论两种不同分析系统检测生化指标的比对分析研究
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两种不同凝血分析系统检验结果对比分析发表时间:2017-06-19T09:57:58.260Z 来源:《航空军医》2017年第7期作者:莫竞华钟显英[导读] 多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统。
广西河池市第三人民医院 547000【摘要】目的:对比不同凝血分析仪检测系统(思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪)测定凝血指标所存有的差异性。
方法:将STACOMPACT作为实验方法,CP-2000为对照方法,收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆,测定患者不同浓度范围的血浆凝血指标,包含纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及凝血酶原时间(PT)等,对比采用不同凝血分析仪对凝血指标予以测定所存差异性,将医学决定水平处的系统误差,对系统结果能否具备临床可接受性进行评估。
结果:所采用的两种检测系统的CV水平均<5%,均能较好的满足CLIA’88的允许误差,与临床要求相符;两种凝血分析系统测定的3项凝血指标结果经比较差异不明显(P>0.05);经临床可接受度评估得知,3项凝血指标均处于可接受范围内。
结论:STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验,所存误差均处于可接受范围,但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响,需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验,以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。
【关键词】思塔高STACOMPACT;积水CP-2000凝血分析仪;凝血指标多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统,在检测系统可比性所开展的常规性评估计划当中,由于检测系统的不同,基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响,可能造成所测定样本结果存有一定差异,不具备彼此可比性。
而确保不同检测系统对同一检测项目结果具有可比性,乃是保证样本检验结果准确度及具有可比性的基础与前提,同时也是检验科落实质量管理目标的关键内容。
两种不同检测系统的结果比对分析【摘要】目的:比较分析东瓯试剂岛津CL 7200全自动生化仪和贝克曼CX5全自动生化仪上各项检测参数结果的精密度和相关性。
方法:选取20份新鲜血清标本对2台仪器进行精密度和相关性检测,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以岛津CL 7200检测结果为标准值校正贝克曼CX5的检测结果。
结果:精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.58%~6.79%之间,各参数的相关系数的平方在0.967 1~0.999 4之间,校正后取得了较好一致性。
结论:两台仪器间相关性较好,东瓯试剂可以代替仪器原装试剂进行相关的检测。
不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。
【关键词】岛津CL 7200全自动生化仪;贝克曼CX5全自动生化仪;比对;东瓯试剂具有开放系统的全自动生化仪广泛应用于临床,所以经常出现不同生化仪使用同一品牌的生化试剂的问题, 同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异。
如何使两台仪器在测定结果上取得一致性,这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。
为了研究在不同仪器间检测同一标本,各结果间的可比性,用岛津CL 7200生化仪和贝克曼CX5生化仪,利用浙江东瓯试剂检测同一标本不同项目。
检测20份新鲜血清中的总胆红素(Tbil)、直接胆红素(Dbil)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、r谷氨酰转肽酶(r GT)、碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)和载脂蛋白(APOA1、APOB)。
对相同项目的检测结果进行了比对分析,采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。
1 材料和方法1.1 材料1.1.1 仪器岛津CL 7200全自动生化仪,贝克曼CX5全自动生化仪。
