质量管理机构或者质量管理人员的职责

1质量管理机构或者质量管理人员的职责精品质量管理机构或者质量管理人员在组织中扮演着非常重要的角色。

他们的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，以提供最佳的用户体验和满足客户需求。

以下是质量管理机构或者质量管理人员的一些主要职责。

1.建立和执行质量管理体系：质量管理机构或者质量管理人员负责建立和执行一套有效的质量管理体系。

这包括确定并实施适当的质量控制措施，确保生产过程符合质量要求，以及进行持续改进。

2.设定和监督质量标准：质量管理机构或者质量管理人员负责制定和监督质量标准。

他们需要了解和研究相关的国家和行业标准，并确保组织的产品或服务符合这些标准。

他们还需要与供应商合作，确保原材料和零部件的质量满足要求。

3.进行质量控制：质量管理机构或者质量管理人员负责进行质量控制。

他们需要制定和执行质量检查和测试程序，以确保产品或服务的每个阶段都符合质量要求。

他们还需要定期对生产过程进行检查和监督，并采取必要的纠正措施。

4.分析和解决质量问题：质量管理机构或者质量管理人员负责分析和解决质量问题。

他们需要收集和整理质量数据，并进行统计和分析。

他们还需要与其他部门合作，查找问题的根本原因，并采取适当的措施来解决这些问题，以避免再次发生。

6.进行内部审核和评估：质量管理机构或者质量管理人员负责进行内部审核和评估。

他们需要审查组织的质量管理体系，并确保其有效性和符合性。

他们还需要制定和执行纠正和预防措施，以改进质量管理体系。

7.与客户进行沟通和合作：质量管理机构或者质量管理人员负责与客户进行沟通和合作。

他们需要了解客户的需求和期望，并采取适当的措施来满足这些需求和期望。

他们还需要处理客户的投诉，并提供满意的解决方案。

总之，质量管理机构或者质量管理人员的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，并持续改进质量管理体系。

他们需要与供应商、员工和客户合作，以确保质量管理的有效性和持续改进。

质量管理人员的职责1.负责公司内外部质量指标的考核、统计及总结、上报工作。

2.负责公司内外部质量事故的处理，牵头组织调查、分析、协调各种质量纠纷。

____组织和协调公司各类评审活动，如：客户审核、内部审核、供应商审核及第三方体系审核，以及后续的改进计划跟进。

____组织质量管理、计量管理、质量检验等制度的拟定、检查、监督。

5.负责建立和健全质量岗位职责，明确岗位职责、权力和义务，督促员工严格执行各项操作规程，教育严格严格遵守公司制度。

6.监控内外部质量损失，为质量优化提供目标和方向。

7.开发培训资料，支持人力资源部做好质量教育工作，提升全公司人员质量意识和质量水平。

8.与公司内外部及客户做好纵向或横向的沟通，在内外部建立良好的沟通职能。

质量管理人员的职责（二）1.PCB,电子,机械件等来料检验2.QC检验记录文件填报，整理与归档等3.深圳附近的供应商处现场抽检4.供应商处抽检发现的问题现场同供应商沟通解决，并推动供应商改善5.定期对供应商关键制程进行检查并推动供应商提升品质。

6.样板新P/N首次交货时核对工程图纸资料以及EQ。

7.特殊或紧急订单的跟进。

8.上级要求的其他任务质量管理人员的职责（三）1.执行日常检验工作（理化为主）;2.负责产品取样、留样;3.负责工艺用水及厂房环境监测工作;4.负责正确操作及维护检验仪器;5.负责产品外部检验的送检，报告整理归档;6.协助上级起草检验规程;7.协助实验室检验试剂，耗材的管理，包括采购，入库和定期盘点，保证足够的实验用试剂及耗材;8.协助工程师进行检验仪器和测试方法的验证;9.协助相关OOS/OOT的调查过程，并完成调查报告。

质量管理人员的职责有哪些质量管理人员的职责有哪些篇11.负责监督和管理企业的质量管理体系，保证质量管理体系的正常运行;2.协助制定和完善企业的质量管理手册、质量标准以及质量管理体系等文件;3.产品检测，按照规定对原料、半成品以及成品进行检测，对于不合格的产品或者原料上报领导，并跟踪处理;4负责协助企业的.重量管理体系内部审核和管理评审，监督各部门不符合质量管理规范的项目整改;5负责企业内部质量审核的全部过程，拟定内审计划、填写内审计划，对符合的项目进行监督和要求整改;6做好质量记录，并对记录进行整理、归档和及时汇总提报;7按照规定对产品生产过程进行质量控制，对产品质量问题进行分析并提出质量改进意见或措施;8负责管理质量管理体系文件，做好查阅、整理、存档工作;9.质检仪器的维护和保养工作。

