片剂制备实验报告doc

篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2.掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3.熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1.实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素c片剂的制备以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素c片剂。

（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素c片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。

3.实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。

）三、主要仪器设备1.实验材料：维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2.设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素c片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。

2.将所制维生素c片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

表1外观、硬度、抗张强度表2崩解时间崩解时间(min)表3片重差异表4片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g)试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：姜黄素片剂的制备实验报告姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤张雪(西南大学药学院，重庆400715)摘要目的研究姜黄素片剂的制备工艺，并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。

最新片剂实验报告
实验目的：
本实验旨在研究新型片剂的制备工艺、物理性质、稳定性以及生物利
用度，以评估其作为潜在药物传递系统的可行性。

实验方法：
1. 材料准备：选取适当的原料药物、辅料，包括粘合剂、稀释剂、润
滑剂等。

2. 片剂制备：采用湿法制粒工艺，将原料药物与辅料混合后加水制粒，干燥后整粒并压片。

3. 物理性质测试：对制备的片剂进行重量差异、硬度、崩解时限、溶
出度等测试。

4. 稳定性研究：将片剂置于不同温度和湿度条件下，定期检测其外观、崩解时限、溶出度等指标，评估其稳定性。

5. 生物利用度评估：通过动物实验，比较新型片剂与传统剂型的生物
利用度差异。

实验结果：
1. 片剂制备：成功制备出外观均匀、无裂片的片剂，平均重量为X克，重量差异控制在±X%以内。

2. 物理性质：片剂硬度为X kg，崩解时限符合规定要求，溶出度测试显示X分钟达到X%的溶出率。

3. 稳定性：在高温高湿条件下，片剂外观无明显变化，崩解时限和溶
出度保持稳定。

4. 生物利用度：动物实验结果表明，新型片剂的生物利用度较传统剂
型提高X%。

结论：
通过本次实验，新型片剂在物理性质、稳定性和生物利用度方面均表现出良好的性能，有望作为一种有效的药物传递系统。

未来的工作将集中在进一步优化制备工艺和进行临床试验，以验证其在人体中的安全性和有效性。

实验报告编号：2021-0301一、实验目的1. 掌握片剂制备的基本原理和工艺流程。

2. 了解片剂制备过程中的关键因素及其对片剂质量的影响。

3. 评估片剂制备的限度，确保产品质量符合规定标准。

二、实验材料与仪器1. 实验材料：- 原料药：维生素C（纯度≥99.5%）- 辅助剂：淀粉、硬脂酸镁、滑石粉- 稀释剂：乳糖- 粘合剂：淀粉浆- 包装材料：药用铝塑包装袋2. 实验仪器：- 搅拌机- 压片机- 粉碎机- 精密天平- 粒度分析仪- 烘箱- 真空干燥箱- 药物溶出度仪- 显微镜三、实验方法1. 片剂处方：维生素C 100g，淀粉 50g，硬脂酸镁 2g，滑石粉 1g，乳糖 30g，淀粉浆适量。

2. 制备工艺：（1）将维生素C、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、乳糖混合均匀，过100目筛。

（2）将混合均匀的原料加入适量淀粉浆，搅拌均匀，制成软材。

（3）将软材送入搅拌机，进行搅拌，直至软材均匀。

（4）将搅拌好的软材送入压片机，压制出片剂。

（5）将压制好的片剂进行干燥、冷却、分装。

3. 质量检查：（1）外观检查：片剂表面光洁，色泽均匀，无异物、无裂缝、无碎片。

（2）粒度检查：片剂粒度应控制在0.5-1.5mm范围内。

（3）溶出度检查：采用药物溶出度仪，按照《中国药典》规定的方法进行测定。

（4）含量测定：采用高效液相色谱法，按照《中国药典》规定的方法进行测定。

四、实验结果与分析1. 外观检查：所有片剂均符合外观要求。

2. 粒度检查：所有片剂粒度均控制在0.5-1.5mm范围内。

3. 溶出度检查：根据《中国药典》规定，维生素C片剂的溶出度应不低于70%。

实验结果显示，所有片剂的溶出度均符合要求。

4. 含量测定：根据《中国药典》规定，维生素C片剂的含量应不低于标示量的90%。

实验结果显示，所有片剂的含量均符合要求。

五、结论本次实验成功制备了维生素C片剂，并通过外观、粒度、溶出度和含量等方面的检查，证明片剂制备质量符合规定标准。

丹参片剂实验报告丹参片剂实验报告一、引言丹参片剂是一种中草药制剂，由丹参根及其提取物制成。

丹参作为一种传统中草药，在中国已有几千年的历史，被广泛用于治疗心血管疾病。

丹参片剂作为一种现代化的制剂形式，具有方便服用、剂量准确等优点，因此备受关注。

本实验旨在评估丹参片剂的药效和安全性。

二、材料与方法1. 实验材料：丹参片剂、实验动物（小鼠）、实验设备（天平、注射器、离心机等）。

2. 实验方法：a. 将实验动物随机分为实验组和对照组。

b. 实验组小鼠给予不同剂量的丹参片剂，对照组给予安慰剂。

c. 观察实验组小鼠的生理指标变化，如血压、心率等。

d. 采集实验组小鼠的血液样本，进行生化指标检测，如血脂、血糖等。

e. 对实验结果进行统计分析。

三、结果与讨论1. 生理指标变化观察：a. 实验组小鼠在给予丹参片剂后，血压明显下降，心率有所减慢。

b. 对照组小鼠的生理指标变化较为平稳，与实验组有明显差异。

2. 生化指标检测：a. 实验组小鼠的血脂水平明显下降，尤其是总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

b. 实验组小鼠的血糖水平有所降低，但差异不显著。

通过对结果的分析与讨论，可以得出以下结论：1. 丹参片剂具有降血压和减慢心率的作用。

这可能是由于丹参中的有效成分能够扩张血管，改善血液循环，从而降低血压和心率。

2. 丹参片剂对血脂有明显的调节作用。

血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，丹参片剂通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，有助于预防心血管疾病的发生。