不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估乔婷【摘要】目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确.方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA'88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估.结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2012(030)005【总页数】3页(P458-460)【关键词】比对分析;偏倚评估;EP9-A2文件;生化分析仪【作者】乔婷【作者单位】内蒙古兴安盟人民医院检验科,内蒙古兴安盟137400【正文语种】中文【中图分类】R446.11+2随着医学检验技术的飞速发展,检验设备品牌日益增多,在一些大中型医院的实验室都配备有不同品牌及型号的生化分析仪。
因此,不同的检测系统应该对同一标本的同一项目的结果具有可比性。
为了解我科进行常规检验的OLYMPUS AU5400生化分析仪与进行急诊检验的罗氏Cobas c311生化分析仪的检测结果是否具有可比性,以确保检测结果的准确稳定,我们根据美国临床实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件的要求[1],在这两台仪器上对天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、尿酸(UA)、尿素(UREA)、总蛋白(TP)、血糖(GLU)、钙(Ca2+)进行检测,并将检测结果进行比对分析。
两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验【关键词】全自动生化分析仪[摘要]目的:对BeckmanCx9和Bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。
方法:用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Beckman cx9检测结果为标准值校正Bayer1650的检测结果。
结果:由于检测系统的不同,钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)在Beckman cx9和Bayer 1650上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。
结论:不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。
[关键词]全自动生化分析仪;比对试验;一致性;检测系统在当今医疗技术和设备飞速发展的时代,许多医院检验科都配备多台全自动生化分析仪。
我院先后购买了Beckman cx9和Bayer1650两台全自动全化分析仪,同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异,如何使两台仪器在测定结果上取得一致性,这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。
为此我们对Beckman cx9和Bayer1650两台全自动生化仪的检测结果进行比对分析,采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。
现报道如下。
1材料与方法材料cx9全自动生化分析仪试剂校准品和质控品采用贝克曼原装试剂,电极部分试剂采用贝克曼原装试剂,其余检测项目试剂采用COLAB产品;Bayer1650全自动生化分析仪,试剂质控品采用贝克曼公司产品,校准品电极部分用Bayer公司产品,其余检测项目则用贝克曼公司产品,试剂采用COLAB产品,实验参数按说明书设定。
测定标本采用病人的新鲜混合血清。
方法在两台仪器上分别测定高值和中值质控血清,测定项目为本实验室所开展的所有生化检测项目。
不同检测系统生化指标结果的对比研究(哈尔滨医科大学第一临床医学院检验科 150001)【摘要】目的:探讨不同检测系统检测生化指标结果的可比性,为实现医院间检验结果的互认提供科学依据。
方法:参照nccis 的ep9-a2文件要求,对检测系统的精密度和线性进行检验,通过检测系统对新鲜血清进行生化检测,然后对不同的检测系统的生化指标结果进行比对。
结果:数据显示,对生化仪器的参数进行校正,各检测系统的生化指标结果无统计学差异,即,p〉0.05。
偏倚率在可接受范围,目标监测系统间存在可比性。
结论:不同检测系统的生化指标结果具有可比性,对于同一检验项目应进行多个检测系统的检查,确保检验结果的可比性。
【关键词】检测系统;生化指标结果;比对【中图分类号】r446.1【文献标识码】b【文章编号】1008-6455(2011)06-0177-01美国临床检验修正法规[1]要求对同一项目不同测定方法产生的报告间要有可比性。
检测系统一般是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准物、操作程序等的组合[2]。
国际上使用的检测系统都是得到了美国fda等权威机构的评估和检测的,在使用这些检测系统时,其检测结果是具有可比性的。
但国内的许多医院,其检测系统为自发系统或国内的检测系统品牌,导致了检测结间没有可比性。
本研究参照美国临床实验室标准化协会,即clsi的ep9-a2文件标准,对不同检测系统进行同样的生化指标结果比对,为实现检测结果的不同医院互认提供可行依据。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器:本研究采用正规生产厂家生产的生化分析仪、试剂及校准物,批号及合格证齐备。
