知识要点

GCP知识学习要点一、名词解释：1.临床试验 Clinical Trial:指任何在人体病人或健康志愿者进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性;2.GCPGood Clinical Practice: 药物临床试验质量管理规范;3.试验方案Protocol: 叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件;方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期;试验方案报伦理委员会审批同意后方可实施;4.研究者手册Investigator’s Brochure: 是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床资料;5.研究者Investigator: 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者;研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力;6.协调研究者Coordinating Investigator: 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者;7.监查员Monitor: 由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据;8.稽查Audit：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施,数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符;9.视察Inspection: 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位,中办者所在地或合同研究组织所在地进行;10.不良事件Adverse Event:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系;11.药品不良反应Adverse Drug Event:在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应;在一种新药或药品新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也视为药品不良反应;12.严重不良事件Serious Adverse Event:临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件;13.标准操作规程Standard Operating Procedure, Sop:为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程;14.质量控制Quality Control：用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程;15.生物利用度 Bioavailability:生物利用度包含两个含义,即进入体内的药物总量：经任何给药途径应用一定剂量的药物后达到全身血循环内药物的百分率称生物利用度;生物利用度可分绝对生物利用度和相对生物利用度;生物利用度另一个含义即药物进入全身循环的速度,通常用T max 表示,生物利用度比较试验例数18-24例;16.知情同意Informed Consent：指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明;17.知情同意书 Informed Consent Form:是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明;研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其它治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意;18.伦理委员会Ethics Committee:由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者安全、健康和权益受到保护;该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响;19.病例报告表Case Report Form, CRF:指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据;20.试验用药品 Investigational Product:用于临床试验中的试验药物、对照药物或安慰剂;21.合同研究组织Contract Research Organization, CRO: 一种学术性或商业性的科学机构;申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定;二、常见外文缩写：（1） SFDA 国家食品药品监督管理局（2） WHO 世界卫生组织（3） UNDCP 联合国国际药物管制规划署（4） FDA 美国食品药品管理局（5） INCB 国际麻醉药品管制局麻管局（6） PIC 欧共体药品检查委员会（7） PI 主要研究者（8） SOP 标准操作规程（9） GMP 药品生产质量管理规范（10）GSP 药品经营质量管理规范（11）GLP 药物非临床研究质量管理规范（12）GCP 药物临床试验质量管理规范（13）GPP 医疗机构制剂配制质量管理规范（14）GAP 中药材生产质量管理规范（15）ADR 药物不良反应（16）OTC 非处方药（17）RX 处方药（18）CND 麻醉药品委员会（19）PEN 处方事件监测（20）SRS 自愿报告系统又称黄卡制度（21）GPMSP 药品上市后监测实施标准（22）ICH 人用药物注册技术国际协调会议（23）CRF 病例报告表（24）CRO 合同研究组织（25）QA 质保督查员（26）ITT 意向性分析（27）FAS 全分析集（28）PP 符合方案集三、问答题.1．