 薀A 痄腮薈B 风热感冒螃C 寄生虫病肃D 血热出血莈E 水火烫伤蚆 11 白茅根除利水通淋外，又能 B膃 A 化瘀止血袄 B 凉血止血荿 C 温经止血肈 D 收敛止血袆 E 益气摄血芀12 某医师治产后淤阻腹痛，伴小便不利，常选用牛膝，是因其能 C蒀 A 活血、止血膇 B 活血、凉血芆 C 活血、利尿肀 D 活血、行气芈 E 活血、通便芅 13 善治寒饮咳喘、悬饮胁痛的是A螅 A 芥子螁 B 白前艿 C 前胡蚈 D 白附子膄 E 旋覆花薁 14 远志除消散痈肿外，又能 D莁 A 定惊、安神螆 B 解郁、安神薄 C 平肝、安神节 D 祛痰、安神膈 B 湿热泻痢膈 E 清心、安神蒄 C 痰阻出血膈 15 全蝎研末内服，成人每次服用量是A螄 D 蛔厥腹痛肃 A0.6-1g 羈 E 积滞腹痛羂 B1.5-2g 芇 19 常山与雄黄的共同功效是 B腿 C2.5-4g 袃A 杀虫芇 D4.5-6g 膀B截疟蚆 E6.5-10g 聿 C 燥热祛痰螂 16 石菖蒲主治病症是 E 蒅 D 涌吐痰涎芁 A 热闭神昏芃 E 补火助阳莅 B 气厥神昏羁 20 马前子的功效是 E膆 C 亡阳神昏肁 A 祛风止痛蒃 D 气脱神昏螇 B 破气止痛肈 E 痰湿蒙蔽心窍之神昏羆 C 软坚散结蚇 17 白芍不具有的功效是 C 蚁 D 化瘀散结薅 A 养血调经袈 E 消肿散结芃 B 柔肝止痛袆 21 感冒清热颗粒除疏风散寒外，又能A 腿 C 养心安神莅 A 解表清热袆 D 平抑肝阳蒁 B 解热止痛羅 E 敛阴止汗羀 C 清热解毒羄 18 乌梅的主治病症是 D 芈 D 清宣肺热膁 A 外感咳嗽袅 E 宣肺止咳膂22 六一散的功效是 C羁A 芳香化湿莆B 和中消食芄C 清暑利湿羂D 避瘟解毒螈E 健脾、祛暑蝿某男， 30 岁，高热后大便秘结，兼见口渴咽干、口唇干裂、舌红少津，宜选用的成药是 B蚄A 舟车丸蚃B 增液口服液袀C 当归龙荟丸袇D 九制大黄丸肃E 通便灵胶囊莃24 某男， 35 岁，因肝胆湿热而导致头晕目眩、耳鸣、耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，宜选用的成药是 D羁A 黄连上清丸羆B 一清颗粒螆C 牛黄解毒丸膃D 龙胆泻肝丸螈E 牛黄至宝丸莈25 某女， 63 岁，患胃病多年，症见脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，症属于脾胃虚寒，宜选用的成药 E 芆 A 良附丸袄 B 香砂养胃丸螀 C 香砂平胃丸蒆 D 附子理中丸蚅 E 小建中合剂莀26 二陈丸的药物组成是 D袁 A 陈皮、半夏、茯神、甘草衿 B 陈皮、厚朴、茯神、甘草肄 C 陈皮、半夏、苦杏仁、甘草膀 D 陈皮、半夏、茯苓、甘草虿 E 化橘红、半夏、茯苓、甘草羇 27 咳嗽属于外感风热者，宜选用A蒄 A 急支糖浆袁 B 小青龙合剂蚀 C 养阴清肺膏肅 D 苏子降气丸羃 E 蛇胆川贝散薁28 某女， 30 岁，平素体虚又感风邪，症见自汗恶风，面色晄白，医师处以玉屏风胶囊，是因其能 B 螁 A 益气、固表、发汗蒈 B 益气、固表、止汗莃 C 益气、敛汗、固脱莂 D 益气、固阳、敛汗蕿E 益气、养阴、止汗薆六味地黄丸的功能是 D肆A 滋阴降火肂B 滋阴补气薀C 滋阴养心罿D 滋阴补肾蒅E 滋阴养肺袂30 朱砂安神丸的主治是 E莇A 阴虚血少所致的心神不安肇B 心气虚寒所致的心神不安袅C 心阴不足所致的心神不安薃D 情志不畅、肝气郁滞所致的心神不安葿E 心火亢盛、阴血不足所致的心神不安膅31 某男， 45 岁，时发胃脘胀痛，串及两肋，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，伴胸闷食少，排便不畅，苔薄白，脉弦，医师诊断为气滞型胃脘痛，宜选用的成药是 D莄A 左金丸莃B 四逆散薀C 越鞠丸薈D 胃苏颗粒螃E 木香顺气丸肃32 某女， 60 岁，患冠心病心绞痛数年，症见胸闷，心悸，头晕，颈项疼痛，症属气滞血瘀，宜选用的成药是 B莈 A 消栓颗粒蚆 B 心可舒胶囊膃 C 益心舒胶囊袄 D 诺迪康胶囊荿 E 冠心苏合滴丸肈 33 脑立清除醒脑安神外，又能 D袆 A 疏风止痛芀 B 疏风活血蒀 C 平肝息风膇 D 平肝潜阳芆 E 养血息风肀34 