治疗性研究证据的评价与应用、预后研究证据的评价与应用
- 格式:ppt
- 大小:1.07 MB
- 文档页数:74
《循证医学》背诵重点(一)名词解释I类:背诵等级( ***** )1、循证医学:是慎重、准确.明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观二者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据( primary research evidence) :直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据( secondary research evidence) :尽可能全面收集某-问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实拽参数:八會三:医考侠.4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、置信区间:是按照预先给定的概率(1-a,常取95%或999 )去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围,这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
z、置信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(多数) ;用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价),8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象,在严格设计的基础L,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9.森林图( forest plot) :是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成,纵坐标为原始文献编号,横坐标为效应量尺度,按照-定的顺序,将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
循证一、循证医学实践的基本步骤:1、提出明确的临床问题;2、系统检索相关文献,全面收集资料;3、严格评价,找出最佳证据;4、应用最佳证据,指导临床实践;5、后效评价循证实践和结果。
二、问题的种类:1、背景问题;2、前景问题(关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗相关的病人的生物、心理及社会因素等)三、问题的构建:1、背景问题:(1)问题词根+动词;(2)一种疾病或疾病的某个方面2、前景问题:PICO原则:(1)患者问题(patient或problem,P):包括病人的诊断及分类;(2)干预措施(intervention,I):包括一中暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等;(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时应用;(4)结局指标(outcome,O)。
四、证据分类表2 临床研究证据的分类原始研究的两种基本研究设计类型表3分析、总结所得出的综合性结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
主要包括:1、系统评价2、临床实践指南3、临床决策分析4、临床证据手册5、卫生技术评估6、实践参数第五章分类资料的指标:1、RR(相对危险度)是试验与对照组发生比率之比,可反应试验因素有无作用及作用大小。
临床科研用途:病因、防治、预后研究2、OR(比值比、比数比、优势比)是RR的估计值,某事件发生率越小,其估计值越好临床科研用途:病因、防治、预后研究3、ARR(绝对危险度降低率)试验组与对照组某病的发生率减少的绝对量临床科研用途:病因、防治、预后研究4、NNT(多减少1例不利结果需要治疗的患者数)NNT越小,说明治疗对患者更有利临床科研用途:主要用于防治性研究5、RRR(相对危险度降低率)反映试验组与对照组某病发生率减少的相对量。
临床科研用途:病因、防治、预后研究、科研用途第六章一、病因和不良反应研究证据真实性的评价原则1、研究的两组间除暴露因素/干预因素不同,其他重要特征在组间是否可比?2、暴露组与非暴露组对于暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致(是否客观或采用了盲法)?3、随访时间是否足够长,是否随访了所有纳入的研究对象?4、研究结果是否符合病因的条件?(1)因果时相关系是否明确?(2)是否存在剂量-效应关系?(3)暴露因素/干预措施的消长是否与不良反应的消长一致?(4)不同研究结果是否一致?(5)暴露因素/干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律?二、不良反应研究证据重要性的评价原则1、暴露因素/干预措施与不良反应之间的关联强度如何?2、多发生1例不良反应所需要治疗的患者数(NNH)。
治疗性研究证据评价与应用刘天舒复旦大学临床流行病/循证医学中心复旦大学附属中山医院肿瘤内科临床问题的分类有关病因研究与病因探索;有关诊断试验研究与诊断试验选择; 有关治疗性研究与疗效评价;有关预后研究与预后估计。
临床疗效评价的主要内容药物治疗,包括多种药物联合的治疗方案;介入治疗(放射、超声、内镜等);外科手术;康复措施;多种治疗联合的治疗方案(如肿瘤放化疗);特定形式的治疗单元的评价(冠心病监护病房的作用、特殊护理措施)等。
