质量管理部经理职责(岗位职责)
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药品零售连锁质量管理部经理岗位职责药品零售连锁质量管理部经理是负责管理和监督药品零售连锁企业质量管理部门运作的职位。
岗位职责主要包括以下几个方面:1.制定和完善质量管理制度:负责制定和完善药品零售连锁企业的质量管理制度,确保企业的各项质量管理工作符合相关法律法规的要求,并与公司的战略目标相对应。
同时,根据业务发展和法律法规的变化,调整和修订制度,并推动实施。
2.设计和落实质量管控措施:根据质量管理制度的要求,制定相应的质量管控措施,包括产品质量检验检测标准、存储条件、合规审查等,并确保各分店和门店能够有效落实这些措施。
对于发现的问题和不合规行为,积极采取纠正措施并进行整改。
3.负责药品质量监督:建立健全药品质量监管体系,负责药品采购、仓储和销售环节的质量控制;积极关注并跟踪监控供应商的质量表现,确保药品质量符合标准,并及时处理药品质量问题,确保提供安全、合格的药品产品给到消费者。
4.进行质量培训:负责组织开展质量管理培训,对公司内部的员工进行药品质量知识和操作规范的培训,提高员工的质量意识和素质。
确保员工了解质量管理制度和流程,并能够严格执行。
5.建立质量风险管理机制:负责建立和推进质量风险管理机制,通过风险评估和风险防控措施,降低药品环节中的质量风险。
定期召开质量风险评估会议,全面了解和监控各类药品质量风险,并提出改进意见和建议。
6.协调内外部资源:负责与公司其他部门和相关合作伙伴进行协调与沟通,确保各项质量管理工作的顺利开展。
与相关监管部门建立良好的合作关系,遵守和执行监管政策,确保企业在相关业务和操作中处于符合法律法规和政策要求的状态。
7.负责质量管理部门的日常工作:包括部门人员的工作安排、业绩考核、绩效评价等。
组织部门例会、培训,并与部门内外的员工保持良好的沟通和协作关系。
定期向上级汇报部门的工作进展、问题和解决措施等情况。
8.跟踪和分析质量管理数据:负责跟踪和分析质量管理的相关数据,包括质量问题的发生率、整改情况、质量指标的达成情况等,及时发现和解决问题,为公司的决策提供参考。
质量管理部经理岗位职责(优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载)质量管理部经理的岗位职责质量管理部职责1、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作;2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制;3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预防措施,不断寻求改进机会;4、制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检查各部门的执行和落实情况。
5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定,协助公司领导组织和推动质量管理工作。
6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其做适应性、符合性、合规性评审.7、组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。
8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。
制定公司《计量管理制度》并组织实施。
9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制;10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作;岗位:质量管理部经理1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,报领导审批并严格执行;安排人员将规章制度交有关部门备案。
2、编制符合“三证合一"质量论证体系的质量手册和程序文件,并申请通过认证。
3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;参与公司质量方针、目标的制定。
4、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其在企业内顺利实施。
5、组织进行原材料的品质检验,严格把关,组织对外协厂的产品质量进行检验评价。
6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验,依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验,保证产品合格出厂。
7、贯彻实施公司计量管理条例,保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠,满足生产工艺要求。
质量管理部负责人质量经理岗位职责6篇岗位职责一:负责质量管理工作1、确保放行的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准2.确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程,审核和批准产品的工艺规程,操作规程等文件4、审核和批准所有与质量有关的变更。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标经过调查并得到及时处理确保完成GMP自检。