化学药品新药如何分类1未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；④由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；⑤新的复方制剂;2改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;3已在国内外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：①已在国外上市销售的原料药及其制剂；②已在国外上市销售的复方制剂；③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;4改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基或者金属元素,但不改变其药理作用的原料药及其制剂;5改变国内已上市的销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;6已有国家药品标准的原料药或者制剂;2．中药新药如何分类1未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及期制剂;2未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂;3中药材的代用品;4未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂;5未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂;6未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂;7未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂;8改变国内已上市销售药品给药途径的制剂;9改变国内已上市销售药品剂型的制剂;10改变国内已上市销售药品工艺的制剂;11已有国家标准的中成药和天然药物制剂;3．新药的临床试验如何分期各期分别需多少例数新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验;新药的临床试验分为I 、II、 III、 IV期;I期临床试验：开放性试验,初步的临床药理学及人体安全性评价试验;观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据;试验对象为健康人,试验组例数20-30例;II 期临床试验：随机盲法对照临床试验;对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量;试验对象为病人,例数不少于100对;III期临床试验：扩大的多中心临床试验;应遵循随机对照原则,进一步评价新药的有效性、安全性;试验对象为病人,例数不少于300例;IV期临床试验：新药上市后检测;在广泛使用条件下考察疗效和不良反应注意罕见的不良反应;试验对象为病人,试验组例数不少于2000例;4．原来称“药物临床试验基地”,为什么现在称“药物临床试验机构”药品管理法第二十九条规定：“……药物临床试验机构认定办法,由国务院药品监督管理部门,国务院卫生行政部门共同制定;……根据药品管理法,国家药品监督管理局将与卫生部一起制定“药物临床试验机构资格认定办法”,所以,现在把“药物临床试验基地”改称为“药物临床试验机构”;“基地”是旧称,涵盖内容广,以前包括高等医学专校,有的“药物临床试验基地就直接挂牌在高校中；根据新颁布的药品管理法,明确指出药物临床试验机构是指医疗机构,高校只能参加到医院中;5．药物临床试验中应遵循哪些原则伦理原则、科学原则、法律法规6．GCP核心是什么核心是保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;遵循赫尔辛基宣言和各种法律法规中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理实施条例等7．为什么要制定SOPSOP是为了有效实施和完成临床试验方案中每项工作而制定的标准操作规程;目的是使临床试验规范化、各项程序操作标准化、统一化、确保试验数据的准确、规范、及时、完整、真实,临床试验质量控制主要是通过制定试验标准操作规程;其作用包括以下几个方面：1统一临床试验标准,使不同中心和部门实施统一试验时的方法或操作、管理制度规范化,这样就可以尽量减少由于操作方法上的差异带来的误差,增加不同中心和部门研究工作之间的可比性;2规范各部门及各级各类人员职责,使其各负其责,互相衔接,默契配合,防止差错,确保临床试验顺利进行;3保证各种试验实施和仪器符合要求,确保试验人员,后勤和技术保障系统达到了GCP 和试验方案的要求;4指导试验方案的设计和实施,数据的收集和处理,结果的分析和总结,资料的撰写和归档,以及质量保证系统有效地运行,确保试验数据和结果的准确性和可靠性;5临床试验机构全体人员的培训教材;8．临床试验设计的基本原则临床试验设计的基本原则是必须遵循对照、随机和重复的原则,这些原则是减少临床试验中出现偏倚的基本保障;9．