某女， 18 岁，一周前突发黄疸，症见面目悉黄，胸协胀痛，恶心呕吐，小便黄赤，症属肝胆湿热，宜选用的成药是 E芈 A 香连丸芅 B 排石颗粒螅 C 消炎利胆片螁 D 沉香化滞丸艿 E 茵栀黄口服液蚈35 仙灵骨葆胶囊除滋补肝肾、强筋壮骨外，又能D膄 A 通络利湿薁 B 祛风活络莁 C 散风止痛 羅 A 风热上攻所致的目赤肿痛 螆 D 活血通络 羄 B 肝郁血虚所致的目珠疼痛 薄 E 化痰除湿膁 C 气阴两虚所致的视物昏花 节 36 牛黄醒消丸注意事项的表述，正确的是D 膈 D 肝肾阴虚所致的视物模糊 膈 A 热毒疮疡慎用 蒄 E 肝血不足所致的青盲雀目膈 B 可以长期使用 螄 40 六神丸除化腐止痛外，又能C 肃 C 孕妇可酌情使用 羈 A 清热解毒，开音 羂D 疮疡阴症慎用 芇 B 清热解毒，敛疮 腿E 只可外用不可内服 袃 C 清热解毒，消肿利咽 芇 37 益母草颗粒的功能是 B 膀 D 清热利咽，生津润燥 蚆 A 活血止血 聿 E 清热滋阴，祛痰利咽二、螂 B 活血调经 三、 蒅 配伍选择题 芁 C 活血行气 芃A 散风 莅 D 活血散寒 羁B 凉血 膆 E 破血消癥肁C 祛痰 蒃 38 小儿泻速停颗粒的主治是 C 螇D 疏肝 肈 A 脾虚泄泻 羆E 敛肺 蚇 B 食积泄泻 蚁薅 C 湿热泄泻 袈41 射干除了清热利咽，还可C 芃D 寒湿泄泻 袆 42 木蝴蝶除了清热解毒外，还可D 腿E 五更泄泻莅 43 板蓝根除了清热解毒外，还可 B袆 39 明目地黄丸的主治是D 蒁羀 A 清热泻痢芈 B 肺热咳嗽袅 C 疟疾寒热膂 D 肝火目赤羁 E 内热消渴莆芄 44 青蒿的主治病症是 C羂 45 胡黄连的主治病症是 A螈蝿A青风藤蚄B臭梧桐蚃C雷公藤袀D防己袇E五加皮肃莃 46 性寒，善治风热湿痹症的药物是D羁 47 性温，善治肝肾不足腰膝酸软的是E 芆 D 灯芯草袄 E 广金钱草螀蒆49 性寒，既利尿通淋又能祛风止痒的是 B蚅50性寒，既利尿通淋又能清热除湿退黄的是E 莀袁 A 杀虫止痒衿 B 温经止血肄 C 温中降逆膀 D 杀虫消积虿 E 温肺化饮羇蒄51 丁香除温肾助阳外，又能 C袁52 花椒除温中止痛外，又能 A蚀肅A 木香羃B香附羆 48 性凉，善治风湿顽痹，腰带疮，麻风的是C 薁C沉香螆螁D佛手膃A冬葵子蒈E荔枝核螈B地肤子莃莈 C 海金沙莂 53 女， 28 岁，证见痰多色白，胸闷胁痛，症属痰阻肺，肝郁气滞，当化痰，疏肝，理气，宜选用 D 莈蕿 54 男， 71 岁，久患喘息，症见动则喘息加重，畏蚆 A 消食化滞 寒怕冷，证属于下元虚冷、肾不纳气，当温肾纳气，宜选 C膃 B 理气调中 薆袄 C 降逆止呕肆 A 血热尿血 荿 D 发表散寒 肂 B 肺痨咳血 肈 E 祛风止痉 薀 C 虚寒便血 袆罿 D 湿热便血 芀 60 半夏除燥湿化痰外，还可C蒅 E 气虚崩漏蒀 61 天南星除燥湿化痰外，还可 E袂膇 62 白附子除燥湿化痰外，还可E莇 55 小蓟的主治病症A 芆肇 56 炮姜的主治病症C 肀 A 润肠通便 袅芈B 活血薃 A 疏肝解郁 芅 C 补脾止泻摄唾 葿 B 破血行气 螅D 安胎膅 C 解蛇虫毒 螁 E 补肺气，定咳喘 莄 D 消肿生肌 艿莃 E 截骨疗伤蚈 63 杜仲除补肝肾强筋骨外，还可D 薀膄 64 锁阳除补肾阳益精血外，还可A薈 57 五灵脂除活血止痛外，还可C 薁 65 蛤蚧除补肾阳益精血外，还可E螃 58 月季花除活血调经外，还可 A莁肃 59 自然铜除散瘀止痛外，还可 E 螆 A 滋补肝肾，益气薄B 滋阴益肾，利尿节C 滋阴润肺，清虚热膈D 滋肾补阴，明目乌发膈E 滋阴潜阳，软坚散结肃羂66 鳖甲的功效是 E腿65 褚实子的功效是 B芇66 女贞子的功效是 D蚆螂A 肾虚喘嘘芁B 虚汗不止莅C 肾虚遗精膆D 肺虚久咳失音蒃E 虚寒气滞，脘腹胀痛肈蚇69 肉豆蔻除了治疗久泻久痢外，还可治疗薅70 莲子除了治疗脾虚久泻外，还可治疗芃腿A 黛蛤散袆B 新雪颗粒羅C 牛黄至宝丸羄D 防风通圣丸膁 E 清胃黄连丸膈蒄71 某男， 19 岁，感冒五天，服羚羊感冒片不见缓解，症见恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，证属外寒内热，表里俱实，宜选用的成药是 D螄72 某男， 24 岁，牙龈肿痛三天，兼见口舌生疮，咽喉肿痛。