评估和批准物料供应商8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理。
9、确保完成产品质量回顾分析。
10、确保质量控制和质量保证人员及其他生产质量相关人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
11、确保企业质量体系建立与完善,负责药品不良反应监测、召回等质量管理工作。
12、承担产品放行的职责,出具产品放行审核记录,确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
确保和监控物料、产品的贮存条件。
14、保存记录,并形成质量档案。
15.监控影响产品质量的因素16、负责产品召回的管理。
岗位职责二:负责质量检验工作1、确保完成所有必要的检验。
2、确保完成产品的持续稳定性考察3.批准并监督委托检验岗位职责三:负责验证管理工作1确保生产工艺完成验证、关键设备经过确认。
2、确保其他各种必要的确认和验证工作已完成3.审核和批准验证方案和报告。
岗位职责四:监督其它部门质量相关工作执行情况1、参与厂区安全卫生检查,并监督安全卫生状况。
2、监督厂房设施和设备的维护,确保其良好的运行状态。
3、监督各部门GMP规范执行状况岗位职责五:负责部门日常管理1、实验室的日常运行管理工作2、部门工作的组织安排了3、部门人员管理。
岗位职责六:负责部门外事工作1、与各级监管部门的建立沟通联系,确保沟通渠道畅通2、与各级监管部门相关的事务沟通。
岗位职责七:完成上级领导指派或临时性的工作四、工作权限(财务/人事/绩效等):1、部门下属用留(员工级)的决定权;2部门下属考核权:3、部门预算内费用使用权。
质量部经理岗位职责质量部经理是一个关键的管理角色,负责确保企业产品和服务的质量达到最高水平。
在这篇文章中,我们将详细介绍质量部经理的职责和重要性。
以下是质量部经理岗位职责的几个方面:1. 质量管理体系的建立和维护质量部经理负责建立和维护企业的质量管理体系。
这包括确保质量政策、目标和流程符合相关法规和标准要求,例如ISO9000质量管理体系标准。
质量部经理还需要制定和更新质量手册和程序文件,以确保质量管理体系的连续性和有效性。
2. 质量目标的设定和实现质量部经理需要与高层管理团队合作,制定质量目标并确保其实现。
这些目标通常包括产品和服务的质量指标,如产品合格率、客户满意度等。
质量部经理还需要监督各个部门在实施工作中的质量目标,并提供必要的支持和培训。
3. 质量风险评估和改进质量部经理负责评估并管理质量风险。
他们需要对生产过程、供应链、产品和服务等方面进行全面的风险评估,以确保质量问题的及时识别和纠正。
质量部经理还需要制定和推动改进计划,并协调相关部门的合作,确保改进措施的有效实施。
4. 质量培训和意识提升质量部经理需要组织和实施针对员工的质量培训,以提高他们的质量意识和技能。
这包括质量管理知识、质量工具和技术的培训,以及质量文化的传播和倡导。
通过培训和意识提升,质量部经理可以帮助企业建立起全员参与质量管理的机制,并不断提升产品和服务的质量。
5. 质量问题解决和投诉处理质量部经理需要负责处理和解决与质量相关的问题和投诉。
他们需要与内部部门和供应商协调,追踪和调查质量问题的根本原因,并推动相关部门采取纠正和预防措施。
此外,质量部经理还需要确保及时处理客户投诉,并采取适当的补救措施,以维护客户的满意度和企业的声誉。
6. 质量数据分析和报告质量部经理需要收集、分析和报告与质量管理相关的数据和信息。
他们需要使用质量工具和技术,对生产过程、产品和服务的质量指标进行定期监测和评估。
质量部经理还需要准备和提交质量报告给高层管理团队和相关利益相关者,以便他们了解企业质量状况和改进进展。
质管部经理岗位职责1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度;2、制定与开展质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促各项管理制度的实施;3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作,坚持原则,正确处理药品经营过程中的质量问题,对药品质量具有否决权;4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展企业内部质量体系评审,下达整改通知,并监督整改;5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访,不定期开展信访、走访、质量查询工作;6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记,收集用户对新药品的质量反映,及生产厂家不断提高药品质量提供的信息,并审核采购计划;7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案,负责规范全企业质量台帐记录,原始记录及统计报表等;8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作;9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作,并对全过程进行监督;10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量,并定期评估控制方案;11、处理客户反馈,建立快速质量反馈体制,依据反馈改善质量控制;12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决;13、主持原材物料的检验及产品的评审工作;14、负责质量档案的管理,各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。