何为随机化随机化试验有何意义如何具体实施临床试验的随机化随机化是使临床试验中的受试者有同等的机会被分配到试验组或对照组中,而不受研究者、或受试者主观意愿的影响,可以使各处理组的各种影响因素包括已知和未知的因素分布趋于相似;随机化包括分组随机和试验顺序随机,与盲法合用, 有助于避免因处理分配的可预测,在受试者的选择和分组时导致的可能偏倚;随机化的意义者,避免有意无意夸大或缩小组间差别而使试验结果产生偏差；抽样研究的理论和统计分析方法都以随机化为基础的,要求研究设计必须遵循的原则;具体实施：临床试验中可采用分层、区组随机化方法;当样本大小、分层因素及区组大小决定后,由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件产生随机分配表;临床试验的随机分配表就是用文件形式写出对受试者的处理安排;随机分配表必须有可以重新产生的能力;也即当产生随机数的初值、分层、区组决定后能使这组随机数重新产生;随机试验用于病例入组和发放药物;试验用药物应根据生物统计学专业人员产生的随机分配表进行编码,以达到随机化的要求,受试者应严格按照试验用药物编号的顺序入组,不得随意变动；否则会破坏随机化效果;10．随机分配的方法常用有哪些简述随机化设计的SOP根据设计类型分配方法有：（2）简单随机Simple randomization: 是将研究对象随机分配到各个处理组进行观察,方法有：抽签法作试验及对照两种签,由患者抽选,掷币法币的一面定为试验,另一面定为对照,由医师掷币决定,随机数字表法或病例随机分配卡法等;优点是设计和统计分析比较简单,缺点主要是试验效率较低,只能分析一个因素;在样本数较少时,组间的均衡性可能较差;这就要求对两组各种可能影响试验结果的因素进行均衡性检验;如果这些因素在两组中达到齐同,方能对试验结果作统计学处理;（3）区组随机blocked randomization: 在进行多组比较时常用此方法;几个条件相同或相近的患者配成一区组,每区组中的例数等于设计中的处理组数,然后将各区组患者随机分配到各处理组中去;区组数需根据研究的内容来确定;如观察4种药物治疗非淋菌性尿道炎疗效,在试验设计时,应按性别、是否查到病原生物、是否合并前列腺炎等能影响疗效的几种因素分成若干区组,然后再将各区组中的患者随机分配于各4个治疗组;随机区组设计把条件一致或相近的研究对象编入同一区组并随机分配于各处理组,使各处理组之间可比性更强,在最后的统计分析中由于消除了各区组间不同条件产生的影响,因而随机误差小,研究的效率较高;（4）配对matched pairs: 此法是将条件相同或相近的患者配成对子,然后再将每对中的成员随机分配到两种疗法组,相当于两例的区组随机;其优点是同对的试验对象间均衡性增大,因而可提高试验的效率;（5）分层随机 stratifled randomization: 根据已知或假设对试验结果有重要影响的变量而分层,再在各层内随机分配各种疗法;如医师认为疗效随性而变化,可将患者分为男女两层,然后在各层中随机分组;（6）序贯设计 sequential design: 特点是事先不确定样本含量,而是对现有样本一个接一个地或一对接一对地展开试验,一俟可下结论时,即可停止试验,省时省力,常用于对照的临床试验、药物评价或药物筛选;随机化可用于开放、单盲或双盲设计,最重要的是应用于双盲设计;随机化设计SOP：临床试验的随机化主要包括分组随机和试验顺序随机,常采用分层、区组随机方法,步骤如下：随机化参数设计;总例数;分层数：分层因素应根据试验目的和影响试验结果的因素来确定;如试验中心、疾病亚型等;区组数和区组长度;处理组数：即试验组和对照组组数;分配比例：分配至各处理组中受试者的比例;随机化规定试验中心随机编码规定;试验病例随机编码规定;处理组随机编码规定;11．何为盲底盲底如何保存盲底就是受试患者的详细分组情况;试验总盲底一式二份分别密封后保存于申办单位,一份总盲底用揭盲,另一份始终密封保存备查,密封后妥善保存于申办单位;双盲临床试验开始前应制定紧急情况下的破盲程序应急信件一式二份密封由主要研究者和申办单位保存;12．为什么要设盲什么叫双盲和双模拟设盲是为了控制临床试验的过程中和结果解释时产生偏倚的措施之一,这些偏倚可能来自于多个方面,如：由于对治疗的了解而对受试者的筛选分组、受试者对治疗的态度、研究者对安全有效性的评价、对脱落的处理以及在结果分析中剔除数据等;双盲：指临床试验中受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查人员及统计分析人员都不知道治疗分配程序,即哪一个病例分入哪一个组别;双模拟：在临床研究中,当两种处理如药物的剂型、给药方法等不能做到相同时,为试验药与对照药各准备一种安慰剂,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方法上的一致;13．揭盲有何操作双盲临床试验常采用二次揭盲的方法,当病例报告表CRF双份全部输入计算机,并盲态审核后,数据将被锁定,这时进行第一次揭盲一级揭盲;一级揭盲 SOP:揭盲人员：申办者和研究负责单位保存盲底人员;揭盲时间：数据库锁定后进行一级揭盲;揭盲内容：将试验药物包装完毕后进行封存的一级盲底开封,一级盲底只列出每个受试者所属的处理组别A组、B组或C组将一级盲底交流统计专业人员输入计算机与数据文件进行链接后,进行统计分析;作揭盲记录,参加揭盲人员签名;一级盲底及揭盲记录资料归档;二级揭盲SOP:揭盲人员：申办者、研究单位研究人员及管理人员、生物统计专业人员;揭盲时间：总结报告会;揭盲内容：将二级盲底开封;宣布将A、B、C等各组所代表的相应试验组成或对照组;揭盲记录,参加揭盲人员签名;二级盲底归档及揭盲记录资料归档;当双盲试验设计不是1：1时,例如试验组与对照组是3:1的设计时,这时只有一次揭盲; 14．药物临床试验中为什么要设立对照组对照组是指与试验组处于同样条件下的一组受试者,对照组和试验组的唯一区别试试验组接受试验药治疗,对照组接受对照药的治疗,而两组的其它条件如试验入选条件一致,试验进行中保持条件一致,设立对照组的主要目的是判断受试者治疗前后的变化是试验药物,而不是其它因素如病情的自然发展或受试者机体内环境变化引起的;有了对照组就能回答如果未服用试验药会发生什么情况;15．