医疗器械工位器具管理规程

医疗器具维护管理制度1、根据《医疗器械管理条例》，为保障医疗器具的安全性、可靠性、有效性，提高医疗器具的使用寿命，规范医疗器具的维护管理工作，制定本制度。

2、本制度适用于本单位所有医疗器具的维护管理工作，包括但不限于清洁、消毒、维修、检测等工作。

3、本制度由本单位医疗器械科负责贯彻执行，全院各科室、岗位必须遵守本制度，并配合医疗器械科做好维护管理工作。

二、医疗器具的维护管理1、医疗器具的清洁和消毒（1）每次使用结束后，医疗器具需要进行清洁和消毒处理。

不同类型的医疗器具，清洁和消毒方法不同，必须按照相关标准进行操作。

（2）清洁和消毒人员必须经过专门培训，持有相应的证书，并严格按照操作规程进行操作，保证医疗器具的清洁度和消毒效果。

（3）清洁和消毒设备必须保持良好的工作状态，定期进行检测和维护，确保清洁和消毒效果达到标准要求。

2、医疗器具的维修和更换（1）医疗器具出现故障或损坏时，必须及时通知医疗器械科进行维修或更换。

维修人员必须具备相关技能和资质，并按照操作规程进行维修作业。

（2）维修和更换的医疗器具必须经过严格检测和试验，确保安全性和可靠性。

对于无法修复的医疗器具，必须及时报废并做好记录。

3、医疗器具的定期检测和维护（1）医疗器具必须定期进行检测和维护，确保其正常运转和性能稳定。

检测和维护的周期、方法和内容必须符合相关法规和标准。

（2）检测和维护人员必须持有相应的资质，具备丰富的经验和专业知识。

检测和维护记录必须完整、准确，包括检测结果、维护内容、维护时间等。

4、医疗器具的库存管理（1）医疗器具的库存必须符合实际需求，不能过多或过少。

医疗器具的采购必须按照相关规定进行，杜绝假冒伪劣产品的使用。

（2）医疗器具的存放必须符合要求，环境干净整洁、通风干燥，避免受潮或受损。

不同类型的医疗器具必须分开存放，避免交叉感染。

5、医疗器具的应急处理（1）医疗器具出现紧急情况时，必须立即通知相关人员进行处理。

紧急情况包括医疗器具损坏、失效、误用等。

医疗器械管理规章制度模板第一章总则第一条为规范医疗器械管理，加强医疗器械安全监管，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本单位所有从事医疗器械管理工作的人员，包括医疗器械采购、存储、配送、使用和维护等环节的管理人员和操作人员。

第三条医疗器械管理工作应遵循以人为本、保障安全、科学管理、合法合规的原则，确保医疗器械的安全、有效使用。

第四条本规章制度内容包括医疗器械管理的基本要求、医疗器械采购、存储、配送、使用、维护等各环节的管理规定。

第二章医疗器械管理的基本要求第五条医疗器械管理工作必须以保证医疗器械使用者安全和保证医疗机构正常诊疗活动为中心，明确责任、分工合作，加强管理，确保医疗器械的安全和有效使用。