质量管理人员的职责有哪些篇21、负责对原材料、包材、成品进行检验并出具检测报告，保障物料质量合格，并对合格情况进行统计分析，督促对不合格物料及时跟进相关部门处置；2、负责生产过程的品质跟踪和检查，随时巡查生产车间，监督和指导生产工人规范操作；3、协助和参与公司品质改进方案的制定工作，并配合落实改进方案；4、负责公司产品质量标准、程序管理的编制、修订。

根据客户需求，结合生产能力，组织相关部门进行测量、评估、确定执行标准。

质量管理人员的职责有哪些篇3(1)负责制定食品冷链质量技术标准，如温控设备准入标准(仓、车、监控设备、系统设备等)、冷链设施设备配置标准、信息系统功能配置标准等;(2)负责统筹冷链设施设备校准工作;(3)协助突发事件调查(含偏差、大额理赔)调查与稽核;(4)参与冷运食品项目风险评估及过程风险管理;(5)参与冷运质量管理体系搭建工作。

质量管理人员的职责有哪些篇4负责质量保证方针的起草、审核及更新;负责日常维护QA纸质文档和电子文档;负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;负责维护和控制所有的技术转移文件;为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理机构或质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.负责处理质量查询。

对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。

经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。

并定期进行统计分析，提供分析报告。

6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

建立并做好产品质量档案工作。

8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。

质量管理部门及质量负责人的职责权限模版质量管理部门是一个组织中非常重要的部门，负责确保产品或服务的质量达到一定的标准。

质量负责人作为质量管理部门的负责人，不仅需要具备专业的知识和经验，还需要具备良好的沟通能力和领导能力。

以下是一个质量管理部门及质量负责人的职责权限模版：1.建立和维护质量管理体系-负责制定和修订组织的质量管理制度、规范和程序-确保质量管理体系符合相关的法规和标准的要求-定期进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的有效性和适用性-负责组织外部审核和认证的准备工作，并配合审核的进行2.制定和实施质量控制措施-根据产品或服务的质量要求，制定相应的质量控制措施-确保各个质量控制措施的有效实施，包括工艺控制、设备控制、原材料控制等-开展质量检测和测试活动，确保产品或服务的质量符合标准要求-跟踪和分析质量相关的数据，及时发现并解决质量问题3.质量培训和提升-制定质量培训计划，负责培训员工的质量意识和技能-定期组织质量知识培训和技能培训，提高员工的专业水平和质量敏感性4.监督和改进质量管理工作-负责监督各个部门的质量管理工作的执行情况-定期组织质量问题的分析会议，找出问题根本原因，并提出改进措施-将质量管理工作的改进与组织的战略目标和业务流程相结合，提高整体的绩效和质量水平-跟踪质量改进措施的执行情况，评估改进的效果，并及时调整和改进措施5.与客户和供应商的沟通与合作-与客户沟通，了解客户对产品或服务质量的要求和反馈，并及时处理和解决客户的质量问题-与供应商进行质量管理的沟通和合作，确保供应商提供的原材料或产品符合质量标准-负责与客户和供应商之间的质量问题的协商和解决6.建立和维护质量管理文档-负责建立和维护与质量管理工作相关的文档，包括质量手册、程序文件、工作指导书等-确保质量管理文档的及时更新和有效性，以便对工作进行指导和监督-培训员工对质量管理文档的理解和应用，确保文档的有效执行以上是一个质量管理部门及质量负责人的职责权限模版，通过对质量管理部门和质量负责人的职责和权限的明确规定，可以使质量管理工作更加有序和高效，确保产品或服务的质量达到一定的标准，提升组织的竞争力和声誉。

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、验收的规定；4、供货者资格审核的规定；5、库房贮存、出入库管理的规定；6、销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和人员健康状况的规定；13、质量管理培训及考核的规定；14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；15、购货者资格审核规定；16、医疗器械追踪溯源规定；17、质量管理制度执行情况考核的规定。

18、质量管理自查规定。

一、质量管理机构或者质量管理人员的职责1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.负责处理质量查询。