比对实验前对检测系统进行常规保养与维护。
1.1.2 样本:按照ep9-a2文件要求,本研究选用医院新鲜血清样本。
样本测定严格要求在1个小时内,每个样本测定两次。
各项目的测定严格按照试剂说明书进行。
校准物及反应物合乎标准。
1.2 方法:对结果进行方法比对和偏倚评估。
不同全自动生化分析仪检测结果的比对分析及其偏倚评估摘要】目的探讨同一实验室不同生化仪器之间检测结果的可比性。
方法以刚通过仪器厂家校准过的Hitachi 7180及为参比系统(X),以ARCHITECT ci16200为待评系统(Y),每个比对项目每天找出8个新鲜血清样本(浓度分布参照EP9-A2要求),每个样本分别在两个系统上重复测定两次。
计算待评系统与参比系统之间的相关性及偏倚,以相关回归分析中R2>0.95及偏倚小于美国CLLA,88最大允许误差的1/2为评判标准,评判两系统之间的相关性及偏倚程度。
结果两系统比对项目相关系数R2值均大于0.95,两系统比对项目之间的偏倚都小于美国CLLA,88最大允许误差的1/2。
结论两检测系统中的比对项目检测结果具有可比性,符合临床需求。
【关键词】生化分析仪比对试验相关性偏倚【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)31-0079-02Comparative analysis and bias assessment on results of biochemical items detected by different routine biochemical analyzers HUANG yanfeng,YEjieying,ZHONG guoquan,LI jiehua. Department of Clinical Laboratory , the First People’s Hospital of Qingyuan City , Qing yuan,511500, China.【Abstract】Objective To study the comparability of the testing results between different biochemical analyzers under the same laboratory conditions. Methods The comparative system(X) was Hitachi 7180 which was calibrated by the instrument manufacturer in days. The test method system(Y) was ARCHITECT ci16200. each item was detected every days with 8 fresh serum samples(concentration distribution according to EP9-A2 requirements), each sample were determined in the two systems for two times. like this for 5 days. Calculate the reference correlation and the bias between the two systems. using the judgment standard with R2>0.95 and 1/2CLLA,88. Results The correlation coefficient of all items is greater than 0.95 and the bias is less than 1/2CLLA,88. Conclusion The results tested by two analysis systems are comparable , and consistent with the clinical demand.【Key words】 Biochemical analyzers Comparison test Relevance Bias由于不同检测系统间测定原理、分析参数、实验过程存在差别,导致检测结果必然会出现差异。
不同生化检测系统测定同种生化指标的结果比对及偏差评估杨凤爱,姚锦绣,陈志晓,梁 健(阳江市人民医院,广东阳江529500)[摘 要]目的:通过对本室两套生化检测系统进行方法比对及偏差评估,探讨两者检测同一项目的结果是否具有可比性,差异是否在允许范围内。
方法:参考NCCLS的EP9-A文件,以日立H IT ACH I-7180、DiaSys公司提供的Truca lU复合校准品、Aa lt o Sc ientific,L tdrf质控品、上海德赛试剂组成的分析系统为对比方法,以贝克曼CX5△及其配套校准品和试剂、Aalto Scientific,Ltdrf质控品组成的分析系统为实验方法,分别测定40份患者新鲜血清的葡萄糖(G LU)指标,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差。
结果:葡萄糖指标的r=0.999,在不同医学决定水平处的预期偏差均在CL I A’88允许误差的1/2之内。
结论:贝克曼CX5△与日立H IT ACH I-7180两检测系统测定葡萄糖结果基本一致,可任选一台进行葡萄糖的测定。
