最新版农药登记申请表(制剂)

农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的（90）化化工字第22文要求，所报送的登记资料须经各省（自治区、直辖市）化工厅（局）审查签署意见，并报送化工部（化工司和科技司）审核签署意见，各省（自治区、直辖市）农药检定所（站）或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时，申请混剂临时登记应提供下列资料。

1．填写“农药临时登记申请报”，一式五分。

2．产品化学：一式两份。

（1）产品标准和编制说明（可以是草案或报批槁）。

要求有准确的分析方法（用仪器分析须附上谱图）；编制说明中要有分析方法的准确度和精密度；产品质量分析报告卑（如若尚未正式生产可以补交）。

（2）热稳定性试验报告：54＋2℃，贮存两周的相对分解率％（50＋l℃也可），要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。

（3）冷稳定性试验（液体农药）：0＋It，贮存7天，析出液体或固体的体积。

3．混合制剂急性毒性：要求详细的试验报告，试验负责人签字、盖公章。

一式两份。

（1）急性经口（LD 0）：大鼠（增毒时须做联合毒性）。

（2）急性经皮（L比0）：大鼠（高毒农药时需做）。

（3）急性吸人（L00）：大鼠（气体或挥发性农药，20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。

（4) 对眼睛和皮肤的刺激性。

4．药效试验：要求详细的试验报告，要符合登记要求，一式两份。

（1）室内混剂及各单剂的L马0（或LC50）值和混剂的活性系数；（2）混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果，一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验，混剂至少设三个剂量，各单剂各一个常用量及空白对照。

要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法，最佳用药范围（大田以每亩有效成分量表示，同时注明使用浓度和用药液量，果树、树木以ppm和稀释倍数表示）、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。

试验设计要符合要求，要有统计学分析，对试验结果做出科学结论。

附件6
农药登记试验单位认定申请书
□首次申请□重新申请
申请试验机构名称 _______ ____________________(公章)
法人机构名称 ________________________________(公章)
申请机构所在地 _______________（省、自治区、直辖市）
填写说明
一、本申请书内容的填写应准确完整，字迹清晰，不得使用没有规定的符号、代码和缩写。

除签字外，可以打印各项内容。

二、上级主管部门名称：填写申请机构法人单位的上一级主管部门，无上级主管部门的可以空项。

三、机构类型与机构类别：在对应的“□”内打“√”选择。

企业法人机构应在企业登记注册类型名称对应的“□”内打“√”选择。

四、申请类型：在对应的“□”内打“√”选择；重新申请的，应当填写原证书编号或上一次的受理编号。

五、申请机构人数：填写本机构实际从事农药登记试验的总人数。

六、申请试验范围和项目：在对应的试验范围和项目“□”内打“√”选择。

七、联系电话、传真号码均应填写电话区位号。

八、申请书和其他申请资料应分别装订，使用A4规格纸张打印或复印。

九、申请多项试验范围的，应按试验范围分别提交资料。

十、申请书首页应加盖法人机构的公章。

申请试验机构负责人（签字）申请试验机构（盖章）年月日
表1 试验机构人员构成情况
备注：试验机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人等应分别填写此表格。

试验项目负责人应说明参与完成的登记试验项目名称、试验项目个数，并在括号内注明其作为项目负责人的试验项目个数，例如：参与完成全组分分析试验3项（1）。

7
8。

农药临时登记申请表
一、申请单位基本信息
1.申请单位名称：
2.申请单位地址：
3.联系人姓名：
4.联系电话：
二、申请产品信息
1.产品名称：
2.产品通用名：
3.产品剂型：
4.主要成分：
5.生产厂家：
6.厂家地址：
7.产品用途：
三、申请理由
1.详细说明申请该产品临时登记的理由：
四、评价资料提交
1.申请单位应提交的评价资料清单：
–产品质量控制标准
–产品化学结构图
–产品毒性、残留等评价报告
–产品生物学试验报告
–产品环境毒理学试验报告
五、申请费用
1.申请费用总计：
六、申请单位声明
申请单位保证所提交的材料真实可靠，如有虚假陈述，愿意承担法律责任。