执业药师考试《中药学专业知识（二）》名师押密试题一、单项选择题（每题1分）第1题用显微鉴别法鉴别黏液选用的试剂是A.碘试液B.苏丹BI试液C.钌红试液D.硝酸汞试液E.氯化锌碘试液正确答案：C,第2题使用甲苯法测定水分的中药材是A-黄连B.当归C.木瓜D.冬虫夏草E.金钱草正确答案：B,第3题目前中药定性鉴别中使用最多的色谱法是A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.高效液相色谱法E.气相色谱法正确答案：B,第4题单子叶植物根茎类中药材横切面上通常可见的一圈环纹是A-木栓形成层B.皮层中的纤维束环带C.皮层中的石细胞环带D.内皮层E.形成层正确答案：D,第5题半夏粉末的显微特征中有A.草酸钙柱晶B.草酸钙簇晶C.草酸钙针晶束D.草酸钙方晶E.草酸钙砂晶正确答案：C,第6题银柴胡的原植物属于A.蓼科B.毛茛科C.苋科D.十字花科E.石竹科正确答案：E,第7题来源于大黄属波叶组的大黄伪品，其药材新折断面在紫外光灯下显A.棕色荧光 B.棕红色荧光C.蓝紫色荧光D.黄色荧光E.绿色荧光正确答案：C,第8题加工过程中，使玄参内部变成乌黑色的成分属于A.环烯醚萜苷类B.生物碱类C.黄酮类D.蒽醌类E.香豆素类正确答案：A,第9题降香的原植物属于A.唇形科B.豆科C.木兰科D.茜草科E.蔷薇科正确答案：B,第10题秦皮伪品核桃楸皮的水浸液在日光下A.显碧蓝色荧光B.显棕红色荧光C.无荧光D.显浅黄棕色荧光E.显亮绿色荧光正确答案：C,第11题巴豆中具有强烈刺激性（泻下）和致癌成分是A.巴豆油B.巴豆醇C.巴豆醇的双酯类化合物D.巴豆苷E.巴豆毒素正确答案：C,第12题下列哪项不是小茴香分果的显微组织特征A.中果皮有6个油管B.棱线处有维管束C.内果皮细胞1列，由石细胞组成D.内胚乳细胞多角形，含糊粉粒E.每个糊粉粒中含有1个草酸钙小簇晶正确答案：C,第13题花粉粒极面观呈三角形，角端各有一个萌发孔，具有该粉末特征的药材为A. 丁香B.红花C.西红花D.金银花E.洋金花正确答案：A,第14题淫羊藿最主要的特征是A.茎扁圆形B. 二回三出复叶，小叶基部偏心形C.主脉3条D.叶全缘E.叶两面光滑无毛正确答案：B,第15题乳香预热变软，烧之微有香气，与水共研能生成A.冒黑烟，遗留黑色残渣B.冒白烟，遗留白色残渣C.黄棕色乳状液D.白色黏液E.白色乳状液正确答案：E,第16题取没药粉末少许，与水共研，能形成A.橙黄色乳状液B.黄色黏液C.黄棕色乳状液D.白色黏液E.白色乳状液正确答案：C,第17题青黛成分中具有治疗慢性粒细胞型白血病作用的是A.靛玉红B.靛蓝C.色氨酮D.靛棕E.靛黄正确答案：A,第18题取火柴杆浸于儿茶水浸液中，使着色待干燥后再浸入浓盐酸中，立即取出，于火焰附近烘烤，杆上即显A.深红色B.黄棕色C.天蓝色D.淡绿色E.亮黄色正确答案：A,第19题天然珍珠置紫外灯光下显A.蓝黑色荧光B.深蓝紫色荧光C.浅蓝紫色荧光D.亮黄绿色荧光E.黄白色荧光正确答案：C,第20题斑蝥背部革质鞘翅的特点。
天星医考之《中药学专业知识二》第三章妇科常用中成药第一节调经剂调经药的分类活血行气调经剂大黄蛾虫丸、益母草颗粒、妇科十味片、七制香附丸补虚扶正调经剂安坤颗粒、八珍益母丸、乌鸡白凤丸、女金丸温经活血调经剂少腹逐瘀丸、艾附暖宫丸固崩止血剂固经丸、富血宁胶囊安坤除烦剂更年安片、坤宝丸调经药的分类调经剂功能主治活血行气调经剂活血化瘀、通经消瘾、疏肝解郁、调经止痛瘀滞所致的瘢瘕闭经、月经不调补虚扶正调经剂滋阴清热、益气养血、补虚调经阴虚血热的月经先期等证温经活血调经剂温经散寒、暖宫祛瘀寒凝血滞的月经不调、痛经固崩止血剂滋阴清热、凉血止血阴虚血热的月经先期、量多，以及血热崩漏安神除烦剂滋阴清热、除烦安神绝经前后诸证本类中成药主要有活血破瘀、疏肝理气、滋阴益气、固崩止血、温经散寒等作用。
适用于瘀血内停、肝郁气滞、阴虚内热气血两虚，以及寒凝血瘀所致的月经不调、崩漏、绝经前后诸证，亦兼治产后恶露不尽等证。
一、活血行气调经剂1．大黄螗虫丸【药物组成】熟大黄、土鳖虫（炒）、水蛭（制）、虻虫（去翅足，炒）、蛴螬（炒）、干漆（煅）、桃仁、地黄、白芍、黄芩、炒苦杏仁、甘草。
口诀：曹将军折旗忙逃，性情邀弟干水酒。
