卫生法规学习笔记

卫生法规

卫生法规考试内容：18个法律法规为：执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例、母婴保健法、传染病

防治法、艾滋病防治管理条例等。

执业医师法（发布时间：1999年5月1日开始实行）

一、获得执业医师证的方法

1、考试：实践技能考试、笔试相关内容、考试通过发放医师资格证书（红色）、无资格吊销、不可单独行医，必须

注册后才可以

2、注册：注册后发放医师执业证书（绿本）、当地卫生局发放、获得后可单独执业行医、可被吊销

二、报考条件、学历要求

1、中专（0年大学）：相当于高中学历、毕业后试用满1年后可参加执业助理医师考试、通过取得执业助理医师后

工作满5年可报考执业医师、毕业后6年可获得（0+1+5=6）

2、大专（3年大学）：毕业后试用满1年后可参加执业助理医师考试、通过取得执业助理医师后工作满2年可报考

执业医师、毕业后3年可获得（3+1+2=6）

3、本科、本科以上学历（5年大学）：毕业后试用满1年后可直接参加执业医师考试（5+1）

三、注册流程：考试合格后发放《医师资格证书》、到县级卫生行政主管部门（卫生局、卫生与计划生育委员会）

提出申请注册

1、注册时间：提交材料申请注册后卫生局30天内给予审核完毕

2、复议时间：不予注册个人申请复议时间为：15天内

3、变更注册时间：提出申请后卫生局30天内给予审核

4、吊销后再次注册时间：刑事处罚或医疗事故导致医师执业证书被吊销、2年内不能注册。刑事处罚的为刑满释放

后开始计算时间、医疗事故为事故发生日开始计算时间

5、终止执业活动超过2年必须重新注册、重新注册前必须参加卫生行政部门组织的制定培训3-6个月方可注册

6、个体行医条件：个体行医必须在正规医疗机构执业满5年后方可个体行医

四、执业规则

1、权利

（1）应得：获得工资报酬

（2）享有：①科研权：从事医学研究学术交流、开具各种医学证明②学习权：从事接受、参加继续教育③尊严权：

保证人身安全不受侵犯（3）被动

2、义务

（1）应做：关心爱护患者、保护隐私、宣传卫生保健知识对患者进行健康教育

（2）遵守：各种法律法规、执业道德、履行医生的职责（尽职尽责为患者服务）

（3）主动：努力钻研业务、提髙自身水平

3、规则

（1）亲自诊察、按规定填写文书

（2）急诊患者不得拒绝救治

（3）正确使用药品器械

（4）告知与知情同意权、必须对患者隐私保密

（5）执业活动中禁止谋取不正当利益

（6）服从调遣

五、考核与培训

1、医师定期考核：2年一次、考核部门：卫生局委托的机构与组织-医学会注：医学会无考核资格、为卫生局委托

2、医师定期考核不合格处理：立即暂停执业3-6个月、并接受培训、培训后再次接受考核、合格后可再次执业

3、医师定期考核不考不合格：注销注册、收回《医师执业证书》（绿本）

4、考核内容：业务水平、工作成绩、职业道德

六、医师的法律责任

1、无证

（1）适用法律：刑法（公、检、法）

①无证非法行医情节严重可处以3年以下有期徒刑、并处罚金 ②无证非法行医造成人体损害处以3年以上10年以下有期徒刑、并处罚金

③无证非法行医造成人员死亡处以10年以上有期徒刑、并处罚金

（2）卫生行政部门：处罚10万

（3）民法：患者无损害不赔偿、出现损害家属可提出民事诉讼

2、有证：乱开处方、乱做试验、乱说、乱用、乱收违规肇事、轻者警告、稍重暂停执业6个月-1年，情节严重吊

销医师执业证书、如：受贿、数额巨大、情节严重、造成身体伤害等词眼

3、打与被打

（1）被病人打：报警后依据《治安管理处罚条例》对病人进行处理

（2）医生打病人在医院内：执业医师法与治安管理处罚条例共同处罚

医疗机构管理条例

（管医院的法律）

