排石颗粒副作用

杨济生(排石颗粒)
【用法用量】开水冲服，一次1袋，一日3次；或遵医嘱。

【注意事项】1.孕妇、过敏体质者慎用。

2.药品性状发生改变时禁止服用。

3.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

4.脾虚便溏者慎用。

5.忌油腻食物。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】清热利水，通淋排石。

本品用于下焦湿热所致的石淋，尿道结石，肾结石，输尿管结石。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师
【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】尚不明确。

【老人用药】尚不明确。

【包装】20g*12袋/盒。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【类型】处方药
【医保】甲类
【国家/地区】国产
【剂型】颗粒剂
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【成份】连钱草、车前子(盐水炒)、木通、瞿麦、徐长卿、石韦、忍冬藤、苘麻子、滑石、甘草。

说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。

[精选]制药厂排石颗粒产品质量风险评估报告范本(word档)P18--资料1排石颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日———————有限公司二0一一年一月目录1．排石颗粒注册相关信息(1)2．排石颗粒质量风险概述(1)3．排石颗粒质量风险识别(1)4．风险分析(3)4．1排石颗粒风险失败模式建立(3)4．2排石颗粒风险分析(4)4．2．1人员风险(4)4．2．2设备、仪器风险(5)4．2．3排石颗粒用物料风险(6)4．2．4排石颗粒生产操作方法风险(7)4．2．5排石颗粒生产环境风险(10)4．2．6排石颗粒检验（测量）风险(13)5．评估总结论与建议(14)6．本风险评估依据与资料收集范围(15)产品名称：排石颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：1.排石颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：排石颗粒，规格：每袋装10g，有效期：36个月。

批准注册认证信息：取得批件时间：——年——月——日，批件有效期：5年，再注册时间：——年——月——日，批准文号：国药准字——，执行标准：《中国药典》2010年版一部。

我公司排石颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。

2.排石颗粒质量风险概述本报告排石颗粒质量风险进行系统的分析评估，对排石颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。

如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。

本风险评估资料来源于公司排石颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等排石颗粒生产的全部记录资料。

3、排石颗粒风险识别排石颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。

利尿排石颗粒制剂工艺及质量标准研究【摘要】利尿排石颗粒是我国医院在治疗尿石症时经常选择的药物，是由王不留行等利尿中药材配制而成的中药复方制剂，对通淋利尿、预防和缓解尿石有很好的治疗效果。

但是，一些专家学者经过多年的市场调查研究，发现现在市场上流通的利尿排石颗粒制剂工艺有很大的改进空间，可以减少制药成本、提高制药质量，进而保障利尿排石颗粒的制药效率和效益。

本文基于利尿排石颗粒的视角，对利尿排石颗粒的制剂工艺和质量标准进行深入研究，旨在引起更多业内人士对利尿排石颗粒的制剂工艺和质量标准给予关注和思考，通过对利尿排石颗粒制剂工艺的分析，保证利尿排石颗粒的质量和安全，为病人带来更多福音。

【关键词】利尿排石颗粒；制剂工艺；质量标准前言尿石症是现代医学中常见的病症之一，人们比较熟悉的有肾结石、输尿管结石等泌尿系统结石。

现代医学在进行尿石症治疗时，通常会选择西医手术和中药治疗相结合的方法。

本文主要探讨中药治疗中的利尿排石颗粒制剂，首先对利尿排石颗粒的提取工艺进行研究，然后分析了利尿排石颗粒的成型工艺，最后对利尿排石颗粒的质量标准深入研究。

希望能够为利尿排石颗粒的生产和使用提供一些新思路，从而达到提升尿石症治疗效果的目的，给尿石症患者减轻病痛伤害。

一、提取工艺研究1.材料与仪器1.1药材：金钱草、鸡内金、石韦、冬葵子、郁金、王不留行、威灵仙、甘草；槲皮素。

1.2 试剂、试药：95%乙醇；硬脂酸镁；食品级蔗糖；纯化水；其他试剂均为分析纯。

1.3仪器：AY-120电子分析天平；RE52CS-1旋转水浴锅；UV-2500紫外-可见分光光度计；HH-6恒温水浴锅；FGZ-8真空干燥箱；GZX-9140MBE电热恒温鼓风干燥箱、圆底烧瓶、冷凝管、滤纸、容量瓶等。

2.实验方法本次实验采用水提方法，首先选择纯化水作为提取制剂，然后分别对干膏收率进行计算、测定总黄酮含量并将两者进行综合评分，接着对各种单因素如溶剂倍数、提取时间、提取次数进行考察，并进行正交设计试验和最佳提取工艺验证。