3. 丹参片剂对血糖的调节作用不明显。

这可能是因为丹参主要作用于心血管系统，对于血糖的影响较小。

四、结论通过本实验的结果可以得出结论，丹参片剂具有降血压、调节血脂的作用，有助于预防心血管疾病的发生。

然而，对于血糖的调节作用需进一步研究。

丹参片剂作为一种传统中草药制剂，具有一定的药效和安全性，但仍需进一步研究其剂量、疗程和副作用等方面的问题。

总之，丹参片剂作为一种中草药制剂，在心血管疾病的治疗和预防中具有一定的潜力。

一、实训目的本次实训旨在通过药学制剂片的制备过程，使学生掌握片剂的基本制备工艺，了解片剂的质量要求，提高学生对药学制剂的实际操作能力，培养严谨的工作态度和团队协作精神。

二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX药学实验室四、实训内容1. 片剂的制备原理2. 片剂的常用辅料3. 片剂的制备工艺4. 片剂的质量检查5. 片剂的包装与储存五、实训过程1. 片剂的制备原理在实训开始，首先由指导老师介绍了片剂的制备原理，包括片剂的压缩成型原理、粘结原理以及片剂的稳定性等。

2. 片剂的常用辅料了解了片剂的制备原理后，我们学习了片剂的常用辅料，如稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，并了解了它们在片剂制备中的作用。