一、任何单位、个人开展诊疗活动、必须申领《医疗机构执业许可证》、一定无收费标准、有地点、法人、名称等

二、医院需悬挂公示为：医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间、收费标准必须明显悬挂公示

三、不得聘用非卫生技术人员从事卫生技术工作

四、.必须按照核准登记的诊疗科目开展活动

五、医务人员必须带牌上岗、必须标有：姓名、职务或职称

六、医院小于100张床位一年审核一次、床位大于100张3年审核一次

七、医疗机构对于危重患者必须无条件立即抢救、若条件不够先给予积极抢救并在条件准许时立即转诊至上级医院

八、危重患者需要手术治疗签字时：患者清醒患者本人签字、患者昏迷家属签字、无家属找领导签字（主管院长）

九、未经本院医师亲自审查不得开具任何证明十、医疗机构对医务人员加强医德教育

医疗事故管理条例

一、医疗事故定义：必须在医院的诊疗活动中发生

二、诊断医疗事故必须满足两个前提条件：违规在先、出事在后、缺一不可

三、医疗事故的主体为：医疗机构及其医务人员

四、有证：卫生局、无证：卫生局、公安局

五、医疗事故的预防与处置办法

1、因抢救病人时未及时写病例需在抢救结束6小时内补写完毕病例、必须注明原因

2、出现医疗事故或有可能出现医疗事故向科主任汇报、绝对不要越级

3、发生重大医疗事故的医疗机构需在12小时内向当地卫生行政主管部门汇报、卫生行政主管部门需要7日内报告

上一级卫生行政主管部门

4、医疗事故的分级：根据对人体的损害程度

（1）1级医疗事故：死亡、重度残疾、植物人

（2）2级医疗事故：中度残疾与严重功能障碍

（3）3级医疗事故：轻度残疾与一般功能障碍

（4）4级医疗事故：有伤害、无残疾

注：考试的考点常在2级与3级作为主要考点

5、尸检：患者死亡家属不服需要

（1）尸检的时间：必须在48小时内进行

（2）具备尸体冻存条件（冷库冷藏处理尸检）：尸检可放宽至7天、最长不超过14天

（3）鉴定尸检结果部门为：市级医学会、组成为：单数、合议制、回避原则、独立鉴定

（4）鉴定流程

①患者家属向卫生行政部门提出申请、10日内审查是否受理、如同意受理则卫生行政部门将材料转至医学会、并书

面通知家属

②医学会5天内通知家属准备相关材料、医学会开始调查取证、45天内出具鉴定证书

③若家属对鉴定结果不服申请复议时间为15天

④若病人已经火化或超过尸检时间死者家属提出异议申请鉴定、鉴定专家需要求医疗机构拿出充分证据表明自己无

过失（举证倒置） 六、不属于医疗事故

1、紧急情况下的紧急处理：如手术过程中出现火灾，医生保命逃跑，患者因火灾被烧死，不属于医疗事故

2、患者特殊体质导致不良后果不属于医疗事故：如利多卡因、链霉素等药物不需要皮试、但有人可能会过敏导致

死亡、只算患者倒霉不算医疗事故

七、医疗事故赔偿

1、残疾生活补助费：最高赔偿到75岁、最长赔偿30年

2、误工费

（1）有工作：赔偿上一年工资3倍（2）无工作：上一年当地平均工资的1倍

3、被扶养人生活费：被扶养人扶养到16周岁、若无劳动能力抚养20年

八、有证：轻者警告，稍重暂停执业6个月-1年，情节严重吊销

九、患者复印病历材料

1、客观病历资料可复印、仪器、化验单

2、主管病历绝对不可复印、包括：病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊

意见

3、拒绝病人复印：卫生行政部门责令改正

母婴保健法

一、婚前医学检查

1、严重遗传疾病

2、指定传染病：艾（艾滋病）麻（麻风病）梅（梅毒）林（淋病）

3、有关精神病：精神分裂症、抑郁症、躁狂症

二、对于不宜生育的严重遗传病如：21-3体、患者必须先结扎再结婚

三、产前检查时发现胎儿有异常：必须要产前诊断