临床试验最低病例数是多少与对照组的比例是多少临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；临床试验的最低病例数试验组要求：I 期为为20～30例,II期为100例,III期为400例,IV期为2000例;生物利用度试验为19～25例;避孕药I期临床试验应当按照本办法的规定进行：II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验：III期临床试验应当完成至少1000例12个月经周期的开放试验：IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作;试验药物与对照药物的比例一般为1：1,增大两者的比例则可能降低统计效率;由于II 期和III期临床试验对照组不得少于100例;故在统计学允许采用最低例数的前提下,II期临床试验试验组与对照组的比例可按1：1设计,III期临床试验可按3：1设计;16.如何保证重现性主要指实验室的数据重现性、药物有效性的重现性,首先必须要有足够的样本含量,其次必须做好数据的管理与质量控制;实验室数据重现性的保证要保证实验室的质量控制,药物有效性的重现性的保证依赖严格执行研究方案及各SOP和管理制度;17.如何进行II期药物临床试验临床试验开始前：（1）有国家食品药品监督局批文和药检部门签发的药品质量检验报告;（2）由申办者提供研究者手册及其他有关资料;（3）与申办者讨论并设计临床实验方案及试验中所用的各种文件和记录表格;（4）主持召开临床试验布置会申办者、牵头单位及参加单位的主要研究人员和监查员参加,讨论试验方案,分配任务;（5）修订方案,制定随即表;（6）有关文件临床试验批文、药品检验报告、方案等送伦理委员会审批,并获书面批准书;（7）与申办者签订合同;（8）试验药品的准备：分配、验收、贮存、登记等;（9）试验场所必要的医疗设备、急救药品和措施;试验进行中：（1）按试验方案规定的标准入选病例随机、盲法;（2）入选受试者签署知情同意书;（3）按规定的流程图进行临床试验,包括各项检查;按规定时间填写研究病历及病例报告表;（4）监查员与参加临床试验单位密切联系,做好数据核对及其他联系工作,并与研究者保持经常联系;（5）研究者与各个参加单位保持经常联系,掌握临床试验进度和进展情况,协助解决试验中的各种问题,并做好记录;（6）实验方案中规定的特殊检查项目,各参加单位应及时将标本送至制定单位检查;（7）临床试验进程中根据申办者提供的有关临床试验新的信息资料情况及时通报有关参加人员;（8）临床试验进程中如对试验方案、知情同意书,或向受试者提供的信息资料有新的修改补充时,均应申报伦理委员会审批,并获书面同意;（9）临床试验过程中如药政管理局部门对有关法规有补充意见时,应及时对试验方案做相应修改,并向伦理委员会报告;（10）发生不良事件时,应在规定时间内报告主要研究者、申办者及药政管理部门和伦理委员会,及时给予适当处理并做好记录;（11）进行中期小结及评估,如发现问题需对试验方案进行调整或修改时,应送交伦理委员会审批后执行;试验结束后：（1）由牵头单位通知各参加单位停止临床试验的时间;（2）收齐所有资料,由试验负责人及监查员审核后签字;（3）按试验方案中的规定程序揭盲、统计、分析;（4）各参加单位做好试验报告,连同原始资料交牵头单位;（5）召集各参加单位讨论总结报告,并进行修改补充;（6）对疗效做出评价,对不良事件或严重不良事件作出评估和说明,并对使用药品的安全性作出评价;（7）按申报要求写出写出试验总结,连同各参加单位的试验报告,送交申办者;（8）原始资料归档;（9）准备答辩;18.试验开始前应需要对申办者什么资料进行审核临床试验开始前,机构应审核申办者提交的下列资料是否齐全：国家食品药品监督管理局的临床研究批件企业法人营业执照复印件,药品生产企业合格证复印件联系人的法人委托书原件,联系人身份证或/和工作证复印件试验药物临床前实验室资料全套研究者手册临床试验方案及其修正案研究病历或/和CRF知情同意书研究者履历及相关文件伦理委员会批件,伦理委员会成员签到表临床试验有关的实验室检测正常值范围表医学或实验室操作质控证明试验用药品与试验相关物资的验收单试验药物的药检证明紧急破盲信封临时保存,试验结束时归还申办者19.CRO的作用是什么CRO合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构;申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须做出书面规定;如申办者委托CRO担任临床试验的监查工作;20.如何充分保护受试者权益受试者的权益是：知情权、自愿参加和退出权、隐私权、获得及时治疗权、赔偿权;作为国家药物临床试验机构在药物临床试验的过程中,必须充分保证每个受试者的个人权益,确保受试者的权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑;成立独立的伦理委员会,并向SFDA备案;试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施;在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告;伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定,参与该临床试验的委员应当回避;研究者或者指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况；经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书;21．伦理审查的基本原则是什么伦理委员会讨论的内容是什么伦理审查的基本原则是：在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性;受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和。

