诊断试验灵敏度与特异度似然比预测值的变化关系研究(一)

复习思考题1．临床流行病学的定义、研究内容与学科性质？临床流行病学的定义：临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件，宏观研究临床问题的方法学。

研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。

学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。

临床流行病学具有以下4个特点。

1．在生物心理社会医学模式下，以临床为基础，与流行病学、生物统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透；2．以个体病例为基础扩大到相应的患病群体；3．由医院的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治；4．对疾病的早期发现与诊治，以及疾病发生、发展和转归的规律更加全面和深入的探讨，大大提高了研究结果的真实性与可靠性。

2．临床流行病学研究中测量应注意什么？试验的措施要有作用，试验的措施要有反应性和可度量性；试验的措施要有作用，临床流行病学研究中测量应注意:（1）试验的措施要有反应性和可度量性；而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。

（2）测量的方法要有敏感性和特异性；良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。

（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。

不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。

3．临床流行病学评价内容有哪些？临床流行病学评价内容：1）研究设计方案:选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。

2）临床意义的评价:3）研究结果的统计学分析和评价:描述性统计与推断性统计（显著性检验）。

4）研究结果的卫生经济学评价:成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。

5）临床适用性4．何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因素？横断面调查：横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。

如何进行临床科研选题与设计好医生医学教育中心随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，显著促进临床医疗水平的提高。

本文拟简单介绍进行临床科研时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。

选题是否正确不仅直接关系到临床科研的水平和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。

一、确定正确的临床科研选题临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。

确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。

这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。

所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。

1．临床科研选题的原则（1）应选择疾病负担大的病种进行研究疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。

临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。

简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。

随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。

（2）具有创新性、先进性和科学性选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。

要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。

科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。

那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。

选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。

因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。

诊断实验评价指标的应用在实验诊断的评价指标中，比较稳定的指标有敏感性、特异性、阳性似然比和阴性似然比。

但敏感性和特异性要达到何种水准才有价值，需要根据临床实际进行分析，一般来说，其敏感性和特异性越强，临床意义也就越大。

关于金标准金标准是指当前公认的诊断疾病最可靠的标准方法，可正确区分“有病”或“无病”。

当新试验实际上更优于传统“金标准”方法时，应采用最新的病理生理知识去更新传统的“金标准”1. 敏感性敏感性就是指由金标准确诊有病的实验组内所检测出阳性病例数的比率（%）。

即本实验诊断的真阳性率。

其敏感性越高，假阴性率也就越低。

假阴性率等于漏诊率，因此，敏感性高的实验诊断用于疾病诊断时其值越高，漏诊的机会就越少。

所以，敏感性和假阴性率具有互补性。

.即：敏感性=真阳性/病例组=a/( a+c)2. 特异性是指由金标准确诊为无病的对照组内所检测出阴性人数的比率（%），即本诊断实验的真阴性率。

特异性越高，其假阳性率也就越低。

假阳性率等于误诊率，因此，特异性越高的检验诊断方法用于疾病诊断时，其发生误诊的机会就越少。

由此可见，特异性和假阳性率也具有互补性。

即：特异性=真阴性/对照组= d/(b+d)3. 准确性是指临床诊断检测出的真阳性和真阴性例数之和，占病例数的比例，即称本临床实验诊断的准确性。

准确性反映了实验诊断的基本特性，即：敏感性和特异性。

准确度高的实验诊断方法，其敏感性和特异性之和也一定较高，假阳性和假阴性之和也就最小。

即：准确性=（真阳性+真阴性）/（病例组+对照组）= (a+d)/ (a+b+c+d)4. 漏诊率是指用金标准确诊为患某病的病例组中，被待评价的诊断试验判断为阴性的比例。