【功能】活血破瘀，通经消瘕。
【主治】瘀血内停所致的瘢瘕、闭经【配伍意义】君药——熟大黄：攻积导滞，逐瘀通经、破瘾消积，推陈致新；炒土鳖虫：泄散，专人血分，能破血逐瘀、消瘸散结。
二者相须为用，破血逐瘀、通经消瘾。
臣药——制水蛭：咸平苦泄；炒虻虫苦寒泄降，制蛴螬咸软微温，均有小毒而善破瘀血、消瘕结；煅干漆：破血攻坚；桃仁：祛瘀生新。
佐药——地黄：凉血清热，养阴益血；白芍：酸敛阴，甘养血与地黄同用，能养阴、补血，以防破血太过，损伤正气；黄芩：助大黄清瘀热；炒苦杏仁：助桃仁破血壅、润燥结。
使药——甘草：甘缓性平，既缓和虫类药之峻猛药性，又调和诸药。
【用法用量】口服。
水蜜丸一次3g，小蜜丸一次3～6丸，大蜜丸一次1～2丸，一日1～2次。
天星医考之《中药学专业知识二》第四章儿科常用中成药解表剂的分类l 疏散风热剂小儿热速清口服液、儿感清口服液I 发散风寒剂解肌宁嗽丸各类解表剂的功能、主治解表剂功能主治疏散风热剂疏风清热、宣肺利咽小儿风热外感发散风寒剂发散风寒、祛痰止咳小儿风寒外感一、疏散风热剂1．小儿热速清口服液【功能】清热解毒，泻火利咽。
【主治】小儿外感风热所致的感冒。
【注意事项】风寒感冒或脾虚、大便稀薄者慎用。
服药期间忌食生冷、油腻、辛辣食物。
病情较重或服用24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。
若高热持续不退者应去医院诊治。
2．儿感清口服液【功效】解表清热，宣肺化痰。
【主治】小儿外感风寒、肺胃蕴热证，症见发热恶寒鼻塞流涕、咳嗽有痰、咽喉肿痛、口渴。
【注意事项】服药3天症状无改善或服药期问症状加重者，应及时就医。
忌食辛辣生冷油腻食物。
本品如有少量沉淀，可摇匀后服用；性状发生改变时禁止使用。
二、发散风寒剂1．解肌宁嗽丸【功能】解表宣肺，止咳化痰。
【主治】外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多。
【用法用量】口服。
小儿周岁一次半丸，1～3岁一次一丸，一日2次。
【注意事项】痰热咳嗽者慎用。
忌食辛辣、生冷、油腻食物。
第二节清热剂清热解毒消肿剂：小儿咽扁颗粒、小儿化毒散。
一、清热解毒消肿剂1．小儿咽扁颗粒【功能】清热利咽，解毒止痛。
【主治】小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，【注意事项】虚火乳蛾、喉痹者慎用。
服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。
服药期间症状加剧、高热不退、呼吸困难时，应及时到医院诊治。
2．小儿化毒散（胶囊）【功能】清热解毒，活血消肿。
【主治】热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结。
【注意事项】肺胃阴虚喉痹，阴虚火旺、虚火上炎所致的口疮慎用。
脾胃虚弱、体弱者慎用。
因其含有雄黄，故不宜过量或久用。
服药期间，饮食宜清淡，忌用辛辣、油腻食物。
第三节止泻剂止泻剂的分类清利止泻剂小儿泻速停颗粒健脾止泻剂止泻灵颗粒、健脾康儿片各类止泻剂的功能、主治止泻剂功能主治清利止泻剂清热、利湿、止泻湿热蕴结大肠所致的小儿泄泻健脾止泻剂健脾益气、养胃消食、渗湿止泻脾虚所致的小儿泄泻一、清利止泻剂1．小儿泻速停颗粒【功能】清热利湿，健脾止泻，缓急止痛。
《中国药典》2015年版制剂通则变化比较2015年版《中国药典》无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升都上了一个新的台阶。
通过学习、熟悉2015 年版《中国药典》制剂通则的变化，了解目前我国用药水平、制药水平和监管水平现状，解读未来我国药品行业的趋势。
学习重点：熟悉药典制剂通则，掌握其标准的提升。
第一部分制剂通则比较2015年版《中国药典》已于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局正式颁布，于2015年12月1日正式实施。
新版药典是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核心。