以上为《农药临时登记申请表》内容，申请单位提交完成后，将会进行专业评估审核。

农药经营许可证申请表尊敬的相关部门：您好！为了合法、规范地经营农药业务，保障农业生产的安全和质量，我特此填写此农药经营许可证申请表，希望能够获得贵部门的批准。

一、申请人基本信息申请人姓名：＿____联系电话：＿____身份证号码：＿____详细地址：＿____二、申请经营范围1、杀虫剂：包括有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类等。

2、杀菌剂：如多菌灵、百菌清、嘧菌酯等。

3、除草剂：例如草甘膦、百草枯（在允许经营的范围内）等。

三、经营场所情况1、经营场所地址：＿____2、经营场所面积：＿____平方米3、经营场所产权：自有/租赁（请注明）经营场所的布局合理，设有农药展示区、储存区、销售区等，各个区域划分明确，符合安全和卫生要求。

四、仓储设施情况1、仓库地址：＿____2、仓库面积：＿____平方米3、仓库类型：普通仓库/恒温仓库（请注明）仓库具备良好的通风、防潮、防火、防盗等设施，能够保证农药的储存安全。

五、技术人员情况1、技术人员姓名：＿____2、技术人员学历：＿____3、技术人员专业：＿____技术人员具备丰富的农药知识和相关经验，能够为顾客提供专业的技术咨询和服务。

六、管理制度1、质量管理制度建立了严格的农药进货检验制度，确保所采购的农药质量合格。

对库存农药定期进行质量检查，及时处理过期或变质的农药。

2、安全管理制度制定了完善的安全操作规程，确保员工在经营过程中的人身安全。

配备了必要的安全防护设备和消防器材。

3、环境保护制度采取有效措施防止农药对环境造成污染，如合理处理废弃农药包装等。

七、销售与服务1、销售方式：零售/批发（请注明）2、售后服务为顾客提供使用指导和技术咨询服务。

对顾客反馈的问题及时处理和解决。

八、安全防护措施1、为员工配备了符合国家标准的劳动防护用品，如手套、口罩、护目镜等。

2、在经营场所和仓库设置了明显的安全警示标志。

九、承诺声明我郑重承诺，在农药经营过程中，将严格遵守国家有关法律法规和政策规定，诚实守信，合法经营，确保农药质量安全，为农业生产和农民利益服务。

药品注册申请表(2023版)
申请人信息
- 申请人姓名：
- 申请人身份证号码：
- 申请人联系
- 申请人电子邮箱：
申请药品信息
- 药品通用名：
- 药品商品名：
- 药品英文名：
- 药品剂型：
- 药品规格：
- 药品生产厂家：
- 药品生产批号：
- 药品注册分类：
- 药品申请用途：
- 药品有效期：
- 药品存储条件：
- 药品成分：
- 药品适应症：
- 药品禁忌症：
- 药品剂量：
- 药品使用方法：
申请材料清单
请提供以下申请材料（所有申请材料需提供中英文对照版本）：
1. 药品注册申请表
2. 药品生产工艺流程图
3. 药品质量控制标准
4. 药品临床试验报告
5. 药品不良反应报告和安全性评估
6. 药品效能和功效研究资料
申请费用
请在申请提交时支付注册费用，费用金额请咨询相关部门。

申请流程
1. 准备所有申请材料。

2. 填写药品注册申请表。

3. 将申请材料和申请表提交给相关部门。

4. 缴纳注册费用。

5. 相关部门审核申请材料。

6. 进行药品质量评审和临床试验评审。

7. 审核通过后，颁发药品注册证书。

注意事项
- 请确保提供的申请材料齐全、准确。

- 请按照申请流程提交申请材料。

- 如有需要，可以向相关部门咨询或索取申请指南。

以上为药品注册申请表(2023版)的内容。

请您根据实际情况填写并提交申请。

如有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时联系我们。

谢谢！。

农药生产企业定点核准申报资料:申请农药生产企业定点核准的企业（新建企业、原制剂企业新增原药生产装置均需申报定点核准），应当提交以下材料，一式两份：1、农药企业核准申请表（见附件一）；2、工商营业执照副本（或企业名称预先核准通知书）复印件（注册资金:原药5000万元、制剂3000万元）；3、企业资产评估报告【原药企业投资规模不低于5000万元（不含土地使用费），其中环保投资不低于投资规模的15％；制剂（加工、复配）(包括鼠药、卫生用药)企业投资规模不低于2000万元（不含土地使用费），环保投资应不低于投资规模的8％】。