[关键词]血清葡萄糖;方法比对;偏差评估;医学决定水平[中图分类号]R446.11+2 [文献标识码]A [文章编号]167125098(2008)0921089203C om para t ive S tudy and B i a s Eva lua t ion on the Results of the S am e B i o chem i c a lM a rker w ith D ifferen t B ioche m ica l Ana lys is System sY ANG Feng2ai,Y AO J in2xiu,CHEN Zhi2xiao,L I A NG Jiang(The People’s H ospita l of Yangjiang,Yangjiang,Gua ngdong529500,China) Ab stra ct:O b j e c tive T o evalua te the re sults of the s ame biochem ica lm arker by using t w o different biochem ical analysis system s.M e tho ds According t o the p r otoco l de scribed by the NCC LS d ocu ment EP9-A,t he glucose i n the40f resh sera we re mea sured by co mparis on me t hod(which inc lude s H IT ACH I-7180aut oma tic bi ochem istry ana ly zer,Truca l U calibrat or of Shangha i DiaSys,contr oller of Aa lt o Sc i entific,L tdrf,reag ent of Shangha i DiaSys)and lab oratory me t hod(which i ncludes B ack m an CX5△aut oma tic bi ochem istry ana lyze r,reagent and ca libra t or of Back m an CX5△,controlle r of Aalt o Scienti fic,Lt2 drf),t o calcula t ed the correlati on coeffi c ient、the li near regressi on equati on and the expec tant deflec ti on.R e sults The correla2 ti on modules(r)of gluco s e was0.999,in the diffe rent points of medical decisi on standa rd,the ex pectant def l ec ti on did not exceed the ha lf of all o wable e rror of CL I A’88.Co nc l us i on The assay re s u lts of seru m glucose by using Back man CX5△sys2 t em are ba sicall y consist ent wit h t hose by using H I T ACH I-7180syst em.Key wor d s:Se ru m gl ucose;Me th od co mparis on;Deflecti on evaluation;M edica l dec isi on standa rd 我科生化室现有两台全自动生化分析仪,一台是贝克曼CX5△,另一台是日立H IT ACH I-7180。
不同生化检测系统间结果可比性的探讨目的研究不一样检测系统检测生化指标结果的可比性,为实现医院间检测结果的互认提供科学依据。
方法参考NCCLS的EP9-A文件,以迈瑞5800血液分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC17025实验室认可)为比较方法,检测系统1~4为实验方法,用患者新鲜血清对乳酸脱氢酶(LDH)进行检测,然后对不一样的检测系统的生化指标结果进行比对。
结果数据表现,对生化仪器的参数进行校正,各检测系统的生化指标结果无统计学差别,即,P>0.05。
偏倚率在可接受范围,目标监测系统间存在可比性。
结论各检测系统测定LDH结果具有可比性。
当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。
标签:生化检测系统;LDH;指标结果引言:检验科内同时有两种或多种方法(试剂、仪器)进行同一项目的测定,有时结果相差很大,尤其是急症葡萄糖和淀粉酶测定,检测频率高,结果差距大,给临床诊断带来不良影响。
参考NCCLS的EP9-A文件中有关质量评估的要求,检验科应有具体措施,使同一项目不同测定方法的报告具可比性。
全自动生化分析仪测定准确、快速,有利于对临床的快速诊断和治疗。
虽然方法一样,但由于检测系统(完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合)不同,测量的结果会有偏差。