第六条医疗器械管理人员必须具备医疗器械管理专业知识和技能，严格执行法律法规，加强学习和培训，不断提高医疗器械管理水平。

第七条医疗器械管理人员要加强沟通合作，建立健全医疗器械管理的信息系统和档案管理，保证信息畅通、真实可靠。

第三章医疗器械采购管理第八条医疗器械采购必须按照国家有关法律法规和政策规定进行，确保医疗器械的质量和安全。

第九条医疗器械采购人员要遵循公平、公正、透明原则，不得接受供应商的回扣、礼品等贿赂行为。

第十条医疗器械采购需建立严格的入库登记和质量管理制度，对采购的医疗器械进行清点、验收，确保数量、品质一致。

第四章医疗器械存储管理第十一条医疗器械存储必须符合医疗器械的特点和存储条件要求，建立良好的存储环境。

第十二条医疗器械存储人员要定期检查存储环境，保持干燥、通风、清洁，防止医疗器械受潮、变质。

第十三条医疗器械存储区域应划分为不同区域，分类存放，定期清点库存，确保医疗器械的安全、完整。

第五章医疗器械配送管理第十四条医疗器械配送必须由专业人员进行，确保医疗器械的正确送达。

第十五条医疗器械配送人员要按照医疗器械的特点和要求分类、打包、标识，并制定配送计划，确保医疗器械配送的及时性和准确性。

医疗器械工位器具管理规程第一章总则第一条为了加强对医疗器械工位器具的管理，确保医疗器械的正常运转和使用安全，促进医疗器械的合理利用和保养维护，本规程制定。

第二章工位器具管理的基本原则第二条工位器具管理应遵循实用性、规范性、制度性、安全性和效益性原则。

第三条使用医疗器械前必须经过培训并取得相应的岗位资格证书。

第四条工位器具的管理工作由专人负责，承担工位器具的维护、保养、清洁和定期检测等工作。

第三章工位器具的分类和登记管理第五条工位器具分为医疗器械、药品和其他卫生用品等。

第六条工位器具应按照工种和功能进行分类登记，并建立相应的档案。

第七条工位器具的登记应包括器械名称、型号、数量、进货信息、存放位置等内容，并进行逐一核实。

第四章工位器具的维护和保养第八条工位器具的维护和保养应按照设备说明书进行，确保设备正常运转。

第九条对于经过维修的器械，应进行记录并签字确认，确保工位器具的安全使用。

第十条工位器具保养应按照规定的周期进行，保养完成后需进行检验，确保工位器具的正常使用和安全性。

第十一条工位器具出现故障时，应立即报告相关负责人和设备维修部门，并及时进行维修。

第五章工位器具的清洁和消毒第十二条工位器具的清洁工作应定期进行，保持器械的卫生与干净。

第十三条清洁工作应遵循规范操作流程，使用规定的清洁剂，并按照规定时间进行清洗，确保器械的清洁度要求。

第十四条对于需要进行消毒处理的工位器具，应按照相关的消毒工艺和规定时间进行消毒，并记录消毒情况。

第十五条工位器具的清洁和消毒工作应由专人负责，能够熟练操作清洁和消毒设备。

第六章工位器具的检测和质量控制第十六条工位器具应设定定期检测的时间点，并由专人进行检测。

第十七条对于检测出来的不合格工位器具，应立即报告相关负责人，并进行修理、更换或报废处理。

第十八条工位器具应设立专门的质量控制部门，负责工位器具的质量控制和质量管理。

第七章工位器具的借用和归还第十九条对于需要使用其他工位器具的情况，应填写借用申请表，经相关负责人批准后方可借用。

工位器具管理程序范文一、引言近年来，随着企业的规模不断扩大，工位器具的管理愈发成为一项重要的任务。

良好的工位器具管理不仅能提高生产效率，提升员工工作舒适度，还能保障员工的安全。

为了有效管理工位器具，提高管理效率，本文将介绍一个具体的工位器具管理程序。

二、工位器具管理程序1. 工位器具清单的建立首先，需要建立一个工位器具的清单，包括每个工位所需要的器具及数量。

清单可以包括以下内容：器具名称、型号、品牌、数量、归属工位等。

此清单应由专人负责并定期更新，以保证信息的准确性。

2. 工位器具的归还与借用当员工需要使用工位器具时，需提前向工位器具管理员提出申请，并注明使用时间和目的。

管理员在确认无误后，准予借用，并对借用器具进行记录。

员工在使用完毕后应按照规定时间归还工位器具。

如遇特殊情况需要延时使用，请提前与管理员沟通。