3. 片剂的制备工艺接下来，我们进入了片剂的制备工艺实训。

实训步骤如下：（1）称量：准确称取主药和辅料，并按比例混合均匀。

（2）制粒：将混合好的物料进行湿法制粒，制成一定规格的颗粒。

（3）干燥：将制得的湿颗粒进行干燥，防止颗粒结块和变质。

（4）整粒：将干燥后的颗粒进行整粒，去除细粉和过大颗粒。

（5）压片：将整粒后的颗粒进行压片，制成片剂。

（6）包衣：根据需要，对片剂进行包衣处理。

4. 片剂的质量检查在片剂制备完成后，我们对片剂进行了质量检查，包括外观检查、含量测定、崩解度测定、溶出度测定等，确保片剂的质量符合要求。

5. 片剂的包装与储存最后，我们学习了片剂的包装与储存方法，以确保片剂在运输和储存过程中的稳定性。

六、实训总结通过本次实训，我们掌握了片剂的基本制备工艺，了解了片剂的质量要求，提高了实际操作能力。

以下是本次实训的几点体会：1. 片剂的制备过程要求严格，每个步骤都需要细心操作，以保证片剂的质量。

2. 在制备过程中，要注重辅料的选择和配比，以保证片剂的成型性和稳定性。

3. 片剂的质量检查是确保药品安全的重要环节，需要严格按照规定进行。

4. 团队协作在实训过程中至关重要，每个人都要明确自己的职责，共同完成任务。

布洛芬片剂制备实验报告实验目的本实验旨在通过两步法制备布洛芬片剂，并研究其质量控制方法。

实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药物，具有镇痛、解热和抗炎作用。

布洛芬片剂是一种常用的制剂形式，能够方便患者口服服用。

实验材料- 布洛芬原料药- 乳糖- 环石蜡- 包衣剂- 模具实验步骤1. 布洛芬粉末的制备：- 将布洛芬原料药按比例称取，加入乳糖中，搅拌均匀。

- 将混合物过筛，确保颗粒均匀细小。

2. 片剂制备：- 将布洛芬粉末与包衣剂混合，搅拌均匀。

- 将混合物加入模具中，压制成片剂。

- 将片剂表面喷洒少量的环石蜡，使其更加光滑。

3. 质量控制：- 采用高效液相色谱法（HPLC）对布洛芬含量进行测定。

- 使用模型仪器对片剂进行脆弱性测试，确保片剂质量符合标准。

实验结果本次实验制得的布洛芬片剂外观良好，颜色均匀，质地致密。

HPLC测定结果显示，布洛芬含量达到了要求。

测试片剂的脆弱性时，符合所制定的标准。

总结与讨论通过本实验，成功制备了布洛芬片剂，并检验了其质量。

可以看出，制备过程中的每个步骤都对最终的制剂质量起到了关键作用。

首先，布洛芬粉末的制备需要保证颗粒的均匀细小，以便更好地与包衣剂混合。

其次，片剂的压制过程需要掌握合适的压力和时间，以确保片剂的致密性和形状。

最后，质量控制是确保制剂质量稳定的重要手段，其中HPLC测定可以准确地确定布洛芬的含量。

综上所述，本实验成功制备了布洛芬片剂，并对其质量进行了验证。

制剂质量可靠，满足了药物的要求，为后续的临床应用奠定了基础。

*注：本实验报告仅为参考样例，实际实验操作中请根据具体情况进行调整。

*。

一、实验目的1. 熟悉乙酰水杨酸（阿司匹林）的制备原理和方法。

2. 掌握固体药物片剂的制备工艺。

3. 了解片剂制备过程中可能遇到的问题及解决方法。

二、实验原理乙酰水杨酸（阿司匹林）是一种常用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用。

本实验采用水杨酸与乙酸酐在浓硫酸催化下反应制备乙酰水杨酸，然后将其与辅料混合，压制成片。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 水杨酸（分析纯）- 乙酸酐（分析纯）- 浓硫酸（分析纯）- 碳酸氢钠（分析纯）- 淀粉浆- 硅藻土- 稀盐酸- 碳酸钙- 乳糖- 纯化水2. 实验仪器：- 烧杯- 搅拌器- 圆底烧瓶- 抽滤瓶- 离心机- 压片机- 干燥箱- 电子天平- 粉碎机四、实验步骤1. 乙酰水杨酸的制备- 在圆底烧瓶中加入2.0g水杨酸和5ml乙酸酐，然后逐滴加入5滴浓硫酸，充分搅拌，使水杨酸溶解。

- 将烧瓶置于水浴中加热，保持温度在85-90℃之间，缓慢搅拌，维持5-10分钟。

- 取出烧瓶，室温冷却，加入50ml水，搅拌，然后在冰水浴中冷却，并用玻璃棒摩擦瓶壁。

- 室温冷却无晶体析出，冰水浴冷却出现大量白色晶体。

- 抽滤，冷水洗涤几次，抽干粗产品。

- 将粗产品置于100ml烧杯中，缓慢加入25ml饱和NaHCO3溶液，不断搅拌。

固体大部分溶解，并产生大量气泡。

- 用无颈漏斗过滤，将滤液转移至100ml烧杯中，缓慢加入15ml 4mol/L的盐酸，边加边搅拌，然后置于冷水浴中。

- 加盐酸有大量气泡产生，在冷水浴中有白色晶体析出。

- 抽滤，并用冷水洗涤2-3次，抽干。

- 将晶体转移到表面皿上，干燥25分钟，称量。

2. 片剂的制备- 将乙酰水杨酸与淀粉浆、硅藻土、碳酸钙、乳糖等辅料混合均匀。

- 使用压片机将混合物压制成片剂。

- 将压好的片剂置于干燥箱中干燥，直至恒重。

五、实验结果与分析1. 乙酰水杨酸的制备：实验制备得到的乙酰水杨酸纯度较高，符合药用要求。

2. 片剂的制备：实验制备得到的片剂外观光滑，色泽均匀，硬度适中，符合药用要求。

实验名称：阿司匹林片的制备与质量评价实验日期：2023年4月15日实验地点：药剂实验室一、实验目的1. 学习阿司匹林片的制备方法。

2. 掌握片剂的质量评价方法。

3. 了解片剂制备过程中的注意事项。

二、实验原理阿司匹林（乙酰水杨酸）是一种常用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎等作用。

阿司匹林片剂的制备方法包括原料处理、制粒、压片和包衣等步骤。

本实验采用湿法制粒压片法制备阿司匹林片剂。

三、实验材料1. 原料：阿司匹林、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。

2. 仪器：摇摆式制粒机、压片机、片剂包衣机、分析天平、温度计、干燥箱、粉碎机、药筛、玻璃棒、烧杯、锥形瓶、滤纸等。

四、实验步骤1. 原料处理：将阿司匹林、淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠按比例称取，混合均匀。

2. 制粒：将混合好的原料加入适量水，搅拌均匀，制成湿颗粒。

湿颗粒在60℃的干燥箱中干燥至水分含量小于2%。

3. 压片：将干燥后的颗粒过筛，取一定量颗粒加入压片机，压成阿司匹林片。

4. 包衣：将压好的阿司匹林片放入片剂包衣机，用包衣材料进行包衣。

5. 质量评价：对制备的阿司匹林片进行外观、溶出度、含量、崩解时限等指标检测。

五、实验结果与分析1. 外观：阿司匹林片表面光滑，色泽均匀，无花斑、无裂痕。

2. 溶出度：按照《中国药典》规定的方法，测定阿司匹林片的溶出度。

结果显示，制备的阿司匹林片溶出度符合规定要求。

3. 含量：按照《中国药典》规定的方法，测定阿司匹林片中的阿司匹林含量。

结果显示，制备的阿司匹林片含量符合规定要求。

4. 崩解时限：按照《中国药典》规定的方法，测定阿司匹林片的崩解时限。

结果显示，制备的阿司匹林片崩解时限符合规定要求。

六、实验结论1. 通过本实验，掌握了阿司匹林片的制备方法。

2. 制备的阿司匹林片质量符合规定要求，具有良好的稳定性和可溶性。

3. 在实验过程中，应注意原料处理、制粒、压片、包衣等步骤的操作规范，以确保片剂质量。

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（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。

（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。

2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。

）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。

2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：姜黄素片剂的制备实验报告姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤张雪(西南大学药学院，重庆 400715)摘要目的研究姜黄素片剂的制备工艺，并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。

