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干式生化分析仪干式生化分析仪，是一种用于快速和准确检测生化参数的设备。
它采用干式生化分析技术，通过对样本中特定分子的检测和测定来评估生物体内的生理状态。
这种仪器已经在医学、生物科学、环境监测等领域得到广泛应用，对疾病的早期诊断和治疗起到了重要的作用。
干式生化分析仪与传统的液体生化分析方法相比具有许多优势。
首先，它不需要使用任何液体试剂，减少了操作的复杂性和耗时。
其次，干式生化分析仪的反应速度更快，可以在几分钟内得到结果，大大缩短了检测时间。
此外，该仪器的检测结果稳定可靠，在不同的环境条件下仍能保持高度的准确性。
干式生化分析仪的工作原理是基于化学发光原理。
它通过样本中的特定化学反应来释放出光信号，该光信号与被检测分子的含量成正比。
仪器中内置的光学元件能够捕捉这些光信号，并将其转化为电信号。
通过对电信号的处理和分析，可以得到样本中目标分子的浓度。
这种分析仪器广泛应用于临床诊断领域。
例如，在患者血液中检测血糖水平是糖尿病诊断和管理的重要指标之一。
传统的血糖检测方法需要提取血液样本，使用昂贵的试剂进行处理，然后将样本送往实验室进行分析。
而干式生化分析仪可直接用少量血液进行快速检测，简化了流程，提高了检测效率。
另外，干式生化分析仪在药物监测和生物研究领域也发挥着重要作用。
药物监测是评估患者对药物治疗的反应和药物浓度的效果的重要手段。
传统的药物监测方法需要大量的样本和复杂的实验操作。
而干式生化分析仪可以通过少量的样本迅速测定药物的浓度，提供即时的监测结果，方便了临床医生以及患者对药物治疗的调整。
在生物研究领域，干式生化分析仪的快速和准确的特性使其成为高通量筛选的理想工具。
科研人员可以利用该仪器对大量的样本进行快速测定，并从中筛选出潜在的生物标志物，用于疾病的早期诊断和监测。
总之，干式生化分析仪作为一种快速准确的分析工具，在医学、生物科学和环境监测等领域发挥着重要的作用。
它的应用使得生化参数的检测变得更加便捷高效，并且有望在未来发展出更多的应用。
6干化学法与湿化学法测定结果的比较鲍瀛，段樱，谭兵，刘树业(天津市第三中心医院，天津300170)摘要目的探讨干化学法及湿化学法测定结果有元差异，了解二者之间的线性关系及相关程度。
方法随机抽取40例血清样本，分别用干化学法和湿化学法测定血清中天门冬氨酸氨基转移酶(A s T)、丙氨酸氨基转移酶(A I J)、总胆红素(T bi l)、白蛋白(A LB)、血糖(cl u)、血钾(K)、肌酐(C r)的浓度，数据处理采用S Ps s13．O统计分析软件，并分析它们之间的相关性。
结果两方法相比，A L T、A s T、T bi l、K、cr的检测结果之间差异有统计学意义，G l u、A LB的检测结果之间差异没有统计学意义。
结论采用干化学和湿化学测试方法测定血清标本，部分结果之间差异有统计学意义，但具有良好的相关性。
关键词干化学；湿化学；比较[中图分类号]R446．1【文献标识码]B学科分类代码：320．1160文章编码：100l一813l(2008)05一0006—02近年来，由于多学科高新技术在干化学领域相互渗透、结合，使干化学分析有j，长足的发展并在临床生化检验中得以应用和推广。
该法以其简便、快速、试剂保存时间长、干扰因素少等优点，成为生化检验的又一新方法¨1。
干化学法和湿化学法测试目前在临床皆已普遍应用，由于检测手段不同，致使其结果之间难以比较，缺乏相应依据哆1。
本文通过测定样本中天门冬氨酸氨基转移酶(A s T)、丙氨酸氨基转移酶(A LT)、总胆红索(Tbi l)、白蛋白(A L B)、血糖(G l u)、血钾(K)、肌酐(cr)的浓度，以总结两种方法测定结果变化关系。
l资料与方法1．1研究对象：随机抽取患者血清标本40份。
1．2实验仪器与设备：罗氏M O U D L A R P800全自动生化分析仪，强生V I T R O s250全自动干化学分析仪。
所用试剂、定标液及质控物均为原厂配套产品。
干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法(普通)和干化学式生化分析。
随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。
湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。
干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。