排石颗粒的说明书肝胆胰腺类疾病也可以称之为肥胖病，大多数患上这种疾病的患者都是比较肥胖的，或者是偏胖类型的。

平时吃喝太多，运动的却很少，非常容易患上各种肝胆胰腺类疾病。

服用排石颗粒进行肝胆胰腺类疾病治疗效果非常显著，那么您知道排石颗粒的具体功效和治疗范围是哪些吗?来看看介绍。

【药品名称】通用名称：排石颗粒商品名称：排石颗粒拼音全码：paishikeli【主要成份】主要成分为连钱草、车前子(盐水炒)、关木通、徐长卿、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草。

【性状】本品为灰白色至浅棕色的片状无糖颗粒，味微甜、微苦；或为黄棕褐色的有糖颗粒，味甜。

【适应症/功能主治】本品具有清热利水，通淋排石的功能。

用于肾脏结石、输尿管结石、膀胱结石等病属下焦湿热证者。

【规格型号】20g*10袋【用法用量】开水冲服，一次1袋，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】药品包装用复合膜袋包装，20gx10袋/盒。

【有效期】36 月【执行标准】中国药典2005年版一部【批准文号】国药准字Z32020070【生产企业】南京同仁堂药业有限责任公司看完上面对于排石颗粒的介绍，您是否已经对于排石颗粒有了一个比较清晰的了解了呢?治疗肝胆胰腺类疾病我们一定要谨慎用药，不能盲目选择其他药物。

药物治疗肝胆胰腺类疾病并不是所有药都能有效果，服用排石颗粒进行治疗可以很好的治愈和预防肝胆胰腺类疾病，让您享受健康生活。

中药副作用一览表毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致器官损害、机体功能障碍，产生新的疾病，甚至导致死亡。

【含有马兜铃酸的药材】3GR三螺杆油泵马兜铃酸为肾毒素，能造成肾小管大量丧失，导致肾衰竭，是典型的“中草药肾病”，病情严重者需要终身做血液透析或肾移植。

马兜铃酸也是潜在的致癌物质，动物实验表明，食用马兜铃酸会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌。

已知或怀疑含有马兜铃酸的药材：sn三螺杆泵马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。

螺杆泵的安装尺寸可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。

3GR普通型三螺杆泵含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、YCB系列圆弧齿轮泵辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、YCB齿轮泵小青龙合剂（颗粒）。

【朱砂】主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。

含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、YCB圆弧齿轮泵型外形及安装尺寸图小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、lyb系列立式圆弧齿轮泵香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。

排石颗粒说明书排石颗粒说明书产品介绍排石颗粒是一种用于肾结石治疗的中药颗粒。

本产品采用优质中草药精制而成，具有独特的药效和作用机制。

排石颗粒经过临床验证，在有效清除结石的同时，也能缓解尿频、尿急、尿痛等尿路不适症状，是一种理想的肾结石辅助治疗药物。

产品成分每袋排石颗粒的主要成分包括：- 金针菇- 薏苡仁- 剑芒草- 菊花- 龙胆- 桑螵蛸- 花粉这些天然植物成分具有抗炎、解痉、利尿等功效，能够有效纠正尿路功能紊乱，改善肾脏排石能力，促进结石的排出。

适应症排石颗粒适用于以下情况：1. 肾结石患者，尤其是有尿频、尿急、尿痛等尿路不适症状的患者；2. 经肾结石手术或体外冲击波碎石术后，辅助排出结石；3. 预防结石复发。

