循证医学疗效评价与应用

循证医学评价报告

——《大蒜、芒硝外敷与抗生素联用在治疗阑尾周围脓肿中的运用》

1. 本研究优点:

（1） 该研究在立意上具有创新性,该研究探索了传统的保守治疗在使用抗生素的基础上,联合使用大蒜、芒硝外敷,在阑尾周围脓肿治疗中的价值。结论证明该方法能更好地治疗阑尾周围脓肿,在一定程度上解决了本学科的一些受关切问题;同时瞄准中华医药的魁宝——大蒜的有效成分大蒜素(Allicin)。从生物化学及药理作用等角度科学地指出了大蒜外敷的作用机理,令人信服。本研究者同时为祖国医学推广及发掘方面做出了应有的贡献,值得借鉴。

（2） 本研究的研究对象选取典型,选取的就是2006年1月至2013年12月在研究者所在医院普外各科收治阑尾周围脓肿患者,共110 例,相对依从性好都较好,至少设计文献中未提及拒绝治疗及大量的失访病例,说明设计及实验可行,结果可靠;

（3） 所选研究人群具有较好的代表性,均为普外各科收治阑尾周围脓肿患者,且两组患者处理前病例基线特征(即治疗前两组的性别、体温、年龄、脓肿大小、血象及就诊时间)基本无差异;

（4） 文中表达明确,条理清晰,研究结果具有一定的科学性与实践性,正如文献所述,大蒜、芒硝外敷与抗生素联用可使绝大部分阑尾周围脓肿患者得到治愈,免除了手术的痛苦,并降低了肠漏、肠粘连等并发症的发生几率,节省了住院治疗时间,且这种外敷的方法使用便捷、安全、过敏的患者极少,使用的药物材料容易获得。患者感觉良好,治疗费用降低,配合治疗程度大为提高,就是一种可值得广泛应用的方法,具有很大的临床实践及应用意义。

（5） 该临床研究反映了普外科对于急性阑尾炎并发症治疗的研究进展的思考与推进,参考了之前的一些相关文献,借鉴了同行、先例的经验。实施研究方案,说明大蒜、芒硝外敷联合抗生素确有其效并且取得了一定共识,该文作者对其进行了总结与进一步的论证,提出了自己的观点与证据。

2. 本研究缺点: （1） 该研究为回顾性研究,就数据获得时间而言,就是开始研究时数据已存在,回顾性研究所获得的数据,相比于前瞻性研究,就研究结果的准确性及结论的说服力而言,的确逊色不少。就研究操作而言,前瞻性研究可以对数据的获取进行一一控制,在研究开展前可以有统一的诊断标准、检测标准、评判标准;而回顾性研究,这些都不可控。建议如果想使结果更加具有说服力,就得采取前瞻性研究。选取的病例分组,文献未说明详细的分组方案,即病例的分组未采取随机分组,即非随机对照试验,而且试验过程未采取双盲。选取的病例非随机分到实验组与对照组,可能使结果存在一定的偏倚,显著影响结果的可靠性;对于临床试验而言,双盲实验就是一种更加严格的实验方法,通常适用于以人为研究对象的实验,旨在消除可能出现在实验者与参与者意识当中的主观偏差与个人偏好。在双盲实验中,实验者与参与者都不知道哪些参与者属于对照组、哪些属于实验组。只有在所有数据被记录完毕之后,实验者才能知道那些参与者就是哪些组的。采用双盲实验就是为了要减少偏见与无意识地暗示对实验结果的影响。该试验设计中未采取双盲可能使临床疗效结果的获取受实验者的主观偏倚所影响,变得不那么可靠。首先选取的病例需要随机分到试验组与对照组内,其次双盲试验中给药途径及外敷用法应做到表面一致,即外敷药物实验组取芒硝与大蒜各70g,先将大蒜去皮捣成糊状,与芒硝均匀混合,用8-10层凡士林纱布包裹后,再用无菌纱布包裹数层,制成饼状,然后外敷于患处,而对照组仍然需要用8-10层凡士林纱布包裹安慰剂(类似糊状)后,再用无菌纱布包裹数层,制成饼状,然后外敷于患处。两者外敷时间、持续时间都要一致。这样获取的临床疗效结果才能尽可能免受实验者的主观偏倚影响。