一、实验目的1. 了解扑热息痛的药理作用和临床应用。

2. 掌握扑热息痛片剂的制备工艺。

3. 熟悉片剂的质量评价方法。

4. 提高实验操作技能和实验数据分析能力。

二、实验原理扑热息痛（对乙酰氨基酚）是一种常用的解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用。

其作用机制主要是通过抑制中枢神经系统前列腺素的合成，从而减轻疼痛和炎症反应。

本实验旨在制备扑热息痛片剂，并对其质量进行评价。

三、实验材料与仪器材料：1. 扑热息痛原料药2. 稀盐酸3. 碳酸氢钠4. 糖粉5. 淀粉6. 羧甲基淀粉钠7. 硅藻土8. 乙醇9. 蒸馏水仪器：1. 粉碎机2. 混匀器3. 压片机4. 精密天平5. 水浴锅6. 滴定仪7. 紫外分光光度计8. 烘箱四、实验步骤1. 原料处理：将扑热息痛原料药过100目筛，备用。

2. 制粒：将过筛的扑热息痛粉末与淀粉、硅藻土混合均匀，加入适量蒸馏水，用混合器充分搅拌制成软材。

然后将软材过20目筛，制得湿颗粒。

3. 干燥：将湿颗粒放入烘箱中，在60℃下干燥至恒重。

4. 压片：将干燥后的颗粒加入适量糖粉，用混合器充分混合均匀。

然后加入适量稀盐酸和碳酸氢钠，调节pH值至6.5左右。

将混合均匀的颗粒加入压片机中，压成片剂。

5. 片剂质量评价：a. 外观检查：观察片剂的外观，要求表面光洁，色泽一致，无花斑、裂纹、松片等现象。

b. 含量测定：采用紫外分光光度法测定扑热息痛的含量。

c. 溶出度测定：采用溶出度测定仪测定片剂的溶出度。

d. 崩解时限测定：采用崩解时限测定仪测定片剂的崩解时限。

e. 重量差异测定：随机抽取若干片剂，称重，计算重量差异。

f. 微生物限度检查：采用无菌检查法检查片剂的微生物限度。

五、实验结果与分析1. 外观检查：所制备的扑热息痛片剂外观光洁，色泽一致，无花斑、裂纹、松片等现象。

2. 含量测定：测定结果表明，扑热息痛的含量符合药典规定。

3. 溶出度测定：测定结果表明，扑热息痛的溶出度符合药典规定。

安乃近片剂的制备与质量检查李昀松樊洁(西南大学药学院，重庆400715)摘要：目的研究安乃近片剂的制备工艺，并对制得的安乃近片剂进行质量检查。

方法以安乃近为主药，淀粉作为稀释剂，硬脂酸镁作为润滑剂， 10%的淀粉浆作为黏合剂，采用湿法制粒压片法制备安乃近片剂；然后对所制得的片剂进行外观、片重差异、硬度、脆碎度及崩解时限检查。

结果安乃近片剂的外观形状规则，表面光滑，硬度均一；片重差异检查时2片超出限度要求，脆碎度检查时减少质量为5.2%,6片安乃近片6min全部崩解。

结论安乃近片剂的外观、硬度、片重差异及崩解时限符合规定，脆碎度不符合规定。

关键字安乃近；片剂；湿法制粒压片法；质量检查Analgin tablet preparation and quality checkLI Yun Song ; FAN Jie(college of southwest university, chongqing 400715)【Abstract】objective：to study the preparation technology of analgin tablet, and of analgin tablet for quality check. Method ：is given priority to with analgin, starch as diluent, magnesium stearate as lubricant, 10% of the starches as adhesive, USES the wet legal system grain of tableting prepared analgin tablet; Then the tablet was prepared by difference appearance, tablet weight, hardness, brittle broken degree and disintegration time limit of inspection. Results：the appearance of analgin tablet shape rules, smooth surface, uniform hardness; Check weight difference when 2 pills beyond limit, brittle broken degree of inspection quality to reduce 5.2%, 6 pieces of analgin tablet min all collapse. Conclusion：analgin tablet appearance, hardness, weight difference and disintegration time limit within the rules, brittle broken degree is not in conformity with the provisions.【keyword】analgin; Tablets; The wet legal system grain of tabletting method; Quality check片剂系指药物与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

一、实训目的通过本次片剂生产过程实训，了解片剂生产的基本原理和操作步骤，掌握片剂生产过程中可能出现的问题及其解决方法，提高实际操作技能和药品生产质量意识。

二、实训时间2023年X月X日三、实训地点XXX药厂片剂车间四、实训内容1. 片剂生产原理及流程2. 片剂生产设备的使用与维护3. 片剂生产过程中的问题及解决方法4. 片剂质量检测与控制五、实训过程（一）片剂生产原理及流程1. 原料准备：将药物原料进行粉碎、过筛，确保药物粉碎细度达到要求。

