胞磷胆碱氯化钠注射液
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细菌内毒素法检测胞磷胆碱钠氯化钠注射液中内毒素的实验研
究
郭红学
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2004(16)1
【摘要】目的用BET法代替家兔法做胞磷胆碱钠氯化钠注射液的热原检查.方法按中国药典方法操作.结果胞磷胆碱钠氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰.结论对胞磷胆胆碱钠氯化钠注射液可以采用BET法检测细菌内毒素,且灵敏,准确.
【总页数】2页(P75-76)
【作者】郭红学
【作者单位】河南省南阳市药品检验所,南阳,473000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.12
【相关文献】
1.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液细菌内毒素检测中显色基质法的研究 [J], 彭燕;张玲莉;宋金春
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4.胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究 [J], 张黎莉;李展;徐晓月
5.胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究 [J], 张庚伦;祝清芬;范治云
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胞磷胆碱注射液的功能主治简介胞磷胆碱注射液是一种常用的医疗药品,具有多种功能主治。
本文将详细介绍胞磷胆碱注射液的功能和其在临床上的主要应用。
功能主治1.胞磷胆碱注射液具有改善记忆力和学习能力的功能。
它对大脑中的神经元起到保护作用,可以增强脑功能,提高记忆和学习的能力。
这使得胞磷胆碱注射液被广泛用于治疗老年性记忆障碍和脑功能减退症。
2.胞磷胆碱注射液对中枢神经系统和外周神经系统有调节作用。
它可以增强神经传导,改善神经递质的合成和释放,对于神经系统疾病的治疗具有一定的效果。
3.胞磷胆碱注射液可以改善血液循环和氧合情况。
它能够增加动脉血中氧气的含量,提高氧合程度,改善组织供氧,从而对于心脑血管疾病具有一定的治疗作用。
4.胞磷胆碱注射液可以增强肝脏的功能。
它可以促进肝脏细胞的再生和修复,改善肝功能,对于肝脏疾病的治疗具有一定的帮助。
5.胞磷胆碱注射液对免疫系统和抗氧化系统具有一定的调节作用。
它可以增强免疫功能,提高机体抗病能力,并具有一定的抗氧化能力,可以减少氧自由基对细胞的损伤。
临床应用胞磷胆碱注射液在临床上有着广泛的应用,主要用于以下方面: - 老年性记忆障碍和脑功能减退症的治疗。
胞磷胆碱注射液通过改善脑功能和增强记忆力,可以有效改善老年患者的认知能力和生活质量。
- 运动性和静止性疾病的治疗。
胞磷胆碱注射液对于帕金森病、帕金森样综合征等疾病具有一定的疗效,可以减轻症状并改善患者的生活质量。
- 心脑血管疾病的治疗。
胞磷胆碱注射液可以改善血液循环和氧合情况,对于心脑血管疾病的治疗具有积极的作用,如心肌梗死、缺血性脑卒中等。
- 肝脏疾病的治疗。
胞磷胆碱注射液可以增强肝脏功能,促进肝脏细胞的再生和修复,对于肝脏疾病的康复具有一定的帮助,如肝炎、肝硬化等。
- 免疫调节和抗氧化治疗。
胞磷胆碱注射液可以增强免疫功能,提高机体抗病能力,并具有一定的抗氧化能力。
它可以用于免疫调节和预防氧化损伤,对于提高机体健康水平具有积极的作用。
胞磷胆碱钠注射用药随着科学技术的发展,人类的医疗水平也大幅度的提升,各类疾病有能通过做手术这一方式来实现康复,但手术后的辅助治疗也非常重要。
比如,医院里所做的脑颅手术,对于术后,有些患者会出现脑部反应障碍等一些症状,所以,我们有必要研制一些治疗此类病症的药物。
比如用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍的胞磷胆碱钠注射用药。
下面我们就来了解一下这类药物。
胞磷胆碱钠注射液,本品为无色的澄明液体。
用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
脑出血急性期不宜大剂量应用。
肌注一般不采用,若用时应经常更换注射部位。
本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。
★ 中文名:胞磷胆碱钠注射液★ 外文名:CITICOLINE SODIUM INJECTION★ 分子式:C14H25N4Na★ 分子量:510.31★ 适应症 脑外伤,神经外科★ 用法用量 静脉滴注:一日0.25——0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5——10日为一疗程;单纯静脉注射:每次100——200mg。