２００７年　第２８卷　４月　第２期　首都医科大学学报　

Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃａｐｉｔａｌ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　Ａｐｒ．２００７　Ｖ０１．２８　Ｎｏ．２　

循证医学方法与中医疗效评价　・专题报道・　

刘建平　

（北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心）　

【摘要】　世界卫生组织倡导循证的传统医学。方法学制约着中医疗效评价。现有评价方法未能反映中医的人文属性和整体观　

以及辨证论治特点。中医辨证论治作为一种复杂性干预，仅用随机双盲安慰剂对照临床试验进行评价存在方法学的局限性，未　

能体现“生物．心理一社会一环境一精神”的现代医学模式。针对中医个体化复杂干预及其社会学属性，需要采用综合定量研究和社　

会学定性研究的评价方法，创建适用于中医辨证论治的评价模式和方法学。　

【中图分类号】Ｒ　２－５３　

Ｅｖｉｄｅｎｃｅ・ｂａｓｅｄ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ａｐｐｒｏａｃｈ　ａｎｄ　ＴＣＭ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　

Ｌｉｕ　Ｊｉａｎｐｉｎｇ　

（Ｃｅｎｔｒｅｆｏｒ　Ｅｖｉｄｅｎｃｅ—Ｂａｓｅｄ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆＰｒｅｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｂｅｌｔｉｎｇ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）　

【ＡＢＳＴＲＡＣＴ】　ＷＨＯ　ｐｒｏｍｏｔｅｓ　ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌ　ｉｓｓｕｅｓ　ｌｉｍｉｔ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ＴＣＭ．Ｃｕｒｒｅｎｔ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｆｏｒ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｄｏ　ｎｏｔ　ｐｒｏｐｅｒｌｙ　ｒｅｆｌｅｃｔ　ｔｈｅ　ｈｕｍａｎｉｔｙ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ａｎｄ　ｈｏｌｉｓｔｉｃ　ａｐｐｒｏａｃｈ　ａｎｄ　ｄｉｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ　ａｎｄ　ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ．ＴＣＭ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ　ｉｓ　ａ　ｃｏｍｐｌｅｘ　ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ，ａｎｄ　ｔｈｅｒｅ　ｉｓ　ａ　ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ　ｂｙ　ｏｎｌｙ　ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ，　ｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄ．ｐｌａｃｅｂｏ—ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ　ｔｒｉａｌｓ　ａ８　ｉｔ　ｄｏｅｓｎｔ　ｃｏｍｐｌｙ　ｗｉｔ｝Ｉ　ｂｉｏ－ｐｓｙｃｈｏ－ｓｏｃｉａｌ—ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ　ａｎｄ　ｓｐｉｒｉｔｕａｌ　ｍｏｄｅｌ　ｆｏｒ　ｍｏｄｅｍ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ．　ｒ０简ｆｌｙ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ＴＣＭ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ，ｗｅ　ｎｅｅｄ　ｔｏ　ｃｏｍｂｉｎｅ　ｂｏｔｈ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎｄ　ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｔｏｇｅｔｈｅｒ，ＳＯ　８８　ｔｏ　ｃｒｅａｔｅ　ｍｏｄａｌｉｔｙ　ａｎｄ　ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ　ｆｏｒ　ＴＣＭ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ　ａｎｄ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．　

- 1 - 循证医学文献评价

疾病案例

患者，男性，36岁，外伤导致上前牙折断，留有残根，牙周正常，无其他全身性疾病，医生建议行玻璃纤维桩核冠修复。

一、提出问题

玻璃纤维桩核冠修复成年人前牙是否合适有效？

P：上前牙冠折的成年男性

I：玻璃纤维桩核冠修复

C：双盲法

O：修复的临床效果

二、证据检索

1.可提供的数据文献检索资源

维普资讯

2.关键词及检索策略

关键词：纤维桩 ；前牙

检索策略：纤维桩AND前牙

3.检索结果

检索到相关文献共计196篇，其中选择用以进行评价的文献为《玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用 》