按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提高药品质量。
新版药典的颁布标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。
《中国药典》2015年版进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。
其中，一部收载品种2598种，二部收载品种2603种，三部收载品种137种。
本版药典是将三部药典的附录合一，加强共性的系统化、完善化及规范化，新版《中国药典》的附录调整为凡例、通则与方法、指导原则、药用辅料等单独成卷，为第四部。
第四部的名称为“《中国药典》2015 年版总则”，包括现有药典一部、二部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药用辅料品种正文。
一、《中国药典》2015 年版总则（四部）项目组成：1、前言2、第十届药典委员会委员名单3、目录4、中国药典沿革5、品种及通则变化名单6、凡例（三部合一）7、品名目次（保留笔画索引，品种正文拟改为按拼音排序）8、通则（原药典附录内容）：包括导引图、制剂通则、通用方法/检测方法及指导原则9、附表：包括原子量表、国际单位换算表及新旧附录/通则编码对照表10、药用辅料品种正文（原收载于药典二部正文品种第二部分）11、总索引（中英文索引）二、修订说明1、使分类更加清晰明确，药典标准更加系统化、规范化将上一版药典中中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法、指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部。
《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况简介陈佳;钱琛;陈桂良【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2016(37)7【摘要】本文简要介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》中中药部分的增、修订情况及技术特点。
本版药典不仅中药收载品种数大幅增加，而且进一步加强了多药味（成分）的检测、活性成分的控制和杂质（有害物质）的检查，更注重现代分析技术的应用，包括广泛应用了指纹（特征）图谱技术，对提高中药的安全性及其质量整体控制水平具有重要作用。
%The main changes and the technical characteristics related to the quality standards of traditional Chinese medicines (TCM) in the Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (2015 version) was brielfy introduced. Not only was the content related to the collection of TCM substantially increased but also the detection of multi-composition, the control of active ingredients and the examination of harmful impurity (or substances) were strengthened, and furthermore, the application of modern analysis technology including the wide use of feature/fingerprint technology was more focused on in this new pharmacopoeia. We believe that these will play an important role in improving the safety of TCM and strengthening their quality control.