对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。

经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。

并定期进行统计分析，提供分析报告。

6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

建立并做好产品质量档案工作。

8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。

质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门的职责：1. 制定和实施公司质量管理体系，确保产品和服务符合质量标准和客户要求。

2. 管理和监督所有质量相关的流程和活动，包括生产过程控制、产品检验和测试等。

3. 确保质量问题的及时识别和解决，包括处理客户投诉、质量事故调查和纠正措施等。

4. 建立和维护供应商质量管理体系，对供应商进行评估和审核，确保供应链的质量可靠性。

5. 开展质量培训和教育，提高员工的质量意识和技能，增强公司的质量文化和质量管理能力。

6. 进行内部审核和管理评审，对质量管理体系的有效性进行评估和改进。

7. 参与产品设计和开发过程，提供质量相关的支持和建议，确保产品的可制造性和可靠性。

8. 进行质量数据分析和统计，为决策提供质量相关的信息和报告。

9. 向高层管理层提供质量报告和建议，参与公司质量目标的制定和评估。

质量负责人的职责和权限：1. 负责质量管理部门的日常运作，包括人员管理、任务分配和工作安排等。

2. 指导和督促员工执行质量管理体系和相关工作流程，确保工作的准确性和高效性。

3. 负责制定和实施公司的质量策略和目标，确保公司的质量管理与发展方向一致。

4. 协调公司内部各部门之间的质量管理工作，促进团队合作和优化资源分配。

5. 担任质量管理体系的管理代表，代表公司向外界证明和宣传质量管理的优势和成果。

6. 参与和主持质量相关的会议和讨论，提供专业的质量知识和经验支持。

7. 负责处理重大质量问题和风险，协调相关部门制定和执行应急措施。

8. 审核和评估各类质量报告和数据，对质量绩效和风险进行监控和分析。

9. 提供关于质量改进和质量控制的建议和决策，确保公司不断提升质量水平和竞争力。

质量管理部门及质量负责人的职责权限（二）1总则1.1为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》等相关法律、法规的规定，特制定本制度。

质量管理工作人员职责
质量管理工作人员在组织内负责质量管理工作，其主要职责包括：
1. 制定和实施质量管理体系：质量管理工作人员负责制定和完善组织的质量管理体系，确保质量管理的有效运行和持续改进。

2. 设定质量目标和标准：质量管理工作人员负责根据组织的需求和客户的要求，设定合理的质量目标和标准，以确保产品或服务的质量达到预期。

3. 审核和评估质量管理体系：质量管理工作人员负责对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其符合相关标准和要求，并及时纠正和预防潜在问题。

4. 实施质量控制措施：质量管理工作人员负责制定和实施质量控制措施，包括制定检验和测试标准、监督生产过程、验证产品或服务的符合性等，以确保产品或服务的质量符合要求。

5. 分析和处理质量问题：质量管理工作人员负责分析和处理质量问题，包括对产品或服务的不合格情况进行调查和分析，确定问题的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。