三、评价证据

题目：玻璃纤维桩修复前牙残冠残根的应用

作者：汪延宝

单位：山东省嘉祥县人民医院口腔科

杂志来源：《黑龙江医药》2012年 第4期 2 页 618-619页

I.[原文摘要]

摘要:

- 2 - 目的：观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果。方法：选择98例患者的137颗前牙残冠残根为研究对象，137颗残冠残根行完善的根管治疗后，选择玻璃纤维桩和复合树脂进行粘结，形成桩核，恢复基牙外形并进行全瓷冠修复。结果：经过3个月一2年的随访观察，132颗成功，5颗因纤维桩脱落失败，无根折、桩折现象，修复成功率为百分之96．35，修复效果满意。结论：玻璃纤维桩可以作为理想的前牙残冠、残根桩核修复材料。

关键词

：玻璃纤维桩；前牙；残根残冠

II.[原文剖析]

1.研究目的（objective）及背景（background）

1.1目的

观察玻璃纤维桩应用于前牙残冠残根修复的临床效果

1.2背景

随着现代根管治疗及全冠修复技术的发展，越来越多的残冠、残根经过治疗后得以保留，但常因伴有大面积的牙体组织缺损，需要进行全冠修复。对于残冠、残根最好的修复方法是桩核冠修复，能增加全冠修复体的固位和支持。

循证医学在中医内科研究生教学中的应用

作者：王秀峰，钟云青，毛德文，江家鹏

来源：《教育教学论坛》 2013年第24期

王秀峰，钟云青，毛德文，江家鹏

（广西中医药大学第一临床学院，广西南宁530023）

摘要：传统的教学方法弊端日显突出，如何将循证医学引入在中医内科研究生临床、科研教学中，使中医临证及研究得到最佳客观证据的支持，使中医药的科学性得到更充分的体现和更广泛的认可，从而提高教学效果和中医内科研究生的科研能力，为培养出一批高水平的临床、科研人员打下坚实的基础，促进中医研究生教育可持续健康发展。

关键词：循证医学；中医内科；研究生；教学

中图分类号：R255 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）24-0273-03

中医学具有十分悠久的历史，理论独特、疗效卓越，是中华文化的瑰宝，是传统文化的一个不可分割的重要组成部分，在国际上亦享有较高的声誉。在国家的高度重视下，经过多年的风雨路程，基本建立了多形式、多层次、多专业的中医教育体系，初步实现了中医人才培养的规模化和教育管理的制度化。随着日益增长的社会和个人的教育需求，我国中医药研究院校大幅度地扩大了招生规模。中医院校承担着培养中医高级人才的使命，人才培养的质量直接影响到中医教育的未来，决定着中医的发展水平。中医研究生教育更是中医药事业的重要组成部分，是我国国民教育体系中最高层次的教育，肩负着为国家的现代化建设培养高素质、高层次人才的重任，特别是在扩招、办学规模迅速扩大的新形势下，对中医研究生教育提出了更高的要求。传统的教学方法是一种重教科书、重课堂教学的灌输式模式，虽有一定的效果，但其弊端日显突出，忽略学生思维能力和发现问题、解决问题能力培养，对大规模随机对照临床试验结局及不断更新的诊治指南知之甚少，教学内容与实际的临床、科研应用严重脱节，使学生毕业后很难适应快速的知识更新的现状。循证医学（Evidence-basedmedicine，EBM）将临床流行病学和信息技术与中医学相结合，直接为中医临床、科研提供信息指导，是培养学生良好的思维习惯及提高教学效果的重要方法，近年将其应用到中医研究生教学中，取得了很好的教学效果，将成为医学教育模式发展的必然趋势。