敏感性与漏诊率是互补的，敏感性越高，漏诊率就越低。

即：漏诊率=1-敏感性=假阴性/病例组= c/(a+c)5. 误诊率是指用金标准确诊为无病的对照组中，被评价的试验判断为阳性的比例。

特异性和误诊率也是互补的，特异性越高，误诊率就越低。

流⾏病学考试重点流⾏病学1.发病指标：①发病率（incidence rate）指⼀定时期内，特定⼈群中某病新病例出现的频率，常⽤来描述疾病的分布，探讨发病因素，提出病因假设和评价防制措施效果；②罹患率（attack rate）与发病率同样是测量新发病例的频率指标，⼀般⽤于衡量⼩范围、短时间的发病频率，观察时间以⽉、周、⽇或⼀个流⾏期为时间单位，多⽤于描述⾷物中毒、职业中毒及传染病的暴发流⾏；③患病率（prevalence rate）亦称现患率或流⾏率，指在特定时间内，⼀定⼈群中某病新旧病例数所占的⽐例。

患病率=发病率*病程；④感染率（infection rate）指在受检查的⼈群中某病现有感染⼈数所占⽐率，通常⽤百分率表⽰；⑤续发率（secondary attack rate，SAR）也称⼆代发病率，指在⼀定观察期内某种传染病在家庭易感接触者中⼆代病例的百分率。

⾃原发病例出现后，在该病最短⾄最长潜伏期之间发⽣的病例称为续发病例，即⼆代病例。

继发率=易感接触者中的续发病例数/易感接触者总数*100%。

计算续发率要掌握的资料有：原发病的发病时间、接触者中易感者⼈数、观察期内的⼆代病例数。

2.患病率与发病率区别：①患病率的分⼦为特定时间内所调查⼈群中某病新旧病例的总和，⽽发病率分⼦为异性时期内暴露⼈群中某病的新发病例数；②患病率是横断⾯调查获得的疾病频率是衡量疾病的存在或流⾏情况的静态指标，⽽发病率是由发病报告或队列研究获得的疾病频率，是衡量疾病发⽣情况的动态指标。

3.死亡指标：①死亡率（mortality rate）是指某⼈群在⼀定时期内死于所有原因的⼈数在该⼈群中所占的⽐例。

是测量⼈群死亡危险最常⽤的指标，其分⼦为死亡⼈数，分母为该⼈群年平均⼈⼝数。

死于所有原因的死亡率是⼀种未经过调整的死亡率，所以通常被称为粗死亡率（crude death rate），是衡量⼈群因病伤死亡危险⼤⼩的指标，是⼀个国家或地区⽂化、卫⽣⽔平的综合反映。

临床⽣物化学检验项⽬临床应⽤性能评估（⽹络资料）来源：⽹络⼴州医科⼤学刘忠明⼀、检验项⽬临床应⽤性能评估的内容1. 技术性能指标主要评估检验项⽬的检测⽅法或技术的精密度、重复性、特异性、分析范围等⽅法学性能指标。

2. 诊断性能评估主要评估检验项⽬的诊断灵敏度、诊断特异性、预测值、似然⽐等临床诊断价值指标。

检验项⽬的核⼼问题是她能否豁达临床提出的问题，即检验项⽬对疾病有⽆临床意义，其诊断的价值如何。

3. 临床效应评估主要评估检验项⽬对诊断策略和治疗策略的影响。

这⼀过程需要评价检验项⽬的临床应⽤是否能提⾼诊断、治疗和预防策略，使患者得到最佳的健康服务。

4. 经济效益评估投⼊产出⽐，它关注医院、病⼈和社会等⽅⾯的成本-效益，评价其是否能减少病⼈的住院时间，减少⼯作⼈员、节省有关设施和资源。

⼆、临床意义1. 在某种疾病的患者和⾮病者之间，检验结果及分布是否存在定性或定量的差异性。

2. 是否建⽴判断机体是否健康或疾病状态的参考标准，如参考区间（包括参考上限和参考下限），⽤于判断机体有⽆疾病。

3. 是否建⽴判断疾病发⽣、发展不同阶段，或疾病程度的参考标准，如医学决定⽔平、危急值，⽤于疾病的分级管理等。

三、临床评价设计要点1. 检验项⽬诊断性能评价常采⽤病例对照研究⽅法，其评价过程应符合临床流⾏病学的基本原则确定研究⽬标（1）检验项⽬的临床评价⾸先必须清楚地阐明研究⽬标；（2）包括被评价的检验项⽬是什么？评价试验贯彻的内容有哪些？研究的临床意义何在？等。