全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。
成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。
其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。
干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。
保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。
冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。
现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。
人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。
2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。
实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。
如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。
液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。
Vitros 350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估余琳，李飞奉，高月亭，林勇平，范婷婷，刘忠民△【摘要】目的评价强生Vitro350干化学检测系统测定胆红素的临床性能，保证检验质量。
方法应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的EP15－A2文件评价干化学法检测总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc），并分析其精密度、准确度和可报告范围等性能；同时对TBIL和Bu、Bc的参考区间进行诊断性能验证。
结果干化学法检测TBIL和Bu、Bc的精密度与准确度均在原卫生部临检中心规定的允许误差内；TBIL可报告范围为6.57～428.83μmol／L，Bu 4.5～320.1 μmol／L，Bc 4.5～364.9μmol／L。
结论胆红素干化学检测系统的技术性能和诊断性能能够满足临床的需要。
【期刊名称】国际检验医学杂志【年(卷),期】2015(000)019【总页数】3【关键词】胆红素；干化学检测系统；性能评估检测系统性能评估是临床实验室的重要任务之一，也是获得高质量检验结果的前提。
本院检验科于2013年10月引进强生Vitro350干化学分析仪，新开检测项目总胆红素（TBIL）、非结合胆红素（Bu）、结合胆红素（Bc）、δ胆红素（计算值），即胆红素4项检测。
为能更好地帮助临床医生对患者作出准确的诊断和治疗，本研究对该仪器进行技术性能和诊断性能的综合评估，现将结果报道如下。
1 材料与方法1.1 标本来源 2014年7～8月收集本院临床患者血液标本109份。
1.2 仪器与试剂验证系统为强生Vitros 350干化学分析仪（采用原装配套干片试剂和标准品，试剂批号1402－0315－5679，质控品高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）；参照系统为Beckman AU5800全自动生化分析仪（使用贝克曼配套试剂，百乐质控品批号27601、27602）和本地区三甲医院正在使用的强生Vitros 350干化学分析仪（质控品作为精密度评价标本，包含批内精密度和日间精密度，高值水平批号F2271，低值水平批号E2067）。
胆红素指标的解读使用干化学法检测胆红素，可以提供总胆红素(TBIL)、结合胆红素(Be)、未结合胆红素(Bu)、6胆红素(DELB)、新生儿胆红素(NBIL)、直接胆红素(DBIL)等指标。
以下是对胆红素指标的解读。
TBIL：血液中总的胆红素，包含胆红素的所有组分，TBTL的升高表明黄疸的存在，但单凭TBTL不能了解黄疸的形成原因。
Bu：可认为是肝前性的胆红素，是尚未被肝细胞摄取进行葡萄糖醛酸化的胆红素，导致Bu的升高原因有肝前性(胆红素生成增多，如溶血等)和肝细胞性(肝细胞摄取Bu障碍或胆红素葡萄糖醛酸化过程受阻等)的原因。