15、完成领导交办的其他任务。
质管部经理岗位职责(2)质管部经理的岗位职责通常包括以下几个方面:1. 质量管理制度建设:负责建立和完善公司的质量管理制度,制定质量管理政策和目标,并确保质量管理体系符合相关标准和法规要求。
2. 质量管理体系运营:负责质量管理体系的运营和维护,包括质量目标的制定和追踪、质量评估和审核、与监管部门的沟通和协调等,确保质量管理体系的有效运行。
质量部经理岗位职责
质量部经理通常是一个在公司中举足轻重的职位,他们的职责
是确保公司的产品和服务能够符合客户的要求和行业标准。
以下是
质量部经理的主要职责:
1. 管理团队。
他们需要招聘、培训和指导质量部的员工,确保
他们能够开展工作。
2. 制定质量政策。
质量部经理需要与公司的高层领导沟通,制
定质量政策和目标,以确保公司的产品和服务得到客户的满意度和
遵守行业标准。
3. 确定质量指标。
质量部经理需要制定和监控关键的质量指标,如客户满意度、产品质量、生产效率等,以确保公司的产品和服务
能够达到质量标准。
4. 负责质量检测。
质量部经理需要确保公司的产品和服务符合
行业标准,他们需要制定测试计划、安排测试人员,并监督测试结果,并对测试结果进行分析和评估。
5. 管理非符合问题。
质量部经理需要对生产过程中出现的问题
进行反应和管理,在非符合问题出现时,他们需要制定计划来解决
问题,以确保产品和服务能够符合质量标准。
6. 监督持续改进。
质量部经理需要确保公司的产品和服务能够
不断地改进,并且需要制定行动计划和监督公司的进展。
7. 与客户沟通。
质量部经理需要与客户建立联系,并了解他们
的要求,以确保公司的产品和服务能够满足客户要求。
最后,质量部经理需要具备领导力和沟通能力,能够与公司的
不同部门合作,以确保公司的产品和服务能够符合质量标准。
质量部经理工作职责(万能17篇)质量部经理工作职责篇11、负责对工艺文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程、ERP工艺BOM 等工艺资料的正确性、合理性、完整性审查。
2、负责组织新材料、新工艺、新技术的应用和工艺技术的改进,负责组织生产中出现的工艺技术难题的处理、解决。
3、负责收集、学习相关资料和文献,组织学习和培训,开展技术研发和技术改进工作,不断提高工艺技术水平。
4、负责通过实验室测试手段,开展工艺数据的积累和分析,不断提高实验水平和测试水平;负责对工艺工程师实验方案的审核,并监督实验的落实、改进和分析工作。
5、做好生产基地生产过程质量的监督、指导和检查工作,以及参与相关质量事故的处理和分析工作。
6、按时完成领导交办的其他任务。
质量部经理工作职责篇21、兼任受聘的专业技术职责,负责本专业的技术决策。
2、就本部门以及公司的技术力量配置、技术管理组织结构提出方案或建议,挑选和配备公司各个技术岗位人员,培养、巩固技术骨干队伍,切实保障动力设备的安全运行以及房屋各方面设施的正常使用。
尽最大的努力,以最低的费用开支保持公司各物业高格调水准。
3、负责制定本部门人员岗位职责,考评员工的工作业绩并据实提出奖罚意见。
4、根据公司的经营管理目标和任务统筹本部门的工作安排,制定工作计划,组织技术力量解决工程技术问题、技术管理问题,建立技术管理制度,就重大技术事项向公司领导提出决策建议。
5、负责本部员工的职业道德教育和安全教育,带领本部全体员工努力完成各项任务,保持本部的上进风貌,提高本部的服务意识、管理效能和战斗力。
6、负责本部不合格服务的处理及纠正、预防措施的实施和跟踪。
7、对本部的开支情况和经济指标负责。
8、对本部的整体服务质量和安全生产负责。
9、协调本部内部以及与兄弟部门之间的工作关系。
质量部经理工作职责篇31、制定各类质量管理制度,建立质量管理框架体系;2、协调组织监理、施工现场质量管理工作,做好质量样板工作;3、协调各方参建单位确保工程质量;4、修改和完善各类安全管理制度,深化安全教育培训,提升安全管理制度水平;5、负责承包商综合管理工作。
质量管理部-质量经理岗位职责
质量管理部经理的主要职责是在质量总监的领导下,负责企业日常质量管理工作,贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标,围绕质量管理体系实施有效监控,实现产品和服务质量的持续改善。
一、质量管理制度的建设
1、参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行;
2、指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标。
二、推进质量管理体系建设和完善
1、指导编制完备的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理;
2、负责开展质量管理体系的评审与认证工作;
3、负责领导质量管理部人员对质量管理体系进行审核并对其做有效控制。
三、指导和监督企业质量管理工作
1、监督和检查企业各部门的质量执行情况;
2、会同有关部门评估供应商质量体系,选择合适的供应商;
3、负责组织和协调质量检验工作。
四、推进质量改进工作
1、协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目;
2、组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行。
五、质量问题域事故处理
1、组织对产品质量的监控工作,及时发现和解决产品质量问题;