【总页数】3页(P3-4,8)【作者】陈佳;钱琛;陈桂良【作者单位】上海市食品药品检验所质量管理科上海 201203;上海市食品药品检验所质量管理科上海 201203;上海市食品药品检验所质量管理科上海 201203【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）通则中有关生物测定部分的增、修订情况介绍 [J], 唐黎明;陈桂良2.《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的增、修订情况介绍 [J], 冯震;范一灵;杨美成3.《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍 [J], 裘亚;刘浩;杨美成4.《中国药典》2010年版增、修订情况简介 [J], 陈桂良;王麟达5.《中华人民共和国药典》(2020年版)中药材\r和中药饮片质量标准增修订工作思路 [J], 屠鹏飞;黄璐琦;陈万生;陈士林;曹晖;李振国;钱忠直因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
第二部分第一章内科常用中成药第一节解表剂解表剂的分类辛温解表剂桂枝合剂、表实感冒颗粒、感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒辛凉解表剂银翘解毒丸、桑菊感冒片、双黄连、羚羊感冒胶囊、连花清瘟胶囊解表胜湿剂九味羌活丸、荆防颗粒、午时茶颗粒祛暑解表剂藿香正气水、保济丸扶正解表剂参苏丸各类解表剂的功效、主治解表剂功效主治辛温解表剂发汗解表、祛风散寒风寒感冒辛凉解表剂疏风解表、清热解毒风热感冒解表胜湿剂祛风解表、散寒除湿风寒挟湿祛暑解表剂解表、化湿、和中暑湿感冒扶正解表剂益气解表体虚感冒本类中成药弊端：辛香发散、伤阳、耗气伤津。
体虚多汗热病后期津液亏耗者慎用于久患疮痈淋病大失血者辛温解表1．桂枝合剂【药物组成】桂枝、白芍、生姜、大枣、甘草。
口诀：桂枝三勺（枣、姜、草为三）。
【功能】解肌发表，调和营卫。
【主治】感冒风寒表虚证。
【配伍意义】君药：桂枝——辛温散寒、解肌发表：臣药：白芍——酸苦微寒，敛阴和营；（桂枝、白芍一散一收）佐药：大枣一甘温补虚，养血益营；生姜一发表散寒，温胃止呕：使药：甘草——合桂枝以解肌；合芍药以益营；调和诸药。
【注意事项】慎用于——表实无汗、温病内热口渴者；忌食——生冷、油腻；服药后——多饮热开水或热粥，覆被保暖，取微汗为度。
2．表实感冒颗粒《伤寒论>麻黄汤加减【功能】发汗解表，祛风散寒。
【主治】感冒风寒表实证。
【注意事项】忌用——风热感冒及寒郁化热明显者。
忌食——辛辣、油腻。
可食——热粥，以助汗出。
慎用——高血压、心脏病者。
因为含有麻黄。
3．感冒清热颗粒（口服液）【功能】疏风散寒，解表清热。
【主治】风寒感冒。
【注意事项】忌食----辛辣、油腻食物。
与环孢素A同用，可能引起环孢素A血药浓度升高。
4．正柴胡饮颗粒【功能】发散风寒，解热止痛。
【主治】外感风寒所致的感冒。
【注意事项】慎用—风热感冒。
忌食辛辣、油腻食物。
二、辛凉解表剂1．银翘解毒丸（颗粒、片、胶囊）【药物组成】金银花、薄荷、牛蒡子（炒）、连翘、淡豆豉、甘草、荆芥、桔梗、淡竹叶。
口诀：猪吃金，牛喝银，草根更俏。
【功能】疏风解表，清热解毒。
【主治】风热感冒。
【配伍意义】君药---金银花：清解；连翘：清泄。
臣药---薄荷：疏散风热、清利头目、利咽开音；牛蒡子：散风清热、宣肺祛痰、解毒消肿、利咽；荆芥：散风发表；淡豆豉：疏散表邪；佐使药---淡竹叶：清中兼透，善凉散上焦风热；桔梗：宣肺祛痰、止咳利咽；甘草：泻火解毒、调和诸药。
【注意事项】慎用——孕妇、风寒感冒者。
2．桑菊感冒片（颗粒、合剂）【药物组成】桑叶、甘草、薄荷素油、苦杏仁、菊花、桔梗、芦根、连翘。
口诀：桑干河人聚结芦桥。
【功能】疏风清热，宣肺止咳。
【主治】风热感冒初起。
【配伍意义】君药---桑叶：疏散上焦风热；清润肺气止咳嗽。
菊花：疏散风热、清热解毒。
（桑叶、菊花相须为用）臣药---薄荷素油：疏风、散热、止痛；桔梗：宣肺祛痰、止咳利咽；苦杏仁：降气止咳平喘，兼解肌表之邪。