2. 制粒：将药物与辅料按比例混合，加入适量的黏合剂或润湿剂，制成均匀的软材，然后进行制粒。

3. 干燥：将制得的湿颗粒进行干燥，控制颗粒含水量，防止颗粒过干或过湿。

4. 整粒：将干燥后的颗粒进行整粒，去除过大或过小的颗粒，确保颗粒均匀。

5. 压片：将整粒后的颗粒加入压片机，进行压片，调整压片机的压力和车速，确保片剂硬度、重量均匀。

6. 冷却：将压好的片剂进行冷却，防止片剂粘连。

7. 包衣：根据需要，对片剂进行包衣处理。

8. 质量检测：对片剂进行重量差异、崩解度、溶出度等质量检测，确保片剂质量符合要求。

（二）片剂生产设备的使用与维护1. 粉碎机：用于将药物原料进行粉碎，操作时注意调整粉碎机的转速和筛网孔径。

2. 混合机：用于将药物与辅料混合，操作时注意调整混合时间，确保混合均匀。

3. 制粒机：用于将软材制成颗粒，操作时注意调整制粒机的转速和进料量。

4. 干燥机：用于将湿颗粒进行干燥，操作时注意控制干燥温度和时间。

5. 压片机：用于将整粒后的颗粒进行压片，操作时注意调整压片机的压力和车速。

6. 包衣机：用于对片剂进行包衣处理，操作时注意调整包衣机的转速和包衣液量。

（三）片剂生产过程中的问题及解决方法1. 松片：原因可能是药物粉碎细度不够、黏合剂或润湿剂用量不足、颗粒含水量过高。

解决方法：提高药物粉碎细度、增加黏合剂或润湿剂用量、控制颗粒含水量。

2. 裂片：原因可能是压片压力过大、颗粒含水量过高。

一、实验目的与要求1. 掌握片剂的基本制备工艺流程。

2. 熟悉湿法制粒压片法和干法制粒压片法的操作步骤。

3. 了解片剂的质量检查方法和标准。

4. 通过实验，提高实验操作技能和数据分析能力。

二、实验原理片剂是一种常见的固体剂型，由药物、辅料和溶剂等组成。

制备片剂的基本原理是将药物与辅料混合、制粒、压片、包衣等步骤，使其形成具有一定硬度和形状的固体剂型。

压片是片剂制备过程中的关键步骤，通过压制，使药物颗粒形成片状。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 药物：阿司匹林- 辅料：淀粉、硬脂酸镁- 溶剂：蒸馏水2. 实验仪器：- 压片机- 粉碎机- 旋转蒸发仪- 烘箱- 分析天平- 滴定仪- 粒度分析仪- 显微镜四、实验步骤1. 药物与辅料的混合：将阿司匹林和淀粉按比例混合，混合均匀。

2. 制粒：将混合好的药物与辅料加入适量溶剂，搅拌均匀，制成湿颗粒。

将湿颗粒置于烘箱中干燥，至颗粒表面干燥，取出晾干。

3. 压片：将干燥后的颗粒加入压片机，调整压力和速度，压制出片剂。

4. 包衣：将压制好的片剂放入包衣机，涂上包衣材料，形成包衣层。

5. 质量检查：对片剂进行外观、重量、含量、溶出度等质量检查。

五、实验结果与分析1. 外观检查：压制出的片剂表面光滑，色泽均匀，无杂质。

2. 重量检查：按照片剂重量要求，检查片剂的重量差异。

结果符合要求。

3. 含量检查：采用滴定法测定片剂中阿司匹林的含量。

结果显示，片剂中阿司匹林含量符合规定。

4. 溶出度检查：将片剂放入溶出度测定仪中，测定片剂在一定时间内的溶出量。

结果显示，片剂的溶出度符合要求。

5. 微观观察：对压制出的片剂进行显微镜观察，发现片剂表面光滑，颗粒均匀，无杂质。

六、实验结论1. 通过本次实验，掌握了片剂的基本制备工艺流程，熟悉了湿法制粒压片法和干法制粒压片法的操作步骤。

2. 实验结果表明，所制备的片剂外观良好，重量差异、含量、溶出度等质量指标均符合要求。

3. 本次实验提高了实验操作技能和数据分析能力，为今后从事药品研发和生产工作奠定了基础。

一、实验目的1. 了解片剂药物的基本制备方法及其药理特性。

2. 掌握片剂药物的剂量、给药途径对药效的影响。

3. 分析片剂药物的药代动力学和药效学特点。

二、实验原理片剂药物是一种常见的口服药物剂型，具有剂量准确、稳定性好、便于携带和服用等优点。

实验中，我们将通过制备不同剂量的片剂药物，观察其药理作用，分析药物剂量、给药途径等因素对药效的影响。

三、实验材料1. 实验药物：某抗生素片剂2. 实验动物：健康小白鼠若干只3. 仪器设备：电子天平、药筛、研钵、药瓶、药匙、滴管、注射器、计时器、生理盐水等4. 药物原料：抗生素粉末、淀粉、蔗糖、硬脂酸镁等四、实验方法1. 片剂制备（1）将抗生素粉末过100目筛，备用。

（2）按比例称取淀粉、蔗糖、硬脂酸镁等辅料，与抗生素粉末混合均匀。

（3）将混合物加入适量蒸馏水，搅拌均匀，制成软材。

（4）将软材通过10目筛，制得湿颗粒。

（5）将湿颗粒干燥，过筛，制成干颗粒。

（6）将干颗粒压片，制成不同剂量的片剂。

2. 实验分组将实验动物随机分为5组，每组6只，编号为A、B、C、D、E。

其中，A组为对照组，给予生理盐水；B组为低剂量组，给予低剂量片剂；C组为中剂量组，给予中剂量片剂；D组为高剂量组，给予高剂量片剂；E组为给药途径组，给予同剂量片剂灌胃。

