维生素C泡腾片制备工艺研究_郑丽梅

维生素c泡腾片工艺优选方案设计2013级药物制剂201340304034林其越泡腾片系指含有碳酸氢钠与有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。

有机酸一般用枸橼酸，酒石酸，富马酸等。

口服时常将片剂放入水杯中迅速崩解后引用，非常适合于儿童，老人及吞服药片有困难的患者。

[10]维生素C，又称L-抗坏血酸，是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。

抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来，但是人类是最显著的例外。

最广为人知的是缺乏维生素C会造成坏血病。

在生物体内，维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶，其广泛的食物来源为各类新鲜蔬果，是人体必需的元素，它是形成胶原蛋白的重要成份，可增加免疫力，有助于预防感冒及过滤性病毒和细菌的感染，能促进钙和铁的吸收。

[2]泡腾剂具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。

但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。

大剂量的维生素C有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。

但大剂量维生素C片难以直接吞服,在胃内崩解时,局部浓度大,易损伤胃黏膜。

泡腾片加入了天然香精和天然色素,不仅口感好,而且形成溶液后服用,胃内局部浓度低,且无刺激性。

[5]为了使制剂安全，稳定，有效，在制备时必须控制温度，调节pH值加入抗氧剂等附加剂，并对其处方，工艺以及质量评价做出相应的设计。

1、维生素Ｃ泡腾片处方筛选及处方设计1.1泡腾崩解剂的选择[3]分别考察枸橼酸、酒石酸和富马酸与碳酸钠／碳酸氢钠配伍泡腾崩解效果，以PH值、吸湿性、口感和CO2起泡量为评价指标。

[1]枸橼酸PH适中且口感较好，吸湿性好、易反应，崩解起泡均匀；酒石酸ｐＨ偏低口感酸涩、吸湿性差，不易反应、崩解起泡不良；富马酸PH较高、口感尚好，但吸湿性不好、崩解气泡慢，因此选择枸橼酸为聚优酸剂。

1.2粘合剂的选择分别考察5%，10%和15%PVPK30乙醇溶液的粘合效果，以软材性状、颗粒均匀度、压片操作和崩解时限为评价指标。

泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。

泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。

目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。

口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。

二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。

2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。

3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。

5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。

口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。

专利名称：一种维生素CE泡腾片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：刘永刚
申请号：CN201710520857.X
申请日：20170630
公开号：CN107361282A
公开日：
20171121
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种维生素CE泡腾片。

该维生素CE泡腾片包括以下重量份数的组分：维生素C50‑150份，维生素E 10‑50份，乳糖800‑1600份，碳酸氢钠600‑1500份，酒石酸500‑1200份，润滑剂60‑120份，甜味剂40‑100份，矫味剂15‑50份。

本发明的维生素CE泡腾片经科学配方精制而成，可作为营养补充剂长期服用，具有抗氧化、增强免疫力的功能；本发明制剂简便，所制得的片剂表面光滑，泡腾产气均匀，崩解后溶液澄清透明，口感香甜，兼具固体制剂和液体制剂的特点，携带方便，使用安全有效。

申请人：山东健康源生物工程有限公司
地址：251600 山东省济南市商河经济开发区
国籍：CN
代理机构：济南泉城专利商标事务所
代理人：张贵宾
更多信息请下载全文后查看。

维生素C泡腾片制备工艺研究
郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2008(021)003
【摘要】目的:研究维生素C泡腾片的处方组成及制备工艺.方法:根据泡腾片的特点选用不同辅料,通过考察各处方制备出的泡腾片的崩解时限及酸度来确定处方组成.结果:维生素C泡腾片的最佳处方为:碳酸氢钠480克,酒石酸280克、己二酸150克和乳糖300克.结论:按照最佳处方制备的维生素C泡腾片崩解时限和酸度符合中华人民共和国药典2005年版规定,口感良好,制备工艺简单可行、质量稳定.【总页数】3页(P60-62)
【作者】郑丽梅;潘宇;屈海涛;张密林
【作者单位】哈药集团制药六厂,150056;哈药集团制药总厂;哈尔滨工程大学;哈尔滨工程大学
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.6
【相关文献】
1.维生素C泡腾片的制备工艺研究 [J], 柯仲成;朱大伟;巴晓静
2.正交设计优化阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 王淼;张颖;张永
3.改进沸腾制粒干燥机的蒸汽加热器结构来优化维生素C泡腾片制备工艺 [J], 石秀菊[1];刘永刚[2];李光达[3]
4.维生素C泡腾片的制备工艺 [J], 于雪梅;王俊芬
5.阿司匹林维生素C泡腾片的处方工艺研究 [J], 徐健;李岩
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