4、产品标准及编制说明复印件；5、申报项目可行性研究报告（原药企业需有乙级以上资质单位编制）；6、新开办的农药原药企业或原制剂企业新增原药项目，应提供环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见；新开办的农药制剂企业应提供环境影响评价报告及企业所在地（地级市以上）环境保护主管部门环评批复意见；7、主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资历证明复印件；8、主要生产设备（设施）一览表；9、主要检测仪器一览表；10、土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件；11、当地公安消防部门的消防验收证明；12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程；13、能反映企业真实情况的自制光盘（摄像并有语音介绍）；14、企业根据《农药生产企业定点核准现场考核记录》的自查报告；15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。

附件一:农药企业核准申请表注：“□”上请打上√或不打农药生产企业定点核准现场考核记录生产类型：化学合成原药 √ 生物农药被考核企业：项目名称：被考核厂址：考核组人员：被考核企业意见：企业负责人（签字）：（单位公章）年 月 日农药生产企业定点核准现场考核记录表78910保护农药生产企业延续核准农药生产企业核准有效期限为五年。

农业部公告第517号——农药和饲料行政许可部分【法规类别】农业管理【发文字号】农业部公告第517号【修改依据】本篇法规中的农药行政许可部分已被修订，新法规名称为《农业部公告第971号－－农药行政许可部分办事指南》（发布日期：2008年1月21日实施日期：2008年1月21日）【部分失效依据】农业部公告第2197号――进口饲料和饲料添加剂登记标准【发布部门】农业部【发布日期】2005.06.30【实施日期】2005.06.30【时效性】部分失效【效力级别】部门规范性文件农业部公告（第517号）经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。

现将《农业部行政审批综合办公办事指南》（农药和饲料行政许可部分）予以公告。

附件：农业部行政审批综合办公办事指南（农药和饲料行政许可部分）二00五年六月三十日附件：农业部行政审批综合办公办事指南1.农药田间试验审批2.农药临时登记3.农药正式登记4.农药分装登记5.农药续展登记6.农药广告审查7.进口饲料和饲料添加剂登记8.进口饲料和饲料添加剂续展登记9.进口饲料和饲料添加剂变更登记10.新饲料和饲料添加剂证书核发11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可项目名称：农药田间试验审批项目类型：前审后批审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全3.申请资料和数据是否真实可信4.申请人的资质法律依据：1.《农药管理条例》2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、2004年农业部令第38号修订）3.《关于发布＜农药登记资料要求＞的通知》（农农发[2001]8号）办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：（1）《农药田间试验申请表》（2）一般新农药产品需提交以下摘要资料：①产品化学资料（有效成分、原药、制剂）②毒理学资料（原药、制剂）③药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等（3）几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料：①卫生杀虫剂：A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）B.毒理学资料（原药、制剂）C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等②杀鼠剂：A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）B.毒理学资料（原药、制剂）C.药效资料（室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等）D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等③生物化学农药：A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）B.毒理学资料（原药、制剂）C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等④微生物农药：A.生物学特性资料（名称、分类、剂型、含量等）B.毒理学资料（急性经口毒性、致病性）C.药效资料（室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）D.境外研究、登记情况资料⑤转基因生物农药：A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、遗传工程体安全等级及审批结论）B.试验目的、试验地点、试验面积（释放规模）、试验时间、试验单位、试验设计等资料C.境外研究、登记情况资料⑥天敌生物农药：A.生物学特性资料（科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态）B.防治对象、防治方法资料C.境外研究、登记情况资料（4）新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：①新剂型、药肥混配制剂：A.产品化学或产品标准资料B.急性经口和经皮毒性资料C.与原剂型优缺点的比较资料D.室内生物活性测定数据资料②新含量：A.产品化学或产品标准资料B.急性毒性资料C.改变含量的目的和意义资料③新使用范围：A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料B.境外在该作物的登记使用情况资料④新使用方法：改变方法的目的、意义和特点资料⑤新混配制剂：A.所用原药和混配制剂的产品化学资料B.所用原药和混配制剂的毒性资料C.试验作物和防治对象资料D.室内配方配比筛选报告E.混配目的资料F.境外研究和登记情况资料（5）相同产品需提交以下摘要资料：①相同制剂：产品化学资料②相同使用范围和方法：产品概况资料办理程序：1.材料受理。

