中药药剂学——复习资料

中药药剂学复习要点

绪论

名词解释

1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药

物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》

知识要点

1.药物剂型的重要性及其选择原则

剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；

②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；

③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；

④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂

名词解释

1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点

1.湿法粉碎

系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。

中药药剂学

名解

1. OTC：非处方药，是指不需要凭医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品

2. 水飞法：利用粗细粉末在水中悬浮性的不同，将不溶于水的药物反复研磨制备所需粒度粉末的粉碎方法

3. 醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液，供外用和内服

4. 平衡水分：在一定温度和湿度条件下，物料表面所产生的蒸气压与空气中的水蒸气分压相等时，物料中的水分与空气处于动态平衡，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水平

5. 罝换价：DV，f，是指药物的重量与同体积基质的重量之比值

6. 片剂溶出度：是指活性药物从片剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂中也称释放度

7. HLB值：（亲油亲水平衡值）是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力

8. new drug：新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，亦属于新药范畴

9. 倍散：亦称稀释散，是指在毒性药中添加一定比例量的辅料制成稀释散

10. 中药药剂学：是指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

11. 冷冻干燥：是指将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法

12. 筛析：是固体粉末的分离技术。筛，即过筛是指粉碎后的药物通过网孔性的工具，使粗粉和细粉分离的操作；析，即离析，是指粉碎后的药粉借助外力作用使药物的粗粉和细粉得以分离的操作

13. 表面活性剂：是指能够显著降低表面张力的物质

14. 剂型：是指为适应预防、治疗和诊断疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式

15. 等量递增法：是指先取量小的组分及等量的量大组分同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大组分为止的方法，亦称“配研法”

中药药剂学

一、 绪论

1. 中药药剂学含义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2. 中药药剂学常用的术语：

1) 药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成品。《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2) 新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

3) 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

4) 《中药生产质量管理规范》：GAP。《药品生产质量管理规范》：GMP。《药品非临床研究质量管理规范》：GLP。《药品临床试验质量管理规范》：GCP。《药品经营质量管理规范》：GSP。

5) 处方：医疗和药剂配制的重要书面文件。 处方的内容：处方前记、处方正文、处方后记。

6) 医师处方：系指医师对患者治病用药的书面文件。一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年。

5.中药处方的调配程序：审查处方→计价→调配→复核→发药。

6.洁净度分为四级：(数，洁净度)100级，1万级，10万级，＞10万级。层流洁净室的洁净度可达100级(视为无菌)。

100级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤3500个；≥5μm，0个；活的微生物≤5个

1万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤35万个；≥5μm，2000个；活的微生物≤100个

10万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤350万个；≥5μm，2万个；活的微生物≤500个

＞10万级：每立方米的尘埃数≥0.5μm，≤3500万个；≥5μm，＜20万个

二、 药剂卫生

1. 灭菌方法：是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。

. . 第一章

1．某些疾病需要药物发挥持久或延缓作用.其可选择的剂型为（ ）

A.汤剂 B.气雾剂 C.丸剂 D.酒剂 E.散剂

答案：C

解析：传统丸剂内服后在胃肠道中溶散缓慢.发挥药效迟缓.但作用持久.多用于慢性病的治疗。汤剂、气雾剂、酒剂、散剂作用相对较迅速。

2．以中医药理论为指导.运用现代科学技术.研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学.是（ ）

A.中药制剂学 B.中药药剂学 C.中药调剂学

D.工业药剂学 E.物理药剂学

答案：B

3. 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方.将药物加工制成具有一定规格.可直接用于临床的药物制品.称为( )

A.制剂 B.剂型 C.药品 D.中成药 E.药物

答案：A

4.下列剂型作用速度最快的是 （ ）

A.舌下给药 B.服液体制剂 C.透皮吸收 D.吸入给药 E.肌内注射

答案：D

解析：不同给药途径的药物剂型起效时间不同.通常：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

5. 国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ）

A.药品标准 B.炮制规范 C.药品管理法 D.GMP E.GLP

答案：A

6．我国第一部全国性药典是（ ）

A．《新修本草》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和剂局方》

D．《本草纲目》 E．《五十二病方》