盐酸丁丙诺啡注射液 的药品说明书
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丁丙诺啡透皮贴剂对全膝关节置换术后镇痛的疗效观察彭印文;陈棉智;崔邦胜【摘要】目的:评估丁丙诺啡透皮贴剂对全膝关节置换(TKA)术后镇痛的效果.方法:62例全膝关节置换患者术后随机分为治疗组和对照组.两组术中均采用关节周围注射“鸡尾酒”(配方为盐酸罗哌卡因注射液300 mg、盐酸肾上腺素注射液0.5 mL、吗啡10 mg和生理盐水配制成的混合镇痛液80 mL)镇痛,术后治疗组在此基础上给予丁丙诺啡透皮贴剂,对照组给予曲马多缓释片,二组术后根据患者的要求均不限制盐酸哌替啶注射液肌注作为疼痛补救.比较术后二组患者静息及活动时的视觉模拟疼痛评分(VAS)、关节活动度(ROM)、膝关节功能评分(HSS)、肌注哌替啶注射液的次数和药物不良反应的发生率.结果:治疗组与对照组全膝关节置换术后第1、2天静息及活动时VAS评分差异无统计学意义,术后3~7天,两组VAS评分差异有统计学意义.治疗组患者膝关节活动度ROM显著大于对照组(P<0.05);发生不良反应小于对照组,使用替啶注射液的频次两组对比无明显差异.结论:丁丙诺啡透皮贴剂应用于全膝关节置换术后镇痛是一种安全有效的镇痛方法,有利于膝关节术后功能的恢复,不良反应少,操作简单,方便,具有较好的临床应用价值.【期刊名称】《赣南医学院学报》【年(卷),期】2016(036)003【总页数】4页(P392-395)【关键词】全膝人工关节置换术;镇痛;丁丙诺啡透皮贴剂;曲马多缓释片【作者】彭印文;陈棉智;崔邦胜【作者单位】佛山市顺德区中医院骨二科,广东顺德 528300;佛山市顺德区中医院骨二科,广东顺德 528300;佛山市顺德区中医院骨二科,广东顺德 528300【正文语种】中文【中图分类】R687.4全膝关节置换术后镇痛受到广泛推崇和肯定,疼痛不仅给患者带来心理和身体上的诸多痛苦,更影响患者及早进行功能锻炼和康复。
“无痛治疗”显得尤为重要[1]。
目前临床上常采用的镇痛方法有镇痛药口服、肌肉或静脉注射、椎管内使用等。
盐酸纳洛酮注射液诊时使用。
因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品,所以,应对患者持续监护,必要时应重复给予本品。
静脉输注静脉输注本品可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释。
把2mg本品加入500ml的以上任何一种液体中,使浓度达到0.004mg/ml,混合液应在24小时内使用,超过2 4小时未使用的剩余混合液必须丢弃。
根据患者反应控制滴注速度。
成人使用阿片类药物过量首次可静脉注射本品0.4mg~2mg,如果未获得呼吸功能的理想的对抗和改善作用,可隔2~3分钟重复注射给药。
如果给10mg后还未见反应,就应考虑此诊断问题。
如果不能静脉给药,可肌内给药。
术后阿片类药物抑制效应部分纠正在手术中使用阿片类药物后的阿片抑制效应,通常较小剂量本品即有效。
本品给药剂量应根据患者反应来确定。
首次纠正呼吸抑制时,应每隔2~3分钟,静脉注射0.1mg~0.2mg,直至产生理想的效果,即有通畅的呼吸和清醒度,无明显疼痛和不适。
本品大于必需剂量时可明显逆转痛觉缺失和升高血压。
同样,逆转太快可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。
1~2小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂量、给药类型(短作用型还是长作用型)与间隔时间。
重度乙醇中毒0.8mg~1.2mg,一小时后重复给药0.4mg~0.8mg。
儿童使用阿片类药物过量小儿静脉注射的首次剂量为0.01mg/k g。
如果此剂量没有在临床上取得满意的效果,接下去则应给予0.1mg/kg。
如果不能静脉注射,可以分次肌內注射。
必要时可用灭菌注射用水将本品稀释。
术后阿片类药物抑制效应参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。
在首次纠正呼吸抑制效应时,每隔2~3分钟静脉注射本品0.005mg~0.01mg,直到达到理想逆转程度。
新生儿用药阿片类药物引起的抑制静注、肌注或皮下注射的常用初始剂量为每公斤体重0.01mg。
可按照成人术后阿片类抑制的用药说明重复该剂量。
纳洛酮激发试验用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。
吗啡(片剂)5mgx20片麻醉药品
(注射剂)10mg/支
美施康定(控释片剂)10mg,30mg