6. 开展培训和培育工作：质量管理工作人员负责开展质量管理相关培训活动，提高员工的质量意识和能力，并培育质量管理人才，以支持组织的质量管理工作。

7. 与相关部门和客户沟通协调：质量管理工作人员负责与相关部门和客户进行沟通和协调，了解其需求和意见，确保质量管理工作的顺利进行和得到支持。

8. 进行质量数据分析和报告：质量管理工作人员负责收集、分析和报告与质量相关的数据，包括质量检测结果、质量问题处理情况等，以提供决策依据和改进建议。

总之，质量管理工作人员负责质量管理体系的建立和运行，并确保产品或服务的质量达到预期，提高组织的质量管理水平。

质量管理机构或质量管理人员的职责质量管理机构或质量管理人员负责确保产品或服务的质量符合预期标准和要求。

他们在组织内担任关键角色，监督和执行质量管理计划和策略，并参与质量改进和问题解决的过程。

以下是质量管理机构或质量管理人员的主要职责:1.制定质量目标和策略:质量管理机构或质量管理人员负责制定组织的质量目标和策略，并确保这些目标符合组织的使命和目标。

他们需要与组织的高层管理人员合作，确定正确的质量目标，并制定措施来实现这些目标。

2.开展质量管理计划:质量管理机构或质量管理人员负责开展质量管理计划，确保组织的产品或服务符合质量标准和要求。

他们需要开展各种质量控制和质量保证活动，如质量审核、检测、测试和评估。

他们还需要建立有效的质量指标和绩效评估体系，以评估和监测产品或服务的质量水平。

3.管理供应商和供应链:质量管理机构或质量管理人员负责管理供应商和供应链，确保所采购的材料和服务符合质量要求。

他们需要与供应商建立和维护良好的合作关系，并监督供应商的质量管理活动。

此外，他们还需要对供应链进行风险评估和质量控制，以确保产品或服务的连续供应和一致质量。

4.改进质量管理系统:质量管理机构或质量管理人员负责改进组织的质量管理系统，以提高质量水平和效率。

他们需要定期进行质量管理系统的评估和审查，发现潜在问题并提出改进措施。

并且需要指导和培训组织内的员工，以确保他们理解和遵守质量管理系统的要求。

6.领导团队和推动变革:质量管理机构或质量管理人员需要领导团队，并推动组织的质量变革。

他们需要与各个部门合作，确保整个组织都参与到质量管理活动中。

此外，他们还需要跟踪和应对行业的最新趋势和标准，并推动组织向更高水平的质量管理发展。

7.评估和认证:质量管理机构或质量管理人员负责评估和认证组织的质量管理体系。

他们需要确保组织符合相关的质量管理标准和认证要求，并与认证机构合作进行评估和认证过程。

他们还需确保评估和认证的过程和结果得到适当的记录和报告。

质量管理部门及质量负责人的职责权限模版质量管理部门是一个组织中负责质量管理和控制的部门。

它的职责是确保组织的产品或服务符合质量标准，提高客户满意度，减少质量问题和风险。

质量负责人是负责质量管理部门的主管，是质量管理团队的领导者。

他/她是负责制定和实施质量管理策略，确保质量目标的达成，协调各部门共同努力，以提高质量水平和效率。

以下是质量管理部门及质量负责人的一般职责权限模板，可以根据实际情况进行调整和补充：1. 质量政策与目标制定- 制定组织的质量政策和目标，并确保其与组织的整体战略和目标一致；- 与高层管理层协商并制定质量管理计划和目标。

2. 质量管理体系建设- 建立和维护适应组织需求的质量管理体系，确保其符合相关的法律法规和标准；- 协助其他部门建立和实施质量相关的程序和工作指导文件；- 进行质量管理体系审核，以确保其有效性和合规性。

3. 质量绩效监控与改进- 确定关键质量绩效指标，并制定监控和评估方法；- 监测组织的质量绩效，并定期向管理层报告；- 引导并协助其他部门进行根本原因分析，以改进质量问题。

4. 质量培训与教育- 制定并实施组织内的质量培训和教育计划，以提高员工的质量意识和技能水平；- 协助其他部门进行质量相关的培训和教育活动。

5. 供应商和合作伙伴管理- 制定供应商和合作伙伴的质量要求，并与之进行合作和沟通；- 定期评估和审查供应商和合作伙伴的质量绩效，以确保其符合组织的质量标准。

6. 客户投诉管理与处理- 建立和维护客户投诉管理系统，确保及时处理和解决客户的投诉；- 进行客户满意度调查，分析反馈结果并提出改进建议。

7. 质量风险识别与管理- 进行组织内外的质量风险识别，并制定相应的风险管理措施；- 跟踪和监测质量风险的实施情况，并及时采取纠正和预防措施。

8. 内部审计与认证审核准备- 定期进行内部质量管理体系审核，以评估其有效性和合规性；- 协助外部认证机构进行审核准备和沟通。

一、概述为确保企业产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，根据国家相关法律法规和行业标准，结合企业实际情况，特制定本制度。

本制度明确了质量管理人员的职责，旨在规范质量管理行为，提升企业质量管理水平。

二、质量管理人员的职责1. 质量管理人员应具备以下基本条件：（1）热爱质量管理事业，具有良好的职业道德和敬业精神；（2）熟悉质量管理理论、方法和标准，具备相关专业知识；（3）具备较强的组织、协调、沟通和解决问题能力；（4）熟悉企业生产经营情况，了解相关法律法规和行业标准。

