医院药房的质量管理制度

医院药房的质量管理制度

医院药房作为医疗机构的重要组成部分，承担着医药物品的存储、调剂和供应工作。因此，建立和完善医院药房的质量管理制度非常重要，可以确保药物的质量和安全，提高医院药房的工作效率。下面我们将从以下几个方面探讨医院药房的质量管理制度。

1.药物采购管理:

医院药房应建立健全的药物采购管理制度。这包括明确药物采购的流程、责任和权限等方面。药物的采购应经过严格的产品选择，比价和审核，并且必须符合相关法规和药物管理标准。同时，药物采购应与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。

2.贮存环境管理:

医院药房的贮存环境管理对于药物的质量和安全至关重要。医院药房应具备适当的贮存条件，包括温度、湿度、光线等方面，以确保药物的稳定性和有效性。此外，药物的贮存应按照药物的特性和要求进行分类、分区和标识，以便于查找和管理。

3.药物管理:

医院药房应建立药物管理制度，包括药品进货验收、药品销毁和过期药品处理等方面。药物的进货验收应符合相关法规和标准，对于有问题的药品应及时退回或报废。过期药品应及时清理和销毁，防止误用或混用。

4.药品销售管理: 医院药房应建立健全的药品销售管理制度。这包括统一的销售计算方法、明确的销售流程、规范的收费和退药政策等。销售过程中应核对药品的种类、数量和有效期等信息，确保患者用药的安全和有效性。

5.药物信息管理:

医院药房应建立药物信息管理系统，包括药物库存情况、药品使用情况、药物效果等方面的信息。这有助于药品的合理调配和管理，并且可以为临床医生提供药物使用的参考依据。

总结起来，医院药房的质量管理制度应涵盖药物采购管理、贮存环境管理、药物管理、药品销售管理和药物信息管理等多个方面。这样可以确保医院药房的工作按照规范操作，细致严谨，确保药品的质量和安全，提高医院药房的工作效率。同时，医院药房还应定期进行药物质量评估和监测，不断改进和完善质量管理制度。

第1页共15页 医院药房管理制度

1、药房管理制度

为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。

一、人员管理

从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

二、药品管理

1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。

2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。 第2页共15页 3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±____%以内。

医院药品质量管理制度

为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，制定本制度。

一、药品供应过程的质量管理，包括药品的采购、储存、制备与配发管理。

(一)严格要求并监督XXX公司在采购药品过程中执行“药品招标采购工作细则”。

(二)药库设置药品待验区、合格区、不合格区，且严格划分。药品入库验收时，应按《药品管理法》中相关规定进行验收，各项内容查验无误后放置在合格区，生物制品、血液制品、进口药品、原料药需详细检验报告书，进口药品还需查验进口药品注册证，血液制品需查验批签发报告。不合格药品一律不得入库，对有效期等有变更的，需索要变更批件。

(三)药品养护人员应当做好药库和各药房的温度、湿度的监测和管理工作。温度、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，查明原因积极解决，及时向科室负责人汇报并做好记录。

(四)药库、各药房在调配药品时应遵循近效期先出的原则，并做好药品有效期检查工作。近效期药品按相关规定退回药库，由药库人员及时办理退换货手续。

二、药品使用过程质量问题处理办法

（一）发现质量可疑药品(如注射液颜色变化等情况)，应立即停止调配与发出，及时上报科主任，调查原因。同时请厂家技术部门出具检验报告。若存在质量问题，各药房应及时将该品种或该批次药品退回药库，经科主任、质量管理小组讨论，必要时请示药事会，并按批准的解决办法执行。重大质量问题及时上报药监部门和卫生行政部门。

（二）发现药品包装质量问题，应立即停止调配与发出，检查该药的其他药品包装情况，及时上报科主任，若为同一批次药品包装出现质量问题时，应由科主任指派采购员通知药品配送企业与生产厂家主管领导来院解决问题，并责令生产厂家出具质量原因报告及整改措施报告，并做备案记录。若为所有批次药品出现质量问题时，应由科主任、质量管理小组讨论决定，必要时请示药事会决定是否停用此药及选择替代品种。

（三）各病房、临床科室在药品使用过程中发现质量问题，应及时告知药房人员，并保留原药品，由药剂科药品质量管理小组调查处理。同时由当事人填写“药品质量问题报告处理登记表”，经护士长或科主任签字交回药剂科药品质量管理小组。遇某厂家某批号药品出现问题时，除清点药库、各药房外，还应及时通知医教部、护理部，督导各病房将余药收回到住院药房，并在登记表上签字登记。

一、总则

为了规范医院药房的管理，保障患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织架构

1. 药房设立药事管理委员会，负责药房的质量管理工作。

2. 药房设立质量管理小组，负责日常药品质量管理工作的监督和执行。

3. 药房设立药品质量负责人，负责药品质量管理的全面工作。

三、人员管理

1. 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应具备相应的职业资格证书，并接受专业培训。

2. 直接接触药品的工作人员，每年应在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

3. 药房工作人员应定期参加药品管理、法律法规及专业知识培训，提高自身业务水平。

四、药品管理

1. 药品购进

（1）严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购药品。

（2）建立供货单位档案，审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。

2. 药品验收

（1）药品到货后，验收人员应按照药品质量标准，对药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明等进行逐批验明。

（2）验收不合格的药品，应立即退回供货单位，并做好记录。

3. 药品储存与养护

（1）按照药品性质，将药品分别存放于阴凉、干燥、通风、避光的环境中。 （2）定期检查药品的储存条件，确保药品质量。

4. 药品调配

（1）调配药品时，严格按照处方要求，核对药品名称、规格、剂量、用法等。

（2）对调配好的药品进行复核，确保无误。

5. 药品效期管理

（1）对药品效期进行严格管理，严禁过期药品出库。

（2）对效期药品进行分类存放，及时处理即将过期的药品。

五、质量管理

1. 定期对药房进行质量检查，发现问题及时整改。

2. 对药品质量事故及差错进行追责，确保患者用药安全。

3. 定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合国家标准。