2. 选择研究对象确定纳⼊和排除标准（1）其原则是使纳⼊的对象能代表⽬标⼈群，即检验项⽬检查对象总体。

研究对象分组（1）根据⾦标准将⽤于评价检验项⽬的受试对象分为疾病组和对照组。

病例组是其总体的⼀个随机样本。

病例组疾病的类型应包括各种病例，如典型和不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例等。

确定抽样⽅法不同阶段采⽤不同的抽样⽅法。

如回顾性抽样法、随机抽样法。

《流行病学》综合练习题一、解释下列名词并说明用途流行病学Secondary attack rate Endemic Outbreak Sporadic Epidemic 患病率Attack rate 长期变异描述流行病学生态学研究SMR Cohort study Exposure 发病密度PAR AR Population attributable risk percent Biomarkers PYLL 抽样调查分层分析Nest case-control study Matching Overmatching Selection bias Confounding bias Bias Odds ratio confounding Screening validity Sensitivity 可靠性Youden’s index信度阳性预测值流行病学数学模型cause of disease p risk factor 流行病学实验干预实验流行病学效果评价保护率安慰剂盲法双盲二级预防Risk factor 传播途径传染源疫源地国境卫生检疫计划免疫垂直传播Surveillance of disease二、填空题1.病例对照研究对象选择的原则为和。

2.影响筛检试验可靠性的因素有、和。

3.混杂因素具备的条件是、、。

4.消灭疫源地的条件有、、。

5.定群研究的特点是、、和。

6.流行病学研究中的误差包括和。

7.常见偏倚的种类有、和。

8．疾病年龄分析的两种方法是：和。

9．流行病学研究中常见的偏倚有、和三种。

10．定群（队列）研究的种类有、和三种。

11．病例对照研究的特点是、、和。

12．垂直传播的方式有、和。

13．疫源地消灭的条件是、和。

14．预防接种流行病学效果评价常用指标为和。

15．计划免疫接种及其效果评从、、四个方面进行。

16．影响人群易感性升高的主要因素、、。

17．评价筛检试验应从、和等方面进行。

18．我国进行国境检疫的传染病有、。

临床生化诊断试验的诊断性能评价临床生化诊断试验的诊断性能评价Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】临床生化诊断试验的诊断性能评价第一节概述临床诊断试验(diagnostic test)是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。

广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种实验室检查、影像诊断和仪器诊断，也包括一些病史及临床检查提供的资料。

随着科学技术的进步与发展，用于疾病诊断的临床诊断试验层出不穷，但是，并不是所有的新的临床诊断试验均比常规方法或旧的方法好。

新的临床诊断试验的性能如何，必须用合理的评价方法进行评价确定。

临床诊断试验的性能评价内容包括技术性能评价、诊断性能评价、临床效应评价和经济效益评价。

诊断性能评价的方法是基于有关流行病学调查为基础，对某种疾病的诊断方法进行评价的临床试验。

它侧重于对一种新的诊断方法，包括症状、体征、检查和检验等进行临床试验评价。

临床生化诊断试验是指临床生化实验室中用于某种疾病诊断、筛查和监测的检查方法或项目。

临床生化诊断试验的诊断性能评价，不同于技术性能的方法学评价，它以流行病学调查为基础，评价某种临床生化诊断项目在某种疾病诊断方面的诊断价值。

一、临床诊断试验的数据与患病情况的关系诊断试验分定性试验和定量试验。

定性试验的结果分为阳性和阴性结果，定量试验的结果为一系列连续的计量数据，这些数据可被分界值将其分为两个部分，也可判断为阳性和阴性结果。

一般情况下，由quot;正常人"与"病人"的诊断试验的结果的分布有部分重叠，因此，诊断试验的结果和患某病的情况之间可能出现四种关系：①真阳性（True positive，TP）指经试验而被正确分类的患者的数目。