临床治疗方案设想Â通过对疾病发病机制的基础研究,临床研究和流行病研究,寻找疾病的病因、危险因素和预后因素,进而提出防治的设想。
Â通过医师的临床实践和经验总结,提出可能有效的新疗法。
经验医学逐步走向循证医学循证医学最主要的特征就是任何决策都必须有科学依据,即用大量设计正确、方法严谨的大样本或多中心的临床试验结果来指导临床医生的医疗实践。
什么是科学的验证证明确实有效?证据的力度:第一级最有说服力第一级:来自多个设计良好、随机、双盲(如有可能)、有对照的多中心临床研究的系统性总结报告(meta-analysis,荟萃分析)循证医学最佳证据:大样本随机对照研究和系统综述及临床指南。
Precision (Random error) –各测量结果间受机会影响的变异度的大小。
随机化(Randomization)随机化原则是临床科研中的重要方法之一,目的在于使试验组和对照组中的某些主要的已知和未知因素,能被测量和不能测量的因素在组间达到基本相似,同时避免研究者或受试者主观意愿的干扰(选择性偏倚)。
随机化方法简单随机法(Simple randomization)抛硬币、抽签、掷骰子、随机数字表、计算机随机编码区组随机法(Blocked randomization)保证组间样本例数相等,增加可比性分层随机法(Stratified randomization)影响研究结果的重要因素先分层,再随机对照组设立(Control)治疗的总效应:自然缓解 非特异性反应 特异性效果对照组:除干预措施外,其它条件与试验组一致的一组研究对象,目的是消除非干预措施的影响,有效地评价试验措施的真实效果。
治疗性研究证据评价与应用刘天舒复旦大学临床流行病/循证医学中心复旦大学附属中山医院肿瘤内科临床问题的分类有关病因研究与病因探索;有关诊断试验研究与诊断试验选择; 有关治疗性研究与疗效评价;有关预后研究与预后估计。
临床疗效评价的主要内容药物治疗,包括多种药物联合的治疗方案;介入治疗(放射、超声、内镜等);外科手术;康复措施;多种治疗联合的治疗方案(如肿瘤放化疗);特定形式的治疗单元的评价(冠心病监护病房的作用、特殊护理措施)等。
临床治疗方案设想Â通过对疾病发病机制的基础研究,临床研究和流行病研究,寻找疾病的病因、危险因素和预后因素,进而提出防治的设想。
Â通过医师的临床实践和经验总结,提出可能有效的新疗法。
经验医学逐步走向循证医学循证医学最主要的特征就是任何决策都必须有科学依据,即用大量设计正确、方法严谨的大样本或多中心的临床试验结果来指导临床医生的医疗实践。
什么是科学的验证证明确实有效?证据的力度:第一级最有说服力第一级:来自多个设计良好、随机、双盲(如有可能)、有对照的多中心临床研究的系统性总结报告(meta-analysis,荟萃分析)循证医学最佳证据:大样本随机对照研究和系统综述及临床指南。
Precision (Random error) –各测量结果间受机会影响的变异度的大小。
随机化(Randomization)随机化原则是临床科研中的重要方法之一,目的在于使试验组和对照组中的某些主要的已知和未知因素,能被测量和不能测量的因素在组间达到基本相似,同时避免研究者或受试者主观意愿的干扰(选择性偏倚)。
随机化方法简单随机法(Simple randomization)抛硬币、抽签、掷骰子、随机数字表、计算机随机编码区组随机法(Blocked randomization)保证组间样本例数相等,增加可比性分层随机法(Stratified randomization)影响研究结果的重要因素先分层,再随机对照组设立(Control)治疗的总效应:自然缓解 非特异性反应 特异性效果对照组:除干预措施外,其它条件与试验组一致的一组研究对象,目的是消除非干预措施的影响,有效地评价试验措施的真实效果。
《循证医学》理论教学大纲第一章循证医学总论(3学时)一教学目的通过对循证医学相关概念及背景的介绍,让学生初步认识循证医学。
二教学要求(一)掌握循证医学的基本概念、实践步骤及方法(二)熟悉循证医学的特点及基本条件(三)了解循证医学发生的背景及学习和实践循证医学的目的和意义三教学内容(一)循证医学的产生和发展1循证医学的产生2循证医学的发展(二)循证医学的定义和特点1循证医学的定义2循证医学的特点(三)实践循证医学的基本条件和方法1实践循证医学的基本条件2循证医学实践的基本步骤和方法第二章怎样在临床实践中发现和提出问题(1学时)一教学目的本章的教学目的是使学生了解提出问题的重要性和问题的来源,并掌握前景问题的构建方法。
二教学要求(一)掌握PICO原则(二)熟悉临床问题的来源与分类(三)了解问题范围的把握原则三教学内容(一)问题及问题的起源1问题的特点2问题的特殊性3 临床问题的来源(二)如何分析问题1问题的种类和构建2提出问题过程中的困难3从患者的角度考虑问题4确定问题的范围第三章证据的分类、分级与推荐(2学时)一教学目的学习临床研究证据的分类,特别是原始研究证据与二次研究证据,学习临床证据的分级标准和来源。
二教学要求(一)掌握证据的分类依据、GRADE证据分级和推荐标准的内涵和关系(二)熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进过程及内容(三)了解其他领域的证据分级系统三教学内容第一节临床研究证据的分类(一)按研究方法分类(二)按研究问题分类(三)按用户需要分类(四)按获得渠道分类第二节临床研究证据的分级第三节临床研究证据的来源(一)数据库资源(二)网站资源(三)杂志(四)会议文献(五)在研和(或)未发表的临床试验第四章循证医学证据来源与检索(4学时)一教学目的通过本章的学习,掌握循证医学证据检索的步骤、方法和注意事项,了解常见的证据来源(数据库)及其特点。
二教学要求(一)掌握循证医学证据检索的步骤(二)了解常见的证据来源(数据库)及其特点(三)了解循证医学选择数据库的标准三教学内容(一)循证医学资源的分类:介绍Brain Haynes提出的循证医学资源模型。