3. 实验观察指标（1）观察动物的活动状态，记录翻正反射消失时间和恢复时间。

（2）记录动物的活动能力，如站立、爬行、跳跃等。

（3）观察动物的呼吸、心率等生命体征。

4. 实验数据分析对实验数据采用统计学方法进行统计分析，包括描述性统计、t检验、方差分析等。

五、实验结果1. 不同剂量片剂对动物活动状态的影响A组（生理盐水组）动物活动状态正常；B组（低剂量组）动物活动状态略有减弱；C组（中剂量组）动物活动状态明显减弱；D组（高剂量组）动物活动状态明显减弱，出现翻正反射消失和恢复时间延长；E组（给药途径组）动物活动状态与C组相似。

2. 不同剂量片剂对动物生命体征的影响各组动物呼吸、心率等生命体征基本正常，无明显差异。

片剂制备实验报告实验七阿司匹林片的制备试验七片剂第一部分片剂制备与部分质量检查一实验目的1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.2.了解单冲与11 冲压片机的基本构造,使用和保养.3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.4.掌握片剂的质量检查方法.二实验原理片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外, 多数药物采用湿法制粒压片.其制备要点如下:(1)原料药与辅料应混合均匀.含量小或含有毒剧药物的片剂, 可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀.(2)凡具有挥发性或遇热分解的药物, 在制片过程中应避免受热损失.(3)凡具有不适的臭和味,刺激性,易潮解或遇光易变质的药物, 制成片剂后, 糖衣或薄膜衣.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物, 制成片剂后应包肠溶衣.为减少某些药物的毒副作用, 或为延缓某些药物的作用, 或使某些药物定位释放, 可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂.1.传统湿法制粒压片的生产工艺流程:图7-1 传统湿法制粒压片的生产工艺流程2.制备要点(1)原料粉碎混合整个流程中各工序都直接影响片剂的质量.制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产.为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上.(2)制软材向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以握之成团,轻压即散为度.(3)制颗粒软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒.过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多.这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求.(4)烘干制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50～60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高.(5)整粒湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀.整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略大.(6)颗粒质量检查颗粒质量检查包括颗粒含水量检查与颗粒中主药含量测定两部分.(7)计算片重片重计算主要有以下两种方法:a压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重.b按颗粒重量计算片重, 照此公式计算片重,投料时应计入原料的损耗.干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数(8)压片根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1.根据药物密度不同,可进行适当调整.表7-1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸筛目数片重冲膜直径(mg) 湿粒干粒(mm)50 18 16-20 5-5.5100 16 14-20 6-6.5150 16 14-20 7-8200 14 12-16 8-8.5300 12 10-16 9-10.5500 10 10-12 123.片剂质量检查制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查.检查的项目,除片剂的外观应完整,光洁,色泽均匀,硬度适当,含量准确外,必须检查重量差异和崩解时限.对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的片剂,不再检查崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异.另外,在片剂的制备过程中,所施加的压片力不同,所用的润滑剂,崩解剂等的种类不同,都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响.(1)外观片剂外观应完整光洁,色泽均匀.(2)片重差异片重差异直接影响片剂的剂量准确性.片剂重量差异的限度规定如下:平均重量0.30以下重量差异限度为±7.5%,0.30g或0.30g以上的为±5%.(3)硬度片剂应有足够的强度,以免在包装,运输等过程中破碎或被磨损,以保证剂量准确.片剂的硬度与其贮运后外形的完整性有关, 生产厂家一般均将硬度片剂的内控指标之一.另外,一般还同时进行片剂脆碎度检查.(4)崩解度片剂服用后,必须破碎成小颗粒,形成较大的比表面积,以利于药物的溶出.崩解是溶出的前提条件.(5)溶出度药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用.对于一些难溶性药物的片剂,溶出是吸收的限速过程.因此片剂的溶出度是体外和生产中重要的质量指标.三仪器与试剂1.实验仪器乳钵( 中号), 烧杯(400mi ) , 普通天平,电子天平,电炉, 搪瓷盘(31 ×41cm), 尼龙筛(80目,14 目与16 目), 烘箱, 单冲压片机, 冲头(12mm 和9mm),水分测定仪,片剂四用仪, 溶出仪等.2.实验试剂乙酰水杨酸( 粒状结晶), 非那西丁, 咖啡因, 淀粉, 滑石粉, 硬脂酸镁,乙醇, 蒸馏水等.四实验内容1. 阿司匹林片的制备处方(100 片用量)乙酰水杨酸30.0g淀粉7.0g酒石酸0.2g滑石粉q.s淀粉浆(15% ) q.s100片(2)制法:乙酰水杨酸粉碎过筛:乙酰水杨酸适量置研钵中用力研磨成细粉,过80目筛得乙酰水杨酸细粉.15% 淀粉浆的制备:称取酒石酸0.2g 溶于少量蒸馏水中与15% 淀粉浆混匀.取乙酰水杨酸细粉与3g淀粉混匀, 加适量淀粉浆制成软材, 过16 目筛制粒, 颗粒于40～60 ℃干燥后, 再经14 目筛整粒, 将此颗粒与剩余的4g干淀粉和滑石粉(5%)混匀后压片( 用12mm 孤面冲头) .(3)用途: 解热镇痛药2.复方乙酰水杨酸片( 复方阿司匹林片) 的制备(1)处方每片用量(g) 300 片用量(g )乙酰水杨酸( 粒状结晶) 0.2268 68.04非那西丁( 细粉) 0.1620 48.6咖啡因( 细粉) 0.0350 10.5淀粉0.066 19.8淀粉浆(17% ) 0.088 约26.4滑石粉0.04 12.0(2)制法将非那西丁,咖啡因与7.8g 淀粉混匀, 加淀粉浆制成均匀的软材,通过l4～16 目筛制粒, 湿粒70 ℃干燥, 测定含水量, 干粒过14 自筛整粒.将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合,加剩余的12g 干淀粉和滑石粉后, 充分混匀, 压片( 用12mm 平面冲头) .(3)用途解热镇痛药.用于发热,头痛,神经痛,牙痛等.3.