②假阳性（False positive，FP）指经试验而被错误分类的非患者的数目。

③真阴性（True negative，TN）指经试验而被正确分类的非患者的数目。

第二十八章诊断试验和疾病筛检答案：一、单选题：1.C2.B3.A4.D5.Ｂ6.A7.E8.Ｂ9.C 10.Ｂ11.C 12.A 13.C 14.D 15.A 16.C二、名词解释：1．筛检在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被识别的、可疑的病人或有缺陷的人。

其目的和意义在于早期发现、早期诊断和治疗病人。

2．真实性指试验结果与实际情况(有无疾病)相符合的程度。

3．特异度(真阴性率) 指真阴性数占非病人数的百分比，即用某项筛检或诊断试验正确识别非病人的概率。

4．假阳性率(误诊率，第一类错误，α) 即用某项筛检或诊断试验将实际无病者误判为阳性的概率。

5．假阴性率(漏诊率，第二类错误，) 即用某项筛检或诊断试验将实际有病者误判为阴性的概率。

6．可靠性指试验在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度，往往同随机误差有关。

而真实性往往与方法、仪器本身有无系统误差等因素有关。

7．阳性预测值(+PV)＝a/(a+b)×100%，所有阳性结果中真阳性所占比例，表明受试者如为阳性时，其有该病的可能性，即阳性结果的正确率。

8．阴性预测值(-PV)＝d/(c+d)×100%，所有阴性结果中真阴性所占比例，表明受试者如为阴性时，其没有该病的可能性，即阴性结果的正确率。

9．平行试验多个试验同时进行，只要有一项结果阳性就判为阳性。

10．灵敏度又称真阳性率指金标准确诊的病例被试验判断为阳性的百分比。

三、简答题:１．筛检试验的应用原则：答：①所筛检的疾病应是当地患病率较高、危害严重的疾病；②所筛检的疾病应有进一步确诊、治疗或预防的方法与条件；③疾病的自然史明确，有较长的潜伏期或领先时间；④筛检方法应简便、快速、经济、安全，预期有良好的收益。

2．选择筛检/诊断标准应遵循的原则：答：⎺早期诊断有利于预后的疾病，如乳腺癌的诊断，应选择灵敏度高的试验；α对于治疗效果不理想，确诊及治疗费用较贵时，如肝癌的诊断，则可选择特异度较高的试验；β当假阳性(α)及假阴性(β)的重要性相等时，一般可把诊断标准定在α、 β最小处(即 α+ β值最小)，此时约登指数最大(可作POX曲线找最佳截断值来确定)。

流行病学_厦门大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.属于选择偏倚的是：答案:入院率偏倚_奈曼偏倚_检出症候偏倚_领先时间偏倚2.常用的流行病学病因及不良反应的研究方法有：答案:描述性研究_病例对照研究_队列研究_实验流行病学研究3.横断面研究与生态学研究的根本区别在于：答案:研究单位是否为群体4.实验流行病学研究中，控制信息偏倚力度最大的试验设计是答案:三盲试验5.实验流行病学研究中，实验组与对照组人群的最大不同是答案:干预措施不同6.临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是答案:提高对照组的依存性7.拟对最新研制出的一种预防某种传染性疾病的疫苗预防效果进行评价，应选择的研究人群是答案:发病率高的人群8.甲乙两地未标化前肺癌的粗死亡率相等，但甲地人口构成中老年男性人口居多，则甲乙两地死亡率的实际情况是：答案:乙地肺癌的死亡率要高于甲地9.一项调查发现，A病的患病率高于B病，但两种疾病的发病率和季节波动是相同的，可能的原因是:答案:B病患者比A病恢复得快10.评价试验可靠性的常用指标有答案:变异系数_Kappa 值_符合率11.选项中的指标都可用来评价筛检试验方法可靠性的是答案:相关系数、变异系数和Kappa值12.流行病学研究方法的核心是：答案:对比分析13.肝癌是我国排名前五的恶性肿瘤之一，且各期的治疗效果一般都较差，患者I年生存率仅为32.03%，HBV病毒感染是肝癌的主要病因，我国约10%的成年人有HBV感染。

