IATF16949-风险管理控制程序

IATF16949应对计划控制流程概述本文档旨在介绍IATF16949应对计划控制流程，该流程旨在确保组织在实施IATF16949质量管理体系时能够应对潜在风险和变化。

流程步骤1. 确定风险和变化：组织应对其质量管理体系的实施过程进行全面的风险评估和变化分析。

这包括评估供应链的稳定性、产品的关键特性、工艺的稳定性等方面的风险和变化。

2. 制定应对计划：根据风险和变化的评估结果，组织应制定相应的应对计划。

应对计划应明确列出应对措施、责任人、时间表等要素，并确保计划的可行性和有效性。

3. 实施应对措施：组织按照应对计划的要求执行相应的应对措施。

这可能包括制定和实施新的工艺流程、培训员工、更新供应链管理等。

4. 监控和评估：组织应定期监控和评估应对计划的执行情况和效果。

这可以通过制定关键绩效指标(KPIs)、进行内部审核和管理评审等方式进行。

5. 持续改进：根据监控和评估的结果，组织应采取相应的改进措施，以不断提升应对计划的效果和质量管理体系的整体表现。

相关注意事项- 组织应确保应对计划的执行过程中不存在法律复杂性和不可确认的内容。

所有决策应独立作出，不依赖用户协助。

- 在制定应对计划时，组织应充分发挥其IATF16949质量管理体系的优势，避免引入过多的法律复杂性和不必要的风险。

- 组织应采用简洁的策略来制定应对计划，确保计划的可行性和易于执行。

- 在文档中引用的内容应能够被确认和证实，不应引用无法确认的内容。

以上为IATF16949应对计划控制流程的概述和步骤，组织在实施时应注意相关的注意事项，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

文件制修订记录1.0目的建立规范、有效风险控制体系,识别、分析、评价风险并采取应对措施,提高风险防范能力,寻找发展机会,促进公司长期可持续发展。

2.0范围适用于质量有关的风险控制的管理。

3.0权责3.1 总经理：风险管一决策者,全力支持风险突发事件的处理,提供必要的资源,确保风险管理可以胜利实施。

3.2管理者代表：负责指导、协调、审核、处理重大风险,监督相关法律法规及风险控制措施在公司的执行,各风险管理文件的审批。

3.3 各部门：部门经理组织安排部门内部各风险点的识别、评估,督促相关风险控制措施的实施；部门各级人员根据部门经理的安排进行各风险点的识别、评估,并根据评估制定相关风险控制措施,执行风险控制措施,全力支持、配合风险突发事件的处理；3.4 品质体系部:负责各风险点的识别、评估的汇总与总结,向管理者代表汇报有关风险分析评估情况,监督风险控制措施负责进行风险的回顾分析。

4.0定义4.1风险：不确定性的影响。

影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的；不确定性是一种对某个事件,甚至是局部的结果或可能缺乏理解或知识的信息的状态。

4.2 机遇：指有利的条件和环境。

机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面。

如：有利于公司吸引客户、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。

风险的正面影响可能提供改进机遇。

4.3 SOD评价法:是指用与系统风险有关的三种因素指标值之积来评价系统质量风险的大小；这三种风险分别是S(Severity):严重度,是指风险发生的危害性；O(Occurrence):可能性,是指风险发生的可能性；D（Detection）:探测度,风险的可测量性。