1、标准为：国务院卫生行政部门制定的标准

2、医疗机构开展产前诊断必须经过县级以上卫生行政部门的许可

3、经过产前诊断如果出现严重遗传病或严重缺陷必须依法终止妊娠、提供免费服务

4、从事产前诊断医务人员必须得到省级卫生行政部门批准从事结扎流产医务人员必须经过县级卫生行政部门批准

四、有证与无证

1、未取得母婴保健法的相关资格证从事相关活动由卫生行政部门：制止警告、没收违法所得（5000以上没收并罚

款）、并罚款（3-5倍）

2、取得母婴保健法的相关资格证：轻者警告、稍重：暂停执业6个月-1年、情节严重：

吊销

五、违法做胎儿性别鉴定2次以上（含2次）或以营利为目的1次的性别鉴定直接吊

传染病防治法

一、我国对传染病实行：预防为主、防治结合、分类管理

二、传染病分类：甲、乙、丙类、乙类传染病甲类管理：非典型肺炎、肺炭疽（H1N1、脊髓灰质炎以取消）

三、疫情报告制度

1、属地管理：如北京大学深圳分校发生传染病、向深圳传染病机构汇报

2、报告时间：甲类与乙类甲管疾病必须2小时汇报、其余24小时内汇报上级卫生行政部门

注：部队可直接上报国务院卫生行政部门

3、传染病发生后县级卫生行政主管部门积极组织力量防治、传染病需要停业、停学需要报告上级人民政府批准（发

生大量严重传染病）、疫区的宣布需县级以上人民政府批准

4、如果需要疫源地施工大兴土木必须省级以上疾病预防控制机构到疫区对施工环境进行环境调查

5、如果传染病病原、病种需要带出疫区研究、必须由省级人民政府批准

四、疫情控制

1、传染病已确诊患者马上隔离治疗

2、疑似病人单独隔离

3、疑似病人接触者指定场所医学观察 4、拒绝隔离治疗需公安机关强行隔离

艾滋病防治条例

一、我国治疗艾滋病的方针为：预防为主、防治结合

二、艾滋病人采取：自愿咨询、自愿检测、全程免费

三、患者隐私权：确诊结果只能告知患者本人

四、孕产妇艾滋病：提供母婴传播的咨询、阻断、治疗、产前诊断、产后访视、产后检测、不能提供中止妊娠、患

者主动可提供终止妊娠

突发公共卫生事件应急条例

一、发生公共卫生事件医疗机构必须2小时上报县级卫生行政部门、县级2小时上报到市级、市级2小时上报省级、

省级1小时上报国务院

二、医疗机构的应急反应：突发公共卫生事件时医疗机构积极开展病人救治、及时转运、对疑似病人及时排除确诊

三、突发公共卫生事件为重大传染病要：早发现、早报告、早隔离、早治疗、并且要求：就地隔离、就地观察、就

地治疗

四、法律责任

1、隐瞒谎报卫生部门负责人降级撤职、严重后果追究刑事责任

2、对不配合调查的有关人员给予行政、纪律处分

药品管理法

一、医疗机构从事药剂工作必须有资格认定、执业药师证

二、医疗机构自行配置药品：不得在市场销售、必须省级以上药品管理部门（药监局）

批准

三、药品管理法将药物分为两类

1、假药：不是药、不敢用、不能用、如：变质、污染、无文号、扩大功效

2、劣药：是药、但有效期或文号有问题或加色素、如：无有效期、超过有效期、有文号未写文号

四、医疗机构或患者发现药物有不良反应需向省级以上药品监督管理或卫生行政部门

报告

五、药品不合格导致患者损害、患者有权向医疗机构或药品生产单位申请赔偿（二选一）、若选择向医疗机构赔偿、

医疗机构可向药品生产单位追偿

六、法律责任

1、药厂有不正当竞争处罚部门

（1）工商局：吊销营业许可证、处罚1-20万

（2）药监局：吊销药品生产许可证、不能罚钱

2、收回扣医师：轻者处分没收违法所得、情节严重吊销执业证书

麻醉药品与精神药品管理条例

一、医疗机构需要使用麻醉药品或第一类精神药品必须到市级卫生行政主管部门取得发放《印鉴卡》、必须到规定

的企业购买

二、处方保存

1、麻醉药品与第一类精神药品处方保存：至少保存3年、红方