药房质量方针和目标管理制度

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药房质量方针和目标管理制度
1.目的:为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。

依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。

2.依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP 等法律法规规章制定本制度。

3.范围:适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。

4.职责:质量领导小组采购部门管部质量管理部仓储部人事部财务部等。

5.内容
5.1公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。

每个员工都应坚持质量方针,在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

5.2质量总目标
5.2.1实施药品经营质量管理规范管理目标:按照药品
经营质量管理规范加强公司质量管理,在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理,通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。

5.2.2 药品经营质量管理规范工作目标:确保经营药
品安全有效,杜绝假劣药品
5.2.3 全年无质量事故,无重大质量投诉和安全事故。

5.2.4 确保质管体系有效运行及持续改进。

5.2.5 不断提升公司质量信誉和品牌效益,以质量求
生存,最大限度满足客户的需求
5.3各部门质量目标
5.3.1 采购部
5.3.1.1 供货单位、购货品种合法性100%
5.3.1.2 保证购货单位销售人员合法性100%
5.3.1.3 药品购进记录准确完整;
5.3.1.4 按需购进、择优采购,所经营药品品种可供
率95%
5.3.1.5 每份购进合同必须有规定的质量条款。

5.3.2 仓储部
5.3.2.1 药品储存合格率99.5%以上
5.3.2.2 在库重点养护品种养护率99.5%以上
5.3.2.3 药品出库复核记录准确完整
5.3.2.4 药品出库合格率99.9%以上
5.3.3 门管部
5.3.3.1销售记录准确完整。

5.3.3.2客户对销售服务投诉率小于1%。

5.3.3.3售后服务质量满意率98%以上。

5.3.4质量管理部
5.3.4.1药品入库验收率100%
5.3.4.2验收记录准确完整
5.3.4.3验收后入库药品合格率99.9%
5.3.4.4不合格药品处理率100%
5.3.4.5药品质量档案准确率100%
5.3.4.6对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98%
5.3.4.7质量报损率小于0.5%
5.3.4.8养护率100%
5.3.4.9养护记录合格率100%
5.3.5人事部
5.3.5.1职工教育和培训合格率98%
5.3.5.2接触药品健康体检及健康档案合格率98%
5.3.5.3计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯,达到100%
5.3.6信息部
5.3.
6.1采用安全、可靠的方式储存并按日备份,备
份数据应当存放在安全场所,达到100%
5.3.7财务部严格票据管理,符合率达96%
5.4质量方针、目标的实施
5.4.1公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达,由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导,督促实施。

5.4.2结合公司实际,保障质量方针目标实施的药品质量管理制度由质量管理部负责修订,公司质量领导小组审核,经总经理签署,由质量领导小组统一颁布实施。

5.4.3主要目标任务,要充分发动公司全体员工,有目的地分阶段实施。

5.4.4方针目标的实施,实行动态管理,对实施有困难的项目要采取相应的措施,予以解决。

5.5公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5.6公司质量领导小组应密切结合机构设置及各部门的质量责任要求,将企业的质量方针、目标分解到各职能部门。

5.7质量方针、目标应遵循层层分解、展开的原则,落实到各部门。

5.8质量领导小组应每年对质量体系的实施情况进行内部评审。

5.9公司质量方针、目标在实施过程中, 如需要修改,需经公
司质量领导小组讨论通过,方可修改。

5.10公司的质量方针、目标执行情况应与公司的经济责任相结合。

5.11质管部门应每季度对质量方针、目标展开执行情况进行检查。