女性健康知识竞赛要点背记（题库版）1、单选以下哪项不属于遗传病？（）A、色盲B、血友病C、先天性心脏病正确答案：C2、问答题定期进行乳腺癌检查的最佳间隔时间是几年？正确答案：每1～2年应进行一（江南博哥）次乳腺专科检查，35岁以上的妇女应每年进行一次乳腺体检，有高危因素的人群应每半年检查一次乳腺。

国家这次推行的“两癌”检查项目就是为农村妇女提供早检查的机会，只有积极参与检查，才能及时发现，及时治疗。

3、单选男性射精主要发生在性反应周期的哪个阶段？（）A、兴奋期B、持续期C、高潮期正确答案：C4、问答题乳腺纤维瘤是恶性肿瘤吗？哪个年龄段的女性容易发生乳腺纤维瘤？正确答案：不是。

乳腺纤维瘤的发生与雌激素作用活跃密切相关。

乳腺纤维瘤在乳腺疾病中的发病几率居第三位，大多数患者的发病年龄小于30岁。

5、问答题月经量多造成的贫血怎样治疗？正确答案：一是针对经量过多的病因进行治疗，二是增加富含铁食物的摄入。

三是提高自身免疫力。

这些处理离不开医生指导，所以还是去正规医院接受医生的指导和帮助。

6、问答题每次来月经都痛的很厉害，需要卧床休息，药也吃了不少，但不怎么管用。

每次月经量很少，很不正常，这样该怎么办？严重吗？正确答案：痛经是女孩子的常见病，痛经主要分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经主要是宫颈口小，宫血流出不畅引起的痛经，一般结婚生子后就会好的；行经数年后出现的痛经叫做继发性痛经，多因疾病引起，痛经严重时，应在月经期后做详细的妇科检查，针对病的性质进行治疗。

7、问答题乳腺增生有哪些明显症状？正确答案：①乳房胀痛：月经前期加重，月经后好转。

②乳房肿块：乳房两侧有大小不等、非常坚硬的颗粒状或片状、条形状肿块。

8、单选口服避孕药能降低以下哪种疾病的患病率？（）A、乳腺癌B、盆腔炎C、宫颈糜烂正确答案：B9、问答题如何预防子宫肌瘤？正确答案：在经期及产后要特别注意休养，严禁房事，保持外阴和阴道清洁；努力保持心情舒畅，情绪稳定，尽量减轻工作、学习、生活中的各种压力，切忌忧思烦怒，学会自我调整情绪；而且要注意保暖，避免受寒、淋雨、饮用生水；同时劳逸适度，饮食注重营养合理搭配，宜清淡且易消化，忌食辛辣生冷刺激性食物。