Be：可认为是肝细胞性或肝后性胆红素，是被肝细胞摄取并完成葡萄糖醛酸化的胆红素，生理情况下，Be形成后，即通过肝胆系统排泌。
生理状态下，Be不应出现在血液中，只有在Be排泌受阻的情况下，Be才可能出现在血液中。
所以，通常情况下，Be结果为0, Be升高意味着肝细胞功能受损或胆汁排泌受阻。
6胆红素(DELB)：生理状态下，血液中不存在6胆红素，如果Be排泌受阻，导致血液中Be升高，Be浸泡在白蛋白的环境中发生酶促反应，白蛋白置换Be所结合的葡萄糖醛酸，最终生成6胆红素，其半衰期与白蛋白的半衰期相同。
5胆红素的作用在于指示梗阻的治疗效果，当梗阻排除后，Be迅速下降，TBIL也随之下降，而6胆红素浓度则在一定时间内保持不变，所以DELB与TBIL的比值表现为上升。
如果胆红素的各组分出现上述变化，则表明梗阻治疗成功。
由于DELB=TBIL-(Bu+Bc),因此，要检测DELB,必须要先检测TBIL、Bu和Be。
NBIL：其实就是总胆红素，新生儿Bu比正常人高得多，由于无法避免的光照作用的影响，利用传统的重氮试剂法检测出的总胆红素要比实际浓度低得多，而用干化学法检测，用Bu+Bc的结果代表新生儿胆红素，则可以明显纠正上述误差。
DBIL：直接胆红素，生理情况下，DBIL与Be相当；病理情况下，DBIL为Be与6胆红素之和。
干化学分析在医学检验中的应用发表时间：2018-07-08T15:05:12.040Z 来源：《医师在线》2018年4月下第8期作者：李永烨1 徐娟2[导读] 干化学分析在医学检验中的应用效果理想，检出率较高，检测时间短，可在后续检验活动中加以推广。
（1江阴市人民医院检验科；2江阴市中医院检验科；江苏江阴214400）摘要：目的：干化学分析在医学检验中的应用。
方法：选取我院2016年9月-2017年9月收治的102例尿路系统疾病患者，随机分为观察组和对照组，每组51例，调取患者资料，明确患者患病类型。
之后对观察组患者给予干化学分析，对照组给予显微镜观察，了解患者尿液中的白细胞数目进行诊断，对比两组诊断的正确率和诊断时间。
结果：观察组患者各类疾病的检出率优于对照组，且差异具有统计学意义（p<0.05），观察组患者的诊断时间少于对照组，且差异具有统计学意义（p<0.05）。
结论：干化学分析在医学检验中的应用效果理想，检出率较高，检测时间短，可在后续检验活动中加以推广。
关键词：干化学；医学检验；肾结核；肾小球肾炎前言：干化学(Dry chemistry)又称干试剂化学(Dry reagent chemistry)，是一种常见医学检验手法，以液体检测样品作为对象，也被称为固相化学。
在现代医学检验工作中，常见的显微镜检验法存在一定不足，检出率不够理想，有研究指出干化学分析可以提升检验的效果，疾病检出率更理想。
我院针对上述内容，以尿路系统疾病作为检验对象进行了分析，所获结果如下：1.资料与方法1.1一般资料取我院2016年9月-2017年9月收治的102例尿路系统疾病患者，随机分为观察组和对照组，每组51例。
观察组51例患者中，男性患者27例，女性患者24例，年龄43-77岁，平均年龄59.2（±1.7）岁，病情方面，肾盂肾炎患者14例、膀胱炎患者12例、尿道炎患者9例、肾结核患者7例、肾小球肾炎患者5例，其他患者4例。
干化学法和湿化学法检测结果的分析比较作者：李昕陈思聪陈广等来源：《医学信息》2015年第12期摘要：目的对干化学法和湿化学法检测结果的差异进行探讨，了解两者间的线性关系和相关程度。
方法根据美国临床和实验室标准研究院方法对比评价EP9-A文件的要求，使用干化学法和湿化学法对40例新鲜血清样本中的淀粉酶（AMS）、谷草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）的浓度进行测定，使用SPSS14.0统计学分析软件对数据进行处理，对两组结果进行比对[1]。
结果干化学法和湿化学法对标本中淀粉酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶的检测结构无显著差别。
结论干化学法和湿化学法检测结果差异不明显，相关性良好。
关键词：干化学法；湿化学法；分析比较临床检验中的干化学法是相对于传统的湿化学法而言的，干化学法是将液体检测样品加到为检测不同项目特定生产的干燥试剂条上，被测样品中所含的水分作为特定化学反应的溶剂进行化学分析的方法[2]。
近年来，高新技术的发展干化学法在临床检验中的应用更加广泛，干化学法与湿化学法是目前临床检验中应用最为普遍的方法，但因检测手段的差异，使得这两种方法的检测结果难以比较。
