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临床试验合同范本

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临床试验合同范本

甲方（研究发起方）：____________________

乙方（研究执行方）：____________________

鉴于甲方拟进行一项临床试验，乙方具备相应的资质和条件，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就临床试验事宜达成如下合同条款：

第一条 定义

1.1 本合同中所称的“临床试验”是指为验证新药、医疗设备或治疗方法的安全性、有效性而进行的人体研究。

1.2 “研究发起方”是指发起并资助临床试验的个人或机构。

1.3 “研究执行方”是指负责实施临床试验的医疗机构或研究机构。

第二条 合同目的

2.1 本合同旨在明确甲乙双方在临床试验中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。

第三条 研究内容

3.1 甲方委托乙方进行的临床试验包括但不限于以下内容：___________________________。

3.2 乙方应根据甲方的要求，制定详细的研究计划，并在实施前获得甲方的书面确认。

第四条 研究条件

4.1 乙方应具备进行临床试验所需的资质和条件，包括但不限于：_____________________。 4.2 乙方应确保研究场所、设备、人员等符合临床试验的要求。

第五条 研究费用

5.1 甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用，具体金额为：________________。

5.2 乙方应按照甲方的要求提供费用明细，并在收到款项后提供正式发票。

第六条 研究进度

6.1 乙方应按照研究计划，定期向甲方报告研究进度，并在必要时进行调整。

6.2 甲方有权随时了解研究进展情况，并提出合理建议。

第七条 数据管理与保密

7.1 乙方应妥善管理临床试验数据，确保数据的真实性、准确性和完整性。

7.2 双方应对临床试验过程中产生的所有数据和信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

第八条 知识产权

8.1 临床试验所产生的知识产权归甲方所有，乙方在获得甲方书面同意后方可使用。

8.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请和维护工作。

第九条 风险与责任

9.1 乙方应采取必要措施，确保临床试验的安全性，并对试验过程中可能出现的风险承担责任。

9.2 甲方应为乙方提供必要的支持和协助，以降低临床试验的风险。

第十条 违约责任

10.1 如一方违反本合同约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第十一条 合同变更与解除

11.1 双方可以协商一致，对本合同内容进行变更或补充。

11.2 如一方严重违约，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应的责任。

第十二条 争议解决

12.1 双方因履行本合同发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

第十三条 其他

13.1 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。

13.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方代表（签字）：____________________

乙方代表（签字）：____________________

签订日期：____________________

签订地点：____________________

（本合同范本仅供参考，具体条款应根据实际情况调整）

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(完整)临床试验合同

(完整)临床试验合同

xxxxx临床试验合同

合同编号:

甲方（申办者）：

乙方（研究者）：

xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行xx的临床试验。

研究目的：评价xxxxx的安全性和有效性。

甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。

一、 双方约定

1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批准，作为本合同依据；

2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨论确定，作为本合同依据；

3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。数据统计处理后，交由各参研单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告；

4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方；

5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任与后果；

6、双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生的问题；

7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书，甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。

二、 甲方的责任和义务

1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有文件；

2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会同意后开始按试验方案组织临床试验；

临床试验合同

临床试验合同

临床试验合同

试验药物/器械：

项目名称：

甲方：

乙方：

丙方： 陕西中医药大学附属医院

一、试验涉及各方信息

申办方：

地址： 邮政编码：

法人： 项目负责人（联系人）：

联系电话： 传真： E-mail：

CRO：

地址： 邮政编码：

法人： 项目负责人（联系人）：

联系电话： 传真： E-mail：

药物临床试验机构： 陕西中医药大学附属医院

地址：路付2号 邮政编码： 712000

法人： 贺丰杰 机构办公室负责人： 杨红莲

联系电话： 传真： E-mail：

临床试验专业： 主要研究者：

临床试验合同模板

临床试验合同模板

项目合同编号:2016－XHK—02

临床试验合同

试验药物:

项目名称

CFＤA批件号: 注册分类: 注册国家:

试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心

试验分期:□I期 □II期 □III期 □IＶ期 □研究者发起临床试验

申办方:

地址: 法人:

邮政编码: 项目负责人: E—ｍaｉl:

联系电话(固定电话/手机): 传真:

CＲO:

地址: 法人:

邮政编码: 项目负责人: E—maｉl:

联系电话(固定电话/手机): 传真:

研究机构: 中心医院药物临床试验机构

地址: 机构负责人:

临床试验合同模板(黄石 )

临床试验合同模板(黄石 )

项目合同编号：2016-XHK-02

临床试验合同

试验药物:

项目名称

CFDA批件号： 注册分类： 注册国家：

试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心

试验分期：□I期 □II期 □III期 □IV期 □研究者发起临床试验

申办方：

地址： 法人：

邮政编码： 项目负责人： E-mail：

联系电话（固定电话/手机）： 传真：

CRO：

地址： 法人：

邮政编码： 项目负责人： E-mail：

联系电话（固定电话/手机）： 传真：