第一章1、传统摄影测量学定义：摄影测量学是利用光学摄影机获取的像片，经过处理以获取被摄物体的形状、大小、位置、特性及其相互关系的一门学科。

2、摄影测量与遥感的定义：摄影测量与遥感是从非接触成像及其他传感器系统，通过记录、量测、分析与表达等处理，获取地球及其环境和其他物体可靠信息的工艺、科学与技术。

（其中,摄影测量侧重于提取几何信息，遥感侧重于提取物理信息。

也就是说，摄影测量是从非接触成像系统，通过记录、量测、分析与表达等处理，获取地球及其环境和其它物体的几何、属性等可靠信息的工艺、科学与技术）3、摄影测量的分类①按距离远近：航天摄影测量、航空摄影测量、地面摄影测量、近景摄影测量、显微摄影测量②按用途：地形摄影测量、非地形摄影测量③按处理手段：模拟摄影测量、解析摄影测量、数字摄影测量4、地形摄影测量的主要任务：测绘各种比例尺的地形图及城镇、农业、林业、地质、交通、工程、资源与规划等部门需要的各种专题图，建立地形数据库，为各种地理信息系统提供三维基础数据5、非地形摄影测量的主要任务：用于工业、建筑、考古、医学、生物、体育、变形观测、事故调查、公安侦破与军事侦察等方面6、数字地图：DLG(数字线划地图）、DOM（数字正射影像）、DEM（数字高程模型）、DRG （数字栅格地图）7、摄影测量的特点：①无需接触物体本身获得被摄物体信息（较少受到周围环境与条件的限制）②由二维影像重建三维目标③面采集数据方式④同时提取物体的几何与物理特性8、摄影测量学的三个发展阶段：模拟摄影测量、解析摄影测量、数字摄影测量9、模拟摄影测量：利用光学/机械投影方法实现摄影过程的反转，用两个/多个投影器模拟摄影机摄影时的位置和姿态构成与实际地形表面成比例的几何模型，通过对该模型的量测得到地形图和各种专题图10、模拟摄影测量的特征：①形成了较完整的摄影测量学的基本概念②依据相片变为地形图的作业过程及需要，生产了大量复杂、昂贵的摄影测量仪器③根据仪器及测量原理的不同，形成了较完整的相片变为地形图的测绘方法11、模拟立体测图仪分为：光学投影、光学-机械投影、机械投影12、1957年，海拉瓦博士提出解析测图仪的思想，标志着解析摄影测量的开始13、解析摄影测量：以电子计算机为主要手段，通过对摄影像片的量测和解析计算来研究和确定被摄物体的形状、大小、位置、性质及其相互关系，并提供各种摄影测量产品的一门科学。

性生活健康知识十三要点
*性生活是一种美好的享受，但如果不注意健康，同样也会给你带来痛苦，健康的性生活要注意以下十三个方面：
健康性生活
一、不要带病过性生活
正患有某些严重器质性疾病，且医生已嘱咐不能过性生活者，不可勉强过性生活;身患结核病又具传染性，也应避免性生活;
尤其是患有某种性病，更不可过性生活。

带病过性生活，不仅自己受害，而且还会传给爱人，实应避免。

二、不要疲劳性生活
性生活要消耗一定的体力和精力，精神或身体疲惫时过性生活往往达不到高潮，收不到双方满意的效果。

特别是劳累后立即过性生活，会损害健康。

三、不要心情不快勉强从事
有的夫妻在一方情绪不佳时勉强过性生活，不仅得不到性生活的和谐，还会使情绪不佳的一方产生反感。

如反复发生，会导致女方的性冷淡或男方的阳萎。

道路交通安全法律、法规和规章与相关知识复习要点目录1. 道路交通安全法律法规概述 (2)1.1 法律法规体系简介 (3)1.2 法律与法规的区别 (4)1.3 规章的制定与执行规则 (5)2. 道路交通安全法律 (6)2.1 《中华人民共和国道路交通安全法》概述 (7)2.2 法条详解与案例分析 (8)2.3 法律修订历史与重要条款解读 (9)3. 道路交通安全法规 (10)3.1 《中华人民共和国道路交通安全条例》 (12)3.2 其他相关法规汇总 (12)4. 道路交通安全规章 (13)4.1 国家标准与地方性规定 (14)4.2 执法部门规章与政策 (16)4.3 交通管理具体操作规程 (18)5. 道路交通安全知识要点 (19)5.1 交通标志、标线与信号灯 (19)5.2 车辆管理与驾驶技能 (20)5.3 行人、乘车人安全知识 (22)5.4 交通事故处理与保险信息 (23)6. 法律责任与处罚规定 (24)6.1 违法行为分类与处罚依据 (25)6.2 行政处罚与刑事责任 (27)6.3 法律责任的追究与申诉 (28)7. 驾驶资格与教育 (30)7.1 驾驶证性质与效力 (31)7.2 驾驶技能培训与考试 (32)7.3 交通安全教育与培训课件 (34)8. 常见交通违法行为 (35)8.1 酒驾与毒驾 (36)8.2 闯红灯与超速 (37)8.3 不按规定车道行驶与逆行 (39)9. 预防和减少交通事故 (39)9.1 安全驾驶与事故预防 (41)9.2 交通文明出行与环境改善 (42)9.3 事故预警与应急处置知识 (43)10. 法规更新与时效性 (44)1. 道路交通安全法律法规概述道路交通安全是一个国家或地区交通秩序保障的基石，中国政府高度重视道路交通安全管理，相继出台了一系列法律、法规和规章以规范交通行为、预防和减少交通事故。