佐药---连翘：疏散风热、清热解毒、散结利尿；芦根：清热生津利尿，兼透散表邪。
使药---甘草：伍桔梗能宣肺祛痰、清利咽喉，调和诸药。
全方善治风热感冒初起。
【注意事项】慎用——风寒外感者；忌食——辛辣、油腻食物。
3．双黄连口服液（颗粒、片、糖浆、合剂、胶囊）【功能】疏风解表，清热解毒。
【主治】外感风热所致的感冒。
【注意事项】慎用一一风寒感冒；忌服一一滋补性中药，饮食宜清淡；忌食一一辛辣食物。
4．羚羊感冒胶囊（片）【功能】清热解表。
【主治】流行性感冒属风热证。
【注意事项】慎用——风寒外感者；忌食——辛辣、油腻食物。
5．连花清瘟胶囊【功能】清瘟解毒，宣肺泄热。
【主治】流行性感冒属热毒滞肺证。
【注意事项】慎用——风寒感冒者；忌食——辛辣、油腻食物。
三、解表胜湿剂1．九昧羌活丸【药物组成】羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄。
口诀：防止秦熊藏草地，细洒九味羌活。
【功能】疏风解表，散寒除湿。
【主治】外感风寒夹湿所致的感冒。
【配伍意义】君药——羌活：除在表之风寒湿邪而解表通痹止痛；臣药——防风：祛风发表、胜湿止痛；苍术：祛风湿、解表。
佐药——细辛：祛风散寒、通窍止痛；川芎：祛风活血止痛；白芷：散风寒发表、通窍止痛；黄芩：清热燥湿；地黄：清热凉血、滋阴生津。
使药——甘草：调和诸药。
【用法用量】口服。
水丸剂：姜葱汤或温开水送服一次6～9g -日2～3次；颗粒剂：姜葱汤或温开水冲服一次15g，一日2～3次；口服液：一次20ml，一日2～3次。
【注意事项】慎用一一风热感冒或湿热证。
忌食一一辛辣、生冷、油腻食物。
2．荆防颗粒（合剂）【功能】解表散寒，祛风胜湿。
【主治】外感风寒挟湿所致的感冒【注意事项】慎用——风热感冒或湿热证。
忌食——辛辣、生冷、油腻食物。
3．午时茶颗粒【功能】祛风解表，化湿和中。
【主治】外感风寒、内伤食积证。
【用法用量】口服。
开水冲化，一次6g -日1～2次。
【注意事项】慎用孕妇及风热感冒者；忌——烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。
四、祛暑解表剂1．藿香正气水【药物组成】广藿香油、苍术、陈皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、紫苏叶油。
藿香正气水又含乙醇。
口诀：半夜三（枣姜草为三）更陈主指令复扑火。
【功能】解表化湿，理气和中。
【主治】外感风寒，内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒【配伍意义】君药——广藿香油：解表化湿，理气和中；臣药——苍术：燥湿而健脾，散风寒而除痹发表；姜厚朴：燥湿、下气；生半夏：燥湿化痰、降逆止呕；陈皮：理气运脾、燥湿化痰；茯苓：健脾利湿；大腹皮：行气燥湿、除满消胀；佐药——紫苏叶油：发表散寒、行气宽中；白芷：散风解表、燥湿；使药——甘草浸膏：既和中，又调和诸药。
【注意事项】慎用——孕妇及风热感冒者。
服药期间，饮食宜清淡；忌服——滋补性中药；不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；过敏——对藿香正气水及乙醇过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2．保济丸【功能】解表，祛湿，和中。
【主治】暑湿感冒【用法用量】口服。
一次1.85～3.7g，一日3次。
【注意事项】孕妇禁用。
外感燥热者不宜服用。
忌食辛辣、油腻食物。
五、扶正解表剂参苏丸【功能】益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。
【主治】身体虚弱，感受风寒所致的感冒【注意事项】风热感冒者及孕妇慎用。
忌烟酒及辛辣、生冷、油腻食物。
典型例题【A型题】例题1．风寒感冒患者宜选用的中成药是A．莲花清瘟胶囊B．双黄连颗粒C．银翘解毒颗粒D．桑菊感冒颗粒E．感冒清热颗粒【答案】E【A型题】例题2．具益气解表，疏风散寒，祛痰止咳功效的常用中成药是A．感冒清热颗粒B．参苏丸C．双黄连口服液D．正柴胡饮颗粒E．荆防颗粒【答案】B【C型题】例题3．患者，女，17岁，感冒后，咳嗽，身不热，口微渴，自行服用表实感冒颗粒后1日后，病情未见好转故来医就诊，此时其症如前，其脉浮数，舌苔薄黄，诊为风温初起，肺气失宣证。