有人建议在 HBV人群中开展肝癌筛查（甲胎蛋白检测或超声诊断），你是否赞同，主要理由是答案:不赞同，筛查岀来的病例后续无有效的治疗方案14.用生存时间评价筛查效果时，最可能会产生的偏倚是答案:领先时间偏倚15.若甲、乙两人群某病患病率分别为10% 和20%,某项筛检试验分别应用于甲、乙群体，则下述正确的是答案:试验阴性者中假阴性所占比例，甲人群低于乙人群16.影响筛检试验阳性预测值的是答案:患病率17.流行病学的病因定义为：答案:使疾病发生概率升高的因素18.在300名病例与300名对照的1:1匹配的病例对照研究中，有200名病例与50名对照具有暴露史，据此资料，计算OR值为：答案:无法计算19.筛检试验A的灵敏度为80%,筛检试验B的灵敏度为90%,若将A、B试验并联，则灵敏度最有可能为：答案:0.9920.为提高筛检试验的灵敏度，可釆用答案:并联试验21.某诊断试验指标的截断值确定后，该试验结果的阳性预测值取决于答案:患病率22.假定某病的患病率为10‰，用某项灵敏度为80%的筛检试验检查1000人的人群，则漏诊人数为答案:223.某筛检试验的灵敏度为80%，特异度为80%,请问该筛检试验的阳性似然比和阴性似然比分别为答案:4和0.2524.某筛检试验检测病例组得出某一结果的概率与对照组得出同一结果的概率的比值为答案:似然比25.以下不是经接触传播所致传染病的流行特征的选项是答案:有明显的季节性和地区性特点26.阴性预测值的定义是答案:试验阴性者中真正为非患者的概率27.普査中对400例有乳腺癌的妇女和400名正常妇女进行X线检查，结果在前者中100 例阳性，后者50例阳性。

诊断试验灵敏度与特异度似然比预测值的变化关系研究(一)作者：许汝福熊鸿燕李亚斐林辉【摘要】目的：探索诊断试验的灵敏度与特异度、似然比、预测值的变化关系。

方法：应用数学方法证明了确定人群中提高灵敏度（Se）时，特异度（Sp）、阳性似然比（+LR）、阴性似然比（-LR）、阳性预测值（+PV）、阴性预测值（-PV）的数学变化关系，并给出了实例分析。

结果：提高灵敏度时，特异度、预测值和似然比的升高或降低，与病人诊断试验阳性数的增量、非病人诊断试验阳性增量等有关。

结论：提高灵敏度时，特异度降低或不变，似然比和预测值存在升高、不变或降低等情况；阴性似然比与阴性预测值的变化方向相反。

【关键词】诊断试验灵敏度特异度似然比预测值AbstractObjective:Toexploremathematicalrelationofsensitivityandspecificity,likelihoodratio,predic tivevalueindiagnostictest.Methods:Thechangeofspecificity,likelihoodratioandpredictivevaluecaus edbyincreasingsensitivitywasprovedbymathematics，andtwoexampleswereanalyzed.Results:Increasingsensitivity,changeofspecificity,likelihoodratioan dpredictivevaluewasassociatedwithincrements(ΔaandΔb)ofpositivecasesdiagnosedbytestinpatien tsandnon patients.Conclusion:Whensensitivitywasincreased,specificitycouldbenotchangedorre duced,likelihoodratioandpredictivevaluecouldbenotchanged,orincreased,orreduced.-LRChangesin theoppositedirectionto-PV.Keywordsdiagnostictest;sensitivity;specificity;likelihoodratio;predictivevalue诊断试验（筛检试验）在基础与临床中被广泛应用，常用评价指标包括灵敏度、特异度、似然比和预测值等。

