循证医学研究方法

浅谈循证医学与循证检验医学

【摘要】循证医学是以证据为基础的医学,它在检验医学中的应用即为循证检验医学。循证检验医学主要实施策略是发现和提出问题,寻求实验室或文献中有价值的证据,进行实验或方法学的评价,并应用于临床检验的实践;目的在于提供尽可能准确的检验结果以协助临床医师作出医疗决策,并对检验技术进行仔细推敲、评估。

【关键词】循证医学;循证检验医学

近年来,越来越多的医务工作者将循证医学应用于医学实践。而根据循证医学的理念,有学者提出循证检验医学的概念[1]。循证检验医学给检验人员带来了新的挑战,但怎样才能把其科学应用到实践,这需要我们从以下几个方面认识循证医学与循证检验医学。

1循证医学的内容

循证医学是加拿大麦克马斯特大学的David教授于1992年正式提出的概念。循证医学意即“以证据为基础的医学”,是遵循科学证据的临床医学。其核心是任何医疗决策的确定都基于客观的临床科学研究依据。指导思想是以临床医学的科学研究为最可靠依据,结合临床医师的专业技能,从而针对不同的病人进行医疗决策。循证医学在不断发展,目前循证医学协作网包括大约50个专业协作组,通过数据库的系统评价结果可为整个临床医学领域服务。

2循证检验医学的内容

循证医学在检验医学的应用,即为循证检验医学,在1998年美国临床化学协会和1999年国际临床化学联合会大会上都有专题讨论。循证检验医学就是遵循循证医学的核心思想,通过大量文献复习和临床总结,不断地对本专业的实验项目进行方法评价、临床价值评价及经济学评价,最直接、最有效、最准确、最合理的结合实验项目,最终获得可靠的检验信息,为医学决策提供循证。

3实践循证检验医学

3.1基本过程循证医学的实施通常为以下步骤:(1)明确一个需要解决的临床问题。(2)检索一次问题相关的现有文献,根据第1步提出的问题,确定“关键词”,应用检索系统检索相关文献,从中找出与问题关系密切的资料,作为分析评价之用。(3)对收集到的文献进行有效分类和等级评估。(4)将研究结果运用于临床实践。(5)对结果在临床上的应用进行评估和改进。在循证检验医学的实施过程中,不仅要按照循证医学实施策略进行,并且强调:善于发现和提出问题;客观、大量的寻求实验室或者文献中有价值的证据;正确、严格地进行试验方法学的评价;在评价基础上将最佳方法应用于临床检验实践,客观的评价实践结果。

- 1 - 循证医学名词解释

名词解释1：循证医学：循证医学是以随机对照临床试验为主要研究方法，确认和总结在医学实践中普遍应用、经过时间考验、公认有效的卫生保健知识与技能的一门新兴综合性应用学科。目的在于使疾病预防与治疗做到个体化，从而达到更好地保护健康的目的。

名词解释2：循证临床实践证：指有证据证明，特定的某种药物或手术可改善或预防特定疾病或症状的临床研究。通常由受过专门训练的临床医师和技术人员对患者进行检查、评估、干预，以期发现可能存在的有价值的信息，以便作为后续研究的依据，并形成循证实践报告(CRR)。即有目的地将特定的患者分成若干组，然后根据试验组和对照组的人群数据，运用随机对照的方法来比较两组人群之间的差异。只有当不同的临床观察指标在所有的观察组均观察到了，研究结果才能被认为是可靠的。因此，临床试验必须设计严密，并且只能在有统计学上可重复的、受控的试验条件下进行。例如大规模多中心临床试验的资料汇总分析。