2、参与重大质量风险和质量事故的处理工作;
3、组织对质量投诉的管理、调查和处理工作。
六、组织开展企业的质量教育培训工作
1、组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划;
2、在质量培训过程中,承担讲授部分质量课程的工作。
七、员工管理
1、负责监督指导质量管理部人员日常工作的监督和指导;
2、负责质量管理部人员的工作绩效考核和工作调动;
3、负责安排对质量管理部员工的岗位技能培训。
质量经理的主要工作职责是什么篇一:品管部经理岗位职责1、负责公司质量方针、质量目标贯彻落实,改善公司质量管理工作。
2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及公司各种质量管理活动执行与推动。
3、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原材料供应商的评估。
4、负责进料、在制品、成品质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作。
5、负责处理质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查、原因分析,并拟定改善措施。
6、负责质量管理信息的收集、传导、回复、以及质量成本的分析与控制工作。
7、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。
8、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作。
9、负责监督、检查质量记录,组织分析管理数据。
10、负责检验人员的质量基础培训及检验工作要点培训工作。
11、负责总经理交付的其它工作。
篇二:品管部经理岗位职责1、全面负责品管部的管理、协调、服务工作,对总经理负责;2、以品质长期稳定为目标,依据公司年度经营计划制订品管部工作计划,经总经理批准后组织实施;3、参与制定、修订公司品质管理制度,并组织落实;4、负责追踪、修正品质控制程序,确保品质合格率,提高优质品率;5、制定培训计划,提高品管、生产人员的品质意识、专业知识和业务技能;6、贯彻全面品质管制理念,负责与技术、生产、采购、销售等相关部门的协调工作;7、积极与外界交流,学习先进的品管理念和方法,持续改善产品品质;8、协助技术部制定、修订产品说明书及相关技术资料,有效参与技术营销工作;9、定期和不定期深入市场,及时了解和处理与品质相关的问题;10.对品管记录、检化验数据的可靠性及真实性负责;11.控制部门费用在预算范围,减少药品浪费,避免环境污染;12.依照规定的权限,对本部门员工转正、调动、任用、考绩、奖惩、薪金、晋升、准假和费用开支,有提请、审核、决定权及总经理授予的其它权限。
篇三:品管部经理岗位职责2.1在总经理的直接领导下,负责监督日常的质量管理工作和产品特性测量与监控工作,对产品质量的保证、报告和预防职能负领导责任;2.2负责监督原材料、电镀件、在制品和成品及包装的检验工作,建立、健全质量记录,定期召开季度质量分析例会;2.3负责本部门检验与试验人员的技术培训,提高检验人员的检测水平和工作技能,对因组织工作不力,造成错检、漏检、标识不清、标识错误等问题,致使大批产品报废或延迟生产者,负主要责任;2.4负责明确采购物资的技术要求及分类,在参与对供方评定时负责进行样品测试;2.5负责所有标识的制作,负责检验状态、标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;2.6负责明确产品的可追溯性,当产品出现重大质量问题时,组织对其追溯;2.7及时组织解决生产中发生的质量问题,确保生产正常进行;2.8负责监督管理计量器具的建档、周期鉴定,送检等工作;2.9负责组织不合格品的评审和处置,参与对纠正和预防措施的制订;2.10负责参与对供方的评定和选择,提供相关的参考依据;2.11负责对顾客财产的检验结论和签发合格证;2.12负责指导本部门所需要的统计技术的选择和应用,并参与数据分析,促进质量体系持续改进;2.13对检验和试验记录及其报告应有审核的责任;2.14参与客户抱怨品质的分析、处理;2.15协助总经理和管理者代表处理质量体系的有关事宜;2.16为实现公司质量、环境方针和目标以及本部门的分解目标,对本部门所承担的质量职能活动,展开检查和考核;2.17负责对直接下属的培训教育工作,客观公正的实施对直接下属的绩效考核工作。
质量管理部经理的安全生产职责范文1.质量管理部经理作为质量管理部安全生产工作的第一负责人,在首席执行官的领导下,对本部门安全生产工作负领导责任,并向首席执行官汇报;2.签署安全生产责任书以及安全承诺书,监督质量管理部安全生产责任制的执行落实;3.遵纪守法,遵守公司安全生产相关管理制度及公司安全管理规定;4.任命、指定专人负责本部门下级各部门、车间或辖区内的安全生产工作;5.贯彻执行国家、____市、区以及公司有关安全生产方针、政策、法律法规、规章和标准;____组织制定、审批、更新、废止、培训本部门安全生产相关的规章制度和操作规程;组织培训并确保培训的实施;____组织在体系文件管理平台发布与安全生产相关的文件和信息;____组织妥善保管本部门与安全生产相关的文件和记录;9.参加公司安全会议,主持或参加本部门内部安全生产工作会议,审核部门有关安全生产相关的文件,组织协调本部门的安全生产工作;10.根据公司制定的安全生产目标和工作计划,组织制定本部门安全生产目标和计划,采取措施保证目标和计划的完成,并定期对目标和计划的完成情况进行分析与总结;____组织、协调、安排、参与、协商、跟进公司与安全生产体系相关的外部审核工作;12.