4.4 RPN:是风险系数值,是衡量风险等级的指针；是S×O×D的乘积,即RPN=S ×O×D。

4.5 FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）:潜在的失效模式及后果分析。

IATF16949 设备安全与风险控制程序目标本文档旨在介绍IATF标准下的设备安全与风险控制程序。

通过实施本程序可以确保设备操作安全，减少潜在风险，并提高生产效率和质量。

设备安全控制方案1. 设备安全评估：- 定期对生产设备进行安全评估，包括机械安全、电气安全、使用环境安全等方面的检查。

- 检查设备是否符合相关法律法规的要求，如机械安全标准、电气安全标准等。

- 对设备安全进行分类评级，确定安全等级和相关控制措施。

2. 设备安全控制：- 根据设备安全评估结果，制定相应的安全控制计划和操作规程。

- 对设备进行定期维护保养，确保其正常运行并减少故障和事故的发生。

- 建立设备操作员培训计划，确保操作员了解设备操作规程和安全注意事项。

- 定期检查设备，确保安全控制措施的有效性。

3. 设备风险评估与控制：- 对设备潜在风险进行评估，包括使用过程中可能存在的危险源、风险等级、风险控制措施等。

- 建立风险控制计划，明确风险的优先级和相应的控制措施。

- 定期检查风险控制措施的执行情况，对存在的风险进行监控和改进。

监控与持续改进1. 设备安全绩效监控：- 建立设备安全绩效指标，例如事故率、故障率等。

- 定期监控设备安全绩效指标，发现问题及时采取纠正措施并进行改进。

2. 不符合项管理：- 建立不符合项管理制度，对设备安全的不符合项进行记录、分析和纠正措施的制定。

- 定期审查不符合项的处理情况，确保纠正措施的有效性。

3. 持续改进：- 定期进行设备安全管理评审，总结经验教训，提出改进措施并制定改进计划。

- 持续改进设备安全管理体系，提高设备安全管理水平和效果。

结论通过实施IATF16949设备安全与风险控制程序，可以有效保障设备操作的安全性，降低潜在风险的发生概率，并提升生产效率和质量。

同时，对设备的定期监控和持续改进，可以不断提升设备安全管理水平，逐步实现持续改进与优化。

**********有限公司风险和机遇应对措施管理程序受控状态：文件编号： QP34-2017版本： A/0发放编号：编写: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 实施日期: 2017-01-01*********有限公司修订履历表1 目的完善质量管理体系，建立风险管理体系，确保我司在生产经营时对各种风险进行有效识别和评估，以便根据评估结果制订应急预案及商业风险防范业务持续计划,达到规避风险和降低损失的目的。

2 范围适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的措施的控制。

3 职责3.1总经理负责定期对战略决策中存在的风险进行识别和评估，并针对企业发展战略中的风险组织制定应急对策。

3.2 管理者代表负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况及有效性。

3.3 各部门负责本部门的风险和机遇的识别与评估，并制定和实施相应的措施以控制风险。

4 定义风险：不确定性的影响。

5工作程序5.1 公司在建立质量管理体系时，应考虑内外部因素及相关方要求，确定所有管理体系过程中可能出现的风险和机遇，并采取应对的措施。

5.2风险管理原则：科学评估、预防为主、及时响应、动态调整。

5.3风险和机遇管理过程：5.4风险识别5.4.1风险识别范围1）针对影响公司目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，展开分析；2）相关方的需求和期望相对应的风险和机遇；3）针对公司质量管理体系过程存在的风险和机遇；4）针对设计和开发中与产品和制造过程相对应的风险和机遇。

5）风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。

5.4.2风险识别过程1）战略风险由总经理负责定期（至少每年一次）对战略决策中存在的风险进行识别和评估，各部门参与战略风险的评估，收集与本部门有关的内外部因素。

具体按《经营计划和目标管理程序》要求执行。

IATF16949风险管理计划目标本文档的目标是制定一份基于IATF标准的风险管理计划。

通过有效的风险管理，我们可以减少潜在的质量问题和运营风险，并提高组织的绩效和信誉。

简介IATF是汽车行业质量管理体系的国际标准，旨在确保在整个汽车供应链中的各个环节都能满足高质量和可靠性的要求。

风险管理是IATF标准的重要组成部分，旨在识别、评估和控制可能对组织业务产生负面影响的风险。

风险管理计划1. 风险识别首先，我们将进行全面的风险识别工作。

这包括对我们的生产过程、供应链、人力资源以及外部环境等各个方面进行仔细分析。

我们将使用以下工具和方法来识别潜在风险：- 流程图分析- 事故案例研究- 统计数据分析- 市场调研和竞争分析2. 风险评估在风险识别的基础上，我们将对每个识别出的风险进行评估。

我们将使用一套标准化的评估指标，包括概率、影响程度和风险等级等，来确定风险的严重性和优先级。

评估的结果将帮助我们确定哪些风险需要采取更紧急和重要的控制措施。

3. 风险控制一旦评估确定了风险的严重性和优先级，我们将制定相应的风险控制措施。

风险控制措施可能包括以下内容：- 流程改进和标准化- 强化供应链管理和合作伙伴选择- 培训和教育提升员工技能和意识- 制定紧急应对计划和措施4. 监控和回顾实施风险控制措施后，我们将建立一个有效的监控和回顾机制来确保风险得到持续的控制和管理。