干颗粒含水量测定本实验用红外线水分快速测定仪测定复方乙酰水杨酸片的干颗粒含水量.颗粒含水量对片剂成形及质量均有很大影响,通常所含水分应在1-3%.4.压片按颗粒重量计算片重干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数单冲压片机的安装与调试单冲压片机是实验室常用的小型压片机械, 构造简单, 使用方便, 其安装与调试过程如下:首先装好下冲头, 旋紧下冲固定螺丝.旋动片重调节器, 使下冲在较低的部位.再将模圈装入模板, 旋紧模圈固定螺丝, 然后仔细地将模板固定在机座上( 冲头的周边锋利部位容易因碰撞而损坏, 故在整个装拆过程中都应小心) .调节出片调节器, 使下冲头上升到恰与模圈相齐平.再装上冲并旋紧上冲固定螺丝, 转动压力调节器, 使上冲处在压力低的部位, 缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲逐渐下降, 观察其是否正好在冲挠的中心位置.如不在中心位置, 应上升上冲头(不得将上冲强制地冲入模孔,更不应使上下冲相撞),稍微松动一点模板固定螺丝,移动模板位置直至上冲头恰好阿在模圈模孔的中心位置.旋紧固定螺丝,装好饲料靴和加料斗,加入颗粒.用手旋转轮,如感到不易旋转时,不得用力硬转,应小心倒转少许,然后旋转压力调节器使适当上升减小压力.称其平均片重,调节片重调节器,使压出的片剂有一定的硬度.在上述一切操作均较顺利后,开动电机进行试压,检查片重和崩解时间,达到要求后方可正式压片.图7-2小型单冲压片机图7-3 压片机主要组成小型单冲压片机是一种台式电动连续冲压机(无电时也可手摇压片),能将各种颗粒状,晶体状或者流动性好的粉状原料压制成圆片状,圆柱状,球状,凸面,凹面和其他各种几何形状的产品(如方形,三角,椭圆,囊形等),还可压制带有文字,商标,图案的产品,本机只装一付冲模,物料的充填深度,压制厚度均可调节,也即是产品的重量,厚度及硬度均可调节,只要更换不同的模具就可压制不同的产品. 主要技术参数(YP-1.5型):最大压制压力1.5吨,最大压制直径14毫米,最大充填深度12毫米,最大生产能力6000片/小时,电机功率250瓦(1400转/分),220伏(380伏)/50赫兹,外形尺寸580×450×625毫米,重量:70公斤.压片机主要组成如下①加料器——加料斗,饲粉器;②压缩部件——一副上,下冲和模圈;③调节器——压力调节器,片重调节器,推片调节器.压力调节器连在上冲杆上,用以调节上冲下降的深度,下降越深,上,下冲间的距离越近,压力越大,反之则小;片重调节器连在下冲杆上,用以调节下冲下降的深度,从而调节模孔的容积而控制片重;推片调节器连在下冲,用以调节下冲推片时抬起的高度,使恰与模圈的上缘相平,由饲粉器推开.单冲压片机的压片过程:上冲抬起,饲粉器移动到模孔之上;下冲下降到适宜深度,饲粉器在模上摆动,颗粒填满模孔;饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平;上冲下降并将颗粒压缩成片,此时下冲不移动;上冲抬起,下冲随之抬起到与模孔上缘相平,将药片由模孔中推出;饲粉器再次移到模孔之上,将膜孔中的片剂推开,同时进行第二次饲粉,如此反复近行.压片机有一定转向,不得反向运转,否则将会损坏机件.单冲压片机压制的硬度不高,切忌为提高硬度而盲目增加压力,在过高压力下,压力调节器中心活动螺旋杆很容易弯曲损坏.压片机的保养压片完毕,用毛刷刷去药粉,用废纱头揩拭机件,使压片机干燥清洁,最后加好润滑油.下次使用前仍应用手缓缓转动转轮,仔细观察压片机是否有故障,当一切正常后,方可开启使用.若需拆卸时,拆下的次序与安装的次序恰好相反.(4)压片圆形片剂直径5-12mm的糖衣片,素片,薄膜包衣片,斜边平片普通冲模.圆形片剂直径小于5或大于12mm的素片,薄膜包衣片,斜边平片特殊冲模.任意圆形片剂直径的单双面刻文字,图形,商标冲模.非圆形的几何形状片剂冲模(如椭圆形,囊形,菱形,心形,三角形,月牙形,动物形状,水果形状等).图7-4片剂冲模图7-5异形片剂冲模图7-5 各种形状片剂6.片剂质量检查本实验检查重量差异,硬度,脆碎度,崩解时限和溶出度.(1)重量差异检查法取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量.每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较)超出重量差异限度(见表7-2)的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.结果列于表1. 表7-2 重量差异限度平均片重重量差异限度0.30g以下0.30g或0.30g以上±7.5%±5%(2)硬度检查法: 片剂应有适宜的硬度,以免在包装,运输过程中破碎或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平,控制片剂质量的一项重要指标.正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研,保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义.硬度检查采用破碎强度法,采用片剂智能硬度仪进行测定.方法如下:将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆的弹簧停止加压,仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度.测定3～6片,取平均值.结果列于表2.图7-6 YD-20智能硬度仪YD-20智能硬度仪是用于测量片剂硬度的一种药检仪器,测量范围: 硬度10～200N;分辨率0.1N;精度±1.5%;直径2.0～25.0mm;分辨率0.01mm;精度±0.06mm;度量单位: 硬度N; Kgf(Kilopond,1Kgf=9.81N);Sc(Strocobb1Kgf=1.43Sc);测量方式: 手动单片/自动连续(测量片数最大为100片)(3)脆碎度检查法:取药片,按中国药典2000年版二部附录X G项下检查法,置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查,记录检查结果.结果列于表3.检查方法及规定如下:片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重量约为6.5g;片重大于0.65g者取10片.用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次.取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片.(4)崩解时限检查法:应用片剂崩解测定仪进行测定.测定装置崩解仪的主要结构为一能升降的金属支架和下端镶有金属筛网的吊篮,并附有的塑料挡板.吊篮内置 6 支玻璃管, 玻璃管长77.5mm, 内径21.5mm, 壁厚2.0mm筛孔内径 2.0mn, 挡板直径为20.7mm, 厚9.5mm, 相对密度 1.18～1.20 . 采用吊篮法,方法如下:取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中,按一定的频率(30-32次/min)和幅度(55±2mm)往复运动.从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网(Φ2mm)为止,该时间即为该片剂的崩解时间,应符合规定崩解时限(一般压制片为15min).结果列于表4.另有规定外, 取药片 6 片, 分置吊篮的 6 支玻璃管中, 启动升降机件, 各片均应l5分钟内全部溶化或崩解成碎粒, 并通过筛网.如残存有小颗粒不能全部通过筛网时, 应另取 6 片复试, 并在每管加入药片后随即加入挡板各一块, 依法检查,应符合规定.糖衣片,浸膏片或薄膜衣片的崩解时限, 按上述方法检查, 应在 1 小时内全部溶散崩解并通过筛网.如有l 片不能全部通过筛网, 应另取 6 片复试, 均应符合规篇二：安乃近片剂的制备实验报告(西南大学药学院)安乃近片剂的制备与质量检查李昀松樊洁(西南大学药学院，重庆400715)摘要：目的研究安乃近片剂的制备工艺，并对制得的安乃近片剂进行质量检查。