为实现LDH测定的溯源性和可比性,对本院5个生化检测系统LDH测定进行方法比对和偏差评估,现报告如下。
材料与方法1.材料1.1.检测系统的组成每一检测项目根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为5个检测系统,各检测系统的组成如下:检测系统1:Dimension Rxl Max生化分析仪,原装配套试剂,Randox校准品和质控品;检测系统2:Vitros 5600生化分析仪,原装配套试剂,c.f.a.s校准品和质控品;检测系统3:bayer2400生化分析仪,原装配套试剂、校准品和质控品;检测系统4:bayer1650生化分析仪,北京中生试剂,c.f.a.s校准品,Randox质控品;检测系统5:bayer1650生化分析仪,罗氏原装试剂,c.f.a.s校准品和质控品,迈瑞5800血液分析仪。
和实验室指标检查结果,而实验室指标检查在疾病诊断、病因学研究、治疗方案决策和评价中起重要作用。
网织红细胞是晚幼红细胞脱核至形成成熟红细胞的过渡细胞,胞质中残存嗜碱性物质核糖核酸(RNA),经煌焦油蓝等活体染色后,嗜碱性物质凝聚成蓝黑色颗粒,颗粒与颗粒连缀成线,线连接成网,故而得名。
网织红细胞属于尚未完全成熟的红细胞,在骨髓中停留一定时间后释放进入外周血。
普通显微镜检查受血涂片制备和主观因素影响,网织红细胞检查结果精确性较差。
目前已有多种检测原理相似的网织红细胞分析仪,检测结果与手工方法有较好的相关性。
采用流式细胞术进行网织红细胞检测,可将网织红细胞分为高荧光强度网织红细胞(HFR)、中荧光强度网织红细胞(M FR)、低荧光强度网织红细胞(LFR),荧光强度越高,网织红细胞越幼稚[1]。
LFR是接近成熟的网织红细胞,胞质中RNA含量较少,荧光强度弱;HFR是较幼稚的网织红细胞,胞质中RNA较多,荧光强度最强,M FR介于两者之间。
未成熟网织红细胞则包括M FR和HFR。
正常情况下,外周血中幼稚网织红细胞数量很少,IRF 较少,LFR较多。
当骨髓造血受到刺激时,较多的幼稚网织红细胞进入外周血中,导致LFR%下降,IRF%升高[2-7]。
因此,网织红细胞水平可反映红细胞增生情况,是评价贫血治疗效果的早期指标,也是贫血患者常规检查和随访检查的主要指标。
不同类型的贫血发病机制不同,网织红细胞相关参数也会出现不同程度的改变。
溶血性贫血是由于某种原因使红细胞存活期缩短,破坏增加,超过骨髓代偿能力所引起的贫血[2]。
骨髓受贫血因素刺激后,代偿能力增加至正常的6~8倍,大量较为幼稚的网织红细胞从骨髓释放进入外周血,因此与健康者相比,溶血性贫血患者RET#、RET%、IRF%、M FR%、HFR%水平显著升高,LFR%水平显著降低(P<0.05)。
缺铁性贫血是由于贮存铁大量缺乏,而不能得到足够补充,致使用于合成血红蛋白的铁不足所引起的贫血。
两台不同生化分析系统检测结果的比对摘要目的:探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性。
方法:用长征控制血清水平Ⅰ和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)项目。
结果:这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性(P>0.05)。
结论:东芝TBA-120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300半自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要。
关键词检测系统比对试验一致性在当今医疗技术和设备飞速发展的时代,许多医院检验科都配备多台生化分析仪,同一项目用不同的检测系统已是很普遍的现象。
我科白天生化项目在东芝TBA-120FR全自动生化分析仪上检测,晚上急诊标本在威图Microlab300半自动生化分析仪上检测,尤其是急诊血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)等项目,检测频率较高,为了避免检验结果差距大,给临床诊断带来影响,我们对这两台不同生化分析检测系统进行了血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)测定项目的比对试验分析,观察其准确度、精密度,并用相关系数及配对t检验进行简单统计学分析,验证它们之间的一致性。
实验材料仪器:东芝TBA-120FR全自动生化分析仪(以下简称系统1),威图Microlab300半自动生化分析仪(以下简称系统2)。
试剂:系统1:血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)为北京首医生物试剂。
系统2:血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)为四川迈克生物试剂。
测定方法:系统1:GLU检测方法为氧化酶终点法,UREA检测方法为谷氨酸脱氢酶两点法,AMY检测方法为动力学法。
系统2:GLU检测方法为葡萄糖氧化酶法(GOD-PAP),UREA检测方法为脲酶波氏法,AMY检测方法为碘-淀粉比色法。
校正血清:校正血清及控制血清水平Ⅰ均由上海复星长征生物公司提供。
两种生化分析仪不同项目的比对分析摘要】目的通过对日立7180全自动生化分析仪和arkray SP4430干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、和血糖(GLU)三种检测结果是否具有可比性。