3. 工位器具的维护与保养为了保证工位器具的正常使用和延长寿命，需要定期对器具进行维护和保养。

管理员可以制定维护计划，包括定期检查器具的状况，对损坏的器具进行修理或更换。

同时，员工在使用过程中也要注意保养工位器具，如不要使用过大力度、正确使用器具、防止器具受潮等。

4. 工位器具的存放与安全工位器具应有专门的存放位置，并定期进行清理整理。

对于易损坏或昂贵的器具，应进行分类存放，采取防尘、防潮等措施。

值班员工应对存放位置和数量进行定期检查，并做好记录。

同时，对于需要归还的工位器具应有相应的保管措施，如使用柜子、柜台等。

5. 工位器具的更新与报废随着科技的不断进步，工位器具也在不断更新换代。

为了保证工位器具的质量和效率，程序应规定器具的更新周期和标准。

当工位器具达到更新标准或出现严重损坏时，应及时报废并进行记录，同时申请新的器具。

报废的器具应按照规定的环保要求进行处理。

三、工位器具管理程序的执行与监督1. 执行该管理程序应由专人负责执行，确保程序的规范性和效果。

执行人员应定期审查工位器具清单和借用记录，并对清单进行更新和调整。

工位器具管理程序1.目的：为了规范工位器具的管理，特制订工位器具管理程序。

2.范围：本规范适用于本公司的工位器具管理。

3.职责：3.1操作员/保洁员：负责工位器具的清理和记录。

3.2生产班组长：负责督导和检查工位器具的清理和记录。

4.管理要求：4.1车间工位器具应分开管理，不得混放混用；4.2工位器具周转箱、传送带、工作台等不予编号的工位器具，应数目清楚；4.3周转箱应按照规定要求进行清洗，保证每月至少一次，并填写清洗记录；4.4周转箱、传送带、工作台等不予编号的工位器具，应每天擦洗。

5.清洗规定：5.1工位器具的清洗时间由车间负责人负责安排；5.2洁净区内的工位器具必须在清洗间内清洗；5.3洁净区内工位器具的清洗用水，必须为纯化水；5.4已经清洗过的工位器具与未清洗的工位器具应分开摆放；6.工位器具的清洁消毒：6.1周转箱清洗程序6.1.1周转箱使用后应先转移至清洗间，清洁完毕后方可再使用。

此类工位器具每月至少清洗一次，清洗时，用纯化水洗后对工位器具进行内外周边的全面清洗。

6.1.2毛巾的清洗：擦洗工位器具的毛巾，应单独存放在洁具间。

在清洗工位器具前，应先将毛巾放入清洗液中浸泡2分钟后使用。

工位器具清洗完以后，用纯化水洗净后晾干，单独存放。

6.1.3清洁后的周转箱内壁不得有灰尘、水迹和肉眼可见的异物，不得残留产品、产品碎片。

6.1.4清洁后的周转箱由生产班组长/QC进行抽查。

6.1.5清洁后的周转箱不得敞口放置，以防止再次污染。

6.1.6清洁后周转箱放置托垫上，已清理过的周转箱和未清理过的周转箱分开存放，并做好标识。

6.2传送带和工作台清洁程序6.2.1先用浸过纯化水的毛巾擦拭，然后用75%的酒精擦拭。

6.2.2擦拭周期为每天上班前和下班后。

7.相关文件：《工位器具清洗消毒记录》 SRD-SC-019-00。

医疗器械管理规程医疗器械是医疗卫生领域中不可或缺的重要组成部分，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。

为了确保医疗器械的安全、有效和合理使用，建立一套科学、规范的医疗器械管理规程至关重要。

一、医疗器械的采购管理1、需求评估医疗机构应根据临床科室的需求、患者数量、疾病谱等因素，科学评估所需医疗器械的种类、数量和规格。

2、供应商选择选择具有合法资质、良好信誉和稳定质量的供应商。

对供应商进行严格的资质审查，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。

3、采购合同签订明确采购医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款，确保双方权益得到保障。

二、医疗器械的验收管理1、验收人员应由具备相关专业知识和经验的人员负责验收工作。

2、验收内容包括医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等，核对产品的名称、规格、型号、数量等是否与采购合同一致。