2. 质量管理人员的具体职责如下：（1）负责组织制定企业质量方针、目标和质量管理体系文件，并监督实施；（2）负责组织内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行；（3）负责组织对供应商、供应商产品的审核，确保采购的产品符合质量要求；（4）负责组织对生产过程进行监控，确保生产过程符合质量标准；（5）负责组织对产品质量进行检验，确保产品质量符合国家标准和行业标准；（6）负责组织对不合格产品进行追溯、分析、处理和改进；（7）负责组织对质量事故、质量投诉进行调查、处理和报告；（8）负责组织对员工进行质量意识培训，提高员工的质量意识和技能；（9）负责组织对质量管理体系进行持续改进，提高企业质量管理水平；（10）负责组织与质量相关的内部和外部沟通，确保质量信息的畅通；（11）负责组织对产品质量进行跟踪，确保产品质量符合客户要求；（12）负责组织对质量管理体系文件进行修订、更新和发布；（13）负责组织对质量管理体系进行内部和外部评审，确保质量管理体系的有效性。

3. 质量管理人员应遵守以下规定：（1）严格按照国家相关法律法规、行业标准和企业内部规定执行质量管理职责；（2）保守企业商业秘密，不得泄露企业质量信息；（3）不得利用职务之便谋取私利；（4）积极参加质量培训和学术交流活动，提高自身素质。

三、质量管理人员的考核与激励1. 企业应定期对质量管理人员进行考核，考核内容包括但不限于：质量管理体系运行情况、产品质量控制情况、质量事故处理情况等；2. 考核结果作为质量管理人员晋升、奖惩的依据；3. 对在质量管理工作中表现突出的质量管理人员，给予表彰和奖励。

质量管理部门及质量负责人的职责权限范文质量管理部门是一个组织内负责产品、服务质量的管理和改进的部门。

质量负责人是负责质量管理部门工作的领导者，他们有权制定质量管理策略和目标，并监督实施和改善质量管理体系。

以下是质量管理部门及质量负责人的职责和权限的范文：质量管理部门的职责：1. 制定和推进质量管理方针和目标，建立质量管理体系，确保产品或服务符合法律、法规和标准的要求。

2. 规划、组织和监督质量管理活动，包括质量控制、质量检验和质量改进等。

3. 分析和评估质量风险和问题，并提出解决方案，保证产品或服务的质量安全。

4. 监督供应商和合作伙伴的质量管理工作，确保他们的产品或服务符合要求。

5. 组织内部质量培训和教育，提高员工的质量意识和技能。

6. 收集、分析和报告质量数据，监控和评估质量绩效。

7. 组织内部和外部的质量审计，发现问题并提出改进措施。

8. 参与产品或服务的设计和开发，提供质量方面的建议和支持。

质量负责人的职责：1. 制定和实施质量管理的策略和计划，确保质量目标的实现。

2. 领导和管理质量管理部门的工作，包括人员招聘、培训和绩效评估等。

3. 协调与其他部门的合作，确保质量管理工作的顺利进行。

4. 指导和支持下属的质量管理人员，解决他们在工作中遇到的问题和困难。

5. 监督质量管理体系的建立和执行，确保符合相关的国家和行业标准。

6. 建立和维护与监管部门的沟通，确保产品或服务的合规性。

7. 参与重要问题和决策的讨论和决策，提供质量管理的专业意见。

8. 审查和评估质量相关的数据和报告，提出改进建议和措施。

9. 代表组织参加质量管理的相关会议和活动，与行业内的专家和机构进行交流和合作。

质量管理部门及质量负责人的职责权限范文（二）1. 制定和修改质量管理的相关政策和制度，确保其合理和有效。

2. 制定质量管理的目标和指标，评估和决定其达成程度。

3. 组织内部和外部的质量审计和评估工作，提出改进措施并推动其实施。

质量管理工作人员职责（通用7篇）质量管理工作人员职责篇11. 各工序的首检，巡检工作2. 相关质量数据收集，反馈报告及处理3. 保持与生产、技术工作方面的沟通交流，4. 协助工程师完成质量方面的其它工作质量管理工作人员职责篇21、负责照明灯具出厂前的测试及数据记录;2、负责产品测试等质量管控文件的整理、归档;3、负责产品质量信息的统计分析及反馈;4、负责检验仪器、设备器具的管理工作;5、配合相关部门解决反馈问题;6、完成领导下达的其它任务。

质量管理工作人员职责篇31、母卷的取样及检测，母卷测试结果记录及状态判定;2、现场质量异常处理，与生产现场人员的良好沟通协调;3、负责生产现场不良品的管理和跟踪4、负责品管部ISO9001:20__程序文件，作业指导书和标准的管理5、实验室的6s;6、领导交办的其他工作任务;质量管理工作人员职责篇4ISO9001体系的日常维护与年度认证。