本文通过对样本中淀粉酶（AMS）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST 或GOT）、乳酸脱氢酶（LDH）浓度的测定，总结干化学法和湿化学法检测结果之间的关系。
1资料与方法1.1一般资料按照随机数字表上的数字随机抽取40份血清标本。
1.2仪器与试剂本研究采用日立7180全自动生化分析仪，强生VITROS-350全自动干化学分析仪。
所用试剂由科方公司和强生公司提供。
1.3方法1.3.1校准与质控在测定标本前应先对生化分析仪和干化学分析仪进行保养和校准，质控结果需在误差允许范围内。
1.3.2两种检测系统的比对测定将40个血清样本分别放在日立7180全自动生化分析仪和强生Vitros350全自动干化学分析仪上对AMS、AST和LDH进行双份重复测定，每天测定8个样品，在进行第2次重复测定时应将顺序完全颠倒，同批样品需在2h内完成测定，共测试5d[3]。
干化学法和湿化学法检测结果的分析比较目的对干化学法和湿化学法检测结果的差异进行探讨，了解两者间的线性关系和相关程度。
方法根据美国临床和实验室标准研究院方法对比评价EP9-A 文件的要求，使用干化学法和湿化学法对40例新鲜血清样本中的淀粉酶（AMS）、谷草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）的浓度进行测定，使用SPSS14.0统计学分析软件对数据进行处理，对两组结果进行比对[1]。
结果干化学法和湿化学法对标本中淀粉酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶的检测结构无显著差别。
结论干化学法和湿化学法检测结果差异不明显，相关性良好。
标签：干化学法；湿化学法；分析比较临床检验中的干化学法是相对于传统的湿化学法而言的，干化学法是将液体检测样品加到为检测不同项目特定生产的干燥试剂条上，被测样品中所含的水分作为特定化学反应的溶剂进行化学分析的方法[2]。
近年来，高新技术的发展干化学法在临床检验中的应用更加广泛，干化学法与湿化学法是目前临床检验中应用最为普遍的方法，但因检测手段的差异，使得这两种方法的检测结果难以比较。
本文通过对样本中淀粉酶（AMS）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST或GOT）、乳酸脱氢酶（LDH）浓度的测定，总结干化学法和湿化学法检测结果之间的关系。
1资料与方法1.1一般资料按照随机数字表上的数字随机抽取40份血清标本。
1.2仪器与试剂本研究采用日立7180全自动生化分析仪，强生VITROS-350全自动干化学分析仪。
所用试剂由科方公司和强生公司提供。
1.3方法1.3.1校准与质控在测定标本前应先对生化分析仪和干化学分析仪进行保养和校准，质控结果需在误差允许范围内。
1.3.2两种检测系统的比对测定将40个血清样本分别放在日立7180全自动生化分析仪和强生Vitros350全自动干化学分析仪上对AMS、AST和LDH进行双份重复测定，每天测定8个样品，在进行第2次重复测定时应将顺序完全颠倒，同批样品需在2h内完成测定，共测试5d[3]。
VITROS350干式化学分析仪是美国强生公司推出的一款全新的医疗器械设备,该仪器用于体外诊断。
此款仪器操作简便,结果准确可靠。
可连续、随机上样并具有急诊插入功能,真正实现随机样品分析。
具有优异的检测表现——高灵敏度、高特异性。
VITROS350干式化学分析仪采用的是MicroSlide多涂层簿膜干片技术,通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度。
该仪器可以检测血浆、血清、尿液及脑脊液。
可以检测多个项目,包括肝功、肾功、心肌酶、血脂、蛋白、离子等组合项目。
也可分别检测组合项目中的任意单项。
该仪器每小时可连续300项测试,单个标本检测时第一个单项结果五分钟出结果,之后每17秒出一个单项结果。
真正实现结果的快速、准确。
临床实验室VITROS 350是美国强生公司推出的用于急诊和常规生化的全自动分析系统。
它采用独特的多层膜干化学技术，能充分满足临床准确、快速和灵活的诊断需求。
技术参数：测试方法：电位分析法（直接离子选择电极法）比色法/速率法免疫速率法机载试剂容量：3600个测试测试速率：300个测试/小时标本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液标本体积：5-11uL标本容量：40个标本编程容量：5000个标本单项测试耗时：2.5-8分钟电位法：2.5分钟比色法：5分钟免疫速率法：8分钟标本管理：血凝快探测，气泡探测，液面感应，短缺标本探测临床实验室操作界面：触摸屏监视器，随机用户指导。