肌肉注射:一日0.1——0.3g,分1——2次注射。
★ 不良反应 本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。
禁忌 尚不明确。
胞磷胆碱注射液药品名称:【通用名称】胞磷胆碱注射液【商品名称】尼可林 Nicholin【英文名称】Citicoline Injection【汉语拼音】Bao Lin Dan Jian Zhu She Ye成份:本品主要成份及其化学名称为:胞苷二磷酸胆碱其结构式为:分子式:C14H26N4O11P2分子量:488.32所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 其他中枢兴奋药化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状:本品为无色的澄明液体。
适应症:○头部外伤伴有意识障碍。
○脑手术伴有意识障碍。
○脑梗塞急性期意识障碍。
○促进脑卒中偏瘫患者的上肢功能恢复。
但只限于发病后一年内,并进行功能康复训练和通常口服药物疗法(脑代谢活化剂、脑循环药改善等)的病例中,下肢偏瘫比较轻者。
○下列疾病可与蛋白分解酶抑制剂并用治疗。
⑴急性胰腺炎。
⑵慢性复发性胰腺炎急性发作期。
⑶术后的急性胰腺炎。
规格:2ml:250mg用法用量:○头部外伤及脑手术伴有意识障碍通常,成年人以胞二磷胆碱计1次100~500mg(1~2支),一日1~2次,静滴、静注或肌注。
可根据年龄、症状适当增减。
○脑梗塞急性期意识障碍通常,以胞二磷胆碱计1000mg (4支),每日1次,静注,连续2周。
○脑卒中偏瘫通常,以胞二磷胆碱计1000mg (4支),每日1次,静注,连续4周;或以胞二磷胆碱计250mg (1支),每日1次,静注,连续4周,有好转趋势时,再连续注射4周。
○胰腺炎通常与蛋白分解酶抑制剂并用,每日1次,每次以胞二磷胆碱计1000mg(4支),静注,连续并用2周。
○或遵医嘱。
不良反应:不同适应症的包括临床化验值异常在内的不良反应发生率如下表所示。
()内:发生不良反应的病例数/评价安全性的对象病例数。
以下的不良反应为上述调查或自动报告等所确认。
(1)严重不良反应。
胞磷胆碱钠的功能主治胞磷胆碱钠的概述胞磷胆碱钠是一种生物活性物质,属于磷脂类化合物。
它在人体中广泛存在,对于维持细胞膜的稳定性和神经传递起着重要的作用。
胞磷胆碱钠具有多种功能主治,下面将详细介绍。
胞磷胆碱钠的功能1. 细胞膜的稳定性维护胞磷胆碱钠是细胞膜的重要组成成分之一,它可以增强细胞膜的稳定性,维护细胞的完整性。
它能够修复受损的细胞膜并促进细胞的再生,对于细胞的正常生长和发育非常重要。
2. 神经传递的调节胞磷胆碱钠在神经传导过程中起着重要的调节作用。
它参与乙酰胆碱的合成与释放,能够增加乙酰胆碱的浓度,从而促进神经递质的正常传递。
这对于大脑功能的正常运作以及记忆和学习能力的提升都具有重要意义。
3. 脑功能的改善胞磷胆碱钠对脑功能有益,具有改善记忆力、提高注意力和思维能力的作用。
它可以增加脑内乙酰胆碱的含量,提高神经递质的水平,从而增强脑细胞之间的通讯效率,有效地预防和延缓老年痴呆症的发生。
4. 抗炎作用胞磷胆碱钠具有一定的抗炎作用,能够减轻炎症反应,促进炎症部位的修复。
它通过调节免疫系统的功能,控制炎症介质的产生,有效地抑制炎症的发展,对于炎症性疾病的治疗具有一定的潜力。
胞磷胆碱钠的主治1. 记忆障碍胞磷胆碱钠作为一种重要的脑功能改善剂,对于记忆障碍具有显著的疗效。
它可以增加脑内乙酰胆碱的含量,促进神经递质的正常传递,提高脑细胞的工作效率,从而有效地改善记忆力。
2. 注意力不集中胞磷胆碱钠对于注意力不集中的人群也有一定的帮助。
它可以改善大脑的代谢活动,提高注意力的集中度,增强思维能力。
适用于长时间工作、学习压力大、易疲劳等人群。
3. 老年痴呆症胞磷胆碱钠在老年痴呆症的治疗中有一定的疗效。
它能够增加脑内乙酰胆碱的浓度,改善细胞之间的通讯效率,延缓老年痴呆症的进展,提高患者的生活质量。
4. 炎症性疾病胞磷胆碱钠对于炎症性疾病的治疗具有一定的抑制作用。
它能够减轻炎症反应,促进炎症部位的修复,缓解疼痛和红肿等炎症症状。
胞磷胆碱钠的作用功能主治胞磷胆碱钠简介胞磷胆碱钠,又称为CPC(Cetylpyridinium chloride),是一种季铵盐类化合物。
胞磷胆碱钠具有抗菌、消炎和溶解粘液等多种生物活性,被广泛应用于医药、化妆品、护理产品等领域。
胞磷胆碱钠的作用功能胞磷胆碱钠具有以下作用功能:1.抗菌作用:胞磷胆碱钠能有效抑制多种细菌的生长和繁殖,特别是对于革兰氏阳性菌具有较强的抗菌作用。
它可以破坏细菌膜结构,抑制细菌的酶活性和代谢功能,从而达到抗菌的效果。
