博思清与氯氮平治疗单纯型精神分裂症疗效与安全性分析
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1 . 3 方 法 治疗 过 程 中采用 研 究 对 象 、医 生 、数 据分 析 人 员 三 盲 法 以减 少 误差 ,实 验 前 两组 患 者均 进 行 了一 个 周 的药 物 清 洗 期 。实 验 组 给 予博 思 清 ,口服 ,每 日一次 ,初 次 剂 量 为 1 0 mg / d ,用药 2周 后 根 据 患者 个 人 疗效 和耐 受性 逐 渐 增 加 剂量 ,最 大 剂量 < 3 0 mg / d 。对 照组 给 予氯 氮 平 , 口服 ,一 日三 次 ,首 次 剂 量 2 5 mg / d ,两 周 后 逐 渐 增 加 至 3 0 0 m g / d 。 疗程 为 6个 周 ,分别 评 定 第 0 、3 、6周 疗 效 及 安 全性 ,并 随访 1 年 ,评 定第 3 、6 、l 2 个月 的疗效 及安全性 。
10 1 4年第 l 4卷第 9期
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药物与临床 ・
博思清 与氯氮 平治疗单纯型精神分 裂症疗效 与安全性分析
周 秀芳
( 江苏 省淮安 市第 三人 民医院 药材科 ,江苏 淮安 2 2 3  ̄1 )
摘 要 :目的 探 讨博思清与氯 氮平 治疗单 纯型精神分 裂的疗效和安全性。方法 选取 于我 院接 受治疗的单纯型精神分裂 症患者 6 0例 ,随机平均分 为两组 ,分别接 受博 思清与氯 氮平 治疗,并使 用 简明精神病 评定量表 ( B P R S)和 副反 应量 表( T E S S)评定 两种 药物 的疗效和安全性 。结果 两组患者精神分 裂状 况均得到 明显 改善 ,前 6个 月两药物疗效无 明 显差异 , 第1 2个月后 ,博思清疗效明显优 于氯氮平 。博思清不 良反 应较 氯氮平少。结论 博思清短期 疗效与氯氮平相似 , 但 长 期 疗 效优 于 氯 氮 平 ,且 不 良反 应 较 少 ,安 全 性 高 。 关键 词 :博思清 ;氯氮平;单纯型精神 分裂症 中图分类号 :R7 4 9 . 3 文献标识码 :B D OI :1 0 . 3 9 6 9  ̄ . i s s n . 1 6 7 1 — 3 1 4 1 . 2 0 1 4 . 0 9 . 0 8 2
2 . 1 疗效评价
6周 后 两组 治疗前 后精 神状 况均得 到 明显 改善 ,实验 组 痊愈 7例 ,显 著进 步 2 0例 ,好转 l 例 ,无效 2例 ,总有 效 率为 9 3 . 3 % ; 对照组 痊愈 7例 ,显著进 步 2 0例 ,好转 2例 , 无效 1 例 ,总 有 效 率 为 9 6 . 7 % 。 前 6个 月 两 组 无 明 显 差 异 , 1 2月疗 效评 价 结果 显 示博 思 清治 疗单 纯 型精 神分 裂 症疗 效 明显优 于氯 氮平 ,二 者差异 显著 ( P <0 . 0 5 ) 。B P R S评 分详 见下表
2 . 2 安全性 评价
博思 清不 良反应 1 3例 ,包 括心动 过速 2例 , 口干 3例 、 便秘 1 例 、锥体外 系反应 5例 、脑 电 图异常 2例 。氯 氮平 不 良反应 1 7例 , 包括 口干 1 例、 乏力 1例 、 锥体 外 系反应 1例 、
1 . 2 纳 入 标 准 所 有患者 均符合《中 国精 神障 碍分类 与诊断标 准第 3版 》 精 神分 裂症诊 断标准( B P R S>3 5 分) ; 所有 患者依 从性 良好 ;
0 引言
精 神分 裂 症 最 常见 的一 类精 神 疾 病 ,以思 维 、行 为 之 间 不协 调 ,精 神 活动 与 现实 脱 离 为特 点 ,约 占精神 疾 病 的 2 / 3 。单纯 型精神 分裂症 主要发 病人群 为青 少年 ,起病 隐袭 , 发 展缓 慢 ,主要 以失 眠 、感 情 淡 漠 、主 动性 缺 乏 等 阴性 症 状 为 主 ,预后 较 差 。氯 氮平 属 于 苯 二氮 卓 类药 , 目前 在 我 国 许多 地 区 已成 为 为 临床 治疗 精 神 分裂 症 首 选 药物 。博 思 清 为新 一 代 非典 型 抗 精神 病 药物 ,被誉 为 “ 第 三代 抗 精 神 病 药” 。 为探讨 博思 清治 疗单 纯 型精神 分裂 症 的临床 疗效 和 安 全性 ,改善 患 者 生 活质 量 ,我 院进 行 了博 思 清 与 氯氮 平 的疗 效和 安全性对 比分 析 ,报告 如下 :
所 有 患 者均 无 药 物过 敏 反应 ,无 妊 娠 和 哺乳 期 妇女 ,无严 重 躯 体 、脑 部 和免 疫 系 统疾 病 ; 所 有 患 者均 无 癫痫 、帕金 森 等其他 精神 疾病 。
脑 电 图异 常 2例 、自细 胞 下 降 3例 、唾 液增 多 1 例 、心 动 过速 1 0例。 两组均 有 口干 、心 电 图异 常 、便 秘症 状 ,无 明 显 差 异 ,博思 清 组 锥体 外 系 反应 患 者 多 于氯 氮 平 组 ,但 无 明显差 异 ,另外 出现 便秘 症状 。氯 氮平 组 出现 白细 胞下 降 、 唾液 增 多 、乏力 的不 良反 应 ,且 心 动 过速 患 者 明显 高 于 博 思 清组 。综上 ,博思 清不 良反应较 氯氮平 少 ,安全性 高 。
l 临床资料和方法
1 . 1 临床 资料
选取 2 0 1 2年 1月 至 2 0 1 3年 1月 我 院 收 治 的 单 纯 型 精 神 分类症 患 者 6 0例 ,随机平 均分 为 实验组 和 对 照组 ,实验 组男 1 4 例, 女1 6 例, 年龄 1 5—3 1 岁, 平 均年龄( 2 1 . 3 1±6 . 4 2) 岁 , 病 程 2~ 6年 。 对 照 组 男 1 6例 , 女 1 5例 , 年 龄 l 3~ 3 5岁 , 平 均 年 龄 ( 1 9 . 3 8±8 . 0 2)岁 ,病 程 2 ~ 8年 。 两 组患者 一般情 况无 明显差异 ( P >0 . 0 5 ) ,具 有可 比性 。