3、性能检测对于需要进行性能检测的医疗器械，应按照相关标准和规范进行检测，确保其性能符合要求。

三、医疗器械的存储管理1、存储环境根据医疗器械的特性，提供适宜的存储环境，如温度、湿度、通风、避光等。

2、分类存放按照医疗器械的类别、用途、有效期等进行分类存放，便于管理和取用。

3、库存管理建立库存台账，定期进行盘点，确保账物相符。

对近效期的医疗器械进行预警和处理。

四、医疗器械的使用管理1、培训与授权使用人员应经过专业培训，熟悉医疗器械的操作方法和注意事项，获得授权后方可使用。

2、操作规程制定详细的操作规程，使用者必须严格按照规程操作。

3、日常维护使用过程中，使用者应做好日常维护工作，如清洁、消毒、校准等。

4、不良事件监测建立不良事件监测制度，及时发现和报告医疗器械使用过程中出现的不良事件。

五、医疗器械的维修管理1、维修人员配备专业的维修人员，或与具备资质的维修单位签订维修合同。

2、维修记录建立维修记录，详细记录维修的时间、原因、维修内容、维修结果等。

最新医疗器具经营质量管理操作规程完整1. 引言本操作规程旨在规范医疗器具经营单位的质量管理措施，确保医疗器具的质量安全，提高医疗服务的质量水平。

2. 质量管理责任2.1 经营单位质量管理责任经营单位应建立和落实质量管理制度，明确质量管理的组织结构和职责，确保质量管理的有效实施。

经营单位应指定专人负责质量管理，并定期进行质量目标的评估和调整。

2.2 职工质量管理责任职工应严格按照质量管理制度的要求进行操作，对不符合质量要求的产品及时汇报，并积极参与质量管理相关培训，提高质量意识和技能水平。

3. 产品质量管理3.1 产品采购经营单位应建立健全的供应商评估和选择制度，并与合格的供应商建立长期合作关系。

经营单位应对所采购的医疗器具进行验收，并留存相应的验收记录。

3.2 产品存储和保管经营单位应设立专门的仓库用于存储医疗器具，并确保存储环境符合要求。

医疗器具应按照类别和用途进行分类存放，保持清洁、干燥、通风，并定期进行定期检查和清理。

3.3 产品销售和售后服务经营单位应严格按照销售操作规程进行销售活动，并提供必要的产品信息、使用说明书等。

对于客户的投诉和质量问题，经营单位应及时进行处理和解决，并留存相关记录。

4. 质量管理体系经营单位应建立并实施质量管理体系，包括质量目标、流程控制、质量评估、内部审核等环节。

定期进行内部质量审核和管理评审，找出问题并采取纠正和预防措施。

5. 文件和记录管理经营单位应建立和保管相关的文件和记录，包括质量管理制度、工作指导书、检测报告、培训记录等。

这些文件和记录应具备可追溯性和保密性，并按照规定的时间进行保存。

6. 监督检查与处罚医疗器具经营单位应接受相关主管部门的监督检查，配合并及时整改检查中发现的问题。

对于违反质量管理操作规程的行为，相关部门将依法给予处罚。

7. 附则本操作规程自发布之日起生效，并适用于所有医疗器具经营单位。

经营单位应按照本规程要求进行调整，并定期对质量管理措施进行评估和改进。

一、目的为确保医疗器械器具的安全、有效使用，规范医疗器械器具的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械器具的管理和使用。

三、管理部门及职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械器具的采购、验收、储存、发放、使用、维护、报废等全过程管理。