2.消炎作用:胞磷胆碱钠在炎症反应过程中能够抑制炎症介质的释放,减轻组织肿胀和红肿的程度,同时能够促进损伤部位的修复和愈合。
3.溶解粘液作用:胞磷胆碱钠能够破坏粘液的黏稠度,促使粘液流动,起到溶解粘液的作用。
这种作用对于呼吸道等黏膜组织的炎症非常有效,能够缓解痰液的排出困难问题。
胞磷胆碱钠的主治领域胞磷胆碱钠主要用于以下领域的治疗和保健:1.口腔护理:胞磷胆碱钠可以用于口腔护理产品中,如口腔漱口水、牙膏等。
它可以有效杀灭口腔细菌,预防龋齿、口腔溃疡等口腔疾病。
2.呼吸道护理:胞磷胆碱钠可以用于吸入剂和喷雾剂等护理产品中,能够缓解呼吸道炎症,促进痰液排出,减少咳嗽、咳痰等症状。
3.皮肤护理:胞磷胆碱钠可以用于乳液、面膜等护肤品中,具有抗菌和消炎作用,可以减轻皮肤炎症和痤疮等问题。
4.外科手术护理:胞磷胆碱钠可以用于手术切口护理和伤口护理中,能够预防切口感染和促进伤口的愈合。
5.动物保健:胞磷胆碱钠可以用于动物护理产品中,如洗毛液、洗眼液等,用于预防和治疗动物眼部感染和皮肤炎症。
胞磷胆碱钠的注意事项使用胞磷胆碱钠时需要注意以下事项:1.避免接触眼睛和口腔黏膜:胞磷胆碱钠可能对眼睛和口腔黏膜造成刺激,使用时要避免直接接触。
2.不宜长期使用:长期使用胞磷胆碱钠可能导致皮肤干燥、过敏等问题,因此应遵循使用说明,不宜超量使用。
3.对过敏体质者慎用:胞磷胆碱钠可能对过敏体质者产生过敏反应,使用前应进行皮肤敏感测试。
胞磷胆碱求助编辑百科名片胞磷胆碱是一只价格较为低廉的普药,为脑代谢激活剂,能够促进脑细胞呼吸,改善脑功能,增强上行网状结构激活系统的功能,促进苏醒,降低脑血管阻力。
目录简介作用与用途临床用量销售状况新剂型编辑本段简介胞磷胆碱(别名:胞嘧啶核苷二磷酸胆碱,尼可林、胞二磷胆碱、胞胆碱) Citicoline (Cytidine Diphosphate Choline, CDPC) 【作用与用途】本品为核苷衍生物,作用比较广泛。
对改善脑组织代谢,促进大脑功能恢复和苏醒有一定作用。
主要用于急性颅脑外伤和脑手术所引起的意识障碍。
【剂量与用法】静滴,1日200mg~600mg,5~10日为1个疗程。
肌注:1日量200mg。
【注意点】欣可来脑内出血急性期,不宜大剂量应用。
编辑本段作用与用途胞磷胆碱为脑代谢激活剂,为核酸的衍生物,是合成卵磷酯的主要辅酶,能够促进脑细胞呼吸,改善脑功能,增强上行网状结构激活系统的功能,促进苏醒,降低脑血管阻力,从而改善脑血循环、脑缺氧和脑物质代谢,是构建人体生物膜的重要组成成分。
在临床中主要用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所导致的神经系统的后遗症。
治疗小儿病毒性脑炎,可改善呼吸,血压降低者可恢复正常。
与胞磷胆碱促进卵磷脂合成,改善脑功能,增加脑血循环,促进大脑代谢,以及催醒和改善呼吸等作用有关。
方法:胞磷胆碱200 mg加入10%葡萄糖注射液100 ml,静滴,1次/日,连用3~20日。
编辑本段临床用量20世纪60年代中期,日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱,以商品名“Nicholin”(尼可林)上市。
1988年开始引入中国。
现今,胞磷胆碱钠已被中国药典2005版二部收载。
迄今为止,国家食品药品监督管理局(SFDA)所批准的胞磷胆碱注射液总共有125家,胞磷胆碱氯化钠注射液20家,胞磷胆碱葡萄糖注射液15家,粉针剂19家;批准的胞磷胆碱口服制剂有两家,分别是齐鲁制药厂的胶囊“思考林”和四川三九梓橦宫药业的片剂“欣可来”。
胞磷胆碱钠氯化钠注射液药品名称:【通用名称】胞磷胆碱钠氯化钠注射液【商品名称】欧迈【英文名称】 Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】 Bao Lin Dan Jian Na Lv Hua Na Zhu She Ye成份:本品主要成份为胞磷胆碱钠。
分子式:C14H25N4NaO11P2分子量:510.31所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 其他中枢兴奋药化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药性状:本品为无色澄明液体,味微咸。
适应症:本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍等。
规格:100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g用法用量:静脉缓慢滴注,一日0.25~0.5g(1-2瓶),5~10日为一疗程。
不良反应:本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。
