中药药剂学复习提纲

1 中药药剂学复习要点

绪论

名词解释

1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药 物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》

知识要点

1.药物剂型的重要性及其选择原则

剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；

②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；

③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；

④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂

名词解释

1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点

1.湿法粉碎

系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。

名词解释

1.粉碎——指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。

2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法，称为水飞法。

3.剂型——为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

4.中药药剂学——中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

5.成药与中成药——以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

6.防腐剂——（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。

7.防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。

8.打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.

9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液。

10.热原——热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

11.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.

12.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。

13.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC）。

14.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。

15.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点。

中药药剂学复习重点

一、 绪论

1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法

特点：用于空气和物体表面灭菌。

原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。

4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语：

1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。 10.剂型选择的基本原则：A根据防治疾病的需要选择剂型B根据药物本身及其成分的性质。。C根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性。。、D根据生产条件和五方便的要求。。

中药药剂学重点知识归纳

一、中药药剂学概述

中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。

二、中药的制剂方法

1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。

2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。

3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。

4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。

三、常见的中成药制剂

1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。

2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。

3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。

4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。

5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。

四、中药制剂工艺

1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。

2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。

3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。

4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。

五、中药制剂质量控制

1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。

2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。

3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。

4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。

5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。

六、中药制剂在临床上的应用