自动化管理：包括自用吸头装载和深试管样。
定标：扩展式，支持多批号强生VITROS 350全自动干化学生化分析仪特点操作简便：干片内包括检测所需所有元素，不需事先准备试剂。
机上最多同时装载3600测试干片，6个月定标一次。
机上40个样本位，可进行任意单一或组合项目测试，可满足急诊或批量处理需求。
触摸式显示屏操作，机上用户指南，24小时开机备测。
结果准确：多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。
样品中气泡、凝块探测功能，液面感应及短缺样本监测。
干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较【摘要】目的对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(Amy)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行比较分析，对这两种检测方法之间进行方法学的评价。
方法以320例门诊及住院病人，其中男162例，女158例，平均年龄(43.6±21.1)岁，分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定，对比分析两种方法相关性;用BECKMAN未定值人血基质质控血清LEVEL1和LEVEL3以两种方法对GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT各进行10批次检测，分析两种仪器精密度。
结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性(r>0.93)，两者相比差异无显著性(P>0.05)，且批内变异系数小于5%，精密度高。
结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点，可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据，适用于临床急诊生化项目的检测。
【关键词】干化学试纸法;全自动生化分析仪;对比分析干化学又称为固相化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定，根据Kubelka-Munk 理论，可计算出待测物的浓度。
V350干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层：第一层为分布扩散层;能使标本均匀分布，能过滤大分子，将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低，同时还提供反射测定的背景;第二层为试剂层：包含干性试剂，控制反应顺序;第三层为指示剂层：包含染料以产生显色复合物。
多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景、选择性地阻留或去除干扰物质;而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层中进行，某一层中的反应产物又可进入另一层中进行其他反应，从而引导反应序列;其各层可以给出一种特定的环境用以控制反应序列和反应时间。
家用血红蛋白干式化学法
干式化学法的优点之一是它的简便性和快速性。
使用这种方法进行血红蛋白检测通常只需要一两滴血液样本和一些化学试剂，操作相对简单，不需要复杂的实验室设备。
这使得家用血红蛋白干式化学法成为一种便捷的血红蛋白检测方法，特别适用于一些需要经常监测血红蛋白水平的人群，比如贫血患者或者接受特定治疗的患者。
然而，家用血红蛋白干式化学法也存在一些局限性。
首先，这种方法可能不如传统的实验室检测方法准确。
其次，操作不当可能会导致结果的偏差，因此在使用家用血红蛋白检测仪器时，需要严格按照说明书进行操作。
另外，化学试剂的保存和使用也需要一定的注意，以确保测试结果的准确性。
总的来说，家用血红蛋白干式化学法作为一种便捷的血红蛋白检测方法，在一定程度上满足了人们在家中监测血红蛋白水平的需求。
然而，在使用过程中仍需注意操作规范，以确保测试结果的准确性和可靠性。
干化学及其临床应用
吴兴福