产品质量标准的外部认证。

原材料(含包装材料，以下同)MSDS的更新检查与维护。

原材料、半成品、成品的质量标准制定、更新与发布。

原材料、半成品、成品检验规范的制定、更新与发布。

分析原材料、半成品、成品的质量控制能力，为工艺改进提供数据支持。

协助工艺工程师建立过程质量检验的标准与规范。

建立、维护、更新质量管理流程规范，提高原材料、半成品、成品的质量控制能力。

质量投诉的调查与分析，协调相关人员制定纠正与预防措施，并负责措施的效果审核。

质量异常产品的处理方式判定与原因调查协调相关人员制定纠正与预防措施，并负责措施的效果审核。

针对常见的产品质量缺陷建立产品拦截(holding)、分拣的指导性文件(SOP)，培训与训练岗位操作人员准确识别缺陷和隔离问题产品的能力。

质量检验器具的校验与年审。

生产相关人员的质量控制技能需求确定，制定年度培训与考核计划并实施。

原材料供应商质量控制体系审核，参与合格供应商评审。

按时完成上级交办的其他临时性工作任务质量管理工作人员职责篇51.参与工艺人员组织的正式生产产品的工艺更改的验证工作(包括各类检查及工艺评审工作)，负责现生产产品设计和工艺更改的会签和投产质量控制及最终跟踪;2. 参加质量问题原因的分析，组织相关检验、检查行动措施的完成情况和措施的有效性。

质量管理机构或质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4.负责处理质量查询。

对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

5.负责质量信息管理工作。

经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。

并定期进行统计分析，提供分析报告。

6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

建立并做好产品质量档案工作。

8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品
质量管理制度的执行等。

第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：(一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进;(二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单;(三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则;(四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单;(五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证;(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字;(七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档;(八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;(九)负责配合医疗器械召回的管理;(十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档;(十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档;(十二)组织或协助开展质量管理培训;(十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责：1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核;2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯;3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

质量管理人员的职责内容1.制定质量管理计划：质量管理人员应根据组织的战略目标和要求，制定质量管理计划，并确保其与组织的质量方针和目标相一致。

这包括确定资源需求、编制工作日程、制定质量目标和监督实施情况等。

2.建立质量管理体系：质量管理人员负责建立和维护组织的质量管理体系，以确保其符合国际质量管理标准（如ISO9001）和客户要求。

他们需要制定质量管理手册、程序和工作指导书，进行质量手册和程序的审查和更新，并确保质量管理体系的有效实施。

3.进行质量管理评审：质量管理人员应定期对组织的质量管理体系进行评审，检查其有效性和符合性。

他们需要召集相关部门的负责人参加评审会议，审查质量目标的实现情况、客户满意度调查结果、质量管理手册和程序的改进措施等，并提出改进建议。

4.实施质量培训：质量管理人员负责组织和实施质量培训计划，以提高员工对质量管理的认识和能力。

他们需要制定培训计划和教材，组织内部培训课程和外部培训活动，培训员工质量控制和检验技术、质量管理体系和相关政策法规等。

5.执行质量控制活动：质量管理人员负责监督和执行质量控制活动，以确保产品和服务符合质量标准和客户要求。

他们需要制定质量控制计划和检验标准，监督生产和服务过程中的质量控制活动，如检验、测试、监控和分析等。

同时，他们还应收集和分析质量数据，及时发现和纠正质量问题。

6.处理质量投诉和纠纷：质量管理人员负责处理客户和供应商的质量投诉和纠纷。

他们需要建立快速响应机制，及时处理质量问题，并采取措施防止类似问题再次发生。

他们还需要与客户和供应商进行沟通和协商，解决质量纠纷，并制定相应的补救措施，以保护组织的声誉和利益。

7.实施持续改进：质量管理人员应不断推动质量管理体系的持续改进，以提高产品和服务的质量和竞争力。

他们需要定期组织质量管理评估和内审，发现问题和风险，并提出改进建议。

他们还需要鼓励员工提出改进建议和创新思路，促进质量管理体系的不断演进和提升。

质量组织机构1 质量组织机构为确保本工程质量目标的实现，成立***标项目部质量管理领导小组。

质量管理领导小组由项目经理任组长，总工程师和副经理任副组长，组员由质量检查工程师和相关部门负责人组成。

各施工作业队设专职质量员，各班组设兼职质量员，形成三级质量管理的模式。

项目质量管理组织机构具体见“图1-1 质量管理组织机构图”。

图1-1 质量管理组织机构图2 管理职责2.1 质量领导小组及人员配置项目部成立以项目经理为组长、副经理及总工程师为副组长，各部门主管为组员的质量领导小组，人员配置见“表2.1-1 质量领导小组人员配置表”。