(1)患者自行服用表实感冒颗粒后病情未见好转的原因下列叙述错误是A．该药应用于风寒感冒表实证B．该药不能宣利肺气C．该药风热感冒者慎用D．该病证需使用辛凉解表药E．该药用于发汗解表，祛风散寒，为辛温解表药【答案】B(2)处方中最应选用A．参苏丸B．正柴胡饮颗粒C．午时茶颗粒D．桂枝合剂E．桑菊感冒片【答案】E(3)所选处方的配伍意义下列叙述错误的是A．方中薄荷、苦杏仁、桔梗三药合用，助君药疏散上焦风热，又复肺之宣降功能B．方中连翘性舌、微寒，清表解毒，芦根甘寒，清热生津止渴，共为佐药C．方中黄芩长于清肺热，并能清热燥湿，泻火解毒，是为臣药D．甘草调和诸药，与拮梗相伍，可清利咽喉E．诸药配伍，共奏疏风清热，宣肺止咳之功【答案】C第二节祛暑剂祛暑剂的分类祛暑除湿剂六一散、甘露消毒丸祛暑避秽剂紫金锭祛暑和中剂六和定中丸、十滴水清暑益气剂清暑益气丸各类祛暑剂的功能、主治祛暑剂功能主治祛暑除湿剂清暑、利湿暑邪挟湿所致的暑湿祛暑避秽剂清暑、辟瘟解毒感受暑热秽浊之邪，气机闭塞，升降失常祛暑和中剂清暑、化湿和中内伤湿滞，复感外寒所致的感冒祛暑益气剂清暑、益气、生津感受暑湿、暑热伤气本类中成药慎用：辛香温燥，易伤阴津，故阴虚血燥者。
祛暑避秽剂：含有毒药物，故孕妇忌用，不宜过量、久用。
一、祛暑除湿剂1．六一散【药物组成】滑石粉、甘草。
口诀：滑竿。
【功能】清暑利湿。
【主治】感受暑湿所致的暑湿证。
【配伍意义】君药——滑石：清解暑热、通利水道臣药——甘草生用：清热和中，伍滑石成生津之用，使小便利而津液不伤，还可防滑石之寒滑重坠以伐胃。
治感受暑湿所致的暑湿证。
【用法用量】调服或包煎服。
一次6～9g，一日l～2次。
外用，扑撒患处。
【注意事项】慎用——孕妇及小便清长者。
忌食——辛辣食物。
2．甘露消毒丸【功能】芳香化湿，清热解毒。
【主治】暑湿蕴结所致的湿温。
【注意事项】禁用——孕妇；慎用——寒湿内阻者；忌食——辛辣、生冷、油腻食物。
二、祛暑辟秽剂紫金锭【功能】辟瘟解毒，消肿止痛。
【主治】中暑，脘腹胀痛，恶心呕吐，痢疾泄泻，小儿痰厥；外治疗疮疖肿，痄腮，丹毒，喉风。
【用法用量】锭剂：口服，一次0. 6～1. Sg，一日2次；外用，醋磨调敷患处。
散剂：口服，一次1. Sg，一日2次；外用，醋调敷患处。
【注意事项】孕妇忌用——因其含雄黄、朱砂等峻烈有毒之品，故不宜过量、久用。
慎用——气血虚弱及肝。
肾功能不全者。
三、祛暑和中剂1．六合定中丸【功能】祛暑除湿，和中消食。
【主治】夏伤暑湿，宿食停滞，寒热头痛，胸闷恶心，吐泻腹痛。
【用法用量】口服。
一次3～6g，一日2～3次。
【注意事项】慎用——湿热泄泻、实热积滞胃痛者。
忌食—一辛辣油腻食物。
配合适当补液—肠炎脱水严重者。
2．十滴水【功能】健胃，祛暑。
【主治】中暑。
【注意事项】禁用——孕妇。
慎用——驾驶员及高空作业者。
忌食——辛辣、油腻食物。
四、清暑益气剂清暑益气丸【功能】祛暑利湿，补气生津。
【主治】中暑受热，气津两伤。
【用法用量】姜汤或温开水送服。
一次l丸，一日2次。
【注意事项】慎用一一孕妇；忌食一一辛辣油腻食物。
典型例题【A型题】例题1．高空作业者慎用的是A．甘露消毒丸B．六一散C．清暑益气丸D．十滴水（软胶囊）E．桑菊感冒颗粒【答案】D【B型题】例题2．A．六一 B．紫金锭（散）D．清暑益气丸 C．六合定中丸E．甘露消毒丸(1)具有清暑利湿的功能的是(2)具有祛暑利湿，补气生津的功能的是(3)具有辟瘟解毒，消肿止痛的功能的是(4)具有祛暑除湿，和中消食的功能的是【答案】A、D、B、C【X型题】例题3．清暑益气丸服用时应注意A．不宜与滋补性中药同时服用B．孕妇慎用C．忌食辛辣油腻食物D．不宜与含人参成分的制剂同时服用E．忌茶与萝}、【答案】BC第三节表里双解剂表里双解剂分类解表清里剂葛根芩连丸、双清口服液解表攻里剂防风通圣丸各类表里双解剂的功能、主治表里双解剂功能主治解表清里剂发散表邪、清除里热外感表证未解又见里热解表攻里剂疏风解表、泄热通便表热里实本类中成药弊端——兼清热、或兼温燥、或兼攻下、耗气伤津；慎用——气虚津伤者。
