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临床试验合同范本

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临床试验合同范本

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验的事宜，达成如下协议：

一、合同目的

甲方委托乙方进行_______（项目名称）的临床试验，以评估_______（试验目的）。

二、试验内容

1. 乙方应根据甲方提供的试验方案进行临床试验，并按照相关法律法规及伦理要求进行操作。

2. 乙方负责组织临床试验所需的研究者、设备、场地等资源，并确保试验的顺利进行。

3. 甲方应提供试验所需的药物、试剂、仪器等物资，并确保其质量符合临床试验的要求。

三、费用及支付

1. 甲方应支付乙方临床试验的费用，费用总额为人民币_______元（大写：__________________________元整）。

2. 甲方支付乙方费用的时间及方式如下：

（1）合同签订后_______日内，甲方支付乙方_______%的试验费用；

（2）试验进行到_______%时，甲方支付乙方_______%的试验费用；

（3）试验完成后_______日内，甲方支付乙方剩余的_______%的试验费用。

四、知识产权

1. 临床试验所取得的成果归甲方所有，包括但不限于试验数据、报告、论文等。

2. 未经甲方书面同意，乙方不得将临床试验所取得的成果用于任何商业目的或其他非合同约定的用途。

五、保密条款

1. 甲乙双方应对在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密。

2. 保密期限自合同签订之日起算，至合同履行完毕之日止。

六、违约责任 1. 如甲方未按约定支付试验费用，乙方有权暂停或终止临床试验，并要求甲方支付违约金，违约金为未支付费用的_______%。

2. 如乙方未按照约定完成临床试验，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的_______%。

七、争议解决

如合同履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他约定

1. 本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

2. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

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(完整)临床试验合同

(完整)临床试验合同

xxxxx临床试验合同

合同编号:

甲方（申办者）：

乙方（研究者）：

xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行xx的临床试验。

研究目的：评价xxxxx的安全性和有效性。

甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。

一、 双方约定

1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批准，作为本合同依据；

2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨论确定，作为本合同依据；

3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。数据统计处理后，交由各参研单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告；

4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方；

5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任与后果；

6、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生的问题；

7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书，甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。

二、 甲方的责任和义务

1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有文件；

2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会同意后开始按试验方案组织临床试验；

临床试验合同

临床试验合同

临床试验合同

试验药物/器械：

项目名称：

甲方：

乙方：

丙方： 陕西中医药大学附属医院

一、试验涉及各方信息

申办方：

地址： 邮政编码：

法人： 项目负责人（联系人）：

联系电话： 传真： E-mail：

CRO：

地址： 邮政编码：

法人： 项目负责人（联系人）：

联系电话： 传真： E-mail：

药物临床试验机构： 陕西中医药大学附属医院

地址：路付2号 邮政编码： 712000

法人： 贺丰杰 机构办公室负责人： 杨红莲

联系电话： 传真： E-mail：

临床试验专业： 主要研究者：

临床试验合同模板

临床试验合同模板

项目合同编号:2016－XHK—02

临床试验合同

试验药物:

项目名称

CFＤA批件号: 注册分类: 注册国家:

试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心

试验分期:□I期 □II期 □III期 □IＶ期 □研究者发起临床试验

申办方:

地址: 法人:

邮政编码: 项目负责人: E—ｍaｉl:

联系电话(固定电话/手机): 传真:

CＲO:

地址: 法人:

邮政编码: 项目负责人: E—maｉl:

联系电话(固定电话/手机): 传真:

研究机构: 中心医院药物临床试验机构

地址: 机构负责人:

临床试验合同模板(黄石 )

临床试验合同模板(黄石 )

项目合同编号：2016-XHK-02

临床试验合同

试验药物:

项目名称

CFDA批件号： 注册分类： 注册国家：

试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心

试验分期：□I期 □II期 □III期 □IV期 □研究者发起临床试验

申办方：

地址： 法人：

邮政编码： 项目负责人： E-mail：

联系电话（固定电话/手机）： 传真：

CRO：

地址： 法人：

邮政编码： 项目负责人： E-mail：

联系电话（固定电话/手机）： 传真：