监控和回顾活动将包括以下内容：- 定期风险评估和改进- 定期检查流程和控制措施的有效性- 收集和分析相关数据和反馈信息- 及时采取纠正措施和预防措施5. 持续改进作为风险管理计划的重要组成部分，持续改进将贯穿整个过程。

我们将根据监控和回顾的结果，不断优化和改进我们的风险管理措施和策略，以满足不断变化的业务环境和要求。

总结本风险管理计划旨在帮助我们有效地管理和控制可能对组织业务产生负面影响的风险。

通过识别、评估和控制风险，我们将提高质量和可靠性，增强绩效和信誉，并符合IATF标准的要求。

1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。

3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。

负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。

3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。

4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。

4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。

4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。

IATF16949项目管理程序
目标
本文档旨在介绍IATF项目管理程序。

概述
IATF项目管理程序旨在确保项目在实施过程中符合IATF质量管理体系的要求，以确保项目的高质量和成功完成。

程序步骤
1. 项目启动
项目启动阶段是项目的起点，主要包括以下步骤：
- 确定项目目标和范围
- 分配项目管理团队和相关资源
- 编制项目计划和时间表
- 开展项目启动会议
2. 项目执行
项目执行阶段是项目的实施阶段，主要包括以下步骤：
- 协调项目团队的工作
- 控制项目的进度和成本
- 解决项目中的问题和风险
- 定期汇报项目进展情况
3. 项目验收
项目验收阶段是项目的结束阶段，主要包括以下步骤：
- 完成项目实施和交付
- 进行项目评估和总结
- 进行项目验收并确认项目目标达成
- 归档项目文档和资料
质量要求和控制措施
为确保项目符合IATF质量管理体系的要求，需要采取以下质量要求和控制措施：
- 使用适当的质量工具和技术进行项目管理和控制
- 建立质量目标和指标，进行质量测量和监控
- 进行内部质量审核和改进措施
- 遵守IATF相关标准和法规要求
总结
IATF项目管理程序是确保项目高质量完成的关键步骤。

通过清晰的项目启动、执行和验收阶段的规划和控制，以及质量要求和控制措施的实施，可以有效地管理和控制项目，以达到预期的目标和质量要求。

IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。

实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。

目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。

IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。

它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。

以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。

2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。

3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。

4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。

5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。

6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。

7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。

相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。

以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。

2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。

3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。

4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。

5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。

结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。

风险与机遇的识别、应对措施和评价一览表
说明：
1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分
2）风险的发生频率评价：a)极少发生(两年内不发生)=1分；b)很少发生（一年内不发生）=2分；c)偶尔发生（半年内发生一次及以上）=3分;d)有时发生（三个月内发生一次及以上）=4分；e)经常发生（每个月都发生一次及以上）=5分；
3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： 对于高风险（16～25）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于一般风险
（6～15）可采取降低风险和分担风险；对于低风险（1～5）可以接受。

评审人员：制表：
评审结论：充分、合理
评审日期：2018/12/24批准/日期。

风险和机遇管理控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的对风险和机遇予以控制，以避免或减少不利影响，增强有利影响，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系能够实现其预期的结果。

2.0适用范围适用于本公司所有风险和机遇的控制3.0职责3．1工程部负责制定风险和机遇评价方法和评价标准；3．2各部门负责本部门管控的各个过程的风险和机遇的识别与评价；3．3各部门负责根据识别与评价的结果制定相应的应对措施；3．4管理者代表组织各部门对风险和机遇的识别与评价及应对措施进行评审；3．5工程部负责组织相关部门对应急计划进行定期演练并及时修订应急计划；3．6工程部负责组织相关部门对风险和机遇及应对措施进行及时的更新与修订；4.0工作程序4.1成立风险与机遇管理小组（以下简称分管小组）管理者代表提议，总经理批准，成立分管小组，任命组长、副组长、组员；组长：管理者代表副组长：工程部主管组员：各部门主管总经理负责对大家职责进行分工，明确接口。