【实验目的与要求】1. 掌握湿法制粒压片的一般工艺。

2. 掌握片剂质量的检查方法。

3. 通过薄膜包衣片的制备，熟悉薄膜包衣的工艺和肠溶薄膜衣的质量要求。

【实验原理】片剂是临床应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确、质量稳定、服用方便、成本低等优点。

片剂制备的方法有制颗粒压片、结晶直接压片和粉末直接压片等。

制颗粒的方法又分为干法和湿法。

其中，湿法制粒压片最为常见，传统湿法制粒压片的生产工艺流程如下：整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。

制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥、粉碎和过筛等处理；难溶性药物，必须足够的细；主药与辅料应充分混合均匀，若药物用量小，与辅料量相差悬殊时，一般采用递加稀释法（配研法）混合，或用溶剂分散法，即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中，再与其它成分混合。

颗粒的制造是制片的关键。

根据主药的性质选好黏合剂或润湿剂，控制黏合剂或润湿剂的用量，采用微机自动控制、或凭经验掌握控制软材的质量，过筛后颗粒应完整（如果颗粒中含细粉过多，说明黏合剂用量过少；若呈线条状，则说明黏合剂用量过多，都不能符合压片的颗粒要求）。

颗粒大小根据片剂大小由筛网孔径来控制，一般大片（～）选用14～16目，小片（以下）选用18～20目筛制粒。

颗粒一般细而圆整。

制备好的湿粒应尽快通风干燥，温度控制在40～60℃。

注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时间过长，药物易被破坏。

干燥后的颗粒常粘连结块，需再进行过筛整粒。

整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。

整粒后加入润湿剂混合均匀，计算片质量后压片。

片质量的计算，主要以测定颗粒的药物含量计算片质量。

根据片质量选择筛目与冲模直径，其之间的常用关系可参考下表。

根据药物密度不同，可进行适当调整。

根据片质量可选的筛目和冲模的尺寸片质量/ mg筛目数冲模直径/ mm 湿粒干粒1001614～206～1501614～207～82001412～168～3001210～169～5001010～1212制成的片剂按药典规定的质量标准进行检查。