使用方法1. 使用剂量每次口服一袋（约10克），一日3次。

2. 使用时间根据医生的建议，建议服用两周至一个月为一个疗程，需要连续服用。

3. 注意事项- 本产品为中药颗粒，个别患者可能出现过敏反应，请注意观察。

对本产品过敏者禁用。

- 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及年幼患儿使用本产品前请咨询医生。

- 使用本产品期间，应避免辛辣食物的摄入，多饮水，保持尿液畅通。

贮藏方法请将本产品放置于阴凉干燥处，避免阳光直射。

不良反应目前在临床使用过程中，尚无明显不良反应的报道。

但个别敏感人群可能会出现过敏症状，如皮疹、纳差、胃肠道不适等，如有不适，请及时停用并咨询医生。

生产厂家本产品由我公司生产，地址为XXXXXXXX。

总结排石颗粒是一种源于中草药的肾结石辅助治疗药物，经过临床验证具有显著的疗效和安全性。

本说明书详细介绍了产品的成分、适应症、使用方法和注意事项等信息，希望广大患者在医生指导下正确使用，并在治疗过程中加强自我观察和与医生的沟通。

中药利肾排石颗粒冲剂及其制备方法【技术领域】[0001]本发明涉及中药的技术领域，尤指一种中药利肾排石颗粒冲剂及其制备方法。

【背景技术】[0002]肾结石为泌尿系常见病，多发病，男性发病多于女性，多发生在青壮年，左右侧的发病率无明显差异。

有40%-75%的肾结石患者有不同程度的腰痛。

结石较大，移动度很小，表现为腰部酸胀不适，或在身体活动增加时有隐痛或钝痛。

较小结石引发的绞痛，常骤然发生腰腹部刀割样剧烈疼痛，呈阵发性。

肾结石的患者大多没有症状，除非肾结石从肾脏掉落到输尿管造成输尿管的尿液阻塞。

常见的症状有腰痛、盗汗、痛到目眩、恶心、呕吐、烦躁不安、腹部闷痛、血尿等。

如果合并尿路感染，也可能出现畏寒、发烧等现象。

急性肾绞痛常使患者疼痛难忍。

[0003]传统治疗肾结石病症多米用开放性手术、腔内泌尿外科手术、体外冲击波碎石术及腹腔镜手术，加吃西药进行治疗；虽然见效快，同时也对身体造成了一定的伤害，中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对肾结石病症的认识从黄帝内经就有记载。

虽然中药治疗肾结石病症可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，需要有专业中药加工技术才能使用，给患者带来诸多的不便；因此，如何能方便快捷使用中药治疗肾结石病症，成为广大中医工作者一直关注的热点。

【发明内容】[0004]本发明一种中药利肾排石颗粒冲剂及其制备方法，可以解决上述技术的不足，采用金钱草辅以冬葵子、海藻、菟丝子、紫菀、茯苓、乌药、硝石、牛膝、栀子9味中药，经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥的步骤制备出颗粒冲剂，实现肾结石病症的快速消石、排石之目的。

[0005]为了实现上述目的，本发明的技术解决方案是:一种中药利肾排石颗粒冲剂及其制备方法的中药组分:金钱草26%-28%、冬葵子12%-14%、海藻9%-11%、菟丝子11%-13%、紫菀6%-8%、茯苓8%-10%、乌药7%-9%、硝石5%-7%、牛膝2%-4%、栀子4%-6%。

常用的中药毒副作用一览表（请收藏）很多人以为中药药性平和，无毒副作用，有病治病，“无病健身”。

但事实远非如此，专家指出，不合理使用中药也会引起不良反应。

就像我们常说的“是药三分毒”，快来跟小编一起学习下都哪些中药具有毒副作用吧！【板蓝根喝】多了伤脾胃甲型H1N1流感逼近，一些感冒药因此热卖。

不少人不管有病没病，每天喝板蓝根。

望副主任医师李智说，预防流感关键在于自身调理，如果吃药，一定要对症。

板蓝根药性苦寒，是清热解毒的药品，对于体质较强、爱上火的人疗效较好，如果患者本身属于虚寒体质，面色发黄且经常拉肚子，则不适合吃板蓝根。

另外，人在健康状态下服用板蓝根过多，会伤及脾胃，反而容易引发其他疾病。

尤其是小孩，脾胃功能尚未健全，多服板蓝根，更容易引起消化不良等症状。

【六味地黄丸】年轻人不宜用很多人一觉得有点腰酸背痛，就吃几瓶六味地黄丸补一补。

中医主任医师尹志超指出，“六味地黄丸”并非人人适用。

六味地黄丸只适合阴虚患者，肾阴不足的人，特别是中年人适宜服用。

年轻人或者肝脾湿热、肺热的人服用六味地黄丸，不但会加重湿热，还会导致口舌生疮、小便发黄等现象，还可能越补身体越不适，甚至使原有病情加重。

所以六味地黄丸在服用前一定要咨询医生，弄清是否对症，千万不能当成补品随便吃，也不能过量吃。

【乌鸡白凤丸过】量服月经失调乌鸡白凤丸被很多女性奉为美容调经的上品，但事实上，乱吃乌鸡白凤丸，不仅不能调理月经，反而会月经失调。

乌鸡白凤丸主要适合于气血亏虚的月经失调，并不能包治所有的月经病。

对一些因肝郁、痰湿等因素引起的月经不调，服用乌鸡白凤丸效果可能还适得其反。

一旦药不对症，滥用补益药，反而可能导致血热化风化燥而出现痤疮、失眠、便秘等症状。

另外，乌鸡白凤丸火气较大，夏天最好少吃或不吃。

【牛黄解毒片超】服三天慢性中毒牛黄解毒片是祛火药。

很多有便秘、痤疮的患者，为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期地服用牛黄解毒片，结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等不正常现象。