这些法律法规不仅涵盖了车辆驾驶、行人行走、交通信号遵守等具体要求，也涉及了交通违法处理、事故处理、车辆和驾驶员管理等各个方面。

小学必背数学要点知识点归纳以下是小学必背的数学要点知识点的归纳：
1. 数字与数的关系：
- 数的顺序和大小
- 数字的比较：大于、小于和等于
- 数字的组成：个位、十位、百位等
2. 加法和减法：
- 计算两个数字的和
- 计算两个数字的差
- 进位和借位的概念和方法
3. 乘法和除法：
- 计算两个数字的积
- 计算两个数字的商
- 乘法表和除法表
4. 分数和小数：
- 分数的基本概念和表示方法
- 小数的基本概念和表示方法
- 分数和小数的相互转换
5. 面积和体积：
- 平面图形的面积计算
- 立体图形的体积计算
6. 几何图形和空间关系：
- 基本几何图形的认识：如点、线、面等- 直线、曲线和封闭曲线的比较
- 三维几何图形的认识：立方体、圆柱体等
7. 运算顺序和运算规则：
- 加法、减法、乘法和除法的运算顺序
- 括号的使用和运算法则
8. 数据的统计和分析：
- 数据的收集和整理
- 数据的图表表示：如折线图、柱状图等- 数据的分析和解读。

1．党的性质是什么？中国共产党是中国工人阶级的先锋队，同时是中国人民和中华民族的先锋队，是中国特色社会主义事业的领导核心，代表中国先进生产力的发展要求，代表中国先进文化的前进方向，代表中国最广大人民的根本利益。

党的最高理想和最终目标是实现共产主义。

中国共产党以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观作为自己的行动指南。

2、党的最高理想和最终目标党的最高理想和最终目标是实现共产主义。

3、党的指导思想中国共产党以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想作为自己的行动指南4、党在社会主义初级阶段的基本路线：领导和团结全国各族人民，以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放，自力更生，艰苦创业，为把我国建设成为富强民主文明和谐的社会主义现代化国家而奋斗。

5、党员的起码条件——申请入党的条件：年满十八岁的中国工人、农民、军人、知识分子和其他革命分子，承认党的纲领和章程，愿意参加党的一个组织并在其中积极工作、执行党的决议和按期交纳党费的，可以申请加入中国共产党。

6、党员的基本条件：中国共产党党员是中国工人阶级的有共产主义觉悟的先锋战士。

中国共产党党员必须全心全意为人民服务，不惜牺牲个人的一切，为实现共产主义奋斗终身。

中国共产党党员永远是劳动人民的普通一员。

除了制度和政策规定范围内的个人利益和工作职权以外所有共产党员都不得谋求任何私利和特权。

7、党员的义务(1)学习义务：认真学习马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想，学习科学发展观，学习党的路线、方针、政策和决议，学习党的基本知识，学习科学、文化、法律和业务知识，努力提高为人民服务的本领。

(2)发挥先锋模范作用：贯彻执行党的基本路线和各项方针、政策，带头参加改革开放和社会主义现代化建设，带动群众为经济发展和社会进步艰苦奋斗，在生产、工作、学习和社会生活中起先锋模范作用。

(3)坚持党和人民的利益高于一切，个人利益服从党和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做贡献。

3.五大气象要素，及其周期性变化，对农业生产的影响答：气象要素：光：辐射、日照 热：温度 水：空气湿度、降水、蒸发 气：气压风：风向、风速4.辐射的特点：1、辐射要有温度；2、辐射是一种物质运动，具有能量、质量；3、辐射可以产生热效应；4、辐射具有二象性。