哌替啶(注射剂)50mg,100mg/支麻醉药品杜冷丁
芬太尼多瑞吉(透皮贴剂) 2.5,5mg/贴麻醉药品
(注射剂)0.1mg,0.5mg/支
舒芬尼(注射剂)1ml:50μg/支麻醉药品
羟考酮奥施康定
(控释片剂)5mgX10片麻醉药品
阿片酊(酊剂)100ml/瓶麻醉药品
可待因(片剂)30mg×20片麻醉药品
布桂嗪(片剂)30mg×20片第一类精神药品强痛定
(注射剂)100mg/支
复方樟脑酊(酊剂)500ml/桶第一类精神药品
三唑仑(片剂)0.25mg×50片第一类精神药品
哌甲酯(片剂)10mg×20片第一类精神药品利他林
(注射剂)20mg/瓶
氯胺酮(注射剂)0.1g/支第一类精神药品
麻黄碱(注射剂)30mg/支第一类精神药品
苯巴比妥(片剂)30mg×100片第二类精神药品
唑吡坦思诺思(片剂)10mg×7片第二类精神药品
咪达唑仑多美康(片剂)15mg×8片第二类精神药品
力月西(注射剂)10mg/支
地西泮(片剂) 2.5mg×100片第二类精神药品安定(注射剂)10mg/支
氯硝西泮(片剂)2mg×100片第二类精神药品氯硝安定(注射剂)1mg/支
艾司唑仑(片剂)1mg×100片第二类精神药品舒乐安定阿普唑仑(片剂)0.4mg×100片第二类精神药品
盐酸丁丙诺啡(舌下含片)0.4mg/片第二类精神药品
可待因桔梗西可奇(片剂)10片/盒第二类精神药品。
麻精药苯巴比妥:【别名】迦地那;鲁米那,苯巴比妥,苯巴比妥钠, 鲁米那钠【适应症】1.镇静:如焦虑不安、烦躁、甲状腺功能亢进、高血压、功能性恶心、小儿幽门痉挛等症。
2.催眠:偶用于顽固性失眠症,但醒后往往有疲倦、思睡等后遗效应。
3.抗惊厥:常用其对抗中枢兴奋药中毒或高热、破伤风、脑炎、脑出血等疾病引起的惊厥。
4.抗癫痫:用于癫痫大发作的防治,作用出现快,也可用于癫痫持续状态。
5.麻醉前给药。
6.与解热镇痛药配伍应用,以增强其作用。
7.治疗新生儿核黄疸。
【用量用法】1.镇静、抗癫痫:每次0.015~0.03g,1日3次。
2.催眠:每次0.03~0.09g,睡前服1次。
3.抗惊厥:钠盐肌注,每次0.1~0.2g。
必要时,4~6小时后重复1次。
4.麻醉前给药:术前1/2~1小时肌注0.1~0.2g。
5.癫痫持续状态:肌注1次0.1~0.2g。
皮下、肌肉或缓慢静脉注射1次0.25g,1日0.5g。
【注意事项】1.用药后可出现头晕、困倦等后遗效应,久用可产生耐受性及成瘾性。
多次连用应警惕蓄积中毒。
2.少数病人可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。
3.长期用于治疗癫痫时不可突然停药,以免引起癫痫发作,甚至出现癫痫持续状态。
4.一般应用5~10倍催眠量时,可引起中度中毒,10~15倍则引起重度中毒,血药浓度高于8~10mg/100ml时,就有生命危险。
急性中毒症状为昏睡,进而呼吸浅表,通气量大减,最后因呼吸衰竭而死亡。
5.对严重肺功能不全(如肺气肿)、支气管哮喘及颅脑损伤呼吸中枢受抑制者慎用或禁用;肝肾功能不良者慎用,肝硬变或肝功能严重障碍者禁用。
6.本品或其他巴比妥类药物中毒的急救:口服本品未超过3小时者,可用大量温等渗盐水或1:2000的高锰酸钾溶液洗胃。
【规格】片剂:每片0.01g、0.015g、0.03g、0.1g。
注射用苯巴比妥钠:每支0.1g。
名称】丁丙诺舌下片:作用镇痛强于吗啡,几乎无依赖性,用于术后疼痛。
等效剂量丁丙诺啡与舒芬太尼在口腔外科术后镇痛比较目的:等效剂量丁丙诺啡与舒芬太尼在口腔外科术后镇痛比较。
方法:100例口腔外科手术ASAⅠ级或Ⅱ级患者按照病历号平均分为A组和B组,即舒芬太尼组和丁丙诺啡组。
两组患者均采用静脉自控镇痛用药,其中A组施用舒芬太尼70μg,B组施用丁丙诺啡0.8mg,总量100ml,首次剂量为6ml。
在手术后的6、12、24、48小时对V AS以及Ramsay进行评分对比,并统计PCA有效按压次数以及不良反应发生率。
结果:V AS疼痛评分、Ramsay运动评分以及PCA 有效按压次数在两组之间的差异无统计学意义,但舒芬太尼组的不良反应发生率明显低于丁丙诺啡组,两者之间的差异具有统计学意义(P<0.01)。
结论:等效剂量丁丙诺啡与舒芬太尼在口腔外科术后镇痛效果相当,但丁丙诺啡不良反应的发生率更高,因此,舒芬太尼更适合作为口腔外科手术后的镇痛药。
标签:丁丙诺啡;舒芬太尼;口腔外科;镇痛我院从2005年起广泛应用静脉自控镇痛法(PCIA)进行口腔外科术后的镇痛药物输注,该方法以固定的小流量持续输注,能够有效控制患者血液中的药物浓度,使其保持在最小有效范围内,从而达到较好的镇痛效果。
但是临床试验表明,镇痛药物的选择和搭配对静脉自控镇痛法的效果有一定影响,操作不当时会出现不良反应。
