浓缩岗位操作规程

第1篇

一、适用范围

本规程适用于所有浓缩锅的操作人员，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。

二、操作前的准备

1. 确保浓缩锅处于良好状态，无损坏、无泄漏。

2. 检查浓缩锅各部件，如搅拌器、加热器、冷却器、进出口阀门等，确保正常工作。

3. 确认浓缩锅内无杂物，避免影响浓缩效果。

4. 检查浓缩锅周围环境，确保无易燃、易爆物品，无安全隐患。

5. 操作人员应穿戴合适的防护用品，如工作服、防护眼镜、手套等。

三、操作步骤

1. 打开浓缩锅进出口阀门，进行初步清洗。

2. 根据生产要求，将待浓缩的物料加入浓缩锅中。

3. 关闭进出口阀门，启动搅拌器，确保物料均匀受热。

4. 开启加热器，调整温度，使物料逐渐浓缩。

5. 在浓缩过程中，密切观察浓缩锅内的温度、压力、物料状态等参数，确保浓缩效果。

6. 当浓缩到一定程度时，停止加热，关闭加热器。

7. 继续搅拌，待物料冷却至室温后，打开进出口阀门，将浓缩后的物料排出。

8. 清洗浓缩锅，确保无残留物料。

四、注意事项

1. 操作过程中，严禁将头、手等部位伸入浓缩锅内。

2. 操作人员应时刻注意浓缩锅内的温度、压力等参数，发现异常情况，立即采取措施。 3. 浓缩过程中，严禁将浓缩锅内的物料直接倒出，以免发生意外。

4. 浓缩锅内物料浓度较高，操作人员应避免直接接触，以免造成皮肤、眼睛等部位损伤。

5. 操作人员应定期对浓缩锅进行检查、维护，确保设备正常运行。

五、事故处理

1. 若发生浓缩锅泄漏、损坏等情况，应立即停止操作，关闭加热器、搅拌器等设备。

2. 操作人员应立即上报事故，并采取相应措施，防止事故扩大。

3. 按照相关规定，对事故原因进行调查、分析，制定整改措施，防止类似事故再次发生。

六、交接班

1. 操作人员应做好交接班工作，详细记录浓缩锅的操作情况、设备状态等。

2. 接班人员应认真听取接班人员的汇报，了解浓缩锅的操作情况，确保设备正常运行。

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真空减压浓缩操作规程

一、目的：建立真空减压浓缩岗位操作规程，规范岗位员工操作

二、适用范围：生产车间班长与浓缩岗位操作员工

三、责任者：浓缩岗位操作员工

四、内容

1、操作程序示意图：

开机进料→加热→运行（回收溶媒）→停机→收集浓缩液

2、准备

检查设备的运行情况、卫生状况，认真阅读工艺单，核对料液的品名、批号和数量。

3、开机：

3.1 关闭进料管、出料管、回收管等管道阀门和所有排空阀，而后开启真空阀。

3.2 待真空负压达到足以将物料快速抽进设备时（一般-0.06MPa）时，开启进料管阀，开始进料。

3.3 进料必须根据生产的要求进料，分清各进料管所标识的物料，严禁不同的物料混淆。其中有如下标识“提AI"、“提AII”、“提BII”“析AI、A2”、“析B1、B2”、“析A3、B3”“析尾酒”分别代表A提取罐的提取液、B组提取罐的提取液、A组树脂的洗脱液、B组树脂的洗脱液、树脂柱洗脱的低度溶媒。

3.4 开启某个进料阀，必须关闭所有的其他相关进料阀；不进料时，不但要关闭相应的进料阀，并且一定要关闭总阀，以防阀门漏液。特别注意提取罐、树脂洗脱液罐和低度溶媒管道总阀的开启和关闭。

4、加热：

当料液达到第一个夹套加热环时，缓慢开启该加热环的蒸汽气阀门，开下夹层蒸汽阀，开疏水阀，同时开回收塔冷却水，回收洗脱溶媒。随着料液的不断增多，逐步增加蒸汽量，当料液达到第二个加热环时，开启该加热环蒸汽阀和上夹层蒸汽阀进行加热。