【期刊名称】《上海医学检验杂志》
【年(卷),期】1991(006)003
【摘要】干化学(Dry chemistry)是近年发展建立的一种新型分析系统,其特点是快速简便。
它是利用液体样本直接加至干燥的试剂上并以样本中的水份为溶剂所引起的特定化学反应进行的化学分析法。
因此又称干试剂化学(Dry reagent chemistry)或同相化学(Solid-state chemistry)。
【总页数】4页(P173-176)
【作者】吴兴福
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
【相关文献】
1.干化学分析仪监测血液标本溶血指数的临床应用 [J], 田丽春;杨琦;张兰;陈义兵;韩冉;寿好长
2.尿干化学分析仪与尿沉渣分析仪联合使用在尿液红细胞检验的临床应用分析 [J], 邢自良;
3.干化学法筛查尿液微量白蛋白的临床应用评价 [J], 金梅
4.干化学分析法对尿路感染快速准确诊断的临床应用方法研究 [J], 周清林; 王辉;
曾红平; 陈丽红; 唐裕后; 许春华; 陈旺国
5.探讨尿液干化学分析法与尿沉渣镜检分别在临床应用中的差异 [J], 王振
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干湿化学检测新生儿胆红素的分析对比摘要】目的比较并分析临床生化干化学和湿化学检测的新生儿胆红素结果。
方法收集本院住院和门诊新生儿62例无溶血、无脂血的标本，分别在全自动生化分析仪和干化学分析仪上测定总胆红素（TBil）、结合胆红素（DBil）和Bc(干化学)。
结论 TBiil两种分析方法的结果差异有显著性（P<0.01）但该项目检测结果呈高度相关性。
直接胆红素和BC有显著差异（P<0.05）相关性也较差，为保证其结果准确可靠，必须定期对不同分析结果进行比对和校准。
【关键词】新生儿血清胆红素干化学法湿化学【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）50-0087-02同一实验室不同仪器之间分析结果的准确性和一致性对于疾病的诊断、治疗及预后起着重要的作用。
都对检验结果的可比性提出明确要求，并强调方法比对是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径[1]。
新生儿黄疸是指新生儿时期，由于胆红素的代谢异常，引起血中胆红素水平升高，而出现于皮肤、黏膜及巩膜黄疸为特征的病症。
针对我院新生儿专科特点，高胆红素患儿比较多的特点，同时为了临床更好的诊断，作者使用两台生化仪（干、湿）可用于胆红素的检测，为了查看不同类型的生化仪对该项目检测所得的结果的可比性。
作者对本项目进行了实验比对。
1、材料与方法1.1标本来源选择本院住院和少量门诊新生儿黄疸病人62例无溶血、脂血、无乳糜真空采血管取血清分二份同时对其进行检测。
1.2仪器与试剂干化学法采用美国VITROS 305全自动生化分析仪和VITROS配套试剂；湿化学法采用美国Beckman公司生产的AU-5800全自动生化分析仪，总胆红素使用湖南永和阳光，直接胆红素使用Beckman原装试剂。
1.3方法湿化学法：新生儿总胆红素采用矾酸盐法，直接胆红素使用重氮法。
干化学法采用反射光度法检测新生儿总胆红素和结合胆红素（BC）。
干化学分析仪在新生儿胆红素检测中的应用邹瑟音;宋少华;栗瑞敏;钟丽梅;闫俊平;雷达【摘要】目的分析干化学分析仪在新生儿胆红素检测中出现的总胆红素(TBIL)与未结合胆红素(Bu)+结合胆红素(Bc)之和不相符的现象,对比TBIL和Bu+ Bc在患儿治疗过程中的疗效评估应用价值.方法选取2016年11月—2017年5月间在广东省第二人民医院新生儿科进行治疗的新生儿高胆红素血症患儿86例.抽静脉血2～3ml,离心出血清后在Vitros4600干生化分析仪上进行TBIL、Bc和Bu的测定,并挑选治疗前TBIL=Bu+ Bc的3例患儿进行动态监测.结果治疗前的标本有72.1％测定为TBIL=Bu+ Bc,治疗后69.8％的标本表现为TBIL＜ Bu+ Bc,与治疗前相比,差异有统计学意义(P＜ 0.05);3例患儿在整个治疗过程中大部分表现为TBIL＜Bu+ Bc.结论干生化分析仪在新生儿TBIL检测中的确存在不足,以Bu +Bc作为新生儿胆红素的检测值更能真实反映患儿体内胆红素的情况,给临床提供了更为真实有效的检验数据来评估患儿的治疗效果.