(10)申请公布号 CN 102824313 A(43)申请公布日 2012.12.19C N 102824313 A*CN102824313A*(21)申请号 201210347555.4(22)申请日 2012.09.18A61K 9/16(2006.01)A61K 31/375(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61P 3/02(2006.01)(71)申请人东北制药(沈阳)科技发展有限公司地址110027 辽宁省沈阳市沈阳经济技术开发区昆明湖街8号(72)发明人王慧颖 陈雅琴 李想 王玲玲鲍辉 李芳 石秀芹 郭凤尧周联波(74)专利代理机构沈阳维特专利商标事务所(普通合伙) 21229代理人甄玉荃(54)发明名称一种维生素C 泡腾颗粒及其制备方法(57)摘要一种应用于维生素C 的制剂领域中的维生素C 泡腾颗粒及其制备方法，包括酸粒和碱粒，所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体；或所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体和所述维生素C 为维生素C 晶体。

该制备方法包括分别制备酸粒和碱粒，将所述酸粒与碱粒按处方比例进行包装即得VC 泡腾颗粒。

该发明通过采用泡腾剂酸源晶体和维生素C 晶体制备酸粒，提高维生素C 泡腾颗粒的崩解速度，泡腾颗粒在较低的水温下可快速崩解，同时采用引湿性小的辅料，提高维生素C 泡腾颗粒的稳定性，方便维生素C 贮藏及运输。

(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书6页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 6 页1/1页1.一种维生素C 泡腾颗粒，包括酸粒和碱粒，其特征在于：所述酸粒主要由维生素C 和泡腾剂酸源组成，所述碱粒主要由泡腾剂碱源组成，所述泡腾剂酸源为泡腾剂酸源晶体。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710397722.9(22)申请日 2017.05.31(71)申请人 江苏汉典生物科技股份有限公司地址 210046 江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号金港科创5幢一、二楼(72)发明人 丁向东　严梦娟　李祥菊　(74)专利代理机构 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231代理人 高姗(51)Int.Cl.A23L 2/40(2006.01)A23L 2/52(2006.01)A23L 2/60(2006.01)(54)发明名称维生素C泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明属于泡腾片技术领域，具体涉及一种维生素C泡腾片及其制备方法，所述维生素C泡腾片按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸30-60％、碳酸钠10-40％、乳糖5-15％、果粉2-10％、维生素C0.2-0.5％、山梨糖醇1-2％、三氯蔗糖0.3-1％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1-1.75％。

本发明制备的维生素C泡腾片崩解速度快，不易分解、氧化，口感与果汁饮料相近。

权利要求书1页 说明书5页CN 108967806 A 2018.12.11C N 108967806A1.一种维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸30-60％、碳酸钠10-40％、乳糖5-15％、果粉2-10％、维生素C0.2-0.5％、山梨糖醇1-2％、三氯蔗糖0.3-1％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1-1.75％。

2.根据权利要求1所述的维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸45-55％、碳酸钠30-35％、乳糖5-10％、果粉4-6％、维生素C0.2-0.4％、山梨糖醇1.5-2％、三氯蔗糖0.3-0.6％、乙酰磺胺酸钾0.2-0.5％和食品用香精1.5-1.75％。

3.根据权利要求1所述的维生素C泡腾片，按重量百分比计，其包括以下组分：柠檬酸50％、碳酸钠32.745％、乳糖7.53％、果粉5％、维生素C 0.225％、山梨糖醇1.75％、三氯蔗糖0.5％、乙酰磺胺酸钾0.5％和食品用香精1.75％。