总经理对分管小组名单予以批准。

4.2风险与机遇识别4.2.1风险与机遇识别方法a）按部门识别法；b）按过程识别法；c）按场所识别法。

本公司采用过程识别法进行风险和机遇的识别，每个过程主控部门负责对该过程的风险和机遇的识别。

公司的过程包括：5个顾客导向过程、5个支持过程和7个管理过程。

4.2.2风险和机遇识别的时机a）公司成立之初；b）国际环境发生重大事件时；c）国家政策发生重大变化时；d）公司所在地地方政府管理政策发生重大变化时；e）顾客经营战略及目标发生重大变化时；f）公司本身发生重大人事变更或组织机构发生重大变更时；g）公司经营战略及目标发生重大变化时；h）总经理认为需要时。

4.2.3风险和机遇识别输入风险和机遇识别应考虑以下输入：a）4.1条款中已识别的环境因素；b）4.2条款中已识别的相关方需求和期望；c）公司的任何经营活动。

4.2.4风险和机遇识别应考虑以下方面：a）曾经发生过的、现实存在的、将来有可能发生的风险和机遇；b）内部的和外部的风险和机遇；c）标杆案例。

IATF16949 产品运输安全与风险控制程序IATF产品运输安全与风险控制程序本文档旨在为运输和安装IATF认证产品的公司提供规范的运输安全与风险控制程序。

运输前准备在产品运输前，必须对运输车辆和装载设备进行检查，确保符合相关规定。

在装载产品时，必须特别注意以下事项：- 使用合适的装载设备，防止产品迁移或者损坏。

- 确保产品牢固地固定在装载设备上，避免产品摆动或落下。

- 对于易碎或灵敏的产品，必须做好防护措施。

运输中的安全措施在运输过程中，司机必须遵守相关交通规则和道路标志，并注意以下事项：- 行驶时必须缓行，保持足够的安全距离。

- 避免急转弯或急刹车，以免损坏产品。

- 避免过高或不稳定的行驶速度，确保产品的稳定性和安全性。

同时，在运输过程中，公司还应该采取以下预防措施：- 安排专人负责监督运输过程中的安全。

- 配备必要的应急设备，如灭火器等。

- 安装GPS定位设备，实时监测车辆行驶轨迹。

- 制定应急预案，确保在发生意外时能够及时处理。

风险控制措施为了降低运输过程中的风险，公司还应该制定相应的风险控制措施：- 制定严格的运输安全管理制度，明确责任和流程。

- 定期开展安全培训，提高驾驶员和工作人员的安全意识和应急处理能力。

- 建立产品运输档案，记录详细的运输信息和产品状态。

- 在运输过程中随时保持和客户的联系，及时解决跟踪和反馈问题。

以上是IATF产品运输安全与风险控制程序的基本要求。

公司应该根据自身实际情况，适当调整和完善相应的程序和措施。

最终确保运输过程中产品的安全和质量。

IATF16949 人员培训安全与风险控制程
序
目的
本程序旨在确保在实施IATF质量管理体系过程中，所有员工都接受了适当的培训，充分了解并遵守相关的安全要求和风险控制措施。

培训计划
1.人员培训需根据不同岗位的职责进行分类，并根据具体需要制定培训计划。

2.培训计划应包括以下内容：
- IATF质量管理体系标准要求
- 相关法规法律的要求
- 安全操作规程
- 风险控制措施和应急预案
- 对特定岗位的职责和要求的了解
- 内部审计和管理评审的要求
- 培训评估和记录的要求
培训流程
1.培训需由专业的培训师或经验丰富的员工负责。

2.培训可采用面对面培训、在线培训或内部培训资料等形式进行。

3.培训内容应经过反馈和评估，确保培训效果和质量。

4.培训评估应采用问卷调查、考试等方式，评估培训的有效性
和参与度。

5.培训记录应详细记录培训的日期、内容、参与人员等信息，
并进行保存和管理。

培训补充
1.对于重要安全风险和控制措施的培训，员工应定期进行复和
更新。

2.培训计划应根据实际需求进行调整和更新，确保持续有效性。

培训审核
1.公司应定期进行内部审核，评估培训计划的实施情况和效果。

2.审核结果应及时反馈并提出改进意见，确保培训的持续改进。

监督和纠正措施
1.公司应建立监督和纠正措施的机制，对培训计划的实施进行监督和评估。

2.如果发现培训计划存在缺陷或不足，应及时采取纠正措施并进行改进。