随手学统计：灵敏度和特异度（下）纠错说明上周发布的报告中筛检试验内容中将“真阴性”误写成“假阳性”，感谢细心看官的纠正。

上周给各位看官讲了「灵敏度」和「特异度」的区别，不知道各位看官在过完中秋之后是否还记得小编讲的内容。

假如不记得了可以回复「独家报告」进行再次学习。

本期接着上周的内容继续给大家讲「灵敏度」和「特异度」这两兄弟的爱恨情仇。

继续引用上周的老数据。

乳腺临床查体、超声、X线检查：灵敏度分别为68.85%、88.52%、72.13%特异度分别为88.23%、21.57%、56.86%三者两两联合后，乳腺超声与X线检查的灵敏度最高（98.36%），但特异度差（仅为3.92%）；而临床查体与X线联合检查的灵敏度虽然低（85.25%），但特异度较高（70.27%）。

为什么资料中要使用两两联合？两两联合之后灵敏度和特异度又会有些什么变化呢？下面我们就来学习「联合试验」。

联合试验定义：在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对象，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益。

根据联合试验的形式，分为串联试验和并联试验。

意义：提高筛检的收益。

串联试验 serial test定义：全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。

图示：如上图所示，只有试验1 、试验2、试验3的筛检结果均为阳性，这个受试对象才能通过试验，被诊断为阳性。

如果任意一个试验诊断为阴性，则这个受试对象的诊断结果为阴性。

意义：串联试验让更少的患者被诊断为阳性，更多患者被诊断为阴性。

因此真阳人数减少（灵敏度降低），真阴人数增加（特异度升高），提高了漏诊率，降低了误诊率。

因此如果误诊会造成严重后果可以采取这种办法减少误诊的出现。

并联试验 parallel test定义：全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。

图例：如上图所示，只要试验1 、试验2、试验3任何一个试验筛检结果为阳性，这个受试对象就能通过试验，被诊断为阳性。

只有当所有试验均诊断为阴性，这个受试对象的诊断结果才为阴性。

计算题：（每题15分，共30分）1．下表是传染性单核细胞增多症（IM ）与淋巴细胞白血病之关系研究的实例资料，请对该资料进行分析并对其关系做出结论。

（注：可信区间的计算可只列出公式并代入数字）。

附表 IM 与淋巴细胞白血病之关系的研究淋巴细胞白血病人对照 IM （+） IM （-）IM （+） 15 35IM （-） 60 402. 在一项糖尿病的筛检试验中，获得资料如下表，试对该试验的真实性做出结论。

附表 糖尿病的筛检试验糖尿病人 非糖尿病人 合计阳性 65 263 328阴性 5 247 252合计 70 510 5801．（1）x 2=（b-c ）2/（b+c ）=（35-60）2/（35+60）=6.58 （3分）(2) OR=c/b=60/35=1.71 （3分） (3) )58.6/96.11()/96.11(71.1%952±±==x OR CI OR （3分）(4) AFe=(OR-1)/OR ×100%=42% （3分）结论:淋巴细胞白血病与传染性单核细胞增多症有关，淋巴细胞白血病中归因于传染性单核细胞增多症的部分为42%。

（3分）2．灵敏度=92.86%(2分),假阳性率=7.14%(1分),特异度=48.43%(2分),假阴性率=51.57%(1分),约等指数=41.29%(2分),阳性似然比=1.80(2分),阴性似然比=0.147(2分),一致性=53.79%(2分)。

结论: 该试验灵敏度较高,特异度一般,误诊率较高,一致性一般(1分)。

计算题：（每题15分，共30分）1．在一项吸烟与肺癌关系的研究中，获得以下资料，请对其进行分析并解释结果。

附表 吸烟与肺癌关系的病例对照研究 病例 对照 合计 吸烟 688 650 1338不吸烟 21 59 80合计 709 709 14182．为评价吸烟与高血压病之间的因果关系，假设某研究者选择了吸烟与不吸烟的健康者各1000名追踪观察，5年内吸烟者中共有60人发生高血压病，而不吸烟者中共有30人发生高血压病。