【期刊名称】《黑龙江医学》【年(卷),期】2018(042)001【总页数】2页(P28-29)【关键词】总胆红素;新生儿胆红素;干化学分析仪【作者】邹瑟音;宋少华;栗瑞敏;钟丽梅;闫俊平;雷达【作者单位】广东省第二人民医院检验医学部,广东广州510000;广东省第二人民医院检验医学部,广东广州510000;广东轻工职业技术学院,广东广州510000;广东省第二人民医院检验医学部,广东广州510000;广东省第二人民医院检验医学部,广东广州510000;广东省第二人民医院检验医学部,广东广州510000【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2胆红素是血红蛋白及其类似物的代谢产物，在血液中包括以白蛋白为载体的脂溶性游离胆红素(未结合胆红素，Bu)和经肝脏极性转化后的水溶性结合胆红素(Bc)。
新生儿黄疸是新生儿最常见的症状，约出现在60%～85%的新生儿中[1]，国内发生率也高达30%～50%[2]。
有生理性和病理性之分，生理性多由于胎儿红细胞的寿命短及肝脏清除胆红素功能不成熟而引起[3]，病理性则有多种原因引起如新生儿感染、原因不明、新生儿溶血、宫内缺氧均为临床常见的很主要的原因[4]，不论是生理性黄疸还是病理性的高胆红素血症，若不能及时医治将血中胆红素降低至正常含量，1周内即可对新生儿神经系统产生毒性作用[5]，甚至导致新生儿死亡，后果严重。
因此，准确有效地测定新生儿胆红素对儿科医生进行正确的鉴别诊断，尽早采取合理治疗措施，动态追踪观察治疗是否有效，预防核黄疸发生有着十分重要的意义。
目前临床上常用于检测胆红素的方法有干化学法和湿化学法，越来越多的文献说明针对新生儿胆红素的检测，干化学法要明显优于湿化学法[2,6]，反应速度快满足临床急诊检验需求，抗溶血、血脂干扰能力强等，但干化学法也在临床应用过程中存在一些不足，如常常会出现总胆红素与结合胆红素和未结合胆红素之和不相符的现象[7]，给临床、患者及患者家属带来许多困扰。
本文应用Vitros 4600 干化学分析仪对广东省第二人民医院的86例新生儿高胆红素血症患儿进行动态检测，分别测出总胆红素(TBIL)、结合胆红素(Bc)和未结合胆红素(Bu)，分析TBIL和Bu+Bc的差值并比较两者在患儿治疗过程中的疗效评估应用价值。
1 资料和方法1.1 检测对象选取2016年11月—2017年5月间在广东省第二人民医院新生儿科进行治疗的新生儿黄疸患儿86例，其中男49例，女37例，年龄3 h～6天。
抽静脉血2～3 ml，离心出血清后进行检测，所有标本均无溶血、脂血。
1.2 检测仪器、方法和试剂Vitros 4600型干式生化分析仪(美国Ortho-Clinical Diagnostics公司)，试剂为其配套的改良重氮法检测总胆红素(TBIL)干片和双波长分光光度法检测未结合胆红素和结合胆红素(Bu+Bc)干片，所用定标品和质控品均为强生原装配套试剂。
1.3 统计学方法应用SPSS 20.0软件进行统计分析，计数资料以例数和百分比(%)表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 不同时间TBIL和Bu+Bc不相符现象情况治疗前大部分标本TBIL=Bu+Bc(72.1%)，治疗后大部分标本表现为TBIL<Bu+Bc(69.8%)，与治疗前相比，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2 3例患儿治疗监测中Bu+Bc和TBIL的情况挑选治疗前TBIL=Bu+Bc 的3例患儿进行动态监测，整个治疗过程中均大部分表现为TBIL<Bu+Bc，见表2。
表1 不同时间点TBIL与Bu+Bc不相符现象例(%)时间TBIL=Bu+BcTBIL<Bu+BcTBIL> Bu+Bc治疗前 (n=86)62(72.1)18(20.9)6(7.0)治疗后(n=86)12(14.0)60(69.8)14(16.3)表2 3例患儿治疗监测中Bu+Bc和TBIL的对比μmol/L时间第1例患儿Bu+BcTBIL第2例患儿Bu+BcTBIL第3例患儿Bu+BcTBIL治疗前458.4458.4327.6327.6314.5314.5第一次治疗后335.7348.1270.7248.2235.7212.2第二次治疗后248.2201.6213.2176.0173.9194.9出院前113.495.7145.8102.4108.782.93 讨论检测新生儿血中胆红素的重要临床应用之一是监测患儿接受光照治疗的疗效，目前临床上以蓝光治疗为主，患儿经光照治疗后能有效分解体内的未结合胆红素，使其构型发生改变最终转变为异构体而呈水溶性，可经胆汁顺利地从尿液中排出来，从而使血清胆红素浓度降低，达到缓解黄疸症状的目的[8]，是新生儿胆红素移除的重要机制。