5、运行：

5.1 在设备正常运转过程中：加热环气压不能超过0.10MPa，宜在-0.07-0.08MPa之间。真空度越高，则料液温度越低，越不容易破坏有效成分。

5.2 回收的溶媒量不能超过集液器3/4容积。当集液器液面将到达一定液位时（可以液位计中显示出）关闭连通阀，打开排空阀，排尽集液器的真空，放出溶媒。

5.3 放出溶媒时，必须严格按回收阀所标示的溶媒流向放回配料房。当回收溶媒测量值低于10%时可当做废水排掉。

双效浓缩器操作规程

《双效浓缩器操作规程》

一、操作前准备

1. 确保双效浓缩器设备处于正常工作状态，检查设备是否有损坏或漏水情况。

2. 检查所有阀门和管道是否处于正确的位置，确保设备的安全运行。

3. 准备所需的化学品或溶液，确保操作过程中能够顺利添加所需的材料。

二、操作流程

1. 打开双效浓缩器主控制面板，按照要求设置所需的操作参数，包括进料流量、浓缩效果等。

2. 通过操作面板控制阀门和泵的启停，依次开启进料阀门和出料阀门，确保设备能够正常运行。

3. 定时监控设备运行情况，随时调整进料流量和浓缩效果，确保设备能够稳定运行。

4. 定时添加所需的化学品或溶液，以保持设备的最佳工作状态。

5. 定期清理双效浓缩器设备，确保设备的清洁和卫生。

三、操作注意事项

1. 在操作过程中，严格遵守设备操作规程，禁止擅自调整设备参数或操作方式。 2. 操作过程中应注意设备运行情况，如有异常情况应及时停机处理。

3. 操作人员应穿戴好防护用具，确保人身安全。

4. 操作结束后，停止设备运行并进行必要的清洁和维护工作。

通过以上操作规程，能够有效地指导操作人员进行双效浓缩器的操作，确保设备安全、稳定、高效地运行。

**制药有限公司工作标准 标 题 中药浓缩岗位标准操作规程 文件编号 SOP-PM-007 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 共3页 第1页 颁发部门 生产部 颁发份数 4份 分发部门 提取车间、质量部 目的：建立中药浓缩岗位标准操作规程，确保生产产品符合生产工艺的要求。 范围：中药浓缩岗位的全部操作。 责任：生产操作员、QA检查员、车间主任。 内容：

1开机前的准备 1.1操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求，进行更衣后按程序进入生产区。 1.2检查浓缩工序是否具有“清场合格证”，检查浓缩罐是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。 1.3操作工检查冷却循环水、蒸汽、真空是否准备好；各种阀门及开关是否运转自如。 1.4操作人员对本岗位待浓缩的物料进行核对其品名、规格、数量和批号等。 1.5在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用” 标示。 2.浓缩过程 2.1开机调试 2.1.1关闭所有排污阀，关闭真空总阀，开启排空阀门。 2.1.2按进料阀顺序依次打开各效进料阀，待效下部视镜见到药液时（进液最高液面不得超过蒸发器中部视镜上边缘处），须及时关闭各效进料阀。 2.1.3关闭排空阀，打开冷凝水阀。 2.1.4开启真空阀及冷凝器冷却循环上下阀，缓缓打开蒸汽阀，将蒸汽管内残余污物排至下水道，控制蒸汽压力不超过0.1Mpa而进入正常运行状态。 2.2正常运行。 2.2.1调节效口进料阀，控制单效液面维持在两视镜之间，沸腾后最高沸腾液面不得超过上部视镜1/2 2.2.2如浓缩过程中，泡沫较多或液面较高，可打开排空阀，待泡沫下降后再关闭排空阀。 文件编号：SOP–PM–007 文件名称：中药浓缩岗位标准操作规程 共 3 页 第3页

2.3收料操作： 2.3.1浓缩至产品工艺规定的体积或密度后，即关闭真空阀、蒸汽阀、循环水阀，打开各排空 。即可通过泵将浓缩液转至相应贮罐。 2.3.2如需要较高的密度，可将效内的料液抽至效罐进行单独的浓缩至规定要求。 2.3.3关闭进料阀，关闭蒸发器真空蝶阀，关闭真空阀门，打开真空旁通阀门，将蒸发器的真空度提高。 2.3.4打开排空阀，破坏蒸发器的真空度，打开加热器底部放料阀，将料液全部或部分抽入蒸发器后，关闭放料阀。 2.3.5收料完毕，打开排水阀，将冷凝水排除掉，撤下“运行卡”，换上“待清洁”卡。 2.4及时填写浓缩生产记录。 3.工序管理： 3.1严格按照《生产工艺规程》和《外包装岗位标准操作规程》的要求进行操作。 3.2操作中如有异常情况，应立即停机，通知相关人员解决。 3.3非本岗人员不得随意进入操作间。 3.工序管理： 3.1严格按照《生产工艺规程》和《浓缩岗位标准操作规程》的要求进行操作。 3.2操作中如有异常情况，应立即停机，通知相关人员解决；在操作过程中需注意的安全事项及注意事项： 3.2.1浓缩时防止温度升得太高，药液在加热器内焦糊，久之堵塞管道。 3.2.2必须经常检查物料进出阀门，严防药液流失。 3.2.3真空度不得超过《批生产记录》规定数值，以防药液抽到储水罐中。 3.2.4经常检查疏水阀的工作情况，有异常情况立即上报修复。 3.2.5浓缩结束后，输送药液至贮液罐时应先检查相关阀门是否处于正确位置，防止跑液。 3.3非本岗人员不得随意进入操作间。 4.生产结束后清场 4.1清洁设备:依据《浓缩罐清洁标准操作规程》的要求方法按程序进行清洗，完成后填写清洁记录,并由QA检查员检查,合格后签字并贴挂“已清洁”状态标示. 4.2生产所用容器、工具的清洗，应按照《一般生产区容器具清洗规程》的要求进行清洗、消毒。 4.3工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。 4.4 清除该批次的遗留各种物料。 文件编号：SOP–PM–007 文件名称：中药浓缩岗位标准操作规程 共 3 页 第3页