附件2农药登记申请表适用于农药制剂农药名称：剂型：总有效成分含量：新农药登记试验批准证书编号：申请人:（公章）填表说明1.本表适用于农药制剂登记申请。

2.表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。

新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。

新农药研制者为个人的，“统一社会信用代码”处填写个人身份证号。

境外企业应填写在我国的办事处或代理机构的相关信息，不需填写统一社会信用代码。

3.本表中农药类别按农药用途分类（如：杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、卫生用农药、杀鼠剂等）；农药中文通用名称是指GB4839规定的农药通用名称；农药国际通用名称是指国际标准化组织（ISO）批准的农药名称，暂无规定的农药中文通用名称或国际通用名称的，可使用相关机构确定的建议名称。

4.申请人必须填写此表，并按所填写的登记种类和相应的农药登记资料要求提交资料。

申请人因登记种类填写或判断错误所产生的后果或损失，由申请人承担。

5.申请人应当根据《农药登记资料要求》，对照本表逐项填写。

表内有选择项目的，应在相应的项目括号内打“√”。

6.本表一律用墨水笔填写或打印，请勿使用圆珠笔填写。

7.本表由农业部负责解释。

农药登记申请表申请人（公章）通讯地址农药生产许可证号统一社会信用代码邮编联系电话传真经办人电话农药名称剂型总有效成分含量()杀虫剂；()杀菌剂；()除草剂；()植物生长调节剂；农药类别()卫生用农药；()杀鼠剂；()其他：。

农药有效成分中文通用名称国际通用名称含量123申请作物、防治对象申请作物/场所防治对象使用方法123申请人法定代表人签名：申请日期：境外企业在我国的办事处或代理机构名称（公章）：通讯地址：邮编：联系人：电子邮箱：电话：传真：负责人签名：申请日期：3农药登记类型农药种类[]农药制剂[]卫生用农药制剂[]杀鼠剂制剂[]其他农药类型[]化学农药[]生物化学农药[]微生物农药[]植物源农药[]其他登记种类8.[]新农药制剂（包括6年保护期内未取得首家授权的）9.[]新剂型10.[]新含量11.[]新混配制剂12.[]新使用范围13.[]新使用方法14.[]相同制剂：申请人认定与（企业名称）的（产品名称及登记证号）相同[]使用范围和使用方法相同[]使用范围和使用方法不同15.[]相似制剂：[]使用范围和使用方法相同[]使用范围和使用方法不同其他（选择此栏的申请人，应当对农药登记种类进行详细说明。

农药登记资料管理规定(doc 119页)农药登记资料规定第一章总则1.1 为规范农药登记工作，保证农药产品质量，促进农业发展，保护生态环境，根据《农药管理条例》（以下简称“《条例》”）和《农药管理条例实施办法》的有关规定，制定本农药登记资料规定（以下简称“规定”）。

1.2 本规定适用于在我国境内生产（包括原药生产、制剂加工和分装）和从境外进口农药产品的登记。

1.3 申请人应当符合《条例》的要求。

境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。

1.4 新农药、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。

1.5 申请农药登记应当按照本规定提供登记资料和农药样品。

1.5.1 申请新农药临时登记或正式登记，应当提供有效成分纯品或标准品2克，有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克,原药100克（毫升），制剂250克（毫升）。

1.5.2 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品，并经省级以上法定质量检测机构检测合格。

境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构（以下简称省级农药检定机构）封样，境外产品由农业部农药检定所封样。

1.5.3 申报的资料应当完整、规范，数据应当真实、有效。

申请表、产品摘要资料和产品安全数据单（MSDS）应当提供电子文本。

1.5.3.1 农药药效、残留、毒理学、环境影响和原药全组分分析等登记试验资料应当由农业部公告具有相应资质的农药登记试验单位出具；农药产品质量检测报告应当由省级以上法定质量检测机构出具。

1.5.3.2 境外试验资料应当由农业部确认的机构出具，并附中文摘要资料。

1.5.3.3 农药登记的室外试验应当根据产品登记使用范围的分布情况，选择有代表性的地区进行。

1.5.3.4 引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。

1.5.3.5 产品对人畜、作物、环境影响等可能产生危害的，申请人应当提供危害控制措施的资料。