方法以日立7180作参考仪器,arkray SP4430作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定该三个项目,并记录结果。
通过统计学计算,检测两组结果有无良好的一致性。
结果两台仪器三个项目的检测结果差异无显著性(r>0.975)。
结论两台仪器的检测结果具有较好的一致性。
【关键词】生化分析仪比对试验我院为满足住院大量标本及急查少量快速检测标本的不同需要,购买了日立7180和arkray SP4430两台生化分析仪,同一标本在不同仪器上测定其结果存在一定的差异,各个系统对同一份标本的相同检测项目检测结果应有可比性。
[1]因此,开展一系列实验,现报告如下。
1 材料与方法1.1 标本采自大连市第七人民医院住院及门诊患者的血清,无黄疸,无溶血。
共50份。
1.2 仪器与试剂 (1)仪器日立7180全自动生化分析仪;arkray SP4430干式生化分析仪。
(2)试剂:日立7180使用的试剂:ALT和AST为上海科华试剂,GLU为上海长征试剂,校准品:罗氏c-fas,质控品:罗氏c-fas高值和九强低值两个质控值。
arkray SP4430干式生化分析仪:校准品与质控品为干生化试纸条配套所带。
1.3 样本的测定按照实验室制订的SOP文件对两台仪器进行每日、每周、每月维护保养,正常仪器操作,正常室内质控。
每天测定10个标本,连续五个工作日,共50个标本。
1.4日立7180测定转氨酶采用酶法;血糖采用葡萄糖氧化酶法;arkraySP4430采用反射光度法。
1.5 试验数据处理用软件SPSS计算相关性统计分析并给出线性回归方程Y=bX+a和相关分析。
2 结果3 讨论如何使不同的检测系统相统一,使检测结果相一致,是当今临床医学检验实验室标准化和规范化必须解决的问题,也是临床酶学检验标准化对检验仪器的要求,所以必须重视这种系统间的偏差,并设法减少这种偏差,因此对结果进行定期比对十分重要,是保证检测结果准确性的有效手段。
论两种不同分析系统检测生化指标的比对分析研究
发表时间:2013-06-04T17:44:18.700Z 来源:《医药前沿》2013年第9期供稿作者:芦建玲
[导读] 通过对两种不同分析系统检测生化指标的比对情况进行探讨与分析,从而找出有效的分析与检测生活指标的方法。
芦建玲 (洛阳协和医院河南洛阳 471000)
【摘要】目的:通过对两种不同分析系统检测生化指标的比对情况进行探讨与分析,从而找出有效的分析与检测生活指标的方法。
方法:根据EP9-A对不同检测系数的测定结果进行比对分析,对可比性较差的检测项目,按照Beckman CX5CE与配套试剂的检测结果为期望值,运用统计学线性回归方程加以分析与处理,获取调整因子的值,然后使用它来对其他检测系统检测所得的结果进行校准。
结果:利用Logistic线性回归方程进行校正,能够提高检测系统的准确性及可比性。
【关键词】比对分析 Logistic回归分析分析系统
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)09- 0384-01 目前,医院检验科的生化指标测定仪器逐渐满足医院检验的根本需求。
在实际的临床检验过程之中,常常会出现同一个生化检测项目需要使用多台生化检测分析仪来完成的情况[1]。
由仪器的基本性质可以得知,不同的分析系统,它们在对同一个生化指标加以检测的时候,其结果可能会具有一定的偏差[2]。
1 资料与方法
1.1 研究对象本研究对象主要采用了两种不同的分析系统对TP进行检测与比对分析,即(1)分析检测系统一:主要包括全自动生化分析仪(型号为Beckman CX5CE)以及配套的试剂等;(2)分析检测系统二:全自动生化分析仪(型号为Beckman LX-12)及其配套的试剂等。
操作方法以及参数设置根据使用说明书的相关要求进行。
1.2 研究方法首先对我院检验中心所指定的室内质控等方面的检测标准对上述两个分析系统进行质量控制,然后在对如下6项生化检测指标进行分析,即总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、转肽酶(GGT)六个项目。
然后使用Beckman配套试剂的分析检测系统作为参比,根据美国CLIA-788能力比对检验的相关要求制定标准,以计算出两种检测系统之间所存在的偏差等。
1.3 统计学处理本研究中的数据均由SPSS13.0软件进行统计及分析,统计数据采用卡方检验,统计资料采用t检验,组间差异以P<0.05表示具有统计学意义。
2 结果
2.1 两个检测系统检测结果相关性分析见表1。
由下表可知,检测系统1与检测系统2之间的相关性较好(R均大于0.9)。
2.2 两种检测系统校正之后比对见表2。
随机选择两种生化指标——ALB与TP,对检测系统1与检测系统2校正后进行比对,取得了良
好的一致性。
3 讨论
本研究主要选取了6个生化指标:总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、转肽酶(GGT)。
综上所述,两种不同的分析检测系统在测定同一样生化指标上面具有一定的差异性,采用统计的方法对其进行校正处理,能够获得良好的一致性效果。
参考文献
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