本研究的主要目的是比较等效剂量的丁丙诺啡与舒芬太尼在口腔外科手术后的镇痛效果以及不良反应率,旨在为口腔外科手术后镇痛药物选择提供参考依据。
1资料与方法1.1一般资料从本院患者中选择100例口腔外科手术ASAⅠ级或Ⅱ级患者,其中男性和女性各50例,年龄分布在20岁到65岁之间,体重在40kg到80kg之间,平均年龄为45岁。
所有患者均无精神病史,无镇静或镇痛药物服用史。
将100例患者随机平均分为A、B两组,每组患者中男女各25例,分别施用舒芬太尼和丁丙诺啡。
1.2麻醉与术后镇痛方法两组患者在口腔手术半小时前肌肉注射阿托品、盐酸哌替啶以及苯巴比妥钠,静脉滴注咪达唑仑、芬太尼、丙泊酚以及维库溴铵诱导插管,药物用量根据各药物的指导说明。
【药品名称】
盐酸丁丙诺啡注射液
【生产企业】
青海制药厂有限公司
【功效主治】
本品为强效镇痛药,用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
【用法用量】
肌内注射,一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。
疗效不佳时可适当增加用量。
【化学成分】
盐酸丁丙诺啡
【性状】
本品为无色澄明液体,室温下比较稳定。
【药理作用】
本品为镇痛药,为阿片受体的部分拮抗—激动剂,动物实验表明对小鼠镇痛作用明显,文献报道,本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反
射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压,对心血管参数无明显影响。
本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢,持续时间长,尚未见严重呼吸
抑制的报道。
对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显
毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。
动物依赖性实验表明,本品身体
依赖性低于吗啡和度冷丁,而精神依赖性潜力与吗啡相当。
临床研究表
明,本品具有较强的镇痛作用,其镇痛效果优于度冷丁。
【药代动力学】本品能迅速地被吸收,几分钟内达到血药浓度高峰,主要在肝中代谢,从胆汗排泄,粪便中排出,本品可透过血脑和胎盘屏障。
临床的药代动力
学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线,起始相快(t1/2为2分钟),终末相慢(t1/2约为3小时),峰值为5分钟,清醒时血药
浓度比麻醉时低,生物利用度接近100%,在体内几乎完全被代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。
【药物相互作用】
本品如与另一种阿片受体激动剂合用,可引起这些药物的戒断症状。
与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。
【不良反应】
头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。
【禁忌症】
对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。
六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不
宜使用。
【注意事项】
1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。
2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。
3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使
用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有
难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导,药物可经乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】六岁以下儿童不宜使用。
【药物过量】过量可引起呼吸抑制,纳洛酮常不易拮抗,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。
【包装规格】
盐酸丁丙诺啡注射液,每支1毫升(含盐酸丁丙诺啡0.15mg或0.3mg,葡萄糖50mg),每盒10支装。