2. 使用部门负责医疗器械器具的日常使用、维护、保养，确保医疗器械器具处于良好的工作状态。

3. 质量控制部门负责对医疗器械器具的质量进行监控，确保医疗器械器具符合国家标准。

四、管理制度1. 采购管理（1）采购部门应严格按照国家有关医疗器械采购的规定，选择合格的供应商。

（2）采购的医疗器械器具必须具备合法的注册证、产品合格证等相关证明文件。

2. 验收管理（1）验收部门应按照采购合同、产品说明书等文件对医疗器械器具进行验收。

（2）验收合格后，验收部门应填写验收记录，并及时将医疗器械器具移交使用部门。

3. 储存管理（1）医疗器械器具应按照分类、分架、分区、分柜的原则进行储存。

（2）储存环境应满足医疗器械器具的储存要求，如温度、湿度、光照等。

4. 发放管理（1）使用部门需提前向医疗器械管理部门提出申请，经批准后方可领取医疗器械器具。

（2）发放时，应核对使用部门的申请、验收记录等信息，确保发放准确无误。

5. 使用管理（1）使用人员应严格按照医疗器械器具的操作规程进行操作，确保医疗器械器具的正确使用。

（2）使用过程中，如发现医疗器械器具存在异常情况，应及时上报医疗器械管理部门。

6. 维护管理（1）使用部门应定期对医疗器械器具进行维护、保养，确保医疗器械器具的正常使用。

（2）维护保养记录应详细记录维护保养的时间、内容、责任人等信息。

7. 报废管理（1）医疗器械器具达到报废标准或存在安全隐患时，应及时上报医疗器械管理部门。

（2）报废的医疗器械器具应按照国家有关规定进行处理。

五、监督检查1. 医疗器械管理部门应定期对医疗器械器具的管理和使用情况进行监督检查。

一、目的为确保医院专用器具的正常使用和安全管理，预防医疗事故的发生，提高医疗质量，特制定本制度及流程。

二、适用范围本制度适用于医院内所有专用器具的管理和使用。

三、职责1. 医院器械科负责专用器具的采购、验收、保养、维修和报废工作。

2. 使用科室负责专用器具的日常管理和使用，确保其功能完好、清洁卫生。

3. 医院感染科负责监督专用器具的消毒、灭菌工作。

四、专用器具管理流程1. 采购（1）根据医院临床需求，制定专用器具采购计划。

（2）选择具有合法生产、经营资质的供应商。

（3）按照采购流程进行招标、比价、议价等环节。

2. 验收（1）收到专用器具后，由器械科组织人员进行验收。

（2）验收内容包括：产品名称、规格、型号、数量、质量、包装等。

（3）验收合格后，填写验收报告，并办理入库手续。

3. 保养（1）使用科室应按照专用器具的使用说明书和保养指南进行日常保养。

（2）保养内容包括：清洁、润滑、紧固、调整等。

4. 维修（1）专用器具出现故障时，使用科室应及时上报器械科。

（2）器械科根据故障情况，组织维修或更换。

5. 消毒、灭菌（1）使用科室应按照医院感染科的要求，对专用器具进行消毒、灭菌。

（2）消毒、灭菌方法包括：高温高压灭菌、化学消毒、紫外线消毒等。

6. 报废（1）专用器具达到报废标准或无法修复时，使用科室应上报器械科。

（2）器械科对报废专用器具进行鉴定，并办理报废手续。

五、监督与考核1. 医院感染科定期对专用器具的消毒、灭菌工作进行监督检查。

2. 医院对使用科室的专用器具管理情况进行考核，考核结果纳入科室绩效管理。

六、附则1. 本制度由医院器械科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

医院科室器具管理制度第一章总则第一条为了规范医院科室器具的管理工作，确保医疗器械的安全、有效使用，保障医疗服务的质量和安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内各科室的器具管理工作，包括医疗器械、实验室器具等。

第三条医院器具管理实行“责任到位、过程监控、专人管理、保障安全”的原则。

第四条医院各科室应当建立健全器具管理制度，明确器具的管理程序、责任人员、管理要求等。

第五条医院器具管理委员会是医院器具管理的最高决策机构，承担对医院器具管理工作的全程监督和指导责任。

第六条医院质量监督部门负责对各科室的器具管理工作进行监督检查，发现问题及时处理。

第七条医院器具管理人员应当接受相关培训，提高管理水平和技能。

第二章器具的分类管理第八条医院器具按照用途和特性进行分类管理，包括一次性器具、消毒器具、高价值器具等。

第九条一次性器具应当按照相关规定进行处置，严禁复用。

第十条消毒器具应当定期进行消毒，并建立相应的记录，确保消毒效果。

第十一条高价值器具应当建立领用、借用、归还的登记制度，做到一机一卡。

第十二条器具的管理应当符合国家有关法律法规和规定，保障患者和医护人员的安全。

第三章器具的使用和维护第十三条科室器具管理员应当对其所负责的器具进行定期检查、清点、保养和维护，并建立相应的记录。

第十四条科室器具管理员应当认真学习相关器具的使用说明书，做到正确使用和维护。

第十五条科室器具管理员应当确保器具的存放环境干净整洁，避免受潮、污染等情况。

第十六条科室器具管理员应当定期清点器具，并对报废、损坏的器具进行处理，不得私自处置。

第十七条科室器具管理员在使用器具时发现问题应当及时报告，并尽快处理，确保安全。

第十八条科室器具管理员应当配合医院相关部门做好器具的检修和保养工作，确保器具的正常使用。

第十九条科室器具管理员应当对新引进的器具进行认真核对和验收，确保质量和数量的准确。

第四章器具的追溯和回收第二十条科室器具管理员应当建立器具的追溯机制，确保所有器具的来源可查。