1.临床实践：是指医生对患者进行诊治的过程。临床决策( clinical decision)、临床诊断( clinical diagnosis)、处方（ prescription）和操作（ operative)。 2.临床实践方法学(clinical research methods)：包括系统评价方法学和临床试验方法学。 3.医学判断(medical judgment)：医学诊断的过程是对临床诊断信息的分析、推理和判断，在人类的所有行为中，这一行为是最主要的。 4.医学信息：是指有关个体、环境和社会的信息。 5.不良 - 2 - 反应(adverse reaction)：指临床实践活动中的任何干扰和破坏性事件，其本质上是机体自身的保护性反应。不良反应的类型分为功能失调和组织损伤两类。 6.重新分析和验证(reexamination and

verification)：当人们面对不利于自己或他人的证据时，希望能够重新加以审视，找出错误的原因。不过，当不良反应已经造成了实质性的破坏，原先的错误就变成了致命的缺陷时，就需要立刻采取纠正措施。 7.优势证据(dominant evidence)：医学权威部门给予支持的具有充足说服力的证据。 8.R：指循证医学的英文缩写，意思是证据。

循证医学基础知识

一、循证医学定义

循证医学（ ，）即遵循证据的医学，是国际临床领域近年来迅速发展起来的一种新的医学模式。其核心思想是：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据；任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。这是 教授对于循证医学的定义。这句话定义了临床医学的新模式，强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合，并且指出三者缺一不可，相辅相成，共同构成循证思维的主体。医学的循证化要求临床医生从更多方面来把握疾病，把握医患关系。其结果是医生和患者形成诊治联盟，使患者获得最好的临床结果和生命质量。

二、循证医学基本思想

任何医疗决策的确定，都要基于临床科研所取得的最佳证据，即无论临床医生确定治疗方案和专家确定治疗指南，都应依据现有的最佳证据进行；证据是循证医学的基石，其主要来源是医学期刊的研究报告，特别是临床随机对照试验()的研究成果，以及对这些研究的分析；运用循证医学思想指导临床实践，最关键的内容是根据临床所面临的问题进行系统的文献检索，了解相关问题的研究进展，对研究结果进行科学评价以获得最佳证据。

四、循证医学的起源与发展

希波克拉底著述中将观察性研究首次引入医学领域；中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果；中国清朝《考证》中第一次提出循证思维；年苏格兰航海外科医生进行首次治疗坏血病的对照试验，试验橘子、柠檬及其他干预的疗效，与其同时，其他研究人员将观察性试验和定量试验研究，创造性的陆续引入内科学和外科学；年 首次报道爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果，这是采用交替法产生对照组的最早记载之一；年丹麦医生通过半随机对照试验，验证血清治疗白喉的效果；年接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系的研究，开创了将多个研究资料合并进行统计学分析的先例；年 鉴定伤寒菌尿症的文献中，制定特定标准选择、提取分析的资料以及统计学分析，成为分析的雏形；年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验()，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效；年

循证医学重点总结----3b2c29cc-715e-11ec-af6f-7cb59b590d7d

临床09-4班

1.循证医学：临床医生面对特定患者，收集病史、体检、必要的检查和相关检查

查资料的基础上，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。循证医学对病人做出的诊治决策是建立在当前最新、最佳的证据基础之上，以追求最佳诊治效果，故称之为ebm（evidencebasedmedicine）。

2.循证医学的临床实践基础：

3、循证医学实践的方法（五步曲）：

（1） 确定需要澄清的临床问题：困难和重要

⑵检索有关的医学文献：关键词期刊检索系统电子检索

（3） 严格的文献评价：真实性和实用性的重要性

⑷应用最佳成果于临床决策：a.肯定最佳证据------个体化的临床应用

b、 无效或有害-停止/丢弃

c.难定的证据------提供进一步研究计划

（5） 总结经验和评估能力：临床积极/消极影响

提高临床水平→前后比较、评价自身临床能力和水平终身继续教育

4.找出临床问题的重要性：

⑴实施循证医学的第一步

（2） 医学发展的需要

⑶循证医学所赋予的任务

5.识别临床问题的条件：

⑴对患者的责任心

（2） 具有丰富的基础医学知识和临床医学知识 ⑶具有一定的人文科学及社会、心理学知识

（4） 扎实的基本临床技能

⑸临床综合分析的思维和判断能力

6.临床问题的类型：

⑴一般性的问题（性别、年龄、何时发病、如何发病）