质量领导小组主要职责为：贯彻执行有关质量方针和技术标准；定期召开有关质量会议；审定质量制度、规定；决策施工质量方案；总结和布置质量工作；组织教育和培训；落实质量责任制；对质量行为、过程控制和工程实体质量等进行监督检查；负责质量计划的正常运行。

表2.1-1 质量领导小组人员配置表2.2 主要领导、部门和人员质量职责2.2.1 项目经理（项目负责人）质量职责(1)贯彻执行国家、行业的法规，建设单位规章及质量方针，对本工程质量负全面管理责任，是各管段质量管理第一责任人,对本管段的工程质量负直接领导责任。

(2)认真组织实施质量目标和创优规划，制定落实质量管理制度和技术保证措施。

(3)定期向建设单位、监理和质量管理部门汇报工程项目的质量情况。

(4)监督检查所属施工单位及施工作业点严格按设计图纸、施工组织设计、施工规范、操作规程、作业指导书、技术措施和编制的施工工艺设计、内控标准进行施工，强化全方位的管理，突出施工全过程动态控制。

(5)定期或不定期的组织质量检查，发现问题及时纠正，行使工程质量一票否决权。

2.2.2 项目部总工程师（技术负责人）质量职责(1)贯彻执行国家、行业的质量法规和有关技术标准，掌握项目部生产动态，协助项目部经理做好技术管理和组织工作，制定项目部技术管理办法，对工程项目质量管理负技术责任。

第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： (一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进; (二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单; (三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; (四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单; (五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证; (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字; (七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档; (八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; (九)负责配合医疗器械召回的管理; (十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档; (十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档; (十二)组织或协助开展质量管理培训; (十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核; 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯; 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

质量管理人员岗位职责一、背景和目的为了保证企业产品和服务的质量，我公司设立了质量管理部门，负责订立和执行质量管理制度，并监督全公司各部门的质量管理工作。

本制度旨在明确质量管理人员的岗位职责，确保质量管理工作的进行和有效实施，提高产品和服务的质量。

二、质量管理人员岗位职责质量管理人员是质量管理部门的核心成员，重要负责以下工作：2.1 订立和完满质量管理制度•负责订立和完满公司的质量管理制度，确保其与国家相关法律法规和行业标准的要求相符。

•监测质量管理制度的执行情况，及时对其进行修订和更新。

2.2 引导各部门的质量管理工作•帮助各部门建立质量目标，并订立相应的质量管理计划。

•培训和引导各部门的质量管理人员，确保他们了解和掌握相关的质量管理知识和方法。

•审查各部门的质量管理工作，及时发现问题，并提出改进措施。

2.3 负责质量问题的调查和处理•对产品和服务的质量问题进行调查，并找出问题的根本原因。

•提出改进措施，并跟踪推动其实施。

•对严重的质量问题进行汇报，并协调相关部门进行处理。

2.4 进行质量管理评估和审计•订立质量管理评估和审计方案，并组织实施。

•验证各部门是否依照质量管理制度的要求进行工作，并提出改进建议。

•跟踪质量管理评估和审计的结果，确保问题得到及时解决。

2.5 参加质量管理相关项目•参加新产品开发和改进项目，确保产品的质量符合公司的要求。

•参加供应商选择和评估，确保所采购的物资和服务的质量稳定可靠。

•参加质量培训和宣传活动，提高全员的质量意识和质量管理水平。

2.6 建立和维护质量管理体系•负责建立和维护质量管理体系，确保其符合国家和行业的要求。

•组织内外部的质量管理体系审核，及时发现和矫正问题。

•跟踪质量管理体系的运行情况，确保其有效实施和连续改进。

三、考核标准为了对质量管理人员的工作进行评估，我们订立了以下考核标准：•质量管理制度的完满程度和有效执行情况；•各部门质量管理工作的开展情况和结果；•质量问题的调查处理情况和改进效果；•质量管理评估和审计的结果和改进推动情况；•参加质量管理相关项目的贡献情况；•质量管理体系的建立和维护情况。