即波动性和粒了性。

5.太阳高度角：太阳高度角的计算：Sinh=Sin φSin δ+Cos φCos δCos ω其中，φ为纬度。

δ为赤纬角，ω为时角。

赤纬角(δ) ：太阳直射到地球表面的一点到地心的连线与赤道面组成的夹角，即地球上太阳直射点所处地理纬度叫赤纬。

在南北回归线之间变化，在北半球取正值，南半球取负值，即 –°≤δ≤° 。

时角与时间的关系：ω=（t-12）×15 ° 正午时刻太阳高度角：ω=0， h=90－φ+ δ 特殊日期正午时刻太阳高度角的计算：夏至日太阳高度角：h=90－φ+ ° 冬至日太阳高度角：h=90－φ－° 春、秋分太阳高度角：h=90－φ太阳高度角的变化：日变化：日出、日落，h=0；正午，h=90°年变化：在北半球：夏季太阳高度角大，冬季小。

计算武汉(30°N)二分、二至日出、日落时间和可照时间。

可照时间：从日出到日没的时间间隔，称为可照时数（昼长）日出日没时角的计算：全天可照时间（t ）为:φ为纬度。

δ为赤纬角，ω为时角。

ω=（t-12）×15 °春秋分日出正东、日没正西(春分、秋分日的赤纬为 0°) 夏至：δ=°冬至：δ=°第三章 温度1.土壤的热容量主要由什么决定为什么答：在一定过程中，物体温度变化1°C 所需吸收或放出的热量，称为热容量。

它取决于物质本身的性质与温度。

分为容积热容量和质量热容量。

2.何谓导热率它表示什么意义定义：单位厚度间、保持单位温差时，其相对的两个面在单位时间内，通过单位面积的热量。

知识点归纳国际关系要点国际关系是指各个国家之间的相互联系和相互作用。

在全球化的时代，国际关系的重要性越来越凸显，了解国际关系的要点对于我们深入了解世界形势、提升国际视野十分重要。

本文将就国际关系的一些基本概念和重要要点进行归纳总结，以帮助读者更好地理解和把握国际关系的核心内容。

一、国家主权国家主权是国际关系的基础，指的是一个国家在其领土范围内行使最高权力的能力。

国家主权是国际社会对各个国家平等和独立地地位的基本认可。

各个国家在国际事务中享有平等的主权地位，不受其他国家的干涉和侵犯。

二、国际法国际法是国际关系中的基本准则和规范，它规定了各个国家之间应当遵守的行为规则，并提供了解决国际争端的法律依据。

国际法的形成主要通过国际间的协议、条约和共同宣言等方式。

国际社会通过制定和遵守国际法，维护国际秩序和促进国际合作。

三、国家利益国家利益是各个国家在国际关系中的核心要素。

国家利益是国家追求安全、发展和影响力的动力源泉。

国家的外交政策和行为都是为了维护国家利益，并在国际事务中争取最大的收益。

国家利益的形成涉及到政治、经济、军事、文化等多个方面。

四、国际组织国际组织是国际关系中重要的合作平台和协调机构。

国际组织的成立是为了处理和解决各个国家之间的共同事务和利益问题。

例如，联合国是最重要的全球性国际组织，致力于促进国际和平与安全、促进经济发展和社会进步、维护国际法和人权等。

五、国际冲突和合作国际关系中既存在冲突，也存在合作。

冲突是各个国家之间利益、意识形态等差异引起的。

国际冲突的解决需要通过谈判、调解和斡旋等方式，避免冲突升级和战争爆发。

合作是各个国家为了追求共同利益而进行的互动和合作。

国际合作有助于解决全球性问题，推动经济发展和社会进步。

六、经济全球化和区域一体化经济全球化是国际关系的重要特征之一，指的是各国的经济相互联系和相互依存的程度不断加深。

经济全球化带来了巨大的经济发展机遇，但也面临着贸易保护主义等问题。

GCP知识学习要点一、名词解释：1.临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

2.GCP（GoodClinicalPractice）:药物临床试验质量管理规范。

5.研究者（Invetigator）:实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。

研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。

6.协调研究者（CoordinatingInvetigator）:在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

7.监查员（Monitor）:由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

8.稽查（Audit）：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施，数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

9.视察（Inpection）:药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位，中办者所在地或合同研究组织所在地进行。

10.不良事件（AdvereEvent）:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。

11.药品不良反应（AdvereDrugEvent）:在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。

在一种新药或药品新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也视为药品不良反应。

12.严重不良事件（SeriouAdvereEvent）:临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

13.标准操作规程（StandardOperatingProcedure,Sop）:为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。