由于结构异构体不能参与重氮反应，若采用重氮法检测 TBIL，可能会使测定值比实际值低而产生一定程度的负偏差，并且常常导致 TBIL 低于Bu+Bc的不平衡结果[9]。
本研究应用Vitros 4600型干式生化分析仪测定胆红素，采用的是改良重氮法，对于经蓝光治疗后的患儿标本由于产生较多的异构体而不能被检测出，检测值偏低；而BuBc 干片采用分光光度法，利用 Bu 和 Bc 在 400 nm 和 460 nm 处最大反射差不同来分别检测其相应浓度，即便产生的异构体也能被检测出，因此检测值不受影响，从本实验结果看出，在治疗前大部分患儿TBIL和Bu+Bc检测值是相接近的，这是因为患儿未经光照治疗体内的TBIL结构未发生改变，而有少部分标本出现不相符现象，可能是由于标本采集运送过程中未进行避光保存，对TBIL检测产生一定的影响[7,10]，而在治疗后，两者检测值不相符现象比例明显增加，以TBIL<Bu+Bc最为显著，与文献报道相一致[7,9]。
为了进一步观察这种不平衡检测结果对临床造成的影响，本研究选了3例患儿进行动态监测，这3例患儿在整个治疗过程都大部分表现为TBIL< Bu+Bc，其中第1例患儿在第一次治疗后和第3例患儿在第二次治疗后出现TBIL> Bu+Bc，如若按照传统的做法以TBIL检测值来评估治疗效果，那么就会夸大或缩小了这种疗效，在主动与临床医生沟通后发现他们对于这种现象表示非常困惑，有时候只能是重新抽血进行检测，这些传递给医生的不符合临床实际的信息，不仅给临床造成很多困扰，也给患儿及其家属带来许多不必要的负担。
已有众多的临床研究数据表明在胆红素检测的不同方法学中，强生干片试剂法由于强大的抗干扰能力而表现出了更明显的优势，尤其是在新生儿胆红素的检测[2]。
对于出生14 d以内的新生儿由于肝脏功能尚未成熟，体内胆红素只以TBIL、Bu、Bc这3种形式存在，从理论上来讲应该是TBIL等于Bu 与Bc之和，然而在实际检验工作中却常常会出现两者的不一致现象，这给临床带来的最大困扰就是不知道该以哪个结果为主。
本研究数据说明干化学法在新生儿TBIL检测中的确存在不足，以 Bu+Bc作为新生儿胆红素的检测值更能真实反映患儿体内胆红素的情况，给临床提供了更为真实有效的检验数据来评估患儿的治疗效果。
参考文献[1] SLUSHER TM，ZIPURSKY A，BHUTANI VK.A global need for affordable neonatal jaundice technologies[J].Semin Perinatol，2011，35(10)：185-191.[2] 张旋，林建春，魏凤香，等.不同试剂与方法检测新生儿胆红素的结果分析[J].实验与检验医学， 2015,33(3):330-331.[3] BRITO MA，SILVA RFM，BRITES D，et al.Cell response to hyperbilirubinemia：a journey along key molecular events in new trends in brain research[J].Nova Science Publishers,2006，12(3)：1-38.[4] 余月，杨琍琦，王宁玲，等.新生儿高胆红素血症 324 例的临床特点分析[J/CD] .中华临床医师杂志：电子版， 2016，10(7)：1042-1044.[5] KERN S,REUTER S.Neonatal hyperbilirubinemia:an update for South Dakota physicians[J].S D Med,2015,68(1):23-27.[6] 余琳，李飞奉，高月亭，等.Vitros350干化学分析仪检测胆红素的临床性能评估[J].国际检验医学杂志，2015,36(19):2812-2816.[7] 戴婉如,伍严安,林建珍.Vitros 250 干生化分析仪临床研究总胆红素测定的结果及其临床意义[J].临床和实验医学杂志，2012,11(6):443-445.[8] 刘承梅.蓝光治疗新生儿黄疸的临床效果分析[J].中国当代医药,2014,21(9):171-172.[9] 刘玉霞,朱晴晖.结合胆红素和非结合胆红素的直接测定在高胆红素血症中的应用[J].检验医学,2008,23(2):157-159.[10] 徐王彪.自然光线照射对新生儿胆红素检测结果的影响[J].蚌埠医学院学报,2015,40(9):1250-1251.。