禁忌:对本品过敏者禁用。
注意事项:1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;2.癫痫及低血压患者应禁用;3.滴注速度应缓慢;4.本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意;孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无此方面资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。
儿童用药:剂量根据病情和年龄适当增减。
老年用药:剂量根据病情和年龄适当增减。
药物相互作用:0. 本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。
与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
1.药物过量:用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
药理毒理:本品为核苷类衍生物,具有增强脑干上行网状结构激动系统和锥体系统的活动,提高意识水平和运动机能的作用;本品还有降低大脑血管阻力,增加大脑血流量,尤其是增加脑干部的血流量,从而改善脑循环,对促进大脑功能恢复和苏醒有一定作用。
新增品种
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
Baolindanjianna Lühuana Zhusheye
Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection
本品为胞磷胆碱钠与氯化钠的灭菌水溶液。
含胞磷胆碱钠(C14H25N4ONaO11P2)应为标示量的90.0%~110.0%。
含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,加1%三氯化铁的盐酸溶液2ml及6%3,5-二羟基甲苯的0.01mol/L 盐酸溶液2ml,置水浴中加热,即显绿色.
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值应为5.5~7.5(附录Ⅵ H)。
有关物质精密量取本品适量,用水制成每1ml中含胞磷胆碱钠 1.0mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。
另精密称取5’-胞苷酸适量,用水溶解并定量稀释成每1ml中含3.0μg的溶液,作为对照品溶液。
照胞磷胆碱钠含量测定项下的方法检查。
供试品溶液的色谱图中如有与5’-胞苷酸色谱峰保留时间相同的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含5’-胞苷酸不得过0.3%;除5-羟甲基糠醛峰外,单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.0与水适量使成25ml,,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过千万分之三。
渗透压毫渗透压摩尔浓度应为260~320mO s mol/kg(附录IX G)
细菌内毒素取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含内毒素的量应小于0.5EU。
无菌取本品,以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌,依法检查(附录附录Ⅺ H,薄膜过滤法),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】胞磷胆碱钠精密量取本品适量,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
氯化钠精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加铬酸钾指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同胞磷胆碱钠。
【规格】(1)50ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.45g (2)100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g(3)100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g(4)250ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠2.25g
【贮藏】遮光,密闭保存。