督促分管部门、区域开展危险源、职业危害因素辨识和评估工作,监督检查各项安全措施的落实情况;____组织落实本部门的安全生产教育培训、活动以及宣传工作,并保存相关记录;____组织完成本部门日常的、专项的安全检查、点检及隐患排查治理工作,及时消除事故隐患;____组织本部门完成生产安全事故应急预案的制定与演练,保存演练记录并分析演练中发现的改进机会,提出改进措施并跟踪整改措施的完成情况;16.如实、准确、及时向首席执行官及EHS上报安全生产事件或向相关部门汇报关于安全生产中的异常情况,参与并协助完成本部门生产安全事故的调查工作,针对调查制定的整改措施应抓紧落实;17.根据公司、国家或者行业标准,为本部门人员配发符合国家或者行业标准的个人防护用品,并监督本部门员工个人防护用品的佩戴和使用情况;____组织、配合并协助EHS完成本部门的安全现状评价以及职业危害因素检测等工作,并落实职业危害因素相关的告知工作;____组织、配合并协助EHS或其他部门完成与本部门相关的安全生产工作;20.对质量部门的重点工艺、重点区域、重要设备实施重点管理,特别是酸蚀检验工序、特种设备与化学品的管理;21.监督第三方在本部门进行的检修、施工、维修、改造、拆装等施工以及第三方人员的安全行为;22.落实完成其他安全生产相关的工作。
1、目的:描述质量管理部经理的工作范围和责任。
2、责任:质量部经理对本规程负责。
3、内容:
3.1部门管理
3.1.1 组织落实公司下达的任务目标,并对其结果负责;
3.1.2 制订本部门员工岗位职责;
3.1.3 拟定本部门工作计划,安排本部门员工的工作任务;
3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作;
3.1.5 激励、培训本部门员工。
3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进:
3.2.1 依据GMP标准要求,组织建立标准化的质量管理体系,制定标准文件管理规程,
审核企业管理标准、技术标准、操作标准,保证企业标准文件处于可控的状态;
3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统;
3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程;
3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审;
3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档;
3.2.6 编制年度自检计划并组织实施;
3.2.7 组织编制验证规程,负责编写年度验证计划并组织实施。
3.3 质量检验管理
3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。
3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求,组织编制检验规程、检验仪器的操作、
清洁、维护保养规程,保证检验的正常进行,保证检验仪器的合理与正常使用。
3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行:
3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程;
3.4.2 组织制定取样和留样制度;
3.4.3 审核检验报告,决定物料和半成品和成品的使用。
3.5 生产过程质量控制能力的分析及异常的改善:
3.5.1 检查本部门、厂房和设备维护情况;
3.5.2 监督生产及检验用计量仪器设备的校验情况
3.5.2 组织定期监测洁净区尘粒数和微生物数;
3.5.3 批准和监督被委托方承担的委托检验;
3.5.4 审核评价批记录,内容包括:配料、称重过程中的复核情况;各生产工序检查记
录;清场记录;半成品质量检验结果;偏差处理;成品检验结果等,并根据审核结果决定是否放行;
3.5.5 组织本部门负责重大事故报告。
3.6 督导客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟订。
3.7 参与供应商审计:
3.7.1 组织本部门,会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行审查和评估。
3.8 公司产品质量异常的处理:
3.8.1 审核不合格品处理程序;
3.8.2 决定不合格品处理;
3.9 产品改进控制:
3.9.1 负责对体系、产品持续改进的策划,当出现存在的或潜在的质量问题时提出相应
的纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果;
3.9.2 负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.10 产品开发与试制的参与:
3.10.1 配合研发部,参与组织新药报批;
3.10.2 组织试制样品的检验工作。
3.11 质量培训计划的制定、督导与执行:
3.11.1 对本部门人员进行必要的GMP及岗位操作的培训;
3.11.2 依据GMP的要求,组织员工的药政法规培训、考核及实施工作。
3.12 质量信息的收集、分析及传递:
3.12.1 产品质量情况的定期回顾与审核;
3.12.2 评价原料、半成品及成品的质量稳定性。
3.12.3 组织公司产品质量分析与同类产品质量的比较工作;
3.12.4指导公司对内对外相关数据的传递与分析处理;
3.12.5协调各种相关数据收集,传递,交流。
3.13 完成领导交办的其它工作。